標準解讀
《GB/T 24787-2009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套》是中國國家標準之一,主要針對用于醫療、實驗室等場合的一次性使用的非滅菌橡膠外科手套進行了詳細規定。該標準涵蓋了這類手套的基本要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標識等方面的內容。
在基本要求部分,明確了手套應由天然膠乳或合成橡膠制成,并且不得含有對人體有害的物質;還對手套的顏色、尺寸范圍、厚度及其均勻性提出了具體的要求。此外,對于手套的物理性能如拉伸強度、抗穿刺性等也有明確的規定。
試驗方法章節中,則列出了評估手套是否符合上述各項性能指標所需進行的各種測試項目及相應的方法步驟,比如通過特定儀器測量手套的厚度分布情況來檢查其均勻度,或者利用專門設計的裝置檢測手套的耐撕裂能力等。
關于檢驗規則方面,《GB/T 24787-2009》規定了產品出廠前必須經過的質量控制程序,包括但不限于抽樣方案的選擇、不合格品處理辦法等內容。這些措施旨在確保每批出廠的手套都能達到規定的質量水平。
最后,在包裝與標識部分,標準對手套的最小銷售單元(如單只裝或成對裝)如何封裝提出了建議,并強調了外包裝上應該清晰標明的信息,比如制造商名稱、地址、生產日期或批次號、有效期、適用范圍等關鍵數據,以便使用者能夠準確了解產品的基本信息并正確使用。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2009-12-15 頒布
- 2010-10-01 實施



文檔簡介
ICS11140
G45.
中華人民共和國國家標準
GB24787—2009
一次性使用非滅菌橡膠外科手套
Single-usenon-sterilerubbersurgicalgloves
自2017年3月23日起本標準轉為推薦性
,
標準編號改為GBT247872009
,/—。
2009-12-15發布2010-10-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB24787—2009
前言
本標準的616263為強制性的其余為推薦性的
.、.、.,。
本標準的附錄為規范性附錄
A。
本標準由中國石油和化學工業協會提出
。
本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會
(SAC/TC35/SC4)
歸口
。
本標準主要起草單位桂林乳膠廠湛江出入境檢驗檢疫局中橡集團株洲橡膠塑料工業研究設計
:、、
院安思爾健康產品公司青島合力乳膠制品有限公司
、、。
本標準主要起草人劉斌云俊鄧一志肖麗安趙金祥
:、、、、。
Ⅰ
GB24787—2009
一次性使用非滅菌橡膠外科手套
1范圍
本標準規定了一次性使用非滅菌橡膠外科手套的性能安全性和技術要求
、。
本標準適用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包裝的非滅菌橡膠外科手套但手套
。
的儲存安全正確使用滅菌和隨后的處理過程都不適用于本標準
、、、。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有
。,
的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究
(),,
是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準
。,。
硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定
GB/T528
橡膠物理試驗方法試樣制備和調節通用程序
GB/T2941
計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索逐批檢驗抽樣計劃
GB/T2828.11:(AQL)
硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗
GB/T3512
所有部分醫療器械生物學評價
GB/T16886()
醫療器械用于醫療器械標簽標記和提供信息的符號
YY0466—2003、
3分類
31總則
.
手套以類型設計表面型式附著型式進行分類
、、、。
32類型
.
可分為兩種類型
:
型由天然橡膠膠乳制造的手套
1:。
型由氯丁橡膠膠乳丁苯橡膠溶液或乳液熱塑性彈性體溶液或乳液制造的手套
2:、、。
注由型和型的材料混合或復合制造的手套為型手套
:123。
33設計
.
按設計分為兩種類型
:
直型型手套手指全是直立的除拇指外其他四指與手掌基本在同一平面
(R):,,。
彎型型全部或部分手套手指是彎曲的各手指與手掌不在同一個平面
(C):,。
手套符合生理結構即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面分左右手大拇指和
,,。
其他手指可以是平直的或是向手掌面彎曲的
。
34表面型式
.
按產品膠膜的表面型式分兩種類型
:
麻面型手套表面全部或部分有花紋或粗糙化
(T):。
光面型表面光滑
(S):。
35附著型式
.
按產品內表面附著型式分三種類型
:
有粉型手套內
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