IATF16949培訓總結IATF16949培訓總結

1、新標準總計新增23處要求，更改64處要求，完全不變的只有18處；

2、標準中凡是帶“應”的內容，表示要求（102處），表示組織必須要做到的內容；

3、這版標準內容是由德國人主導的，之前的TS是由美國人主導，因為文化與習俗的不同，此次的標準變化很大，要求更加細化；一、新標準的總體變化一、新標準的總體變化1、標準結構的變化：新版IATF16949采用ISO/IEC導則第一部分補充規定的附錄SL中給出的高層結構,仍然采用ISO9001要求加補充要求的方式，所以ISO9001的所有要求對新版的IATF16949都是適用的；

2、引入了基于風險的思維：風險緩解是IATF16949的焦點所在，新標準增加了很多特定風險相關的要求，以最大程度的降低新項目開發期間失效的可能性，并最大程度的提高實現策劃活動的可能性；為確保將基于風險的思維貫徹整個組織，最高管理者需要積極參與，具體要求詳見第五章；

3、顧客特定要求的整合：顧客特定要求整合到了標準條款中，如保修管理、臨時更改、第二方審核等二、新標準的主要變化點1、標準結構的變化：新版IATF16949采用ISO1、增加安全相關部件及過程的要求：詳見4.4.1.2產品安全；2、增加公司責任的要求：詳見5.1.1.1；3、增加第一方和第二方審核員能力：詳見7.2.3/7.2.4；4、制造可行性：盡管舊版也提到了制造可行性，但并未強加特定要求，詳見8.2.3.1.35、增加帶有嵌入式軟件的產品的開發：詳見8.4.2.3.1和1.1；6、闡述次級供應商管理及開發的要求：對供應商的選擇、質量體系的開發、含有產品嵌入式軟件產品的供應商的體系開發、供應商的現場審核（詳見8.4）；三、新標準的12個主要新增條款：1、增加安全相關部件及過程的要求：詳見4.4.1.2產品安全7、加強產品可追溯性要求以主持最新政策改變，詳見8.5.2.1；保修管理：當組織需要為其產品提供保修時，適用于該條款，詳見10.2.58、細化工程更改的要求：量產前的工程更改（8.3.6），量產后的工程更改（8.5.6/8.5.6.1），包括過程控制的臨時的工程更改詳見：（8.5.6.1.1/8.7.1.1），記錄要求（7.5.3.2.2/9.1.1.1）11、要求全面生產維護：詳見8.5.1.5；12、增加建立保修管理體系的要求，包括NTF（未發現故障）：詳見10.2.5。三、新標準的12個主要新增條款：7、加強產品可追溯性要求以主持最新政策改變，詳見8.5.2.（一）關注兩個關鍵時間節點：1、2017年1月1日之后，即可按照新版IATF16949進行審核，2017年10月1日之后，所有16949的認證審核將按照新版標準執行；2、2018年9月14日之后，所有的ISO/TS16949：2009證書將失效；四、關于轉版的相關要求（一）關注兩個關鍵時間節點：四、關于轉版的相關要求（二）做好轉版之前的相關工作：1、在轉版審核之前，組織需按照新版IATF16949進行一次內部體系審核、管理評審，上述兩項工作也可以通過之前已經按照ISO/TS16949:2009要求進行全面的內審/管評與針對IATF16949新增要求的補充內審/管評相結合來實現；2、正式轉版審核之前，不允許認證機構進行預審核，不允許認證機構進行差距分析；3、集團審核，需要對每一個制造現場進行文件評審；4、轉版審核前，組織不需要根據IATF16949的新流程收集12個月的數據；四、關于轉版的相關要求（二）做好轉版之前的相關工作：四、關于轉版的相關要求1、過程：利用輸入實現預期結果的一組相互關聯、相互作用的活動。（即：讓過程的所有者在理解過程是如何產生結果的基礎上，確定過程的順序和相互作用、確定過程實現預期結果所需要的資源、確定準則和方法，用基于風險的思維識別風險：修正過程目標、準則和方法、所需資源、確保過程實現預期的結果，新標準倡導組織采用的是“基于結果的過程方法”）。2、過程方法：將活動作為相互關聯、功能連貫的過程組成的系統來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。3、過程類型：COP：一線作戰：即賺錢的過程；SP：二線支持：不賺錢，花錢的過程；MP：管理過程，起協調作用五、關于過程方法的簡單介紹1、過程：利用輸入實現預期結果的一組相互關聯、相互作用五、關IATF1694知識分享解讀課件PDCA及烏龜圖：Q質量C成本要求(特殊的輸入)D交貨期——每一個過程都可以形成一個烏龜圖，烏龜圖的輸入、輸出、人機料法環測均可用PDCA進行策劃4、過程方法的簡單介紹過程資源（設備、環境）輸入方法測量輸出由誰進行？輸入源輸出接收方PDCA及烏龜圖：4、過程方法的簡單介紹過程資源（設備、環境ISO9001標準的結構在PDCA循環中的展示：顧客要求（8.2）績效評價（MP/SP）（9）領導作用（MP）（5）產品實現產品和服務一致性相關方的需求和期望（4.2）組織的環境（4.1）改進（10）策劃（MP）（6）支持SP和運行COP（7、8）顧客滿意QMS結果ISO9001標準的結構在PDCA循環中的展示：顧客要求績效六、本頁往后，黃色下劃線字體代表IATFA16949：2016各條的變更點：六、本頁往后，黃色下劃線字體代表IATFA16949：2014.3.2

“應對顧客特定要求進行評價，并將其包含在組織的質量管理體系范圍內”為本章的變化點之一(CSR)4.4.1.1提出服務件、外包產品和過程，組織也應確保其符合一切適用的顧客和法律法規的要求4.4.1.2產品安全此處產品安全指對客戶的影響，或者因為產品本身不合格將操作者傷害（例如：產品銳邊未倒鈍將操作者手劃傷）；屬于安全件的產品，本條款的所有要求都應滿足4

.理解組織及其環境4.3.2“應對顧客特定要求進行評價，并將其包含在組織的45.1.1.1公司責任組織應明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”）5.1.1.2過程有效性和效率最高管理者應評審產品實現過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率。過程評審活動的結果應作為管理評審的輸入。5.1.1.3過程擁有者最高管理應確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力。5.領導作用5.1.1.1公司責任5.領導作用5.3.1最高管理者應向人員指派職責和權限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應形成文件。包括但不限于：…產能分析、物流信息、顧客記分卡（對于供應商而言，顧客記分卡就是指由顧客對于提供服務的評價內容。簡單點說就是顧客反饋問題的一個匯總情況）以及顧客門戶（與顧客的接口）5.3.2產品要求和糾正措施的職責和權限最高管理者應確保：a）負責產品符合性的人員有權停止發運或生產以糾正質量問題….5.領導作用5.3.1最高管理者應向人員指派職責和權限，以確保顧客要求得6.1.2.1風險分析（本條款為全新條款，要求形成文件）。6.1.2.2預防措施組織應建立一個用于減輕風險負面影響的過程，包括以下方面……f）利用取得的經驗教訓預防類似過程中的再次發生。

6.1.2.3應急計劃識別和評估風險、制定應急計劃、業務連續性、顧客通知、定期測試、采用多方論證方法、保留文件化信息6.2.2.1質量目標及其實現的策劃-補充質量目標至少每年建立一次；建立質量目標及相關性能指標時需要考慮組織對相關方及其有關要求的評審結果6.策劃6.1.2.1風險分析（本條款為全新條款，要求形成文件）。67.1.3.1工廠、設施和設備策劃對新產品或新操作以及現有操作的制造可行性進行評價組織應保持過程有效性，包括定期風險復評制造可行性評估和產能策劃的評價應為管理評審的輸入7.1.5.2.1校準/驗證記錄量具失準時先前測量結果有效性記錄的保存所有量具校準和維護活動的記錄為產品和過程控制使用的所有軟件的驗證記錄7.1.5.3.1內部實驗室如顧客有要求，應按照顧客要求實施管理7.支持7.1.3.1工廠、設施和設備策劃7.支持7.1.5.3.2外部實驗室當某一設備沒有具備資格的實驗室時，校準服務可以由設備制造商進行。在這種情況下，組織應確保7.1.5.3.1的要求得到滿足7.2.2能力——在職培訓（可能是翻譯錯誤，應該為崗前培訓）培訓滿足顧客對相關人員培訓的特定要求7.2.3內部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3.2員工激勵和授權（內部員工滿意度調查的要求在新版標準中已經刪除，但在單一過程因素示意圖中提出了內部或外部額供方、顧客或其他相關方的概念）7.支持7.1.5.3.2外部實驗室7.支持7.5.1.1質量管理體系文件雖然在ISO9001:2015不再強制要求編制《質量手冊》，但IATF16949：2016仍然要求編制《質量手冊》；反腐倡廉的文件可以在手冊中得到體現可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標準之前建立聯系。7.5.3.2.1記錄保存重要記錄保存期限=產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年。7.5.3.2.2工程規范產品設計更改8.3.6；產品實現過程變更8.5.6.1；在收到工程標準/規范更改通知后10個工作日內完成評審。7.支持7.5.1.1質量管理體系文件7.支持8.運行8.運行8.1.1運行測話和控制-補充在對產品實現進行策劃時，需要包含…物流要求、制造可行性、項目策劃（參閱8.3.2）8.2.2.1產品和服務要求的確定-補充這些要求應該包括回收再利用、對環境的影響，已經根據組織對產品和制造過程的認知所識別的特性。和材料獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢氣相關的法律法規。8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性組織應符合顧客對特殊特性的指定、批準文件和控制的要求。8.運行8.1.1運行測話和控制-補充8.運行8.2.3.1.3組織制造可行性多方論證方法確定制造可行性；制造、產品新技術及更改均要進行可行性分析；通過試生產、標桿等方法確認產能；8.3.2.1設計和開發策劃-補充使用多方論證方法的方面：項目管理、產品和制造過程設計活動。8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品的開發。8.3.3.1產品設計輸入產品設計包括但不限于：產品規范，但是不限于特殊特性；邊界和對接要求；對設計的替代選擇而考慮；對輸入要求風險的評估，已經對組織緩解/管理風險的能力評估；產品要求符合性目標，包括防護、健康、安全、環境..；客戶目的國實用的法律法規；嵌入式軟件要求。8.運行8.2.3.1.3組織制造可行性8.運行8.3.3.2制造過程設計輸入制造過程設計輸入包括但不限于：制造技術替代選擇；新材料；產品搬運和人體工程學；可制造設計和可裝配設計；考慮防錯以對應風險；8.3.3.3特殊特性應建立、形成文件并實施識別和控制特殊特性的過程，應包括：..為特殊特性開發控制和監控策略；要求時，客戶特殊的批準；8.3.4.1監視客戶要求時，報告監視測量。8.3.4.2設計和開發確認在客戶要求時，應包括組織的產品，包括嵌入式軟件；8.3.4.4產品批準過程在向客戶提交其零件批準前，組織應對外部提供的產品和服務進行批準；客戶要求時，組織應在發運前獲得產品的文件化批準。8.運行8.3.3.2制造過程設計輸入8.運行8.3.5.1產品設計輸出-補充產品設計輸出包括但不限于：…服務件要求；用于發運的包裝盒標簽要求8.3.5.2制造過程設計輸出制造過程設計輸出包括但不限于：產品和制造過程的特殊特性；識別影響特性的過程輸入變量；用于生產和控制的工裝和設備，包括設備和過程能力研究；產能分析；維護計劃和維護指導書；8.3.6.1設計和開發變更-補充對于帶有嵌入式軟件產品，應對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分。8.運行8.3.5.1產品設計輸出-補充8.運行8.4.1.2供應商選擇過程組織應有一個形成文件的供應商選擇過程，包括（詳見8.4.1.2abcde）；應當考慮的其他供應商選擇準則包括.（詳見8.4.1.2）8.4.2.1控制的類型和程度-補充8.4.2.3供方質量管理體系開發除非顧客另有規定，應當根據以下順序來達成本要求（詳見8.4.2.3）8.4.2.3.1汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品；8.4.2.4供應商監視如客戶要求，組織還應監視：經銷商退貨、保修、使用現場措施和召回。8.4.2.5供應商開發（詳見標準）；8.4.3.1外部供方的信息-補充（詳見標準）；8.運行8.4.1.2供應商選擇過程8.運行8.5.1生產和服務提供的控制8.5.1.1控制計劃組織應在控制計劃中包含：首末件確認8.5.1.2標準化作業操作指導書和目視標準組織應確保標準化作業文件：清晰易讀的、語言可理解、包括操作者安全規則；8.5.1.3作業準備驗證組織應：對首末件提出明確要求；要求保留過程和產品批準的記錄8.5.1.5全面生產維護8.5.1.6生產工裝及制造、實驗、檢驗工裝和設備的管理標題變更，舊版僅提到生產工裝；整合了客戶所有工裝的永久標識的要求8.5.1.7生產排程組織的信息系統允許在過程的關鍵階段取得生產信息8.運行8.5.1生產和服務提供的控制8.運行8.5.2.1標識和可追溯性-補充8.5.4.1防護-補充防護應包括..污染控制…組織應滿足其顧客規定的防護、包裝、發運和標簽要求8.5.6.1更改控制-補充組織應：..對相關風險分析的證據形成文件；保留驗證和確認的記錄；更改要進行以驗證為目的的試生產，已確認對制造過程的影響8.5.6.1.1過程控制的臨時更改8.6.1產品和服務的放行-補充8.6.5法律法規的符合性組織應確認并能夠提供證據證明，外部提供的過程、產品和服務符合制造國以及顧客確定的目的國（如有提供）最新的適用法律、法規和其他要求8.運行8.5.2.1標識和可追溯性-補充8.運行8.7.1.1客戶的讓步授權組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工處置的授權；8.7.1.2不合格品控制-客戶規定的過程8.7.1.3可以產品的控制組織應確保所有適當的制造人員都接受了關于可疑產品和不合格品遏制的培訓8.7.1.4返工產品的控制返工前使用適用的風險分析工具評估返工中的風險；如客戶要求，返工前需得到客戶批準；應有一個符合控制計劃或者其他文件化信息的返工確認過程；保留返工產品有關的形成文件的信息8.7.1.5返修產品的控制8.7.1.7不合格品的處置8.運行8.7.1.1客戶的讓步授權8.運行9.1監視、測量、分析和評價9.2內部審核9.3管理評審9.績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.績效評價9.1.1.2統計工具的確定組織應驗證APQP中包含了適當的統計工具，作為策劃的一部分，并且適當的統計工具還包含在設計風險分析、過程風險分析和控制計劃中；9.1.2.1顧客滿意-補充績效指標應基于客觀證據，包括但不限于：與質量交付問題有關的顧客通知，包括特殊狀態；應監視制造過程的績效，包括評審客戶績效數據（如在線客戶門戶和客戶計分卡等）9.2.2.1內部審核方案審核方案應根據風險、內部和外部績效趨勢和過程的關鍵程度確定審核方案的優先級；當組織具備軟件開發時，內部審核方案應包括軟件開發能力評估；應對審核頻率進行評審，并在適當時，根據發生的過程更改、內部和外部不符合及/或顧客投訴進行調整。應對審核方案有效性進行評審，作為管理評審的一部分。9.績效評價9.1.1.2統計工具的確定9.績效評價9.2.2.2質量管理體系審核每三個日歷年采用過程方法，審核全部的質量管理體系過程；應對客戶的特定QMS要求進行抽樣審核（內審不再有審核交接班的要求）。9.2.2.3制造過程審核每三個日歷年采用顧客特定要求的過程審核方法，神惡化全部制造過程，包括交接班的抽樣；包括對風險分析，如FMEA、控制計劃及相關文件實施有效性的評估。9.2.2.4產品審核使用顧客特定要求的產品審核方法，進行審核.9.績效評價9.2.2.2質量管理體系審核9.績效評價9.3管理評審9.3.1.1管理評審-補充至少每年進行一次，應基于由影響QMS和績效相關問題的內外部更改造成的顧客要求符合性的風險，提高管評的頻率。9.3.2.1管理評審輸入-補充輸入包括：過程有效性的測量、過程效率的測量、制造可行性評估；維護目標的績效評審；保修績效；顧客計分卡評審，什么叫適宜性？是能不能用嗎？什么叫充分性？是夠不夠用嗎？什么叫有效性？是有不有用嗎？——請仔細搞清楚其定義。9.3.3.1管理評審輸出-補充9.績效評價9.3管理評審9.績效評價10.1改進（未達標，改進）10.2不合格和糾正措施10.3持續改進（達標了，持續改進）10.改進10.1改進（未達標，改進）10.改進10.2.3問題解決組織應有形成文件的問題解決過程，包括：a.用于各種類型和規模的問題的明確方法b.控制不符合輸出所必要的遏制、臨時措施及相關活動c.根本原因分析、采用的方法、分析及結果d.系統性糾正措施的實施，包括考慮對相似過程和產品的影響e.對已實施糾正措施有效性的驗證f.對適當形成文件的信息的評審，必要時進行更新

若顧客對問題解決有特別規定的過程、工具或系統，組織應采用這些過程、工具或系統，除非顧客另行批準。10.2.4防錯10.2.5報修管理體系（NTF概念介紹）10.改進10.2.3問題解決10.改進10.2.6客戶投訴和使用現場失效試驗分析組織應對顧客投訴和使用現場失效進行分析，并采取預防措施，在客戶要求時，應包括嵌入式軟件相互作用的分析；應向客戶和組織內部傳達試驗/分析的結果10.3.1持續改進組織應有一個形成文件的持續改進過程。該過程包括以下內容：對所采用方法、目標、測量、有效性和形成文件的信息的識別；風險分析（例如FMEA）10.改進10.2.6客戶投訴和使用現場失效試驗分析10.改進IATF16949培訓總結IATF16949培訓總結

1、新標準總計新增23處要求，更改64處要求，完全不變的只有18處；

2、標準中凡是帶“應”的內容，表示要求（102處），表示組織必須要做到的內容；

3、這版標準內容是由德國人主導的，之前的TS是由美國人主導，因為文化與習俗的不同，此次的標準變化很大，要求更加細化；一、新標準的總體變化一、新標準的總體變化1、標準結構的變化：新版IATF16949采用ISO/IEC導則第一部分補充規定的附錄SL中給出的高層結構,仍然采用ISO9001要求加補充要求的方式，所以ISO9001的所有要求對新版的IATF16949都是適用的；

2、引入了基于風險的思維：風險緩解是IATF16949的焦點所在，新標準增加了很多特定風險相關的要求，以最大程度的降低新項目開發期間失效的可能性，并最大程度的提高實現策劃活動的可能性；為確保將基于風險的思維貫徹整個組織，最高管理者需要積極參與，具體要求詳見第五章；

3、顧客特定要求的整合：顧客特定要求整合到了標準條款中，如保修管理、臨時更改、第二方審核等二、新標準的主要變化點1、標準結構的變化：新版IATF16949采用ISO1、增加安全相關部件及過程的要求：詳見4.4.1.2產品安全；2、增加公司責任的要求：詳見5.1.1.1；3、增加第一方和第二方審核員能力：詳見7.2.3/7.2.4；4、制造可行性：盡管舊版也提到了制造可行性，但并未強加特定要求，詳見8.2.3.1.35、增加帶有嵌入式軟件的產品的開發：詳見8.4.2.3.1和1.1；6、闡述次級供應商管理及開發的要求：對供應商的選擇、質量體系的開發、含有產品嵌入式軟件產品的供應商的體系開發、供應商的現場審核（詳見8.4）；三、新標準的12個主要新增條款：1、增加安全相關部件及過程的要求：詳見4.4.1.2產品安全7、加強產品可追溯性要求以主持最新政策改變，詳見8.5.2.1；保修管理：當組織需要為其產品提供保修時，適用于該條款，詳見10.2.58、細化工程更改的要求：量產前的工程更改（8.3.6），量產后的工程更改（8.5.6/8.5.6.1），包括過程控制的臨時的工程更改詳見：（8.5.6.1.1/8.7.1.1），記錄要求（7.5.3.2.2/9.1.1.1）11、要求全面生產維護：詳見8.5.1.5；12、增加建立保修管理體系的要求，包括NTF（未發現故障）：詳見10.2.5。三、新標準的12個主要新增條款：7、加強產品可追溯性要求以主持最新政策改變，詳見8.5.2.（一）關注兩個關鍵時間節點：1、2017年1月1日之后，即可按照新版IATF16949進行審核，2017年10月1日之后，所有16949的認證審核將按照新版標準執行；2、2018年9月14日之后，所有的ISO/TS16949：2009證書將失效；四、關于轉版的相關要求（一）關注兩個關鍵時間節點：四、關于轉版的相關要求（二）做好轉版之前的相關工作：1、在轉版審核之前，組織需按照新版IATF16949進行一次內部體系審核、管理評審，上述兩項工作也可以通過之前已經按照ISO/TS16949:2009要求進行全面的內審/管評與針對IATF16949新增要求的補充內審/管評相結合來實現；2、正式轉版審核之前，不允許認證機構進行預審核，不允許認證機構進行差距分析；3、集團審核，需要對每一個制造現場進行文件評審；4、轉版審核前，組織不需要根據IATF16949的新流程收集12個月的數據；四、關于轉版的相關要求（二）做好轉版之前的相關工作：四、關于轉版的相關要求1、過程：利用輸入實現預期結果的一組相互關聯、相互作用的活動。（即：讓過程的所有者在理解過程是如何產生結果的基礎上，確定過程的順序和相互作用、確定過程實現預期結果所需要的資源、確定準則和方法，用基于風險的思維識別風險：修正過程目標、準則和方法、所需資源、確保過程實現預期的結果，新標準倡導組織采用的是“基于結果的過程方法”）。2、過程方法：將活動作為相互關聯、功能連貫的過程組成的系統來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。3、過程類型：COP：一線作戰：即賺錢的過程；SP：二線支持：不賺錢，花錢的過程；MP：管理過程，起協調作用五、關于過程方法的簡單介紹1、過程：利用輸入實現預期結果的一組相互關聯、相互作用五、關IATF1694知識分享解讀課件PDCA及烏龜圖：Q質量C成本要求(特殊的輸入)D交貨期——每一個過程都可以形成一個烏龜圖，烏龜圖的輸入、輸出、人機料法環測均可用PDCA進行策劃4、過程方法的簡單介紹過程資源（設備、環境）輸入方法測量輸出由誰進行？輸入源輸出接收方PDCA及烏龜圖：4、過程方法的簡單介紹過程資源（設備、環境ISO9001標準的結構在PDCA循環中的展示：顧客要求（8.2）績效評價（MP/SP）（9）領導作用（MP）（5）產品實現產品和服務一致性相關方的需求和期望（4.2）組織的環境（4.1）改進（10）策劃（MP）（6）支持SP和運行COP（7、8）顧客滿意QMS結果ISO9001標準的結構在PDCA循環中的展示：顧客要求績效六、本頁往后，黃色下劃線字體代表IATFA16949：2016各條的變更點：六、本頁往后，黃色下劃線字體代表IATFA16949：2014.3.2

“應對顧客特定要求進行評價，并將其包含在組織的質量管理體系范圍內”為本章的變化點之一(CSR)4.4.1.1提出服務件、外包產品和過程，組織也應確保其符合一切適用的顧客和法律法規的要求4.4.1.2產品安全此處產品安全指對客戶的影響，或者因為產品本身不合格將操作者傷害（例如：產品銳邊未倒鈍將操作者手劃傷）；屬于安全件的產品，本條款的所有要求都應滿足4

.理解組織及其環境4.3.2“應對顧客特定要求進行評價，并將其包含在組織的45.1.1.1公司責任組織應明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”）5.1.1.2過程有效性和效率最高管理者應評審產品實現過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率。過程評審活動的結果應作為管理評審的輸入。5.1.1.3過程擁有者最高管理應確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力。5.領導作用5.1.1.1公司責任5.領導作用5.3.1最高管理者應向人員指派職責和權限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應形成文件。包括但不限于：…產能分析、物流信息、顧客記分卡（對于供應商而言，顧客記分卡就是指由顧客對于提供服務的評價內容。簡單點說就是顧客反饋問題的一個匯總情況）以及顧客門戶（與顧客的接口）5.3.2產品要求和糾正措施的職責和權限最高管理者應確保：a）負責產品符合性的人員有權停止發運或生產以糾正質量問題….5.領導作用5.3.1最高管理者應向人員指派職責和權限，以確保顧客要求得6.1.2.1風險分析（本條款為全新條款，要求形成文件）。6.1.2.2預防措施組織應建立一個用于減輕風險負面影響的過程，包括以下方面……f）利用取得的經驗教訓預防類似過程中的再次發生。

6.1.2.3應急計劃識別和評估風險、制定應急計劃、業務連續性、顧客通知、定期測試、采用多方論證方法、保留文件化信息6.2.2.1質量目標及其實現的策劃-補充質量目標至少每年建立一次；建立質量目標及相關性能指標時需要考慮組織對相關方及其有關要求的評審結果6.策劃6.1.2.1風險分析（本條款為全新條款，要求形成文件）。67.1.3.1工廠、設施和設備策劃對新產品或新操作以及現有操作的制造可行性進行評價組織應保持過程有效性，包括定期風險復評制造可行性評估和產能策劃的評價應為管理評審的輸入7.1.5.2.1校準/驗證記錄量具失準時先前測量結果有效性記錄的保存所有量具校準和維護活動的記錄為產品和過程控制使用的所有軟件的驗證記錄7.1.5.3.1內部實驗室如顧客有要求，應按照顧客要求實施管理7.支持7.1.3.1工廠、設施和設備策劃7.支持7.1.5.3.2外部實驗室當某一設備沒有具備資格的實驗室時，校準服務可以由設備制造商進行。在這種情況下，組織應確保7.1.5.3.1的要求得到滿足7.2.2能力——在職培訓（可能是翻譯錯誤，應該為崗前培訓）培訓滿足顧客對相關人員培訓的特定要求7.2.3內部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3.2員工激勵和授權（內部員工滿意度調查的要求在新版標準中已經刪除，但在單一過程因素示意圖中提出了內部或外部額供方、顧客或其他相關方的概念）7.支持7.1.5.3.2外部實驗室7.支持7.5.1.1質量管理體系文件雖然在ISO9001:2015不再強制要求編制《質量手冊》，但IATF16949：2016仍然要求編制《質量手冊》；反腐倡廉的文件可以在手冊中得到體現可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標準之前建立聯系。7.5.3.2.1記錄保存重要記錄保存期限=產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年。7.5.3.2.2工程規范產品設計更改8.3.6；產品實現過程變更8.5.6.1；在收到工程標準/規范更改通知后10個工作日內完成評審。7.支持7.5.1.1質量管理體系文件7.支持8.運行8.運行8.1.1運行測話和控制-補充在對產品實現進行策劃時，需要包含…物流要求、制造可行性、項目策劃（參閱8.3.2）8.2.2.1產品和服務要求的確定-補充這些要求應該包括回收再利用、對環境的影響，已經根據組織對產品和制造過程的認知所識別的特性。和材料獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢氣相關的法律法規。8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性組織應符合顧客對特殊特性的指定、批準文件和控制的要求。8.運行8.1.1運行測話和控制-補充8.運行8.2.3.1.3組織制造可行性多方論證方法確定制造可行性；制造、產品新技術及更改均要進行可行性分析；通過試生產、標桿等方法確認產能；8.3.2.1設計和開發策劃-補充使用多方論證方法的方面：項目管理、產品和制造過程設計活動。8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品的開發。8.3.3.1產品設計輸入產品設計包括但不限于：產品規范，但是不限于特殊特性；邊界和對接要求；對設計的替代選擇而考慮；對輸入要求風險的評估，已經對組織緩解/管理風險的能力評估；產品要求符合性目標，包括防護、健康、安全、環境..；客戶目的國實用的法律法規；嵌入式軟件要求。8.運行8.2.3.1.3組織制造可行性8.運行8.3.3.2制造過程設計輸入制造過程設計輸入包括但不限于：制造技術替代選擇；新材料；產品搬運和人體工程學；可制造設計和可裝配設計；考慮防錯以對應風險；8.3.3.3特殊特性應建立、形成文件并實施識別和控制特殊特性的過程，應包括：..為特殊特性開發控制和監控策略；要求時，客戶特殊的批準；8.3.4.1監視客戶要求時，報告監視測量。8.3.4.2設計和開發確認在客戶要求時，應包括組織的產品，包括嵌入式軟件；8.3.4.4產品批準過程在向客戶提交其零件批準前，組織應對外部提供的產品和服務進行批準；客戶要求時，組織應在發運前獲得產品的文件化批準。8.運行8.3.3.2制造過程設計輸入8.運行8.3.5.1產品設計輸出-補充產品設計輸出包括但不限于：…服務件要求；用于發運的包裝盒標簽要求8.3.5.2制造過程設計輸出制造過程設計輸出包括但不限于：產品和制造過程的特殊特性；識別影響特性的過程輸入變量；用于生產和控制的工裝和設備，包括設備和過程能力研究；產能分析；維護計劃和維護指導書；8.3.6.1設計和開發變更-補充對于帶有嵌入式軟件產品，應對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分。8.運行8.3.5.1產品設計輸出-補充8.運行8.4.1.2供應商選擇過程組織應有一個形成文件的供應商選擇過程，包括（詳見8.4.1.2abcde）；應當考慮的其他供應商選擇準則包括.（詳見8.4.1.2）8.4.2.1控制的類型和程度-補充8.4.2.3供方質量管理體系開發除非顧客另有規定，應當根據以下順序來達成本要求（詳見8.4.2.3）8.4.2.3.1汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品；8.4.2.4供應商監視如客戶要求，組織還應監視：經銷商退貨、保修、使用現場措施和召回。8.4.2.5供應商開發（詳見標準）；8.4.3.1外部供方的信息-補充（詳見標準）；8.運行8.4.1.2供應商選擇過程8.運行8.5.1生產和服務提供的控制8.5.1.1控制計劃組織應在控制計劃中包含：首末件確認8.5.1.2標準化作業操作指導書和目視標準組織應確保標準化作業文件：清晰易讀的、語言可理解、包括操作者安全規則；8.5.1.3作業準備驗證組織應：對首末件提出明確要求；要求保留過程和產品批準的記錄8.5.1.5全面生產維護8.5.1.6生產工裝及制造、實驗、檢驗工裝和設備的管理標題變更，舊版僅提到生產工裝；整合了客戶所有工裝的永久標識的要求8.5.1.7生產排程組織的信息系統允許在過程的關鍵階段取得生產信息8.運行8.5.1生產和服務提供的控制8.運行8.5.2.1標識和可追溯性-補充8.5.4.1防護-補充防護應包括..污染控制…組織應滿足其顧客規定的防護、包裝、發運和標簽要求8.5.6.1更改控制-補充組織應：..對相關風險分析的證據形成文件；保留驗證和確認的記錄；更改要進行以驗證為目的的試生產，已確認對制造過程的影響8.5.6.1.1過程控制的臨時更改8.6.1產品和服務的放行-補充8.6.5法律法規的符合性組織應確認并能夠提供證據證明，外部提供的過程、產品和服務符合制造國以及顧客確定的目的國（如有提供）最新的適用法律、法規和其他要求8.運行8.5.2.1標識和可追溯性-補充8.運行8.7.1.1客戶的讓步授權組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工處置的授權；8.7.1.2不合格品控制-客戶規定的過程8.7.1.3可以產品的控制組織應確保所有適當的制造人員都接受了關于可疑產品和不合格品遏制的培訓8.7.1.4返工產品的