實驗室生物安全事件屢有發生。加強實驗室監管，刻不容緩!1目前一頁\總數四十七頁\編于二點中國實驗室生物安全案例1.2003年12月17日，臺灣一名軍方研究人員感染非典病毒。這所實驗室擁有全臺最頂尖的實驗設備，是臺灣唯一的P4生物安全實驗室。2.中國CDC實驗人員感染非典病毒事故:2004年4月，中國CDC病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實驗時感染sars病毒。（后患者又引發北京與安徽各1人感染）。1）原因：該所實驗人員多次違規將未完全滅活的sars病毒從P3實驗室帶出至普通實驗室操作而引起（時間與患者發病相吻合）。2）事件處理:中國疾控中心相關人員受相應處理。3.2009年初，山東膠南市某單位違規運送結核分枝桿菌造成失盜事件。4.北京某醫院細菌室一年兩工作人員感染TB。5.蘇州某醫院細菌室一年兩工作人員感染布魯氏菌。目前二頁\總數四十七頁\編于二點

2003年9月9日，新加坡一名患者被確診感染了非典病毒。這名27歲的男子是新加坡國立大學專門研究西尼羅病毒的微生物實驗室的一名研究生。由11名專家組成的國際調查小組認為，不恰當的實驗程序、以及西尼羅病毒樣本與非典冠狀病毒在實驗室里的交叉感染，可能是這名患者感染非典病毒的原因新加坡的實驗室SARS感染事件

目前三頁\總數四十七頁\編于二點*經驗教訓：實驗室生物安全無小事！?病原微生物實驗室、特別是高致病性病原微生物實驗室內操作的任何疏忽、失誤都可能造成難以彌補的損失。?實驗室生物安全管理工作是關系到經濟發展、社會穩定、人民群眾身體健康和生命安全的大事。目前四頁\總數四十七頁\編于二點建立生物安全實驗室的目的：

保護操作人員保護環境保護樣品目前五頁\總數四十七頁\編于二點*生物安全實驗室分級2目前六頁\總數四十七頁\編于二點各級生物安全水平實驗室適用范圍四級生物水平安全實驗室三級生物水平安全實驗室二級生物水平安全實驗室一級生物水平安全實驗室適用于不能引起疾病的、活的微生物菌株的研究適用于中等危險的、廣譜的致病微生物的研究。適用于嚴重的和潛在的致病微生物的研究。適用于高度威脅生命，可以通過氣溶膠途徑傳播的沒有疫苗可防、沒有藥物可治的微生物。目前七頁\總數四十七頁\編于二點典型一級生物安全水平實驗室維護屏障水平和生物安全級別最低的生物實驗室，在該級別實驗室中進行的操作都是在室內開放空間進行目前八頁\總數四十七頁\編于二點典型二級生物安全實驗室1.在生物安全柜中進行可能發生氣溶膠操作程序。2.門保持關閉并貼上適當的危險標志。3.潛在被污染的廢棄物同普通的廢棄物隔開。目前九頁\總數四十七頁\編于二點BSL-2實驗室設施和設備要求實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉實驗室主入口的門應有進入控制措施應在實驗室工作區配備洗眼裝置應在實驗室或其所在的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備應在操作病原微生物樣本的實驗間內配備生物安全柜目前十頁\總數四十七頁\編于二點BSL-2實驗室必備的安全設施門禁與標識目前十一頁\總數四十七頁\編于二點典型三級生物安全實驗室1.實驗室與公共通道分開并通過緩沖間。2.處理廢棄物之前，先在實驗室進行高壓滅菌以清除污染。3.具有非手控的水槽4.形成向內氣流而且涉及感染性材料的全部工作應在生物安全柜中進行。目前十二頁\總數四十七頁\編于二點目前十三頁\總數四十七頁\編于二點最先進的P4實驗室實驗室--讓．梅里厄面積僅為600平方米的實驗室造價達4000萬法郎（2.4億人民幣），其中的儀器設備價值1000萬法郎，每年的運行維持和實驗費用是190萬歐元。我國武漢病毒所將建成我國第一所P4實驗室。目前十四頁\總數四十七頁\編于二點生物安全防護三原則（三要素）1.安全設備(如生物安全柜、個體防護裝置)（構成一級防護屏障）2.實驗室的特殊設計和建設要求包括設施結構和通風系統等（構成二級防護屏障）3.嚴格的管理制度和標準化的操作程序和規程等方面采取綜合措施來達到：確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染的目的。目前十五頁\總數四十七頁\編于二點基本設施有條件的——門禁系統：一般出入管理準入制管理目前十六頁\總數四十七頁\編于二點基本設施目前十七頁\總數四十七頁\編于二點基本設施洗眼器目前十八頁\總數四十七頁\編于二點基本設施緊急沖淋器＋洗眼器目前十九頁\總數四十七頁\編于二點高壓滅菌器目前二十頁\總數四十七頁\編于二點*生物安全管理體系建立3目前二十一頁\總數四十七頁\編于二點管理體系文件：?

生物安全手冊?實驗室操作規程和技術規范?生物危害評估?體系運行記錄目前二十二頁\總數四十七頁\編于二點目前二十三頁\總數四十七頁\編于二點

內容應包括：介紹實驗室概況、編制安全管理手冊的目的、編制依據、適用范圍并對手冊的發布、修訂和更新做出規定。實驗室安全管理要求：包括管理體系及組織結構、管理人員和部門職責、實驗室管理制度生物安全手冊目前二十四頁\總數四十七頁\編于二點生物安全手冊生物安全管理組織結構：1．醫院成立生物安全委員會，全面負責醫院生物安全責任人：醫院法人2．檢驗科成立生物安全三級管理組織2.1一級生物安全管理責任人：科主任2.2二級生物安全管理責任人：專業組長（安全員）2.3三級生物安全管理：責任人：組員目前二十五頁\總數四十七頁\編于二點1.實驗室人員準入制度2.感染性材料管理制度3.員工健康管理制度4.生物安全工作自查制度5.實驗室資料檔案管理制度6.生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度7.意外事件處理與報告制度8.實驗室安全保衛制度9.實驗室內務管理制度生物安全管理制度目前二十六頁\總數四十七頁\編于二點管理體系文件：?生物安全手冊?實驗室操作規程和技術規范?生物危害評估?體系運行記錄目前二十七頁\總數四十七頁\編于二點1.個人防護程序(SOP)2.尖銳器具及廢棄物處理程序(SOP)3.生物安全柜使用與維護標準操作程序(SOP)4.離心機使用規程(SOP)5.高壓鍋使用規程(SOP)6.可疑高致病菌報告及消毒和感染物處理程序(SOP)7.高致病性微生物檢測研究實驗室開展新項目管理程序(SOP)8.菌（毒）種保存和銷毀的標準操作程序（SOP）9.風險評估及控制程序(SOP)10.實驗室意外事故處理規程(SOP)實驗室操作規程和技術規范目前二十八頁\總數四十七頁\編于二點管理體系文件：?生物安全手冊?實驗室操作規程和技術規范?生物危害評估?體系運行記錄目前二十九頁\總數四十七頁\編于二點日常工作中潛在的危害?目前三十頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險靜脈采血崗位?針刺接種：注射器針頭刺傷，特別是在采集患者血液以后的針頭刺傷可能使被刺傷者發生職業暴露。采血者刺傷自己的風險較大?噴濺或潑撒污染：可能由于針頭意外脫掉而發生血液噴濺，也可能由于容器傾倒而出現血液潑撒，這兩種情況均可造成皮膚或粘膜污染暴露?氣溶膠污染：在拔出采血針頭時、在向容器內注入血液時，特別是在注入血液時發生針頭脫落可形成大量的氣溶膠粒子，易造成呼吸暴露目前三十一頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險標本運送崗位?院內標本運送過程中，一般致病微生物可能通過經口、經粘膜或破損皮膚等途徑導致傳染的發生?泄露和潑撒污染：容器破裂可造成標本泄露污染環境和運送人員或其他人員；容器傾倒可造成標本潑撒而致環境和人員污染?容器表面污染：標本采集時或發生泄露、潑撒時可導致容器外表面污染而具有潛在危害目前三十二頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險標本接收崗位?主要是運送標本泄露、潑撒及容器外表面污染造成的工作人員接觸污染，一般情況下工作人員須穿工作服、戴手套上崗?在疑為高致病性病原體感染時，要特別注意呼吸道傳播，尤其是泄露或潑撒后的氣溶膠污染造成的播撒目前三十三頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險標本離心崗位離心時可能噴射出氣溶膠粒子，特別是在離心結束前的制動過程中以及在打開試管蓋帽等時均可產生大量具有潛在感染性的氣溶膠顆粒玻璃離心管可因為破碎造成標本泄漏；離心管內標本盛裝過滿可造成泄漏目前三十四頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險血液細胞學、血沉儀檢測崗位?在非自動進樣的血球計數儀進行血液細胞學分析時，標本混勻及手工開蓋時可產生氣溶膠顆粒；手工細胞學復檢制片時可產生氣溶膠顆粒?在手工開蓋時可發生血標本污染手指或環境；手工細胞學復檢制片時可污染手指或環境；標本管破裂可產生血液外泄目前三十五頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險體液檢測崗位?標本污染體液標本，特別是部分由患者自己采集的體液標本如尿液、糞便、前列腺液等常存在容器外表面污染；制備涂片時標本污染手指?泄露污染標本傾倒造成潑撒；容器破裂造成外泄；干化學檢測試條攜帶污染?氣溶膠污染在制備涂片及干化學試條蘸取標本時可產生氣溶膠顆粒目前三十六頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險血液標本自動進樣檢測崗位包括諸如全自動血球分析儀、自動生化分析儀檢測、自動特種蛋白分析儀檢測、自動化學發光分析儀檢測、自動酶標分析儀檢測、血型儀、糖化血紅蛋白儀等1、容器破碎、容器傾倒導致標本濺灑2、開啟試管蓋帽污染手指或環境，造成氣溶膠污染

3、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露4、儀器安裝或使用不當，造成觸電或火災目前三十七頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險儀器維修、維護崗位1、表面的污染（儀器外表面、流經的道、實驗臺面）2、氣溶膠污染（環境中、打開標本流經的管道時）3、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露目前三十八頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險酶免手工檢測、膠體金免疫試驗檢測崗位1、容器破碎、容器傾倒、手工加樣導致標本濺灑2、使用加樣槍加樣時可產生氣溶膠粒子3、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露目前三十九頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險玻片或紙板免疫凝集試驗檢測崗位1、容器破碎、容器傾倒、手工加樣導致標本濺灑2、使用加樣槍加樣時可產生氣溶膠粒子3、在玻片或紙板上混勻時可產生氣溶膠顆粒4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露目前四十頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險定量PCR基因擴增崗位1、容器破碎、容器傾倒、操作中或轉移時導致標本濺灑2、洗滌、震蕩時產生氣溶膠

3、廢棄物處理不當，造成人員及環境污染4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露目前四十一頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險醫療廢棄物高壓消毒，清洗崗位1、容器破碎、容器傾倒、操作中或轉移時導致標本濺灑2、儀器使用不當造成火災或爆炸

3、未正確處理廢液和標本，造成環境污染4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露5、高壓消毒后蒸汽燙傷目前四十二頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險細菌學標本接種、鑒定崗位1、容器破碎、容器傾倒導致標本濺灑2、取菌環接種、制備涂片和懸液可產生氣溶膠粒子3、實驗時沾有菌落的紙片掉落在臺面上。4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露目前四十三頁\總數四十七頁\編于二點檢驗科各崗位潛在的風險總體

1、試劑、標本有誤用、惡意使用的危險

2、人員因身體狀況不良、來自家庭等壓力使安全操作能力下降3