《環境監察》

課程設計報告課題名稱：化學合成類制藥企業環境監察學生學號： 專業班級： 環境監察與治理技術2班姓名： 指導教師： 課題工作時間: 6月 一、課程設計的任務的基本要求：1、在課程設計過程中，要發揮獨立思考，獨立工作的能力。2、樹立環境監察工作所必備的系統觀念、全局觀念、技術思想和經濟觀點，培養認真的工作作風。3、本課程設計重點訓練的部分是生產工藝分析、產業污染環節分析和污染治理措施監察。設計質量要求（1）應說明行業概況、基本概念和術語；（2）應說明監察工作依據，并列出相應法律法規及標準數據；（3）應說明現場檢查程序和方法；（4）應說明建設項目現場監察主要內容及要點，包括選址、環境影響評價制度和三同時執行情況、試生產管理等；（5）應說明污染源現場監察主要內容及技術要點，包括產業政策、生產現場、污染防治設施、環境應急建設、綜合性環境管理制度等；（6）應給出最終的環境監察報告，包括監察對象的基本信息、現場監察情況和處理建議等；（7）應說明設計說明書應有封頁和目錄；（8）說明書應內容完整、條理分明、簡明扼要、文句通順、字跡端正。指導教師簽字：年月日教研室主任簽字二、進度安排:資料收集生產工藝和產物節點分析現場監察技術要點整理說明書三、應收集資料及主要參考文獻：參考書目：[1]《GB21904-2008化學合成類制藥工業水污染物排放標準》，中國環境科學出版社,2008趙臨襄，《化學制藥工藝學》，中國醫藥科技出版社，2003劉紅霞，《化學制藥工藝過程及設備》，化學工業出版社，2009四、課程設計（學年論文）摘要（中文）:化學制藥技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成藥物工業生產途徑的一門科也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合成路線、工藝原理和工業生產過程，實現制藥生產最優化的一門科學。化學制藥技術綜合應用有機化學、分析化學、藥物化學、有機合成化學、化工原理和設備等學科的理論知識。它與這些學科關系密切，內容相互滲透，有不可分割的聯系。制藥工業是現代化工業，它與其它工業有許多共性，尤其是化學工業；它們彼此之間有密切的關系，但制藥工業又有它自己的基本特點，主要表現為高技術性、高質量要求、品種多更新快、高環保要求高投入高利潤。化學制藥工業作為受經濟衰退影響較小的工業之一，它的發展水平是經濟發展程度與社會文明程度的重要標志之一。五、課程設計（學年論文）摘要（英文）:Chemicalpharmaceuticaltechnologyisaresearch,designandchoosethesafestandthemosteconomicandreasonablechemicalsyntheticdrugwaytoindustrialproductionofastudy,chooseappropriateintermediatesanddeterminethebest,high-yieldsynthesisroute,processprincipleandindustrialproductionprocess,realizingtheoptimizationofpharmaceuticalscience.Chemicalpharmaceuticaltechnologyintegratedapplicationoforganicchemistry,analyticalchemistry,medicinalchemistry,organicsyntheticchemistry,principlesofchemicalengineeringdisciplinetheoryknowledgeandequipment,etc.Itisclosetothesedisciplines,andcontent,thereareconnected.Pharmaceuticalindustryisthemodernindustry,itandotherindustrieshavemanyincommon,especiallyinchemicalindustry;Theyhaveacloserelationshipbetweeneachother,butthepharmaceuticalindustryhasitsowncharacteristics,mainperformanceforhightechnical,highquality,varietyupdatequicklyhighinvestmenthighprofit,highenvironmentalprotectionrequirement.Chemicalpharmaceuticalindustryasoneofindustrylessaffectedbytherecession,itisthedevelopmentlevelofeconomydevelopmentdegreeandoneoftheimportantsymbolofsocialcivilizationlevel.TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"第一章總論 9\o"CurrentDocument"化學制藥概況 9\o"CurrentDocument"基本概念和術語 .10\o"CurrentDocument"名詞定義 10\o"CurrentDocument"工藝過程術語 10\o"CurrentDocument"第二章環境監察工作依據 12\o"CurrentDocument"政策 12\o"CurrentDocument"法律依據和標準規范 12\o"CurrentDocument"第三章建設項目現場監察要點 13\o"CurrentDocument"選址 13\o"CurrentDocument"環評制度執行 14\o"CurrentDocument"“三同時”制度執行 14\o"CurrentDocument"試生產管理 14\o"CurrentDocument"第四章現場監察方法 16\o"CurrentDocument"資料檢查 16\o"CurrentDocument"現場檢查 16\o"CurrentDocument"現場測算 17\o"CurrentDocument"現場訪談 17\o"CurrentDocument"第五章現場監察程序 18\o"CurrentDocument"監察準備 18\o"CurrentDocument"制定方案 18現場檢查 18視情處理 19\o"CurrentDocument"總結歸檔 19\o"CurrentDocument"第六章污染源現場監察要點 20\o"CurrentDocument"產業政策 20\o"CurrentDocument"生產現場 20\o"CurrentDocument"合成反應工段 21\o"CurrentDocument"蒸發濃縮、蒸餾工段 21\o"CurrentDocument"提取、洗滌工段 23\o"CurrentDocument"精制工段 23\o"CurrentDocument"污染防治設施 24\o"CurrentDocument"廢氣污染防治設施 24\o"CurrentDocument"廢水污染防治設施 28\o"CurrentDocument"噪聲污染防治設施 31\o"CurrentDocument"固體廢物處置設施 31\o"CurrentDocument"排放口和自動監控 32\o"CurrentDocument"環境應急建設 32\o"CurrentDocument"環境應急設施配備情況 32\o"CurrentDocument"環境應急預案 33\o"CurrentDocument"綜合性環境管理制度 33\o"CurrentDocument"排污許可證制度執行 33\o"CurrentDocument"排污申報登記制度執行 34\o"CurrentDocument"排污收費制度執行 34\o"CurrentDocument"企業內部環境管理制度建設 34\o"CurrentDocument"第七章環境監察報告 35\o"CurrentDocument"監察對象的基本信息 35\o"CurrentDocument"現場監察情況 35\o"CurrentDocument"處理建議 36\o"CurrentDocument"附件一：現場環境監察單 37\o"CurrentDocument"附件二：行業概況、生產工藝和產污節點 42\o"CurrentDocument"總結 46第一章總論1.1化學制藥概況化學制藥一一化學藥品的生產過程，由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。在中國，制藥工業還包括傳統中藥的生產。制藥工業既是國民經濟的一個部門，又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業。改革開放以來，我國醫藥工業的發展駛入快車道，整個制藥行業生產年均增長17.7%,高于同期全國工業年均增長速度4.4個百分點，同時也高于世界發達國家中主要制藥國近30年來的平均發展速度年遞增13.8%的水平，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一。其發展經歷了如下5個重要階段：有機砷制劑的發明。1910年有機砷制劑月申凡納明(即“606”)和1912年新月申凡納明(“914”)的發明，開創了化學藥物治療的新紀元。②磺胺藥的發明。20世紀30年代一系列磺胺藥的發明，成為化學藥物治療的又一新的里程碑，從此人類有了對付細菌感染的有效武器。③青霉素的發現。青霉素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產，使人類有了對付細菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素，如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環素等相繼出現，并投入生產和應用。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青霉素的開發創造了有利條件。頭抱菌素C的發現推動了頭抱菌素類藥物的開發。④其他一些重要進展。對化學制藥工業曾做出貢獻的尚有：胰島素和其他生物化學藥的提取和精制；抗瘧藥的研究和生產，維生素的人工合成，激素的人工合成和生產。其后，各種抗結核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現，進一步推動了制藥工業的發展。⑤制劑加工技術的發展化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同，可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。1.2基本概念和術語名詞定義藥品：指由國務院藥品監督管理部門批準生產，用于預防、診斷、治療人的疾病，有目的地調節人體生理機能并規定有適應性或功能主治、用法和用量的物質。制藥生產企業：從事藥品、原料藥生產的企業。化學合成類制藥：采用化學方法將有機物質或無機物質通過化學反應生成化學藥品或化學原料藥的生產過程。原料藥：指由國務院藥品監督管理部門批準生產，構成藥品的有效成分和活性成分，是藥品原料的一部分。醫藥中間體：指用于藥品合成工藝過程中的化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。工藝過程術語化學合成：采用一個化學反應或者一系列化學反應生產藥物活性成分的過程。蒸發濃縮：是將溶液加熱后，使其中部分溶劑汽化并被移除，從而提高溶液濃度（即溶液被濃縮）的過程。提取：也稱抽提、萃取，是利用一種溶劑對物質的不同溶解度，從混合物中分離出一種或幾種組分，制成粗品的過程。在混合液中被萃取的物質稱為溶質，其余部分則為原溶劑，而加入的第三組分稱為溶劑或萃取劑。提取常用的溶劑為水、稀鹽、稀堿、稀酸溶液，有的用不同比例的有機溶劑，如乙醇、丙酮、氯仿、三氯乙酸、乙酸乙酯、草酸、乙酸等。蒸餾：是分離液體混合物常用的一種單元操作。蒸餾時混合物在一定壓強和適當溫度下部分汽化或部分冷凝，被分離成汽、液兩相。為了從液體混合物中得到較純或近純態的組分，更廣泛應用的是精餾。洗滌：是指從蒸餾后的藥品中除去不需要的成分并達到粗品制造的過程。精制：指從洗滌后的藥品中把不需要的雜質除去的過程，包括脫色、過濾分離、純化、結晶等工藝過程。（1）脫色：指除去藥品色度的處理過程。（2）過濾分離：是利用氣體或液體通過過濾介質，將固體顆粒截留在過濾介質上而獲得分離的方法。（3）純化：純化即提取出的粗品精制的過程。主要應用的方法有：鹽析法、有機溶劑分級沉淀法、等電點沉淀法、膜分離法、層析法、凝膠過濾法、離子交換法、結晶和再結晶作用等。（4）結晶：是使溶質以晶體狀態從溶液中析出來的過程。在制藥工業中，幾乎所有的固體藥物精制都是通過結晶才能得到，結晶可使產品高度純凈、顆粒整齊、便于使用。干燥:用熱能使濕物料中的濕分汽化，并利用氣體或真空將產生的蒸汽除去，以獲得干燥固體的過程。最常用的方法有常壓干燥、減壓干燥、噴霧干燥和冷凍干燥等。不凝氣：指在給定壓力和溫度條件下，不能凝結為液相的氣體第二章環境監察工作依據政策《產業結構調整指導目錄（2011年本）》法律依據和標準規范（1）GB21907-2008《生物工程類制藥工業水污染物排放標準》（2）GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標準》（3）GB14554-93《惡臭污染物排放標準》（4）GB12348-2008《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（5）GB18599-2001《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（6）GB18597-2001《危險廢物貯存污染控制標準》（7）GB18598-2001《危險廢物填埋污染控制標準》（8）GB18484-2001《危險廢物焚燒污染控制標準》注：生物工程類制藥建設項目排放特征污染物尚無國家或地方環境保護標準時，可參照制藥建設項目引入國或引入地區的相關標準；未有參照值的，可按照毒理性指標經多介質環境目標值（MEG）估算方法計算，提出環境管理推薦控制限值。（9）《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（衛生部令第79號）（10）《突發環境事件應急預案管理暫行辦法》（環發[2010]113號）（11）《常用化學危險品儲存通則》（GB15603-1995）（12）危險化學品安全管理條例》（2011年修訂）（國務院令第591號）（2011年12月1日起執行）（13）《河南省制藥工業污染物排放標準》第三章建設項目現場監察要點選址（1）項目選址必須符合當地城鄉規劃、土地利用規劃，應有合理的排水去向。符合產業集聚區或專業園區主導產業和規劃環評要求的新建及異地改擴建項目，應進入產業集聚區或專業園區。（2）在依法設立的自然保護區、風景名勝區、世界文化和自然遺產地，森林公園、地質公園、重要濕地，飲用水水源保護區以及其他需要特別保護的區域內，禁止建設化學合成類制藥項目；已經建設的，應該按照保護區規劃及相關規定，限期遷出。（3）涉及危險化學品構成重大危險源的項目，不得在黃河、淮河干流及其它具有集中式飲用水供水功能的河段兩側1.5公里內建設。涉及南水北調干渠的項目選址，應嚴格執行國家南水北調總干渠水源保護的有關規定。（4）嚴格控制在城市規劃區內新建化學合成類制藥項目。位于城市規劃區內的現有企業，若原址不符合規劃的功能要求，或者位于城鎮人口密集區域內，禁止在原址進行改擴建。（5）嚴格執行環境防護距離的規定，涉及防護距離內環境保護目標搬遷的，應制定可行的搬遷方案，落實搬遷資金環評制度執行（1）環評審批手續辦理新建、改建和擴建制藥項目，應依法進行環境影響評價，環境影響評價文件應由建設單位按規定上報有審批權的環境保護行政主管部門審批，取得環評審批手續。建設單位必須在取得環評手續后方可開工建設。（2）環評審批手續變更項目的性質、規模、地點、采用的生產工藝或者防治污染的措施等應與環境影響評價文件或環評審批文件一致。如有重大變更或原環境影響評價文件超過五年方開工建設的，應當重新報批環境影響評價文件。“三同時”制度執行（1）設施核對污染防治設施和生態保護措施嚴格按照環境影響評價審批文件要求，與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用（可根據建設項目環保設施設計施工圖、施工監理意見、單項安裝質量驗收結果以及“三同時”驗收一覽表等逐一核對）。（2）驗收時限環保部門批準試生產申請之日起3個月；需延長試生產時間的，經有審批權的環境保護主管部門批準，應在試生產之日起一年內驗收。（3）防護距離按照環評批復要求，落實防護距離內居民等環境敏感點搬遷問題。（4）驗收手續及驗收意見建設項目竣工環境保護驗收手續齊全，驗收意見落實到位。試生產管理（1）目的：按照產品制程驗證階段的規劃，藉由少量的試生產來確認產品

其正確性、生產效率及制造過程中其相關工藝、工具是否適用、以評估量產的可行性，過程能力狀況，為量產做好充分的準備。（2）過程:流程圖3-1試生產管理過程第四章現場監察方法資料檢查監察前應向企業或者管理單位收集以下資料：（1）報告資料環境影響評價報告、“三同時”驗收監測報告、清潔生產審核報告、安全評價報告等；（2）行政許可資料排污許可證、項目環評及批復文件、重大變更批復文件、驗收批復文件等；（3）圖紙資料環保設施的設計文件和圖紙、環保設施平面布置圖、環保設施工藝流程圖等；（4）日常管理資料各種環保管理制度、環保日常監測報表、物耗、能耗、主要環保設備及運行記錄等資料。檢查資料的內容，與相關法律法規相比較，查找環境違法行為的線索及證據。檢查資料的真實性，根據不同資料在時間上和工況上的一致性進行判斷。現場檢查現場檢查制度是環境保護行政主管部門或其他依法行使環境監督管理權的部門對管轄范圍內的排污單位進行現場檢查的法律規定。其目的在于檢查和督促排污單位執行環境保護法律的要求，及時發現環境違法行為，以便采取相應的措施。根據《我國環境保護法》和《水污染防治法》《大氣污染防治法》等法律法規的規定，縣級以上人民政府環境保護部門或其他依法行使環境監督管理權的部門，有權對管轄范圍的排污單位進行現場檢查，但同時有責任為被檢查單位保守技術秘密和業務秘密。被檢查單位必須如實反映情況和提供必要的資料；如果拒絕接受檢查或者弄虛作假，則必須承擔相應的法律責任。規范的現場檢查包括：檢查準備、檢查實施、檢查報告、檢查處理和檢查檔案整理。根據所收集資料在現場對企業生產車間、公用工程設施進行觀察，主要檢查工藝設備銘牌參數、運行狀態等，對可能存在環境違法的行為的關鍵設備、場所、物品應拍照取證，對污染防治設施運行狀態不穩定或關鍵參數不符合要求的，應即時取樣、監測。現場測算現場測算的方法主要包括容積法、便攜式儀器測量法、理論估算法。現場訪談（1）與企業內部人員訪談，與車間工人進行隨機性的訪談，了解企業生產概況，尋找企業環境違法行為線索，核實企業提供信息的真實性。（2）與周圍居民訪談，走訪企業周邊居民，核實企業提供信息的真實性，了解企業長期運行過程中是否對附近居民帶來廢水、廢氣、噪聲、固廢等方面的污染。對居民提出的意見進行判斷篩選后，反饋于監察報告中。第五章現場監察程序監察準備（1）分列轄區內重點、一般污染源名錄（2）按《污染源監察制度》制定現場監察計劃制定方案（1）調查環保設施運行及管理情況（2）調查生產及工藝狀況（3）調查現場技術資料與運行記錄（4）采訪現場操作人員及有關管理人員（5）現場取證（6）記錄現在查訪情況現場檢查.（1）防治設施與產生污染物的相應生產設施是否同步運行，同等維護和保養。（2）是否有保持防治措施正常使用所需的管理和操作人員，是否有健全的崗位責任制、操作規程以及污染事故應急處置措施和報告制度。（3）是否按照國家規定設立規范化的污染物排放口，并安裝配套的計量裝置和監控裝置。（4）是否建立防止措施運行管理措施和污染物排放檢查制度，是否如實填寫防治設施日常運行記錄，定期報告污染物排放監測結果（5）防治設施的實際處理能力與污染物實際所需處理量是否相適應，所排放的污染物是否達到國家或地方規定的污染物排放標準或控制指標。視情處理.(1)正常(2)異常。征收排放污染費，并依法作出相應處理。對違章的，填發《現場處理決定通知書》，對違法的，屬現場處罰范圍執行《現場處罰工作程序》，屬環境監察機構處罰范圍執行《環境監察行政處罰基本程序》，超過上述處罰范圍填寫《環境監察行政處罰建議書》上報。總結歸檔(1)按月總結監察情況，注明發明問題和處理意見。(2)所有記錄、材料分類歸檔。第六章污染源現場監察要點產業政策根據《產業結構調整指導目錄（2011年本）》以及河南省地方法規的要求，在化學合成類制藥企業中，下列生產工藝及生產裝置屬于國家產業政策已明令淘汰或立即淘汰的：（1）手工膠囊填充工藝。（2）軟木塞燙臘包裝藥品工藝。（3）不符合GMP要求的安甑拉絲灌封機。（4）塔式重蒸餾水器。（5）無凈化設施的熱風干燥箱。（6）勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥生產裝置。（7）鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置。（8）使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產工藝（根據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰）。生產現場化學合成藥物生產特點主要有：品種多、更新快、生產工藝復雜；需要的原輔材料繁多，而產量一般較小；產品質量要求嚴格；基本采用間歇生產方式；其原輔材料和中間體多數是易燃、易爆、有毒性的物品。化學合成制藥生產過程主要以化學原料為起始反應物，通過化學合成生成藥物中間體，然后對其藥物結構進行改造，得到目的產物，再經脫保護基、提取、精制和干燥等主要幾步工序得到最終產品。主要生產過程包括：合成反應工段、蒸發濃縮工段、提取工段、蒸餾洗滌工段、精制工段、干燥工段等工序，其中精制工段包括脫色、過濾分離、純化、結晶。其生產工藝流程及產污節點見圖6-1所 示 。監察內容包括生產工藝和主要設備以及廢氣、廢水、固體廢物治理設施等工序。通過了解生產工藝和設備、重點產污節點是否配備污染防治設施，初步掌握企業污染物的產生負荷，確定污染防治設施的關注點。合成反應工段(1)類型：在藥物合成中約有80%?85%的反應需要催化劑，若在合成反應過程使用重金屬催化劑(如：鈀、伯、鎳、汞、鎘、鉛、銘、銅等)，則車間或生產設施應配備廢水收集處理設施，以保證車間或生產設施排放廢水中第一類污染物的達標排放；若在合成反應過程中使用酸堿物質(如鹽酸、氨水等)調節pH值，則會有含氯化氫、氨的酸堿廢氣產生。(2)檢查重點：車間或生產設施應配備第一類污染物廢水處理設施；若使用鹽酸、氨水調節pH值，應有酸堿廢氣處理措施。(3)辨別方法：現場查看是否按照環評要求配備第一類污染物廢水處理設施，設施是否正常運行；是否配備酸堿廢氣處理設施，設施是否正常運行。蒸發濃縮、蒸餾工段(1)檢查重點：蒸儲、蒸發濃縮工段產生的不凝氣、精儲殘液等應有收集或處理裝置，循環冷卻水系統的運行情況。(2)辨別方法：現場查看蒸儲、蒸發濃縮工段是否配備不凝氣排放或處理

裝置，是否配備精餾殘液回用或處理裝置，循環冷卻水系統的運行是否正常，涉及減壓蒸餾的查看是否配備水環式真空泵排放廢水的處理裝置。圖6-2多效負壓連續蒸發濃縮裝置圖6-2多效負壓連續蒸發濃縮裝置圖6-3蒸餾塔提取、洗滌工段（1）類型：化學合成制藥企業的大部分反應都是在溶劑中進行的，常用的溶劑有二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、甲苯、氫氟酸-三氟化銻、乙醚、丙酮等。（2）檢查重點：提取、洗滌等工段產生的廢液應有回收處理裝置，并最終得到無害化處理；對于揮發的有機溶劑、酸霧，應設有收集、處理或回收利用設施；檢查設施是否密閉，是否有大量有機氣體揮發。（3）辨別方法：現場查看廢液是否進行回收處理或者其他無害化處理，觀察企業是否配備有機溶劑氣體收集或處理裝置。6.2.4精制工段（1）類型：精制工段是在溶解裝置中加入溶劑，投入粗品，調節PH，粗品溶解后再投入活性炭，脫色、過濾分離，濾液純化、結晶。（2）檢查重點：精制工段產生的廢液應有回收處理裝置；脫色、過濾、分離等過程產生的廢活性炭等固體廢物的處置方式。（3）現場查看廢液是否進行回收處理或者其他無害化處理，檢查各類固體廢物產生量及處置方式。檢查廠區內是否建有規范的危廢暫存措施。圖6-4 精制設備圖6-5過濾分離器6.3污染防治設施6.3.1廢氣污染防治設施A.無機酸堿廢氣填料塔1-塔筒填料塔1-塔筒2-分布器3-填料4-支撐（1）類型：若在合成反應過程調節pH值或有其它使用鹽酸、氫氟酸、氨水的工序，會產生氯化氫、氟化氫、氨等廢氣。（2）檢查重點：處理系統類型與運行狀態，酸性廢氣宜采用水吸收、堿液吸收處理，堿性廢氣宜采用水吸收、酸吸收處理。根據廢氣中污染物的成分，常用的處理方法有水吸收法、酸堿吸收法及活性炭吸收法等。（3）辨別方法：檢查是否配備處理系統，根據運行記錄和已有監測數據，分析是否做到運轉正常和達標排放。篩板塔 噴淋塔1-塔筒2-篩板3-降液管4-溢流堰 1塔筒2-噴淋器3-除沫器副產鹽酸f含氯化氫的氣體1-一級吸收塔；2-二級吸收塔；3-副產鹽酸f含氯化氫的氣體1-一級吸收塔；2-二級吸收塔；3-液堿吸收塔；4-濃鹽酸貯罐;5-稀鹽酸循環泵；6-稀鹽酸貯罐；7-液堿貯罐；8-液堿循環泵圖6-6以氯化氫氣體為例，用吸收法處理無機廢氣B.有機溶劑廢氣（1）類型：若合成反應過程使用苯、丙酮、甲醇、乙酸乙酯、石油醚等有機溶劑，則會產生有機溶劑廢氣。（2）檢查重點：處理系統類型與運行狀態，常見的處理工藝有吸收法、吸附法、燃燒法、冷凝法等。（3）辨別方法：檢查是否配備處理系統，根據運行記錄和已有監測數據，分析是否做到運轉正常和達標排放。1-冷卻液貯罐；1-冷卻液貯罐；2-間壁式冷凝器;圖6-7冷凝法工藝流程圖圖6-8活性炭吸附法工藝流程圖C.不凝氣(1)類型：主要是蒸餾、蒸發濃縮工段產生的不凝氣。(2)檢查重點：不凝氣排放或處理裝置，以及運行狀態。不凝氣常采用直接高空排放或活性炭吸附法處理。(3)辨別方法：現場查看蒸餾、蒸發濃縮工段是否按照環評文件要求配備不凝氣處理或排放裝置，根據運行記錄和已有監測數據，分析是否做到運轉正常和達標排放。D.含粉塵廢氣(1)類型：含塵廢氣主要來自干燥過程中產生的粉塵等。(2)檢查重點：除塵系統類型與運行狀態，目前采用的處理工藝一般包括袋式除塵、旋風除塵、濕法除塵或幾種除塵裝置的組合等。(3)辨別方法：檢查是否配備除塵系統，檢查運行記錄和已有監測數據，分析是否做到運轉正常和達標排放。E.生產區無組織廢氣排放控制(1)檢查重點：對于因使用或產生揮發性的化學物質，可檢查重點：對于因使用或產生揮發性的化學物質，可能排放無組織廢氣的工段或車間所采取的控制措施。(2)辨別方法：現場查看是否按照環評要求采取密閉設備，物料是否采用管道和液泵輸送，自動控制水平如何；通過嗅覺，了解生產區是否有無組織廢氣排放。1-除沫器；2-分布器；3-填料；4-填料支撐 1-振動裝置；2-濾袋圖6-9幾種常用粉塵廢氣處理工藝流程圖6.3.2廢水污染防治設施對于毒性較小、易生化降解的化學合成類制藥生產廢水，高濃度廢水可與低濃度廢水混合，采用厭氧生化(或水解酸化)一好氧生化一后續深度處理的工藝處理；或高濃度廢水厭氧處理后再與低濃度廢水混合進行后續處理。對于毒性較大、較難生化降解的化學合成類制藥生產廢水，提倡廢水分類處理。高濃度廢水經預處理、厭氧生化處理后，其出水與低濃度廢水混合，再進行好氧生化一后續深度處理。A,進水水量和水質(1)類型：制藥企業送至污水處理裝置的廢水主要有：含大量有毒物質的工藝廢水(如母液、回收殘液等)、車間地面和設備的沖洗廢水、酸堿性廢水、含懸浮物或膠體的廢水等。(2)檢查重點：檢查各廢水產生源水量與污水處理站進水量是一致，檢查污水處理站進水水質。(3)辨別方法：通過制藥生產工藝流程及裝置特點、污水收集管網布設情況，了解各產生源廢水如何收集和輸送進入污水處理裝置，估算廢水產生量；根據污水處理裝置進口泵功率，檢查裝置進口水量，分析企業主要生產廢水是否全部收集，查看環評報告及變更報告，將環評核算的污水處理裝置進水量與現場測算的實際進水量進行對比，判斷是否有偷排可能；根據企業自行監測記錄，檢查進口COD、氨氮及其他特征污染因子的濃度。B.處理工藝(1)類型：①化學合成類制藥企業生產過程中可能排放含第一類污染物(包括：總汞，烷基汞，總鎘，總銘，六價銘，總砷，總鉛，總鎳，苯并(a)芘，總鍍，總銀，總a放射性，總B放射性)的廢水。含重金屬廢水處理多采用中和沉淀法、硫化物沉淀法等化學沉淀法，含砷廢水處理多采用石灰粉中和或硫化沉淀法。②含有機物的廢水，其中常含有許多原輔材料、產物和副產物等，在無害處理前應盡可能回收利用，常用的方法有蒸餾、萃取、化學處理等。③目前在我國化學合成類制藥中，對于生物毒性較大或難以生化處理的廢水，在生物處理之前，應進行預處理。預處理常采用的方法有混凝、氣浮、微電解、高級氧化技術（Fenton試劑、03氧化等）。④目前在制藥工業廢水治理工藝中，較多地采用水解酸化作為好氧生化的前處理，高濃度的制藥廢水采用厭氧消化法進行生化前處理。采用的厭氧反應器形式主要為以下幾種類型：升流式厭氧污泥床（UASB）反應器、厭氧復合床（UBF）反應器、厭氧膨脹顆粒污泥床（EGSB）反應器、厭氧折流板反應器（ABR）；好氧生化處理裝置形式以水解-好氧生物接觸氧化法和不同類型的序批式活性污泥法居多，主要包括生物接觸氧化池、SBR、MSBR、CASS、ICEAS、生物濾池、A2/0、A/0等。⑤對于濃度較高的酸性或堿性廢水應盡量考慮回收和綜合利用，回收后的剩余廢水或濃度較低、不易回收、無經濟價值的酸性或堿性廢水必須中和處理后再進入污水處理系統；（2）檢查重點：根據處理工藝類型，判定處理工藝與污染物處理需求的匹配性。（3）辨別方法：根據主要建構筑物布置情況，判斷其采用哪一種處理工藝，驗證與環評報告書的一致性；結合企業自行監測記錄和環保部門監測數據，判斷污水處理裝置是否滿足該企業廢水水質的處理要求。C.運行狀態（1）預處理設施檢查重點：檢查廢水預處理裝置系統的氣浮區狀態，加藥設備運行效果。辨別方法：查看預處理設施的加藥裝置是否正常配藥，加藥量是否足夠，以及加藥裝置是否正常運行，氣浮運行效果及氣浮區水面懸浮物濃密情況；對于微電解，必要時可以檢測電解池的電壓值或者取樣檢測其氧化還原電位。（2）生化處理設施①厭氧處理設施檢查重點：檢查厭氧裝置的運行狀態，污泥性狀，出水狀態；如需密封的裝置查看其密封是否良好，檢查有無惡臭性氣體揮發。辨別方法：觀察厭氧裝置中是否形成顆粒狀污泥或絮狀污泥，污泥分布情況是否均勻，沉降性能是否良好，通過嗅覺，檢查惡臭氣體的揮發情況，監測厭氧裝置的運行溫度，如果是中溫厭氧處理工藝，一般溫度應在30?40℃之間，測量厭氧裝置運行的pH,通常應該在6.5?7.8之間；查看運行及監測記錄，判斷水處理設施運行效果。②好氧處理設施檢查重點：檢查缺氧池和曝氣池、二沉池等狀態，觀察活性污泥的顏色和濃度，查看運行及監測記錄，判斷水處理設施運行效果。辨別方法：觀察好氧池中曝氣是否均勻；若有缺氧池，缺氧池中污水應緩慢翻動。觀測活性污泥的顏色和濃度是否正常；必要時可以取樣觀測污泥沉降比(SV30),SV30在30%左右為正常。查看二沉池出水，應透明度很高，懸浮顆粒少，無氣味。查看運行及監測記錄，判斷水處理設施運行效果。(3)污泥產生情況檢查重點：檢查污泥產生量，判斷廢水污染防治設施運行情況。辨別方法：根據污泥產生量臺賬和污水處理負荷之間的邏輯關系，判斷廢水污染防治設施運行情況。D.車間或生產設施廢水處理設施排放口水量及水質(1)類型：若為排放含第一類污染物的化學藥品制造企業，第一類污染物在車間或生產設施廢水處理設施排放口應做到達標排放。(2)檢查重點：檢查車間或生產設施廢水處理設施排放口水量及第一類污染物的的達標排放情況。(3)辨別方法：根據已有監測數據、出水管道鋪設情況，對照《化學合成類制藥工業水污染物排放標準》(GB21904-2008),分析第一類污染物達標排放情況。E.總排口出口水量及水質(1)檢查重點：檢查污水處理站出口水量及水質的達標排放情況。(2)辨別方法：根據已有監測數據、出水管道鋪設情況，對照《化學合成類制藥工業水污染物排放標準》(GB21904-2008),分析達標排放情況。5循環水系統排水處理利用（1）檢查重點：檢查循環水系統排水量、排放特征和排放方式是否符合環評文件要求。（2）辯別方法：根據對各循環水系統的水泵、加藥方式、排水周期、每次排水時間等現場檢查，判斷廢水排放量，調查排水去向或綜合利用方式。噪聲污染防治設施（1）檢查重點：逐一查看主要噪聲源位置、個數，查看電動機、各類泵、離心機、制冷機、通風機等高噪聲設備的分布是否離廠界與環境敏感點較近，重點檢查所采取的隔聲降噪措施和廠界噪聲達標情況。（2）辨別方法：現場查看，采用收集已有廠界噪聲監測數據，或進行現場噪聲監測方法。根據收集或現場監測數據，對比《工業企業廠界環境噪聲排放標準》，判斷廠界噪聲是否可做到穩定達標。固體廢物處置設施（1）固體廢物類型化學合成類制藥產生的固體廢物主要為：脫色、過濾、分離等過程產生的廢活性炭、有機溶劑廢氣處理過程中產生的廢吸附過濾物及載體、精餾殘液、廢藥品、廢試劑、廢催化劑、廢包裝材料、廢濾芯（廢濾膜）、污水處理站污泥等。（2）檢查重點：檢查各類固體廢物產生量及處置方式。檢查廠區內是否建有規范的一般固體廢物臨時堆場和危廢暫存措施。（3）辨別方法：逐一檢查各工序固體廢物每班、每日或每月的產生情況，所采取的清理方式；查看固體廢物堆場和危險廢物暫存設施是否具備“三防”（防揚散，防流失，防滲漏）措施，是否符合《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB18599-2001）和《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）；查看各類固廢綜合利用方案、外銷協議、危險廢物轉移聯單、協議方危廢處理資質等。如有焚燒設施，檢查焚燒爐使用情況，是否運轉正常。排放口和自動監控（1）檢查重點：①檢查污染物排放口的數量和位置、污染物排放方式和排污去向，與企業排污申報登記、環評批復文件的一致性。②檢查污染物排放口是否按照《污染源監測技術規范》在廠區的總排放口、排放第一類污染物的車間排放口、污水處理設施的進水和出水口等設置采樣點。③是否設置規范的、便于測量流量、流速的測流段。④檢查排放口是否遵循“三便一明”（即便于采集樣品、便于計量監測、便于日常監督，排污口有明顯標志）原則。⑤檢查自動監控設施。檢查自動監控設施安裝、運行、聯網情況，檢查自動監控設施的定期比對監測及數據有效性審核情況；檢查自動監控設施顯示的數據是否齊全（至少應包括廢水排放量及COD、氨氮濃度）、是否能顯示歷史數據、檢查歷史濃度數據和曲線，判斷日常超標情況和頻次，是否存在閑置、私改電路、違規設定參數等現象；檢查探頭位置設置是否規范；檢查數據線能否有效連接探頭及監控儀器。⑥檢查排放濃度、排放量達標情況。⑦檢查是否有偷排口或偷排暗管，是否將廢水稀釋后排放，是否將高濃度廢水利用槽車或儲水罐非法轉移出廠、非法傾倒。⑧檢查是否符合國家標準《環境保護圖形標志（GB15562.1-1995）規定的排放口標志牌。（2）辨別方法現場查看、資料檢查。環境應急建設環境應急設施配備情況（1）檢查重點:①廠區廢水事故儲池容量是否滿足要求。②是否備有應急人員的個體防護裝備（防化服、防毒面具等）。③若生產中涉及有毒有害氣體，應查看是否配備對有毒有害氣體泄漏進行緊急處理的裝置，以及是否配備應急處理工具及防護器材；對存在有發生大量有毒有害氣體泄露、易造成重大環境污染事故的崗位或區域，應安裝有相應的有毒有害氣體監測報警裝置。④是否備有防火災爆炸事故應急設施，主要是消防器材。（2）辨別方法：根據環評報告中關于環境風險評價內容及《突發環境事件應急預案》相關內容逐一核對以上設施、措施、物質及設備。環境應急預案（1）檢查重點：①企業是否編制《突發環境事件應急預案》，預案是否具備可操作性并及時修訂（每三年至少修訂一次，生產工藝和技術發生變化、周圍環境或環境敏感點發生變化、應急組織指揮體系發生變化時應及時修訂）。②企業是否組織對《突發環境事件應急預案》進行評估，并報所在地環保部門備案。③企業是否按預案要求定期進行應急演練。（2）辨別方法：查閱《突發環境事件應急預案》、《突發環境事件應急預案備案登記表》等資料。綜合性環境管理制度排污許可證制度執行在依法實施污染物排放總量控制的區域內，企業應依法取得《排污許可證》，并按照《排污許可證》的規定排放污染物；對已經安裝自動監控設施的企業，可根據自動監控數據核定企業污染物排放總量是否達標。排污申報登記制度執行企業應按規定向所在地的環境保護部門依法進行排污申報登記。排污收費制度執行企業應依法及時、足額繳納排污費。企業內部環境管理制度建設企業應當制定環境監測制度、污染防治設施設備操作規程、交接班制度、臺賬制度等各項環境管理制度，配置專業環保管理人員。第七章環境監察報告監察對象的基本信息（1）企業基本信息①企業名稱、地址；②組織機構代碼、聯系方式；③法定代表人姓名；④營業執照注冊號。其中，①為報告正文內容，②—④為附件內容。存在環境違法行為的，還應將《企業營業執照》及組織機構代碼復印件作為報告附件。（2）建設項目基本信息①建設項目名稱、性質、規模；②建設項目時間信息，包括開工建設時間、完工時間、試生產時間；③設施建設運行信息，包括建設項目及污染防治設施建設進度、是否正常運行等內容；④環境管理信息，包括環評批復時間及批復單位、“三同時”驗收時間及驗收單位。現場監察情況（1）現場監察概況對照監察要點進行現場檢查的基本情況。（2）現場監察中發現的問題不滿足4、5中相關要求的監察（1）企業基本信息①企業名稱、地址；②組織機構代碼、聯系方式;③法定代表人姓名；④營業執照注冊號。其中，①為報告正文內容，②—④為附件內容。存在環境違法行為的，還應將《企業營業執照》及組織機構代碼復印件作為報告附件。（2）建設項目基本信息①建設項目名稱、性質、規模；②建設項目時間信息，包括開工建設時間、完工時間、試生產時間；③設施建設運行信息，包括建設項目及污染防治設施建設進度、是否正常運行等內容；④環境管理信息，包括環評批復時間及批復單位、“三同時”驗收時間及驗收單位。（1）現場監察概況對照監察要點進行現場檢查的基本情況。（2）現場監察中發現的問題不滿足4、5中相關要求的項。處理建議屬于環境保護主管部門職責的，應依法提出環境違法行為處理或處罰建議，報其所屬環境監察機構，按照相關程序進行處理或處罰；不屬于環境保護主管部門職責的，應當建議其所在環境保護主管部門按照有關要求移送有管轄權的部門或機關處理。

附件一：現場環境監察單.建設項目現場環境監察單內容判斷依據是否合俄備注4.1產業詼策1產業結構調整指導目錄》(2011年本，限制類二(1)新建青班素工業鹽，6■氮基育霍烷酸(6-ATA),化學在生產?-班基頭弛烷酸(7-ACA).Tft基口-去乙筑利基頭泡烷喂(7-ADCA).育毒素V,氨節育毒索，勢應節有毒素、頭抱裱素匚支噴.土毒素，四環素，鼠毒意.安乃近，撲熱息痛、林可毒索，慶大帝素、雙氫能衽素、丁肪卡那近索?麥迪奇索，柱晶白毒素.環兩瓶噬酸,簟庭酸.瓶琥酸，利福平、皿啡因，軻阿豆吃L產宸置.(2)器開辦無新藥證書的藥品生產企業.是口香口心廠址選擇工河南省化工項目環保群人指導意見》對優學藥品.生物生化制品生產項目的選址要求化學合成類藥料生產項曰選址老烝符合當地城妾規劃.土地利用規劃..應有合.理的排水去囪u符合產業集聚區或專業國區_L導產業和規劃環評要求的新建及異地3(擴建項目，應進入產業集案區虱專業園區.是口出U在依法過貪的自然保護區.風景鳥肝區、世界文牝和冉然遺產地-森林公園.地.質公園.重型濕比,箕用水水源保護區以及其他招衰特別保護的區域內，禁止建出化學藥品.生料生化制品生產項中已纖建設血成透按虺保護區規劃及柜關規定?限期遷出.是口舌u工河南省化工項目環保準入指導意見，對優學藥品、生物生化制品生產項目的選址要求沙及危險化學品構成重大危唆源的化學合成類藥物生產項目.不得在.黃河.淮河干流及其它具有集中式飲用水供水功能的河段兩側L5公里內建設*涉及南水北調下聚的項目選址.?應嚴格執行國家南水北響總干弗水源保護的有關規定.息口否口嚴格捽利在城T1J規劃區內新建化學合成類藥品生產企業.付干城內規劃區內的現有企業?若原址不符合比劃的功能要求,或者位于城曜人口窯集區域內.禁止在原址段擴建化學藥品.生物生化制品生產頊目.是口出U嚴格執行耳境防護手區的址定，沙換防護率高內巧境保護目標報遷的.應制定可行的搬遷方案，落實報遷貴金.是口出U內容判斷依據是否合規備注環評由枇手助理新建、改建和擴建制藥項目.應依法迸行環境影響評價.環境影響評價文件應由湮設單位按規定1報自由批權的環境保護行政主管部門審批.取得環評審批手續.建設單位必須在取得環評手續后方可開工建設.是口否口環評也批手領目的性質、規模、地點,采用的生產工2或者防治污染的措施等應與環境影晌評價文件或環評審批文件一致.如有重大變更或原環境影響評價文件超過五年方開工建設的-應當重新報批環境影晌評價文件.是口否口4.4咤一同叱制度執行設施核對污染防治設施和生態保護措施嚴格按照，境影響評價審枇文件要求,與上體工程同時設計,同時施T.、同時投產桀用（可根據淺設項目環保設施設計施工圖.施工監理意見、單項安裝助量驗收結果以及“三同時”.驗收一覽表等逐一核時）.足口否U會收時限環保部門批布試生產申請之日起3個月：W延長試生產時同的.經有審批權的環境保護上管闈門批準.應在試生產之日起一年內驗收?是口否口防護距離按照環評批復要求.落實防護距卷內居民等環境敏感也搬遷問物.是口否口驗收手續及驗收意見建設項目竣工環境保護驗校手續齊全,臉收意見落實到位.是口否口.污染源現場環境監察單內容判斷依據是否杳規備注5」產必政策是否依法淘威：<v手工膠囊填允工藝.(2)軟木器凝骷包裝藥品工藝.t仙不符；TGklP要求的安宏拉結準襯凱a(4)塔式重蒸衡水器.(5)無掙化設葩的熱風干黑箱.(6)勞動保護、三噎治理不能達到國.家標淮的原料藥生產裝置:■⑺鈍斯柳法對尸踐甄踴i撲熱息相.炯F因裝亂(R)使用氯瓶燒(CFCs)作為氣霧劑,推進劑，拋射制或分故劑的醫藥用品生產工藝f根據國家展行國必公約曲體計刖姿求進行淘法)是口舌口方41命娠雇工段①心在合成反應過程使用重金屬僖化劑，率同或生產過觸應配備治理筲類污案物的廢水收堂處理設施.是口舌口②心住用忠塾氨狀道莖pH直.是舌氏標堿度、是口看口加蒸發濃縮、蒸慚r.段否配暫不疑氣博放第處隹裝置，是否配蕃精情殘液回用或處顯裝置，裝置中的循環冷卻水是杏沆幼，涉及或片蒸譚的直看是古配蕾水環式真空泵排成廢水的處理裝置。是口舌口加提和陋丁段溢液是杳進行回收處隹或者其他無豈化處理方Sr是否配備方機潛劑其體回收或處理裝置a是口香口544精制工段度液是否進行回收處度或者其他無害化處城，檢點徉類冏體瞪愧產生員及里置方式.檢查廠區內是否拄療規范的危廢營存皤施.是口香口5.5污染防治設施廢染設1河治53氣防施5.5.1,1無機檢杳是否配備處理系統.是否做到運轉正常和達標排放。是口否口55.12Wft溶劑廢■是杳配備處理系統，是看怖到運轉正常和達標排放’是口否口5.513蒸發沫縮、蒸譚二段不凝蒸埔、蒸發濃端「段是否配備不凝氣引風機及處理裝置,是否他到運轉正常和達標排放a是口否口5.5.1.4含粉制碎、干墀過程是杏配各除塵系統，是杳運轉1E常和達標fl眼是口否口5.5.1.5廿區無組織嵯查看是者按照環評要求采取密閉設備.物料是否果用管道硒停輸西自動控制水平fcl間通過嗅覺.廣解生產區是否行無組期廢氣排放.是口否口

內容判斷依據是否介搔5.5污染前治祖威廢染設.2JC治5.5水防施5.5^1進水All科順污水處理裝置實際進水量晶否與環評梭葬的進水量?瓦是口舌口5.322Sb工藝污水處更裝宜處理工藝與污染沏處理需求是否匹配.是口否口5.要m運行狀態①檢查度水蝕處理枝宜系統的氣浮區狀態，加藥謨備運行效果.是口否口雋檢查厭氧裝置的運行技態?污泥性狀.由水狀態;如精密封的裝置查看其密封是否宜好?檢查有無甚臭性々體揮發.是口否口③檢查跳氧池和眼氣池、二沆池等狀態，觀察活性污泥的趣色和幅度.水處理設地運行是否是口舌口④檢查污泥產生且?判斷廢水污染勘治蝙是否正常培阮是口杏口5.524車間或生產該施燎水處理設施排放口水艮取水選若為排前備第一類污鎏物的化學藥品制造企業.檢杳車間我生產設施廢水處理談地排放口水顯..第?類污染物的是否達標排放.是口舌口5.5.25總徘口出口水班及水質污水處理站出口排水是否達標排放.是口舌口5J.2.6循環水系統排水處理利用①檢查循環水系統排水且、排放粉征和排故方式是否符音環評文件要戲.是口否口■■心環保部門斐求企業實現廢水筆排放.則正成檢查該廢水排放去向，判斷實際生產中是否可他到標價利用不外排.是口否口5.5.3噪聲污染防治設施①在產味設備是否采取/除內、消聲、減振、吸聲等措施,是口舌口②■廠界噪聲是否可達標.是口舌口5.5.4固體廢物處置設施①在類闔體廢物儲存是否符含霎求□是口舌口②1?各類同悻廢物是否避行「規范處置，外售或媒介利用措施是否符企相關要求.是口舌口③危臉廢物是否打專門的儲存容罌.容器是否完好無損，儲存場所周辿是否有港漏現象.是口舌口?檢查危臉廢物轉移豉單，是古方未經利用揩自將危隱廢物運出廠外的行為.是口舌口內容判斷依據是否令規備注5.5污染防治設施555排放口和自動監控①檢查污染物排放口的數量和位置、污染物排放方式和排污去向,與企業排污申報登記、環評批復文件的致性。是口舌口②檢查污染物排放口是否按照《污染源監測技術規范》在廠區的總排放口、排放第?類污染物的車間排放口、污水處理設施的進水和出水口等設置采樣點。是口否口③是否設置規疝的、便下剛星流星、流速的測流段。是口否口④檢套排放口是否遵循“三便一明”（即空手采集樣品、便FitSL監測、便于口常監督.排污口有明檢標志》原則.是口否口⑤檢有自動監控設施。是口否口⑥檢套排放濃度、.排放量達標情況。是口否口⑦檢查是否才j偷排口或偷排唔管，是否將廢水福修后排放，是否將高濃度廢水利用槽車或儲水爆轉移出廠、非法傾倒3是口否口⑧檢查是否符令國家標準《環境俁護圖形標志》CGB15562.1.1995）規定的排放口標志牌，是口否口5.6環境風險防范561原輛材料及產品貯存①危險化學總儲存區，是否有防南、防滲漏、通風措施。是口否口②危險化學品儲遴是否定期檢驗檢測介格,管道連接、控制閥門是否嚴密無泄海。是口否口③危險化學品^區是否設史防源散用堰，是否配備有毒有害氣體監測報警裝置。是口否口562環境應急設施SE備情況①廠區廢水事故儲池容員是否滿足要求。是口否口②是否備行應急人員的個體防護裝備（防化服、防毒面具等）6是口否口③磬生產中涉及行壽有害^體.是否配備對有南有害氣體泄漏遂行緊急處理的裝宜，是否玩備戒急處理工具及防護器材；存在有發生大顯有毒有害氣體泄露、易造成堇大環境污染事故的崗位或區域，是否安裝行相應的有毒有古氣體監測報警裝獸。是口否口④是否備有防火災爆炸事故應急設施。是口否口內容判斷依據是否畬規各注.5.6環境風險防范5.63環境應急師案①企業是否編制《突發環境事件應急預案B,楨案是否具備可操作件并及時幡訂.是口舌口②企業是否組織對年突發環境事件應急預案呈迸行評估,井報所在地環保部門備案.是口舌口③企業是否按預案要求定期進行應急涉賽.是口舌口5.7除外性環境管理制度5.7.1排污許可證制度執行在依法實施污染物排放息靈捽制的區域內，企業是否依法取得《排污許可證》.并按照《排污許可證》的規定排放污染物.是口舌口5.7.2排污審報登記制度執行是否按規定向所在地的環境保護郃門他法進行排污申報登記.是口者口533排污收費制度執行是否依法及睡、是題激納排汨費.是口西口5.7.4企業內部環境迓理制度建設環境監冽制度、污染防治設他設備操作規程、交接班制度、臺賬斷度等不頊環境,管理制度是否健全.是否具有專業環保管理人員.是口者口附件二：行業概況、生產工藝和產污節點1.行業概況.化學合成類制藥制造分類及總體特點（1）化學合成類制藥制造分類化學合成類藥物是指采用生物的、化學的方法制造的具有預防、治療和調節機體功能及診斷作用的化學物質。其主要品種有合成抗菌藥（如喹諾酮類、磺胺類等）麻醉藥、鎮靜催眠藥（如巴比妥類、苯并氮雜卓類、氨基甲酸酯類等）、抗癲癇藥、抗精神失常藥、解熱鎮痛藥和非甾體抗炎藥、鎮痛藥和鎮咳祛痰藥、中樞興奮藥和利尿藥、擬腎上腺素藥、心血管系統藥物、解痙藥及肌肉松弛藥、抗過敏藥和抗潰瘍藥、寄生蟲病防治藥物、抗病毒藥和抗真菌藥、抗腫瘤藥、甾體藥物等16個種類約近千個品種。

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