醫療機構的依法執業(zhíyè)杭州市衛生(wèishēng)局衛生(wèishēng)監督所汪志強第一頁，共二十八頁。什么(shénme)是依法執業依照(yīzhào)法律法規的要求執業

第二頁，共二十八頁。什么(shénme)是依法執業

法律法規的要求(yāoqiú)

第三頁，共二十八頁。什么(shénme)是依法執業

依照第四頁，共二十八頁。準入（執業(zhíyè)資質）機構準入人員(rényuán)準入技術準入設備準入第五頁，共二十八頁。機構(jīgòu)準入（科目）醫療(yīliáo)美容科外科、牙科、中醫科、皮膚科整形外科—修復與再造手外科第六頁，共二十八頁。機構(jīgòu)準入（科目）婦產科婦科專業產科專業—引產計劃生育(jìhuáshēnɡyù)專業優生學專業生殖健康與不孕癥專業第七頁，共二十八頁。機構(jīgòu)準入（科目）醫學檢驗科

臨床體液(tǐyè)、血液專業臨床微生物學專業臨床化學檢驗專業臨床免疫、血清學專業臨床細胞分子遺傳學專業第八頁，共二十八頁。機構(jīgòu)準入（科目）

醫學影像科

X線診斷專業CT診斷專業磁共振成像診斷專業核醫學專業超聲診斷專業心電診斷專業腦電及腦血流圖診斷專業神經肌肉(jīròu)電圖專業介入放射學專業放射治療專業第九頁，共二十八頁。人員(rényuán)準入（資質）醫師資格—注冊類別、范圍、地點護士資格—注冊地點、5年醫技人員(rényuán)醫學影像、醫學檢驗、藥學第十頁，共二十八頁。醫療美容(měiróng)人員準入醫師主診醫師外科(wàikē)6年，牙科5年，3年

未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作護士2年

經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上

第十一頁，共二十八頁。技術(jìshù)準入三類技術

省衛生廳頒布的首批二類技術項目9項，并頒布管理規范，分別是腦血管介入、血透、準分子激光、骨性面部輪廓整形、高強度聚焦超聲腫瘤治療、醫用高壓氧艙治療、人工關節置換術、腫瘤射頻消融治療術、心血管介入，且以上技術需在二甲以上綜合(zōnghé)醫院或相應的專科醫院可開展。四級手術自我管理第十二頁，共二十八頁。設備(shèbèi)準入甲類設備：衛生部

乙類設備：省衛生廳需取得(qǔdé)配置許可證，如CT、MRI、DSA等第十三頁，共二十八頁。執業——常見問題科室設置(shèzhì)、掛牌人員管理用血管理實驗室生物安全管理重點科室院感管理醫療廢物管理廣告宣傳管理第十四頁，共二十八頁。科室(kēshì)設置、掛牌1、超范圍開展診療活動2、掛牌不規范3、開設專病、專科未經批準(pīzhǔn)4、中心的設置未經批準5、開展二類技術未經批準第十五頁，共二十八頁。人員(rényuán)管理1、執業醫師未及時注冊(zhùcè)或未辦理變更注冊(zhùcè)；2、執業醫師超注冊范圍執業；3、執業助理醫師單獨從事醫師執業動；4、未取得醫師資格的醫學畢業生違反規定擅自在醫療機構中獨立從事臨床作；5、非執業醫師出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告；第十六頁，共二十八頁。人員(rényuán)管理6、冒充他人執業醫師簽名；7、未取得護士執業證書、檢驗師、藥師(yàoshī)、技師資格證書從事相關診療活動；8、偽造、變造醫師執業證書；9、擅自聘請專家義診、會診。第十七頁，共二十八頁。用血管理(guǎnlǐ)1、沒有獨立設置輸血科；2、血庫條件簡陋，有的未獨立成室；有的未設清潔區，儲血、配血、發血未分室；3、專用(zhuānyòng)儲血冰箱管理不規范；4、未經HIV初篩實驗室認證進行HIV檢測；第十八頁，共二十八頁。用血管理(guǎnlǐ)5、輸血文書的填寫不規范、項目(xiàngmù)填寫不全；6、衛生學監測未開展；7、沒有使用全省統一的“血液管理與控制”信息系統；第十九頁，共二十八頁。實驗室生物(shēngwù)安全1、二級實驗室未進行備案2、實驗室分區、通道設置不合理3、無自動關閉的門4、無紗窗，洗手、洗眼設施不合理5、無生物安全柜、或使用(shǐyòng)自查記錄不全6、菌、毒種管理不規范第二十頁，共二十八頁。重點(zhòngdiǎn)科室院感管理醫療機構消毒(xiāodú)技術規范、標準（2012）管理組織、制度供應室（CSSD管理規范，2009）手術部（潔凈手術室建筑規范GB50333，預防與控制技術規范，2006）口腔科（醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范，2005）內鏡室（內鏡清洗消毒技術操作規范，2004）第二十一頁，共二十八頁。醫療廢物(fèiwù)管理1、組織(zǔzhī)、制度不健全2、分類收集示意圖、中文標簽缺失；3、未將醫療廢物分置于專用包裝物或容器內；4、暫存設施管理、暫存時間不符合求；5、污水處置不規范：缺設施，未及時投藥，不能正常運轉，無檢測報告。第二十二頁，共二十八頁。廣告宣傳管理(guǎnlǐ)未取得(qǔdé)《醫療廣告審查證明》，不得發布醫療廣告第二十三頁，共二十八頁。廣告宣傳管理(guǎnlǐ)醫療廣告內容僅限于以下項目：

（一）醫療機構第一名稱；（二）醫療機構地址；

（三）所有制形式；

（四）醫療機構類別；

（五）診療科目(kēmù)；

（六）床位數；

（七）接診時間；

（八）聯系電話。

第二十四頁，共二十八頁。廣告宣傳管理(guǎnlǐ)醫療廣告的表現形式不得含有以下情形：

（一）涉及醫療技術、診療(zhěnliáo)方法、疾病名稱、藥物的；

（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

（四）淫穢、迷信、荒誕的；

（五）貶低他人的；

（六）利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；

（七）使用解放軍和武警部隊名義的；

（八）法律、行政法規規定禁止的其他情形。第二十五頁，共二十八頁。廣告宣傳管理(guǎnlǐ)禁止利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節（欄）目發布(fābù)或變相發布(fābù)醫療廣告。

有關醫療機構的人物專訪、專題報道等宣傳內容，可以出現醫療機構名稱，但不得出現有關醫療機構的地址、聯系方式等醫療廣告內容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面發布該醫療機構的廣告。

第二十六頁，共二十八頁。

謝謝(xièxie)！第二十七頁，共二十八頁。內容(nèiróng)總結醫療機構的依法執業。準入（執業資質）。未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫