2021-2022年執業藥師之藥事管理與法規真題精選附答案單選題（共80題）1、根據《處方管理辦法》醫療機構門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D2、國家實行特殊管理的藥品是A.葉酸B.福爾可定C.頭孢哌酮D.魚腥草注射液【答案】B3、三級綜合醫院藥學部藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的，應當不低于藥學專業技術人員的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】D4、醫療機構不得限制門診患者的哪類處方外購A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.急診處方【答案】D5、執業藥師到注冊地以外的省、自治區、直轄市執業的，重新申請注冊前應辦理A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】D6、根據《藥品廣告審查辦法》異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】D7、（2021年真題）關于醫療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷B.藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品,非經醫師處方不得擅自調劑C.處方規范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字方可調配【答案】C8、根據《醫療器械注冊管理辦法》境內第二類醫療器械的注冊批準部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B9、取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫療機構制劑【答案】B10、應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】D11、屬于第一類易制毒化學品的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A12、世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。A.基本藥物（不包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種B.基本藥物（包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.《國家基本醫療保險.工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B13、對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A14、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C15、能滿足治療疾病的要求體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】A16、藥師藥物調劑資格取消后，在多久內不得恢復其藥物調劑資格A.6個月B.1年C.2年D.3個月【答案】A17、藥品批發企業倉庫藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A18、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.每一個說明書要么寫規格5g/支，要么寫規格10g/支B.標簽明顯區別C.標簽規格項5g/支或10g/支明顯標注D.標簽的內容、格式及顏色必須一致【答案】D19、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款C.由藥品監督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款D.由藥品監督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款【答案】A20、進口在英國生產的藥品首先應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫藥產品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經營許可證》E.《進口藥品通關單》【答案】A21、在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】A22、批準麻醉藥品、精神藥品生產企業的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級食品藥品監督管理部門C.國家或省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理部門【答案】B23、根據藥品安全隱患的嚴重程度，實施一級召回的是A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】A24、《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有A.保證所經營藥品質量的規章制度B.保證所經營藥品安全的規章制度C.保證企業服務質量的規章制度D.促進藥品營銷的規章制度【答案】A25、《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的【答案】D26、對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方A.不得調劑B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告【答案】D27、某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C28、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是A.藥品標準被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的藥品【答案】D29、哪級以上醫院應成立藥事管理委員會A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B30、經營者發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的A.保證其與提供的商品的實際質量狀況相符B.立即向有關行政部門報告和告知消費者C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復【答案】B31、藥品廣告批準文號的審查機關為A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業所在地藥品廣告審查機關【答案】D32、經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】D33、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案三級召回應A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】D34、（2019年真題）根據法律層級，屬于部門規章的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令）B.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（國務院辦公廳字（2017）42號）C.《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）D.《執業藥師業務規范》（食藥監執（2016）31號）【答案】C35、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】D36、《執業藥師資格制度暫行規定》規定,執業藥師注冊后，受取消執業資格處分的予以A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】A37、設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，體現了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】D38、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全權B.知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D39、能在零售藥店銷售，但需憑醫師處方才能銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D40、（2020年真題）藥品零售企業必須憑處方銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】B41、下列不屬于行政強制措施的是A.限制公民人身自由B.查封場所、設施或財物C.扣押財物D.責令停產停業【答案】D42、因執業過錯給所在執業單位造成損失的A.執業藥師不得無故泄露B.執業藥師不應當接受自己不能辦理的藥學業務C.執業藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施D.執業藥師應當依法承擔相應的責任【答案】D43、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理的說法，錯誤的是（）A.是保證醫療機構藥品質量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關活動B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理C.是以患者為中心，以臨床醫學為基礎的綜合管理D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作【答案】C44、（2020年真題）關于醫療機構制劑的說法，正確的是（）A.應為市場需要且市場供應不足的品種B.須經省級衛生健康主管部門審核批準后取得批準文號C.應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用D.經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用【答案】D45、為門（急）診一般患者開具磷酸可待因片，處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B46、國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】C47、藥品零售企業嚴格禁止銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C48、國家食品藥品監督管理總局核發的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C49、患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師指導用藥，被告知執業藥師不在崗。A.執業藥師不在崗時，調劑藥品AB.執業藥師不在崗時，銷售藥品C.執業藥師不在崗時，銷售藥品D.執業藥師不在崗時，未掛牌告知【答案】C50、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為A.四級召回B.三級召回C.二級召回D.一級召回【答案】B51、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A52、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》了解超劑量應用可能發生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D53、（2017年真題）不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B54、藥品監督管理部門在監督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于()。A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】D55、我國執業藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于A.不辱使命B.密切協作C.珍視聲譽D.平等相待【答案】D56、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一B.某外用乳膏標簽上采用綠底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深藍色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一【答案】A57、根據《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須（）。A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣以上衛生行政部門批準、登記備案C.經縣以上藥品監督管理部門批準、登記備案D.經縣以上監察部門批準、登記備案【答案】A58、（2021年真題）根據藥品飛行檢查的有關規定如果發現丙藥品批發企業張貼虛假“停業通知”，突擊停止經營活動，撤離關鍵崗位人員，丙的行為屬于A.拒絕配合檢查員取證B.限制檢查時間C.以故意停止經營的方式欺騙檢查D.限制檢查員進入被檢查場所【答案】C59、門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】D60、根據《藥品廣告審查辦法》，異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】D61、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監督管理部門申請D.向所在省級藥品衛生行政部門申請【答案】C62、甲藥品零售企業出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.公平交易權C.自主選擇權D.獲得賠償權【答案】B63、零售藥店一次銷售不得超過2個最小包裝，并且不得開架銷售的是A.甲類非處方藥B.醫療機構制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑【答案】D64、（2019年真題）關于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是A.只有藥品零售連鎖企業才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業不得經營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫療機構執業許可證》的醫療美容機構C.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發企業應具有醫療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質D.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查【答案】C65、第二類精神藥品每張處方的用量不超過A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】D66、有關中藥飲片的采購，合法的行為包括A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品B.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片C.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片D.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片【答案】B67、根據《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是A.每張處方一般不得超過7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張處方不得超過7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張處方不得超過3日常用量【答案】C68、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.國家藥品監督管理部門?B.企業所在地省級藥品監督管理部門?C.企業所在地市級藥品監督管理部門?D.企業所在地縣級藥品監督管理部門?【答案】B69、關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】D70、根據《反不正當競爭法》，下列互聯網藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯網不正當競爭行為的是（）A.轉載藥品監督管理部門或藥品生產企業發布的藥品召回信息B.轉載國家藥品監督管理部門發布的藥品管理規范性文件C.利用技術手段，對其他合法藥品經營者的網絡服務實施不兼容D.對非法售藥網站實施屏蔽【答案】C71、屬于第二類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】B72、某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑改批疫苗質量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題【答案】D73、分裝中藥飲片不包括A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案E.應有符合規定的專門場所【答案】C74、應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是（）。A.國家藥品監督管理部門B.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構C.國家藥品檢驗機構D.地方人民政府和藥品監督管理部門【答案】A75、行政機關受理行政許可申請時，申請材料存在可以當場更正的錯誤A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】C76、下列屬于藥品零售連鎖企業總部開辦條件的是A.企業質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、計算機系統、陳列（倉儲）設施設備以及衛生環境C.經營乙類非處方藥的，應當根據省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的規定配備藥學技術人員D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域【答案】A77、醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】B78、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B79、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開B.力爭到2020年底，實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規行為D.鼓勵有條件的地區開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務【答案】B80、根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D多選題（共35題）1、關于在電視臺，廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告C.只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道。節目、欄目、不得發布藥品廣告【答案】ACD2、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B.藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB3、國家藥品不良反應監測中心的主要職責包括A.組織藥品不良反應監測方法的研究B.承擔全國藥品不良反應資料的收集、評價、反饋和上報工作C.對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導D.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作【答案】ABCD4、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以?。▍^、市）為單位的網上藥品集中采購B.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】ACD5、執業藥師的職責包括A.負責處方的審核及監督調配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責本單位的藥品質量管理D.開展治療藥物的監測及藥品療效的評價【答案】ABCD6、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD7、原料藥的生產根據原材料性質的不同、加工制造方法的不同，大體可分為A.注射劑（如輸液劑、粉針劑）生產制造B.生藥的加工制造C.藥用成分和化合物的加工制造D.利用生物技術加工生物材料獲得的生物制品【答案】BCD8、（2017年真題）《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年完善執業藥師制度工作的目標和任務包括（）A.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格B.實施執業藥師國家資格互認，完善國際執業藥師交流C.健全執業藥師制度體系，強化繼續教育與實訓培養D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥【答案】ACD9、興奮劑目錄所列的禁用物質包括A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD10、醫療器械網絡銷售企業應當記錄醫療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD11、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC12、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.鹿茸B.蟾酥C.川貝母D.龍膽【答案】CD13、下列屬于直接對人體產生治療或緩解作用的醫療器械的目的有A.疾病的診斷B.生命的支持或維持C.生理結構或生理過程的檢驗、替代、調節或支持D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或診斷目的提供信息【答案】BC14、各地區的國家基本藥物制度補償模式分類有A.收支兩條線B.多種渠道，多頭補償C.以獎代補D.政府全額補貼【答案】ABCD15、某藥品生產企業利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有A.應按劣藥論處B.按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理C.藥品監督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質量監督管理部門責令其停止使用【答案】ABCD16、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構臨床急需而市場上沒有供應的藥品A.應該在規定期限內進行調劑B.應該向所在地衛生行政部門提出申請C.應該向國務院藥品監督管理部門提出申請D.特殊情況下，經批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用【答案】ACD17、（2018年真題）根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監辦（2012）260號）藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD18、下列屬于第三類醫療器械的是A.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機D.聽診器【答案】ABC19、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC20、興奮劑目錄所列的禁用物質包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.醫療用毒性藥品【答案】ABCD21、（2017年真題）根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業必須是中國境內的生產企業【答案】BCD22、根據《藥品管理法》，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償的金額不足一千元的，為一千元?？梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.生產假藥B.生產劣藥C.明知是假藥仍然銷售、使用的D.明知是劣藥仍然銷售、使用的【答案】ABCD23、（2015年真題）根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機