本文格式為Word版，下載可任意編輯——臨床試驗(yàn)助理崗位職責(zé)臨床試驗(yàn)助理上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生職責(zé)范圍(Scopeofresponsibility):

為工程團(tuán)隊(duì)供給工程支持及為臨床開發(fā)和注冊部供給行政支持

ProvidetheadministrativesupporttotheCDRteamandsupporttheclinicalprojects

工作職責(zé)(Responsibility):

1.支持特定工程團(tuán)隊(duì)建立TMF并確保全體的研究文件按照SOP舉行歸檔,按照工程TMF管理籌劃舉行文件的。

QCAssisttosetupTMFfolderandensureTMFarchivingwithcompanySOP,andperformtheQCaccordingtoprojectspecificTMFmanagementplan.

2.支持工程團(tuán)隊(duì)的會議組織(臨床試驗(yàn)相關(guān)的研究者會議,接洽會議等),扶助部門組織團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦活動。

Assisttheprojectmeeting,IM,recordthemeetingandprogressreportetc,alsosupportforthedepartmentTB.

3.輔助工程團(tuán)隊(duì)舉行所需倫理遞交文件的打印和打定。

AssisttocontactwithvendorforprintingofECdocumentationaccordingtothescopeofworkandstandardoperatingprocedures.

4.參與供給商的管理,包括組織供給商竟標(biāo),比價(jià),合同簽署及在整個(gè)研究期間的維護(hù)。

Assistwithvendormanagement,suchasorganizemeetingofbidding,contractsigningandcontractmmaintenanceetc.

5.研究中工程經(jīng)理安置的其他相應(yīng)的任務(wù)。

Mayperformassignedadministrativetasksbytheprojectmanagers.

6.輔助試驗(yàn)相關(guān)的文件翻譯。

Assisttocontactwithvendorforrelatedclinicaldocstranslation.

7.為部門新員工供給入職支持。

Providesupportingfornewonboardingstaff.

8.為工程建立相關(guān)的系統(tǒng)如AIS,CTMS等。

Tosetupthesystemforspecificproject,forexample,AIS,CTMS.

任職資格(Qualification):

1.生命科學(xué)鄰域本科及以上。

Bachelordegreeandaboveinthesciencearea.

2.純熟掌管MS-office。

ComputerskillsincludingworkingknowledgeofMicrosoftWord,ExcelandPowerPoint.

3.英語和普遍話流利(書面和口頭)。

GoodwrittenandverbalcommunicationskillsincludinggoodcommandofEnglishlanguage.

4.良好的溝通才能,時(shí)間管理以及組織才能