思考輸血安全嗎?輸血的風險是什么?影響輸血安全的主要因素是什么?我能做什么?我做了什么?1現在是1頁\一共有158頁\編輯于星期五齊魯醫院因輸血原因造成孕婦死亡案

新華社2008年10月15日電10月8日，孕婦董明霞入住山東省濟陽縣中醫院，9日上午9時多，清宮手術中突發大出血，在準備輸血時，發現血型是Rh（-）O型血；11時多董明霞被送至山東大學齊魯醫院，醫院向血液中心申請血液，17時20分，4個單位（800毫升）的解凍Rh（-）O型血終于送到醫院。但為時已晚。濟陽縣中醫院副院長陳躍說：“Rh（-）型血不是常規檢查項目，醫院事先沒有做這項檢測，也沒有準備相應血液。”山東省血液中心工作人員介紹，9日13點10分，接到齊魯醫院用血申請后，立即把庫存4個單位（800毫升）的冰凍Rh（-）O型血解凍后送醫院。

此案正在訴訟中。2現在是2頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床輸血技術規范

衛醫發［2000］184號

第十條：對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者。應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。第十五條：輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh（D）檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血。3現在是3頁\一共有158頁\編輯于星期五李×輸血感染丙肝司法鑒定結論山西省司法鑒定工作管理委員會人身傷害司法鑒定專家委員會司法鑒定書摘要委托單位：太原市迎澤區人民法院委托日期：2007年3月21日委托事項：山西省××醫院對李×的醫療行為是否存在醫療過錯進行司法鑒定鑒定對象：李×4現在是4頁\一共有158頁\編輯于星期五一、案情摘要

原告李×于1995年在被告醫院住院分娩，在生產過程中因出血過多，被告醫院曾對李×進行輸血。2005年，原告發現自己感染丙肝。原告認為其感染丙肝系被告醫院輸血所致，故訴至本院，要求被告醫院賠償其損失63870元。被告醫院認為其在為原告輸血過程中不存在過錯，故申請對其醫療行為是否存在過錯進行司法鑒定。5現在是5頁\一共有158頁\編輯于星期五二、病歷摘要

李×，1995年3月21日因“停經9＋月”入住被告醫院。1995年3月25日下午在硬膜外麻醉下行子宮下段剖宮產術，術中出現胸悶、呼吸困難、口唇發紺，考慮為“羊水栓塞”，血壓曾一度下降至70/30mmHg，經對癥處理病情好轉，術后輸血400mL。1995年4月2日痊愈出院。2003年，發現肝功能異常，2005年8月22日因體檢發現“抗HCV陽性1年”住太原市傳染病院，化驗檢查：肝功能異常，HCVRNA3.7×106cp/ml,診斷為“病毒性肝炎（丙型）慢性（輕度）”。6現在是6頁\一共有158頁\編輯于星期五三、鑒定意見

參閱委托方提供的鑒定材料，詢問被鑒定人相關情況，經認真討論，分析如下：

1.據被告醫院住院病例記載：產婦李×，38歲，第一胎足月，為高齡產婦，術前血色素91g/L，剖宮產終止妊娠，術中胎兒娩出后，產婦自覺胸悶、呼吸困難、口唇發紺，血壓70/35mmHg,診斷：羊水栓塞，急配血400ml，此時有輸血特征，但被鑒定人輸血時為血壓恢復正常3小時30分鐘后，即被鑒定人返回病房輸血時，當時產婦病情平穩，血壓在正常范圍，且術中、術后病程描述出血為350ml，輸血特征不明顯，此次輸血欠妥。

2.被鑒定人輸入的血源來自太原市紅十字血液中心，血液來源合法，輸血操作無差錯。7現在是7頁\一共有158頁\編輯于星期五李××訴264醫院、太原市血液中心輸血感染丙肝案（2002）迎民重字1328號

經審理查明，原告李××系山西省軍區第六干休所離休干部，因病于1994年8月9日至同年9月25日間入住被告264醫院治療。出院診斷為：急性膽囊炎膽結石、冠心病、血小板減少性紫癜。住院期間，被告264醫院為原告輸入由被告太原市血液中心提供的血小板兩袋，并在住院后期三次輸入由北京軍區后勤部供血研究所生產的人血白蛋白。1999年7月14日，原告因病再次入住被告264醫院時，經檢查確診為丙型肝炎8現在是8頁\一共有158頁\編輯于星期五

本院認為，因醫療行為引起的侵權訴訟，由醫療機構就醫療行為與損害后果之間不存在因果關系及不存在醫療過錯承擔舉證責任。原告在1999年被確診感染丙型肝炎是事實，本案訴訟過程中，被告264醫院未申請醫療技術鑒定，其提供的人血白蛋白合法性、合格性證據有明顯瑕疵不足以印證其抗辯主張；被告血液中心采供血過程中也有采血檢驗程序、間隔期限及采血量的違規之處，且二被告無證據證實原告出院至確診感染丙肝期間存在其它可能感染丙肝的不良行為或感染途徑，故應認定二被告的行為存在過錯且與原告的損害后果存在因果關系。9現在是9頁\一共有158頁\編輯于星期五判決如下：一、被告264醫院于本判決生效后十日內賠償原告李××醫藥費二千八百元、交通住宿費八百元、營養費五千元、精神損害撫慰金一萬四千元，共計二萬二千六百元。二、被告太原市血液中心于本判決生效后十日內賠償原告李××醫藥費一千二百五十七元、交通住宿費五百元、營養費二千元、精神損害撫慰金六千元，共計九千七百五十七元。10現在是10頁\一共有158頁\編輯于星期五非法采血造成64人感染丙肝病毒

新華社2009年4月1日電

貴州省平塘縣人民醫院根據一名患者反映的情況，追根溯源，追查了一起7年前發生在該院的違法違規采血行為造成60余人感染丙肝病毒的重大醫療事故。目前已確認有64人感染丙肝病毒。公安部門以涉嫌非法采集供應血液罪刑事拘留了當時任平塘縣人民醫院院長的黎昌和。11現在是11頁\一共有158頁\編輯于星期五

病歷摘抄

患者女，54歲，2008年10月23日因骨折入住××醫院,手術前查Hb：105g/L，病歷記載術中出血100ML，輸注同型濃縮紅細胞4u、血漿200ML。

12現在是12頁\一共有158頁\編輯于星期五2009年全國醫政工作會議

馬曉偉副部長講話(關于血液管理)

加強血液管理,保證血液安全。要逐步擴大固定自愿無償獻血隊伍，建立稀有血型自愿獻血者資料庫。逐步推進以省為單位采供血機構信息化管理，重點強化從獻血者到受血者全過程質量控制，促進臨床科學合理用血。13現在是13頁\一共有158頁\編輯于星期五討論目的樹立依法開展輸血工作的觀念掌握現行輸血法律體系的基本內容認識輸血工作中存在的問題使輸血工作走上法制化、規范化的軌道了解常見輸血相關醫患糾紛的防范及處理方法14現在是14頁\一共有158頁\編輯于星期五提綱基本概念影響輸血立法的因素現行輸血法律體系的主要內容輸血工作中存在的問題如何依法對輸血工作進行規范輸血相關醫患糾紛的處理總結15現在是15頁\一共有158頁\編輯于星期五一、基本概念16現在是16頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床用血的定義中華人民共和國衛生行業標準WS/203-2001

輸血醫學常用術語臨床用血包括血液和血液制品血液指用于臨床的全血、成分血血液制品是血液的衍生物17現在是17頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床用血的流程血液：獻血者-血站-醫療機構-患者血液制品：供血者-單采血漿站-血制品公司-醫療機構-患者18現在是18頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床用血法律制度的特點血液管理：法律層次、公益事業、無償獻血血液制品管理：法規層次、商業性、有償供血19現在是19頁\一共有158頁\編輯于星期五討論的范圍掌握國家血液管理的法律制度了解國家血液制品管理的法律制度不討論如何制定、對錯只討論如何執行、規避風險20現在是20頁\一共有158頁\編輯于星期五法律的定義法律：狹義的法律是指全國人大及其常委會通過并頒布由國家強制力保障實施的行為規范廣義的法律是指一切有權機關通過并頒布由國家強制力保障實施的行為規范（除狹義的法律外，按頒布的機關不同分為法規、規章、規范性文件）21docin/sundae_meng現在是21頁\一共有158頁\編輯于星期五法規

國務院制定行政法規省、自治區、直轄市和較大的市人大制定地方性法規22現在是22頁\一共有158頁\編輯于星期五規章國務院各部門制定部門規章省、自治區、直轄市和較大的市人民政府制定地方政府規章23現在是23頁\一共有158頁\編輯于星期五

規范性文件各級行政機關下發的紅頭文件24現在是24頁\一共有158頁\編輯于星期五

一般的理解

法律是一種行為規范（強制執行）法律的作用是規范行為25現在是25頁\一共有158頁\編輯于星期五法律沖突

上位法的效力高于下位法特別法的效力高于一般法26現在是26頁\一共有158頁\編輯于星期五法律責任

刑事責任民事責任行政責任27現在是27頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血工作的主體及其法律關系

五個主體四種關系28現在是28頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血工作的主體衛生行政機關無償獻血者血站醫療機構患者29現在是29頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血工作主體的法律關系衛生行政機關與血站、醫療機構：行政管理關系獻血者和血站：獻血服務合同關系血站和醫療機構：供血合同關系醫療機構和患者：醫療服務合同關系30現在是30頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血技術的特點高度專業性技術含量高風險比較大31現在是31頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血相關民事主體地位的特征從法律角度看：是平等的民事主體從技術角度看：血站和醫療機構強、獻血者和患者弱32現在是32頁\一共有158頁\編輯于星期五什么是安全合理有效輸血？安全輸血：有效而無害的輸血合理輸血：符合技術法律法規規范的輸血有效輸血：達到治療效果的輸血33現在是33頁\一共有158頁\編輯于星期五二、影響輸血立法的因素國內外部分輸血事件輸血傳播疾病的風險WHO血液安全戰略時代背景34現在是34頁\一共有158頁\編輯于星期五中國愛滋病防治聯合評估報告（2007）

來源：2007年11月30日《健康報》

發布：衛生部部長陳竺

內容：該報告估計，到2007年底，我國現存愛滋病病毒感染者約70萬人，既往采供血、輸血及使用血制品傳播占9.3％。35docin/sundae_meng現在是35頁\一共有158頁\編輯于星期五國內外部分輸血事件

上世紀八十年代以來，國際上先后爆發出美國、英國、法國、加拿大、日本、南非、印度、利比亞、等國家因血液質量造成輸血感染愛滋病毒事件。

1985年，我國浙江省4例血友病患者因輸注進口Ⅷ因子而感染愛滋病毒。

1991年，發現河北省固安縣賣血者丙肝病毒感染率70％左右。上世紀九十年代中期，河南省因非法采供血數萬人感染愛滋病毒。后發現在河北省、山西省、安徽省、湖北省、內蒙古、東北等地區有經血傳播愛滋病毒的疫情。36docin/sundae_meng現在是36頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血傳播疾病

違法違規采供輸血發生感染的風險極大輸入符合國家標準的血液不能避免發生感染的可能37現在是37頁\一共有158頁\編輯于星期五輸入合格血液傳播疾病的原因檢測的病原體存在“窗口期”和“漏檢率”有的病原體未列入血液檢測標準38現在是38頁\一共有158頁\編輯于星期五國標對血液檢驗要求

血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：陰性抗-HCV：陰性抗-HIV：陰性梅毒試驗：陰性39現在是39頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血可能感染的主要病原體HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV

梅毒螺旋體、弓形體、瘧原蟲、克-雅氏病40現在是40頁\一共有158頁\編輯于星期五輸血傳播疾病的臨床意義對人群：風險很小，但零風險不存在。對個體：一但被感染，風險是100％。41現在是41頁\一共有158頁\編輯于星期五WHO血液安全戰略

在所有的地區建立組織良好的、受國家調控的，具有質量體系的輸血服務機構。僅從低危人群的自愿無償獻血者中采集血液。對所有捐獻的血液進行輸血傳播傳染病的篩查。通過臨床上血液的合理使用，減少不必要的輸血。42docin/sundae_meng現在是42頁\一共有158頁\編輯于星期五時代背景市場經濟依法治國構建和諧社會43現在是43頁\一共有158頁\編輯于星期五三、現行輸血法律體系的主要內容

法律體系是由相關法律、法規、規章、規范性文件組成的一系列規范性文件的總和44現在是44頁\一共有158頁\編輯于星期五法律

1997年12月29日全國人民代表大會常務委員會頒布《中華人民共和國獻血法》1998年6月26日全國人民代表大會常務委員會頒布《中華人民共和國執業醫師法》2001年2月28日全國人民代表大會常務委員會修訂頒布《中華人民共和國藥品管理法》2004年8月28日全國人民代表大會常務委員會修訂頒布《中華人民共和國傳染病防治法》1997年3月14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂《中華人民共和國刑法》45現在是45頁\一共有158頁\編輯于星期五法規1994年2月26日國務院頒布《醫療機構管理條例》1996年12月30日國務院頒布《血液制品管理條例》2002年4月4日國務院頒布《醫療事故處理條例》2003年6月16日國務院頒布《醫療廢物管理條例》2008年1月23日國務院頒布《中華人民共和國護士管理條例》46docin/sundae_meng現在是46頁\一共有158頁\編輯于星期五規章2005年11月17日衛生部發布《血站管理辦法》2008年1月4日衛生部發布《單采血漿站管理辦法》47現在是47頁\一共有158頁\編輯于星期五規范性文件衛醫發［1997］28號《中國輸血技術操作規程（血站部分）》衛醫發［1999］第6號《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》衛醫發［2000］184號《臨床輸血技術規范》衛醫發［2000］424號《單采血漿站基本標準》衛醫發［2000］448號《血站基本標準》衛醫發［2006］167號《血站質量管理規范》衛醫發［2006］183號《血站實驗室管理規范》衛醫發［2006］377號《單采血漿站管理質量規范》（2001年發布）中華人民共和國國家標準48現在是48頁\一共有158頁\編輯于星期五最高人民法院、最高人民檢察院

關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

法釋〔2008〕12號

2008年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議通過）49現在是49頁\一共有158頁\編輯于星期五中華人民共和國獻血法二十四條是輸血工作的根本大法（母法）確立國家實行無償獻血制度明確規定政府、行政部門、社會組織、血站和醫療機構的基本職責50現在是50頁\一共有158頁\編輯于星期五中華人民共和國執業醫師法

第十三條：國家實行醫師執業注冊制度。

第十四條：醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。

未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。51現在是51頁\一共有158頁\編輯于星期五中華人民共和國傳染病防治法傳染病預防：血站保證血液質量、醫療機構合理用血疫情報告：血站、醫療機構發現疫情按規定及時報告52現在是52頁\一共有158頁\編輯于星期五中華人民共和國刑法

第333條：非法組織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。（非法組織賣血罪）有前款行為，對他人造成傷害的，依照本法第234條的規定罪處罰。（強迫賣血罪）

第234條：故意傷害他人身體的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾的處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。53現在是53頁\一共有158頁\編輯于星期五

第334條：非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品，不符合國家規定的標準，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的。處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。（非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪）經國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門，不依照規定進行檢測或者違背其他操作規定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。（采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪）54現在是54頁\一共有158頁\編輯于星期五醫療機構管理條例

第十五條：醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第二十四條：任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

55現在是55頁\一共有158頁\編輯于星期五醫療事故處理條例

第二條：本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。

第十七條：疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫療機構保管；需要檢驗的；應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。56現在是56頁\一共有158頁\編輯于星期五中華人民共和國護士管理條例

第七條：護士執業，應當經執業注冊護士取得護士執業證書。

第十六條：護士執業，應當遵守法律、法規、規章和診療技術規范的規定。第二十一條：醫療衛生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規范規定的護理活動：（一）未取得護士執業證書的人員（二）未依照本條例第九條的規定辦理執業地點變更手續的護士（三）護士執業注冊有效期屆滿未延續執業注冊的護士57現在是57頁\一共有158頁\編輯于星期五血站管理辦法

該辦法共六章67條第一章：總則第二章：一般血站管理第一節：設置、職責與執業登記第二節：執業第三章：特殊血站管理第四章：監督管理第五章：法律責任第六章：附則58現在是58頁\一共有158頁\編輯于星期五醫療機構臨床用血管理辦法

1999年1月5日起實施

該《辦法》共22條，對衛生行政部門的監督管理職責，醫療機構臨床用血的原則，醫療機構設立臨床輸血管理委員會、輸血科（血庫）的要求，醫療機構血液收領、發放、核查的內容、儲血設施、冷藏溫度，輸血治療的記錄，自體輸血和親友互助獻血，醫療機構應急臨時采血等都作了規定。59現在是59頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床輸血技術規范

2000年10月1日起實施

該《規范》共七章38條,從醫師根據患者的病情提出輸血申請到給患者輸血結束的全過程進行了詳細規定；是臨床輸血法定的基本操作規范。第一章：總則第二章：輸血申請第三章：受血者血樣采集與送檢第四章：交叉配血第五章：血液入庫核對、儲存第六章：發血第七章：輸血60現在是60頁\一共有158頁\編輯于星期五附件-輸血技術標準

附件一：成分輸血指南附件二：自身輸血指南附件三：手術及創傷輸血指南附件四：內科輸血指南附件五：術中控制性低血壓技術指南61現在是61頁\一共有158頁\編輯于星期五附件-輸血醫療文書附件六：輸血治療同意書附件七：臨床輸血申請單附件八：醫院輸血記錄單附件九：輸血不良反應回報單62現在是62頁\一共有158頁\編輯于星期五血站質量管理規范1、總則11、記錄2、質量管理職責12、監控和持續改進3、組織與人員13、獻血服務4、質量體系文件14、血液檢測5、建筑、設施與環境15、血液制備6、設備16、血液隔離與放行7、物料17、血液保存、發放與運輸8、安全與衛生18、血液庫存管理9、計算機信息管理系統19、血液收回10、血液的標識及可追朔性20、投訴與輸血不良反應報告63現在是63頁\一共有158頁\編輯于星期五血站實驗室質量管理規范1、總則9、計算機信息管理系統2、實驗室質量管理職責10、血液檢測的標識及可追朔性3、組織與人員11、實驗室質量及技術記錄4、實驗室質量體系文件12、檢測前過程的管理5、實驗室建筑與設施13、檢測過程的管理6、儀器與設備14、檢測后過程的管理7、試劑與材料15、監控與持續改進8、安全與衛生64現在是64頁\一共有158頁\編輯于星期五中華人民共和國國家標準GB18467-2001

獻血者健康檢查要求GB18469-2001

全血及成分血質量要求65現在是65頁\一共有158頁\編輯于星期五最高人民法院、最高人民檢察院

關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

為保障公民的身體健康和生命安全，依法懲處非法采供血液等犯罪，根據刑法有關規定，現對辦理此類刑事案件具體應用法律的若干問題解釋如下：（是對刑法333條、334條如何適用的具體操作規定）

66現在是66頁\一共有158頁\編輯于星期五四、輸血工作中存在的問題血站的問題醫療機構的問題67現在是67頁\一共有158頁\編輯于星期五血站工作中存在的主要問題無償獻血中的水分？獻血者免費用血政策的合法性？人員資質、培訓？質量體系的質量？血液供應不足？工作記錄？忽視獻血者的知情權？68現在是68頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床輸血中存在的問題

1、不合理用血積極：人情血、安慰血、營養血?

萬能血？手術后輸血？“盲目”輸血？消極：輸血治療不及時？無錢不給輸血？2、記錄不規范病歷內容不完善？輸血文書不標準？69現在是69頁\一共有158頁\編輯于星期五3、其他問題輸血前檢驗不符合規定組織機構不健全輸血科的職責不明確規章制度不完善無專用的房屋、設備血型鑒定不做反定型、嚴重的Rh血型也不做 交叉配血只做鹽水試驗

70現在是70頁\一共有158頁\編輯于星期五關于血液及血液制品臨床使用情況的調研報告

衛生部醫政司：按照衛醫血便函〔2008〕181號文件的要求，山西省衛生廳醫政處立即安排，選定5家省級醫院（山西省人民醫院、山西省兒童醫院、山西省腫瘤醫院、山西醫科大學第一醫院、山西醫科大學第二醫院）、2家市級醫院（長治醫學院附屬和平醫院、大同市第三人民醫院）和8家縣級醫院（襄垣縣人民醫院、稷山縣人民醫院、廣靈縣人民醫院、渾源縣人民醫院、太谷縣人民醫院、大同市礦區中醫院、榆次區人民醫院、聞喜縣人民醫院）做為本次調研醫院，在認真填寫用血情況統計表的基礎上，組織這些醫院的輸血科主任和部分血站業務負責人對臨床用血情況進行分析評價，現將調研的情況報告如下：71現在是71頁\一共有158頁\編輯于星期五一、

存在的主要問題1、大部分臨床醫生不了解《臨床輸血技術規范》有關輸血適應癥的規定2、

臨床用血不合理的現象普遍存在3、

醫院臨床輸血管理委員會的工作效果不佳4、輸血科指導臨床用血的意見難以被醫生接受5、

臨床輸注紅細胞制劑存在適應癥過寬的問題6、臨床輸注血漿不合理使用的比例在50％以上，如為了補充營養、促進傷口愈合、代替白蛋白、同紅細胞合并為全血等，是臨床血漿供不應求的主要原因。7、臨床不合理用血，造成血液資源的很大浪費，患者身體的損害和醫療費用的增加。72現在是72頁\一共有158頁\編輯于星期五二、

解決問題的建議1、

開展對臨床醫生《臨床輸血技術規范》的全員培訓，要求掌握輸血指南的內容。2、

各級衛生行政部門盡快開展臨床合理用血的監督檢查。3、

組織專家對《臨床輸血管理辦法》、《臨床輸血技術規范》進行修訂，徹底杜絕不合理用血的發生。

山西省衛生廳醫政處

2008年10月28日73現在是73頁\一共有158頁\編輯于星期五2597份臨床輸血病歷

用血合理性調查分析來源：中國輸血雜志2008年3月第21卷第3期作者：楊寶成等結果：成分血中紅細胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中內科系統紅細胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系統各成分合理性輸注比例分別為50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理的“少量血”和“搭配血”比例分別達到47.05％和51.17％。74現在是74頁\一共有158頁\編輯于星期五大連地區臨床用血情況調查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：葉萍等結果：4559次輸血中2244次為不合理輸血。其中血漿不合理輸注最為突出（占60％）。紅細胞不合理應用主要是未達到輸血指征時輸注而且輸注量過大，血小板不合理應用主要表現在二甲醫院輸注指征過寬，三甲醫院非手術科室輸注血小板量不足1個治療量，冷沉淀應用的主要問題為指征過寬。75現在是75頁\一共有158頁\編輯于星期五福州地區臨床輸血現狀調查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：褚曉凌等結果：741份病歷中，“合理用血”占43.9％，“部分合理”占44％，“不合理”占16.1％。手術科室“部分合理”和“不合理”用血比例（67.5％）顯著高于非手術科室（29.9％）。不同血液成分“不合理”輸血的比例為：血漿82.3％、冷沉淀66.7％、紅細胞38.2％、血小板27.7％。76現在是76頁\一共有158頁\編輯于星期五不合理用血的后果發生輸血并發癥的風險患者經濟上的損失寶貴血液資源的浪費有可能發生醫療糾紛工作人員可能受處分77現在是77頁\一共有158頁\編輯于星期五記錄不規范的后果衛生行政監督檢查結果不合格。發生醫療糾紛時，舉證不能，承擔敗訴后果。醫院等級評審不符合標準。78現在是78頁\一共有158頁\編輯于星期五產生問題的原因

法律意識淡漠對輸血相關法律規定不學習、不知道對輸血的風險認識不足79現在是79頁\一共有158頁\編輯于星期五五、如何對輸血工作依法進行規范80現在是80頁\一共有158頁\編輯于星期五血站工作的規范原則建立質量體系，實施全面質量管理。管理人員依法管理技術人員嚴格按規程操作81現在是81頁\一共有158頁\編輯于星期五工作重點

嚴格執行：一個辦法

《血站管理辦法》兩個規范

《血站質量管理規范》《血站實驗室質量管理規范》82現在是82頁\一共有158頁\編輯于星期五無償獻血者招募合理配置資源，投入人力、物力。加大宣傳、組織力度。83現在是83頁\一共有158頁\編輯于星期五人員資質、培訓體檢：執業注冊醫師檢驗：具有檢驗技術職稱其他：具有醫學系列職稱全員培訓84現在是84頁\一共有158頁\編輯于星期五儀器、設備生產許可證注冊證定期維護、校準按國家規定進行強檢85現在是85頁\一共有158頁\編輯于星期五原輔材料供應商資質進貨后的質檢86現在是86頁\一共有158頁\編輯于星期五文件化質量手冊程序文件操作規程（SOP）87現在是87頁\一共有158頁\編輯于星期五工作環境污染區、半污染區、清潔區人流、物流分開空氣、地面、操作臺面消毒溫度、濕度特種垃圾的處理88現在是88頁\一共有158頁\編輯于星期五主要工作記錄獻血登記表健康情況征詢表采血成分制備檢驗發血89現在是89頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床輸血的規范原則樹立血液無小事的觀念加強學習，普及輸血相關法律知識。領導依法管血醫務工作者依法用血完善輸血規章制度嚴格輸血醫療質量管理90現在是90頁\一共有158頁\編輯于星期五工作重點

嚴格執行：一個辦法

《臨床用血管理辦法》一個規范

《臨床輸血技術規范》91現在是91頁\一共有158頁\編輯于星期五管理機構

醫療機構臨床用血管理辦法（試行）第五條：醫療機構應當設立由醫院領導、業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的規范管理和技術指導，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。第六條：二級以上醫療機構設立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領導下，負責本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執行情況進行檢查，并參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研。92現在是92頁\一共有158頁\編輯于星期五規章制度崗位職責操作規程（SOP）工作制度93現在是93頁\一共有158頁\編輯于星期五人員、設備、試劑合格的工作人員（醫師、護士、檢驗師）專用冰箱、冰柜、離心機、水浴箱試劑、器材符合國家標準94現在是94頁\一共有158頁\編輯于星期五紅細胞血型鑒定常規檢測：ABO正反定型、Rh（D）定型ABO正反定型不一致送血站鑒定95現在是95頁\一共有158頁\編輯于星期五交叉配血鹽水法（IgM型抗體）聚凝胺法（IgG型抗體）配血不合送血站鑒定96現在是96頁\一共有158頁\編輯于星期五抗體篩選《臨床輸血技術規范》

第十七條凡遇下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規程》有關規定作抗體篩選試驗:

交叉配血不合時;

對有輸血史、妊娠史或短期內需要接收多次輸血者。97現在是97頁\一共有158頁\編輯于星期五血液外觀檢查標簽是否符合規定有效期血液顏色是否正常血袋有無破損滲漏98現在是98頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床輸血中的核對輸血科：血樣、臨床輸血申請單、醫院輸血記錄單、血液護士：患者、血樣、臨床輸血申請單、醫院輸血記錄單、血液99現在是99頁\一共有158頁\編輯于星期五工作記錄病歷：治療記錄、文書、化驗單血庫：血液來源、血型鑒定、交叉配血、外觀檢查100現在是100頁\一共有158頁\編輯于星期五臨床用血如何做到科學合理血液來源合法有明確的適應癥實行成分輸血101現在是101頁\一共有158頁\編輯于星期五對輸血工作進行規范的意義

保障獻血者、患者的身體健康避免發生醫療事故（自身保護）職業道德、法律法規的要求血站、醫療機構發展的需要102現在是102頁\一共有158頁\編輯于星期五六、輸血相關醫患糾紛的處理

定義：輸血相關醫患糾紛是指因參與輸血工作而引起的獻血者與血站、患者與醫療機構、患者與醫療機構和血站之間的民事糾紛。103現在是103頁\一共有158頁\編輯于星期五分類醫療服務合同糾紛醫療糾紛人身損害侵權糾紛醫患糾紛獻血服務合同糾紛獻血糾紛非醫療糾紛人身損害侵權糾紛其它糾紛104現在是104頁\一共有158頁\編輯于星期五105現在是105頁\一共有158頁\編輯于星期五106現在是106頁\一共有158頁\編輯于星期五107現在是107頁\一共有158頁\編輯于星期五108現在是108頁\一共有158頁\編輯于星期五109現在是109頁\一共有158頁\編輯于星期五110現在是110頁\一共有158頁\編輯于星期五111現在是111頁\一共有158頁\編輯于星期五112現在是112頁\一共有158頁\編輯于星期五113現在是113頁\一共有158頁\編輯于星期五114現在是114頁\一共有158頁\編輯于星期五115現在是115頁\一共有158頁\編輯于星期五116現在是116頁\一共有158頁\編輯于星期五117現在是117頁\一共有158頁\編輯于星期五118現在是118頁\一共有158頁\編輯于星期五119現在是119頁\一共有158頁\編輯于星期五常見獻血糾紛反復頻繁獻血不合格人員被采集血液血液感染因子檢測不合格未通知獻血者獻血不良反應獻血感染疾病獻血后外傷120現在是120頁\一共有158頁\編輯于星期五常見臨床輸血醫療糾紛輸血感染病毒血型錯誤引起溶血反應知情同意輸入過期血液不合理用血血液供不應求121現在是121頁\一共有158頁\編輯于星期五糾紛處理方式和解調解訴訟122現在是122頁\一共有158頁\編輯于星期五和解定義和解是指發生爭議的雙方當事人，進行談判、商量取得解決爭議的一致意見，達成協議。（俗稱私了）優點快速解決糾紛保護雙方的隱私或名譽123現在是123頁\一共有158頁\編輯于星期五缺點給錢太多，造成國有資產流失，醫鬧的示范效應。給錢太少，造成糾紛解決的不確定性、不徹底性，為當事人日后反悔埋下隱患。協議的法律效力不能確定（無拘束力、執行力）124現在是124頁\一共有158頁\編輯于星期五調解

醫患糾紛的調解是指發生爭議的雙方當事人，在第三方的協調、幫助、促進下，進行談判、商量取得一致意見，消除爭議，建立新的穩定的關系。

125現在是125頁\一共有158頁\編輯于星期五行政調解律師調解人民調解司法調解仲裁調解信訪調解126現在是126頁\一共有158頁\編輯于星期五什么是醫療訴訟？

因醫療服務合同或事故爭議，通常情況下是由患者方作為原告向人民法院提起的違約或者侵權賠償官司，就是醫療訴訟。127現在是127頁\一共有158頁\編輯于星期五

特例的情況是醫療機構為原告，訴患者方違約或者侵權。128現在是128頁\一共有158頁\編輯于星期五案由問題最高院《民事訴訟案由規定》

（2008年4月1日實施）：一、人格權糾紛——1.生命權、健康權、身體權糾紛——⑵醫療損害賠償糾紛十、合同糾紛——108.服務合同糾紛——⑶醫療服務合同糾紛129現在是129頁\一共有158頁\編輯于星期五如何應對？從一份《應訴通知書》開始130現在是130頁\一共有158頁\編輯于星期五關于答辯：概括簡明并非及時例外：管轄異議及時提出131現在是131頁\一共有158頁\編輯于星期五舉證責任醫療訴訟舉證責任倒置包括證明過錯及其因果關系醫療事故鑒定司法鑒定132現在是132頁\一共有158頁\編輯于星期五訴訟中的舉證一般訴訟：無過錯推定誰主張，誰舉證。特殊訴訟：有過錯推定誰占有，誰舉證。133現在是133頁\一共有158頁\編輯于星期五舉證后果負有舉證責任應當努力舉證如果舉證不能應當承擔不利的法律后果舉證不能包括沒有舉證，或者舉證后并沒有證明或反駁證明事實主張衛生部新規定對醫療訴訟的影響134現在是134頁\一共有158頁\編輯于星期五如何舉證？最佳狀態： 法學和醫學的交融內容要求： 繁簡得當，全面必要，利弊權衡形式要求： 整齊劃一，邏輯嚴密135現在是135頁\一共有158頁\編輯于星期五證據分類書證（采供血、臨床用血記錄）人證（專家證人）鑒定結論間接證據（教科書、專著）136現在是136頁\一共有158頁\編輯于星期五證據的屬性真實性合法性關聯性137現在是137頁\一共有158頁\編輯于星期五醫療機構舉證醫療機構執業許可證輸血治療同意書血液出入庫記錄血型鑒定、交叉配血記錄輸血前化驗記錄輸血過程詳細記錄輸血申請、化驗、輸血人員資質證書138現在是138頁\一共有158頁\編輯于星期五血站舉證血站執業許可證獻血登記表獻血者體檢記錄獻血者采血記錄血液檢驗記錄體檢、化驗、采血人員資質證書139現在是139頁\一共有158頁\編輯于星期五訴訟中的事實法律事實：證據證明的事實客觀事實：真實的事實訴訟中的事實是法律事實，不是客觀事實。140現在是140頁\一共有158頁\編輯于星期五辛普森案的啟示141現在是141頁\一共有158頁\編輯于星期五開庭程序法庭調查（舉證質證）法庭辯論（代理提綱與代理詞）最后陳述法庭調解調解不影響判決原則142現在是142頁\一共有158頁\編輯于星期五庭后工作制作代理詞提交代理詞補充相關材料注意法庭反饋143現在是143頁\一共有158頁\編輯于星期五審判程序兩審終審制：不服一審判決、裁定可提起上訴一審是基礎，二審是結果。二審可以爭取改變一審不利的結論二審可以維持原判、改判或發回重審144現在是144頁\一共有158頁\編輯于星期五再審問題

問題提出再審已經列為常規程序；再審難已經在立法層面引起重視；再審難已經在法律程序上有了突破；再審的法律變化，對應訴產生了什么樣的影響？145現在是145頁\一共有158頁\編輯于星期五中華人民共和國主席令

第七十五號

《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國民事訴訟法〉的決定》已由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務委員會第三十