工作模塊二

藥學從業人員管理2/2/20231第一頁，共56頁。工作任務四：藥學技術人員學習目的【學習目的】本任務介紹了藥師的定義、類型與職責，重點介紹了執業藥師資格制度。藥師為人類提供藥學效勞，對保障人們的安康發揮了重大作用。學習此任務，可引導學生學習如何成為一名合格的藥師2/2/20232第二頁，共56頁。【知識要求】掌握藥師與執業藥師的定義、藥師的職責、執業藥師資格獲得的途徑；熟悉藥學技術人員的職責，藥師的類型和功能；執業藥師注冊管理制度、繼續教育的相關規定；理解藥學技術人員的含義。【才能要求】努力學習藥學專業知識，將來成為一名合格的藥師，為病人提供安康效勞。2/2/20233第三頁，共56頁。

學習工程一藥學技術人員的概述一、藥學技術人員的概念指獲得藥學類中等專業以上學歷，在醫療機構藥學部門從事藥學業務技術工作，經衛生行政主管部門考核合格，經評審獲得藥學技術職務的人員。我國醫院藥學技術職務分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。中藥技術職務分為中藥士、中藥藥師、主管中藥師、副主任中藥師和主任中藥師。2/2/20234第四頁，共56頁。二、藥學技術人員的裝備根據與分布

1、藥學技術人員的裝備根據

?中華人民共和國藥品管理法?、?執業藥師資格制度暫行規定?等法律法規

2、藥學技術人員的分布

藥學技術人員分布在各個藥事部門，如藥品消費、經營、質量控制、貯藏、調配、使用和藥物研究等藥學部門。

2/2/20235第五頁，共56頁。知識鏈接我國藥師的數量我國藥師數量嚴重缺乏，且在基層和零售企業裝備很少。年，在醫療機構及藥品零售機構的藥師隊伍有38萬人〔其中醫療機構萬、藥店約4萬〕，平均每千人口人，低于世界衛生組織成員國平均程度〔人〕。截至年2月底，全國累計有185692人獲得執業藥師資格。到2020年，我國藥師數量預計到達85萬人，會明顯改善緊缺狀況。有人曾統計藥師與人口的比例，最興隆國家為1:1000；次興隆國家為1:2000；開展中國家為1:10000。2/2/20236第六頁，共56頁。學習工程二藥師一、藥師定義藥師泛指受過高等藥學專業教育，經過有關部門的考核合格后獲得資格，從事藥學專業技術工作的人員。二、藥師的類型按劃分的根據不同，藥師可分為：1．根據所學專業可分為：西藥師、中藥師、臨床藥師。2．根據職稱職務可分為：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。3．根據工作單位可分為：藥房藥師(包括醫院藥房藥師和社會藥房藥師)、藥品消費企業的藥師、藥品經營企業的藥師、藥品監視管理部門的藥師、藥物科研部門的藥師、藥品檢驗所藥師等。4．根據是否依法注冊可分為：執業藥師、藥師。2/2/20237第七頁，共56頁。三、藥師的職責(一)醫療機構藥師的職責1．調配處方2．提供專業建議3．管理藥品4．提供藥學保健

案例李大娘今年63歲，耳聾眼花，目不識丁。她因病到醫院就診，拿著醫生的處方到藥房取藥。藥房的藥師小王因工作繁忙，回絕為李大娘介紹藥物的用法、用藥本卷須知等。考慮：小王的做法對嗎？為什么？2/2/20238第八頁，共56頁。(二)社會藥房藥師的職責1．供給合格的藥品2．提供用藥指導3．管理藥品4．提供相關的衛生保健效勞2/2/20239第九頁，共56頁。(三)消費企業藥師的職責制定消費管理文件及其施行，確保所消費藥品的質量；制定藥品消費操作規程及其他質量制度和文件，并嚴格施行；根據藥品標準，對原料、中間品、半成品、成品等進展質量檢驗，杜絕不合格產品流入下道工序，甚至進入藥品市場；根據市場需求，制訂相應的消費方案。(四)流通領域藥師的職責構建藥品流通渠道，保證流通渠道暢通、有序、標準，杜絕假藥、劣藥進入藥品市場；合理儲運藥品，保持藥品在流通過程中的質量；與醫療機構人員進展溝通，及時向他們傳遞藥品信息。2/2/202310第十頁，共56頁。(五)科研部門藥師的職責分析新產品的開發方向和前景，設計、挑選和制備新產品；確定新產品質量，特別是有效性和平安性，確定新藥質量標準，獲得新產品的批準，確保新產品的消費質量。

(六)藥品監視管理部門藥師的職責負責藥事管理法律法規和醫藥政策的詳細執行；負責藥品科研、消費、流通和使用等領域中藥品質量及與之相關的藥學人員行為的監視管理。

2/2/202311第十一頁，共56頁。學習工程三執業藥師管理制度一、我國執業藥師資格制度施行概況執業藥師：是指經全國統一考試合格，獲得?執業藥師資格證書?并經注冊登記，在藥品消費、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。

2/2/202312第十二頁，共56頁。問題：辯析以下關于藥師的稱謂職業藥師執業藥師從業藥師臨床藥師藥師主管藥師為什么是“執〞業藥師而不是“職〞業藥師？執業藥師是職稱嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎？2/2/202313第十三頁，共56頁。(1)Attendingqualification---從業資格從事某一工作的起點標準(2)Licensingqualification---執業資格政府對某些責任較大，社會通用性強，關系公共利益的行業實行的準入控制，是依法獨立開業或從事某一特定專業的學識、技術、才能的必備標準。2/2/202314第十四頁，共56頁。執業資格注冊稅務師注冊建筑師注冊會計師注冊資產評估師注冊房地產估價師注冊造價工程師注冊監理工程師注冊城市規劃師注冊構造工程師注冊價格鑒證師監理工程師企業法律參謀房地產經紀人消防設施專項設計人員……執業醫師執業藥師護士執業資格注冊環保工程師注冊土木工程師注冊化工工程師注冊石油天然氣工程師注冊冶金工程師注冊采礦／礦物工程師注冊機械工程師注冊公用設備工程師注冊電氣工程師勘察設計工程師

建造師……

2/2/202315第十五頁，共56頁。l984年制定、公布的?藥品管理法?對藥師的地位和執業范圍作了規定。1994年我國開場施行執業藥師資格制度，人事部和國家醫藥管理局發布了?執業藥師資格制度暫行規定?、?執業藥師資格考試施行方法?、?執業藥師資格認定方法?等。1999年人事部、國家藥品監視管理部重新修訂了?執業藥師資格制度暫行規定?、?執業藥師資格考試施行方法?、?執業藥師注冊管理暫行方法?。

2/2/202316第十六頁，共56頁。二、執業藥師資格考試管理實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。一般每年舉行一次。國家人事部、國家食品藥品監視管理局共同負責執業藥師考試工作每年10月舉行，兩年為一個考試周期。2/2/202317第十七頁，共56頁。參加考試必須具備的條件：①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員。②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合以下要求：獲得藥學、中藥或相關專業博士學位者；碩士需從事藥學或中藥專業工作滿1年者，學士需從事專業工作滿3年者；大專畢業需從事專業工作滿5年者；中專畢業需從事專業工作滿7年者。2/2/202318第十八頁，共56頁。免試條件按照國家有關規定，評聘為高級專業技術職務，并具備以下條件之一者，可免試藥學〔或中藥學〕專業知識〔一〕、藥學〔或中藥學〕專業知識〔二〕。1．中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年。2．獲得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年。2/2/202319第十九頁，共56頁。考試科目一共考4個科目藥學〔中藥學〕專業知識(一)、藥學〔中藥學〕專業知識(二)、藥事管理與法規、綜合知識與技能。執業藥師資格考試合格者發給?執業藥師資格證書?，該證書在全國范圍內有效。2/2/202320第二十頁，共56頁。三、執業藥師注冊管理注冊機構：國家藥品監視管理局為全國執業藥師資格注冊管理機構，省級藥品監視管理局為本轄區執業藥師注冊機構。

1．申請注冊的條件申請注冊者，必須同時具備以下條件：(1)獲得?執業藥師資格證書?。(2)遵紀守法，遵守藥師職業道德。(3)身體安康，能堅持在執業藥師崗位工作。(4)經所在單位考核同意。2/2/202321第二十一頁，共56頁。2．有以下情況之一者不予注冊不具有完全民事行為才能；受刑事處分后不滿2年；受取消執業藥師資格處分不滿2年；國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的。2/2/202322第二十二頁，共56頁。3．注冊程序首次申請注冊的申請人填寫?執業藥師首次注冊申請表?，并按規定提交有關材料；注冊機構應當自受理注冊申請之日起30個工作日內，對符合條件者根據專業類別進展注冊；經批準注冊者，由各省級藥品監視管理部門在?執業藥師資格證書?中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章；發給國家藥品監視管理部門統一印制的?執業藥師注冊證?。2/2/202323第二十三頁，共56頁。4．注冊的范圍(1)執業藥師只能在一個省、自治區、直轄市注冊。(2)執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續5.變更注冊執業藥師變更注冊執業地區、執業單位或執業范圍時，須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續，填寫?執業藥師變更注冊登記表?。6．注冊有效期執業藥師注冊有效期為三年2/2/202324第二十四頁，共56頁。

7.注銷注冊

執業藥師有以下情形之一的，由所在單位向注冊機構注銷注冊手續(1)死亡或被宣告失蹤的。(2)受刑事處分的。(3)受取消執業資格處分的。(4)受開除行政處分的。(5)因安康或其他原因不能從事執業藥師工作的。2/2/202325第二十五頁，共56頁。四、執業藥師的職責〔一〕執業藥師的根本準那么執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責，保證人民用藥平安有效為根本準那么。〔二〕執業藥師在各領域的詳細職責1.依法、執法的責任執業藥師必須嚴格執行?藥品管理法?及相關法規及政策。執業藥師對違法行為或決定，有責任提出勸告、制止、回絕執行并向上級報告。2/2/202326第二十六頁，共56頁。2.藥品質量監視責任執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監視和管理，參與制定、施行藥品全面質量管理及對本單位違背規定的處理。3.促進合理用藥的責任執業藥師負責處方的審核及監視調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。2/2/202327第二十七頁，共56頁。五、執業藥師的繼續教育執業藥師獲得?執業藥師注冊證?后，應在3年有效期內每年承受繼續教育。實行工程制，并將其分為必修、選修和自修三類工程。執業藥師每年應完成必修工程和選修工程10學分的學習內容，三年有效期內累積完成45學分的繼續教育方可再次注冊。2/2/202328第二十八頁，共56頁。六、違背執業藥師有關規定的處分?執業藥師資格制度暫行規定?第六章：1.對未按規定裝備執業藥師的單位，逾期仍未裝備者將追究負責人責任；2.對在需由執業藥師擔任的崗位上工作的人員，如逾期未獲得執業藥師資格，調離崗位；2/2/202329第二十九頁，共56頁。3.對以虛假或不正當手段獲得執業藥師資格或注冊證書的人員，一經發現，由執業藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。4.對執業藥師違背本規定或其他藥事管理法規的，根據法律或法規，由藥品監視管理部門給予處分，直至追究刑事責任。2/2/202330第三十頁，共56頁。七、我國執業藥師現狀和開展趨勢截至年2月底，中國執業藥師隊伍約達萬人2/2/202331第三十一頁，共56頁。假設到達興隆國家程度，我國需要執業藥師90萬人目前，我國有近6萬家鄉鎮、街道以上醫療機構,預計在將來十幾年中，這一數字變化不會太大，按每家鄉鎮、街道以上醫療機構藥房平均需要5名執業藥師測算，大概需要30萬名執業藥師。同時，我國藥店的總量已到達34萬余家，藥店與人口比例已達1∶3800，已經到達興隆國家的程度，預計今后藥店總數不會出現太大的變化，將動態維持在這個程度。據此測算，到2020年，假如按每個藥店平均裝備、使用1～2名執業藥師計算，我國藥店還需要34萬～68萬名執業藥師。另外，我國還有近3000家藥品制劑消費企業、1萬多家藥品批發企業〔將來的數量可能會呈逐步下降的趨勢〕，也需要裝備一定數量的執業藥師。按每家藥品消費、批發企業需要4名執業藥師測算，那么需要5萬多名執業藥師。因此可以預測，到2020年，我國眾多藥房、藥店和藥品消費、批發企業對執業藥師的需求數量上限大約是100多萬人，下限大約是70萬人，折中大約是85萬人。2/2/202332第三十二頁，共56頁。工作任務五藥學職業道德學習目的【學習目的】本任務介紹了藥學職業道德標準的定義、原那么和根本內容，以及執業藥師的職業道德準那么等內容。學習此任務，可引導學生學習如何成為一名德才兼備的藥師。【知識要求】掌握藥學職業道德標準的定義；熟悉執業藥師的職業道德準那么；理解藥學職業道德標準的原那么和根本內容。【才能要求】加強個人道德品質修養，將來成為一名合格的藥師。2/2/202333第三十三頁，共56頁。案例1：張先生70歲高齡的奶奶患上感冒，他來到了某藥店購藥時，店員不由分說就給他推薦了價值200多元的幾盒消炎藥、感冒藥。誰知奶奶吃藥后，病情反而加重，要不是馬上到醫院就診，差點就丟了性命。后經醫生確認，他在藥店買的藥有的根本不對癥。2/2/202334第三十四頁，共56頁。1.案例中存在哪些問題？2.大家心目中的道德有哪些？請舉例說明。3.同學們，當你成為一名醫藥工作者的時候，你是否知道，除了應有的專業知識與技能外，企業更看重的是什么？

討論：

2/2/202335第三十五頁，共56頁。學習工程一藥學職業道德標準一、藥學職業道德標準的定義是指藥學工作人員在藥學工作中應遵守的道德規那么和道德標準，是社會對藥學工作人員行為根本要求的概括。二、藥學職業道德的根本原那么1．救死扶傷，實現人道主義。2．以病人的利益為最高標準，提供平安、有效、經濟、合格的藥品。3．全心全意為人民效勞。

每一個行業，都各有各的道德。2/2/202336第三十六頁，共56頁。三、藥學職業道德標準的根本內容1．藥師與效勞對象的職業道德標準仁愛救人，文明效勞；科學嚴謹，理明術精；濟世為懷，清廉正派2．藥師與藥師及其他醫務人員之間的職業道德標準堅持公益原那么，維護人類安康；宣傳醫藥知識，承擔保健職責；勇于探究創新，努力進步業務程度3．藥師對社會的職業道德標準彼此尊重，同護聲譽；敬德修業，共同進步2/2/202337第三十七頁，共56頁。四、執業藥師的職業道德準那么(一)救死扶傷，不辱使命(二)尊重患者，一視同仁(三)依法執業，質量第一(四)進德修業，珍視聲譽(五)尊重同仁，親密協作2/2/202338第三十八頁，共56頁。工程二藥學領域的道德要求一、藥品消費領域的道德要求1．保證消費，社會效益與經濟效益并重2．質量第一，自覺遵守標準3．保護環境，保護藥品消費者的安康4．標準包裝，如實宣傳5．依法促銷，誠信推廣2/2/202339第三十九頁，共56頁。案例21982年9月，美國芝加哥地區發生有人服用含氰化物的泰諾藥片中毒死亡的嚴重事故。

事件發生后，強生公司迅速采取了一系列有效措施。首先，強生公司立即抽調人員對所有藥片進展檢驗。經調查，在全部800萬片藥劑的檢驗中，發現所有受污染的藥片只源于一批藥，總計不超過75片，并且全部在芝加哥地區，不會對其他地區產生影響，但強生公司仍然按照“在遇到危機時，公司應首先考慮公眾和消費者利益〞，不惜花巨資在最短時間內向各大藥店收回了所有的數百萬瓶這種藥，并花50萬美元向有關的醫生、醫院和經銷商發出警報。

最后僅用5個月的時間就奪回了原市場份額的70%。2/2/202340第四十頁，共56頁。如何遵守標準

拷貝不走樣記錄不走樣異樣不照樣2/2/202341第四十一頁，共56頁。案例3：我們應該知道，醫藥崗位工藝操作標準是幾代醫藥人科學理論經歷的結晶，既然是標準，就必須執行，來不得半點模糊。尤其是醫藥崗位，它消費的產品直接與用戶的身體安康乃至生命息息相關，工藝操作標準更要絕對保證執行力，否那么后果不堪設想。2/2/202342第四十二頁，共56頁。首先，拷貝不走樣。俗話說：“失之毫厘，差之千里〞一名合格的醫藥人，光懂得工藝操作標準是遠遠不夠的，在日常消費中，更要有一種保持自律才能，確保在任何時候、任何環境中都能真正做到百分之百執行工藝操作標準。2/2/202343第四十三頁，共56頁。一次，在消費過程中，禾豐制藥配制人員發現原料中有一只小的昆蟲，而這批原料按國家藥典全項檢驗是合格的，況且藥液還要經過屢次過濾和最后滅菌。當時，配制人員無法確定是繼續配制，還是停頓消費。總經理決然做出決定：“寧可犧牲公司的利益，也不能拿人民的安康冒險〞。將這批值數萬元藥液報廢。注重產品質量，強調科學管理，明確的態度，來自職業責任心，把人民的利益放在高于一切。2/2/202344第四十四頁，共56頁。其次，記錄不走樣。美國FDA檢查官要來某藥廠正式檢查，這可是關系企業能否翻開國際市場大門的第一道關。員工們都深知這次檢查的重要性，美國FDA檢查官一行來了，只見他們進了廠門，既不聽管理部門的匯報，也不到現場檢查，而是一行人徑直來到了廠檔案室。2/2/202345第四十五頁，共56頁。醫藥行業無論是FDA、GMP，還是ISO9000體系認證，在認證檢查過程中最經典的一句話就是“怎么寫就怎么做，怎么做就怎么寫〞，也就是說，工藝操作標準的嚴密科學性，講究的就是一切用數據說話，每一道工序、每一個操作流程，乃至每一個操作手勢，必須用文字和數據描繪出來。同時，更要求每一個醫藥人在崗位上努力按照工藝規程的文字描繪進展標準操作。2/2/202346第四十六頁，共56頁。第三，異常不照樣：某藥廠蒸鎦崗位的一位操作工小徐，在投料時，發現反響釜內滿滿的，感到非常奇怪、，他記得昨天反響釜內是空的。強烈的道德責任感促使他對蒸鎦釜進展認真仔細的檢查，原來是釜底壁穿孔，夾層里的水漏到釜內。由于及時發現，防止了一起事故的發生。假如稍稍大意一下，把原料投入釜內，不僅會使釜中料液報廢，而且可能還會產生更為嚴重的后果。由于小徐時刻牢記平安消費，嚴格按照操作標準要求，操作時要先檢查設備，沒有發現異常，才能進展投料，防止了一起重大的消費平安事故。在消費和經營的過程中，會出現一些異常情況，這就要求每一個醫藥人做到：打破沙鍋紋〔問〕到底，尋找原因，防止失誤，減少損害。2/2/202347第四十七頁，共56頁。案例4哈藥污染事件據央視報道，有哈爾濱市市民反映在哈藥總廠附近，即使在夏天，也仍要戴口罩遮擋臭味，住在周邊的一些居民甚至常年不敢開窗。據悉，哈藥集團制藥總廠位于哈爾濱城區西南部，在哈爾濱的上風口，它所釋放的臭味影響范圍涉及周邊的高校、醫院和居民區。年6月11日，哈藥總廠廠長吳志軍在京代表企業向公眾抱歉，成認公司超標排污“對廣闊消費者心理造成了極大傷害，對企業周邊的居民生活造成了不良影響，也對企業的聲譽和形象造成了難以彌補的宏大損失〞，他表示，“哈藥總廠和我本人及企業指導愿意為此事承擔一切責任，承受一切處分〞。環保部公開數據顯示，年中國制藥工業總產值占全國GDP不到3%，而污染排放總量卻占到了6%。而在各類藥品中，原料藥屬高污染、高耗能產業，對大氣、水域的污染尤為嚴重。考慮：藥品消費企業該如何權衡經濟效益和社會效益？政府有關部門該怎么辦？2/2/202348第四十八頁，共56頁。二、藥品流通領域的道德要求〔一〕藥品批發的道德要求1.標準采購，維護質量2.熱情周到，效勞客戶〔二〕藥品零售的道德要求1.老實守信，確保銷售質量2.指導用藥，做好藥學效勞2/2/202349第四十九頁，共56頁。“發錯藥〞怎么辦?2/2/202350第五十頁，共56頁。案例5當一位藥師拿錯藥后事情的發生是這樣的：2006年4月12日晚19點12分，一名中年男子氣喘吁吁地來到海口邊防支隊長堤邊防派出所報警求助，要求民警幫助尋找一對母子。原來，這名男子是海口市某醫院門診部的一名藥師。他在4月12日下午給一位謝女士的小孩看病時，在拿藥的時候，由于忽略錯將給小孩治病菌的藥拿成了消炎藥。小孩只有2歲，假如過量的服了這種消炎藥，后果將不堪設想。當王藥師發現自己出錯時，謝女士已經帶著患病的兒子分開了診所，而他又不知道謝女士的詳細住址。就在他又急又怕的時候，突然想到了向長堤邊防派出所求援。長堤邊防派出所所長梁喬理解情況后，立即派出三名熟悉轄區情況的民警協助這名藥師前去尋找，爭取在謝女士給小兒服藥之前找到他們。由于該藥師只知道這對母子的姓名及大概住址在新港路水產碼頭，不知道詳細住址及詳細的門牌號。因此，邊防民警一到水產碼頭，便兵分三路從三個入口分別進展查找。但水產碼頭光鋪面就有300多家，還有很多常住人口和暫住人口，假如盲目去找，短時間內是很難找到母子二人的。情急之下，民警陳永想到了找新港居委會方案生育辦公室的工作人員幫助。新港居委會吳主任一聽是救人，便立即在辦公室的電腦上查找，結果電腦顯示查無此人。邊防民警又撥通了110，懇求海口市公安局指揮中心幫助查找。結果還是沒有母子二人的戶口資料，這說明二人系暫住于海口市的外來人口。正當大家心急如焚時，民警小林突然想到了附近的衛生效勞站，那里可能會有相關記錄。于是大家又急忙來到了海口市濱海社區衛生效勞站，并聯絡了衛生效勞站已經下班分開的工作人員小張。小張趕來后拿出本月和上月前來衛生效勞站注射過疫苗的所有人檔案，一頁一頁查找，最后終于在上月的檔案里找到了謝女士的家庭住址和聯絡方式。大家趕到謝女士家時，得知其尚未給孩子喂藥，不禁都松了一口氣。這名藥師隨后就拿錯藥的事向謝女士表示了抱歉，又將正確的治菌藥交給了謝女士。此時已是當晚20點28分。從這個真實的案例中反映了什么？2/2/202351第五十一頁，共56頁。三、醫院藥學工作的職業