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本文格式為Word版，下載可任意編輯——品質管理者崗位職責任職要求品質管理者崗位職責

崗位職責:

1.負責公司質量管理體系的建立與推行,掌管質量體系的運行處境;

2.負責醫療體系和ENISO13485制定與運行;

3.負責組織并實施公司醫療設備專業學識培訓等工作;

4.負責主持醫療產品會議的召開,負責產品研討會、推介會中相關產品介紹工作;

5.負責CE、GMP、FDA等認證的相關文件的編寫;

6.負責維護證書的有效性(定期維護、年度注冊、到期注冊)、發送變化時的維護(產品設計變化、標準變化、公司信息變化);

7.負責計劃新產品上市及導入,編寫并更新產品資料;

8、領導安置的其它工作。

任職要求:

1.本科及以上學歷,制藥、藥學等相關專業優先;

2.5年以上企業中層管理閱歷,3年以上體系推行管理體驗,熟諳掌管ISO9001、ISO13485、《模范》、CE及醫療器械行業相關法律法規及專業學識;

3.敏銳的市場洞察力、優秀的工程組織才能和市場開拓才能、商務談判才能,有很強的感召力和凝結力,具備較強的組織、協調的才能,以及高度的工作熱心、責任感和良好的職業素養;

管理者代表兼品質經理

崗位職責:

1.負責公司質量管理體系的建立與推行,掌管質量體系的運行處境;

2.負責醫療體系和ENISO13485制定與運行;

3.負責組織并實施公司醫療設備專業學識培訓等工作;

4.負責主持醫療產品會議的召開,負責產品研討會、推介會中相關產品介紹工作;

5.負責CE、GMP、FDA等認證的相關文件的編寫;

6.負責維護證書的有效性(定期維護、年度注冊、到期注冊)、發送變化時的維護(產品設計變化、標準變化、公司信息變化);

7.負責計劃新產品上市及導入,編寫并更新產品資料;

8、領導安置的其它工作。

任職要求:

1.本科及以上學歷,制藥、藥學等相關專業優先;

2.5年以上企業中層管理閱歷,3年以上體系推行管理體驗,熟諳掌管ISO9001、ISO13485、《模范》、CE及醫療器械行業相關法律法規及專業學識;

3.敏銳的市場洞察力、優秀的工程組織才能和市場開拓才能、商務談判才能,有很強的感召力和凝結力,具備較強的組織、

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