功能性食品與方便食品參考書目鐘耀廣

，著，《功能性食品》，化學工業出版社：2011年鄭建仙，著，《功能性食品學》，中國輕工業出版社：2006年張小鶯，孫建國，著，《功能性食品學》，科學出版社：2012年《功能性食品與方便食品》相關概念功能性食品的定義具有特定營養保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機能，不以治療為目的的食品。要求：無毒無害，符合應有的營養要求功能明確、具體、科學針對需調整機體功能的特定人群不以治療為目的。《功能性食品與方便食品》相關概念功能因子：功能性食品中真正起生理調節作用的成分，又稱活性成分、功效成分。功能性食品基料：富含功能因子成分的配料《功能性食品與方便食品》與藥品的區別治療與否毒副作用醫生處方，劑量限制《功能性食品與方便食品》中國保健食品的標志《功能性食品與方便食品》《功能性食品與方便食品》《功能性食品與方便食品》分類《功能性食品與方便食品》日常功能性食品老年人日常性功能性食品嬰兒日常功能性食品學生日常性功能性食品分類《功能性食品與方便食品》健腦益智特種功能性食品改善腸胃功能~~~~~~~增強免疫力降血壓降血脂分類《功能性食品與方便食品》第一代（強化食品）：根據特殊需求添加營養素；依據營養素或有效成分推斷其功能按科技水平分類第二代（初級產品）：經過人體或動物學試驗證實其生理功能第三代（高級產品）：試驗證明生理功能，檢驗功效成分結構、含量、作用機理、食品的配伍性和穩定性等分類《功能性食品與方便食品》軟飲料：營養素飲料、運動飲料、其他飲料代表——紅牛、脈動按產品類別分類乳制品：酸奶和乳酸菌飲料代表——養樂多，伊利每益添，蒙牛冠益乳等烘焙制品，代表——百事旗下的桂格麥片糖果——士力架作用普通食品的營養感官享受調節生理活動抗氧化改善記憶緩解視疲勞促進排鉛清咽輔助降血壓改善睡眠~~~~~~~~~~《功能性食品與方便食品》發展方向藥食同源中草藥新資源野生動植物及其產品核酸類真菌類益生菌類酶制劑、氨基酸螯合物、金屬硫蛋白以及直接以微生物發酵的《功能性食品與方便食品》開發時注意事項：中草藥：用量要求明顯毒副作用受保護的中成藥強壯陽藥材營養成分的均衡與藥品的區分配方設計與工藝相結合。《功能性食品與方便食品》新資源作為原料時必須具備的有關資料：名稱及國內外研究利用情況；名稱、配方及生產工藝；產品成分（包括營養物質、有生物效應物質及有毒有害物質等）的分析報告；安全性毒理學評價報告或有關文獻資料；個別地區有食用習慣的應提供有關食用歷史的證明資料；質量標準。《功能性食品與方便食品》以野生動植物及其產品為原料的有關限制：受保護的野生動物。禁止使用自然的、人工馴養繁殖或人工栽培的國家一級和自然的二級保護野生動植物及其產品。人工馴養繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產品，國家保護的有益的或者有重要經濟、科學研究價值的陸生野生動物及其產品應提供省級以上農業（漁業）、林業行政主管部門的批準文件《功能性食品與方便食品》以野生動植物及其產品為原料的有關限制：中華人民共和國林業植物新品種保護名錄中植物及其產品，如果該種植物已獲“品種權”，應提供該種植物品種權所有人許可使用的證明；如該種植物尚未取得品種權，應提供國務院林業主管部門出具的該種品種尚未取得品種權的證明。進口保健食品中使用《瀕危野生動植物種國際貿易公約》名錄中動植物及其產品的，應提供國務院農業（漁業）、林業行政主管部門批準文件、進出口許可證及海關的證明文件。《功能性食品與方便食品》核酸類保健食品申報時需提供的特殊資料：具體成份名稱、來源、含量；與所申報功能直接相關的科學文獻依據；企業標準中標出核酸各成份的含量、純度和相應的定性、定量檢測方法以及質量標準；詳細生產工藝（包括加工助劑名稱、用量）；核酸原料純度的檢測報告。《功能性食品與方便食品》核酸類保健食品申報時需提供的特殊限制：不得以單一的DNA或RNA作為原料申報。單一原料純度應大于80％。功能申報范圍暫限定為免疫調節功能。如申報其他功能，需向衛生部提交申請并納入審批范圍后，方可申報。核酸成份的每日推薦食用量為0.6g-1.2g。不得以“核酸”命名。說明書及標簽中的“不適宜人群”除按保健食品相關規定標注外，應明確標注出“痛風患者”。《功能性食品與方便食品》真菌類保健食品的部分規定：生產企業應建立有關的檔案資料。生產企業應具備相應的生產條件。對生產菌種及工藝變更的相應規定。冠名規定。發酵過程中，除培養基外，不得加入具有功效成分的動植物及其它物質。不能使用經過基因修飾的菌種。《功能性食品與方便食品》益生菌類保健食品的部分規定：生產用菌種應滿足一定的條件。生產企業應具備的一定條件。菌種及生產工藝不得變更，否則產品必須重新申報。不提倡以液態形式生產活菌產品。在保存期內活菌數目不得少于106cfu/mL(g)。如需在特殊條件下保存，應在標簽和說明書中標示所用菌種在其發酵過程中，除培養基外，不得加入具有功效成分的動植物及其物質不能使用經過基因修飾的菌種《功能性食品與方便食品》其他類別對酶制劑、氨基酸螯合物、金屬硫蛋白以及直接以微生物發酵為原料限制的部分規定：未列入《食品添加劑使用衛生標準》或衛生部公告名單中的食品添加劑新品種的酶制劑不得用于保健食品的生產。不再審批以金屬硫蛋白為原料生產的保健食品。《功能性食品與方便食品》其他類別使用微生物發酵直接生產保健食品的，需提供的特殊資料：菌種來源及菌種檢定報告菌種的毒力試驗報告及安全性評價報告國內外該菌種使用于食品生產的文獻資料發酵終產物的質量標準（包括純度、雜質成分及含量）《功能性食品與方便食品》真菌類保健食品的部分規定：使用氨基酸螯合物生產保健食品的，需提供的特殊資料：提供明確的化學結構式、理化性質，配體與金屬離子之比、游離元素和總元素之比。提供定性、定量的檢測方法及驗證報告。急性毒性試驗加做停食16小時后空腹一次灌胃試驗和30天喂養試驗的組織病理報告。國內外使用于食品生產的文獻資料。《功能性食品與方便食品》《功能性食品與方便食品》安全，無毒、副作用功能，保健功效理化、微生物特性：有害成分物質和污染物毒理學特性：劑量反應（效應）關系保健食品質量控制生物活性物質功效成分通過檢驗和評價，加以控制功能性食品發展概況中國功能食品的發展歷史悠久，幾千年前的醫藥文獻中就記載了“醫食同源”、“食療”、“食補”。20世紀10-20年代，提出人體必需的“生物胺（Vitamine），隨后被命名為“維生素”（Vitamine）。1935年美國提出了強化食品，隨后強化食品得到迅速發展。1938年提出了必需氨基酸的概念，指出20種氨基酸中有8種必須通過食物補充。缺乏會導致蛋白質營養不良。隨著強化食品的發展，強化的概念也得到不斷的拓寬，不僅添加某種營養素來達到營養平衡，防止某些營養缺乏癥為目的，提高免疫能力和防止衰老等有效的功效成分為基本特點的食品也屬強化食品。這就超出了原有的強化食品的范疇。因此，1962年日本率先提出了“功能性食品”，并圍繞著“調節功能”做文章。《功能性食品與方便食品》功能性食品發展概況《功能性食品與方便食品》功能性食品發展概況《功能性食品與方便食品》功能性食品發展概況《功能性食品與方便食品》功能性食品發展概況20世紀80年代以后，隨我國人民生活水平的提高，人們對生活的質量和健康有了新的認識，功能食品行業的開始發展。1980年全國保健品廠還不到100家，至1994年已超過3000家，年產值300億元。目前中國功能性食品企業共有5萬多家，產品達2萬多種，年銷售額達到500億元。在國際市場上功能性食品的發展一直呈上升趨勢，在歐美等發達國家，由于人民生活水平高，自我醫療保健意識很強，在醫藥保健方面消費很高。以美國為例，每年的醫療保健費用約為3000多億美元，平均每人約1000多美元。其中，功能性食品的產值近800億美元，約占27%。20世紀90年代以來，隨著國際“回歸大自然”之風的盛行，目前全球功能性食品年銷售額已達到2000億美元以上，增加的勢頭還在發展。《功能性食品與方便食品》我國功能性食品發展《功能性食品與方便食品》（1）起步階段（20世紀80年代初——80年代末）以保健品為主，產品本身具備一定的滋補功效，大部分為以酒為載體的藥酒（2）成長階段（20世紀80年代末——21世紀初）快速發展階段，誕生一批代表性產品，如腦白金、三株口服液等（3）信任危機階段（2001年——2003年）十年的快速增長，部分企業生產和管理環節出現諸多問題，行業連續發生負面事件，消費者對保健品的信任度不斷下降，保健品出現暫時性危機（4）復興發展階段2003年SARS重建保健品的信心，需求極端增加。國外保健品巨頭高姿態直銷，行業高速發展。03年我國規模以上營養、保健食品收入51億，利潤總額5.4億，11年收入856億，利潤148億功能性食品發展概況快速發展及其原因人口老齡化促進了功能性食品的的發展疾病譜和死因譜的改變刺激了功能性食品的消費科學的進步推動了功能性食品的發展回歸大自然加速了功能性食品的發展《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業特點《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業特點《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業特點《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業特點《功能性食品與方便食品》功能性食品存在的問題低水平重復現象嚴重基礎研究不夠主要采用非傳統的食品形態，價格較高監督管理難度較大缺少誠信，夸大產品功效違禁藥品添加，不標明副作用《功能性食品與方便食品》功能性食品的展望大力開發第三代功能性食品加強高新技術在功能性食品生產中的應用開展多學科的基礎研究與創新性產品的開發產品向多元化方向發展重視對功能性食品基礎原料的研究實施名牌戰略《功能性食品與方便食品》發展方向根據新的疾病譜和健康問題，開發新的保健功能根據新的養生保健概念，開發新的保健功能根據現代營養科學理論，開發新的膳食有效成分根據中醫藥理論，開發中藥類有效成分根據生命科學理論，開發新的人體所需營養素《功能性食品與方便食品》功能性食品法律法規《食品安全法》《食品安全法實施條例》《保健食品管理辦法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》《保健食品注冊管理辦法（試行）》《保健食品通用衛生要求》《保健食品標志規定》《關于印發保健食品廣告審查暫行規定的通知》（國食藥監市〔2005〕211號）《關于印發保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知》《功能性食品與方便食品》紅牛——全球能量飲料龍頭公司《功能性食品與方便食品》《功能性食品