人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后康復(fù)指南一.人工關(guān)節(jié)置換

人工膝關(guān)節(jié)置換是在近代人工髖關(guān)節(jié)成功應(yīng)用于病人后逐漸發(fā)展起來的一種治療膝關(guān)節(jié)疾病的新技術(shù)，它能非常有效地根除晚期膝關(guān)節(jié)病痛，極大地提高病人的生活質(zhì)量。

1.什么是人工膝關(guān)節(jié)

人工膝關(guān)節(jié)完全參照了正常人膝關(guān)節(jié)的解剖形狀，是一種仿生設(shè)計制品。

模仿人體膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)及活動方式，人工膝關(guān)節(jié)由四個部件組成：股骨部分、脛骨部分、髕骨部分以及聚乙烯襯墊。

表面人工膝關(guān)節(jié)

股骨和脛骨部分主要是用堅強耐磨的鈷鉻鉬合金鑄造后經(jīng)復(fù)雜的工藝進(jìn)一步加工而成，脛骨和髕骨襯墊是由超高分子聚乙烯用高精密度的數(shù)控機(jī)床加工而成。

股骨部分和襯墊的關(guān)節(jié)接觸面非常光滑，均可達(dá)到鏡面效果，這樣是為了模仿正常人關(guān)節(jié)內(nèi)光滑的軟骨面，使關(guān)節(jié)在活動時靈活自如。表面人工膝關(guān)節(jié)安裝在關(guān)節(jié)表面模擬正常人的關(guān)節(jié)

四個部分安裝好后就組成了一副完成的人工膝關(guān)節(jié)，有時髕骨部分可以不用置換而利用病人自身破壞較輕的髕骨。

此外還有一些特殊的人工膝關(guān)節(jié)，如單髁和鉸鏈膝等，都是針對不同的病情需要而加以選擇。

2.適用病人是誰

人工膝關(guān)節(jié)置換主要適用于因為各種疾病造成膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重破壞的病人。這種病人都伴有明顯的膝關(guān)節(jié)疼痛，包括坐位站起時、行走時、上下樓梯時或夜間休息時不易忍受的疼痛，需要長期服用消炎止痛藥物才能緩解一部分疼痛以維持一定的日常生活，長期用止痛藥物治療不僅對控制膝關(guān)節(jié)病變的幫助不大，反而常造成胃腸道的并發(fā)癥，如胃痛，甚至胃潰瘍、胃出血等。

有些病人除了疼痛，膝關(guān)節(jié)還常有被卡住的現(xiàn)象，甚至有些病變嚴(yán)重的病人出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)的變形乃至嚴(yán)重畸形，有些疾病如風(fēng)濕類風(fēng)濕、強直性脊柱炎、關(guān)節(jié)內(nèi)感染晚期等均可使膝關(guān)節(jié)完全畸形僵直。

膝關(guān)節(jié)病變晚期變性致嚴(yán)重畸形伴疼痛和行走困難

這些疾病均造成了病人嚴(yán)重的生活質(zhì)量下降，甚至生活不能自理。而人工膝關(guān)節(jié)置換恰恰能夠解決這些問題，置換后可解除疼痛、矯正畸形、恢復(fù)行走等能力，改善生活質(zhì)量。

3.手術(shù)簡介

目前膝關(guān)節(jié)置換已經(jīng)是一種比較成熟的骨科手術(shù)，有一定的程序化手術(shù)操作規(guī)范和模式，但對手術(shù)醫(yī)生的技術(shù)水平仍有較高的要求，人工膝關(guān)節(jié)安裝位置以及關(guān)節(jié)周圍軟組織平衡的好壞對術(shù)后的效果有著一定的影響。

手術(shù)過程并不復(fù)雜，對醫(yī)生而言，手術(shù)本身對人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的效果至關(guān)重要。而對于病人而言，術(shù)后積極地配合康復(fù)治療和主動的康復(fù)鍛煉對日后的效果尤為重要。

表面膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后示意圖及X線片

手術(shù)過程主要由幾個部分組成：

①切除關(guān)節(jié)內(nèi)病變的軟組織、關(guān)節(jié)軟骨及軟骨下骨質(zhì)，并達(dá)到適應(yīng)安裝人工關(guān)節(jié)的幾何形狀

②選擇合適型號的人工關(guān)節(jié)，安裝脛骨部分，安裝股骨部分，用骨水泥固定

③安裝襯墊，復(fù)位，手術(shù)結(jié)束切除破壞的關(guān)節(jié)面，安裝表面人工膝關(guān)節(jié)二.人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的康復(fù)鍛煉

術(shù)后康復(fù)鍛煉應(yīng)注意保護(hù)傷口，避免污染，如傷口暴露應(yīng)馬上消毒更換敷料。

鍛煉應(yīng)從小量開始逐漸遞增，根據(jù)鍛煉后及次日的反應(yīng)（全身狀態(tài)、疲勞程度、膝關(guān)節(jié)局部腫脹和疼痛等）增減運動量。鍛煉后以不發(fā)生膝關(guān)節(jié)局部疼痛、腫脹等為宜，如發(fā)生也應(yīng)采取相應(yīng)措施在幾小時內(nèi)緩解，不應(yīng)持續(xù)到第二天。均勻分布運動量，應(yīng)有短時間間隔休息。與隔日長時間運動相比，每日短時間多次的運動更有效。根據(jù)不同康復(fù)階段的需要和功能恢復(fù)情況適時調(diào)整運動強度、時間及方式。

鍛煉前后疼痛嚴(yán)重或?qū)μ弁幢容^敏感的，可用一些溫?zé)岑煼ǎ⒖尚×渴褂孟祖?zhèn)痛藥或止痛藥。老年人鍛煉前應(yīng)排盡大小便，避免睡覺醒后半小時到一小時內(nèi)或起床后立即鍛煉。鍛煉時應(yīng)穿寬松衣褲和防滑鞋，最好有人協(xié)助保護(hù)，并予以適當(dāng)鼓勵，共同配合努力。

增加膝關(guān)節(jié)活動度和增加肌力的鍛煉相結(jié)合，即使達(dá)到正常水平也應(yīng)繼續(xù)維持長期的鍛煉。

1.圍手術(shù)期康復(fù)練習(xí)

主要是術(shù)后住院期間的康復(fù)治療，根據(jù)術(shù)后身體恢復(fù)狀況可以分幾個階段進(jìn)行。（起始階段、中間階段、遞進(jìn)階段、恢復(fù)活動階段）

（1）術(shù)后第1～3天

由于手術(shù)創(chuàng)傷和術(shù)中一定量的失血，因此術(shù)后第1天病人較虛弱，傷口疼痛也較明顯，麻醉造成的胃腸道功能未完全恢復(fù)不能進(jìn)食，同時關(guān)節(jié)腔內(nèi)的積血仍需通過保留的引流管引出。因此，病人以靜養(yǎng)為主。足踝至膝關(guān)節(jié)以上用彈力繃帶輕微加壓包扎、冰袋冷敷以減少出血、消除腫脹。由于即使正常人在休息時膝關(guān)節(jié)也傾向于輕度屈曲，因此如膝關(guān)節(jié)后側(cè)軟組織較緊則應(yīng)將足跟墊高使膝關(guān)節(jié)處于伸直位以防日后膝關(guān)節(jié)屈曲攣縮，在訓(xùn)練間隙和夜間休息時使用沙袋壓迫、膝關(guān)節(jié)支具或伸直位石膏防止屈曲，一般術(shù)后應(yīng)持續(xù)使用6～8周。

由于下肢肌肉的舒縮猶如一個泵不斷將血液擠回心臟，手術(shù)后患肢完全沒有活動可使下肢血液淤積、腫脹，造成深靜脈血栓，血栓脫落可造成肺、腦梗塞引起生命危險。同時完全沒有活動可使肌肉和關(guān)節(jié)失去彈性，影響術(shù)后肢體和關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。因此，手術(shù)后第1～3天應(yīng)將小腿略墊高，同時做如下康復(fù)練習(xí)：

①被動練習(xí)（在醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下由陪護(hù)人員完成）

●對患肢做由足及大腿的按摩，每2小時按摩10分鐘

小腿按摩

大腿按摩●對患肢做由足及大腿的按摩，每2小時按摩10分鐘抱大腿曲膝●屈伸踝關(guān)節(jié)（與下肢按摩交替進(jìn)行），每1小時活動10分鐘屈伸踝關(guān)節(jié)本階段暫避免CPM練習(xí)，因可能增加關(guān)節(jié)內(nèi)出血。②主動練習(xí)（病人自主完成）

肌肉等長舒縮練習(xí)（與被動練習(xí)間隔進(jìn)行）：

●足用力做上勾和下踩的動作，每隔1小時10下，每個動作持續(xù)3秒做上勾動作做下踩動作

●健膝屈曲，患膝充分伸直做壓床動作，此時股四頭肌收縮、膝關(guān)節(jié)展平，髕骨可輕微上下移動，每2小時練習(xí)1組，重復(fù)30次，每次持續(xù)10～15秒

通過本階段鍛煉應(yīng)達(dá)到：

·基本消除患肢腫脹

·患肢大腿、小腿肌肉能夠協(xié)調(diào)用力做出肌肉舒縮動作

·依靠小腿重力，膝關(guān)節(jié)被動自由屈曲無嚴(yán)重不適

（2）術(shù)后第4～7天

病人已經(jīng)可以正常進(jìn)食，體力逐漸恢復(fù)，傷口疼痛開始減輕，關(guān)節(jié)內(nèi)積血引流管已經(jīng)拔除，患肢腫脹逐漸消除，可在床上坐起。

本階段可繼續(xù)前3天的練習(xí)，但逐漸過度到完全主動練習(xí)。

增加以下練習(xí)：

①

主動練習(xí)

●抱大腿上提，呈屈膝活動，每隔2小時5～10下，或仰臥于床邊抱大腿上提，呈屈膝活動●側(cè)身，患肢在上，做無重力屈伸膝關(guān)節(jié)的動作，每隔2小時5～10下患肢在上，做無重力屈伸膝關(guān)節(jié)的動作●在陪護(hù)人員幫助下，坐于床邊，雙側(cè)小腿自然下垂于床邊，如疼痛較劇烈可先在床邊放一張凳子，足擱于凳子上。或仰臥于床邊，將患側(cè)小腿懸于床沿下，通過自我調(diào)節(jié)髖關(guān)節(jié)的位置及外展角度來調(diào)整膝關(guān)節(jié)屈曲度，以完成膝關(guān)節(jié)自我控制下的主動屈曲，角度逐漸增大。

小腿懸于床沿下主動曲膝，每隔2小時懸垂約10分鐘

自然下垂習(xí)慣后，坐于床沿做如下鍛煉：

●健側(cè)（或一側(cè)）足與小腿壓于患側(cè)（或另一側(cè)）足踝上，做向下悠壓的動作足與小腿壓于患側(cè)足踝上，做向下悠壓的動作

●健側(cè)（或一側(cè)）足勾于患側(cè)（或另一側(cè)）足跟部，協(xié)助患側(cè)（或另一側(cè)）小腿做上舉的動作；或用一根繃帶一頭綁于足部，另一頭牽于病人手中，自行牽引使小腿抬起，膝關(guān)節(jié)伸直。足勾于患側(cè)足跟部，小腿做上舉的動作手牽綁于足部的繃帶向上牽引抬起小腿

兩者交替進(jìn)行，每2小時練習(xí)20～30分鐘，以增強關(guān)節(jié)活動范圍練習(xí)（ROM練習(xí)）。

本階段可在陪護(hù)人員幫助下下床坐于凳子上或作適應(yīng)性站立（創(chuàng)傷反應(yīng)期過后即可）。不用骨水泥固定的膝關(guān)節(jié)置換應(yīng)于術(shù)后5～6周下地。

②

被動練習(xí)

●有條件的可開始CPM練習(xí)，由20～30°開始，逐漸增加角度，每天3～4次，30分鐘/次。本練習(xí)的好處在于病人練習(xí)時處于放松狀態(tài)，較容易克服活動時疼痛造成的肌肉緊張。

幾種練習(xí)可交替進(jìn)行，因患肢下垂造成的小腿及足面腫脹或充血發(fā)紫不必?fù)?dān)心，會隨著術(shù)后恢復(fù)練習(xí)而逐漸消失。

通過本階段鍛煉應(yīng)達(dá)到：

·爭取膝關(guān)節(jié)被動屈曲達(dá)到90°，并能完全伸直（被動）

·能適應(yīng)坐凳和站立狀態(tài)

（3）術(shù)后第8～14天

根據(jù)恢復(fù)情況繼續(xù)前一階段練習(xí)，并可進(jìn)一步增加以下練習(xí)。

①臥床直腿抬高練習(xí)，抬30°即可，保證膝關(guān)節(jié)伸直及背部展平，堅持5～7秒，重復(fù)30次，每天練習(xí)3～4次。可先墊枕幫助，逐漸降低枕頭高度。避免側(cè)臥外展抬腿（直腿抬高鍛煉）臥床直腿抬高練習(xí)

②扶欄桿做下蹲練習(xí)，蹲下后堅持5～7秒，每天3～4次，每次30下，逐漸增加下蹲程度扶欄桿做下蹲練習(xí)

③漸進(jìn)式膝踝屈伸練習(xí)

●慢慢地同時抬起腳跟，直到腳尖著地，然后放回來直到腳跟著地抬腳練習(xí)

●交替練習(xí)上面的動作，一只腳腳尖著地，一只腳腳跟著地，交替變換抬換腳練習(xí)●將兩只腳輪流拉向臀部方向。要讓整個腳掌在地面上滑動，一定要用力壓地板并要有繃緊肌肉的感覺。將兩只腳輪流拉向臀部

●將一條腿向前伸，勾起腳尖。讓腿完全伸直，拉回腿的時候讓腳掌完全貼在地面上將一條腿向前伸，勾起腳尖讓腿完全伸直，拉回腿的時候讓腳掌完全貼在地面上

●將一條腿伸開，離開地面一段距離。保持7秒鐘，慢慢放下腿，讓腳后跟著地。然后腳掌著地，慢慢拉回腿

●將一條腿盡量向臀部的方向拉，另一條腿盡可能向前伸。每次在做最后一個動作保持7秒鐘，每天練習(xí)3～4組，每組30次。

④

練習(xí)③也可在床上練習(xí)并與練習(xí)①相結(jié)合⑤

在陪護(hù)人員指導(dǎo)下扶助行器練習(xí)平路行走，膝關(guān)節(jié)負(fù)重約10公斤（秤量），每天練習(xí)3～4次，每次10～20分鐘平路行走練習(xí)

自行或在醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下合理安排，日間交替進(jìn)行上述練習(xí)。

通過本階段鍛煉應(yīng)達(dá)到：

·膝關(guān)節(jié)主動屈曲達(dá)到或超過90°，可主動伸直，可坐便。

2.出院后康復(fù)練習(xí)

如傷口愈合良好，未發(fā)生嚴(yán)重手術(shù)并發(fā)癥，一般于術(shù)后10～14天拆線，病人身體狀況已大部分恢復(fù)，可以出院。此時膝關(guān)節(jié)功能并未達(dá)到理想范圍，故出院后康復(fù)練習(xí)仍應(yīng)堅持，否則將前功盡棄。

（1）術(shù)后第15～28天

①

主動練習(xí)（等張練習(xí)）

●膝下墊一枕頭，保持屈膝約30°，而后使足跟抬離床面直至患膝伸直，保持7秒鐘（終末伸膝鍛煉），每天3組，每組30次。伸腿練習(xí)

●坐于床邊或凳子上開始主動屈膝伸腿練習(xí)，伸起后繃緊保持7秒鐘，放下重復(fù)。能夠抬50次后可在踝部加重物，從1kg開始，每次增加1kg，直至4.5kg，能連續(xù)抬50次，每天3組。主動屈膝伸腿練習(xí)

●俯臥主動屈膝練習(xí)，3次/日，重復(fù)30下，每10下反手抱足下壓一次

俯臥主動屈膝練習(xí)反手壓膝●站立位屈膝練習(xí)，能夠連續(xù)50次后可在踝部加重物，從0.5kg開始，直至2.5kg，能連續(xù)屈50次，每天3組。

●在陪護(hù)人員保護(hù)下繼續(xù)扶助行器做行走練習(xí)，膝關(guān)節(jié)負(fù)重約30～50公斤，21天后可去除助行器逐漸完全負(fù)重行走，每天練習(xí)3～4次，每次15～30分鐘。

●弓步練習(xí)，兩腿前后分開，交替弓步壓膝，足底不離地，后腿伸直，每天3組，每組30次弓步練習(xí)

●下蹲練習(xí)同前。下蹲練習(xí)

●利用門框練習(xí)。將手抬高至肩的高度，抓住門框。拇指朝上。盡量不要用上肢去支撐身體，大腿肌肉繃緊。兩腿分開，與骨盆同寬，站成走路的姿勢。兩個腳掌都踩在地上。下肢彎屈，盡量將重心前移。腳跟不要離開地面，感覺小腿肌肉處于緊張狀態(tài)。回到剛開始的姿勢站好，重復(fù)3到5次。彎下后面那條腿，臀部向后用力，上身前傾。后面腿的腳掌壓在地上。前面腿伸直，腳尖盡量向鼻子的方向勾起。腳跟壓在地上，感覺到整個下肢的后面被拉緊，做3到5遍，每天練習(xí)3組。

②被動練習(xí)

●下肢肌肉按摩放松練習(xí)，每次主動練習(xí)后均可做此放松，持續(xù)5～10分鐘下肢肌肉按摩放松練習(xí)

●病人俯臥位，由家人幫助扶小腿屈膝練習(xí)，盡量屈膝，可持續(xù)加壓與悠壓交替進(jìn)行，每天3組，每組30次。俯臥輔助屈膝練習(xí)

通過本階段鍛煉應(yīng)達(dá)到：

·主、被動屈膝達(dá)到或超過120°

·能自主有力地屈伸膝關(guān)節(jié)，可自己穿鞋襪

·完全負(fù)重行走

（2）術(shù)后第30～60天

①康復(fù)師指導(dǎo)下的器械練習(xí)

●水中行走練習(xí)

●跑步機(jī)上行走練習(xí)

●靜態(tài)自行車練習(xí)

●負(fù)重伸膝練習(xí)

②被動練習(xí)

同上一階段。

③自主練習(xí)

●無輔助平路行走練習(xí)，每天3～4次，每次30分鐘左右平路行走練習(xí)

●墊高弓步練習(xí)，在前一階段弓步練習(xí)的基礎(chǔ)上，將患側(cè)足下墊高，而后進(jìn)行弓步練習(xí)，可逐漸增加高度直至約0.5米。每天3組，每組30次。

墊高弓步練習(xí)●跪坐壓膝練習(xí)，健側(cè)（或一側(cè)）站立，患側(cè)（或另一側(cè)）跪于靠背椅或床頭，做屈曲壓膝動作，每天3組，每組30次。跪坐壓膝練習(xí)

●屈膝坐位起立，做站起坐下的練習(xí)，盡量勿用手扶膝作支撐，每天3組，每組30次。坐、起立練習(xí)

●下蹲位起立，坐位起立無困難時開始做蹲下起立練習(xí)，開始可用手扶膝作支撐，逐漸取消支撐，每天3組，由可耐受的少量開始，逐步增加至每組30次。下蹲、起立練習(xí)

●上下樓梯練習(xí)，可與行走練習(xí)相結(jié)合，每天3次，每次15分鐘左右。下蹲、起立練習(xí)

避免劇烈運動及手術(shù)膝關(guān)節(jié)理療。所有練習(xí)以不過度疲勞為度，既不能怕疼又需避免暴力，任何時候出現(xiàn)劇烈疼痛或異常響聲均應(yīng)立即停止練習(xí)，并及時到就近醫(yī)院排片復(fù)查。

通過本階段鍛煉應(yīng)達(dá)到：

·膝關(guān)節(jié)屈伸活動自如，并具有一定的力量和柔韌性，可蹲便

·正常行走，可不需輔助自主上下樓梯

（3）術(shù)后2月后門診排片復(fù)查，無異常后繼續(xù)上述康復(fù)練習(xí)，直至恢復(fù)正常或接近正常的日常生活。此階段已可以開始從事游泳等一些較為劇烈的運動。3個月后應(yīng)完全恢復(fù)正常生活。

說明：

本康復(fù)計劃參考了國內(nèi)、歐美及港臺多家著名醫(yī)院（如美國HSS醫(yī)院、德國ENDOCLINIC醫(yī)院等）骨科人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的康復(fù)指導(dǎo)并結(jié)合301醫(yī)院骨科自己的經(jīng)驗拍攝而成，適用于各種品牌的人工膝關(guān)節(jié)和所有膝關(guān)節(jié)置換病人（某些特制關(guān)節(jié)、翻修、有手術(shù)并發(fā)癥以及其他特殊情況除外）。本計劃可根據(jù)病人的恢復(fù)情況做適當(dāng)調(diào)整，提前或推后。

警告：

人工膝關(guān)節(jié)有屈曲限值，目前各種假體設(shè)計基本在110～135°之間，一般經(jīng)過康復(fù)鍛煉能夠達(dá)到110°左右即可獲得較為滿意的日常活動需要。如存在手術(shù)安裝問題等某些特殊情況應(yīng)聽取醫(yī)生的建議。總之，康復(fù)訓(xùn)練中及康復(fù)后膝關(guān)節(jié)能夠達(dá)到的屈曲度數(shù)以產(chǎn)品設(shè)計屈曲限值為準(zhǔn)，不可超范圍盲目追求更大的度數(shù)，否則可能造成關(guān)節(jié)損傷。內(nèi)容總結(jié)

（1）人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后康復(fù)指南

一.人工關(guān)節(jié)置換

人工膝關(guān)節(jié)置換是在近代人工髖關(guān)節(jié)成功應(yīng)用于病人后逐漸發(fā)展起來的一種治療膝關(guān)節(jié)疾病的新技術(shù)，它能非常有效地根除晚期膝關(guān)節(jié)病痛，極大地提高病人的生活質(zhì)量

（2）鍛煉應(yīng)從小量開始逐漸遞增，根據(jù)鍛煉后及次日的反應(yīng)（全身狀態(tài)、疲勞程度、膝關(guān)節(jié)局部腫脹和疼痛等）增減運動量

（3）足踝至膝關(guān)節(jié)以上用彈力繃帶輕微加壓包扎、冰袋冷敷以減少出血、消除腫脹

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術(shù)科學(xué)。

藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的，每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣，時刻在不斷運動和變化，這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素，加上自然條件的影響，必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化，要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護(hù)的各項工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有：檢查控制在庫藥品的儲存條件，對藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護(hù)是一項涉及到質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃，確定重點養(yǎng)護(hù)品種，對藥品養(yǎng)護(hù)人員上報的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存，定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量，針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗收養(yǎng)護(hù)儲存儀器設(shè)備的管理工作，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為重點養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對性的養(yǎng)護(hù)方法。

重點養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則，每月對在庫藥品質(zhì)量（藥店陳列藥品）進(jìn)行巡回檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

（三三四原則全稱應(yīng)該叫做：三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類，每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右，然后每個月檢查一類，3個月就可將在庫藥品檢查完一遍，總計1年檢查4遍。）

中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護(hù)

第一節(jié)中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。

第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象

一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象

1.蟲蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙，桑蛸殺娑湖

2.泛油：含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香

含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁

含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白（柏）杏歸香桃，二冬贖（熟）精牛

3.霉變：陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺：黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風(fēng)化：膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連：蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛：鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變：蜜丸、膏滋、片劑

酸敗：合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā)：芳香水劑、酊劑

沉淀：藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素

一、自身因素（6個）

1.水分---高：蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連

低：風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲

4.油脂---產(chǎn)生異味：桃仁、杏仁

引起酸敗現(xiàn)象：刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失：白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色：月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素（8個）

1.溫度---生蟲、發(fā)霉；水分蒸發(fā)；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結(jié)成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高：吸潮變質(zhì)；低：風(fēng)化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下，相對濕度75%以下

■陰涼干燥處：含揮發(fā)油類（薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥）

■涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）

■石灰保存：牛黃、人參

■易燃物品：硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品：單獨存放

■密封保存：動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)（6個）

清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法

■清潔養(yǎng)護(hù)法：清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護(hù)法：

1.通風(fēng)法

2.吸濕防潮法：生石灰塊、無水氯化鈣

■密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法：是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護(hù)法：2～10℃，具有防霉、防蟲、防變色、防走油，主要用于貴重藥材保存，如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子（＜-4℃可使害蟲致死）

■高溫同貯法：可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育，高于50℃，害蟲將在短時間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)（8個）

干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

包裝防霉養(yǎng)護(hù)法

氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)

蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)

三、中成藥的養(yǎng)護(hù)

應(yīng)密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應(yīng)密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑

遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光：用不透光的容器包裝

密閉：防止塵土及異物進(jìn)入

密封：防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封：防止空氣和水分侵入，防止污染

陰涼處：不超過20℃

涼暗處：避光并不超過20℃

冷處：2～10℃

常溫：10～30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。

養(yǎng)護(hù)員：

表格中除：檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外，其余電腦自動可生成。

檢查日期：從打印時間開始填寫至下月幾號為止，看有多少頁平均后連續(xù)填寫時間也可，但不能填寫一樣的時間；

質(zhì)量狀況：填寫“無異常”；

養(yǎng)護(hù)措施：可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等，視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定；

處理結(jié)果：“繼續(xù)銷售”；

養(yǎng)護(hù)員：要簽完整名字。

二）養(yǎng)護(hù)工作的具體實施

1、養(yǎng)護(hù)儲存的合理性

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中，應(yīng)對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監(jiān)測與控制

藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內(nèi)容主要包括：庫內(nèi)溫濕度、藥品儲存設(shè)備的適宜性，藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態(tài)。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求，倉庫保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，有效地對庫房溫、濕度條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和管理，發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，或接近臨界值時，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時進(jìn)行觀察記錄，一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控，藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員，對倉庫的儲存條件進(jìn)行監(jiān)控。

3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求，定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。

當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查；為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序，如：按每個貨架、貨垛順時針檢查等；主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析，及時上報質(zhì)量管理部核實、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，采取措施對質(zhì)量管理過程實施改進(jìn)，從而有效地控制藥品儲存質(zhì)量。

養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

（三）藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù)，不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平，企業(yè)應(yīng)針對重點養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料，從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運行。

1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案

企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲管理的實際，本著"以保證藥品質(zhì)量為前提，以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)"的原則，針對重點養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi)，對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控，總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法，積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化，及時調(diào)整，一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。

2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

按照GSP規(guī)定，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量，保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求，其報告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項目，統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo)，如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率，進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。

（四）、影響藥品質(zhì)量的因素

1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素

a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng)，其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，嚴(yán)封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時，易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物，在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效，故應(yīng)遮光，密封保存。

2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時的溫度過高，可造成揮發(fā)減量，如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發(fā)性，還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱"串味"。

d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫(yī)療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃，是由于發(fā)生了氧化反應(yīng)；阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味，是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng)，產(chǎn)生了水楊酸和乙酸；某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。

此外，藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。

2、影響藥品質(zhì)量的外在因素

影響藥品質(zhì)量的外在因素很多，這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進(jìn)行或交叉進(jìn)行，互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此，我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。

（1）、空氣

空氣是不同氣體的混合物，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外，空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后，可由白色變?yōu)榉奂t色，此時即不可供藥用。

b、二氧化碳

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽；磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后，可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。

（2）、溫度

溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一，它與濕度有密切的關(guān)系，干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。

a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效，需要低溫冷藏（2~10℃）；可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水；可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形，使糖衣片粘連，使軟膏劑熔化分層等。

b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層，如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀；可使許多液體制劑析出結(jié)晶，其中一些藥品因結(jié)晶而失效，如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解，而不能藥用；可致容器因藥液體積增加而破裂等。

（3）、濕度

濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一，濕度過高或過低均引起許多藥品發(fā)生變性。

a、潮解

如鈉鹽吸濕性較大，最易發(fā)生潮解；一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解；胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結(jié)成團(tuán)塊。

b、稀釋

一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋，從而使?jié)舛冉档停绊懰幮А?/p>

c、水解

有些藥品因吸潮而分解變質(zhì)，如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸，不但毒性增加，而且對胃腸道的刺激也增加。

（4）、光線

紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下，光線并不是孤立的發(fā)生作用，而是經(jīng)常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時進(jìn)行。所以，對光敏感的藥品，應(yīng)密閉于涼暗處保存。

（5）、微生物于昆蟲

微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌）和昆蟲，很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi)，它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個主要原因。尤其是一些含有營養(yǎng)物質(zhì)（如淀粉、糖、蛋白質(zhì)、脂肪等）的制劑，如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發(fā)生霉變和蟲蛀。

（6）、時間

藥品貯存一定時間以后就會變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品，即使貯存條件適宜，久存也易降低效價，如抗生素、生物制品等；一些暫時沒有制定有效期的藥品，如乳劑、水劑、栓劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品，時間長了也會變質(zhì)。有的藥品貯存一段時間后，外觀上無變化，但含量或效價降低而不能藥用。

除了上述因素以外，尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對藥品的質(zhì)量發(fā)生影響

中藥重點養(yǎng)護(hù)品種目錄

易生蟲飲片如下：

黨參，人參，南沙參，冬蟲夏草，當(dāng)歸，獨活，白芷，防風(fēng)，板藍(lán)根，甘遂，生地，澤瀉，全瓜蔞，枸杞子，大皂角，桑椹，龍眼肉，核桃仁，蓮子芯，苡米，杏仁，青風(fēng)藤，桑白皮，鹿茸，蘄蛇，雞內(nèi)金，菊花，金銀花，凌霄花，北沙參，防己，莪術(shù)，貝母，金果欖，佛手，陳皮，砂仁，酸棗仁，紅花，鬧羊花，蒲黃，芫花，蟬蛻，黃柏，狗腎，廣地龍，甘草，黃芪，山藥，天花粉，桔梗，靈芝，豬苓，茯苓，水蛭，僵蠶，蜈蚣，烏藥，葛根，丹參，何首烏，赤芍，苦參，延胡索，升麻，大黃，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆

易發(fā)霉飲片：

天門冬，懷牛膝，獨活，玉竹，黃精，白果，橘絡(luò)，全瓜蔞，山萸肉，蓮子芯，枸杞子，大棗，馬齒筧，大小薊，大青葉，桑葉，蛤士蟆，鹿筋，狗腎，水獺肝，哈蚧，黃柏，白鮮皮，川槿皮，人參，黨參，當(dāng)歸，毛知母，紫箢，菊花，紅花，金銀花，白及，云木香，五味子，洋金花，螻蛄，地龍，蘄蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡實，薏苡仁，梔子

易泛油飲片：

獨活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，當(dāng)歸，懷牛膝，巴豆，狗腎，云木香，龍眼肉，桔核，杏仁，螻蛄，紫河車，前胡，川芎，白術(shù)，蒼術(shù)

易變色飲片：

月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，紅花，山茶花，金銀花，扁豆花，橘絡(luò)，佛手，通草，麻黃

易失去氣味飲片：

藿香，香薷，紫蘇，薄荷，佩蘭，荊芥，細(xì)辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吳茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚撲，獨活，當(dāng)歸。

易升華，軟化融化類飲片：

（1）易升華類：樟腦，薄荷腦，冰片

（2）易軟化融化類：松香，蘆薈，阿魏，豬膽膏，安息香，乳香，沒藥

（3）蘇合香。

易風(fēng)化，潮解類飲片：

易風(fēng)化類：硼砂，白礬，綠礬，芒硝，膽礬

易潮解類：芒硝，火青鹽，綠礬，硼砂，咸秋石，鹽附子，全蝎，海藻，昆布內(nèi)容總結(jié)

（1）藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術(shù)科學(xué)

（2）中藥材驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術(shù)科學(xué)。

藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的，每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣，時刻在不斷運動和變化，這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素，加上自然條件的影響，必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化，要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護(hù)的各項工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有：檢查控制在庫藥品的儲存條件，對藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護(hù)是一項涉及到質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃，確定重點養(yǎng)護(hù)品種，對藥品養(yǎng)護(hù)人員上報的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存，定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量，針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗收養(yǎng)護(hù)儲存儀器設(shè)備的管理工作，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為重點養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對性的養(yǎng)護(hù)方法。

重點養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則，每月對在庫藥品質(zhì)量（藥店陳列藥品）進(jìn)行巡回檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

（三三四原則全稱應(yīng)該叫做：三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類，每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右，然后每個月檢查一類，3個月就可將在庫藥品檢查完一遍，總計1年檢查4遍。）

中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護(hù)

第一節(jié)中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。

第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象

一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象

1.蟲蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙，桑蛸殺娑湖

2.泛油：含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香

含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁

含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白（柏）杏歸香桃，二冬贖（熟）精牛

3.霉變：陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺：黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風(fēng)化：膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連：蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛：鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變：蜜丸、膏滋、片劑

酸敗：合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā)：芳香水劑、酊劑

沉淀：藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素

一、自身因素（6個）

1.水分---高：蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連

低：風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲

4.油脂---產(chǎn)生異味：桃仁、杏仁

引起酸敗現(xiàn)象：刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失：白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色：月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素（8個）

1.溫度---生蟲、發(fā)霉；水分蒸發(fā)；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結(jié)成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高：吸潮變質(zhì)；低：風(fēng)化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下，相對濕度75%以下

■陰涼干燥處：含揮發(fā)油類（薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥）

■涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）

■石灰保存：牛黃、人參

■易燃物品：硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品：單獨存放

■密封保存：動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)（6個）

清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法

■清潔養(yǎng)護(hù)法：清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護(hù)法：

1.通風(fēng)法

2.吸濕防潮法：生石灰塊、無水氯化鈣

■密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法：是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護(hù)法：2～10℃，具有防霉、防蟲、防變色、防走油，主要用于貴重藥材保存，如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子（＜-4℃可使害蟲致死）

■高溫同貯法：可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育，高于50℃，害蟲將在短時間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)（8個）

干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

包裝防霉養(yǎng)護(hù)法

氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)

蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)

三、中成藥的養(yǎng)護(hù)

應(yīng)密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應(yīng)密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑

遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光：用不透光的容器包裝

密閉：防止塵土及異物進(jìn)入

密封：防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封：防止空氣和水分侵入，防止污染

陰涼處：不超過20℃

涼暗處：避光并不超過20℃

冷處：2～10℃

常溫：10～30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。

養(yǎng)護(hù)員：

表格中除：檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外，其余電腦自動可生成。

檢查日期：從打印時間開始填寫至下月幾號為止，看有多少頁平均后連續(xù)填寫時間也可，但不能填寫一樣的時間；

質(zhì)量狀況：填寫“無異常”；

養(yǎng)護(hù)措施：可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等，視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定；

處理結(jié)果：“繼續(xù)銷售”；

養(yǎng)護(hù)員：要簽完整名字。

二）養(yǎng)護(hù)工作的具體實施

1、養(yǎng)護(hù)儲存的合理性

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中，應(yīng)對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監(jiān)測與控制

藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內(nèi)容主要包括：庫內(nèi)溫濕度、藥品儲存設(shè)備的適宜性，藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態(tài)。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求，倉庫保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，有效地對庫房溫、濕度條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和管理，發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，或接近臨界值時，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時進(jìn)行觀察記錄，一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控，藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員，對倉庫的儲存條件進(jìn)行監(jiān)控。

3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求，定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。

當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查；為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序，如：按每個貨架、貨垛順時針檢查等；主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析，及時上報質(zhì)量管理部核實、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，采取措施對質(zhì)量管理過程實施改進(jìn)，從而有效地控制藥品儲存質(zhì)量。

養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

（三）藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù)，不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平，企業(yè)應(yīng)針對重點養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料，從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運行。

1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案

企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲管理的實際，本著"以保證藥品質(zhì)量為前提，以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)"的原則，針對重點養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi)，對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控，總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法，積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化，及時調(diào)整，一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。

2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

按照GSP規(guī)定，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量，保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求，其報告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項目，統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo)，如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率，進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。

（四）、影響藥品質(zhì)量的因素

1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素

a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng)，其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，嚴(yán)封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時，易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物，在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效，故應(yīng)遮光，密封保存。

2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時的溫度過高，可造成揮發(fā)減量，如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發(fā)性，還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱"串味"。

d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫(yī)療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃，是由于發(fā)生了氧化反應(yīng)；阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味，是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng)，產(chǎn)生了水楊酸和乙酸；某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。

此外，藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。

2、影響藥品質(zhì)量的外在因素

影響藥品質(zhì)量的外在因素很多，這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進(jìn)行或交叉進(jìn)行，互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品