中成藥生產轉型中的新制藥設備與工藝分析,生物制藥論文內容摘要：當前中成藥生產的設備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴重影響到中藥制造行業的轉型升級及當代化發展。隨著各種新的制藥技術出現以及其他領域技術在中藥行業的應用，中成藥的發展迎來了新的機遇。粉碎、混合、提取、分離、濃縮、枯燥、滅菌等操作單元是中成藥生產的特有工序，也是區別于化學藥制造經過的主要特點，決定了中成藥生產工藝和設備的特殊性。該文以各操作單元著手，從定義、原理、分類及應用等角度出發，總結分析了近年來具有優勢與特色的新設備及新工藝，華而不實混合機自動噴液裝置、揮發油提取收集分離設備、吊籃式循環提取技術、復合式多層螺旋振動逆流枯燥、振動滅菌劑滅菌設備等均是近年來快速發展，并在中成藥的生產中有較大前景的技術;分析了當下中成藥生產設備和工藝存在的一些問題和制約中成藥發展的關鍵因素，討論了中成藥生產由傳統向當代、由半自動到智能的轉化;提出三點建議，以助推中成藥生產實現提質增效與綠色制造的目的。本文關鍵詞語：中成藥;制造經過;新工藝;制藥設備;綠色制造;ApplicationprospectofnewtechnologyandnewequipmentinproductionofChinesepatentmedicineTANGXueWUZhen-fengSUNPingYIBingLIUXu-haiLIUZhen-fengSONGMin-xianYANGMingKeyLaboratoryofModernPreparationofTraditionalChineseMedicineunderMinistryofEducation,JiangxiUniversityofTraditionalChineseMedicineJiangzhongPharmaceuticalCo.,Ltd.JiangxiHebaiKanghuaPharmaceuticalEquipmentCo.,Ltd.YichunWanshenPharmaceuticalMachineryCo.,Ltd.Abstract：Atpresent,theproductionequipmentandprocessofChinesepatentmedicinesstillhavemanyproblemsincludinghighenergyconsumption,lowefficiency,highpollution,andlowintelligence,whichseriouslyhinderthetransformation,upgradingandmodernizeddevelopmentoftraditionalChinesemedicineindustry.WiththeemergenceofvariousnewpharmaceuticaltechnologiesandtheapplicationoftechnologiesofotherfieldsintraditionalChinesemedicineindustry,thedevelopmentofChinesepatentmedicinehasusheredinnewopportunities.Theprocessessuchaspulverization,mixing,extraction,separation,concentration,dryingandsterilizationareuniquefortheproductionofChinesepatentmedicine.Thesemainfeaturescanbedistinguishedfromthemanufacturingprocessofchemicaldrugs,determiningthecharacteristicsoftheproductionprocessandequipmentofChinesepatentmedicine.Inthispaper,eachoperationunitwasmentionedtosummarizeandanalyzethenewequipmentandnewtechnologieswithadvantagesandcharacteristicsinrecentyearsfromtheperspectivesofdefinition,principle,classificationandapplication.Amongthem,theautomaticspraydeviceofthemixer,theextractionandseparationequipmentofvolatileoil,andthecranebasket-typecirculationextractiontechnology,compositemulti-layerspiralvibrationcountercurrentdrying,andvibrationsterilizationequipmentallhaverapiddevelopmentinrecentyears,withgreatprospectsintheproductionofChinesepatentmedicines.Inthispaper,wealsoanalyzedsomeproblemsexistingintheproductionequipmentandtechnologyofChinesepatentmedicineandthekeyfactorsrestrictingthedevelopmentofChinesepatentmedicine,discussedthetransformationofChinesepatentmedicineproductionfromtraditionaltomodernandfromsemi-automatictointelligent,andputforwardthreesuggestionstohelpChinesepatentmedicineachievethegoalofimprovingquality,efficiencyandgreenmanufacturinginproduction.中成藥是以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，為預防及治療疾病的需要，按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品[1]。隨著屠呦呦獲得諾貝爾獎以及國家相關政策的大力支持，我們國家中成藥行業發展迅猛，2021年全年產量超260萬t，出口額突破10億美元[2]。為貫徹落實國家十三五規劃綱要和(中國制造2025〕，工業和信息化部研究編制了(醫藥工業發展規劃指南〕(下面簡稱(指南〕)。(指南〕中提到，與2021年相比，2020年規模以上企業單位工業增加值能耗要下降18%要提高制藥設備的集成化、連續化、自動化、信息化、智能化水平。當前，我們國家中成藥生產面臨轉型升級，為實現(指南〕綠色發展智能制造等目的，中藥行業應當借鑒與探尋求索新的制藥設備與工藝[3]。1粉碎與混合對于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經過粉碎達一定粒徑并混合均勻后方能進行下一步生產。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩定性。超微粉碎技術于20世紀90年代開場應用于中藥產業，能將中藥飲片粉碎至微米級甚至是納米級，之后的納米技術又將中藥粉末粒徑減小到了100nm下面[4]?；旌瞎に嚂绊懼谐伤幍暮烤鶆蛐?、裝量差異性以及外觀。中成藥生產的混合設備有雙螺旋錐形混合機、二維混合機、V型混合機、雙錐混合機、三維運動混合機等，華而不實部分設備耗能高、混合效率低、難清洗，制約著中成藥的發展[5]。急需突破一批適宜性好、效率高、合適中藥特點的粉碎與混合工藝及設備。1.1超微粉碎超微粉碎技術是利用機械或流體動力的方式方法克制固體內部凝聚力使之破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級(10～25m)甚至納米級微粉的經過。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質[6,7,8,9]。在中成藥生產經過中使用到的超微粉碎設備主要有氣流粉碎機、低溫粉碎機、機械研磨式粉碎機、沖擊式粉碎機等[10]，現以機械研磨式粉碎機為主。MZ10循環水冷式無塵中藥粉碎機是一種新型的超微粉碎設備，可用于珍貴中藥的粉碎。該設備的無塵管道可避免藥粉在空氣中穿插感染，循環水的冷卻可保存珍貴藥材中的有效成分，提高療效[11]。1.2納米粉碎中藥材在初步粉碎后，通過其他工藝進一步粉碎可獲得粒徑在1m下面的納米粉，納米級別的粉末在構造、理化和功能性質上都有所改變[8]。納米粉能夠更大程度上增加中藥中礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率、減小用藥量和毒性;增加藥物穩定性、藥效和靶向性;獲得更好的生物膜通透性，可制成透皮吸收等制劑[12]。當前，中藥納米粉的加工設備主要有普通粉碎機、超微粉碎機、超音速氣流粉碎分級機、行星球磨機等[8,13]。除了機械粉碎方式方法，文獻還報道了微射流法和微波法[14,15]，高壓微射流法可使雄黃顆粒到達納米級別;通過微波法，在高頻電磁場的作用下，參加化學分散劑可獲得粒徑在1～100nm，穩定性更好的爐甘石。1.3混合機自動噴液裝置部分處方的中成藥生產需要在混合經過中參加香精等液體，若混合前一次性參加，可能會由于物料結團而混合不均勻，若人工間斷噴入，則需要停機拆蓋等步驟，易造成人力疲憊和混合時間長。劉振峰等[16]發明的混合機自動噴液裝置通過調節氣壓來調節噴液流量，且噴出的液體呈霧狀，能夠同時加料和混合，自動完成混合程序，可減少工作量、降低污染，合適中成藥生產中揮發油等各類少量原輔料的添加與混合。2提取與分離中藥成分復雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質量控制，藥材需要經過提取、分離后方能進行下一步生產。提取、分離經過中工藝和設備的合理運用，直接關系到中成藥的療效能否能充分發揮、中藥材的資源能否能充分利用。中藥提取的傳統方式方法分為浸出法(煎煮、浸漬、滲漉、回流)和蒸餾法。常見的提取設備有正錐型提取罐、倒錐型提取罐、熱回流提取濃縮機組等[17]，部分提取方式方法和相應的設備提取時間長、效率低，耗能高，所需溶劑多，且多種熱敏成分可能因長時間的高溫加熱而被毀壞，不利于中成藥行業的發展[3]。分離固然不是耗能較大的工藝，但是現有分離設備的分離效率仍然有待提高。國家高度重視中藥分離技術的發展，(指南〕中專門提到要重點發展中藥成分規模化高效分離與制備技術。2.1揮發油提取收集分離設備揮發油是很多中成藥中的重要有效成分，當前制藥企業主要采用的方式方法是水蒸汽蒸餾法，其他方式方法如超臨界萃取法、微波提取法等由于遭到政策法規的影響，并沒有被大規模采用。水蒸氣蒸餾法是一種經典的揮發油提取工藝，但由于設備落后、工程設計缺乏及基礎研究缺乏等原因，導致大生產上揮發油提取存在得率低、品相差、易乳化等問題。張小飛等[18]研究發現，冷凝溫度及收集溫度對丁香揮發油與芳香水的穩定性影響較大。伍振峰等[19]發明了一種揮發油提取收集分離設備，可根據溫度顯示調節冷卻水的流量以控制冷卻溫度，能夠高效、便捷地提取分離出揮發油。該設備可同時分離輕油、重油，揮發油收率高;適用范圍廣，既可常壓蒸餾，可以減壓蒸餾。設備簡單，可操作性強，適用于化工、食品、醫療等行業揮發油的提取分離。當前，該技術已被諸多大型制藥企業廣泛推廣使用。2.2吊籃式循環提取技術中成藥生產采用的傳統提取方式是將藥材和一定比例的溶劑直接參加到提取罐中，通常藥材堆積在提取罐底部，外圍藥材與溶劑接觸面積大，而內部藥材與溶劑接觸面積小，導致提取不均勻、效率低。吊籃式循環提取技術是在提取罐中設置多層吊籃，將藥材平鋪于吊籃中且上下2層藥材保持一定的距離，提取液以循環泵為動力在罐內流動并與藥材充分接觸，增大了濃度梯度，提高了提取效率，同時，還能縮短提取時間，提高藥液的純度、澄清度和藥效[20]。朱明輝等[21,22]研究發現，吊籃式提取方式和傳統提取方式所得的健胃消食片浸膏粉均能顯著促進老鼠胃排空和小腸推進，在0.075～0.3mgg-1給藥量內，2種提取方式無顯著性差異，同時，吊籃式循環提取與機械蒸汽再壓縮技術聯用還能夠顯著提高產品質量。2.3減壓提取工藝減壓提取是在負壓狀態下，使溶劑低溫沸騰，進而實現有效成分低溫動態提取的經過。減壓提取既保存了傳統的煎煮方式方法，又減少了熱敏成分的損失，提高了藥材利用率，適用于提取有效成分含量少、受熱易分解的中藥材[23,24]。真空度是影響減壓提取的關鍵，提取時需要根據不同的藥材調至適宜的真空度，同時，藥材的參加和粉碎對溶劑飽和蒸氣壓也有一定影響?？鄥⒌挠行С煞譃榭鄥A和氧化苦參堿，兩者藥理作用大致一樣，但前者毒性更大。梅明等[25]比擬了苦參常壓提取與減壓提取的工藝效果，發現減壓提取能明顯減弱氧化苦參堿向苦參堿的轉化，提高苦參提取物的安全性。丹酚酸B是丹參活血化瘀的有效成分，該化合物為水溶性成分，受熱易分解。有學者比擬了減壓提取與常壓提取對丹酚酸B的影響，發如今避光浸泡12h、提取89min、提取1次、料液比為1∶11和提取溫度80℃的一樣條件下，減壓提取丹酚酸B的提取率比常壓提取高28.87%[26]。2.4半仿生提取法半仿生提取法(semi-bionicextractionmethod,SBE)是模擬口服給藥及藥物經胃腸道轉運的原理，將藥材依次用選定pH的酸性、堿性溶劑中連續提取的工藝。該方式方法既考慮了單體化學成分，又將活性混合成分作為指標，符合中醫的配伍理論和整體觀[27,28]。于定榮等[29]用半仿生提取法對梔子柏皮湯進行提取，既獲得了優選工藝，又具體表現出了中藥君、臣、佐、使的配伍優勢。王瑞瓊等[30]進行的藥理學研究發現，半仿生提取的復方姜黃對于右旋糖酐硫酸鈉所致急性腸炎具有較強的保衛作用。但是，SBE法只是對胃腸道的酸堿度進行了生理模擬，與人體的真實復雜環境不能相提并論，并且這種處理后的提取液再經過人體消化分解，可能會存在有效成分過度酶解的問題。2.5超臨界流體萃取超臨界流體(supercriticalfluid,SF)是溫度和壓力高于臨界狀態的流體，其密度接近液體，黏度接近氣體[31]。超臨界流體萃取(supercriticalfluidextraction,SFE)就是利用SF兼有的雙重特性，從天然產物中提取有效成分的經過，現當前已廣泛應用于食品、化工和醫藥領域[32,33]。與傳統的提取工藝相比，SFE提取工藝時間短、收率高、有效成分提取較為完全，能夠把高沸點、易熱解的物質在遠低于其沸點的溫度下萃取出來，合適提取中藥中的香豆素、木脂素、脂肪酸和黃酮類等成分，尤其合適提取極性較低、相對分子質量小的揮發油成分。賈薇等[34]研究發現，猴頭菌子實體的超臨界萃取物比醇提物具有更好的體外抗氧化能力和抗腫瘤活性，這也提示利用SFE技術可能使中藥提取物具有更好的藥理活性。2.6膜分離技術膜分離技術(membraneseparationtechnique,MST)是一種高效分離技術，該技術將具有不同粒徑或不同膜親和性的混合物，在壓力差、濃度差、電位差等外界驅動力下通過選擇透過性薄膜后進行分離、富集和提純。MST分為機械過篩分離機制和膜擴散機制，具有選擇范圍廣、適應性強、常溫操作不毀壞熱敏成分、高效節能、操作簡單、生產周期短、無二次污染、可除菌除熱源等特點[35,36]。中藥化學成分復雜，各成分的相對分子質量差異較大，MST能夠根據有效成分的相對分子質量或膜親和性選擇適宜的膜，以到達去除雜質富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。2.7分子蒸餾技術分子蒸餾(moleculardistillation)，又稱短程蒸餾，是在低于沸點溫度下面的真空狀態，利用不同物質分子運動平均自由程的差異不同進行分離的一種特殊的液-液分離技術[37]。當混合液體被加熱，不同分子從液面的逸出會構成不同的距離，這時在適宜的位置設置一塊冷凝板，使輕分子被冷凝排出，重分子恰好無法到達冷凝板又返回溶液，最終到達分離的目的[38]。分子蒸餾溫度低、物料受熱時間短、真空度高、分離程度高，和超臨界CO2萃取聯用，可有效提取中藥中的揮發油等非極性成分。3濃縮與枯燥濃縮與枯燥均是中成藥生產經過中除去溶劑的關鍵工藝，也是耗能較大的工藝。用于中藥領域的濃縮工藝包括常壓蒸發濃縮、減壓蒸發濃縮、冷凍濃縮、以及上文提到的通過膜技術進行濃縮等。枯燥是一個復雜的傳質、傳熱經過，現有枯燥工藝包括熱風枯燥、真空枯燥、噴霧枯燥、低溫枯燥、真空冷凍枯燥、流化床枯燥等[39]。在中成藥的生產經過中，低溫枯燥、真空冷凍枯燥等技術適宜用于含熱敏成分中藥的枯燥。3.1機械蒸汽再壓縮蒸發技術傳統的濃縮工藝耗能較大，而機械蒸汽再壓縮蒸發技術(mechanicalvaporrecompression,MVR)能夠通過壓縮二次蒸汽獲得能量并加熱物料，進而實現節約能源的目的。MVR有2個能量來源，一個是外源電能，另一個是壓縮二次蒸汽所產生的潛熱能，這種潛熱能提高了蒸汽的熱效率，具有較大的利用潛力[40]。MVR技術除了耗能低外，還具有成本低、占地面積小、自動化程度高、物料停留時間短、流程簡單、效果可靠、維護成本低等優點[41]，在海水淡化方面已應用了十余年，在制鹽、污水處理等領域均有較大的發展，有望為中藥濃縮工藝實現新的突破[42]。這種有效利用潛熱能的方式方法還見于其他裝置。伍振峰等[43]發明的酒精回收精餾設備，能夠將塔體內含有酒精的蒸汽通入加熱器以作為其熱源，大幅降低蒸汽的使用量，實現了節能減排的效果。除此之外，該設備還能夠實現酒精精餾的連續生產，消除回流裝置，降低設備高度和減少占地面積，適用于中成藥生產中具有乙醇提取經過的工藝。3.2氣體射流沖擊枯燥氣體射流沖擊枯燥(air-impingementjetdryer)是將氣體通過圓形噴嘴(或狹縫)以較高速率噴射到物料外表進而進行加熱枯燥的方式方法，主要為降速枯燥。由于氣流通過狹縫被高速噴出，與物料外表構成一層非常薄的邊界層，使其獲得了比普通熱風枯燥高出幾倍甚至一個數量級的換熱系數，具有傳熱效率高、枯燥速度快、節能、環境污染小、色澤均勻等優點[44]。該技術近期才引入我們國家，主要應用于食品、農業等領域，一般來講，風溫、風速和切片厚度對氣體射流沖擊枯燥經過中的枯燥曲線、枯燥速率曲線和水分擴散系數均有影響。薛珊等[45]研究發現Twotermexponential模型與苦瓜片氣體射流沖擊枯燥的擬合度最高。杜友等[46]研究了鮮肉蓯蓉的氣體射流沖擊枯燥工藝，結果發如今風溫為70℃，風速為12ms-1，肉蓯蓉切片厚度為2mm的工藝下，肉蓯蓉切片色澤好，半乳糖醇含量較高。固然氣體射流沖擊枯燥比常規的枯燥工藝具有更高層次的換熱系數，枯燥效率更高層次，但由于噴嘴位置固定不變將導致枯燥不均勻。振動枯燥能夠有效解決這一問題，通過振動，物料能夠在設備中有規律的翻動，使熱氣均勻分布在物料上[47]。因而，振動枯燥與氣體射流沖擊枯燥的聯合應用可能會獲得更好的枯燥效果，其詳細情況有待進一步研究。3.3熱泵枯燥熱泵枯燥是一種新型的節能枯燥技術，能夠將低檔次熱能(自然環境或余熱)轉化為高檔次熱能(電能、機械能)，進而提高能源利用率。除了節能，該技術還具有低成本、高產量、穩定性高、供熱能力強、枯燥經過可調、可控、趨于智能化、健康、環保等特點[48,49]。熱泵枯燥設備由壓縮機、冷凝器、蒸發器、全效換熱器、電加熱裝置、送風風機、枯燥室、回風風機等部件組成。根據低檔次熱能的來源不同，可分為空氣源壓縮式熱泵、太陽能輔助(混合)熱泵、化學熱泵枯燥機、地源熱泵枯燥機[50]。張賽男等[51]用熱泵枯燥設備枯燥金線蓮鮮品，發現枯燥后多糖質量分數為11.09%(鮮品為12.16%)，與其他枯燥方式相比，多糖損失量最少，且外觀品質好，枯燥時間短。3.4復合式多層螺旋振動逆流枯燥當前國內大多使用的螺旋枯燥設備由于熱風輸送不穩定和構造工藝不合理，可能存在能耗大、熱效率低、物料破損率高、不易清洗等問題。為此，楊明等[52]設計了一種復合式多層螺旋振動逆流枯燥機，該枯燥設備由多個枯燥盤組成的枯燥箱體、裝有振動電機的基座、裝有自動加料裝置的進料倉，以及進風口、出風口、鼓風機、加熱器、空氣過濾器、溫度傳感器等組成。該設備的特點是能夠讓物料與熱風逆向流動，極大提高了熱效率;出料倉設有可開啟的清理窗，各枯燥盤之間用卡箍連接固定，解決了物料堆積難清理的問題;除此之外，該設備設有溫度檢測傳感器，能夠調節加熱器的功率進而降低(升高)進風溫度，十分合適枯燥中成藥中各類丸劑，如蜜丸、水丸、濃縮丸、滴丸等。4滅菌在中成藥的生產經過中，丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數中藥劑型需要在制劑后進行滅菌[53]。根據2021年版(中國藥典〕要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。制藥行業常用的滅菌技術是干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、環氧乙烷氣體滅菌、酒精滅菌和臭氧滅菌等，部分方式方法難以殺滅芽孢，易毀壞有效成分，還可能殘留有害毒物[54]。4.1微波滅菌微波是一種波長小于1m，頻率大于300MHz的高頻振動電磁波，由它構成的微波能量場能夠使得極性分子(如水分子，酶分子等)高速運動。在高運動經過中，細菌內部分子之間的碰撞和摩擦使得細菌中的蛋白質和其他物質失去活性，細胞構造發生變化，新陳代謝出現紊亂，最終引起細菌死亡[9,55]。微波滅菌始于20世紀30年代，當前在中藥飲片加工和丸劑、散劑、口服液、滴眼劑等中藥制劑生產中都有所應用，具有滅菌速度快、效果好、溫度低、適用性廣、高效節能、易于實現自動化和環保等優點[53,55,56]。但是在實際應用中，國內的微波滅菌設備存在操作復雜、穩定性較差、可能引起有效成分降低、無法與品種各異的中成藥劑型相適應等問題，限制了其在中成藥生產中的應用，有待各學者對其進一步研究與優化[54]。4.2高壓滅菌高壓蒸汽滅菌在制藥行業已應用甚廣，主要用于玻璃器皿、橡膠、敷料等耐高溫的材料，并不直接用于藥物本身。對于中成藥生產來講，怎樣實現藥物滅菌的同時降低熱敏成分的毀壞，是選擇滅菌設備的關鍵點。近年來，有學者研究了高壓CO2滅菌以及超高壓滅菌等非熱滅菌設備在食品中的應用，這些設備在保衛熱敏成分的同時，能夠維持食品本身的色、香、味等品質，有望應用于中成藥生產。高壓CO2滅菌是指利可用之處于超臨界和亞臨界形態的CO2產生高壓、酸化、爆炸和厭氧等效應殺滅細菌的技術，該技術不僅能夠殺滅細菌營養體，還能一定程度上殺滅具有高抗性的芽孢[56]。超高壓滅菌技術是指在大于100MPa壓力下，均勻、瞬時、高效、低溫殺滅細菌的經過，主要處理液體介質，受外界環境影響小，易于控制，但對設備要求較高，需要設備能夠耐受超高壓(100～600MPa)，有較高的安全性和較長的使用壽命等[57]。當前這2種設備在國內均有生產，價格較國外低但制造技術不如國外成熟。加強國內自主研發，降低設備價格，通過聯合應用等方式[58]提高滅菌效率，才能更好的應用于中成藥工業生產。4.3滅菌劑滅菌設備伍振峰等[59]發明的滅菌劑滅菌設備通過在滅菌罐的底部加一個振動電機，使滅菌罐里的物料和滅菌劑均勻混合以到達有效滅菌的目的。該滅菌設備由滅菌器主體、熱循環系統、壓力平衡系統、滅菌劑回收系統和控制系統組成，具有滅菌效果理想、價格低廉、設備構造和工藝流程簡單等優點。滅菌劑一般為65%～95%質量分數的乙醇，所需滅菌溫度較低，能保證熱敏有效成分不易毀壞。滅菌結束后，滅菌劑回收系統能夠回收滅菌劑以減少化學污染，實現綠色生產。除了滅菌劑，振動滅菌還能與紫外線聯用，以到達均勻滅菌的目的，這些聯用裝置固然構造簡單，但是節能環保、效果良好，在中成藥生產中具有一定前景[60]。4.4多功能倒錐形滅菌設備多功能倒錐形滅菌設備可根據不同物料的滅菌要求選擇不同工藝，包括高溫蒸汽滅菌工藝、低溫酒精滅菌工藝和常溫臭氧滅菌工藝，同時，該設備還具有物料枯燥操作工藝[61]。該設備內設有多級螺旋攪拌槳，滅菌經過為動態經過，可使物料混合均勻，無死角。筒體內設有粉碎裝置(飛刀裝置)，能避免傳統滅菌方式方法易造成物料結塊的問題[62]。滅菌經過可回收有機溶劑(如乙醇)、可控溫，能知足不同的滅菌溫度要求。該設備適用于對熱敏感、易結塊的物料，具有構造簡單、功能多樣、高效節能等優點。5結束語中成藥生產是極具創新潛力的行業，新工藝與新設備的應用對推動整個制造業轉型升級發展具有重要意義，為此，提出下面三點建議。第一，加強原始創新和集成創新力度，提高中成藥生產工藝與設備的自主研究水平。中成藥制藥水平整體還較為落后，高新裝備過于依靠國外進口，由于進口裝備并不完全適宜中藥生產制造的特點，導致制藥效率低、成本高、投資大。中成藥生產應從食品、農業等領域汲取經歷體驗，結合自個的特點，致力于開發出智能高效、節能降耗的設備與工藝。第二，加快推進新工藝與新設備在中成藥生產企業中的應用。中成藥生產的工藝與設備并非越新越好，而應當適應時代發展，在知足經濟條件與收益的情況下適當調整。工藝的調整與設備的更換對企業影響較大，高投入經常讓企業望而卻步，但企業也應當看到其可能帶來的高回報。值得注意的是，在調整經過中，一定要根據中藥的特點來選擇適宜的、具有應用前景的設備與工藝。第三，實現各操作單元互相配套與銜接。中成藥生產的各操作單元既互相獨立又互相關聯，將來應實現各操作單元集成統一，減少中間轉運的損耗與污染，提高不同批次產品的質量穩定性。中成藥制造應朝著更為智能化、信息化、連續化、自動化的方向發展。以下為參考文獻[1]李洪平．骨科中成藥安全用藥的初步研究[J]．海峽藥學，2021,30(9):276.[2]前瞻產業研究院．20222024年中國中成藥行業市場需求與投資預測分析報告[R]．北京:前瞻產業研究院有限公司，2021.[3]楊明，伍振峰，王雅琪，等．中藥制藥裝備技術升級的政策、現在狀況與途徑分析[J]．中草藥，2020,44(3):247.[4]程雪嬌，李濤，莫雪林，等．中藥粉末飲片的傳承與當代化發展大概情況及產業發展建議[J]．中國藥房，2021,28(31):4321.[5]楊曉晨，盧鵬偉．淺談混合機在中藥固體制劑生產中的應用[J]．機電信息，2021(5):25.[6]王艷艷，王團結，丁琳琳．中藥超微粉碎技術與裝置研究[J]．機電信息，2018(23):35.[7]楊芙蓮，王平平，王艷莉．超微粉碎對甜蕎麥全粉理化特性的影響[J]．食品科技，2021,43(10):234.[8]范如意，李麗華，李金嬋，等．粉碎技術在食品工業中的應用[J]．當代食品，2021(15):54.[9]平其能，屠錫德，張鈞壽，等．藥劑學[M]．北京:人民衛生出版社，2020:167.[10]李婧琳，王媚，史亞軍，等．超微粉碎技術在中藥制劑中的應用分析[J]．當代中醫藥，2021,38(5):121.[11]陳甫明．淺析中藥前處理與藥物粉碎的應用[J]．輕工科技，2020,30(2):95.[12]歐陽斌，劉科秋，苗百超．納米技術對藥效學的影響[J]．藥學實踐雜志，2003(2):85.[13]趙子軍，白波．中藥納米粉制取工藝及設備研制[J]．黑龍江科技信息，2020(18):76.[14]魏新立，楊麗霞，謝興文．中藥納米化研究大概情況[J]．中醫研究，2018,24(11):77.[15]宋爽，郭靜，陳曦，等．高壓微射流法在納米藥物研究中的應用進展[J]．中國新藥雜志，2020,22(20):2388.[16]宜春萬申制藥機械有限公司．一種混合機自動噴液裝置及方錐混合機:中國，CN202121879185.3[P].2021-09-11.[17]陳永興，陳永東．我們國家中藥提取設備現在狀況與技術發展分析[J]．科技經濟導刊，2021(4):75[18]張小飛，萬娜，王學成，等．丁香揮發油理化性質、提取工藝參數與其芳香水穩定性的相關性研究[J]．中草藥，2021,47(22):3975.[19]江西中醫藥大學．一種揮發油提取收集分離設備:中國，CN202010178436.X[P].2020-07-16.[20]劉旭海，王桂華，陳小榮．吊籃式循環提取技術在中藥提取中的應用[J]．機電信息，2021(35):10.[21]朱明輝，鄒佩，王桂華，等．吊籃式提取與傳統提取方式所得健胃消食片浸膏粉對老鼠胃排空及小腸推進的影響研究[J]．機電信息，2021(32):41.[22]朱明輝，劉金萍，熊靜，等．中藥(吊籃式循環提取+MVR濃縮)技術對產品質量的影響研究[J]．機電信息，2021(35):45.[23]柯剛，伍振峰，王雅琪，等．中藥減壓提取應用現在狀況與方式方法分析[J]．中國實驗方劑學雜志，2020,20(20):230.[24]王賽君，伍振峰，楊明，等．中藥提取新技術及其在國內的轉化應用研究[J]．中國中藥雜志，2020,39(8):1360.[25]梅明，伍振峰，韓麗，等．苦參常壓提取與減壓提取的工藝效果比擬[J]．中國實驗方劑學雜志，2020,20(22):16.[26]伍振峰，陳偉良，王雅琪，等．丹參減壓提取工藝優化及技術適宜性研究[J]．中草藥，2020,45(6):795.[27]顏秀英．用于中藥提取的新技術進展[J]．中國醫藥指南，2021,16(11):52.[28]王秋紅，趙珊，王鵬程，等．半仿生提取法在中藥提取中的應用[J]．中國實驗方劑學雜志，2021,22(18):187.[29]于定榮，荊漢衛．梔子柏皮湯半仿生提取藥材組合方式的優選[J]．中國實驗方劑學雜志，2021,22(24):22.[30]WangRQ,WuGT,DuLD,etal.Semi-bionicextractionofcompoundturmericprotectsagainstdextransulfatesodium-inducedacuteenteritisinrats[J].JEthnopharmacol,2021,190:288.[31]李國軍，王扎根，王風光，等．兩頭尖總皂提取條件優化研究[J]．中國保健營養:下旬刊，2020,22(7):2283.[32]張元，閆加慶，劉敏，等．超臨界流體色譜技術在藥物分析領域的應用研究進展[J]．中國藥房，2021,29(2):283.[33]張紅英，姚元虎，顏雪明．超臨界流體萃取分離技術及其應用[J]．首都師范大學學報:自然科學版，2021,37(6):50.[34]賈薇，余冬生，徐賓，等．猴頭菌子實體超臨界流體技術萃取活性物質初探[J]．菌物學報，2021,37(12):1780.[35]閆治攀，武瑞潔．超濾膜分離技術在中藥制劑生產中的應用進展[J]．中成藥，2021,40(7):1571.[36]郭立瑋，邢衛紅，朱華旭，等．中藥膜技術的綠色制造特征、國家戰略需求及其關鍵科學問題與應對策略[J]．中草藥，2021,48(16):3267.[37]楊寧，周成江，文榮．中藥提取分離技術的研究進展[J]．包頭醫學院學報，2021,31(4):143.[38]郭金秀，宿樹蘭，李慧，等．分子蒸餾及其耦合技術在中藥及天然產物研究中的應用[J]．中國當代中藥，2020,15(1):9.