潛水裝備產業發展實施意見

充分發揮行業組織的橋梁紐帶作用，參與政策及標準制定，開展行業技術交流，引導行業行為規范，維護公平有序的競爭環境;支持行業組織承擔行業調研、行業培訓、地方服務、國際交流與合作等方面的任務;支持行業組織在與部門溝通協作、維護企業權益等方面發揮更好的作用，共同推動醫療器械產業的持續健康發展;建立包含臨床、技術、產業方面的可自動獲取信息、智慧識別、可持續更新的醫療器械智能數據庫，為醫療器械戰略研究、科技創新發展提供系統、定量數據支持。突出臨床急需，優先發展臨床需求量大、醫療負擔重、主要依賴進口的主流醫療器械產品和面向基層分級診療的重點產品;突出健康保障，加快發展個人健康管理等健康促進關鍵產品。醫學影像類新型數字X射線成像系統重點突破動態平板探測器等核心部件和關鍵技術，數字X射線機技術水平達到國際先進水平，有效降低整機成本;積極發展探測器新型閃爍晶體制備技術，開發基于光子計數探測器的血管減影造影X射線機，爭取在光子計數低劑量成像方面達到國際先進水平。新型超聲成像系統。重點開發數字化波束合成、高幀頻彩色血流成像、造影劑諧波成像、實時三維成像等高性能彩超，圖像細微分辨力、低速細微血流分辨力等技術指標達到國外高端主流產品水平;研發多模態專科超聲設備、便攜/掌上超聲設備;攻克高密度單晶材料換能器關鍵技術，研發新型超聲探頭;研發新型彈性成像、超聲腦成像等前沿技術和創新產品。（一）計算機斷層成像系統（CT）重點開發具有自主知識產權的256排以上的螺旋CT，空間分辨率及時間分辨率等關鍵技術指標達到國際同類產品水平，重點突破CT球管、探測器和滑環加工工藝技術、圖像處理技術。（二）新型超導磁共振成像系統重點開發與國外主流產品技術水平相當的高場（不小于3T）超導和專科超導磁共振成像系統，通道數、梯度場強和切換率等技術指標達到同類產品國際先進水平;重點突破零液氦揮發磁體系統、64通道以上全數字化譜儀、高溫超導射頻線圈、射頻放大器、梯度放大器、新型臨床應用成像序列等關鍵部件和核心技術。（三）核醫學成像系統重點開發與國外主流產品技術水平相當的高靈敏度、高分辨力、全數字的PET-CT/MRI、SPECT/SPECT-CT等核醫學成像系統整機。重點突破全數字化模塊化PET探測器、高配準精度PET-CT同機架、圖像處理與算法等關鍵部件與技術。（四）多模態分子光學影像系統重點開發非熒光共聚焦顯微成像系統、微焦點CT、高靈敏度熒光分子成像系統等分子醫學影像前沿產品，突破PET、CT、自體/激發熒光成像、磁共振成像、γ-射線同位素成像等多模態分子影像融合和一體化掃描技術，在多模態成像技術的工程化方面達到國際先進水平。（五）超分辨顯微成像系統重點突破顯微成像實時數據處理與圖像重建、數字病理分析、快速高靈敏弱光探測等關鍵技術，攻克大數值孔徑物鏡、大面陣CMOS探測器、光學重建顯微成像信號處理器等核心部件的設計、制造瓶頸，研發超高分辨力病理分析系統、高速結構光照明層切顯微鏡（SIM）、STORM/SIM融合顯微鏡、雙光子/STED融合顯微鏡等超分辨力顯微成像系統，關鍵指標達到國際先進水平，為新一代數字病理分析提供技術支撐。（六）復合內窺鏡成像系統重點突破三維環掃扇掃超聲成像、高倍數熒光造影光學放大成像、激光斷層掃描成像等內窺實時成像關鍵技術，攻克超聲電子復合內窺探頭、熒光顯微內窺探頭等核心部件的設計制造瓶頸，研發超聲、共聚焦、光相干層析等高端內鏡成像系統，達到國際先進或領先水平，實現消化、呼吸、泌尿等醫學領域的應用，促進肺癌、胃癌等重大腫瘤疾病的早期診斷治療。先進治療類智能感知交互手術機器人重點開發具國際先進水平的高精度手術規劃、導航、定位的智能醫療機器人系統，包括腹部微創治療腔鏡手術，骨科、心腦血管、神經、口腔、眼科等智能手術機器人系統。突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術。（一）復合引導放射治療系統重點開發用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統，重點突破多模式高清晰導航，多靶區腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導，小型化/高穩定性放射源、自適應TPS等技術。（二）植入式有源治療裝置重點開發具有自動化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網膜等產品。（三）血液凈化與透析機及耗材重點開發高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產血液透析設備及透析器/灌流器穩定性、批量生產工藝性和核心部件問題。上下游行業與載人壓力容行業的關聯性及其影響載人壓力容器行業的上游包括鋼鐵行業，空壓機、空調等機電設備行業，分析儀、檢測儀等儀表設備行業，以及法蘭、螺栓等標準件行業等。載人壓力容器產品應用的下游領域廣泛，包括但不限于醫療健康、高端制造、及科研設備等行業。上游行業對載人壓力容器的影響主要體現在成本和技術實現方式等方面，一方面鋼材及其他部件的采購價格將影響到本行業企業的生產和銷售成本，從而影響到產品和服務的價格；另一方面材料及部件的技術水平也會影響到本行業具體技術方案的選取、產品生產質量和后續運維成本，從而影響到客戶對產品的選擇和使用體驗。下游行業自身景氣度和行業政策對產品需求有一定影響，如隨著新醫改政策的逐步落實，醫療衛生系統正在逐步完善，人口基數不斷增加，老齡化開始顯現，增加了醫用氧艙和微壓艙的需求；隨著國家加大新基建投入，基建投資將高位運行，作為基礎設施建設的主要施工設備，盾構機的市場需求也將進一步增加；由于全球范圍內的經濟沖突不斷加劇，促使國家逐年增加軍費預算，并對軍備發展提出更高的要求，從而推動及科研設備的需求穩定增長。載人壓力容行業競爭格局載人壓力容器系在正壓或負壓的環境下搭載著人員運行的壓力容器，其下游應用范圍廣泛，包括但不限于醫用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等，并在不同應用領域形成了不同的行業競爭格局。其中：醫用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙等一般屬于民用領域，市場化程度高，市場參與者較多，競爭較為激烈；加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等一般屬于或科研用領域，技術要求和門檻相對較高，市場參與者較少，競爭相對溫和。醫療器械行業戰略需求（一）推進健康中國建設，提高全民健康保障能力的戰略需求醫療器械是醫療服務體系、公共衛生體系建設的重要基礎，是保障國民健康的戰略支撐力量，在健康中國戰略中的地位日益凸顯。由于創新能力不強，產業基礎薄弱，我國醫療設備自主保障水平不高。（二）支撐醫療衛生健康體系建設，引領服務模式變革的迫切需求目前我國醫療衛生服務資源分布嚴重不均，城鄉醫療資源差距較大，邊遠地區醫療服務覆蓋率低，農村、鄉鎮和社區醫療需求大，健康服務供給嚴重不足。提升我國醫療器械自主創新能力，加強國產創新醫療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協同、均質、可及的醫療和健康服務體系，提升醫療衛生服務水平和轉變健康服務模式的重要支撐。（三）加快醫療器械產業創新升級，提升國產裝備全球競爭力的重大需求近年來，全球醫療器械高科技產業創新活躍、競爭激烈。我國醫療器械產業競爭力不強，高端醫療器械主要依賴進口的局面仍未改變，許多跨國公司通過并購本土優勢企業搶占市場。加快推進我國醫療器械科技產業發展，促進醫療器械產業轉型升級，是應對主要發達國家全球競爭戰略的重大需求。生物醫用材料類骨科修復與植入材料及器械重點開發具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。（一）口腔種植修復材料與系統重點開發高生物相容性的口腔種植修復體、數字化精確牙體預備裝置、口腔三維影像手術導航系統。重點突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導種植等關鍵技術。（二）新型心腦血管植介入器械重點開發新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統、智能消融設備和導管等產品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術。（三）中樞神經修復與再生材料重點開發具有國際領先水平可促進中樞神經再生的脊髓、腦神經修復的中樞神經修復材料和產品，研發中樞神經再生的植入導管等器械及輔助手術系統。高端裝備制造行業基本情況裝備制造業是為滿足國民經濟各部門發展和國家安全需要而制造各種技術裝備的產業總稱。按照國民經濟行業分類，其產品范圍包括機械、電子和兵器工業中的投資類制成品等。高端裝備制造業是指裝備制造業的高端領域，主要包括傳統產業轉型升級和戰略性新興產業發展所需的高技術高附加值裝備，技術含量高，處于價值鏈高端，具有高附加值的特征，在產業鏈占據核心部位，其發展水平決定產業鏈的整體競爭力。高端裝備制造業作為戰略性新興產業之一，主要包括航空產業、衛星及應用產業、軌道交通裝備業、海洋工程裝備以及智能制造裝備五個細分領域。根據《高端裝備制造產業十二五規劃》，我國高端裝備制造業2012年的銷售收入約為2．58萬億元，2017年銷售收入超過10．00萬億元，2012-2017年我國高端裝備制造產業的銷售收入復合增長率達到32．30%，在裝備制造業中的占比提高到15．00%。到2022年，高端裝備制造產業銷售收入在裝備制造業中的占比將提高到25．00%，高端裝備制造業的地位將進一步提升。根據統計數據，按照高端裝備的銷售產值占裝備制造業的比例為20．00%來推算，中國高端裝備制造業工業生產總值預計到2022年將超過24．00萬億元。醫療器械行業基本情況根據《醫療器械監督管理條例》醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。按照終端用戶和產品特性，醫療器械可分為醫用裝備、檢測裝備、耗材、家庭護理、制藥裝備五大類。（一）全球醫療器械市場發展情況醫療器械的發展與醫療健康行業的整體發展密切相關，隨著全球人口老齡化程度提高，發展中國家經濟發展，醫療體系不斷完善，醫療健康需求不斷增加，全球醫療器械市場逐漸步入成熟發展期，全球醫療器械市場規模將持續增長。根據統計數據，預計2030年全球醫療器械市場規模將超過8，000．00億美元，2015年到2030年年均復合增長率為5．66%。就不同區域而言，歐美地區國家醫療體系較為發達，醫療器械產業發展時間早，醫療器械生產技術水平和質量要求較高，目前主要的增長動力來源于產品的更新換代。市場發展較為成熟，增長趨于穩定。其中美國是全球醫療器械最主要的市場和制造國，約占據全球醫療器械約40．00%的市場份額。歐洲是全球醫療器械第二大市場和制造地區，占全球醫療器械約30．00%的市場份額。德國和法國是歐洲醫療器械主要的制造國。在亞洲地區，基于工業發展基礎，日本在醫療器械產業具有較大優勢。而以中國為代表的新興市場潛力不斷釋放，中國醫療器械市場規模逐年上升，產品普及與升級換代的需求并存，增長速度快。（二）我國醫療器械市場發展情況中國醫療器械市場規模整體呈逐年增長態勢。2020年和2021年中國醫療器械市場規模分別達7，789億元和8，908億元，2015-2030年國內醫療器械市場規模年預測復合增長率為14．04%，高于全球平均增速。從需求角度，隨著我國人口老齡化趨勢加強，居民健康意識提高，生活水平提高，將共同帶動醫療消費升級，從而推動我國醫療器械行業的發展。同時，隨著分級診療政策的推行，醫療資源不斷下沉，基層醫療機構對醫療器械采購需求將進一步提升。從供給角度，技術創新與產品的更新換代將進一步優化供給結構，增加進口替代，擴大國內市場。（三）我國家用醫療器械市場發展情況根據終端客戶和使用場景不同，醫療器械分為醫用醫療器械和家用醫療器械兩類。家用醫療器械主要指在醫院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫療器械，是結合醫學、計算機、物理等多門學科的高科技產物，相較醫療機構用醫療器械，具有安全可靠、操作簡單、體積小巧等特點。家用醫療器械主要包括家用醫療、家用檢測、家用保健、以及護理康復等四大類。在全球范圍內