無菌醫療器械產品質量管理介紹第一章質量管理概述一、無菌醫療器械質量的重要性二、質量管理發展歷程三、實施質量管理體系的作用及意義第二章采購的質量控制一、供方選擇、評價及控制二、采購控制基本流程三、幾種典型材料、配件的控制第三章生產過程控制一、廠房、廠區環境二、生產環境三、產品污染的控制四、生產過程操作要求及注意事項第四章不合格品的控制一、不合格品的分類二、不合格品的處理第五章糾正和預防措施一、糾正措施二、預防措施第一章質量管理概述第一節無菌醫療器械質量的重要性一、我省無菌醫療器械現狀謝謝閱讀河南等省份來說,仍然存在企業規模小、產品定位低、產品質量抗風險能力差等問題。感謝閱讀二、產品質量問題的負面影響1、直接關系到患者的身體健康和生命安全;2、抽檢不合格帶來的影響;3、容易導致醫療糾紛，丟失客戶。第二節質量管理發展歷程感謝閱讀則是近代的事。質量管理的發展大致經歷了以下三個階段.精品文檔放心下載一、質量檢驗階段,謝謝閱讀種質量管理屬于事后把關的行為，無法在生產過程中起到預防和控制的作用，且檢驗代精品文檔放心下載價高,弊端明顯。二、質量統計階段這一階段的特點是數理統計方法與質量管理相結合。數理統計方法的應用，使質量精品文檔放心下載管理從單純的事后檢驗進入到了檢驗加預防階段。但這種方法也存在著缺陷,操作復雜，感謝閱讀不利于推廣和普及應用，且質量因素難以考慮充分。三、全面質量管理階段隨著科學技術的不斷發展,產品質量要求越來越高,質量問題應該作為一個有機整體謝謝閱讀進行綜合分析和管理。這種管理方式不僅局限于產品檢驗和數理統計,它是以質量為中心,以全員參與為基感謝閱讀礎,旨在達到讓顧客和所有相關方長期受益的綜合、全面的管理方式。精品文檔放心下載我們在推行全面質量管理時，不能否定質量檢驗的把關作用，也不能否定統計技術感謝閱讀在質量管理中的預防作用。第三節實施質量管理體系的作用及意義質量管理體系是一個有組織落實、物質保障和具體內容的有機整體，是一個相互關精品文檔放心下載聯、相互作用的過程的集合，是一個企業資源能力、管理能力和技術能力的綜合體。精品文檔放心下載一、質量管理體系的特點精品文檔放心下載全面、科學、靈活的質量管理方式.質量管理體系是持續改進的過程。質量管理體系與相關法律、法規、標準有很好的相容性。二、實施質量管理體系的作用和意義1、提供了一種好的方法，有利于規范企業質量管理行為；精品文檔放心下載2、持續改進產品質量及管理措施,增強企業競爭力;3、有利于增強國際貿易，消除技術壁壘。三、其它方面感謝閱讀離企業實際,可操作性不強,質量管理作用不明顯。建議相關企業依據國家相關法律、法規和體系標準的要求建立符合企業實際、便于感謝閱讀操作的質量管理體系，不持續改進實施的有效性.如有機會，本節內容可進行詳細介紹。第二章采購的質量控制采購材料、配件質量是產品質量的源頭，采購材料、配件不合格將導致批量性不合謝謝閱讀格產品的產生，供方及采購產品控制程序應嚴格執行。根據材料的用途及重要性可實施分類控制。第一節供方選擇、評價及控制一、選擇、評價基本流程供方調查①②

合格不合格

③來樣測試④停止選擇二、注意事項（與《選擇、評價基本流程》序號對應)不合格①、供方調查初次評價對于特殊用途和重要性的物資供方,感謝閱讀(情況、供貨能力、質量保證

能力等.精品文檔放心下載小批量試用②、來樣測試質量指標評價應充分，必要時應進行生物相容性實驗.

合格整改不合格

③、小批量試用謝謝閱讀:精品文檔放心下載簽訂質量協議

試用量。④、年度評價不合格關注，必要時重新進行調查或第二方審核。要求整改

一般情況下，重要物資或常用物資合格供方應不少于兩家。精品文檔放心下載合格第二節整改控制基本流程一、采購基本流程繼續交易編制采購計劃①②③負責人審批二、注意事項（與《采購基本流程》序號對應）精品文檔放心下載①、采購計劃采購實施根據企業實際情況，可以編制月度、季度或年度采購計劃；感謝閱讀②、庫房請驗檢驗或驗證③、讓步接受根據企業的規定，不影響產品質量指標和性能的輕微問題可進行讓步接收，但應經精品文檔放心下載過質量部門負責人簽字放行。建議將問題及時反饋給供方。謝謝閱讀第三節幾種典型材料、配件的控制一、選擇PP材料的重要依據—主要參數眾所周知，石油化工企業材料質量較為穩定，技術參數基本決定了材料的加工性能精品文檔放心下載和產品物理性能，之后,化學性能和生物相容性測試必不可少。精品文檔放心下載序號技術指標參數范圍參數作用1熔體流動速率15~20g/10min直接影響注塑加工性能.謝謝閱讀2洛氏硬度R80～95影響材料韌性。3收縮率1。4～1。6%影響產品外觀及脫模性能.精品文檔放心下載4霧度≤15％直接影響產品的透明度。5沖擊強度≥20J/m影響產品的強度。注：技術參數參照ASTMD標準.二、橡膠活塞1、材料硬度：邵爾A型60±5；2、壓縮永久變形：≤40％；3、化學、生物性能應符合YY/0243標準要求.感謝閱讀三、針管（已磨刃的針尖）1、如何從測試曲線圖和數據分析針尖的質量狀況；2、顯微觀察的方法與項目；3、其它項目（如剛性、韌性、流量等）應符合標準要求.謝謝閱讀精品文檔放心下載第三章生產過程控制第一節廠房、廠區環境總的來說，廠區應整潔、污染少、環境好，廠房有整體式和分散式兩種。感謝閱讀感謝閱讀生活區和輔助區的總體布局合理,不得對生產區有不良影響。廠址應當遠離有污染的空感謝閱讀氣和水質等污染源的區域.第二節生產環境一、凈化車間環境要求檢測項目技術指標要求檢測方法檢測頻次溫度18℃——28℃JGJ71—901次/班精品文檔放心下載濕度45%——65%JGJ71-901次/班謝謝閱讀換氣次數≥15次JGJ71—901次/月≥5Pa（不同潔凈級別潔凈室/區之間）凈壓差≥10Pa(潔凈室/區與室外）JGJ71—901次/月感謝閱讀≥5Pa（潔凈室/區之間與非潔凈室）≥0。5μm，≤3500個/L塵埃粒子GB/T16292—19961次/季≥5μm，≤20個/L浮游菌≤500個/M3GB/T16292-19961次/季感謝閱讀沉降菌≤10個/皿GB/T16292—19961次/周精品文檔放心下載二、潔凈室管理謝謝閱讀清潔、清洗和消毒,并做好記錄。所用的消毒劑或消毒方法不得對設備、工藝裝備、物感謝閱讀料和產品造成污染。2、消毒劑品種應當定期更換，防止產生耐藥菌株。第三節產品污染的控制一、控制污染的目的一次性使用無菌醫療器械產品主要通過穿刺到患者靜脈血管或肌肉用于輸注藥液謝謝閱讀或營養液，產品質量的好壞直接影響到患者的健康與生命安全。產品污染是影響質量的感謝閱讀主要因素，為了使產品的安全性得到保證，產品污染應盡可能降到最低程度.感謝閱讀二、污染的危害1、污染的分類主要是微粒污染和微生物污染。2、微粒污染的危害——容易使血管內壁損傷或毛細血管堵塞，造成局部缺血或水腫；精品文檔放心下載微粒進入人體后，在巨噬細胞的包圍與繁殖下，引起肉芽腫；感謝閱讀—血紅細胞集聚在微粒上，易形成血栓和靜脈炎；——可能引起過敏反映和白細胞減少癥狀，甚至有潛在致癌的危險。謝謝閱讀3、微生物污染的危害,容易造成患者感感謝閱讀染，危及生命；——熱原：細菌代謝物及體內毒素，造成患者高熱,甚至死亡。謝謝閱讀三、污染的來源及控制1、污染的來源—人（物標：微生物;活動：塵埃;——環境；——工藝用水、氣;——生產過程等.2、污染的控制污染是絕對的，無法完全消除，但能得到有效控制；——廠房條件的限制；—人的污染占到80％以上；——注意潔凈區人員個人衛生;——嚴格按《人員進、出潔凈區程序》進、出潔凈區；——盡量減少人員在工作場所的活動范圍和活動強度?！⑸镂廴究刂??！囬g（工作臺面、料架、工位器具、墻面、地面等）定期消毒;感謝閱讀——工作服定期清洗；——物料凈化;——控制產品在車間存放時間;—控制產品初始污染菌（防止產品熱原的存在);——車間消毒徹底等。第四節生產過程操作要求與注意事項一、拌料工序1、原料初步認識—從外包裝上標識進行識別，不同材料的顏色、透明度、感官硬度方面不同；精品文檔放心下載——各種材料的主要用途PVC：三叉/二通滴管、藥液過濾器、注塑滴斗、軟座、雙翼針柄等,但不同配精品文檔放心下載件原料型號、性質不同，應嚴格區分；PP：注射器外套、芯桿、注射針座、護套、吊瓶體、吊瓶蓋等,但材料不同；謝謝閱讀ABS:透明；精品文檔放心下載PE：調節器、空氣過濾器、穿刺器保護套等；PS：擴張器；K樹脂：滴定管瓶體。2、操作程序領料3、注意事項——拌料前,原料、回用料等名稱、種類應核實，防止材料混用（后果嚴重）;感謝閱讀——嚴格按要求的比例進行拌料，控制拌料時間，確保材料攪拌充分、混合均勻；感謝閱讀—用于材料不同的拌料機，嚴禁臨時用于攪拌其它種類的材料；謝謝閱讀—下班前應按要求清理現場。二、粉料1、待粉碎材料的認識—從顏色、透明度、感官硬度及不合格配件等方面識別；感謝閱讀——待粉碎材料包括澆注口料及不合格配件等,謝謝閱讀嚴格區分；—待粉碎材料種類：PVC、PP、、PE、PS、K樹脂等。精品文檔放心下載2、操作程序3、注意事項—粉料前,感謝閱讀——嚴格按要求操作,注意粉碎料質量及做好粉碎后料的包裝和防護；謝謝閱讀——用于材料不同的粉料機，嚴禁臨時用于粉碎其它種類的材料;精品文檔放心下載粉碎后檢查不得有長料?，F象；—應在每次粉料結束后進行現場的清理。三、注塑1、配件、設備、模具、工位器具與操作工具的初步認識——配件：名稱與材料種類；—設備：注塑機，分注射和成型部分;——模具及成型原理；—工位器具與操作工具:感謝閱讀2、操作程序自檢3、注意事項—準備工作主要包含:工位器具、工具的準備,設備接班時的清潔；精品文檔放心下載,謝謝閱讀集中，防止撞模，使用工具應注意，不得損壞模具型腔；—感謝閱讀配件防護要求;——首模檢驗、全檢及規定時間間隔檢驗要求及記錄填寫要求（填寫內容、字跡清感謝閱讀——安全事項。四、外套印刷1、配件、設備、工裝、工位器具的初步認識及術語—配件：注射器外套;——設備：絲網印刷機;工裝：絲網板；——術語：刻度、零位線、斷線、白版/杠版等。2、操作程序記錄3、注意事項-—準備工作主要包含：待印刷外套、工位器具、油墨/稀釋劑、硅油的準備，設備精品文檔放心下載接班時的清潔；——調試：現場指導進行；——在線檢驗:配件典型質量問題的判斷及處理（零位線偏離、斷線、標尺歪斜等。謝謝閱讀——配件防護要求；——檢驗及記錄填寫要求（填寫內容、字跡清晰、時間間隔）及標識卡要求。精品文檔放心下載五、擠出成型1、產品(精品文檔放心下載識與區別長管、短管、排氣管：材料相同，為PVC5402料，產品長度的區別；精品文檔放心下載輸液針導管：普通PVC5402或彈性料；滴斗：PVC5403料；輸液針護套：PE料。注:各種原料、回用料嚴禁混用.2、操作程序操作自檢3、注意事項—準備工作主要包含：材料、標識顏色管的準備，設備接班時的清潔;謝謝閱讀—軟管及輸液針導管長度、壁厚及滴斗尺寸測量方式；—軟管、滴斗的存放、防護與標識；—感謝閱讀——填寫記錄要求（填寫內容、字跡清晰、時間間隔）.六、過濾器自動組裝1、配件的初步認識與區別——藥液過濾器上殼、下殼、藥液過濾膜空氣過濾器內殼、外殼、空氣過濾膜2、操作程序自檢3、注意事項——領取組裝所需配件、接班時設備清理、檢查膠水容器中環己酮量，料斗中加適量謝謝閱讀0.5mm,謝謝閱讀—-開啟設備時，先開啟氣源開關和四只料斗的震動開關,再開啟設備的電源和傳送感謝閱讀帶開關，在操作屏幕上按運行鍵，設備開始運行；關機前,將各工位配件清理干凈；精品文檔放心下載——組裝過程中，應隨時關注組裝過濾器質量，設備應按要求及時調整（填寫檢驗謝謝閱讀,檢驗頻次應不少于1次/2h;謝謝閱讀——典型質量問題的判斷及處理爆殼、開裂、膠水不允、泄漏、缺膜感謝閱讀—過濾器存放、防護與標識；——安全事項。七、調節器自動組裝1、配件的初步認識與區別——調節器殼、調節器輪（匹配情況不能混淆）2、操作程序自檢3、注意事項感謝閱讀入適量配件；——典型質量問題的判斷及處理（配件注塑缺陷、少輪、壓破調節器精品文檔放心下載——調節器調節性能試驗；—安全事項。八、輸液器組裝1、配件的初步認識—保護套、穿刺器、短管、空過、排氣管、三叉/二通、滴斗、長管、藥液過濾器、感謝閱讀調節器2、組裝項目具體根據企業情況確定)——保護套瓶塞穿刺器短管將塑料穿刺器裝配保護套鋼針型瓶塞穿刺器一般在預裝配時均已裝配好護套；感謝閱讀——瓶塞穿刺器短管用短管沾環已酮與瓶塞穿刺器的出液端粘接；——空氣過濾器排氣管將排氣管一末端沾環己酮與空氣過濾器相粘接；——穿刺器將排氣管已裝空過的另一末端沾環己酮與穿刺器的進氣端裝配；感謝閱讀——長管流量調節器+藥液過濾器將長管任一端從流量調節器的大、小孔穿過，用藥液過濾器的進液口沾環己酮與長感謝閱讀管的穿出端相粘接；—長管滴斗將滴斗的任一端沾環己酮,邊旋轉半圈邊將長管的另一端插入孔內；感謝閱讀—滴斗三通滴管/二通滴管將滴斗的另一端沾環己酮與二通滴管三通滴管）的出液端相粘接;謝謝閱讀—三通滴管/二通滴管已裝滴斗短管（一端已裝配穿刺器）謝謝閱讀將短管的另一末端沾環己酮與二通（三通）的進液端相粘接；精品文檔放心下載注：有些種類穿刺器已完成本身附帶進氣件的預裝配.3、注意事項——組裝過程中，應注意組裝順序及蘸環己酮的配件，蘸環己酮應適量，以免脫落或謝謝閱讀堵塞;—組裝過程中，軟管、配件不得與地面接觸，以免污染產品;精品文檔放心下載—注意產品的堆放及料杠上軟管或半成品的懸掛，減少折管的數量;謝謝閱讀—等。謝謝閱讀九、輸液器檢漏1、產品及檢漏裝置的初步認識2、操作程序記錄3、檢漏操作捏住輸液器排氣管（如輸液器不帶排氣，則捏住靠近穿刺器出液口的短管或蓋緊進精品文檔放心下載氣塞)，另一手握住滴斗下端的長管，雙手攤開用力拉輸液器的管路，觀察是否有粘接謝謝閱讀處脫落，再將藥液過濾器錐頭插入檢漏氣源接孔內。用手指折住排氣管，如果穿刺器不帶排氣管，則用手指折住靠近穿刺器出液口的軟感謝閱讀管.踏下腳踏開關,通入0.06～0.08MPa的氣體停頓二秒，觀察產品泄漏情況:精品文檔放心下載氣壓表指針不動，表示輸液器不漏，如果氣壓表指針下滑為輸液器零部件裝配處漏感謝閱讀氣；松開折住的排氣管（不帶排氣的輸液器,精品文檔放心下載零，表示輸液器暢通;氣壓表指針不動為輸液器全堵，指針回零較緩慢為半堵。感謝閱讀將不合格輸液器放入不合格箱中，并將不合格數據報質檢員登記.精品文檔放心下載4、注意事項——準備工作：從本線上道工序指定位置領取組裝完成的輸液器；謝謝閱讀嚴格執行檢漏工藝，注意指針停留時間；——操作過程中，產品不得接觸地面；—堵塞、泄漏、產品頭發/異物、少配件等典型質量問題的判斷及處理。感謝閱讀十、輸液器包裝1、產品及小包裝的初步認識及各種包裝版面內容的區別2、操作程序——包裝操作左手握住輸液器滴斗下約8cm處的軟管，再將輸液器均勻纏繞三圈，用大拇指和感謝閱讀食指握住藥液過濾器,調節器握在手心;拇指捏住靜脈針針柄,;精品文檔放心下載感謝閱讀再將穿刺器下短管與空氣過濾器排氣管纏繞半圈，水平裝入小包裝袋內（無排氣管精品文檔放心下載如客戶要求放入輸液貼的產品,輸液貼不能遺漏；將不合格輸液器或輸液針放入不合格盆中,防止誤用。3、注意事項——準備工作：從本線上道工序指定位置領取檢漏完成的輸液器；感謝閱讀——包裝時,應注意包裝手法,規范操作是質量的保證；—操作過程中，產品不得接觸地面;—折管、少配件、產品頭發/異物等典型質量問題的判斷及處理。謝謝閱讀十一、輸液器/封口1、產品及封口機的初步認識2、操作程序記錄—準備工作調整批號、封口機加溫、蓋合格證，批號輪、合格證上批號應自檢合格。謝謝閱讀——封口及裝中包裝操作對工作臺面進行清潔，待封口機的封口溫度合格后，對封口機的批號滾輪、失效年感謝閱讀月滾輪進行再檢查，并報告質檢員檢查。將單包裝袋水平送入封口機的傳送輪內，并壓氣，經熱合封口，用燈檢箱對產品進謝謝閱讀行自檢，檢查封口質量（熱合牢固無漏氣、無破裂、無斜封、無皺折，批號/失效年月清感謝閱讀晰等）及單包裝袋內產品是否有折管、黑點、油污、頭發/異物、少件、多件等,發現不精品文檔放心下載合格產品應及時挑出.裝中包時，將小包裝整理平整,分三次將25套（注：帶雙調節器型號的為20套/中感謝閱讀包裝輸液器水平放入中包裝袋內.將蓋章正確的合格證放入中包裝袋內。雙手擠壓中包裝袋，將袋內空氣排出，用手壓式封口機封口。精品文檔放心下載——記錄：按照規定的參數項目和時間間隔，如實填寫.3、注意事項—換批號后，應自檢，且由質檢員檢查符合要求方能開始封口操作；謝謝閱讀—-封口過程中的檢查應重點注意批號、失效年月的正確性及包裝內產品有無頭發/感謝閱讀異物，且封口前、后產品應與其它機臺隔離開,防止不同型號產品混淆；謝謝閱讀——錯批號、混型號、頭發/異物等典型質量問題的判斷及處理。感謝閱讀十二、打包1、產品、包裝及標識的初步認識——幾種典型產品型號/規格的認識；——包裝裝量；——標識項目與要求等。2、操作程序裝箱打包堆放3、注意事項精品文檔放心下載位置準確；—裝箱20包完成中包裝的輸液器包裝每層縱向8包,橫向2包謝謝閱讀平整的放入外箱內；,在外箱精品文檔放心下載固定位置加貼滅菌指示片；——堆放：一般不超過6層,堆放整齊，避免倒下時損壞產品及包裝物；精品文檔放心下載——注意場地的整潔。十三、注射器/自動組裝1、配件及組裝機結構的初步認識—各種規格的注射器外套、芯桿、活塞、注射針;—組裝機料斗、調速等。2、操作程序記錄—準備工作領取注射器外套、芯桿、活塞、注射針（注意產品的規格，準備周轉箱。感謝閱讀—組裝/在線檢驗在相關料斗內裝入配件；打開輸送電機打開膠塞、注射針振蕩器開關，并調節旋鈕至合適位置.在線檢查產品缺損/破損、少件、油污、頭發異物、外套白版/杠版等，應挑出，放謝謝閱讀入指定的容器，組裝操作結束后,清理不合格品、并清潔設備。精品文檔放心下載3、注意事項—組裝滿箱后，應放入標識卡,帶蓋堆放;組裝過程中，注意力應集中，確保產品質量;—典型質量問題的判斷及處理.十四、注射器/包裝1、各種規格注射器及小包裝的初步認識及各種包裝版面內容的區別精品文檔放心下載2、操作程序—準備工作精品文檔放心下載按生產計劃領用小包裝袋及已組裝注射器，并核實。—包裝操作將注射器倒放到工作臺面上,左手捏開包裝袋，右手持注射器針頭檢查后裝入單包精品文檔放心下載裝，并注意印刷面的方向，包裝好的注射放入周轉箱時應整齊.精品文檔放心下載3、注意事項—包裝操作前核實包裝版面是否與要求相符;——包裝過程中應注意產品質量；——產品不得接觸地面；缺損//杠版等典型質量問題的判斷及處理。感謝閱讀十五、注射器/封口、裝中盒1、產品及封口機的初步認識2、操作程序記錄——準備工作調整批號、封口機加溫、蓋合格證，批號輪、合格證上批號應自檢合格。感謝閱讀—封口及裝中盒操作,精品文檔放心下載滾輪進行再檢查,并報告質檢員檢查。將單包裝袋水平送入封口機的傳送輪內，并壓氣,經熱合封口,用燈檢箱對產品進行謝謝閱讀自檢，檢查封口質量(熱合牢固無漏氣、無破裂、無斜封、無皺折，批號/失效年月清晰謝謝閱讀等）及單包裝袋內產品是否有缺損/破損、少件、油污、頭發異物、外套白版/杠版等，感謝閱讀發現不合格產品應及時挑出。裝中盒時，應輕拿輕放，數量準確。將蓋章正確的合格證放入中盒內?！涗洠喊凑找幎ǖ膮淀椖亢蜁r間間隔，如實填寫。3、注意事項——換批號后，應自檢,且由質檢員檢查符合要求方能開始封口操作；精品文檔放心下載感謝閱讀/異物，且防止不同規格產品混淆；錯批號、混型號、頭發/異物等典型質量問題的判斷及處理.感謝閱讀十六、注射針/上針座1、不同規格針座的初步認識——觀察針座，顏色與規格對應關系.2、操作程序記錄準備工作：核對所需配件,按生產計劃領用材料，注意料斗中針座存量；謝謝閱讀——上針操作：將夾具放到上針座機構上,針座機自動把針座從軌道流到夾具上。若感謝閱讀有個別缺少針座應及時補上。3、注意事項針座規格的正確性。十七、注射針/上針管1、不同規格針管的初步認識——觀察針管包裝上標識。2、操作程序記錄準備工作：核對所需配件,按生產計劃領用材料，針管槽上針;感謝閱讀—上針操作：將夾具放到上針管機構上，若有個別缺少針管應及時補上。謝謝閱讀3、注意事項—針座規格的正確性?！麄€操作過程應注意力集中,輕拿輕放,避免碰傷針尖。感謝閱讀十八、注射針/機器上膠、進烘箱1、樹脂膠、設備的初步認識2、操作程序——準備工作:檢查膠杯里樹脂膠存量，調整上膠圓盤與針管的接處部位，同時調整精品文檔放心下載上膠量；3、注意事項——將上好針管的注射針放在運速帶上，膠盤來回上膠,經常觀察上膠量是否均勻，謝謝閱讀適量，若上膠量過多，拉絲或過少，則應及時調節膠盒上刮膠塊。感謝閱讀十九、注射針/硅化1、硅油、注射針的初步認識2、操作程序——準備工作：領用硅化液,檢查氣壓是否正常.;——上針操作：將配好的硅化液倒入硅化池中，將固化好的針座用雙手把夾具從臺面精品文檔放心下載上拿到硅化工裝夾具上，抬起工裝夾具，凈化氣沖入每個針管管腔內,通過觀察硅化槽內精品文檔放心下載氣泡檢查有無堵塞的針管，剔除不合格注射針。3、注意事項—整個操作過程應注意力集中，確保硅化深度，且輕拿輕放，避免碰傷針尖。謝謝閱讀二十、注射針/套護套1、配件的初步認識—不同規格注射針、護套2、操作程序操作——準備工作：核對所需配件,按生產計劃領用材料，注意料斗中護套存量；精品文檔放心下載——操作：在上護套機器料斗內加入護套，不能過多，遇到毛邊或缺料的護套引起滑感謝閱讀道堵塞時應及時清除，同時應及時加料,以保證滑道上能排滿護套以確保該工位能順利運行。感謝閱讀若有個別護套未能上到夾具上，應及時補上。3、注意事項——整個操作過程應注意力集中，且輕拿輕放，避免碰傷針尖.感謝閱讀二十一、輸液針插針1、配件的初步認識2、操作程序—準備工作：按計劃領取針管、針柄注意規格）及工裝條、針板；感謝閱讀將針管從包裝盒取出放在專用針包上；—插針操作：,用手指清除針柄末端刮出的感謝閱讀料屑，并用硬指套將針管平頭端與針柄末端頂平，旋轉針管，使刃面方向與針柄方向一精品文檔放心下載致.將插好針管的針柄依次插入工裝孔內。3、注意事項——整個操作過程應注意避免碰傷針尖；——剔除不合格針柄和針管?！?、過位、配件缺陷等典型質量問題的判斷及處理.精品文檔放心下載二十二、輸液針點膠1、樹脂膠、產品的初步認識2、操作程序將樹脂膠倒入注射器外套內,推動注射器芯桿，將點膠用注射器鋼針靠近輸液針針管謝謝閱讀與針柄交接處，工裝條方向移動注射器,同時推動芯桿，將樹脂膠點在針柄膠杯內。謝謝閱讀3、注意事項——整個操作過程應注意避免碰傷針尖；——偏針、過位、配件缺陷等典型質量問題的判斷及處理.精品文檔放心下載二十三、輸液針檢漏關鍵工序)1、產品及檢漏裝置的初步認識2、操作程序記錄——檢漏操作每次將2支輸液針內圓錐接頭同時插入2,通入006～感謝閱讀0.08MPa的氣體,松開腳踏開關，觀察產品堵塞情況：精品文檔放心下載氣壓表指針不動，表示輸液針全堵，氣壓表指針下滑速度緩慢為輸液針半堵;感謝閱讀拔下輸液針軟座，檢漏完成，不合格品應隔離開，避免混淆.謝謝閱讀3、注意事項—準備工作：從上道工