11類醫療器械產品分類匯總表

（共21頁）-本頁僅作為預覽文檔封面，使用時請刪除本頁-#II類醫療器械產品分類匯總表產品名稱產品簡述產品編碼醫用紅外線人體測溫儀熱敷靈（貼）用于改善微循環，促進血液循環，防止組織缺氧，緩解局部器官、組織的疼痛醫用空氣過濾裝置用于吸附空氣中的病毒和細菌無菌管路連接器采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接無影燈手柄罩手術輔巾WRS疣清產品采用低溫原理，快速冷凍疣，以達到治療目的鼻腔止血器產品用于鼻內側壁出血、鼻外側壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手術后出血的治療鼻腔清洗器產品用于鼻腔分泌物結痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗及術腔咽癌術后化療沖洗杯型雙腔磁水器用于對水進行磁化處理的杯型容器。如能提供準確有效的臨床試驗數據，作為二類醫療器械管理牙齒漂白劑內含過氧化氫，對患者牙齒進行增白的牙科材料二氧化碳眼科冷凍治療儀用于白內障、視網膜剝離和青光眼等眼科冷凍手術氦氖激光治療機用于通過內窺鏡治療人體腔道惡性腫瘤。可重復使用防護服隔離衣當醫護人員從半污染區進入SARS病房時，需在防護服外穿上隔離衣，離開SARS病房時再脫下隔離衣。主要用作防液濺。防護帽及防護鞋套主要用作防液濺。醫用口罩醫用隔離倉用于隔離傳染病患者。手術衣一次性使用臍帶剪血糖分析儀用試紙醫用人體輻照校準體模納米銀婦用抗菌器由納米級銀材料加工成栓劑配以塑料輔助器組成，用于治療和預防婦科陰道炎、宮頸炎等血液透析用制水設備用于制取血液透析用水ViaNox-H由一個鋁制桶（內裝高壓氮氣和高氧化氮的混合氣體）及一個透明塑料口袋組成，治療時，將混合氣體輸入塑料袋內，將口袋固定貼與皮膚潰瘍處，以達到抗炎、抗感染作用，促進傷口愈合肛腸手術用多功能小針刀用于治療肛門內痔、息肉、乳頭瘤等彎頭負壓吸力式套扎槍用于治療各種內痔、息肉、乳頭瘤等多體位治療床用于對病人進行特殊體位的手術治療宮頸擴張棒血糖試紙用于半定量血糖濃度的測定殼聚糖宮頸抗菌膜用于敷貼在子宮頸潰瘍面，起到抗菌消炎、促進潰瘍愈光子嫩膚儀用于治療色斑、雀斑、日光損傷、毛細血管擴張等骨接合用金屬鈦縫線用于手術時骨折斷端連接妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）單人無菌室用于防止病人術后感染電動輪椅車、手動輪椅車微生物診斷鑒定培養基用于醫院化驗室培養細菌尿沉渣計數板戒毒治療儀血漿融化儀用于快速融化冰凍血漿一次性使用蛋白膠腔鏡配合配合腔鏡輸送蛋白膠組份滴加于創面

管氣囊導管自動牽拉器與導尿管相連，起報警作用，防止導尿管脫落人體脂肪測量計食道、腸道吻合器牙根管塞尖用于牙根管封閉四肢血液循環順序壓縮治療裝置用于治療四肢浮腫、下肢靜脈曲張等醫療壓力帶用于治療下肢靜脈曲張等一次性使用無菌溶藥器（針）用于溶解藥品尿十項檢測試紙體外場效應熱療系統用于體外加熱治療腫瘤等尿鈣目測試紙非植入式止鼾器「光^鼻^器用于治療過敏性鼻炎排齦線：用于退縮牙齦組織及牙齦毛細血管止血和口腔組織出血時的止血。卵母細胞采集器包含一個單腔穿刺針。胚胎移植管用于將胚胎移植到宮腔內。嬰兒吸氧罩用于嬰兒在高壓氧艙內呼吸純氧。骨質疏松治療系統利用電磁螺線圈對患者的骨頭進行物理治療。助眠器用于幫助失眠患者入眠。生物止血膜由生物材料殼聚糖配以聚乙烯醇、明膠及甘油制成。自動快速輸血輸液加壓器通過對加壓袋施加壓力的方式，使軟包裝輸血袋或輸液袋中的液體快速輸送。細菌內毒素分析儀用于檢測人體血液、尿液、腦脊液及腹水等的細菌內毒素含量。純氧飽和醫療裝置常壓下用于缺血、缺氧性病人的治療。吸脂針用于抽吸皮下脂肪。腦科吸引管用于腦外科手術吸取患者的體液。體外沖擊波碎石機電極生化分析儀配套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒、谷氨酰基轉移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒）婦科白帶涂片檢查染色液體細胞快速染色液由亞甲藍、曙紅及高錳酸鉀等制成，用于體外組織細胞染色。氧化電位水生成器用于制取消毒用水。溶血劑、稀釋液與血細胞分析儀配套用體外凝血診斷試劑由組織凝血活酶和氯化鈣組成，用于外源凝血功能的測定輸液用無菌氣體瓶（含無菌無毒無生物學危害氣體）用于代替輸液器中的空氣過濾器，氣體無治療作用穿刺細胞吸取器用于對人體較淺表部位各種包塊需進行細胞學檢查時吸取細胞牙科用砂粉用于去除菌斑、色素及潔治后的殘存細小牙石數碼顯微鏡此產品是一種通用實驗室設備，是CCD與光學顯微鏡相結合的產品，其采集的顯微影像可直接輸入到電視機（本品不含）或電腦（本品不含）顯示觀察，在醫療上可用于觀察鮮活的血液細胞，如用于對疾病的診斷腸道水療機用于對腸道進行沖洗

一次性牙科沖洗針用于清洗口腔中雜物脂類檢測試劑盒（甘油三脂檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒）用于測定人血清或血漿中脂類含量肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒用于診斷心肌疾病無機離子類檢測試劑盒（氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等）用于測定人血清或心血漿中無機離子的含量糖類檢測試劑盒（葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等） 用于測定人血清或血漿中葡萄糖或果糖胺的含量總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒用于測定人血清或血漿中非蛋白氮類的含量淀粉酶檢測試劑盒用于測定人血清或血漿中淀粉酶的含量總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒用于測定人血清或血漿中蛋白質的含量卡波姆凝膠用于促進糖尿病性、血管性、放射性潰瘍及褥瘡等創面的愈合，如不具備藥物作用，作為II類醫療器械管理。縫線穿引針用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥、打鼾的舌牽引等，使其容易穿過舌體到較后的舌底部同時從皮肉到舌骨足底壓力測量系統用于糖尿病足的診斷測試、神經系統等疾病的診斷或其它疾病的診斷測試電解制水機由電極板、電離子膜及濾芯等組成，如具有醫療作用對比敏感度測試卡用于視覺功能測試，評估和診斷視覺缺損微針給藥貼片（不含藥）用于皮膚給藥臭氧治療儀產生臭氧，通過導管導入直腸或陰道，治療陰道炎、外陰炎、宮頸炎和腸胃炎。面頜整形磨骨機用于面頜整形手術。微晶磨削治療儀將精細晶體顆粒高速噴向皮膚，快速、溫和的剝脫皮膚角質層，用于改善皮膚老化，清除表淺斑痕和痤瘡疤痕，改善角質層、皮膚皺紋，減淡色斑、表淺雀斑，縮小毛孔，去除黑頭及暗瘡，治療瞼黃疣、汗管瘤。高頻多普勒超聲皮膚斷層影像儀用于皮膚2D、3D影像掃描。骨床清洗系統用于在骨科手術中清洗骨表面的血液和碎屑。解剖/執握鉗帶有棘刺，用于微創手術，與內窺鏡配套進行抓取、剪切。霧化過濾器一次性使用，接于氣管套管上，用于呼吸過濾，保溫加濕，維持呼吸道順暢。避鼾靈用于保持鼻腔及咽喉間黏膜濕潤，減低熟睡時鼾聲。如不具有藥理學作用，作為II類醫療器械管理。人體潤滑液（不含藥）溫炙治療棒（不含藥）尿沉渣分析儀用稀釋液、染色液放射性粒子化療內鏡推注器排卵測定器用于對婦女的唾液進行分析，測定婦女排卵期。

透析器復用機用于對使用后的可復用透析器進行沖洗、消毒，使可復用透析器達到可再次使用的標準。便攜電凝刀由保護帽、筆尖、電熱絲、筆身組成，電源由低壓堿性電池提供，不與高頻電機連接，為一次性無菌產品，用于組織凝結、小血管止血。套管針內窺鏡配套用手術器械，用于插入氣腹穿刺后的孔，作為腹腔鏡或手術器械的通道。淚腺球囊導管用于治療淚腺管道系統的堵塞、狹窄。硅膠敷貼（不含藥）用于腳部擦痕、雞眼等輔助治療。射線束掃描系統用于掃描加速器的射線束，計量光劑量。隱血珠由醫用空心膠囊、醫用脫脂棉、棉線組成，用于提取胃液作隱血檢查。作為II類醫療器械管理（醫用空心膠囊必須是有證企業生產）。多功能熏蒸床用作藥物熏蒸治療的載體，病人躺、臥或坐在熏蒸床上。視網膜玻璃體手術用角膜接觸鏡做手術時縫在病人的眼皮上，通過該鏡觀察和做手術，可重復使用。急慢性軟組織損傷藥物導入治療儀（不含藥）采用低頻調制中頻脈沖點刺激和加熱電極板的溫熱作用兩種物理因子進行藥物離子導入治療。液氮儲存系統用于實驗室樣本的冷凍保存，作為I類醫療器械管理；用于保存人體移植用臟器等，作為II類醫療器械管理。數字震動感覺閾值檢查儀由主機和檢測手柄組成，用于在局部提供震動，通過病人對震動做出的反應，輔助診斷病人是否有神經感應系統疾病。醫用原子吸收光譜儀用于醫院對人體血液中微量元素進行定量測量。全定量膠體金智能檢測儀利用數字圖像處理技術以計算機軟件分析、調解功能，對膠體金試劑條的反應結果進行定量分析。關節矯形器用于重復壓迫損傷、腕管綜合癥、腳底筋膜炎、跟腱炎、腳底攣縮、三頭肌緊縮及糖尿病足等癥狀的保護與預防。助聽器分析儀用于測試助聽器、調頻系統及真耳測試。為真人佩帶助聽器進行實時的各項主要參數進行調試與驗配。透析機系統軟件從與透析機配套使用的重量測量和血壓測量系統獲取數據，提供帶有圖表和統計學評估的報告。無線體溫計將溫度傳感器集成到感測單元中，貼于患者腹部，通過接收器實時接收患者體溫并通過網絡傳輸供醫院His系統調用。波前像差儀用于測量人眼的波前像差，對人眼整個屈光系統的光學特性進行分析。便攜活塞式呼吸設備通過患者吹起后氣流推動設備活塞上升，得到呼氣峰流速值，輔助檢查肺功能。用于哮喘患者在家庭進行監測。一次性使用氣管麻醉導管由導管和接頭組成。導管采用醫用PVC材料，接頭采用ABS塑料制作。注射時，藥液通過接頭、導管由微孔射出，噴灑于氣管內黏膜表面麻醉。輔助聽覺裝置用于在噪雜的環境中，聽清對方談話或遠處聲音。下肢連續被動產品用于治療預防關節纖維化和硬化、改善和康復關節軟骨、腱、韌帶和軟組織、促進浮腫的吸收。一次性使用宮腔麻醉探針由導管和接頭組成。導管采用PVC材料，接頭采用ABS塑料制作。注射時，藥液通過接頭、導管由微孔射出，噴灑于子宮內黏膜、宮頸內口黏膜表面麻醉。還可測量宮腔深度。數字震動感覺閾值檢查儀；醫用原子吸收光譜儀；全定量膠體金智能檢測儀；關節矯形器；助聽器分析儀；透析機系統軟件；無線體溫計；波前像差儀；便攜活塞式呼吸設備；一次性使用氣管麻醉導管；輔助聽覺裝置；下肢連續被動產品；一

次性使用宮腔麻醉探針腕式防打鼾器；背部護理系統；自動眼操儀；水凝膠乳墊（不含藥）；視頻眼震觀察系統；封閉式血液冷藏周轉箱；開放式血液冷藏周轉箱；傳染病防護罩；體外矯形器；醫用防護鞋。鼻腔導管軟硅膠管。在鼻腔出血時，用注射器通過氣閥給氣囊注射消毒液，使之膨脹，從而起到抑制鼻腔出血，防止鼻腔粘膜粘連的作用。熒光素鈉眼科檢測試紙高純度熒光素鈉溶液經濾紙浸潤而成的角膜損傷診斷指示齊限用于角膜損傷和潰瘍的診斷；眼壓測定法的診斷性檢查；眼外傷、角膜術后傷口滲漏情況的檢查診斷。淚液檢測濾紙條濾紙條上帶有熒光素鈉標示線，用于各種淚液分泌障礙的檢測。鼻中隔硅膠夾鼻腔手術后插入鼻腔，起到加固鼻中隔，防止鼻腔粘膜粘連，進而起到止血的作用。鼻淚道阻塞引流包由鼻淚管、空心淚道探針、鼻淚道擴張器外套、鼻淚道擴張器芯桿、鼻淚道推送器、導絲、導絲鉤、鼻淚管裝載器、鼻淚道造影針部件組成。使用期限在0日之內。用于治療鼻淚道阻塞，使淚液引流暢通。呼吸同步控制器利用特制傳感器控制電磁閥開關，達到供氧時與病人的呼吸生理節律一致。電子聽診器把心臟、肺臟、動脈等其它身體內器官生理活動的聲音，以電子的方式加以過濾放大，用于輔助醫生診斷使用。電磁波輻射理療儀器如具有調節神經和內分泌及防病功能氣血循環機如該產品具活血化瘀、降低血壓、修復組織、減輕病變組織損傷、充血、水腫狀況、疏通經絡、通過經絡療法及局部療法防病治病，提高免疫功能瘢痕治療器利用壓迫法抑制人體瘢痕生長并使之消退，用于治療瘢痕。助眠帽在睡帽上安裝一個電子安靜器和電子催眠器，用于治療失眠。合成樹脂義眼片主要成分為甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯。用于人體眼球摘除后放置于眼結膜內，起填充、支撐、美容作用。空氣流動床通過空氣流通使醫療用微細陶瓷球流動，依照患者形體提供支持的裝置。預防及治療皮膚組織的壓力損傷；排除外部摩擦及植皮的偏位等原因，防止破壞皮膚組織；防止皮膚浸軟，消除惡臭，促進睡眠。醫用彈力襪用于支撐、糾正、防止腿部畸形，以及用于腿部功能改善的襪形彈力支撐帶乳房腫物輔助自檢片產品的外套由兩片很薄的聚醚聚氨酯材料制成的薄片對合組成，周邊用加熱融合的方法封閉，留有一個開口用來填充裝有液態硅酮的袋子和少量空氣。當填充物裝完后開口將通過加熱融合封閉，并加上一個聚乙烯材料制成的封口夾。用于輔助乳房腫塊的早期自檢。溫熱刺激治療床通過溫熱器釋放出遠紅外線和溫熱矯治脊椎。麻醉視頻喉鏡用于挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫護人員準確進行麻醉插管。椎間溶合手術工具可重復使用。用于給患者安裝椎間溶合器。由不銹鋼制成的鉗子、椎間盤擴張器。由鈦合金制成的直錐和模板固定器、引導銼、曲錐。作為II類醫療器械管理。由不銹鋼制成的縮肌牽引器模板、變形器、模板測量器。作為1類醫療器械管理。隧道器可重復使用，在血管手術中在皮膚下造成隧道，移植血管。

牙科精密附著體由陰體和陽體組成。陰體用純鈦制成，陽體采用非氧化的、不含銅可鑄造鈀合金或非口內用的無殘留性可燃塑料或貴金屬合金制成。陰體安裝于義齒上，不接觸口腔黏膜。陰體陽體通過摁扣連接。用于齒科矯形修復。婦科、直腸科治療椅（電控設備）由底座、背板、坐板、腳托、腳控開關、不銹鋼沖洗盆和卷紙架組成。婦產科和直腸科進行檢查和治療時使用。牙齦干燥劑由乙醇、丙酮、蒸餾水等組成。用于牙齒表面的快速干燥、清潔。氫氧化鈣根管消毒糊劑在局部產生堿性環境，抑制細菌繁殖，用于口腔根管消毒，為下一步根管充填作準備。主要成分%的氫氧化鈣。免散瞳數碼眼底照相機主要用于免散瞳和散瞳條件下對視網膜和眼周組織進行照相、資料存儲和圖片打印。輔助眼科疾病的臨床診斷。由外固視燈帽、外固視燈，自由移動式，帶垂直升降的下頜托，額頭支撐部和固視燈底座，顯示器、照相機部和控制系統等組成。齒科膜片由樹脂制成，直接放置于患者口中，用于矯正牙齒。置于患者口中時間長短依據需要調整。PACSBROKER軟件用于RIS、PACS和成像設備之間數據交換。具備數據校準功能。醫用培養瓶專用增菌液由純凈水、牛血清白蛋白、氯化鈉、油酸、皂角苷組成。皂角苷作為溶胞劑，促進血細胞溶解。其它成份可為標本中的分枝桿菌提供最佳生長條件，提高分枝桿菌的生長速度。兒童輔助診療軟件與兒童保健系列軟件中的心理測評軟件相配合，對兒童的排泄障礙、抽動障礙、精神障礙進行標準的診斷和治療，可自動得出疑似診斷及確定診斷結果。醫用真空負壓機用于醫用氣體導管系統。由真空泵、真空罐、管路、接頭和電控箱組成。通過真空泵抽吸，使系統各管路產生負壓值。醫用空氣壓縮機用于醫用氣體導管系統。由氣罐、連接裝置和電控箱組成。牙科手機用電動馬達由控制組件和馬達組成。與牙科綜合治療臺的牙科手機配套使用。比濁儀在細菌鑒定和藥敏實驗前，通過光電比色原理測定待測菌液的濃度。無菌密封插頭、無菌液體轉移接頭、無菌液體轉移器用于藥物和液體之間混合、轉移。腦血流量監測系統；細胞學電腦自動篩查系統；齒科金沉積液；中藥提速器（不含藥）；可視腹腔外腔擴張器；遠程監測系統；人體平衡測量儀；LS—養目鏡；一次性使用血管延續壓迫器；堵塞插頭；硅油潤滑劑；膜式液基薄層細胞采集涂片組件；羊皮防褥瘡墊；總唾液酸試劑盒；固位纖維；塑料棒拭子、鋁棒拭子、紙棒拭子熏蒸椅（不含藥）產品預期用途：肛腸疾病治療后促進患者患部愈合。具有霧化、水療、加熱、座墊加熱等功能。電子比濁器濁度質控管（標準管）由一系列有標準濁度的試管組成。產品預期用途：用于電子比濁器的校準。不具鑒定作用。新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀產品預期用途：監測新生兒所吸入的氧氣濃度。具有上下限報警功能。液體創口貼主要成份為丙烯酸類樹脂。產品預期用途：在體溫作用下成膜，用于創面保護。

全自動尿中有形成份分析儀校準品產品預期用途：全自動尿液分析儀測定尿液中有形成份指標靈敏度的校準品。無創青光眼治療系統由一次性塑料固定吸引環和三只按均等間隔分布的真空管、四向轉換接頭、真空泵組成。產品預期用途：采用真空小梁成形術，治療青光眼和高眼壓癥。牙本質測量儀由測量電極、硅橡膠探頭、發光二極管、參考電極、精確電極、測量電極、毛細管組成。產品預期用途：測試牙髓上方牙本質厚度。康復治療設備電機驅動運動治療設備，由操作面板、上肢訓練器、下肢訓練器、安全踏板、支撐桿等部件組成。產品預期用途：治療患者腿部的中央和邊緣神經癱瘓，多發性硬化、截癱、痙攣、風濕性關節炎、偏癱、肌肉萎縮癥、血液循環紊亂、關節炎、半身不遂及輕微偏癱，可防止患者受傷部位形成血栓或緩解邊緣神經性癱瘓產生的痙攣。疼痛和感覺分析儀包括電子H/M、高容量水冷卻系統、1KW級隔離變壓器。產品預期用途：用計算機化熱刺激器研究高級神經功能和疼痛。PACS工作站產品預期用途：基于web的DICOM服務器，提供了在未安裝讀片軟件的普通客戶端環境下使用網絡技術調用信息。遺傳分析系統該產品為毛細管電泳基因分析系統。產品預期用途：臨床測定特定DNA樣品的核苷酸序列，估計DNA片段的大小。呼吸機用濕化器產品為呼吸機或其它正壓系統而設計的加熱和濕化氣流裝置。產品預期用途：氣流通過熱水表面時受熱和濕化，減少機械通氣對心肺系統的刺激，保持肺泡濕潤，利于吸痰和防止氣道阻塞。牙齒脫敏劑該產品主要成份為磷酸硅酸鈣鈉和高分子聚乙二醇。產品預期用途：治療口腔手術后引起的牙齒過敏。拋光膏該產品主要材料為甘油、輕石、浮石、氧化鋁、純水、食用香料、纖維素鈉、糖精、對羥基苯甲酸酯類、食用色素等組成。產品預期用途：牙齒清潔。總肉堿測定試劑和游離肉堿測定試劑產品預期用途：采用特異性的肉堿脫氫酶（CDH），并通過B一硫煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、B一硫煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型兩種輔酶參與的循環反應法，測定體內游離肉堿及總肉堿。5’核苷酸酶測定試劑盒產品預期用途：檢測人體血清中5’核苷酸酶含量，診斷肝膽疾病。葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒產品預期用途：通過檢測NADPH的量來測定葡萄糖6磷酸脫氫酶活性，診斷葡萄糖6磷酸脫氫酶缺乏癥。臍帶夾一次性使用無菌產品。包括嬰兒側臍帶夾、臍帶剪、母體側臍帶夾和電子顯示器。手術打結器由不銹鋼制成。產品預期用途：深部手術打結。托槽、頰面管產品預期用途:正畸治療。與人體口腔粘膜接觸，作用時間為兩年。鹽療管由陶瓷罐體、陶瓷過濾層、活性巖鹽層、防回流閥和陶瓷吸嘴組成。產品預期用途：輔助治療和預防呼吸道疾病，廓清吸煙者氣道，預防花粉過敏。生理性海水鼻部粘膜清洗產品：主要成份為海水、純凈水。采用鼻部噴霧瓶形式。產品預期用途：清洗鼻部粘膜，避免因粘液在鼻腔的阻塞而導致感染。多功能計數盤產品預期用途：定量尿沉渣計數、精液的精蟲計數、腦脊髓液及胸腹水等計數。電腦色覺檢測儀：由硬件和軟件兩部分組成，包括微電腦、彩色顯示器、VGA顯卡、輸入鍵盤及打印機及漢字輸入、二維圖像顯示、RGB三色基調整軟件產品預期用途：檢測人類常見6種色盲，每種色盲6個嚴重程度，共36種色盲類型。通過特殊設計的軟件分析色盲患者色覺與正常人色覺的光譜曲線差別，為色盲患者佩戴色盲矯正眼鏡提供依據。分類編碼代號6822監護或超聲、磁共振成像系產品預期預期用途：顯示來自超聲、磁共振成像系統的圖分類編碼代

統關鍵數據查看儀像，或各類病人監護儀上的數據。通過VGA接頭與各類監護儀連接。號6870直立傾斜試驗床產品預期用途：輔助血管彌走性暈厥的診斷。提供不同傾斜體位角度，并可以快速回落到水平位置。分類編碼代號6854全自動配血系統清洗液：全自動配血系統濃縮洗液。包含以生理鹽水為主的濃縮溶液、有色物質、疊氮鈉防腐齊限產品預期用途：稀釋后用于自動加樣系統的液路和加樣針的清洗。分類編碼代號6840液體芯片飛行時間質譜系統：由基質輔助激光解吸電離離子源和飛行時間質量分析器組成。產品預期用途：分子診斷、重大疾病早期診斷等。分類編碼代號6840心電記錄分析軟件產品預期用途：觀察、人工編輯、打印和存檔來自靜息心電設備、動態心電設備、Holter心電設備及監護設備的數字化心電記錄。可以對靜息ECG分析或再分析。分類編碼代號6870手動牙鉆產品預期用途：用于牙科種植體手術中手動鉆孔。分類編碼代號6855預沖式灌腸器產品預期用途:直腸鏡檢查和手術前的清洗灌腸。灌腸器由保護帽、瓶嘴、單向安全閥、瓶蓋、貯液瓶組成。分類編碼代號6866石墨爐原子吸收光譜法血鉛測試試劑盒產品預期用途：與石墨爐原子吸收分光光度計配套使用，用于臨床測定全血中鉛含量。麻醉面罩：由面罩殼、大管帽、彈簧墊片、呼吸閥、小管帽、面罩墊組成是治療呼吸衰竭病人時所用機械呼吸裝置的配套部件。分類編碼代號6854振動式避孕套由橡膠套、直流電機和橡膠避孕套組成。分類編碼代號6866防污染核酸檢測裝置（不含檢測條）產品預期用途：將擴增后未打開的PCR管放置在裝置內，通過裝置內部刀片割破PCR管，再通過毛細原理將擴增物吸附到檢測條上，觀察結果。全封閉結構，避免核酸擴增物交叉污染導致假陽性的出現。分類編碼代號6840義齒穩固膏、義齒穩固粉產品預期用途：涂或粘著在義齒底座，將義齒緊附在頜上分類編碼代號6863中醫證治智能系統由中醫經典著作《傷寒論》、《溫病學》臨床教學軟件，及中醫內科臨床應用系統兩部分組成。產品預期用途：中醫臨床教學及幫助中醫醫生臨床診斷。漱口泡騰片產品成分為麝香草酚、薄荷油、薄荷醇、苯甲酸鈉、桂皮、茴香子、糖精、重鉻酸鈉、檸檬酸、酒石酸、莧菜紅。產品預期用途：口腔消毒、清潔、清除口腔異味、有效清除口腔治療過程中或治療后松動、脫落的口腔組織、口腔疾病的預防性治療。車用急救包由脫脂紗布塊、創可貼、紗布繃帶、橡皮膏、醫用檢查手套、醫用夾板、毯子、橡膠管（止血用）、剪刀等產品組成。產品預期用途：作為汽車的配套急救設施。分類編碼代號6864人體營養補充評價試劑盒：由96孔板、384孔板、標準人體基因組樣本、寡聚核苷酸片斷、蝦堿性磷酸酶、Tap酶、dNTP、ddNTP、苦味酸矩陣芯片、分子生物學級純水、去離子樹脂顆粒組成通過分析人體先天性遺傳因素，結合個體營養攝入情況，綜合判斷個體營養要素的需求，從而正確指導個體營養補充劑的使用，提高營養狀況、預防亞健康狀態的發生。光子射頻嫩膚儀由脈沖光發生系統和射頻發生系統組成。產品預期用途：脈沖光被皮膚選擇性吸收，通過光熱解原理作用于皮膚色斑，達到祛除色斑作用。分類編碼代號6825臨床分析用氨基酸分析儀產品預期用途：通過分析生理體液中氨基酸含量來判斷人體代謝狀況，并對多種氨基酸代謝病進行診斷。分類編碼代號6840醫用戊二醛消毒包：由醫用脫脂棉、戊二醛溶液、強化產品預期用途：用于各類醫療器械和精密儀器尤其是不耐高溫的醫療器械如內窺鏡、胃鏡、導管的消毒。通過擦分類編碼代號6857

齊11、防護劑組成。拭、浸泡器械方法消毒。溶脂激光儀產品預期用途：吸脂手術中乳化脂肪，便于脂肪吸出。如為強激光，作為川類醫療器械管理；如為弱激光，作為II類醫療器械管理。分類編碼代號6824鎮痛激光儀：由液晶屏、按鍵、充電端口、導線、發射頭組成。產品預期用途：緩解骨骼肌引起的輕微慢性肩頸部疼痛。使用時，發射頭發射脈沖激光方式作用于疼痛部位。如為強激光，作為川類醫療器械管理；如為弱激光，作為I類醫療器械管理。分類編碼代號6824肝素化玻璃毛細管微量采樣器：由肝素化毛細管，混合用鐵芯，毛細導管蓋組成。肝素化毛細管材料為玻璃，一次性使用。產品預期用途：用于專業人員進行微量血液標本的采集，利用虹吸作用達到采血目的。分類編碼代號6841純金絲縫合線純金材質，術后7-10日從身體中取出分類編碼代號6865套扎器環形圓圈。產品預期用途：使用時根據陰莖大小選取不同規格的套扎器，放在包皮切口外側邊緣皮膚處固定，使包皮傷口免于縫合，縮短麻醉和手術時間。傷口愈合后，套扎器自行脫落。分類編碼代號6809婦科陰道數字觀察系統：由數碼攝像機、支架、監視器、臺車、打印機、錄放機、電腦主機組成。產品預期用途：用于對婦科陰道進行檢查和觀察，不進入人體。分類編碼代號6822內窺鏡套管：透明薄壁導管產品預期用途：使用內窺鏡檢查或手術時，套在內窺鏡鏡管外面，一次性使用。分類編碼代號6866內窺鏡沖洗管由高分子材料組成。產品預期用途：供醫療單位泌尿科在檢查人體膀胱或進行前列腺手術時使用。該產品是為迅速沖洗干凈遮在膀胱鏡及前列腺切除器表面的血液而設計的沖洗液引流通道，是一次性使用無菌產品，不與人體組織接觸。分類編碼代號6866胸外心臟按壓裝置：由按壓手柄、吸盤組成。根據內置式節拍器，為操作者提供較為準確的心肺復蘇按壓節拍。產品預期用途：患者復蘇搶救時的輔助裝置，代替人工用手按壓患者胸部的傳統工作方式。分類編碼代號6854一次性麻醉氣體吸附器產品預期用途：用于醫院手術室過濾麻醉機排放的麻醉廢氣，達到凈化手術室空氣，保護醫護人員健康作用。自動記錄HESS屏眼科斜視檢測儀器：由HESS屏、光路系統、記錄軟件系統等組成。產品預期用途：根據患者看到紅光斑與綠色發光管重合情況，判斷眼肌麻痹和斜視的情況。分類編碼代號6822槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷：由電凝導線'吸引口'彈性支架、沖洗口、把柄、內管組成產品預期用途：用于神經外科手術中，對手術區域進行止血、沖洗和吸引。可重復使用。分類編碼代號6825一次性使用血液透析敷料包：由橡膠醫用手套、無紡布墊單、大棉簽、小棉簽、輸液貼及醫用紗布等組成。產品預期用途：用于醫療單位血液透析室在患者進行血液透析治療時，對患者的傷口進行護理。分類編碼代號6864呼出一氧化氮測定系統產品預期用途：測定人體呼出的一氧化氮氣體含量，檢查呼吸道中是否存在感染情況。分類編碼代號6821眼科理療儀由發熱體和發熱體安全固定裝置組成。產品預期用途：發熱體通過穩定、均勻的燃燒對眼睛周圍的睛明穴、四白穴、攢竹穴、絲竹穴等實施溫熱刺激治療，可改善血液循環，提高眼部毛細血管的血液灌注量和流出量，用于眼科慢性疾病的治療或輔助治療。分類編碼代號6826溫度感覺分析儀：由主機、溫度傳感器、震動傳感器等組成。產品預期用途：臨床和科研中對神經纖維功能障礙進行輔助定量分析。分類編碼代號6821

聽音保護器芯子：由聚丙烯等材料制成。產品預期用途：通過改變聲波的傳導途徑，對聲波頻率選擇過濾，減輕耳鳴，對噪聲性耳鳴具有良好的預防作用。分類編碼代號6866語言障礙矯治儀器產品預期用途：用于治療口吃病。分類編碼代號6821嬰兒中心監視軟件產品預期用途：通過網絡觀察嬰兒培養箱內的溫度、濕度、氧濃度、重量、報警信息等信息參數。分類編碼代號6870血氣分析儀用電極：離子選擇電極。產品預期用途：安裝在儀器上，與試劑配合使用，用于相應項目檢測。分類編碼代號6840血氣分析儀用電極膜產品預期用途：與PCO2和PO2電極配合使用，用于檢測PCO2和PO2。分類編碼代號6840血氣分析儀用泵管用于整個管路的流通。不作為醫療器械管理無源內窺鏡手術器械分類編碼6822內窺鏡手術用吸引/沖洗器械分類編碼6822內窺鏡用攝像系統分類編碼6822。內窺鏡清洗消毒滅菌設備如設備僅具有清洗功能，則作為I類醫療器械管理分類編碼6857有源內窺鏡手術器械若與高頻發生器或其他III類設備連接，作為川類醫療器械管理，其他產品按照n類醫療器械管理。分類編碼6822藻酸鹽與透明質酸鈉醫用敷料分類編碼6864多孔石墨醫用敷料分類編碼6864清鼻護理液分類編碼6864無創腦電電極分類編碼6821造口栓分類編碼6866腰椎支撐牽引器分類編碼6826聽力檢測儀分類編碼6821。影像報告發布系統分類編碼6870燒傷浸泡治療裝置分類編碼6826高頻電場皮膚治療儀分類編碼6825脊柱用擴張裝置及擴張用壓力顯示器分類編碼6810暫時性牙周夾板分類編碼6855甲醛滅菌器分類編碼6857子宮頸樣本采集器分類編碼6866透析器復用機分類編碼6845呼吸設備用附件（加熱器、加濕器）分類編碼6854尿流量儀分類編碼6821臨床化驗結果分析系統分類編碼6870充氣式負壓隔離艙分類編碼

6854放射性層析掃描儀分類編碼6833氣腹機分類編碼6854經絡檢測儀分類編碼6827一次性使用鼻氧管、一次性使用輸氧面罩分類編碼6856電子人工喉分類編碼6846一次性使用光纖喉鏡葉片、手柄分類編碼6866病理鏡工作站軟件系統分類編碼6870腸胃營養袋（不含鼻飼管、胃管）分類編碼6866顯微外科手術器械套裝分類編碼6802皮膚電阻測定器分類編碼6827血管檢查儀分類編碼6821無菌敷貼（不含藥）分類編碼6864牙科陶瓷修復用全瓷材料分類編碼6863低溫等離子過氧化氫滅菌器分類編碼6857鼻貼（不含藥）分類編碼6866跑臺如與心肺功能測試系統配套使用（如用于運動營養代謝測試評估、運動康復，不作為醫療器械管理。）分類編碼6821眼底光學相干層析成像檢測儀用于對患者視網膜、視黃斑、視乳頭進行檢查。分類編碼6822牙周袋深度探測和評估用探針由探針、手柄、腳控、軟件以及USB連接線組成，用于牙周袋深度探測和評估。接觸部位為口腔粘膜，與患者接觸時間小于24小時。分類編碼6855清洗消毒干燥器用于手術器械、麻醉器械等醫療器械的清洗、消毒和干燥。分類編碼6857醫用無菌液體石蠟無紡布由非織造布和液狀石蠟制成，為一次性使用產品。用于患者檢查部位表面及器械表面的潤滑。分類編碼6864一次性使用無菌內窺鏡套管用于內窺鏡手術中，保護內窺鏡鏡頭。分類編碼6866橈動脈充氣止血繃帶由膨脹球囊、可調型鎖扣、充氣管路、單向閥四部分構成，用于經皮介入術后，對患者的橈動脈穿刺部位進行臨時性壓迫止血。為一次性使用無菌產品。分類編碼6866子宮探針用于探測子宮宮腔的方向和深度，通過子宮頸口進出宮腔。材質為聚丙烯。分類編碼6866立體定向放射手術和放射治療用硬件：主要包括直線加速器配套硬件、頭環（或頭架）、面膜系統、頭頸系統及這些裝置各自的零件進行立體定向放射外科手術和放射治療過程中，與直線加速器配合使用，對患者進行固定和定位，為放射外科手術和放射治療提供質量保證。分類編碼6833人工晶體植入系統：包括折疊夾、鞘和鞘保護塊、人工晶體推注器。其中折疊夾為一次性無菌產品，鞘和鞘保護塊為一次性產品，人工晶體推注器為可重復使用產品。用于人工晶體的折疊和輔助植入。分類編碼6804

洗耳機系統：由主機、水壓調節器、手柄/軟管、通風器、耳帽、開關轉換器組成。是一種水壓清洗設備，通過機械原理對水壓進行控制清洗耳朵。該產品為無源產品。分類編碼6854肌肉干擾刺激治療系統：由主機、治療線、電極、海綿、固定繃帶、電源線等組成電極短暫接觸人體表皮。用于治療神經、關節、肌肉的各種疼痛。分類編碼6826龜頭保護套由ABS塑料制成。用于包皮環切術中使用電刀時對龜頭的保護，手術中將其套在龜頭上，用電刀切割包皮時避免損傷龜頭。一次性無菌產品。分類編碼6866手指血氧計是一種便攜、可提供快速血氧飽和度、脈搏速率、脈搏強度測量的設備。分類編碼6840電動植皮刀用于燒傷整形過程中皮膚移植用。由植皮刀本體、馬達一變速器、操縱一電源箱組成。植皮刀由不銹鋼制成。分類編碼6816內腔清洗器供內窺鏡手術中作內腔沖洗和吸引用，保證手術視野清晰，及時將血塊、污物清洗干凈，防止手術污染和術后粘連。分類編碼6854腦電、睡眠、誘發電位檢測系統用于監測、采集、記錄和處理中樞神經系統產生的生物電信號（比如腦電、睡眠、誘發電位等）分類編碼6821封閉吸痰裝置（不含生理鹽水）用于成人與兒童插管患者的氣管內/氣管切開插管吸引，為一次性使用產品。分類編碼6866濕性傷口敷料由一片有/或無粘合劑襯墊的人工聚合材料所組成，通過覆蓋傷口以提供潮濕的傷口環境，從而允許氧氣與水蒸氣通過此敷料進行交換，用于中度滲出的非感染性表皮創面的覆蓋。不包括內填藥物、生物制劑或由動物材料制成的閉塞性傷口敷料。分類編碼6864冷噴劑主要成分為異丁烷、正丁烷、丙烷，用于快速產生冷卻噴霧，從輕微燒傷處吸取熱量，緩和清除傷口時的疼痛，并減輕擦傷和扭傷引起的腫脹。分類編碼6858殼聚糖創傷敷料由殼聚糖經濕法制成的纖維，經水刺法加工成無紡布而成，用于淺II度燒傷早期、各種創傷和手術傷口的愈合。分類編碼6864熱磁理療儀在傳統中醫理論指導下，擬通過磁性振動器振動發熱，以熱及磁性穿透人體，達到預期治療作用的產品。該產品如有明確的適應癥。否則，不作為醫療器械管理分類編碼6826。熏蒸治療器（不含藥）以熱水為熱源，用于供呼吸道疾病的中藥熏蒸治療。分類編碼6826根管潤滑劑主要成分為乙二胺四乙酸鈉、過氧化鈉、羥甲基纖維素、甘油，用于潤滑根管，提高根管預備效果。分類編碼6863痤瘡熱療儀利用電子設備產生特定恒溫，通過皮膚接觸，殺死引發痤瘡的病菌。分類編碼6826心電記錄檢測儀由信號采集、放大、處理、分析、輸出、顯示單元組成，用于對心臟病患者及亞健康人群的心電信號的監測。分類編碼6821深部靜脈血栓防治系統主要由高/低壓輸氣連接器、床架、腿/腳壓迫套筒組成，通過防止血淤以減少靜脈血栓發生的儀器。分類編碼6826超聲造影分析軟件配合超聲診斷儀使用，適用于超聲造影動態文件讀取和分析，給出超聲造影分析的參數。分類編碼6870真耳測試儀由主機和各種耳機組成，用于檢測患者帶上助聽器后的聽力效果。分類編碼6821振動叩擊機由擊頭托盤、數字計時器和數字頻率指示器、強度指示器等振動裝置和叩擊頭組成，用于幫助患者排出痰液。分類編碼6821頭皮夾子系統由槍柄、含頭皮夾子的彈倉和除夾用鑷子組成。用于頭部手術頭皮傷口附近區域的臨時止血。分類編碼6801牙科用穩固度檢測系統由主機、感測器、PC分析軟件組成。利用沖擊力量激發牙科種植體共振，取得其振動訊號進行頻譜分析，配合電腦分析軟件，達到判斷種植體穩固與愈合程度的目的。分類編碼6855子宮托為高分子材料、陰道接觸型的非一次性使用產品，用于緩解中老年女性子宮后傾、脫垂帶來的疼痛及并發癥。分類編碼6866

急救包由消毒紗布片、消毒無紡布片、急救手冊、消毒酒精棉球、醫用彈性繃帶、橡膠手套，用于意外事故簡單救治。分類編碼6864乳頭吸牽器由筒形管、內芯等組成，利用負壓原理，將乳頭吸牽到位。該產品如用于治療乳頭內陷等疾病，否則不作為醫療器械管理。分類編碼6856；洗手衣由衛生用無紡布縫制，用于外科醫生記入手術室前洗手時穿著的衣服。該產品若為無菌產品，作為II類醫療器械管理，否則，不作為醫療器械管理。分類編碼6864手工血細胞計數器用于計數紅細胞、白細胞或血小板的設備。分類編碼6840刀頭清潔片、電極清潔片均由氧化鋁層、聚酯層、雙面膠和紙質襯墊等組成。刀頭清潔片用于清潔電外科手術刀筆刀頭，電極清潔片用于清潔電外科手術電極。若本產品用于外科手術中，應為無菌產品，作為I類醫療器械管理；否則作為I類醫療器械管理。產品分類編碼6801生理體液化學試劑盒采用陽離子交換層析柱，利用緩沖液的濃度、pH值和溫度的變化進行梯度洗脫，分離后經茚三酮衍生顯色，再測光吸收量，根據吸收峰的峰面積進行氨基酸定量，輔助診斷受檢者是否患有疾病。如用于遺傳性疾病相關的診斷，作為川類醫療器械管理；如僅用于氨基酸的定量測試，作為I類醫療器械管理。分類編碼：6840核酸純化試劑盒由采用獨特的細胞'組織或病毒裂解法釋放的核酸，通過沉淀、相分離或酶降解等方法進行預分離，然后利用制備膜特異性結合相應的核酸，再經過洗滌，最后用相應的洗脫液洗脫得到核酸。據此可達到將核酸分子分離純化或濃縮的目的。若處理致病性病原體或用于人類基因組遺傳性疾病的診斷，作為川類醫療器械管理；若僅作一般檢測，則作為I類醫療器械管理。分類編碼：6840MB-WCX表達譜試劑盒由磁珠、穩定劑、清洗液、洗提液、粘合液等組成。用于MB-WCX試劑盒在質譜分析前，從復雜生物樣品中富集和純化多肽和蛋白。如用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷，作為川類醫療器械管理；用作其他診斷，作為I類醫療器械管理。分類編碼：6840磷酸化多肽捕獲試劑盒MB-IMACFe由磁珠'穩定劑'清洗液'洗提液'粘合液'MB-IMACFe組成。從蛋白消化中選擇性分離和預濃縮磷酸化多肽，用于胰蛋白酶消化的磷蛋白分析。如用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷，作為川類醫療器械管理；用作其他診斷，作為I類醫療器械管理。分類編碼：6840診斷測試系統用于臨床化學'濾過型微生物、微生物學的定性和定量分析，提供床旁體外診斷結果。定量的診斷結果可以顯示并打印為易讀的數字，定性的診斷結果顯示為正或者負。如對致病性微生物分析，作為川類醫療器械管理；用作其他分析,作為I類醫療器械管理。分類編碼：6840人體骨（軟骨）細胞培養塑料器具包由傳送工具（傳送人體骨組織）'處理用具（從取下的人體骨組織進行細胞分離）'培養用具（培養人體骨組織細胞）'完成品制作用具（處理培養完成后的人體骨細胞）四部分組成。如用于遺傳性疾病等的檢測，作為川類醫療器械管理；若僅作為生化生理指標的檢測，則為I類醫療器械管理。分類編碼：6840病理切片掃描儀由電源'監視器'鼠標'圖像分析工作臺'鍵盤'主機'樣片盒及保護蓋組成。用于在透射光膜式或反射熒光模式下拍攝置于平滑載片上的生物樣本，生成數碼照片。分類編碼：6840細菌鑒定及藥敏測試儀由數據庫軟件和一個判斷裝置組成，用于微生物鑒定和藥敏測試。分類編碼：6840絕對計數管由試管'微球和阻攔微球的金屬網欄組成。用于輔助流式細胞儀系統及相應試劑對所檢測血液標本進行白細胞絕對計數，以對血液樣本進行分析前預處理。分類編碼：6840濁度標準品用于待測接種物懸濁液的濁度比較。分類編碼：6840

血管緊張素轉化酶測定試劑盒JUL用于高血壓用藥監測，冠心病的危機因素、結節病、慢性免疫機能減退綜合癥、尿路感染等的診斷。分類編碼：6840胱抑素C測定試劑盒用于測定腎小球濾過率分類編碼：6840肌酐測定試劑盒用于體外定量測定人體血清或血漿中肌酐的含量。分類編碼：6840總蛋白測定試劑盒用于測定人血清、血漿或尿液中總蛋白的含量。分類編碼：6840白蛋白測定試劑盒用于人血清或血漿中白蛋白含量的體外定量分析。分類編碼：6840類風濕因子IgM抗體酶聯免疫檢測試劑盒用于體外定性檢測人血清中的類風濕因子IgM抗體。分類編碼：6840ENA/ANA組合（IgM）免疫印跡法檢測試劑盒用于定性檢測人血清/血漿中抗Nrnp、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、PM-Scl、CENPB、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白和AMA-M2抗體。分類編碼：6840風濕病自身抗體免疫印跡試劑盒：供臨床實驗室對風濕病患者自身抗體的測定，為風濕病診斷和鑒別提供參考依據。分類編碼：6840自身免疫性肝病檢測試劑盒用于體外檢測人血清/血漿中的自身抗體，如抗線粒體抗體、抗平滑肌抗體、抗肝腎微粒體抗體、抗胃壁細胞抗體、抗心肌抗體等。分類編碼：6840非酯化脂肪試劑盒用于檢測血清中“非酯化脂肪酸”的含量，以判斷人體脂肪代謝的情況。分類編碼：6840全自動尿液顯微鏡分析儀試劑盒由調焦液、陰性質控、陽性質控、體液質控、定標液、體液裂解試劑組成。用于全自動尿液顯微鏡分析儀運行前的質控、調焦和定標。分類編碼：6840網織紅細胞分析專用質控品用于監測網織紅細胞計數法的準確性和精密度。分類編碼：6840尿沉渣檢測新板條是基于計數板原理的一次性使用丙烯酸塑料板條，用于測定樣品中每微升的細胞數。分類編碼：6840胎膜早破檢測試紙條用于孕婦陰道析出標本中胎盤a微球蛋白一1的體外定性測定。分類編碼：6840電動升降椅一種醫用康復設備，用于腿部疾病患者的轉移或下肢康復。分類編碼6826肌張力測量儀通過壓力和位移傳感器，測量在相同壓力下肌肉所發生形變的程度，以判斷肌張力的大小。用于對各類神經肌肉系統疾病的診斷和評估。分類編碼6821可滑動頸肌康復裝置由滑輪拱托的半圓形枕面，供患者仰臥或低頭運動時鍛煉和康復頸部肌肉。分類編碼6826步態訓練系統由髖部支撐裝置和下肢矯形裝置組成的醫用電力傳動康復系統。用于訓練患者步態，治療患者的步態損傷。分類編碼6826輔助咳痰裝置一種有源醫療設備，通過呼吸管路與患者連接，利用鼓風機和氣閥向患者呼吸道逐漸施加正壓后再快速切換成負壓，模擬正常人咳嗽的過程，幫助患者清除支氣管及肺內殘留的分泌物。分類編碼6821組合刺激儀由振動儀、低頻刺激儀和超聲波刺激儀組成。通過振動、低頻刺激和超聲波作用緩解患者肌肉疼痛。分類編碼6826雙頻指數分析模塊通過對患者腦電圖的監測，用于對手術過程中患者麻醉深度的監控。作為II類醫療器械管理。分類編碼6821男性性功能檢測儀具有多普勒血流速度檢測和體感肌電誘發電位檢測兩種功能的診斷設備。利用多普勒血流速度檢測獲取血流狀況的信息，利用肌電誘發電位原理檢測神經肌肉功能，用于輔助診斷男性性功能障礙。分類編碼6821嬰兒光療防護眼罩由彈力繃帶、優質無紡布、藍黑物理復合布組成。用于嬰兒藍光照射治療時的眼部防護。分類編碼6864瓣葉開合測試器一種無源手術器械，用于在瓣膜植入手術中，測定植入后瓣膜瓣葉的移動性。該產品間接與中樞循環系統接觸，為一次性使用無菌產品。分類編碼6807手指操作用手術器械由套在手指上的塑料套環和頭端不銹鋼小鉗、鑷組成。用分類編碼

于各類手術中輔助縫合、鉗抓、切開組織，為一次性使用無菌產品。6801醫用臭氧水生成器生成臭氧水，直接用于對手術器械等醫療用品的消毒滅菌。分類編碼6857酸性氧化電位水生成器利用電解槽將％氯化鈉溶液電解，生成酸性氧化電位水，直接用于患者傷口、皮膚粘膜以及手術器械等的消毒滅菌。分類編碼6857醫用滅菌器（不含消毒劑或滅菌劑）用于對各種醫療器械進行滅菌處理的設備。分類編碼6857牙科材料聚合光燈由白熾燈、鹵素燈和紫外燈及轉臺組成。以最佳比例混合的三種光對牙科材料進行照射，使材料獲得最佳的光聚合效果。分類編碼6855多參數皮膚測試儀由主機和多個測試探頭組成。用于測定皮膚pH值、溫度、含水量'油脂含量等。分類編碼6821醫用氣溶膠吸附器通過高效過濾器對外部氣體進行過濾、凈化處理，實現醫療環境無塵無菌，潔凈度達到100級。分類編碼6856臨床厭氧培養系統由主機和罐體組成。利用抽排方式將罐體內的空氣排出，再將標準混合氣注入到罐體內，使罐體達到厭氧、微需氧環境，用于厭氧'兼性厭氧微生物的快速分離和純培養。分類編碼6841足底壓力步態分析儀由主機、軟件、連接線等組成。用于足部畸形檢測、平衡測試、足尺寸數據測量、檢驗矯正效果，以預測足的高危壓力風險以及糖尿病足的神經病變。分類編碼6821加溫、融化、冷凍血液及其制品的加工設備一種在特定溫度條件下對血液、血液成分和血液制品進行加溫、融化、冷凍等加工處理，使其達到預期質量要求的醫用設備。如血漿融化箱、血液冷藏箱、血液成分速凍機等。分類編碼6858一般鑒別培養基用于區別不同微生物種類的培養基，一般不加抑菌劑而只含指示劑。如伊紅美蘭瓊脂培養基等。選擇性鑒別培養基在培養基中加入某種抑制劑和指示劑，以抑制某些細菌的生長，而促進某種病原菌的繁殖，并使菌落具有一些特征，以助鑒別、分離。如亞硫酸鉍瓊脂培養基等。專用/選擇增菌培養基能夠保證特定的微生物在其中繁殖，而部分或全部抑制其他微生物生長的培養基。如煌綠乳糖膽鹽肉湯培養基等分離培養基將混有多種細菌的標本，經培養而分離成單個菌落并能從中將目的菌檢出的培養基。主要根據目的菌生長繁殖需要，在基礎培養基中加入適量特殊營養成分或生長因子，或加入選擇性抑制劑，達到提高目的菌檢出率的目的。如麥康凱瓊脂培養基等選擇培養基在基礎培養基中加入某種化學物質或抗生素，抑制某些細菌生長，促進目的細菌生長。女由