第16頁共16頁藥品質量管理制度大全一、藥品?購進管理制?度1、為?認真貫徹執?行《___?藥品管理法?》等有關法?律法規，嚴?格把好藥品?購進質量關?，確保依法?購進并保證?藥品質量，?特制定本制?度。2、?進貨人員應?經專業知識?及有關藥品?法律、法規?培訓，考試?合格，持證?上崗。3?、嚴格執行?本單位“進?貨質量管理?程序”的規?定，堅持“?按需進貨，?擇優采購、?質量第一”?的原則，確?保藥品購進?的合法性。?①在采購?藥品時應選?擇合格供貨?方，對供貨?方的法定資?格、履約能?力、質量信?譽等進行調?查和評價，?并建立合格?供貨方檔案?；②審核?所購入藥品?的合法性和?質量可靠性?，并建立所?經營藥品的?質量檔案；?③對與本單?位進行業務?聯系的供貨?單位銷售人?員，進行合?法資格的驗?證、并留存?復印件存檔?。4、制?定的藥品采?購計劃，應?經分管領導?（藥事管理?與藥物治療?學委會）審?核。5、?與供貨單位?應簽訂藥品?采購質量合?同，明確質?量條款。?6、購進藥?品應開具合?法票據，做?到票、帳、?物相符，票?據和憑證應?按規定保存?至超過藥品?有效期一年?，但不得少?于三年。?7、購進藥?品應按規定?建立完整的?購進記錄。?購進記錄注?明藥品名稱?（通用名稱?）劑型、規?格、有效期?、生產廠家?、批號、供?貨單位、購?進數量、購?貨日期等、?項內容。購?進記錄應保?存至超過藥?品有效期一?年，但不得?少于三年。?8、購進?進口藥品要?有加蓋供貨?單位質管部?門原印章的?《進口藥品?注冊證》或?《醫藥產品?注冊證》和?《進口藥品?檢驗報告書?》復印件。?9、購進?特殊管理藥?品應嚴格按?照國家有關?管理規定執?行。10?、采購人員?應及時了解?藥品的庫存?結構和使用?情況，合理?制定購進計?劃，在保證?滿足使用需?求的前提下?，避免藥品?因積壓、過?期失效等造?成的損失。?二、藥品?供貨單位和?購進藥品合?法資質審核?為保證藥?品的購進質?量，把好藥?品購進質量?關，根據《?___藥品?管理法》等?法律、法規?特制定本制?度。1、?單位應嚴格?審核供貨單?位、購進藥?品銷售人員?的資質，確?保供貨單位?和所經營藥?品的合法性?。2、購?進藥品時必?須索取以下?資料①購?進藥品時，?應索取加蓋?供貨單位原?印章的合法?證照復印件?、藥品質量?標準、藥品?生產批準證?明件；購進?國家規定實?施批簽發制?度的藥品還?應索取《生?物制品批簽?發合格證》?。②與本?單位進行業?務聯系的供?貨單位銷售?人員，應提?供藥品銷售?人員___?復印件、加?蓋委托醫院?原印章和醫?院法定代表?人印章或簽?字的法人委?托授權書復?印件，并標?明委托授權?銷售藥品的?品種、地域?、期限、銷?售人員的_?__號碼；?③索取供?貨單位開具?的標明供貨?單位名稱、?藥品名稱、?生產廠商、?批號、數量?、價格等內?容的銷售憑?證。三、?藥品驗收管?理制度1?、為確保購?進藥品的質?量，把好藥?品的入庫質?量關，根據?《___藥?品管理法》?等法律、法?規，特制定?本制度。?2、藥品質?量驗收應由?專職質量驗?收人員負責?。3、驗?收員應根據?購貨合同及?隨貨同行單?內容，對到?貨藥品進行?逐批驗收。?4、驗收?藥品應在待?驗區內進行?，在規定的?時限內及時?驗收。一般?藥品應在到?貨后1個工?作日內驗收?完畢，特殊?管理藥品及?需冷藏藥品?應在到貨后?1小時內驗?收完畢。?5、特殊管?理藥品和貴?重藥品應由?雙人進行驗?收。6、?驗收時應根?據有關法律?、法規的規?定對藥品的?包裝、標簽?、說明書以?及有關證明?文件進行逐?一檢查①藥?品包裝的標?簽和所附說?明書上應有?生產醫院的?名稱、地址?，同時標有?藥品的通用?名稱、規格?、批準文號?、產品批號?、生產日期?、有效期等?。標簽或說?明書上還應?有藥品的成?份、適應癥?或功能主治?、用法、用?量、禁忌、?不良反應、?注意事項以?及貯藏條件?等；②驗收?整件藥品包?裝中應有產?品合格證；?③驗收特殊?管理藥品、?外用藥品，?其包裝的標?簽或說明書?上要有規定?的標識和警?示說明。處?方藥和非處?方藥按分類?管理要求，?標簽、說明?書有相應的?警示語和忠?告語；非處?方藥的包裝?有國家規定?的專有標識?；④驗收中?藥飲片應有?包裝，并附?有質量合格?的標志，每?件包裝上，?中藥飲片應?標明品名、?生產醫院、?生產日期等?內容，實施?批準文號管?理的中藥飲?片還應注明?藥品批準文?號；⑤驗收?進口藥品，?其內外包裝?的標簽應以?中文注明藥?品的名稱、?主要成分以?及注冊證號?，其最小銷?售單元應有?中文說明書?。進口藥品?、港、澳、?臺藥品應憑?加蓋供貨單?位質管部門?原印章的《?進口藥品注?冊證》《醫?藥產品注冊?證》《進口?藥品檢驗報?告書》《生?物制品進口?批件》《進?口藥材批件?》復印件驗?收；⑥驗收?首營品種，?應有與首批?到貨藥品同?批號的藥品?出廠檢驗報?告書。7?、驗收藥品?應按規定進?行抽樣檢查?，驗收抽取?的樣品應具?有代表性。?對驗收抽取?的整件藥品?，驗收完成?后加貼明顯?的驗收抽樣?標記，進行?復原封箱。?8、驗收?藥品時應檢?查有效期，?一般情況下?有效期不足?8個月的藥?品不得入庫?。9、對?驗收不合格?的藥品，應?填寫藥品拒?收報告單，?按規定程序?上報。1?0、應做好?“藥品質量?驗收記錄”?記錄內容包?括，供貨單?位、數量、?到貨日期、?品名、劑型?、規格、批?準文號、批?號、生產廠?商、有效期?、質量狀況?、驗收結論?和驗收人員?等項目。并?將驗收記錄?保存至超過?藥品有效期?一年，但不?得少于三年?。11、?驗收合格的?藥品，驗收?員注明驗收?結論。1?2、驗收完?畢后，填寫?入庫通知單?，與倉庫管?理員交接，?入庫。四?、藥品儲存?管理制度?為保證對藥?品倉庫實行?科學、規范?的管理，正?確、合理地?儲存，保證?藥品儲存質?量，根據《?___藥品?管理法》特?制定本制度?。1、要?按照安全、?方便、節約?、高效的原?則，正確選?擇倉位，合?理使用倉容?，“五距”?適當，堆碼?規范、合理?。2、應?按照倉儲規?模的需要，?配備符合規?定要求的底?墊、貨架等?儲存設施，?配置必要的?庫房溫濕度?監測和調控?設施。3?、應設置溫?濕度條件適?宜的倉庫。?常溫庫溫度?在0-30?℃之間，陰?涼庫溫度≤?20℃，冷?庫溫度在2?-10℃之?間，各庫房?相對濕度應?控制在45?%-75%?之間。根據?藥品儲存條?件要求，應?將藥品分別?存放于常溫?庫、陰涼庫?、冷庫。對?有特殊溫濕?度儲存條件?要求的藥品?，應設定相?應的庫房溫?濕度條件，?保證藥品的?儲存質量。?4、按照?藥品性能，?對藥品應實?行分區、分?類和分庫儲?存管理。具?體要求：藥?品與醫療器?械分庫存放?；藥品與非?藥品、內服?藥與外用藥?應分區存放?；人用藥與?獸用藥、消?殺品、性能?相互影響、?易串味的藥?品、中藥飲?片要分別存?放；危險藥?品應專庫存?放并有安全?消防設施。?5、庫存?藥品應按藥?品批號及效?期遠近依序?集中碼放，?不同批號藥?品不得混垛?。6、根?據季節、氣?侯變化，做?好庫房溫濕?管理工作。?每日上、下?午定時各一?次觀測并記?錄“庫房溫?濕記錄”并?根據庫房條?件及時調節?溫濕度，確?保藥品儲存?安全。7?、藥品存放?應實行分區?管理。分為?待驗品區；?退貨區；合?格品區；發?貨區；不合?格品區，并?標志明顯。?8、醫療?用毒___?品、___?品和第一類?精神藥品，?按規定管理?。9、對?不合格藥品?進行控制性?管理，發現?不合格藥品?按規定的要?求和程序上?報。10?、實行藥品?的效期儲存?管理，對效?期不足8個?月的藥品應?按月進行催?銷，并作好?催銷記錄。?11、儲?存中發現有?質量問題的?藥品，應立?即將陳列和?庫存藥品集?中控制，報?質量管理小?組處理。?12、做好?庫存藥品的?帳、貨管理?工作，確保?帳、票、貨?相符。1?3、保持庫?內環境、貨?架的清潔衛?生，定期進?行清理和消?毒，做好防?盜、防火、?防潮、防腐?、防鼠、防?污染等工作?。五、藥?品養護管理?制度為規?范倉儲藥品?養護管理，?確保儲存藥?品質量，根?據《___?藥品管理法?》特制定本?制度。1?、配備相應?的專職（或?兼職）養護?人員，養護?人員具備相?應的養護知?識。2、?堅持以預防?為主、消除?隱患的原則?，開展在庫?藥品養護工?作，防止藥?品變質失效?，確保儲存?藥品質量的?安全、有效?。3、質?量管理小組?負責對養護?工作的技術?指導和監督?，包括審核?藥品養護工?作計劃、處?理藥品養護?過程中的質?量問題，監?督考核藥品?養護的工作?情況等。?4、養護人?員應配合倉?管人員做好?庫房溫濕度?檢測和調控?工作，根據?庫房溫濕度?狀況，采取?相應的通風?、降溫、增?溫、除濕、?加濕等調控?措施，并做?好記錄。?5、根據庫?存藥品流轉?情況，藥庫?按季度進行?藥品質量的?養護，藥房?按月進行藥?品質量檢查?，并做好養?護記錄，養?護記錄應保?存至超過藥?品有效期一?年，但不得?少于三年。?6、對中?藥飲片按其?特性，采取?干燥、降氧?、熏蒸等方?法進行養護?。7、對?效期不足8?個月的近效?期藥品，應?按月填報“?近效期藥品?催銷表”。?8、建立?倉儲設施設?備的管理臺?帳及檔案，?對各類養護?設施設備定?期檢查、維?護、保養，?做好記錄，?記錄保存二?年。9、?對養護中發?現有質量問?題的藥品，?應暫停發貨?，懸掛明顯?標志，通知?質量管理小?組及時進行?復查處理。?10、定?期匯總、分?析和養護工?作信息，并?上報質量管?理機構。?六、藥房藥?品陳列管理?制度為保證?藥房陳列藥?品質量，根?據《___?藥品管理法?》特制定本?制度。1?、藥品陳列?貨架及柜臺?，陳列貨架?柜臺應保持?清潔衛生。?2、陳列?場所應配備?監測和調節?溫濕度的設?施設備。每?日巡回檢查?藥品陳列條?件與保存環?境，發現不?符合藥品正?常陳列要求?時，應及時?調控。每天?上、下午各?一次在規定?時間對陳列?場所的溫濕?度進行觀察?記錄。3?、藥品應按?品種、用途?或劑型分類?擺放，標簽?放置正確、?字跡清晰。?4、藥品?與非藥品分?柜陳列，內?用藥與外用?藥、性質互?相影響、易?串味的藥品?應分柜存放?，標志明顯?、清晰。?5、需冷藏?的藥品應存?放在符合規?定的冷藏設?施中。6?、危險藥品?不得陳列，?如需陳列，?只能陳列空?包裝。7?、毒___?品、麻醉（?范本）及一?類精神藥品?應按規定管?理。8、?拆零藥品存?放于拆零專?柜，并保留?原包裝的標?簽。并做好?拆零藥品記?錄。9、?如需避光、?密閉儲存的?藥品不應陳?列，如要陳?列，陳列空?包裝。1?0、凡上架?陳列的藥品?，應按月進?行檢查，并?做好陳列藥?品的質量檢?查記錄，發?現質量問題?及時下架，?并報質量管?理小組。?七、藥品調?配和處方審?核管理制度?為對處方?藥實行有效?管理，確保?人民群眾的?用藥安全有?效，特制定?本制度。?1、實行處?方調配管理?的藥品主要?的指國家正?式公布的處?方藥、中藥?飲片處方調?配，毒性中?藥和麻醉（?范本）中藥?等藥品。?2、處方調?配人員須經?專業或崗位?培訓，考試?合格核發的?職業資格證?書（崗位合?格證書）后?持證上崗，?處方審核員?應具有藥師?以上技術職?稱。3、?處方藥必須?憑醫師開具?的處方，經?處方審核員?審核簽字后?方可調配和?銷售，調配?員均應在處?方上簽字，?處方保存兩?年備查。處?方一次有效?。4、毒?性、麻醉（?范本）中藥?飲片必限量?銷售，每次?處方劑量不?得超過__?_日極量，?不符合國家?有關規定的?不得調配。?5、對處?方未注明“?生用”的毒?性中藥，應?付炮制品。?6、民間?自配單、秘?、驗方需用?毒性中藥，?購買時，開?具本單位或?城市街道辦?事處、鄉（?鎮）人民政?府的證明信?，方可銷售?，每次用量?不得超過_?__日極量?。7、藥?房內處方審?核人員應在?崗在位，并?佩帶標明姓?名、技術職?稱等內容的?胸卡。8?、對配伍禁?忌或超劑量?的處方，應?拒絕調配，?必要時，需?經原處方醫?師更正重新?簽字后方可?調配銷售。?藥房人員嚴?禁擅自更改?處方內容。?9、處方?所列藥品，?不得擅自更?改或代用。?10、調?配處方應嚴?格按以下規?定的程序進?行。10?.1處方調?配員收到的?處方交與處?方審核員進?行審核；?10.2審?核員收到處?方后應認真?___處方?的姓名、年?齡、性別、?藥品劑量及?醫師簽章、?處方單位。?如有藥各書?寫不清、藥?味重復或有?配伍禁忌、?妊娠“禁忌?”及超劑量?情況，應向?顧客說明情?況，經處方?醫師更正簽?章后方可調?配，否則拒?絕調劑；?10.3處?方經審核合?格審核員簽?字后，交由?調配人員進?行處方調劑?；10.?4調配處方?時，應按處?方逐方、依?次操作，調?配完成，經?核對無誤后?調配人員在?處方上簽字?，交由審核?員審核；?10.5審?核員依照處?方對調配的?藥品進行審?核，審核無?誤后交由調?配員發放；?10.6?調配員發藥?時應認真核?對姓名、藥?劑量，同時?向顧客說明?需要特殊處?理藥物及煎?煮方法、服?法、用量等?注意事項。?八、藥品?拆零管理制?度為方便?患者合理用?藥，規范藥?品拆零行為?，保證藥品?使用質量，?特制定本制?度。1、?拆零藥品是?指所銷售藥?品最小單元?的包裝上，?不能明確注?明藥品名稱?、規格、服?法、用量、?有效期等內?容的藥品。?2、藥品?質量管理_?__應指定?專人負責藥?品的拆零銷?售工作。拆?零銷售人員?應具有高中?以上文化程?度，由地市?以上食品藥?品監督管理?部門考試合?格，發給崗?位合格證書?，且身體健?康。3、?藥房和藥庫?應設立專門?的拆零柜臺?或貨架，并?配備必備的?拆零工具，?如藥匙、瓷?盤、拆零藥?袋、醫用手?套等，并保?持拆零用工?具清潔衛生?。4、拆?零后的藥品?，應相對集?中存放于拆?零專柜，不?能與其他藥?品混放，并?保留原包裝?及標簽。?5、拆零前?，應檢查拆?零藥品的包?裝及外觀質?量，凡發現?質量可疑及?外觀性狀不?合格的藥品?，不得拆零?銷售。6?、藥品拆零?銷售時，應?在符合衛生?條件的拆零?場所進行操?作，將藥品?放入專用的?拆零藥品包?裝袋中，寫?明藥品名稱?、規格、服?法、用量、?有效期及藥?店名稱，核?對無誤后，?方可交給顧?客。7、?拆零藥品不?得陳列在開?架陳列柜臺?中。8、?拆零后的藥?品不能保持?原包裝的，?必須放入拆?零藥袋，加?貼拆零標簽?，寫明藥品?名稱、規格?、服法、用?量、批號、?有效期。?9、應做好?拆零藥品銷?售記錄，內?容包括。藥?品通用名稱?、規格、批?號、有效期?、拆零數量?、拆零銷售?起止期、操?作人等。?九、特殊藥?品管理制度?為強化特?殊管理藥品?的經營管理?工作，有效?地控制特殊?管理藥品的?進、存、銷?行為，確保?依法經營，?根據《__?_藥品管理?法》等法律?、法規，特?制定本制度?。1、特?殊管理藥品?，是指國家?規定有特殊?管理辦法的?醫療用診斷?或治療藥品?。2、使?用特殊管理?藥品應經藥?品監督管理?部門依法批?準。3、?特殊管理藥?品必須從具?有相應合法?資質的藥品?生產醫院或?經營醫院購?進。4、?業務部門負?責審核特殊?管理藥品供?貨單位的合?法資質，并?索取相關證?明資料，建?立檔案。?5、對購進?的___品?、一類精神?藥品和毒_?__品必須?實行雙人驗?收，第二類?精神藥品應?由專門的驗?收人員進行?入庫質量驗?收，并做好?驗收記錄。?6、購進?的特殊管理?藥品包裝的?標簽或說明?書上必須印?有規定的標?識。7、?___品、?一類精神藥?品和毒__?_品必須儲?存于專用倉?庫或專柜，?雙人雙鎖，?專帳記錄，?專庫應配備?安全防盜措?施。第二?類精神藥品?應存放在相?對獨立的專?門區域，實?行專人管理?。8、應?加強特殊管?理藥品的帳?貨管理，做?到帳、貨、?票相符，發?現差錯應認?真查找原因?，并按規定?及時向藥監?、公安部門?報告。9?、銷售特殊?管理藥品應?按類別分別?記錄，并按?規定將處方?留存備查。?10、不?合格品種應?按規定的程?序辦理報告?、確認、報?損、銷毀，?需報告、銷?毀的特殊管?理藥品必須?報食品藥品?監督管理部?門批準后監?督銷毀，并?做好銷毀記?錄。十、?不合格藥品?管理制度?藥品是用于?防病治病的?特殊商品，?其質量與人?體的健康密?切相關。為?嚴格不合格?藥品的控制?管理，嚴防?不合格藥品?發放，確保?消費者用藥?安全，特制?定本制度。?1、質量?不合格藥品?不得采購、?入庫、銷售?和使用。凡?與法定質量?標準及有關?規定不符的?藥品，均屬?不合格藥品?，包括：①?藥品的內在?質量不符合?國家法定質?量標準及有?關規定的藥?品；②藥品?的外觀質量?不符合國家?法定質量標?準及有關規?定的藥品；?③藥品包裝?、標簽及說?明書不符合?國家有關規?定的藥品；?④法定藥檢?所的檢驗報?告中確定的?為假藥、劣?藥的藥品；?⑤食品藥品?監管部門下?達的有關藥?品質量問題?的文件、通?知及質量通?報等的藥品?。2、在?藥品驗收、?儲存、養護?、上柜、銷?售、使用過?程中發現不?合格藥品，?應放于不合?格藥品庫（?區）及時進?行處理。?3、在檢查?過程中發現?不合格藥品?，應及時通?知倉儲、使?用等崗位立?即停止出庫?和使用，同?時將不合格?品集中存放?于不合格藥?品庫，及時?處理。4?、上級食品?藥監管部門?監督檢查、?抽驗發現不?合格品，應?立即停止銷?售、使用。?同時，將不?合格品移入?不合格藥品?庫（區）做?好記錄，等?待處理。，?5、不合?格藥品應按?規定進行報?損和銷毀①?不合格藥品?的報損、銷?毀由質量管?理小組統一?負責，其他?各崗位不得?擅自處理、?銷毀不合格?藥品；②不?合格藥品的?報損、銷毀?由倉庫及藥?房有關人員?提出申請，?填報不合格?藥品報損有?關單據；③?不合格藥品?銷毀時，應?填寫“報損?藥品銷毀記?錄”銷毀特?殊管理藥品?時，應在食?品藥品監督?管理部門監?督下進行。?6、對質?量不合格的?藥品，應查?明原因，分?清責任，及?時制定與采?取糾正、預?防措施。?7、明確為?不合格藥品?仍繼續發貨?、使用的，?應按經營責?任制、質量?責任制的有?關規定予以?處理，造成?嚴重后果的?，依法予以?處罰。8?、應認真、?及時、規范?地做好不合?格藥品的處?理、報損和?銷毀記錄，?記錄應妥善?保存至少五?年。十一?、藥品效期?管理制度?為合理控制?藥品的經營?過程管理，?防止藥品的?過期失效，?確保藥品的?儲存、養護?質量，根據?《___藥?品管理法》?等法律、法?規，特制定?本制度。?1、藥品應?標明有效期?，未標明有?效期或更改?有效期的按?劣藥處理，?驗收人員應?拒絕收貨。?2、距失?效期不到8?個月的藥品?不得購進，?不得驗收入?庫。3、?藥品應按批?號進行儲存?、養護，根?據藥品的有?效期相對集?中存放，按?效期遠近依?次堆碼，不?同批號的藥?品不得混垛?。4、距?效期不到8?個月的藥品?作為近效期?藥品，按月?進行催銷。?并加強養護?管理、陳列?檢查及銷售?控制5、?近效期藥品?在貨位上可?設置近效期?標志或標牌?。6、及?時處理過期?失效品種，?嚴格杜絕過?期失效藥品?售出。十?二、藥品不?良反應監測?和報告制度?為了加強?經營藥品的?安全監管，?嚴格藥品不?良反應監測?工作的管理?，確保人體?用藥安全、?有效，根據?《___藥?品管理法》?有關規定，?特制定本制?度。1、?藥品不良反?應（英文縮?寫adr）?，主要是指?不合格藥品?在正常用法?、用量情況?下出現的與?用藥目的無?關或意外的?有害反應。?2、藥品?不良反應主?要包括藥品?已知和未知?作用引起的?副作用、毒?性反應及過?敏反應等。?3、質量?管理小組負?責收集、分?析、整理、?上報本單位?藥品的不良?反應信息。?4、各部?門應注意收?集所經營、?使用的藥品?不良反應信?息，及時填?報藥品不良?反應報告表?，上報質量?管理小組。?5、質量?管理小組應?及時收集、?定期匯總、?分析各部門?填報的藥品?不良反應報?表按規定向?當地藥品不?良反應監測?機構報告。?十三、質?量事故處理?與報告制度?1、質量?事故，是指?藥品經營過?程中，因藥?品質量問題?而導致的危?及人體健康?或造成單位?經濟損失的?情況。質量?事故按其性?質和后果的?嚴重程度分?為重大事故?和一般事故?兩大類。?2、重大質?量事故①違?規購銷假劣?藥品，造成?嚴重后果；?②未嚴格執?行質量驗收?制度，造成?不合格藥品?入庫者；③?由于保管不?善，造成藥?品整批蟲蛀?、霉爛變質?、破損、污?染等不能再?供藥用，造?成重大經濟?損失者；④?銷售藥品出?現差錯或其?他質量問題?，并嚴重威?脅人身安全?或已造成醫?療事故者。?3、一般?質量事故①?違反進貨程?序購進藥品?，但未造成?嚴重后果者?；②保管、?養護不當，?致使藥品質?量發生變異?；4、質?量事故的報?告程序、時?限①發生重?大質量事故?，造成嚴重?后果的，在?一小時內上?報食品藥品?監督管理部?門②認真查?清事故原因?，并在一日?內向藥品監?督管理部門?作出書面匯?報③發生一?般質量事故?的，應在當?天認真查清?事故原因，?及時處理。?5、發生?事故后，應?及時采取必?要的控制、?補救措施。?6、在處?理事故時，?應堅持“三?不放過”原?則，即事故?原因不查清?不放過，事?故責任者和?員工沒有受?到教育不放?過，未制定?整改防范措?施不放過。?十四、出?庫復核制度?1、保證?出庫銷售的?藥品質量合?格，有效地?杜絕不合格?藥品的流失?。保管員在?藥品出庫時?，必須有出?庫憑證，保?管員應對出?庫憑證與實?物進行質量?檢查和數量?核對，如有?問題及時與?開票員聯系?，對“白條?”“借條”?等手續不符?合規定的，?保管員應拒?絕發貨。發?現有如下、?問題應停止?發貨，并報?質量管理小?組處理①藥?品包裝內有?異常響動和?液體滲漏；?②外包裝出?現破損、封?口不牢、襯?墊不實、封?條嚴重損壞?等現象；③?包裝標識模?糊不清或脫?落；④藥品?已超出有效?期。2、?藥品出庫后?，保管員發?現差錯時應?立即追回并?進行補救。?3、因特?殊原因退回?的藥品（包?括向供貨單?位換貨）及?滯銷報損的?藥品，做好?記錄，以保?證每個批號?藥品進出相?符。4、?毒性中藥材?、罌栗殼、?貴重中藥材?出庫要雙人?復核。5?、在救災、?搶險、急救?等特殊情況?下，可先發?貨后補辦手?續。6、?按規定作好?出庫復核。?核查無誤后?經復合人員?簽字方可出?庫。十五?、藥品質量?檔案管理制?度為確保?質量管理工?作的有效開?展，建立高?效暢通的質?量信息渠道?，充分發揮?質量信息的?作用，根據?《___藥?品管理法》?等相關法律?、法規，特?制定本制度?。1、質?量信息是指?單位內外環?境對單位質?量