ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY0096—2019

代替

YY0096—2009

鈷-60遠距離治療機

Co-60teletherapyunit

2019-05-31發布2020-12-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY0096—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

環境條件

4.1……………1

性能

4.2…………………2

電氣安全

4.3……………3

試驗方法

5…………………3

試驗條件

5.1……………3

性能

5.2…………………3

電氣安全

5.3……………7

附錄規范性附錄吸收劑量率測量方法

A()……………8

Ⅰ

YY0096—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替鈷遠距離治療機

YY0096—2009《-60》。

本標準與相比除編輯性修改外主要技術變化如下

YY0096—2009,:

刪除了引言部分見年版的引言

———(2009);

規范性引用文件增加了和見

———GB/T17857YY0505(2);

修改了部分術語和定義見年版的

———(3,20093);

刪除了型式與基本參數見年版的

———“”(20094);

增加了對治療床的性能要求見

———(4.2.10);

增加了對吸收劑量率的要求見

———(4.2.11);

修改了等中心位置的誤差的試驗方法見年版的

———(5.2.1,20096.5);

修改了經修整的半影寬度的試驗方法見年版的

———(5.2.2,20096.6);

修改了光野與輻射野邊界之間偏差的試驗方法見年版的

———(5.2.5,20096.9);

修改了輻射野的顯示的試驗方法見年版的

———(5.2.8,20096.12);

修改了電氣安全要求和試驗方法見年版的

———(4.3、5.3,20095.14、6.15);

刪除了噪聲見年版的

———“”(20095.11);

刪除了外觀見年版的

———“”(20095.12);

刪除了標尺刻度見年版的

———“”(20095.13);

刪除了輻射頭運動見年版的

———“”[20095.7a)];

刪除了檢驗規則見年版的

———“”(20097);

刪除了標志包裝運輸貯存見年版的

———“、、、”(20098);

刪除了附錄等中心位置的檢驗方法見年版的附錄

———“”(2009A);

增加了吸收劑量率測量方法見附錄

———“”(A)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所山東新華醫療器械股份有限公司中國核動力研究設計

:、、

院設備制造廠

。

本標準主要起草人焦春營成希革馬斌仁黃吉發徐翔繆斌

:、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY0096—1992、YY0096—2009。

Ⅲ

YY0096—2019

鈷-60遠距離治療機

1范圍

本標準規定了鈷遠距離治療機的要求和試驗方法

-60。

本標準適用于鈷遠距離治療機以下簡稱治療機該治療機主要供醫療機構作放射治療用

-60(),。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫用電氣設備第部分射束治療設備安全專用要求

GB9706.172:γ

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

GB/T17857(、)

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY05051-2::

3術語和定義

和中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB9706.1、GB9706.17GB/T17857。

31

.

輻射頭radiationhead

具有貯存放射源和發出輻射束等功能的機構

。

32

.

半影penumbra

由于放射源是非點源有一定體積且輻射野內射線的散射和有用射線通過準直器的厚度不一致

,,,

使確定的輻射野邊沿附近有一個劑量由大到小的漸變區域在輻射范圍內的輻射束軸處吸收劑量