品管教育訓練教材APQP培訓

編制：諶壽環

2007/12/131產品質量先期策劃的基本原則產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾2APQP之益處引導資源，使顧客滿意促進對所需更改的識別避免晚期更改以最低的成本及時提供優質產品本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解每一個產品質量計劃是獨立的實際的進度和執行次序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實際情況而定3定義范圍

組織小組產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表。確定范圍在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少：選出項目小組負責人監督策劃過程(有時，在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利)確定每一代表方的角色和職責確定顧客─內部和外部確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD)確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。理解顧客的期望、如設計、試驗次數等對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所需來自于顧客的幫助確定文件化過程或方法4小組間的聯系

產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯系渠道，這可以包括與其它小組舉定期會議，小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。5培訓產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程。供方應同樣可要求其分承包方6同步工程同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是盡早促進優質產品的引入。產品質量策劃小組要確保其它領域／小組的計劃和執行活動支持共同目標控制計劃控制計劃是控制零件和過程系統的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。試生產：在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。生產：在大批量生產中，將提供產品/過程特性，過程控制、試驗和測量系統的綜合文件。7問題的解決

在策劃過程中，小組將遇到些產品設計／或加工過程的問題，這些問題可用表示規定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。8產品質量的進度計劃產品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。一個組織良好的進度圖應列出任務、安排和/或其它事項(適當時可用關鍵路徑法，)。每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點9與進度圖表有關的計劃任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望。產品質量策劃進度圖表和產品質量策劃循環要求策劃小組盡其全力預防缺陷。缺陷預防由產品和制造工程同步進行的同步工程來推進。策劃小組應準備修改產品質量計劃以滿足顧客的期望產品質量策劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客進度計劃。

10第一一階階段段：：計計劃劃和和確確定定項項目目本階階段段描描述述了了怎怎樣樣確確定定顧顧客客的的需需要要和和期期望望，，以以計計劃劃和和規規定定質質量量項項目目，，所所有有的的工工作作都都應應考考慮慮到到顧顧客客，，以以提提供供比比競競爭爭者者更更好好的的產產品品和和服服務務。。產品品質質量量策策劃劃過過程程的的早早期期階階段段就就是是要要確確保保對對顧顧客客的的需需求求和和期期望望有有一一個個明明確確的的了了解解。。11第一一階階段段：：計計劃劃和和確確定定項項目目（（續續））第一一階階段段之之輸輸入入顧客客的的呼呼聲聲市場場研研究究保修修記記錄錄和和質質量量信信息息小組組經經驗驗業務務計計劃劃／／營營銷銷策策略略產品品／／過過程程基基準準數數據據產品品／／過過程程設設想想產品品可可靠靠性性研研究究顧客客輸輸入入12第一一階階段段：：計計劃劃和和確確定定項項目目（續續））第一一階階段段的的輸輸出出(作為第第二階階段的的輸入入)設計目目標可靠性性和質質量目目標初始材材料清清單初始過過程流流程圖圖產品和和過程程特殊殊特性性的初初始清清單產品保保證計計劃管理者者支持持13第一階階段：：計劃劃和確確定項項目（續））顧客的的呼聲聲“顧客客的呼呼聲””包括括來自自內部部／外外部顧顧客們們的抱抱怨、、建議議、資資料和和信息息。市場研研究對顧客客的采采訪顧客意意見征征詢與與調查查市場測測試和和定位位報告告新產品品質量量和可可靠性性研究究運行情情況良良好報報告競爭產產品質質量的的研究究運行情情況良良好(TGR)報告14第一階階段：：計劃劃和確確定項項目（續））保修記記錄和和質量量信息息為了評評定在在產品品的設設計、、制造造、安安裝和和使用用當中中再發發生不不合格格的可可能性性，應應制定定一份份以往往顧客客所關關注問問題／／需要要的清清單，，這些些應作作為其其它設設計要要求的的擴展展來考考慮并并應包包括對對顧客客需要要的分分析中中。運行情情況不不良(TGW)報告保修報報告能力指指數供方工工廠內內部質質量報報告問題解解決報報告顧客工工廠進進貨和和廢品品現場退退貨產產品分分析15第一階階段：：計劃劃和確確定項項目（續））小組經經驗小組適適當時時可利利用包包括如如下內內容的的任何何信息息來源源：來自更更高層層體系系或過過去質質量功功能開開發(QFD)項目的的輸入入媒介的的評論論和分分析，，雜志志和報報刊報報告等等顧客的的信件件和建建議運行情情況良良好(TGR)/運行情情況不不良(TGW)報告銷售商商意見見車隊負負責人人的意意見現場服服務報報告利用指指定的的顧客客代理理所作作的內內部評評價道路行行駛體體驗管理者者的意意見和和指示示由內部部顧客客報告告的問問題和和議題題政府的的要求求和法法規合同評評審16第一階階段：：計劃劃和確確定項項目（續））業務計計劃／／營銷銷策略略顧客業業務計計劃和和營銷銷策略略將成成為產產品質質量計計劃的的設定定框架架。業業務計計劃可可將限限制性性要求求施加加給小小組(諸如進進度、、成本本、投投資、、產品品定位位、研研究與與開發發資源源)而影響響其執執行方方向。。營銷銷策略略將確確定目目標顧顧客、、主要要的銷銷售點點和主主要的的競爭爭者17第一階階段：：計劃劃和確確定項項目（續））產品／／過程程基準準數據據基準確確定將將成為為建立立產品品／過過程能能力目目標提提供輸輸入，，研究究和開開發也也可提提供基基準和和概念念。成功的的基準準確定定方法法為：：識別合合適的的基準準了解你你目前前狀況況和基基準之之間產產生差差距的的原因因制定縮縮小與與基基準差差距、、符合合基準準或超超過基基準的的計劃劃18第一階階段：：計劃劃和確確定項項目（續））產品／／過程程設想想設想產產品具具有某某些特特性、、某種種設計計和過過程概概念，，它們們包括括技術術革新新、先先進的的材料料、可可靠性性評估估和新新技術術，所所有這這些都都應用用作輸輸入19第一階階段：：計劃劃和確確定項項目（續續））產品品可可靠靠性性研研究究這一一類類型型數數據據考考慮慮了了在在一一規規定定時時間間內內零零件件修修理理和和更更換換的的頻頻率率，，以以及及長長期期可可靠靠性性／／耐耐久久性性試試驗驗的的結結果果。。顧客客輸輸入入產品品的的后后續續顧顧客客可可提提供供與與他他們們的的需需要要和和期期望望有有關關的的有有價價值值信信息息，，此此外外，，后后續續產產品品顧顧客客可可能能已已進進行行部部份份或或全全部部前前面面已已提提到到的的評評審審和和研研究究。。顧顧客客和和/或供供方方應應使使用用這這些些輸輸入入以以開開發發統統一一的的衡衡量量顧顧客客滿滿意意的的方方法法。。20第一一階階段段：：計計劃劃和和確確定定項項目目（續續））設計計目目標標設計計目目標標就就是是將將顧顧客客的的呼呼聲聲轉轉化化為為初初步步和和可可度度量量的的設設計計目目標標，，設設計計目目標標的的正正確確選選擇擇確確保保顧顧客客的的呼呼聲聲不不會會消消失失在在隨隨后后的的設設計計活活動動中中。。21第一一階階段段：：計計劃劃和和確確定定項項目目（續續））可靠靠性性和和質質量量目目標標可靠靠性性目目標標是是在在顧顧客客需需要要和和期期望望、、項項目目目目標標及及可可靠靠性性基基準準的的基基礎礎上上建建立立起起來來的的。。顧顧客客需需要要和和期期望望的的例例子子可可以以是是無無安安全全問問題題和和可可維維修修性性。。有有些些可可靠靠性性基基準準可可以以是是競競爭爭者者產產品品的的可可靠靠性性、、消消費費者者的的報報告告或或在在一一設設定定時時間間內內修修理理的的頻頻率率。。總總的的可可靠靠性性目目標標可可用用概概率率和和置置信信度度表表示示。。質質量量目目標標是是基基于于持持續續改改進進的的目目標標，，諸諸如如零零件件/百萬萬(PPM)、缺缺陷陷水水平平或或廢廢品品降降低低率率。。22第一一階階段段：：計計劃劃和和確確定定項項目目（續續））初始始材材料料清清單單小組組在在產產品品／／過過程程設設想想的的基基礎礎上上應應制制定定一一份份初初始始材材料料清清單單，，并并包包括括早早期期分分承承包包方方名名單單。。為為了了識識別別初初始始特特定定產產品品／／過過程程特特性性，，有有必必要要事事先先選選定定合合適適的的設設計計和和制制造造過過程程。。23第一階段段：計劃劃和確定定項目（續）初始過程程流程圖圖預期的制制造過程程應用從從初始材材料清單單和產品品／過程程設想發發展而來來的過程程流程圖圖來描述述。24第一階段段：計劃劃和確定定項目（續）產品和過過程特殊殊特性的的初始清清單除了由供供方根據據產品和和過程經經驗中選選擇外，，特殊的的產品和和過程特特性均由由顧客確確定。在這一階階段，小小組應確確保制定定出通過過對有關關顧客需需要和期期望的輸輸入的分分析而得得出的產產品和過過程特殊殊特性的的初始清清單，這這一清單單制定基基于以下下方面：：基于顧客客需要和和期望分分析的產產品設想想可靠性目目標／要要求的確確定從預期的的制造過過程中確確定的過過程特殊殊特性類似零件件的失效效模式及及后果分分析25第一階段段：計劃劃和確定定項目（續）產品保證證計劃產品保證證計劃將將設計目目標轉化化為設計計要求。產品質量量策劃小小組在產產品保證證計劃上上所做的的努力程程度取決決于顧客客的需要要、期望望和要求求。產品保證證計劃可可采用任任何清晰晰易懂的的格式，，它可包包括以下下措施：：概述項目目要求確定可靠靠性、耐耐久性和和分配目目標和／／或要求求評定新技技術、復復雜性、、材料、、應用、、環境、、包裝、、服務和和制造要要求或其其它任何何會給項項目帶來來風險的的因素進行失效效模式分分析(FMA)制定初始始工程標標準要求求產品保證證計劃是是產品質質量計劃劃的重要要組成部部分26第一階段段：計劃劃和確定定項目（續）管理者支支持產品質量量策劃小小組成功功的關鍵鍵之一是是高層管管理者對對此工作作的興趣趣、承諾諾和支持持，小組組在每一一產品質質量策劃劃階段結結束時應應將新情情況報告告給管理理者以保保持其興興趣，并并進一步步促進他他們的承承諾和支支持。在小組的的要求下下，可以以更頻繁繁地報告告新情況況和／或或要求幫幫助，這這種新情情況報告告是正式式的，留留有提問問和解答答的機會會。產品品質策劃劃小組的的功能目目標就是是通過表表明已滿滿足所有有的策劃劃要求和和或關注注問題已已寫入文文件并列列解決的的目標來來保持管管理的支支持。管管理者參參加產品品質量策策劃會議議對確保保項目成成功極其其重要。。27第二階段段：產品品設計和和開發本階段討討論的是是策劃過過程中設設計特征征和特性性發展到到接近最最終形式式時的要要素，即即使是在在設計由由顧客進進行的情情況下產產品質量量策劃小小組也應應考慮策策劃過程程中的所所有設計計要素，，包括從從樣件制制造到驗驗證產品品和有關關服務滿滿足顧客客呼聲目目標的所所有環節節。一個可行行的設計計應能滿滿足生產產量，工工期和工工程要求求的能力力，并滿滿足質量量、可靠靠性、投投資成本本、重量量、單件件成本和和進度目目標等。。本階段中中產品質質量策劃劃過程用用來保證證對工程程要求和和其它有有關技術術信息的的全面和和嚴格的的評審在這一過過程階段段，要進進行初始始可行性性分析，，以評定定在制造造過程中中可能發發生的潛潛在問題題。28第二階段段：產品品設計和和開發（（續）設計部門門輸出(作為第二二階段的的輸入)設計失效效模式及及后果分分析可制造性性和裝配配設計設計驗證證設計評審審制造樣件件-控制計劃劃工程圖樣樣(包括數學學數據)工程規范范材料規范范圖樣和規規范更改改29第二階段段：產品品設計和和開發（（續）產品質量量策劃小小組輸出出(作為第三三階段的的輸入)新設備、、工裝和和設施要要求產品和過過程特殊殊特性量具／試試驗設備備要求小組可行行性承諾諾和管理理者支持持30第二階段段：產品品設計和和開發（（續）設計失效效模式和和后果分分析DFMEA是一種評評定失效效可能性性及失效效影響的的分析技技術，DFMEA的一種種形式式為系系統失失效模模式及及后果果分析析(SFMEA)，DFMEA是一種種動態態文件件，隨隨顧客客需要要和期期望不不斷更更新，，DFMEA的制定定為小小組提提供了了評審審以前前選擇擇的產產品和和過程程特性性和做做出必必要補補充、、改變變和刪刪減的的機會會，利利用FMEA手冊，，還應應評審審設計計FMEA檢查表表，以以保證證已考考慮合合適的的設計計特性性。31第二階階段：：產品品設計計和開開發（（續））可制造造性和和裝配配設計計可制造造性和和裝配配設計計是一一種同同步工工程過過程，，用來來優化化設計計功能能、可可制造造性和和易于于裝配配之間間的關關系。。第一一章中中所確確定的的顧客客需要要和期期望范范圍將將決定定供方方產品品質量量策劃劃小組組進行行此活活動的的程度度。產產品質質量策策劃小小組至至少要要考慮慮以下下所列列的項項目：：設計、、概念念、功功能和和對制制造變變差的的敏感感性(最佳參參數設設計)制造和和／或或裝配配過程程尺寸公公差(要求到到什么么程度度，分分承包包方是是否可可接受受，價價格是是否可可接受受)性能要要求(要求到到什么么程度度，是是否可可接受受)部件數數(多或少少)過程調調整(最佳化化)材料搬搬運(最小化化)產品質質量策策劃小小組的的知識識、經經驗、、產品品／過過程、、政府府法規規和服服務要要求有有可能能需要要考慮慮其它它因素素32第二階階段：：產品品設計計和開開發（（續））設計驗驗證設計驗驗證驗驗證產產品設設計是是否滿滿足第第一章章所述述活動動的顧顧客要要求。。主要針針對對對象：：材料料、性性能、、壽命命、尺尺寸、、環境境、外外觀應有驗驗證計計劃驗證項項目、、時間間、人人員、、驗證證方法法、驗驗證報報告33第二階階段：：產品品設計計和開開發（（續））設計評評審設計評評審是是由供供方設設計工工程部部門領領導并并且應應包括括其它它被影影響部部門的的一些些定期期安排排的會會議。。設計計評審審不但但是為為防止止問題題和誤誤解的的有效效方法法，而而且還還提供供了監監測進進展及及向管管理者者報告告的機機制。。設計評評審不不只是是技術術檢驗驗，而而是一一系列列的驗驗證活活動，，設計計評審審至少少應包包括以以下方方面的的評價價：設計／／功能能要求求的考考慮正式的的可靠靠性和和置信信度目目標部件／／子系系統／／系統統工作作循環環計算器器仿真真和臺臺架試試驗結結果設計失失效模模式及及后果果分析析(DFMEA)可制造造性和和裝配配設計計的評評審試驗設設計(DOE)和裝配配產生生的變變差結結果試驗失失效設計驗驗證進進展設計評評審的的主要要功能能是跟跟蹤設設計驗驗證進進展。。計劃劃和報報告是是保證證以下下方面面的正正式方方法34第二階階段：：產品品設計計和開開發（（續））設計驗驗證通過采采用綜綜合的的試驗驗計劃劃和報報告對對部件件和總總成的的產品品和過過程確確認。。樣件制制造──控制制計劃劃樣件控控制計計劃是是對樣樣件制制造過過程中中的尺尺寸測測量和和材料料與功功能試試驗的的描述述，產產品質質量策策劃小小組應應確保保制定定樣件件控制制計劃劃。樣件的的制造造為小小組和和顧客客提供供了一一個極極好的的機會會來評評價產產品或或服務務滿足足顧客客呼聲聲目標標的程程度。。產品品質量量策劃劃小組組負責責的所所有樣樣件都都應被被評審審以便便：保證產產品或或服務務符合合所要要求的的規范范和報報告數數據保證已已對產產品和和過程程特殊殊特性性給予予特別別的注注意使用數據和和經驗以制制定初始過過程參數和和包裝要求求將關注問題題、變差和和／或成本本影響傳達達給顧客35第二階段：：產品設計計和開發（（續）工程圖樣(包括數學數數據)顧客設計不不排除策劃劃小組以如如下方式評評審技術圖圖樣的職責責。工程圖圖樣可包括括在控制計計劃上出現現的特殊(政府法規和和安全性)特性。如沒沒有顧客工工程圖樣，，應由策劃劃小組評審審控制圖樣樣以決定哪哪些特性影影響配合、、功能、耐耐久性和/或政府法規規中的安全全要求應對工程圖圖樣進行評評審來確定定是否具有有足夠的數數據以表明明每個零件件的尺寸布布置。應清清楚地標識識控制或基基準平面／／定位面，，以便能為為現行的控控制設計適適當的功能能量具和設設備，應評評價尺寸以以保證可行行性和工業業制造和測測量標準相相一致。適適當時，小小組應保證證數學數據據和顧客的的系統兼容容以進行有有效的雙向向交流36第二階段：：產品設計計和開發（（續）工程規范對控制規范范詳細的評評審和了解解將有助于于產品質量量策劃小組組識別有關關部件或總總成的功能能、耐久性性和外觀要要求。樣本本容量、頻頻率和這些些參數的接接受標準一一般在工程程規范的過過程試驗一一章中予以以確定，否否則樣本容容量和頻率率由供方決決定并列入入控制計劃劃中。在這這兩種情況況下，供方方應確定哪哪些特性影影響或控制制滿足功能能、耐久性性和外觀要要求的結果果。37第二階段：：產品設計計和開發（（續）材料規范除了圖樣和和性能規范范外，對于于涉及物理理特性、性性能、環境境、搬運和和貯存要求求的特殊特特性應評審審材料規范范，這些特特性也應包包括在控制制計劃中。。圖樣和規范范的更改當需要更改改圖樣和規規范時，小小組應保證證這些更改改能立即通通知到所有有受影響的的領域并用用適當的書書面形式通通知這些部部門。38第二階段：：產品設計計和開發（（續）新設備、工工裝和設施施要求DFMEA，產品保證證計劃和／／或設計評評審可能提提出新設備備和設施的的要求。產品質量策策劃小組應應在進度圖圖表上增加加這些以強強調此要求求項目。小組應保保證新的裝裝備和工裝裝有能力并并能及時供供貨，要監監測設施進進度情況，，以確保能能在計劃的的試生產前前完工。39第二階段：：產品設計計和開發（（續）產品和過程程特殊特性性小組應通過過了解顧客客的愿望的的基礎上識識別初始產產品和過程程特殊特性性。產品質質量策劃小小組應建立立特性清單單，通過評評價技術信信息在設計計特性的評評審和設計計開發過程程中達到一一致。控制計劃的的特殊特性性和數據點點坐標值它它們是文件件化和更新新特殊特性性，必要時時也是支持持樣件、試試生產和生生產控制計計劃的推薦薦方法。供供方可以使使用任何達達到相同文文件化要求求的表格，，顧客可規規定單獨的的批準要求求40第二階段：：產品設計計和開發（（續）量具／試驗驗設備要求求量具／試驗驗設備要求求也可在這這一時間確確定，產品品質量策劃劃小組應將將這些要求求增加到進進度圖表中中，然后監監測進展過過程，以保保證滿足所所要求的進進度。41第二階段：：產品設計計和開發（（續）小組可行性性承諾和管管理者的支支持在這一時間間，APQP小組應評定定所提出的的設計的可可行性，顧顧客的自行行設計不排排除供方評評定設計可可行性的義義務。小組組應確信所所提出的設設計能按預預定的時間間以顧客可可接受的成成本付諸于于制造、裝裝配、試驗驗、包裝和和足夠數量量的交貨。。小組對所提提出的設計計具有可行行性的一致致性意見和和所有需要要解決的未未決議題應應形成文件件并提交給管理理者以獲取取其支持。42第三階段：：過程設計計和開發輸出(作為第四四階段的輸輸入)包裝標準產品／過程程質量體系系評審過程流程圖圖車間平面布布置圖特性矩陣圖圖過程失效模模式及后果果分析(PFMEA)試生產控制制計劃過程指導書書測量系統分分析計劃初始過程能能力研究計計劃包裝規范管理者支持持43第三階段：：過程設計計和開發（（續）包裝標準顧客通常會會有包裝標標準并將其其體現到產產品包裝規規范中去。。如沒有提提供標準，，則包裝設設計應保證證產品在使使用時的完完整性44第三階段：：過程設計計和開發（（續）產品／過程程質量體系系評審產品質量策策劃小組可可對制造廠廠的質量體體系手冊進進行評審，，生產產品品所需的任任何額外的的控制和／／或程序上上的更改都都應在質量量體系手冊冊中予以體體現并且還應包括在在制造控制制計劃中，這成為產產品質量策策劃小組基基于顧客輸輸入、小組組經驗和以以往經驗對對現有質量量體系的一一個改進機機會。45第三階段：：過程設計計和開發（（續）過程流程圖圖過程流程圖圖示意性地地表示了現現有的或提提出的過程程流程，它它可用來分分析制造、、裝配過程程自始至終終的機器、、材料、方方法和人力力變化的原原因。它是是用來強調調過程變化化原因的影影響。流程程圖有助于于分析總的的過程而不不是過程中中的單個步步驟。當進進行PFMEA和設設計計控控制制計計劃劃時時，，流流程程圖圖有有助助于于APQP小組組將將注注意意力力集集中中在在過過程程上上。。46第三三階階段段：：過過程程設設計計和和開開發發（（續續））車間間平平面面布布置置圖圖為了了確確定定檢檢測測點點的的可可接接受受性性、、控控制制圖圖的的位位置置，，目目視視輔輔具具的的應應用用，，中中間間維維修修站站和和缺缺陷陷材材料料的的貯貯存存區區，，應應制制定定并并評評審審車車間間平平面面布布置置。。所有有的的材材料料流流程程都都要要與與過過程程流流程程圖圖和和控控制制計計劃劃相相協協調調。47第三三階階段段：：過過程程設設計計和和開開發發（（續續））特殊殊矩矩陣陣圖圖特性性矩矩陣陣圖圖是是推推薦薦用用來來顯顯示示過過程程參參數數和和制制造造工工位位之之間間關關系系的的分分析析技技術術。。48第三三階階段段：：過過程程設設計計和和開開發發（（續續））過程程失失效效模模式式及及后后果果分分析析(PFMEA)PFMEA應在在開開始始生生產產之之前前、、產產品品質質量量策策劃劃過過程程中中進進行行，，它它是是對對新新的的／／修修改改的的過過程程的的一一種種規規范范化化的的評評審審與與分分析析，，是是為為新新的的／／修修改改的的產產品品項項目目指指導導其其預預防防、、解解決決或或監監控控潛潛在在的的過過程程問問題題。。PFMEA是一一種種動動態態文文件件，，當當發發現現新新的的失失效效模模式式時時需需要要對對它它進進行行評評審審和和更更新新。。49第三三階階段段：：過過程程設設計計和和開開發發（（續續））試生生產產控控制制計計劃劃試生生產產控控制制計計是是對對樣樣件件研研制制后后批批量量生生產產前前，，進進行行的的尺尺寸寸測測量量和和材材料料、、功功能能試試驗驗的的描描述述。。試試生生產產控控制制計計劃劃應應包包括括正正式式生生產產過過程程生生效效前前要要實實施施的的附附加加產產品品／／過過程程控控制制。。試生生產產控控制制計計劃劃的的目目的的是是為為遏遏制制初初期期生生產產運運行行過過程程中中或或之之前前的的潛潛在在不不符符合合。。例例如如：：增加加檢檢驗驗次次數數增加加生生產產過過程程中中的的檢檢查查和和終終檢檢驗驗點點統計計評評價價增加加審審核核50第三三階階段段：：過過程程設設計計和和開開發發（（續續））過程程指指導導書書產品品質質量量策策劃劃小小組組應應確確保保向向所所有有對對過過程程操操作作負負有有直直接接責責任任的的操操作作人人員員提提供供足足夠夠詳詳細細的的可可理理解解的的過過程程指指導導書書，，這這些些指指導導書書的的制制訂訂依依據據以以下下資資料料：：失效模式及及后果分析析(FMEA)控制計劃工程圖樣、、性能規范范、材料規規范、目視視標準和工工業標準過程流程圖圖車間平面布布置圖特性矩陣圖圖包裝標準過程參數51第三階段：：過程設計計和開發（（續）生產者對過過程和產品品的經驗和和知識搬運要求過程的操作作者用作標準操操作程序的的過程指導導書應予以以公公布，指導導書應包括括諸如機器器的速度、、進給量、、循環時間間等設定的的參數，這這些說明應應使操作人人員和管理理人員易于于得到。52第三階段：：過程設計計和開發（（續）測量系統分分析計劃APQP小組應保證證制定一個個進行所需需的測量系系統分析的的計劃。這這個計劃至至少應包括括保證量具具線性度、、準確度、、重復性、、再現性和和與備用量量具的相關關性的職責責。初始過程能能力研究計計劃APQP小組應保證證制定一個個初始過程程能力計劃劃。控制計劃中中被標識的的特性將作作為初始過過程能力研研究計劃的的基礎。。53第三階段：：過程設計計和開發（（續）包裝規范產品質量策策劃小組應應保證設計計并開發單單個的產品品包裝(包括內部的的分隔部分分)。適當時可使使用顧客的的包裝標準準或一般包包裝要求。。任何情況下下包裝設計計應保證產產品性能和和特性在包包裝、搬運運和開包的的過程中保保持不變。。包裝應與所所有的材料料搬運裝置置，包括機機器人相匹匹配。54第三階段：：過程設計計和開發（（續）管理者支持持要求產品質質量策劃小小組在過程程設計和開開發階段結結束時安排排正式的評評審，以增增強管理者者的承諾，，該評審的的目的就是是將項目狀狀況通報高高層管理者者并獲得他他們的承諾諾，協助解解決任何未未決的議題題。55第四階段：：產品和過過程確認輸出(作為第五階階段的輸入入)試生產測量系統評評價初始過程能能力研究生產件批準準生產確認試試驗生產控制計計劃質量策劃認認定和管理理者支持本階段討論論通過生產產運行評價價來對制造造過程進行行確認的主主要特點。。在試生產運運行中，產產品質量策策劃小組應應確認是否否遵循控制制計劃和過過程流程圖圖，產品是是否滿足顧顧客的要求求，還應注注意正式生生產運行之之前有關關關注問題的的調查和解解決。56第四階段：：產品和過過程確認（（續）試生產應采用正式式生產工裝裝、設備、、環境(包括生產操操作者)、設施和循循環時間來來進行試生生產。對制造過程程的有效性性的確認從從生產的試試生產開始始。試生產的最最小數量通通常由顧客客設定，但但APQP小組可以超超過這個數數量。試生產的輸輸出(產品)用來進行如如下工作：：初始過程能能力研究測量系統評評價最終可行性性過程評審生產確認試試驗生產件批準準包裝評價首次能力(FTC)質量策劃認認定57第四階段：：產品和過過程確認（（續）測量系統評評價在生產試生生產當中或或之前，應應使用規定定的測量裝裝置和方法法按工程規規范，檢查查控制計劃劃標識的特特性，并進進行測量系系統評價。。可參考MSA手冊58第四階段：：產品和過過程確認（（續）初始過程能能力研究應對控制計計劃中標識識的特性進進行初始過過程能力研研究。該研研究評價生生產過程是是否己準備備就緒59第四階段：：產品和過過程確認（（續）生產件批準準生產件批準準的目的是是確認由正正式生產工工裝和過程程制造出來來的產品是是否滿足工工程要求。。參見PPAP手冊60第四階段：：產品和過過程確認（（續）生產確認試試驗生產確認試試驗是指確確認由正式式生產工裝裝和過程制制造出來的的產品是否否滿足工程程標準的工工程試驗。。參見QSR(質量體系要要求)61第四階段：：產品和過過程確認（（續）包裝評價所有的試裝裝運(可行的情況況下)和試驗方法法都應評價價產品免受受在正常運運輸中損傷傷和在不利利環境下受受到保護，，顧客規定定的包裝不不排除APQP小組對包裝裝方法的評評價。62第四階段：：產品和過過程確認（（續）生產控制計計劃生產控制計計劃是對控控制零件和和過程的體體系的書面面描述。生生產控制計計劃是一種種動態文件件，應根據據實際生產產經驗來更更新控制計計劃的增加加／刪減(可能需要采采購機構的的批準)。生產控制計計劃是試生生產控制計計劃的邏輯輯擴展。大大量生產為為生產者提提供評價輸輸出、評審審控制計劃劃并做出適適當更改的的機會63第四階段：：產品和過過程確認（（續）質量策劃認認定和管理理者支持APQP小組應應保證證遵循循了所所有的的控制制計劃劃和過過程流流程圖圖。建建議APQP小組在在制造造廠進進行其其評審審并對對此工工作作作正式式的認認定，，在首首次產產品裝裝運之之前需需要對對以下下項目目進行行評審審控制計計劃，，對于于所有有受影影響的的操作作，任任何時時候都都應具具備可可供使使用的的控制制計劃劃過程指指導書書：驗驗證這這些文文件包包含控控制計計劃中中規定定的所所有特特殊特特性，，并已記記錄了了所有有PFMEA建議。將過程程指導導書和和過程程流程程圖與與控制制計劃劃進行行比較較。量具和和試驗驗設備備：當當按控控制計計劃需需要特特殊量量具、、檢具具或試試驗設設備時時，要要對量量具的的重復復性和和再現現性和和正確確用法法進行行驗證證。。質量策策劃認認定之之前需需要管管理者者支持持。小小組應應能表表明滿滿足所所有的的策劃劃要求求或關關注的的問題題已文文件化化，并并且安安排一一次管管理者者評審審。該該評審審的目目的將將項目目