口腔材料行業投資價值分析及發展前景預測報告

遵循醫學科學規律，結合功能定位，明確縣、鄉兩級醫療機構的醫療服務范圍，對于超出功能定位和服務能力的疾病，為患者提供相應轉診服務。完善雙向轉診程序，建立健全轉診指導目錄，重點暢通向下轉診渠道，逐步實現不同級別、不同類別醫療機構之間有序轉診。完善不同級別醫療機構的醫保差異化支付政策，適當提高基層醫療衛生機構醫保支付比例，合理引導就醫流向。對符合規定的轉診住院患者連續計算起付線。合理制定和調整醫療服務價格，對醫療機構落實功能定位、患者合理選擇就醫機構形成有效激勵。完善基本醫保基金監管制度，加大對騙保欺詐等醫保違法行為的懲戒力度。完善醫療保險對醫療服務的監控機制，將監管對象由醫療機構延伸至醫務人員。強化藥品質量監管，進一步規范藥品市場流通秩序。加強藥品注冊申請、審批和生產、銷售的全程監管，建立完善藥品信息追溯體系，形成全品種、全過程完整追溯與監管鏈條。加強藥品有效期和包裝材料管理，規范過期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。嚴控藥品購銷渠道，嚴格票據管理，減少流通環節，凈化流通環境。加強部門之間的配合，依法依規嚴厲打擊藥品注冊申請中數據造假、制售假劣藥品、掛靠經營、走票、商業賄賂、非法經營等違法犯罪行為。強化藥品價格行為監管，建立健全藥品價格信息監測預警和信息發布制度，積極引導行業組織和市場主體加強誠信建設，自覺維護市場價格秩序。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫用耗材的價格監管。對價格變動頻繁、變動幅度較大的，適時開展專項調查，對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。高值醫用耗材行業發展概況高值醫用耗材作為醫療器械領域增長最快的細分領域，相比較而言：首先，高值醫用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統計局數據顯示，截止到2022年末我國60周歲及以上人口2．80億人，占總人口的19．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總人口的14．90%，我國老年人口持續增加，中國社會科學院預測，2050年我國60歲及以上老年人口數量將達到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關性，以骨科為例，統計數據顯示，我國居民在14歲以下骨科類疾病發病率為2．8%，15-44歲的發病率為20．8%，而45歲以上的發病率則達到了76．4%，60歲以上人群的骨關節炎發病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現膝關節軟骨退化、關節疼痛和關節炎等癥狀，預計隨著國內老年人口的持續增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫用耗材價格、手術費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫療需求的釋放，一方面我國醫保體系逐步完善，2022年末基本醫療保險參保人數達到13．46億，全民醫保體系加快健全，參保率穩定在95%以上，城鄉居民醫保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉居民大病保險、重特大疾病醫療救助、疾病應急救助全面鋪開，商業健康保險快速發展，逐步形成多層次醫療保險體系，患者個人支付比例持續降低；另一方面我國城鄉居民可支配收入穩步增長，國家統計局數據顯示，2013-2022年國內居民人均可支配收入由為1．83萬元增長到3．69萬元，居民支配收入增加提高在醫療保健領域的可支付能力。第三，高值醫用耗材市場受醫療水平提升影響更為明顯，高值醫用耗材的使用與高風險、搞技術含量的醫療服務緊密聯系，過程不僅要求醫生具有很高的醫療水平，同時也對醫院的整體水平也有較高的要求，近些年，政府不斷加大醫療衛生事業投入力度，醫療資源持續豐富，截止到2022年底我國醫療衛生機構總數已達103．30萬個，其中醫院總數量達到3．70萬家，我國總診療人次為84．00億人次。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內醫療水平提升成了高值醫用耗材行業快速增長的重要推動力，2014-2021年高值醫用耗材的市場規模從409億元增長到1，464億元，年均復合增長率約為19．98%，是醫療器械行業中增長最快的細分領域。新醫改政策的支持、政府持續投入、城市化率的加快、老齡化社會的到來、居民自我保健意識的提高等驅動因素，激發了巨大的醫療需求，與此同時，這些因素也為我國醫療器械及醫用耗材的供應鏈行業提供了廣闊的發展空間，對于專業配送網絡服務的需求不斷增長。我國地域遼闊，醫療資源分散，再加上傳統醫療器械領域多級經銷模式的存在，造成醫療器械流通行業長期存在多、小、散的局面，集中度、規模化、信息化水平均偏低，流通環節多、監管難度大、終端價格虛高等問題日益凸顯。提質增效的發展趨勢推動行業集中度不斷提升，同時政策強化全過程監管，提升行業準入門檻，鼓勵企業做大做強，部分優秀企業有望把握市場擴容和行業整合的機遇，不斷提升市場占有率，確立頭部競爭優勢。主要目標到2017年，基本形成較為系統的基本醫療衛生制度政策框架。分級診療政策體系逐步完善，現代醫院管理制度和綜合監管制度建設加快推進，全民醫療保障制度更加高效，藥品生產流通使用政策進一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系、比較健全的醫療保障體系、比較規范的藥品供應保障體系和綜合監管體系、比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制。經過持續努力，基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療衛生服務，基本適應人民群眾多層次的醫療衛生需求，我國居民人均預期壽命比2015年提高1歲，孕產婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7．5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9．5‰，主要健康指標居于中高收入國家前列，個人衛生支出占衛生總費用的比重下降到28%左右。推動商業健康保險發展積極發揮商業健康保險機構在精算技術、專業服務和風險管理等方面的優勢，鼓勵和支持其參與醫保經辦服務，形成多元經辦、多方競爭的新格局。加快發展醫療責任保險、醫療意外保險，探索發展多種形式的醫療執業保險。豐富健康保險產品，大力發展消費型健康保險，促進發展各類健康保險，強化健康保險的保障屬性。鼓勵保險公司開發中醫藥養生保健等各類商業健康保險產品，提供與其相結合的中醫藥特色健康管理服務。制定和完善財政稅收等相關優惠政策，支持商業健康保險加快發展。鼓勵企業和居民通過參加商業健康保險，解決基本醫保之外的健康需求。建立高效運行的全民醫療保障制度按照保基本，兜底線，可持續的原則，圍繞資金來源多元化、保障制度規范化、管理服務社會化三個關鍵環節，加大改革力度，建立高效運行的全民醫療保障體系。堅持精算平衡，完善籌資機制，以醫保支付方式改革為抓手推動全民基本醫保制度提質增效。建立起較為完善的基本醫保、大病保險、醫療救助、疾病應急救助、商業健康保險和慈善救助銜接互動、相互聯通機制。（一）健全基本醫保穩定可持續籌資和報銷比例調整機制完善醫保繳費參保政策，厘清單位、個人繳費責任，逐步建立穩定可持續的多渠道籌資機制，同經濟社會發展水平、各方承受能力相適應。在繼續加大財政投入、提高補助標準的同時，強化個人參保意識，適當提高個人繳費比重。逐步建立城鄉居民醫保個人繳費標準與居民收入相掛鉤的動態籌資機制，使籌資標準、保障水平與經濟社會發展水平相適應。到2020年，基本醫保參保率穩定在95%以上。（二）健全與籌資水平相適應的基本醫保待遇動態調整機制明確醫保待遇確定和調整的政策權限、調整依據和決策程序，避免待遇調整的隨意性。明確基本醫保的保障邊界。合理確定基本醫保待遇標準。結合醫保基金預算管理全面推進付費總額控制。改進個人賬戶，開展門診費用統籌。按照分級管理、責任共擔、統籌調劑、預算考核的基本思路，加快提高基金統籌層次。全面鞏固市級統籌，推動有條件的省份實行省級統籌。加快建立異地就醫直接結算機制，推進基本醫保全國聯網和異地就醫直接結算，加強參保地與就醫地協作，方便群眾結算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉診的政策措施，推動異地就醫直接結算與促進醫療資源下沉、推動醫療聯合體建設、建立分級診療制度銜接協調。到2017年，基本實現符合轉診規定的異地就醫住院費用直接結算。到2020年，建立醫保基金調劑平衡機制，逐步實現醫保省級統籌，基本醫保政策范圍內報銷比例穩定在75%左右。醫療器械行業發展概況醫療器械作為現代醫療衛生體系建設的重要支柱之一，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視，主管部門出臺多項政策鼓勵國產醫療器械加快創新、推動高端醫療器械國產化，促進新技術的推廣和應用，推動國內醫療器械產業的快速發展，2017年國家科技部辦公廳印發《十三五醫療器械科技創新專項規劃》，明確提出加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械研發創新鏈條；培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。在政策支持下，我國醫療器械產業取得長足的發展，創新能力、產業化水平明顯提升，初步建成專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，涌現出一些研發能力強、技術含量高的企業，在醫學影像、體外診斷、先進治療、醫用材料及植介入體等部分高端領域開始打破國外產品的壟斷，實現進口替代。與此同時，一方面，2009年開始我國持續深入推進新一輪醫療衛生體制改革，在保基本、強基層、建機制的基本原則指導下，我國醫療衛生投入增加，推動醫療機構尤其是基層醫療衛生機構臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫療器械的更新換代需求，另一方面，伴隨我國醫保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國診療總人次的穩步上升，進而持續釋放國內醫療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動我國醫療器械市場規模快速增長，《中國醫療器械藍皮書（2022）》數據顯示，2021年我國醫療器械市場規模約為8，908億元，成為僅次于美國的第二大醫療器械市場，在整個醫療行業中的重要地位越發凸顯。對比來看，全球市場藥品市場規模與醫療器械市場規模比例約為1．4:1，發達國家基本上達到1:1，但是我國約為3:1，醫療器械市場規模遠遠低于藥品市場規模，伴隨醫療器械應用水平的不斷進步，我國將遵循發達國家重器械、輕藥品的發展路徑，未來國內醫療器械市場仍存在較大的增長潛力。醫療器械細分市場中，2021年醫療設備市場規模約為5，286億元，占比59%，其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫用耗材，市場規模約為1，464億元，占比16%，低值醫用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位。醫療器械流通行業發展趨勢（一）醫療器械行業逐步由分散走向集中是市場發展的必然趨勢從發達國家醫療器械流通行業的發展歷程來看，降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業持續向規模化、集約化、專業化方向發展，以美國為例，美國是全球最大醫療器械生產國和消費國，消費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美國醫療器械流通領域也存在企業數量多、企業規模小等現象，經過多次整合、轉型，已經出現了三家醫療器械及藥品全品類集成供應商，市場占有率超過95%，并在醫學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出現大型集成供應商，其共同特點為產品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務，具備提供某類產品流通領域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應單一或少數品類醫療器械的中小型渠道商則在以上體系內或轉型或被整合或被淘汰，呈現了醫療器械流通領域的集中態勢。目前，我國醫療器械流通領域同美國80/90年代較為類似，多級經銷商模式使得業內企業數量多、規模小、格局分散，超過50萬家醫療器械經營企業多數為區域性小型經銷商，經營產品種類較少，面向客戶局限于縣級或市級范圍少數醫院，社會經濟發展必然推動行業逐步由分散走向集中。對比國內藥品17，131億市場規模，1．3萬家左右批發企業數量、前百名批發企業市場占有率超過70%來看，醫療器械流通行業在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力。《治理高值醫用耗材的改革方案》（國辦發[2019]37號）明確提出提升高值醫用耗材流通領域規模化、專業化、信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業監管力度加大等因素的影響，行業內大型企業利用自身資金優勢和服務優勢，努力提高行業組織化水平，實現規模化、集約化經營，而規模較小、技術能力較弱的企業將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出流通環節，逐步形成全國寡頭+區域龍頭、全品類集成供應商+專業化服務商的競爭格局。政策指引下，醫療器械流通行業整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫療器械進入高值醫用耗材流通市場，并持續通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫療大區的器械經銷商整合，形成全國醫療器械物流配送網絡平臺，華潤醫藥、九州通、上海醫藥、瑞康醫藥、海王生物、柳州藥業等也紛紛布局相關板塊，加速市場集中度的提升。（二）醫改政策逐步深入，加快促進醫療器械行業降本增效提質醫保基金是目前我國醫療市場最大的支付主體，但長期以來國內基本醫保基金分成了多個池子，有衛計委的新農合、人社部的城居保和城鎮職工保等，其管理職能也分散在原衛計委、人社部等多個部門，政出多門、多頭管理導致監管機構力量分散、難以控制醫療費用不合理增長，醫保基金面臨長期支付壓力。根據改革方案，將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛計委的新型農村合作醫療職責，國家發改委的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局。2018年5月31日國家醫療保障局正式掛牌，統一管理醫保基金，其主要職責確保醫保資金合理使用、安全可控，推進醫療、醫保、醫藥三醫聯動改革，更好保障人民群眾就醫需求、減輕醫藥費用負擔。國家醫療保障局代表支付方，統管招標、醫保、價格、監管，確立了其在高值醫用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位，未來必將進一步規范診療行為、降低產品價格，嚴格控制醫療機構不合理的醫療費用支出，確保醫保基金安全、健康運行。2020年3月5日印發《關于深化醫療保障制度改革的意見持續推進醫保支付方式改革》以醫保支付制度改革為抓手，持續撬動醫療衛生體制改革的深入推進。高值醫用耗材單價相對較高、群眾費用負責重，成為重點監控和治理領域之一，國家醫保局《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》明確提出：對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開展重點治理，改革完善醫用耗材采購政策，取消公立醫療機構醫用耗材加成等。受醫改政策推動，高值醫用耗材領域的帶量采購、兩票制、醫院零加成及臨床專項整治等政策逐步落實，產業上下游更加重視成本管控、效率提升，加速推動流通行業渠道加快向規模化、專業化、信息化、規范化趨勢發展。推動基本醫療保險制度整合在城鄉居民基本醫保實現覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫保目錄、定點管理、基金管理六統一的基礎上，加快整合基本醫保管理機構。理順管理體制，統一基本醫保行政管理職能。統一基本醫保經辦管理，可開展設立醫保基金管理中心的試點，承擔基金支付和管理，藥品采購和費用結算，醫保支付標準談判，定點機構的協議管理和結算等職能。加大改革創新力度，進一步發揮醫保對醫療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫保管辦分開，提升醫保經辦機構法人化和專業化水平。創新經辦服務模式，推動形成多元化競爭格局。建立規范有序的藥品供應保障制度實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。（一）深化藥品供應領域改革通過市場倒逼和產業政策引導，推動企業提高創新和研發能力，促進做優做強，提高產業集中度，推動中藥生產現代化和標準化，實現藥品醫療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和中國品牌。建立更加科學、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵創制新藥，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風險大于效益的品種。加強醫療器械創新，嚴格醫療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發和生產。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價。解決好低價藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應問題。扶持低價藥品生產，保障市場供應，保持藥價基本穩定。建立健全短缺藥品監測預警和分級應對機制，加快推進緊缺藥品生產，支持建設小品種藥物集中生產基地，繼續開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。完善兒童用藥、衛生應急藥品保障機制。對原料藥市場供應不足的藥品加強市場監測，鼓勵提高生產能力。（二）深化藥品流通體制改革加大藥品，耗材流通行業結構調整力度，引導供應能力均衡配置，加快構建藥品流通全國統一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護，形成現代流通新體系。推動藥品流通企業兼并重組，整合藥品經營企業倉儲資源和運輸資源，加快發展藥品現代物流，鼓勵區域藥品配送城鄉一體化。推動流通企業向智慧型醫藥服務商轉型，建設和完善供應鏈集成系統，支持流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務。應用流通大數據，拓展增值服務深度和廣度，引導產業發展。鼓勵綠色醫藥物流發展，發展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業開展多元化、差異化經營。推廣應用現代物流管理與技術，規范醫藥電商發展，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系，促進行業結構調整，提升行業透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業，藥品批發百強企業年銷售額占批發市場總額的90%以上。（三）完善藥品和高值醫用耗材集中采購制度完善以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購機制，落實公立醫院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區域聯合采購和專科醫院聯合采購。做好基層和公立醫院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。實施藥品采購兩票制改革（生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票），鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用，嚴格按合同回款。進一步提高醫院在藥品采購中的參與度，落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位，促進醫療機構主動控制藥品、耗材價格。完善藥品價格談判機制，建立統分結合、協調聯動的國家、省兩級藥品價格談判制度。對部分專利藥品、獨家生產藥品進行公開透明、多方參與的價格談判，逐步增加國家談判藥品品種數量，并做好醫保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經濟學評價等作為藥品價格談判的重要內容。對實行備案采購的重點藥品，明確采購數量、開具處方的醫生，由醫療機構負責人審批后向藥品采購部門備案。加強國家藥品供應保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規范化建設，提高藥品集中采購平臺服務和監管能力，健全采購信息采集共享機制。開展高值醫用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫療設備集中采購。規范和推進高值醫用耗材集中采購，統一高值醫用耗材編碼標準，區別不同情況推行高值醫用耗材招標采購、談判采購、直接掛網采購等方式，確保高值醫用耗材采購各環節在陽光下運行。（四）鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫療衛生機構和村衛生室實施基本藥物制度成果，推動基本藥物在目錄、標識、價格、配送、配備使用等方面實行統一政策。加強兒童、老年人、慢性病人、結核病人、嚴重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調整中納入循證醫學和藥物經濟學評價方法。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優先和合理使用制度，堅持基本藥物主導地位。完善基本藥物供應體系。（五）完善國家藥物政策體系健全管理體制，建立國家藥物政策協調機制。推動醫藥分開，采取綜合措施切斷醫院和醫務人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫療機構應按照藥品通用名開具處方，并主