內部審核檢查表受審核部門

品保部

審核 ISO9001、體系文件、適用的法律法.準則

審核日期審核員審核公共條款/要素 參考文件欄目可填寫文件代號或及其名稱或作業指導書代號及其名稱。檢查方法ISO9001條款4.2.3

檢查內容文件的保管作廢文件

是參文 現否考件 場適文 提問查 檢用件閱 查是否使用了有/無效版本的文件 √文件的查找是否方便（目/清/編號） √√ 3文件的保管是否有效 √（/操作現場件？

檢查結果記錄√ √ √管理4.2.4

記錄的控√制情況

記錄填寫是否正確、完整、清楚無涂改？ √儲存是否便于存取和檢索？ √3.過期記錄是否按要求進行處置？ √4現行記錄是否完整，能否提供足夠信息，信 √ 息是否可靠可見證？5.35.4.1

質量方針宣導/傳達5有文件或記錄的收5有文件或記錄的收/發記錄？√√√詢問受審核部門1-2個員工是否了解質量方針是否理解質量方針的含義。√1詢問受審核部門的1-2個員工，看其是否清楚部門質量目標？（無現場可以問該部門的√√辦公室人員）2質量目標是否達成（至少3個月/12個月）？√5.5.1權限

職責與權限是否形 成文件職責與權限傳達到 位情況

是否有清晰的部門組織架構圖？ √受審核部門的職責是什么，是否完整？ √ √部門崗位的職責是否得到規定并形成文件？ √ √各有關人員位）是否明確各自的職責、 權限及與其他人員的相互關系？詢問1-2位員工是否知道誰是管理者代表？ √詢問1-2位員工是否知道向專門人員匯報與 質量體系有關的問題？5.5.3內部溝通

1受審核部門與外部進行哪方面的溝通（如有 √ 的話）？是否指定專門人員負責？外部溝通獲得的信息是否作為體系改進的重要依據？有影響的相關方以及受組織質量影響的√√有影響的相關方以及受組織質量影響的√√信息溝通√相關方進行溝通。情況2外部溝通能否給組織的產品提供充分的質量√方面的信息？3受審核部門的成員能否得到其所需要的任何√質量信息？4信息通報采取何種方式？重要信息是否用“信息聯絡單”通報？信息聯絡單內容是否完善（抽1-2份）.6.1資源提供提供的資源（含基礎設施）√人員是否足夠？配備的設施設備是否足夠設施和設備是否滿足產品質量的要求是否得√√√√6.3基礎設施6.2人力資源6.4境7.3設發

是否滿足要求是否確定了各崗位√人員的能力要求人員培訓√情況工作環境是否合適， √審、驗證 和確認工作

到維護（包括教育、√培訓、技能和經驗的要求）作出了規定？人員的安排是否滿足要求？ √受審核部門負責人如何對其部門員工進行培√訓？員工上崗前，受審核部門負責人是否對其人√員進行了上崗前培訓（1-2員工并查看其培訓記錄）？工作環境是否得到了管理？是否滿足工作的√ 需要？如精密監測環境溫濕度、噪音、光照？是否向員工提供必要的勞動保護用具（如需√ 要）？-查測試人員防護服作業崗位有張貼保護規范/圖示等？品保部是否參與了設計評審并在“設計評審報√告”上簽名？品保是否對樣件進行了檢驗？有無檢驗報 告？品保是否在“樣件檢驗報告”上簽名？ √7.4采購產和服務過程的確認識和可追溯性

采購樣品的確認√供應商管理參與特殊過程的確 認品監視和 測量狀態的標識

對采購部新開發的供方送來的樣件如何進行 確認？確認記錄？ 查零件“承認書”合格供應商清單有？年度稽核計劃有？稽核 記錄有無？月度供方評比記錄有無？品保部應配合產品研發工程部和生產部√對特殊過程進行確認，在小批量試產前后量產產件進行了首件進行了檢驗并保存了首件檢驗記錄？√QC工程表/管制計劃是否有品保簽字？如何進行進料檢驗狀態的標識？ √如何做半成品檢驗狀態的標識？ √如何做完成品檢驗狀態的標識？ √如何做包裝出貨檢驗狀態的標識？ 檢驗狀態的標識防護是否脫落，檢驗報告√ 放置入箱標識？如貨運司機帶檢驗報告有簽收記錄？

共9頁；第3頁并有“測量裝置檢驗報告”？7.6監視和測量裝置的控制

監視和測量裝置的 配置監視和量測裝置的 校準

是否對測量儀器/裝置進行了編號并有儀器清 單/臺賬？和自制監測裝置管理臺賬？領用部門到計量室領用監測裝置時，是否有在√“監測裝置借用登記表”上登記？是否在使用前或按規定的周期對監視和√ √測試裝置進行了校準和檢定？其依據可以追溯到國際或國際標準？無標準時是否有可依的文件（如行業標準）？是否保存了檢定、校準的記錄？內校是否有“監測裝置內校記錄表“？是否編制了“儀器監測裝置校驗周期表”？有“監測裝置內校記錄表“？是否編制了“儀器監測裝置校驗周期表”？√是否編制年度“儀器監測裝置校驗計劃表”？√√監視和量有內校儀器？問內校人員有無培訓合格證書√√測裝置的√有無校準狀態標簽，校準標志是否在有效期內√校準不適合貼標簽時，如何識別校準狀態？√√7.6監視和測量裝置的控制記錄編號：明確了儀器設備管理的責任部門和責任人？√是否規定了防止校準時效的調整方法？有必要的調整儀器的使用說明書/作業指導書√√監視和量如何按規定調整測試裝置，如何防止因調整不√測裝置的√當引起的校準失效（如標準塊等）？使用監測設備有保養點檢規范并有實施的記錄？√√測試人員或儀器設備操作員培訓合格嗎？√√監測裝置偏離校準狀態時，是否評定了已監測監視和量結果，并填寫了“監測結果的評估報告”？√7.6監視和測量裝置的控制

測裝置偏√離校準狀態的處理監視和量測裝置的 保管

是否依據評定結果采取了相應的糾正措施？√有無防止在搬運、維護和儲存期間損壞或失效的措施（包括工作環境、存儲條件等-溫濕度）√ √√ √監視和量測裝置的軟體（如有）管理

用于監視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認？（如EDX或三次元在測量前需要簡單校準，用標準頭或標準片）√ √√如用電腦+軟件測試系統，不可外接網絡？√8.1總則8.2.2內部審核

統計技術的使用及 效果內部審核方案的策 劃

√使用了哪些統計技術（查看“統計技術應用明）統計技術使用的場合是否恰當？統計技術使√ √用是否正確？如何檢查統計技術的應用效果？（查相關統計技術應用記錄；如用了X-ba，有判讀規范？ √ √是否編制“年度內審計劃” √內審方案是否發給了有關部門？ 是否按“年度審核計劃“實施了審核？ 是否制定了具體的“內部質量體系審核實 施計劃？

共9頁；第5頁部審核

內部審核的實施審核是否由受審核實施以外的人員參與？√審核是否由受審核實施以外的人員參與？√√審核員是否經過培訓并取得資格證？有無首、末會議簽到表/記錄？√√√是否編制了“內部審核報告”？審核報告√內容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？對內審中發現的不符合項是否采取了糾正措√施？采取的糾正措施是否已按期完成？√√對糾正措施的實施效果是否進行了驗證，有無√√記錄？驗證結果是否報告了相關部門？√是否進行了進料檢查、有流程和對應的零件檢√ √驗規范？是否按要求做好了相應的“進料檢驗（10/記錄程的監視和測量品的監視和測量

進貨檢驗 √過程檢驗 √成品檢驗 √

供方/外協商是否提供了合格證據，是否在現場√ √可獲得最新版“合格供方清單”，抽檢件的制造商在清單內？第三方有害物質測試報告有效期在檢驗報告上體現并得到確認？有送測DEX測試記錄？檢驗員是否按要求對檢驗尺寸和性能工序生產的產品進行了檢驗確認并填寫了相關記 √ 錄（如巡檢表等）是否對完工品（包裝待入庫品）進行了檢√ √驗，并填寫“成品檢驗報告”，并有檢驗規格書/規范？出貨前是否實施了出貨檢驗并填寫出貨檢驗報告，且有對應的檢驗規格/規范？ √ √是否規定了記錄的保存周期？顧客有記錄 √ 保存周期要求，滿足？記錄裝訂成冊標識？檢驗記錄√的管理

另文件和記錄的存放地點條（如通風、√ 防潮、防雨、防鼠、防火等）有定義，現場查看且是適宜的？對檢驗批合格批不良批數進行了統計？ √ √記錄編號：進料不合√格品處理

當進料批或部分不合格時，SQE如何處理？√ √制造過程發現不合格品處理

√ 當發現零部件不合格時，品保部如何處理？ √ √不控制（含HSF不合格）

成品檢驗不合格品 處理交付及市場不合格 品處理

成品檢驗不合格時，品保部如何處理？有通知到倉庫、業務、生產、質量代/管代、√ 技術部門？交付或使用后發現的不合格品，本公司是否給√ √予修理、調換或賠償？產品HSF不合格品 處理

供方自己發現的或公司內及其顧客發現的HSF不良有確認和排查記錄？供方、公司內及√ √顧客發現的HSF不良有責任方的改善報告？數

產品質量數據分析

品質部每月對產品質量信息進行分析和處理，編制“周/√ √ √狀況和趨勢等.“周/月度質量分析報告報總經理、管代及向有關部門通報？是否這樣做了？改進

糾正和預防措施的 管理

是否制定了“年度質量目標一覽表”并實施了√統計？未達標是否作了說明、分析和采取預防措施？對采取糾正和預防措施的有效性進行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？（3-5√ √?1受審核部門如何開展改進工作？效果如何？√ √改進工作√如何開展

2是否針對上次內審開出的不符合報告采取了√ 糾正措施（如有）？共9頁；第7頁8.5改進

糾正和預防措施的 管理

當進料、制程、終檢、出貨檢驗發現不良有無√善報告？是否對各段異常案件制作統計表？且有跟蹤結案？內外部不良損失金額統計？其它記錄：記錄編號：受審核部門

文控中心

審核 ISO9001、體系文件、適用的法律法.準則

審核日期審核員審核公共條款/要素 參考文件欄目一般填寫程序文件代/質量手冊代號及其名稱或作業指導書代號及其名稱。檢查方法ISO9001條款

是參檢查 否考內容 適文 提用件

文 現檢查結果件 場記錄查 檢閱 查發行文件前是否填寫了必要“編號登記表”所有文件是否有“文件分發清單”？ 所有文件版本標識是否明確？ √文件發布前是否得到了授權人的批準？√是否對文件原稿做好編目登記，填寫了“文件歸檔編目清單”？ √4.2.34.2.4記錄控制

文件的編發布、保 管修訂、評審情況外來文件√的控制作廢文件√的管理文件的定√期評審記錄管理√的實況

所有文件發放時，是否填寫了“受控文件分發√回收記錄“？當文件使用人將文件丟失后，應填寫“文件補發申請表”；當文件需要增發時，則填寫“文件增發申請表；亦可做成一張記錄表，需要 識別是補增發。文件修改后是否重新被批準了？查看前后版文件審批欄目。 √文件需要修改時，是否有修訂記錄？√文件的查找是否方便快捷？√ √文件的保管是否有效？√ √各類外來文件，有無接收部門的確認（確認時√加蓋“外來文件確認章）？作廢文件是否已從各使用場