臨床輸血技術規范衛生部關于印發《臨床輸血技術規范》的通知衛生部文件衛醫發[2000]184號衛生部關于印發《臨床輸血技術規范》的通知各省、自治區、直轄市衛生廳（局），新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生局：為在各級醫療機構中推廣科學、合理用血技術，杜絕血液的浪費和濫用，保證臨床用血的質量和安全，我部根據《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》組織專家制訂了《臨床輸血技術規范》，現印發給你們，請遵照執行。附件：《臨床輸血技術規范》二○○○年月日抄送：國家中醫藥管理局、總后衛生部衛生部辦公廳二○○○年六月二日印發校對：高光明第一章總則第一條為了規范、指導醫療機構科學、合理用血，根據《中華人民共和國獻血法》和《醫療機構臨床用血管理辦法》（試行）制定本規范。第二條血液資源必須加以保護、合理應用，避免浪費，杜絕不必要的輸血。第三條臨床醫師和輸血醫技人員應嚴格掌握輸血適應證，正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血等。第四條二級以上醫院應設置獨立的輸血科（血庫），負責臨床用血的技術指導和技術實施，確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執行。第二章輸血申請第五條申請輸血應由經治醫師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫師核準簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。第六條決定輸血治療前，經治醫師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良應報醫院職能部門或主管領導同意、備案，并記入病歷。第七條術前自身貯血由輸血科（血庫）負責采血和貯血，經治醫師負責輸血過及術中控制性低血壓等醫療技術由麻醉科醫師負責實施。第八條親友互助獻血由經治醫師等對患者家屬進行動員，在輸血科（血庫）填寫登記表，到血站或衛生行政部門批準的采血點（室）無償獻血，由血站進行血液的初、復檢，并負責調配合格血液。第九條患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經治醫師申請，輸血科（血庫）或有關科室參加制定治療方案并負責實施，由輸血科（血庫）和經治醫師負責患者治療過程的監護。第十條對于Ｒｈ（Ｄ）陰性和其他稀有血型患者，應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。（血庫換血由經治醫師和輸血科（血庫）人員共同實施。第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后，醫護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室／門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。第十三條由醫護人員或專門人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。第四章交叉配血第十四條受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。第十五條輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復查（（急診搶救患者緊急輸血時Ｒｈ（Ｄ）檢查可除外），第十六條凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、第十七條凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規程》有關規定作抗體篩選試驗：交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史或短期內需要接收多次輸血者。第十八條兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復核，并填寫配血試驗結果。第五章血液入庫、核對、貯存第十九條全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（供血機構名血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號／條形碼，儲存條件）等。第二十條輸血科（血庫）要認真做好血液出入庫、核對、領發的登記，有關資料需保存十年。第二十一條按Ａ、Ｂ、Ｏ、ＡＢ血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內或不同專用冰箱內，并有明顯的標識。第二十二條保存溫度和保存期如下：－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－品種保存溫度保存期－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－濃縮紅細胞（ＣＲＣ）4±2℃ＡＣＤ：21ＣＰＤ：28ＣＰＤＡ：35天少白細胞紅細胞（ＬＰＲＣ）4±2℃型相同紅細胞懸液（ＣＲＣｓ）4±2℃（同ＣＲＣ）洗滌紅細胞（ＷＲＣ）4±2℃24冰凍紅細胞（ＦＴＲＣ）4±2℃24注手工分離濃縮血小板（ＰＣ－1）22±2℃24（普通袋）或（輕振蕩）5天（專用袋制備）7．機器單采濃縮血小板（同ＰＣ－2）（同ＰＣ－1）（機器單采濃縮白細胞懸液22±2℃24（ＧＲＡＮｓ）新鮮液體血漿（ＦＬＰ）4±2℃24新鮮冰凍血漿（ＦＦＰ）－20℃以下一年普通冰凍血漿（ＦＰ）－20℃以下四年冷沉淀（Ｃｒｙｏ）－20℃以下一年全血4±2℃（同ＣＲＣ）其他制劑按相應規定執行－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。第二十三條貯血冰箱內嚴禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內空氣培養每月一次，無霉菌生長或培養皿細菌生長菌落＜8ＣＦＵ／10200ＣＦＵ／立方米為合格。第六章發血第二十四條配血合格后，由醫護人員到輸血科（血庫）取血。第二十五條取血與發血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診／病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發出。第二十六條凡血袋有下列情形之一的，一律不得發出：1．標簽破損、字跡不清；血袋有破損、漏血；血液中有明顯凝塊；血漿呈乳糜狀或暗灰色；血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血；紅細胞層呈紫紅色；過期或其他須查證的情況。2－6℃7以便對輸血不良反應追查原因。第二十八條血液發出后不得退回。第七章輸血第二十九條輸血前由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。年齡、病案號、門急診／病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。第三十一條取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內的成分輕輕鹽水。第三十二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續輸用不同供血者續輸注。觀察受血者有無輸血不良反應，如出現異常情況應及時處理：1．減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2．立即通知值班醫師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。第三十四條疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射對檢查：核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記入；核對受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型。用保存于冰箱中的受血血型、不規則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；3．立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；4．立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發現特殊抗體，應作進一步鑒定；5．如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；盡早檢測血常規、尿常規及尿血紅蛋白；5－7第三十五條輸血完畢，醫護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統計上報醫務處（科）。第三十六條輸血完畢后，醫護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。第三十七條本規范由衛生部負責解釋。2000101臨床輸血管理制度1HBsAgHBsAbHBeAg、、anti-HIV、RPR作為重要的法律依據，以備日后信息反饋及資料核查。2000mL24、預定計劃3天內有效，如需改期需重新預定。經血傳播疾病的可能性，征得病人或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字、AB型血、血小板、RH(D、急診用血和沒有預約的用血，申請者須先與輸血科聯系是否有庫存血，若無庫存若出現逃費情況，從申請者勞務費中扣除。、確定輸血后，醫護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對病人的姓名、9、輸血科要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復查受血者和供血者ABO血型(正、反定型)，并常規檢查病人的RH(D)血型，準確無誤時可進行交叉配血。10、兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復核，并在醫院輸血管理系統上逐項登記配血試驗結果，并打印配血報告單。1112、配血合格后，由醫護人員到輸血科(血庫)取血。取血與發血的雙方必須共同核對病人的姓名、性別、年齡、住院號、病室／門急診、床號、血型、血液有效期、配血試驗（一式兩份出。病人的陪人和家屬、實習生不能取血。13、血液發出后，受血者和供血者的血樣保存于2—6℃冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。14、輸血前由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。、輸血時，由兩名醫護人員帶病歷共同到病人床旁核對病人姓名、性別、年齡、觀等，準確無誤時，用符合標準的輸血器進行輸血。、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；、立即通知值班醫師和輸血科值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因、輸血科接到有關輸血異常情況的通知時，輸血科醫技人員應及時趕到現場，同月統計上報醫務科。18、輸血完畢后應將血袋交由輸血科室，至少保存一天，集中處理。臨床輸血管理制度、崗位職責（一）輸血管理委員會職責作進行規范管理和技術指導，杜絕臨床輸血事故發生。（試行嚴格按上級衛生行政主管部門的要求執行。建立臨床輸血質量管理體系，并監督運行，保證臨床輸血安全有效。制訂本院輸血計劃，工作制度、崗位職責，并認真組織實施。道德。提倡成分輸血，科學合理用血，提高臨床輸血療效。防責任事故發生。執行用血審批制度及統計上報制度。存在的問題制訂整改方案，及時整改。彰，總結經驗，吸取教訓。（二）臨床輸血制度法（試行）》和《臨床輸血技術規范》，制定本制度。臨床輸血必須在輸血管理委員會指導下開展工作。認真貫徹執行有關法律、法規、標準和制度。臨床輸血醫務人員必須具備相應的資質。血液來源必須合法，不得非法自采自用血液。（血庫執業醫師嚴格掌握輸血指征，科學合理使用血液，提倡成分輸血。受血者或家屬必須知情同意，在《輸血治療同意書》上簽字后，方可輸血。血科（血庫）申請備血。輸血科（血庫）應有專人負責標本收集、處理、檢測及輸血前檢查工作。輸血科（血庫）認真做好血型鑒定（包適ABORh）血工作，保證結果準確可靠。認真做好血液收領、發放、質量檢查和發放前核對工作。輸血前由兩名具有執業資格的醫護人員做好“七查、八對、九不用”工作。⑤配血結果；⑥獻血者血袋號；⑦血液品種；⑧血量。“九不用”指：①標簽有1～3ml/min無輸血不良反應后，適當加快速度，一旦有輸血不良反應，立即停止輸血，查清原因后再輸注。做好輸血過程記錄，對輸血不良反應及時認真處理，并記錄。1d。輸血相關資料年終移交檔案室妥善保存，至少十年。（三）輸血科（血庫）工作制度為了使科室管理科學化、規范化、制度化，根據有關規定，結合本科室實際，制定本制度。輸血科（血庫）服務。24h為臨床提供準確可靠的試驗結果和安全可靠的血液及制品。做好本單位臨床用血的計劃申報工作。做好臨床用血制度的執行情況的檢查監督工作。積極參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研。養檔案。認真做好標本收集、處理、檢測、保留工作。認真做好血型鑒定和交叉配血工作，ABO2（包括鹽水相和非鹽水相）。血后血袋的保留工作。認真做好輸血不良反應的調查、處理、登記工作。做好各種實驗記錄及各種數據的統計上報工作。水平。輸消毀工作。做好實驗室安全保衛和消防工作。完成上級交辦的臨時性任務。（四）輸血科（血庫）質量管理制度（血庫及標準操作規程。（血庫的血液及試劑必須有國家衛生行政部門和國家藥品監督管科主任監督執行。定期對各種儀器設備進行檢查、校驗和檢定。24污染和職業暴露的發生。管理辦法（試行）》和《臨床輸血技術規范》要求執行。好保存至少十年。積極開展室內質控和室間質評活動，保證臨床輸血質量和安全。應措施，防止類似事件再次發生。析，及時解決，不斷改進和提高臨床輸血質量。有專人負責到血站領取血液，領血時必須認真核對。核對內容：獻血者血袋方簽字認可。送交叉配血標本時，臨床醫護人員必須持《臨床輸血申請單》、《配血試驗報告單》，隨同血標本一起交輸血科（血庫）。《臨床輸血申請單》、《配血試驗報告單》填寫完整，字跡清楚，有執業醫師簽字和主治執業醫師審核簽字。血臨床診斷、血型（已知時填寫）等。輸血科（血庫）符合要求，無誤后，雙方簽字，方可接收登記。凡是《臨床輸血申請單》、《配血試驗報告單》填寫有任何一項不符要求或時輸血科（血庫）工作人員到床旁確認血型。血型鑒定和交叉配血嚴格按標準操作規程進行，ABORh凡出現輸血不良反應，積極配合臨床科室及時認真調查和處理。他同志協商，妥善解決，重大問題及時上報科主任。（五）輸血科（血庫）感染管理制度30～60min，專人負責，有消毒記錄。類環境標準，空氣細菌菌落數＜200cfu/m3，物表菌落數＜5cfu/m2，醫務人員手指菌落數＜5cfu/m2。隨時保持環境清潔，每日清潔桌面、地面，被血液污染的臺面用高效消毒劑及時處理。各個崗位嚴格執行無菌操作規程。禁止自采自用血液，必須按規定從合法血站取血，確保用血安全。科學合理使用成分血，嚴格掌握輸血適應證。做好輸血前檢查工作。使用的醫療器械必須是正規廠家的合格產品，達到有關標準。及時按規定處理。進行生物學監測，不得檢出致病性微生物和霉菌，隨時保持冰箱清潔衛生。3（六）輸血科（血庫）安全制度（血庫意識，遵守一切規章制度和標準操作規程。配血試驗要求的標本拒收。配血。血型，再有疑問時，立即請示科主任處理。檢查。住院號，科別、床號、臨床診斷等，以及獻血者血袋條碼號、采血日期、效期、血液品種、血量等，雙方核對無誤后，簽字認可。病情較輕病人的血液，并立即報告科主任請求援助。輸血科（血庫）必須儲備一定量的血液，保證應急用血。認真做好輸血前檢查工作。嚴格執行無菌操作規程，防止職業暴露的發生。正確合理使用化學試劑（藥品），有毒有害物品專人保管，防止事故發生。正確處理醫療生物垃圾，防止交叉污染發生。電器，關好水、氣管開關，并作好交接班記錄。定期檢查通電線路，嚴防引發火災，科室配備消防器材，強化消防意識，加報告醫院保衛處（科）119。（七）輸血科（血庫）主任職責在院長和業務院長領導下，負責本科室的行政、業務工作。負責制定本科室工作計劃和培訓計劃。負責本科室人員的考勤、考評、考核工作。組織科室政治和業務學習，不斷提高科室人員的政治和業務素質。認真貫徹執行國家法律法規和各項規章制度。負責建立、實施、監控和改進質量體系，科主任是質量第一責任人。保證質量體系符合法律、法規、標準和規范的要求。制定本科室的質量職責和質量目標。常進行檢查與監督。主持召開二月一次的質量狀況分析會議。做好科室日常管理工作。做好各種數據的統計上報工作。做好臨床輸血技術指導工作。積極完成上級領導交辦的其它工作。（八）輸血科（血庫）工作人員崗位職責在醫院輸血管理委員會和科主任領導下進行工作。冊》、程序文件、制度、崗位職責和標準操作規程，嚴防差錯事故發生。負責臨床科室血液預約及用血計劃的編制工作。負責試劑、物料的驗收、入庫、保管及冰箱溫度記錄工作。做好儀器、設備、衡器的使用、維護、保養、校驗和檢定工作。毒記錄等工作。廣運用工作。負責輸血不良反應的調查、處理和上報工作。加強業務學習和培訓，做好進修、實習人員的帶教工作。負責每月用血情況統計上報工作。負責各項登記、統計及資料收集、整理、保存、移交工作。做好實驗室空氣、物表、地表消毒滅菌，醫療廢物消毒、毀形、處理和記錄。積極完成科主任交辦的臨時性工作。（九）輸血科（血庫）質量監督員崗位職責盡職守責，不斷進取，銳意創新，熟練掌握輸血專業技術知識和技能，執行國家的政策、法律、法規、規定、標準和制度，熱愛并勝任本職工作。在科主任領導下，負責本科室質量監督工作。負責對質量管理體系適宜性和有效性進行審核與評價。負責對輸血科（血庫）進行監督檢查。督與檢查。負責對試劑、物料的驗收、入庫、保管及冰箱溫度記錄情況進行監督與檢查。冰箱消毒記錄等全過程，實行全程質量監督，嚴防差錯事故發生。負責對實驗方法、執行標準進行監督檢查，檢查是否符合規定要求。定與落實情況。審核，評審其適宜性和有效性。驗收合格，填寫“驗收合格單”，并將資料移交檔案室保存。負責科室內部和科室之間的信息溝通工作。負責受血者和用血科室滿意度調查工作，并將調查統計結果上報科主任。查。上級領導匯報，作好記錄。積極參加各級各類質量管理專業會議和學術交流。負責完成科主任和上級領導交辦的其他工作。（十）輸血科（血庫）計量員崗位職責認真貫徹執行《計量法》和有關法律法規，宣傳普及計量知識。校驗。管理好本科室的計量器具，保證其計量準確。校驗記錄，法定計量器具是否有校準合格證書和合格標識，是否在有效期內。監督檢查各檢驗結果是否符合法定計量單位要求。及時向科主任反饋計量管理中的有關問題，并提出整改意見。負責每季度的計量管理自查上報工作。負責完成科主任和上級領導交辦的其他工作。（十一）輸血申請和血樣采集送檢制度屬同意后，在《輸血治療同意書》上簽字,方可申請輸血。（或輸血記錄單前（3）送交輸血科（血庫）備血。對（對神志不清或小孩由直系親屬證實）室/門急診、床號、血型和診斷等，無誤后方可采集血樣，血液采集后立即放入有惟一標識的試管中，加蓋。標本交接。血標本由專人送輸血科（血庫），齡、病區、床號、住院號、申請醫師、抽血者、送血者及標本送達時間等。ABORh，ABO患者輸血后需再次輸血時，重新采集血標本再配血。（十二）血液入庫、核對、儲存制度制備日期、效期、儲存條件等。進入輸血科（血庫）編號、血型、品種、血量、采血日期、效期、入庫時間、入庫人、移交人等。全血、成分血按ABOAB血時觀察紅細胞和血漿層界面。2～60C-20℃振蕩暫存。4執行報廢血的報批手續，并作好相關記錄。費。量三者是否一致，作好交接記錄，每月盤存庫存血液一次。＜80cfu/10min＜200cfu/m390mmA、B、O、AB用血需要。做好儲血室內的物表、地表、空氣消毒工作，并作好記錄。做好報廢血液和