藥九九認(rèn)證應(yīng)知應(yīng)會(huì)您的姓名：1、公司的質(zhì)量方針是“______”。空1答案：放心的商品，滿(mǎn)意的服務(wù)2、質(zhì)量管理體系包括：組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、______及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。空1答案：質(zhì)量管理體系文件3、江蘇藥九九共設(shè)置有4個(gè)部門(mén)：______、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部。空1答案：綜合管理部4、企業(yè)負(fù)責(zé)人（張紅豹）為藥品質(zhì)量的______，負(fù)責(zé)提供必要的條件，確保實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。空1答案：主要責(zé)任人5、______（沈金燕）為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量裁決權(quán)。空1答案：質(zhì)量副總6、公司的培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)《藥品管理法》、《______》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。空1答案：藥品管理法實(shí)施條例7、質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)及庫(kù)房管理（委托江蘇九州通儲(chǔ)運(yùn)）等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行______健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的不得從事直接接觸藥品的工作。空1答案：崗前及每年度8、藥品追回：是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已售出的存在______問(wèn)題的藥品。空1答案：嚴(yán)重質(zhì)量9、公司擬申請(qǐng)藥品的經(jīng)營(yíng)范圍為_(kāi)_____、中成藥、______、生物制品。空1答案：中藥飲片空2答案：化學(xué)藥10、GSP是指《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，新版GSP共4章184條。是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)，于______經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，2016年7月13日起施行。空1答案：2016年6月30日11、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品______、藥品______、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。空1答案：生產(chǎn)企業(yè)空2答案：經(jīng)營(yíng)企業(yè)12、藥品零售企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給______的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。空1答案：消費(fèi)者13、藥品：是指用于預(yù)防、______、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。空1答案：治療14、處方藥：是指憑______和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。空1答案：執(zhí)業(yè)醫(yī)師15、首營(yíng)企業(yè)：采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生______的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。空1答案：供需關(guān)系16、藥品不良反應(yīng)：合格藥品在______下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。空1答案：正常用法用量17、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定：在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在______內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。空1答案：15日18、藥品召回：是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在______的藥品。空1答案：安全隱患19、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起______