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文檔簡介

11藥品零售企業藥品經營質量管理規范現場指導方案范、責任、誠信意識，樹立藥品零售行業的標桿企業，以建促管，以點帶面，推動XX區藥品零售行業健康發展，結合實際情況，制定本方案：一、指導思想以“品質XX企業，推動品牌發展戰略，從而帶動整個藥品零售行業積極發展。二、組織機構XXXXXXXX副組長，成員由行業專業人員組成；領導小組下設辦公室，XXX、XXX、XXX、XXX三、指導企業名單、數量XXXXXX供(見附件1)。四、指導依據和程序（一）指導依據1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準》；3、《藥品經營質量管理規范》；4、《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》；5、《佛山市藥品零售“十企千店”提升工程實施方案》。（二）指導程序1、對指定的藥品零售企業進行前期宣傳發動，發動企列程序進行：1、對指定的藥品零售企業進行前期宣傳發動，發動企業進行自查內審。業進行自查內審。2、對參與的指導員進行統一培訓，確保所有參與的指導員熟悉掌握檢查的標準流程和檢查標準。3、指導員按檢查指導路線到企業進行現場指導，依照《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則（GSP（4）列出，針對存在缺陷給出整改辦法。指導員跟蹤指導企質量管理規范》要求。4、根據企業存在的缺陷問題、整改措施、整改情況等XXXXXX理局。五、時間安排藥品零售企業藥品經營質量管理規范現場指導事項從藥品零售企業藥品經營質量管理規范現場指導事項從20XX20XXXX20XXXX實施階段、總結階段三個階段進行。具體安排是：（一）宣傳準備階段（20XXXXXXXXXX落實具體方案和措施、組織人員培訓、確定指導企業名（二）組織實施階段（20XXXXXXXXXXGSP行現場檢查，重點檢查以下六項內容：1、營業期間藥學技術人員是否在職在崗；23、藥品的分區和陳列管理是否規范；4、中藥飲片的管理是否符合規程；5、藥品購、銷、存的票據、數據記錄與實際是否一致；6、連鎖企業是否執行“三統一”管理。（三）總結階段（20XX（三）總結階段（20XXXXXX-20

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