行業公司研究|醫療器械行業|證券研究報告專題──醫療器械行業專題報告行業公司研究|醫療器械行業|證券研究報告專題──醫療器械行業專題報告中日對比，三問集采報告日期：2022年7月6日行業評級：孫建執業證書編號：S1230520080006行業評級醫療器械相關報告看好醫療器械相關報告看好：sunjian@耗材集采現狀，類比日本藥品集采，探討了集采節奏、1《醫療器械行業1《醫療器械行業2020年報及2021年一季報綜述：疫情影響顯著，把握投資雙主線》2021.05.032《新冠疫情與IVD行業跟蹤報告——2021.03.023《政策跟蹤：器械創新方興未艾，多領域孕育投資機會》2020.12.064《器械創新方興未艾，多領域孕育投資機會》2020.12.05行業迎來長期發展機遇》2020.11.07口看沿革：醫療器械集采節奏與趨勢展望？醫療器械集采控費或將持續。我國高值耗材已歷經64輪集采，我們拆分集采品類覆蓋的省份情況，市場規模占比居前的血管介入、骨科、眼科、口腔、電生理與起搏器等板塊均已出現或即將面臨大規模集采，類比日本藥品集采的進程，我們認為集采控費或將持續，原因如下：(1)醫保控費需求持續。我國人口老齡化率仍在持續增長，且近年來隨醫療水平的提升，醫保目錄也在持續調整，越來越多的創新產品及術式進入醫保，我國醫保支出仍有望持續增長，控費需求尚在；(2)創新加速伊始，拐點未至。類比日本藥品集采，1980-1990年，日本藥品降幅最大，1988年啟動藥品全面集采，之后每兩年一次對醫保目錄內藥品價格調整，集采價格降幅放緩，我們分析放緩的原因：藥品已完成了相對全面的集采；日本在1980-1990出臺多項鼓勵創新的政策，縮短創新產品審批并延長創新產品專利期，創新產品的對沖導致1990年后日本整體價格降幅趨于穩定。而我國仍在創新產品的早期爆發期，新舊動能仍在切換、集采尚未全面普及、創新穩定迭代時點未到。綜上，在集采節奏上，類比日本藥品集采，我們認為我國醫療器械集采仍在提速擴面的進程中；從品類上來講，我們認為臨床需求大且應用成熟的產品品類或將率先集采。報告撰寫人：孫建聯系人：孫建報告撰寫人：孫建聯系人：孫建需求量仍將穩步增長，價格供需博弈，創新型產品或有更大議價空間。我們認為，從量上看，老齡化趨勢決定需求增長的必然性，集采降價、新基建等也促進了滲透率的提升，醫療器械的需求量仍將穩步增長；但需求端增長對醫保壓力持續提升，為降低醫保壓力并保證醫療條件，只能控制產品進院價，壓縮渠道商水分，從價上看，我們認為集采是保證臨床需求前提下的供需博弈。經過64輪集采，我們發現臨床成熟、同質性較強的冠脈支架、吻合器等降幅較大，而關節、起搏器等技術壁壘較高、臨床驗證時間長的產品降幅較小。我們認為，價格供需博弈中，未來集采也將對創新性強、壁壘高的產品給出更高價格包容度，但本質上是競爭格局決定價格，而對于相對成熟或壁壘較低的產品更強化規模效應?？谟^企業：集采中哪些企業會發展壯大？類比日本，企業集采陣痛期有望縮短，看好創新型平臺企業。從日本藥品的集采看，藥企集采過后經歷了近十年的集采陣痛期，我們認為，類比日本藥品集采，我國高值耗材均價仍會呈現下降趨勢，但企業集采陣痛期有望縮短。我們分析日本集采后藥企陣痛期較長的原因：(1)藥品創新耗時更長，創新藥從研發到上市放量基本需要十年左右的時間；(2)日本全面集采降價后，仍持續進行了多輪降價，藥價持續走低。我們認為我國醫療器械未來均價下降主要http//http//必閱讀正文之后的免責條款部分醫療器械行業專題http//為集采擴面的影響，但從單品種看，我國高耗集采降價幅度比日本藥品集采降幅更為激進，部分品種降價幅度已經很高，降幅空間不大；另外，醫療器械創新到上市的周期相對更短，2019-2022年6月，我國創新器械獲批數量已呈現爆發式增長，企業集采陣痛期有望縮短。其中，我們看好創新迭代升級的平臺型公司。日本藥品集采后，藥企競爭格局變化明顯，藥企數量明顯下降，有技術積累、產品持續創新的藥企龍頭獲得了長期的發展。我國高值耗材集采后，對應產品的市場格局也發生了明顯的變化，創新性強、規模效應強的國產龍頭市占率提升顯著。隨著集采的進一步深入，我們認為不可替代的創新產品、良好的競爭格局有助于提高企業在集采中的議價權，具有獨創性的產品獲批后有助于公司收入持續快速增長，完善的產品線布局、系統性產品的創新、快速且持續的更新迭代能力將成為應對政策變化的核心競爭力。投資建議：我們認為創新產品的更新迭代將長期拉動公司收入增長、強創新性產品也有助于提升公司的議價能力，推薦關注產品快速創新迭代疊加平臺型產品的公司，如微創醫療、邁瑞醫療、微創機器人、心脈醫療、南微醫學等，建議關注先健科技、聯影醫療、歸創通橋等。風險提示：行業政策變動的風險；疫情波動的風險；行業競爭加劇的風險；創新產品獲批放量不及預期的風險。httphttp//正文目錄1.看沿革：醫療器械集采節奏與趨勢展望？ 42.論空間：集采對行業的量價帶來什么影響？ 53.觀企業：集采中哪些企業會發展壯大？ 7 圖表目錄圖1：2019年我國高值耗材產品構成(按市場規模) 4 DP DP 圖13：冠脈支架集采前市場格局(按植入量) 7圖14：冠脈支架集采后市場格局(按集采中標量) 7 表2：2021-2023E創新器械相關公司營收預測........................................................................................................................9http//醫療器械行業專題1.看沿革：醫療器械集采節奏與趨勢展望？64輪集采，提速擴面。2019年，高值耗材集采開啟，此后集采品類快速擴張，至2022年6月，已經歷64輪集采，我們拆分各產品的集采覆蓋省份，發現市場規模占比居前的血管介入、骨科、眼科、口腔、電生理與起搏器等板塊均已出現或即將面臨大規模集采，我們認為集采降幅與產品的市場規模有一定對應關系，臨床應用相對成熟的產品集采或將持續。表1：產品集采歷程表資料來源：國務院，國家醫保局，中國醫療器械行業協會，各省市醫保局及采購平臺，公開資料整理，浙商證券研究所(注：新疆兵團與新疆按一個省份計算)圖1：2019年我國高值耗材產品構成(按市場規模)資料來源：中國產業信息網，浙商證券研究所圖2：2019年中日醫療器械在醫保支出中的占比資料來源：wind，日本經濟產業省，浙商證券研究所類比日本藥品集采，我國醫療器械集采控費或將持續。我們統計中日醫療器械市場情況，發現以市場規模計，2019年我國醫療器械對應醫保支出的比例約為30%，遠高于日本的9%，更接近日本在20世紀80年代前后藥品市場規模在醫保支出中的占比。日本在20世紀80年代開始藥品大規模集采，類比其進程，我們認為集采控費或將持續，原醫療器械行業專題http//因如下：(1)醫保控費需求持續。我國人口老齡化率仍在持續增長，且近年來隨醫療水平的提升，醫保目錄也在持續調整，越來越多的創新產品及術式進入醫保，我國醫保支出仍有望持續增長，控費需求尚在；(2)創新加速伊始，拐點未至。類比日本藥品集采，1980-1990年，日本藥品降幅最大，1988年啟動藥品全面集采，之后每兩年一次對醫保目錄內藥品價格調整，集采價格降幅放緩，我們分析放緩的原因：藥品已完成了相對全面的集采；日本在1980-1990出臺多項鼓勵創新的政策，縮短創新產品審批并延長創新產品專利期，創新產品的對沖導致1990年后日本整體價格降幅趨于穩定。而我國仍在創新產品的早期爆發期，新舊動能仍在切換、集采尚未全面普及、創新穩定迭代時點未到。綜上，在集采節奏上，類比日本藥品集采，我們認為我國醫療器械集采仍在提速擴面的進程中；從品類上來講，我們認為臨床需求大且應用成熟的產品品類或將率先集采。圖3：1960-2020年日本GDP與醫療費用增速變動情況從S資料來源：wind，浙商證券研究所圖5：1970-2012年日本藥品價格降幅資料來源：厚生勞動省，浙商證券研究所圖4：1993-2020年中國GDP與醫保支出增速變動情況 從資料來源：wind，浙商證券研究所圖6：1974-2022.6日本藥品公司股價變動情況資料來源：bloomberg，浙商證券研究所2.論空間：集采對行業的量價帶來什么影響？需求量仍將穩步增長，價格供需博弈，創新型產品或有更大議價空間。我們認為，我國老年人口撫養比(每百名勞動年齡人口負擔老年人口數)快速提升，醫院數量與醫生數量仍在快速增長，從量上看，老齡化趨勢決定需求增長的必然性，集采降價、新基建等也促進了滲透率的提升，醫療器械的需求量仍將穩步增長；但需求端增長對醫保壓力持續提升，為降低醫保壓力并保證醫療條件，只能控制產品進院價，壓縮渠道商水分，從價上看，我們認為集采是保證臨床需求前提下的供需博弈。經過64輪集采，我們發現臨床成熟、同質性較強的冠脈支架、吻合器等降幅較大，而關節、起搏器等技術壁壘較高、臨床驗證時間長的產品降幅較小。我們認為，價格供需博弈中，未來集采也將對創httphttp//醫療器械行業專題新性強、壁壘高的產品給出更高價格包容度，而對于相對成熟或壁壘較低的產品更強化規模效應。圖7：2010-2021年中國醫院數量增長圖資料來源：wind，浙商證券研究所圖8：2010-2021年我國老年人口撫養比資料來源：wind，浙商證券研究所注：老年人口撫養比，指每百名勞動年齡人口負擔老年人口數類比日本，價格壓制下市場規模進入穩步增長期，市場格局或將呈現顯著變化。日本集采后藥品市場規模增速明顯放緩，進入穩定增長期，行業集中度提升，藥企數量明顯減少、創新藥收入占比提升。我們認為，我國醫療器械的集采對于行業規模的增速也會造成一定影響，但在需求驅動下市場規模最終仍會呈現有序增長狀態。在日本藥品全面集采、行業規模有序增長時，集采帶來的更多是競爭格局的調整。2000-2010年的十年間，日本藥企數量明顯下降，如果我們拆分龍頭收入情況，發現在這一階段，龍頭收入的同比增長也明顯高于藥品行業。類比日本藥品集采后藥企數量明顯下降、龍頭規模持續擴張，我們認為集采最終將形成競爭格局的優化，創新型、平臺型、規模化的龍頭或將獲益。圖9：1970-2020年日本藥品市場規模及增速資料來源：wind，厚生勞動省，浙商證券研究所圖10：2015-2024E我國醫療器械市場規模及增速資料來源：Frost&sullivan，浙商證券研究所http//醫療器械行業專題圖11：1999-2016年日本制藥企數量變動資料來源：日本制藥工業協會，厚生勞動省，浙商證券研究所圖13：冠脈支架集采前市場格局(按植入量)資料來源：米內網，賽諾醫療招股書，浙商證券研究所圖12：1999-2016年日本龍頭藥企收入增速與行業增速對比資料來源：bloomberg，wind，厚生勞動省，浙商證券研究所注：藥企龍頭取武田制藥、安斯泰來與衛材藥業的均值圖14：冠脈支架集采后市場格局(按集采中標量)資料來源：天津市醫藥采購中心，浙商證券研究所3.觀企業：集采中哪些企業會發展壯大？類比日本，企業集采陣痛期有望縮短，創新產品獲批拉動股價增長。從日本藥品的集采看，藥企也經歷了集采過后的陣痛階段，1988年前后，日本藥品進入全面集采的持續降價階段，制藥企業股價持續下跌，直至1996年前后，藥企龍頭的創新藥品獲批放量，拉動股價增長，1998年前后股價基本恢復至集采前水平，其后股價快速拉升。類比我國醫療器械企業，2021年下半年，在集采提速擴面以及疫情影響下，股價開始持續走低。我們認為，類比日本藥品集采，我國高值耗材均價仍將下降，但企業集采陣痛期有望縮短。日本藥企經歷了近十年的集采陣痛期，我們分析原因：(1)藥品創新耗時更長，創新藥從研發到上市放量基本需要十年左右的時間；(2)日本全面集采降價后，仍持續進行了多輪降價，藥價持續走低。我們認為我國醫療器械未來均價下降主要為集采擴面的影響，但從單品種看，我國高耗集采降價幅度比日本藥品集采降幅更為激進，部分品種降價幅度已經很高，降幅空間不大；另外，醫療器械創新到上市的周期相對更短，2019-2022年6月，我國創新器械獲批數量已呈現爆發式增長，企業集采陣痛期有望縮短。http//醫療器械行業專題資料來源：bloomberg，公開資料整理，浙商證券研究所注：日本藥企股價選擇武田制藥、安斯泰來與衛材藥業的股價算術平均看好創新迭代升級的平臺型公司。類比日本的藥品集采，集采后日本藥企數量明顯下降，有技術積累、產品持續創新的藥企龍頭獲得長期的發展。我國高值耗材集采后，對應產品的市場格局也發生了明顯的變化，創新性強、規模效應強的國產龍頭市占率提升顯著。各龍頭企業對創新產品的關注也明顯提升，2019-2021年創新器械每年獲批數量從19個增長至35個，只2022年上半年便有29個創新器械獲批，數量快速增長。隨著集采的進一步深入，我們認為不可替代的創新產品、良好的競爭格局有助于提高企業在集采中的議價權，具有獨創性的產品獲批后有助于公司收入持續快速增長；且單個或者單品種產品的創新已經不足以支撐企業的發展，完善的產品線布局、系統性產品的創新、快速且持續的更新迭代能力才是應對政策變化的核心競爭力。圖16：2018-2022年國內醫療器械企業股價情況資料來源：wind，浙商證券研究所圖17：2014-2022.6我國創新醫療器械獲批情況資料來源：nmpa，浙商證券研究所httphttp//醫療器械行業專題圖18：2021-2022.6國內獲批創新醫療器械產品分類資料來源：nmpa，公開數據整理，浙商證券研究所圖19：2014-2022.6我國創新醫療器械累計獲批公司前五資料來源：nmpa，浙商證券研究所注：微創系包括微創醫療、子公司及聯營公司；先健包括先健科技及聯營公司先健心康；聯影包括聯影醫療與聯影智能4.投資建議我們認為創新產品的更新迭代將長期拉動公司收入增長、強創新性產品也有助于提升公司的議價能力，推薦關注產品快速創新迭代疊加平臺型產品的公司，如微創醫療、邁瑞醫療、微創機器人、心脈醫療、南微醫學等，建議關注先健科技、聯影醫療、歸創通橋等。表2：2021-2023E創新器械相關公司營收預測代碼公司名稱2021A2022E2023E2021A2022E2023EHK微創醫療.45%%.SZ270%%%.SH.216%52.HK微創機器人-B3.452775%938%.SH17%資料來源：wind，浙商證券研究所預測注：微創收入單位為百萬美元，其余為百萬人民幣；港股現價的單位為港幣，其余為人民幣5.風險提示行業政策變動的風險；疫情波動的風險；行業競爭加劇的風險；創新產品獲批放量不及預期的風險。醫療器械行業專題http//股票投資評級說明以報告日后的6個月內，證券相對于滬深300指數的漲跌幅為標準，定義如下：1、買入：相對于滬深300指數表現＋20％以上；0％~＋20％；下。行業的投資評級：以報告日后的6個月內，行業指數相對于滬深300指數的漲跌幅為標準，定義如下：數相對于滬深300指數表現＋10%以上；3、看淡：行業指數相對于滬深300指數表現－10%以下。我們在此提醒您，不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準。我們采用的是相對評級體系，表示投資的相對建議：投資者買入或者賣出證券的決定取決于個人的實際情況，比如當前的持倉結構以及其他需要考慮的因素。投資者不應僅僅依靠投資評級