簡張志北醫(yī)，臨床醫(yī)學學士 光華 現任三濟生物科技公司,CEO翻譯書籍：《醫(yī)聊 代表拜訪指南 大趨勢 管 –Pharmaceuticalmarketing延請產品經理加誠 張志揚 崔麗妍：人力資源經 CEO，三濟生物科 菲利普科 2011勢、道、術，不可概大趨勢之一：研發(fā)大新的診化醫(yī)學與化用大趨勢之二：大趨新的市場細分角色與醫(yī)保大趨勢之三：消費者權益近來，中 市新的市場狀總的趨勢：紛亂迭戰(zhàn)術競爭- 競爭整體市場競爭--局部產品競爭--銷售團隊競銷售競爭--企業(yè)競單個環(huán)節(jié)競爭 競的角色轉變：招標-采購？；價格-升降？；醫(yī)保-醫(yī)院市新興市場：社區(qū)衛(wèi)生市場；新農合：縣級市場；鄉(xiāng)鎮(zhèn)價格醫(yī)保：2012、社普華永道看制藥：行 三：支付方越來越沒制藥的新產品日商業(yè)模制藥行業(yè)的特研發(fā)！現代制藥行-新產品分為三大歷偶然性發(fā)現階段（天然藥物現代技術逐漸運用階段（天然、化學藥物完善的新藥發(fā)現體系階段（天然、化學、生物藥現代西藥的里19世 ：天花；狂犬病化藥奎寧硝酸甘油應60年代：反應90年代：伊21世紀：生物藥 領域的大發(fā)從胰島素開始到今天的單抗，新批準上市的（全新化合物和生物藥PWCreportPharmaceutical及各自公司新批準上市的新藥數量

TotalR&DTotalTotalR&DInvestment(in

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9 Source:InnoThinkCenterforResearchinBiomedicalInnovation;ThomsonReutersFundamentalsviaFactSetResearch新產品對制藥行業(yè)的重要性：不言新藥的高額利潤與專利保護（中國20年 17年新藥的漫新藥研發(fā)，難處在新的藥物靶標–新的藥物治療批準新藥的標準：優(yōu)于既有的療效~~不良反應~~藥品的未來大趨從社會制藥恐龍們的日子，也不好過中國 大型制藥公 未來5年：15億~0.63 的投資于是，4P醫(yī)學，呼之欲出新的醫(yī)學模新的醫(yī)學發(fā)展與4P4P醫(yī)學：Preventive預Predictive預alized Participatory參與啟動人 組計（HGP) 組草in 選自：周宏 的幻燈醫(yī)學的進步，對制藥業(yè) 和機示例： 的逐步認識，到新治療/新藥物研PWCReport化醫(yī)學–化用4P醫(yī)學新 ----囊性纖維化（新的治療-Carilesp，生物標志物沒有治療的診斷， 的，不人道后2個P，最有希化用共同

（量體裁藥（患者，還有誰基礎醫(yī)帶領臨床醫(yī)學進入分子生物學時疾病的按照分子水平 差異，將疾病進行亞型分類腫瘤：1000診斷后 化用根據患者 型，給予正確的藥物種類正確的劑疾病的療效療程長治療方案所有型的選自：賀 的幻燈沒有一雙鞋適應病，適應所有型的患選自：賀 的幻燈影響藥物有效性和不良反應的因素很----最重要的是“患者的差異

/同時服用其VariabilityinDrug

并發(fā) 各 功選自：周宏 的幻燈4P醫(yī)學

化醫(yī)學–化用一點基礎知識：中心法每個人，每個人，有200萬個堿基的差藥物源差DNA編碼RNA負責指揮合成蛋藥物中吸收、分布代謝、作用、排泄以及作用靶都由酶（蛋白質）的一切活動，來源于蛋白質（酶，大力倡導、發(fā)展化醫(yī)第109屆國會，2005-?提交“組學和化醫(yī)學法案110屆國會，2012年通過GINAGeneticInformationNondiscriminationActof《個人信息非法案將極大地促進 信息為基礎 化醫(yī)學的發(fā)優(yōu)先發(fā) 化醫(yī)提交布什報告---“優(yōu)先發(fā)展化醫(yī)學PCAST：科學技’sofAdvisorsonand 報告整 技術與醫(yī)療、公共衛(wèi)

報告藥 組學 和機化用藥是未來的必然趨----疾病的亞型----市場碎片示例：伊立替康與毒毒性發(fā)生結直

毒性發(fā)生率正常人（野生型毒性發(fā)生率帶有生物標志物（Biomarker）的藥CompanionDiagnostics--伴隨 重新定義疾病–重新定義治療藥物重新定義 然后，根據檢測結果（患者 型），選擇藥物類，選擇出自： 從“試錯”治療用藥，到精確治療用經典的就醫(yī)場 4）4個月后，終于，血壓控制了，也沒有不5）4個月后，也許還在重復著巨型制藥公司們，如何部署自己的發(fā)展如何評價一個藥品的優(yōu)（產品優(yōu)勢治愈率 美羅華：(白血病格列衛(wèi):(白血病；C-/愛必妥:(肺/結直腸癌；EGFR/K-克卓替尼（肺癌，輝瑞；ALK-3%；Ros陳竺，陳賽娟，（2012年獲獎，PAL-Rar氯吡格雷的故事（CYP2C19，FDAMediCare醫(yī)保，給藥物的檢測費用報化用藥的方極大地拓展了新藥研發(fā)、藥物使用藥物不再是治療某種疾而是治療某種疾病中，某一部 型的患當前的主要應用領抗腫瘤（靶向藥物；化療藥物抗凝 氯吡格雷；華法免疫抑制：SLE神經精傳染病領域 耐藥；丙肝；結核 中中國并誰在支持、資 化用藥的研究NumberNumberofpapersbyfundingbodyacknowledged:WebofScience國家自然科學基金（中國 湯遜路透社2012年報科技部11-5規(guī)劃：重大疾病分子分型 化診療重大項 課題驗收會議安 2011-3-21課題編 課題名 課題長

依托

肺癌的分子分型 化診 胃癌的分子分型 化診 食管癌的分子分型 化診 鼻咽癌的分子分型 化診 急性白血病的分子分型 化診 心血管疾病的分子分型 化診 常見精神疾病的分子分型 化診 老年神經變性疾病的分子分型 診

高燕張運師勇陳彪

醫(yī) 腫瘤醫(yī)院腫腫瘤醫(yī) 醫(yī)學 交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī) 交通大 首都 的分子分型 化診 紀立農慢 臨床轉 化治療預測模

研慢性肝病的分子HBV相關肝病的早期

周鋼莊永

首都 軍事醫(yī) 放射與輻射醫(yī)學 博奧生物1990年以來因引起部 毒性而從市場撤出的藥----主要的原因 多態(tài)性（如何避免被撤出市場的藥毒相關突阿洛司瓊缺血性結腸SLC6A4羥色胺轉運體阿司咪唑反QT西立伐他汀高脂血CYP2C8,西沙必利返QTSCN5A鈉離子通道α單位),肥CYP2D6BMPR2發(fā)生蛋白II型受體羅非考昔(Rofecoxib,疼UGT2B7,UGT2B15特非那定反QT,扭室KCNQ1(鉀離子通道地來UGT(2001,舍吲哚精神QT,扭室KCN(1998,特羅地林扭室性心動速CYP2C19(1991,21世紀的新化學藥生物藥時代已經小分子化單化用藥的時代（藥物+診斷試劑市場碎片化與孤兒1983年 《孤兒藥法案》：7年市場獨占孤兒 當前醫(yī)改的思路；歷 提任何罕見病 都不孤兒藥給中國制藥企業(yè)帶來的新的機會 是否研發(fā) 如何獲得產品如何在全球范 ？如何參與全球臨床試驗如何教育醫(yī)生，如何篩 組罕為患 總口51的疾世各據己家對見病的定標存在定的差例如， 將見病定為每患 數少0萬（發(fā) 小10）疾病； 規(guī)，罕病為患 數5萬（或發(fā) 比例12500）國 則萬分之以下的 罕病準。 沒一的。 馬其頓德國參謀核 的出對商戰(zhàn)的啟第一第二第三次大趨研發(fā) 導從人山會 的 ：尤其是e-~~我們是IT人藥品是什藥品 本質是將藥片，從內部和外部所承載的信息進 （安全性；有效性；方便性；經濟性是進行藥品推廣信 的過程發(fā)起者的信息~編碼~發(fā)出~接收 ~再創(chuàng)造信信息傳遞過程中，還有別的因素嗎大趨勢 大趨制藥公司的戰(zhàn)全球范圍內的：孤兒藥/市場碎多種的組Co-marketing;Co-promotion;2nd多種工具的組中國制藥企業(yè) 機會故事1：拜迪 （BiDil，第一個治 慢性心衰的藥物故事2：β受體阻滯劑（周宏 故事3：卡馬西故事4：依

（陳垣崇，諾華（奧薩，H型高血壓，MTHFR感謝老對制藥業(yè)的眷顧除了中，還有特有的型，變異的比仿制藥的再評價，再發(fā)：通 ，亞細分市場–患 型化用藥：必須結 特有 型例如：CYP2D6 型與白種人非常不伊立替康 化用藥 仿制藥的混搭，跨制藥+診斷試劑伴隨診 panion藥品+診斷試劑的新模式（某國內制藥廠的案例藥品+醫(yī)療器械（XX的案例制藥保新的招投標制度新的進藥方式/新的臨床推廣藥劑科在當前醫(yī)改大勢下，強勢與弱勢的尷尬地仿制藥 患者的型首先，需要放棄，虛市場幻其次，需要放棄，藥物的沖打破市場格局，重新洗牌~制定新的市場中國患者全新的IV期臨床市場領先者的困境和盲目自大建立和醫(yī)生的全新的關系……（療效，安全性急之所急，想之所想……（醫(yī)保費用關于藥物經濟學的研上市前，如果和臨床試驗同步進上市后研究，與醫(yī)保 的博非常便宜的臨床處長~~殷殷囑咐制藥強有力的進攻、防大趨勢：，醫(yī)保，商業(yè)醫(yī)保 不同2012年統(tǒng)計的全球10大制藥企業(yè)罰款（GSK-30億研 價格管控 的例子大趨勢 ，醫(yī)保，商業(yè)醫(yī)保醫(yī)療行醫(yī)保當下的各國的角醫(yī)保的角色和中國當前和未來的