中國中藥配方顆粒行業市場現狀分析一、中藥配方顆粒的優點以中醫理論指導采集、炮制、制劑，說明作用機理，指導臨床應用的藥物，統稱為中藥。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括天然的植物、動物、礦物及部分化學、生物制品等，其中植物為最主要的成分。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方使用的顆粒，其主要優點有：中藥配方顆粒的優點二、中國中藥配方顆粒行業市場現狀分析近年來，隨著中醫研究的不斷深入，很多患者傾向于使用中藥進行治療。但傳統的中藥使用方法較繁瑣，隨著科學技術的發展，將一些中藥配方進行顆粒化處理，使用更方便快捷，已經成為了中醫藥發展的重要方向。據統計，2019年我國中藥配方顆粒行業市場規模達到502.59億元，同比增長5.4%，預計2020年將達到533億元。2015-2020年我國中藥配方顆粒行業市場規模及增速從中藥配方應用結構來看，2019年感冒用藥與清熱解毒用藥領域占比最大，分別占比18.65%與11.13%，其次是兒科感冒用藥、胃藥（胃炎、潰瘍）、心血管疾病用藥，分別占比7.17%、6.54%與5.53%，其他領域占比50.98%。2019年中藥配方應用結構（單位：%）日本是較早開始中藥顆粒劑研究的國家，于20世紀60年代開始開發我國經典著作中的湯劑為中藥復方顆粒，同時也做單味中藥配方顆粒。雖然其在工藝及患者體驗上具有較大優勢，但在臨床使用上卻因缺乏辨證論治而在90年代發生“小柴胡湯事件”。韓國和新加坡等國家在中藥配方顆粒的生產研制及臨床應用上發展迅速。搜索中國知網全文數據庫關于中藥配方顆粒外用的臨床研究文獻33篇和2篇實驗研究文獻，共35篇。文獻數量從2001年至今逐年上升，但總數較少2001-2019年中藥配方顆粒臨床外用研究文獻統計相關報告：華經產業研究院發布的《》三、中國中藥配方顆粒行業競爭格局分析據統計，2019年中藥配方顆粒企業銷售額前三企業分別是華潤三九醫藥、山東步長制藥與濟川藥業集團，銷售額分別為28.99億元、22.82億元與19.06億元，市場份額分別占比5.77%、4.54%與3.79%。2019年顆粒型中藥主要企業市場份額中國大陸中藥企業在產品種類數目方面，整體上占有競爭優勢，以生產中藥配方顆粒為主，所生產的復方濃縮顆粒多外銷。6家首批試點企業擁有600余種中藥配方顆粒產品，可基本滿足臨床用藥需求，但存在產品同質化問題，缺乏可持續競爭新優勢。中國臺灣、日本企業以生產復方濃縮顆粒為主。部分企業中藥配方顆粒種類數四、我國中藥配方顆粒行業發展策略1、確定歸屬性建議中藥配方顆粒的名稱及制備工藝都應歸入中藥顆粒劑或單味藥材提取物范疇，更符合定義規范，以便于質量管理。2、規范統一中藥配方顆粒質量標準中藥的臨床療效取決于其中含有的有效成分，通過復方多成分的配伍形成中藥組方，進行有效成分的合理組合利用。因此，指標性成分是單味中藥發揮作用的最主要的物質基礎（盡管不能代表該單味藥的全部有效成分），多數情況下，藥材的指標成分即為有效成分，或是其中之一。國家必須針對其進行有效成分的檢測、鑒定，同時，制定相應規范和統一的中藥配方顆粒質量標準，以確保中藥配方顆粒的有效成分的質量得到保證。目前，我國中藥配方顆粒標準化建設仍處于起步階段，缺少相應的法律法規及質量規范標準。不但要進行行業統一標準，還需要對中藥配方顆粒的源頭藥材進行嚴格管理，嚴格按中國藥典或各省市自治區炮制規范加工炮制，并有據可循，確保臨床療效。最后督促國家藥品相關監管部門積極借鑒他國經驗和相應法規，確立符合我國實際的監督管理體系和質量標準。3、規范統一制備工藝在制備工藝上形成統一化的標準，采用正確的制備工藝來確保有效成分的含量值，使生產出來的中藥配方顆粒劑的質量得以保證。4、穩定秩序，嚴格管理中藥配方顆粒市場為保證廣大患者的用藥安全，國家對中藥配方顆粒實施試點生產的模式。2001年開始，全國有6家企業先后得到中藥配方顆粒的國家級試點生產資格，而諸如浙江、內蒙古、貴州、河南、江西、廣東等地相繼發布了省級試點。截至目前，全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質的企業超60家。但這仍舊造成了一定的行業壟斷，缺少了行業