藥品的質量特性P25有效性安全性穩定性均一性生命關聯性高質量性公共福利性高度的專業性品種多樣性藥品是特殊商品P25藥品在藥事管理中的分類P23現代藥、傳統藥處方藥、非處方藥新藥、首次在中國銷售的藥品、醫療機構制劑國家基本藥物、基本醫療保險藥品、特殊管理藥品藥品的來源和發展來源：天然和合成2.發展藥事和藥品管理的發展

國家藥物政策(NationalDrugPolicy，NDP)是各國政府根據其政治路線，為實現人人享有衛生保健目標，達到人們能公平地獲得安全、有效和價格可承受的藥品，并合理使用的目的，所指定的藥品研制、生產、流通、使用、價格、廣告、監督等方面的行動準則。國家藥物政策產生的背景社會分配問題合理用藥問題合并用藥的品種過多選藥不注意患者的生理病理狀況誤用、濫用抗生素、抗感染藥物藥物之間的相互作用（茶堿與紅霉素合用）國家藥物政策體系

3核心P31基本藥物政策藥品質量保證合理用藥（1985年，WHO在內羅畢會議）國家藥物政策與管理制度國家基本藥物政策

1

醫療保障與基本醫療保險用藥政策2

藥品分類管理制度3國家藥品儲備制度4基本藥物（essentialdrugs

）P33

2002年，WHO執行委員會報告

能滿足人們衛生保健需求優先選擇的藥物，按一定的遴選原則，經過認真篩選確定的、數量有限的藥物；并在現有醫療保健體系下，人們能獲得所需數量的具有合適的劑型、可承受的價格、質量優良、藥品信息客觀準確的基本藥物。WHO基本藥物政策推行方式（1）基本藥物目錄（EssentialDrugList，EDL）（2）“治療處方集”（3）“標準治療指南”（StandardTreatmentGuidelines，STG）

《基本藥物目錄》應以國家《標準治療指南》為基礎，按照簡明、一致的標準，綜合考慮效能、安全性、質量、成本和成本-效益等因素進行遴選。《基本藥物目錄》應定期更新并由官方發布、培訓和宣傳，《處方集》的編寫與修訂一般應該在《基本藥物目錄》更新后進行。

WHO基本藥物政策“標準治療指南”是對某一疾病或某一類疾病的治療及用藥方案提出的標準性指導。制訂指南不僅要考慮療效、用藥合理性等問題，也要將醫藥費用問題納入了其考慮范圍。WHO已制訂了120多種“標準治療指南”。內容包括：治療目標、起始評估、疾病活動評估、藥物及非藥物治療、各級醫師在治療中所承擔的責任，以及費用考慮等，其主要目的是給予臨床醫生一些指導，而非必須人人遵守的規定。基本藥物政策基本藥物政策發展歷程

1.世界基本藥物政策發展歷程到目前為止，已有160多個國家制訂了國家基本藥物目錄，而且，為促進和規范基本藥物在醫療機構的使用，已有100多個國家制訂了以促進和保障基本藥物合理使用為目的的“標準治療指南”或“治療處方集”。基本藥物政策2.我國基本藥物政策發展歷程

1981年8月,我國公布了第一個《國家基本藥物目錄》，該目錄以原料藥為主，共選出28類278個品種。1984年,我國首次出版《國家基本藥物》一書，全書又將基本藥物細分為52類，共收入280個品種。隨后在1998年、2000年、2002年和2004年均進行了調整。2002年調整后的基本藥物目錄中，中藥部分包括11類1242個品種，西藥部分包括23類759個品種。2004年調整后的《國家基本藥物》制劑品種目錄，中成藥為1260個品種，化學藥品、生物制品為773個品種，總計2033個品種。印度基本藥物政策

印度德里州在基本藥物政策推行方面取得了巨大成效，積累了豐富的經驗，被稱為“德里模式”，是世界各國學習的榜樣。

1.基本藥物目錄的遴選與使用

2.基本藥物與合理用藥知識培訓

3.“標準治療指南”的制訂與實施

4.促進基本藥物使用和合理用藥的研究

5.基本藥物與合理用藥的監督與評估

我國目前基本藥物政策組織機構衛生部藥物政策與基本藥物制度司

國家發展和改革委員會

工業和信息化部

監察部

財政部

人力資源和社會保障部

商務部

國家食品藥品監督管理局

國家中醫藥管理局

我國目前基本藥物政策目標：2009年每個省（區、市）在30%的政府辦城市社區衛生服務機構和30%的縣（基層醫療衛生機構）實施基本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。2011年初步建立國家基本藥物制度；2020年全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。

我國目前基本藥物政策

2009年8月頒布：國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）

遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）（2009版）

化學藥品和生物制品（臨床藥理學分類）205種中成藥（功能分類）102種中藥飲片不列具體品種（頒布國家標準的中藥飲片）。我國目前基本藥物政策2009年10月國家發展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知，共涉及2349個具體劑型規格品。各省市增補基本藥物：招標采購、統一配送、零差率銷售，不能增加老百姓的用藥負擔，而且要最大限度滿足老百姓基本用藥需求。衛生部、國家中醫藥管理局2009.12.30聯合印發《國家基本藥物臨床應用指南（基層部分）》和《國家基本藥物處方集（基層部分）》。

醫療保障與基本醫療保險用藥政策主要內容醫療保障制度概述

我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

國外典型醫療保障模式概述一二三一、醫療保障制度概述

（一）醫療保障制度及基本醫療保險用藥概念

1.醫療保障制度是指國家和社會團體對勞動者和公民因疾病或其他自然事件如生育、傷殘等造成的損失和發生的醫療費用給予經濟補償而實施的各種制度的統稱。

2.基本醫療保險用藥是指在國家基本醫療保險制度指導下，為了保障職工基本醫療用藥，合理控制藥品費用，由國家有關部門本著臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應的收載原則，調整和指定可供職工基本醫療保險需要、市場能夠保證供應的藥品品種范圍。

一、醫療保障制度概述（二）建立醫療保障制度的意義

1.提高公眾對疾病風險的抵御能力

2.應對人口老齡化

3.維持社會穩定二、國外典型醫療保障模式概述

二、國外典型醫療保障模式概述

目前，英國的國家衛生服務模式、德國的社會醫療保險模式、美國的商業醫療保險模式和新加坡的強制儲蓄賬戶制醫療保險模式被認為是最為典型的四種醫療保障模式。醫療保障制度往往是多種模式共存的。單一的一種模式來解決醫療保障問題，不能照顧到所有的社會群體，會造成醫療保障面狹窄，醫療保障分配不平衡等問題。

二、國外典型醫療保障模式概述二、國外典型醫療保障模式概述

美國著名衛生經濟學家費爾德斯坦所指出的：“當今世界沒有一個國家的醫療保險體制是完美的和可以直接作為榜樣效仿的”。

二、國外典型醫療保障模式概述（一）英國國家衛生服務模式英國實行全民免費的國家衛生服務體系，其醫療保障制度屬于國家衛生服務保障模式，是政府以稅收等方式籌集資金，以國家財政預算撥款等形式向醫療機構提供資金，向公眾提供免費或低收費的衛生保健服務的一種醫療保障模式。它屬于福利性醫療保障模式，由醫療機構向全體公眾或特定人群免費或低收費提供醫療服務，不存在“第三方支付”問題。國家衛生服務的大多數內容對全體居民是免費提供的。所有英國公民及在英國居住時間滿六個月且與英國簽訂醫療照顧互惠協議國家的居民均可享受國家衛生服務。

二、國外典型醫療保障模式概述（二）德國社會醫療保險模式德國醫療保障制度現在采用的主要是社會醫療保險模式，它是根據其1883年實施的《疾病社會保險法》逐漸演變而來的，是國家以社會保險的形式，按照互助的原則，將少數社會成員的疾病風險分攤給全體社會成員，以減少疾病風險個體負擔的一種醫療保障模式。它強調繳費義務與待遇享受權相對等的原則，具有強制性。

二、國外典型醫療保障模式概述（二）德國社會醫療保險模式社會醫療保險模式的最大特點是醫療費用實行“第三方支付”。參保人接受醫療服務后，只需按規定比例支付一定的費用，其余費用由經辦機構與醫療機構結算。其管理實行議會立法、民間實施、政府監督三者相結合的辦法進行。德國全國約有1270個疾病保險基金會，所有這些保險由“第三部門”依法實施，勞資雙方共同參與管理，政府只負責監督

.

參保人員可分為自愿參保人、義務參保人和連帶參保人三種

二、國外典型醫療保障模式概述（三）美國商業醫療保險模式美國是發達國家中的“獨行者”，很多國家實行全民衛生服務或全民健康保險體制時。美國一直保持商業醫療保險模式。直到1965年才建立了由政府舉辦的老年醫療保險制度和窮人醫療救濟制度。

二、國外典型醫療保障模式概述（三）美國商業醫療保險模式美國醫療保險制度主要包括社會醫療保險和商業醫療保險。前者偏重政府運作，由老年人醫療保險制度、醫療困難補助制度、工人補償制度和少數民族免費醫療組成；后者是偏重個人、商業投保，是商業醫療保險機構在對疾病發生概率進行預測和計算的基礎上，通過收取投保人繳納的保險費建立醫療保險基金，在投保人患某種疾病時，由其按照雙方合同事先規定的比例進行賠付的醫療保障模式。

二、國外典型醫療保障模式概述（三）美國商業醫療保險模式它雖具有互濟性和經濟補償性，但不具有強制性，可以自由選擇。商業醫療保險主要內容如下：

1.投保人范圍商業醫療保險具有開放性，只要投保人自愿投保，它不會因個人職業、所在地區等因素被排斥在外，但由于需要考慮經濟效益，它會通過各種手段將一些無力繳納高額醫療保險費用或重病在身的公眾排斥在外，因此，其投保人范圍有一定的局限性。

2.賠付方式市場醫療保險醫療費用的賠付方式一般分為費用補償法、服務津貼法和固定給付法三種。

二、國外典型醫療保障模式概述（四）新加坡強制儲蓄賬戶制醫療保險模式新加坡社會醫療保障制度屬于強制儲蓄賬戶制醫療保險模式，主要由強制性醫療保健儲蓄、社會醫療保險、社會醫療救助三部分組成，各部分均有政府機構管理實施，每個新加坡居民都有自己的醫療保險帳戶。社會醫療保險包括大病保險計劃（又叫健保雙全計劃）和增值健保雙全計劃。

二、國外典型醫療保障模式概述（四）新加坡強制儲蓄賬戶制醫療保險模式社會醫療救助部分主要是指其窮人救助計劃又稱為保健基金計劃，于1993年實施。政府根據財政收入和國家經濟狀況，每年撥款1～2億新元，對那些無力支付醫療費的窮人或失業者給予醫療補助。新加坡政府對公立醫療機構實行政府津貼制度。根據病房等級給予不同的津貼，對門診初級衛生保健服務也實行津貼。65歲以上或18歲以下的新加坡人以及所有在校學生的醫療費用可以享受75％的政府津貼。其他國民則享受5O％的政府津貼。

三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

（一）我國醫療保障制度建國以來，我國醫療保障制度實行的是城鄉分割的雙重體制。農村的合作醫療制度，以集體經濟為依托，由村級集體經濟組織承擔大部分的醫療費用和“赤腳醫生”的工資（工分），個人就醫少量付費，政府提供有限支持。到上個世紀70年代末，一度覆蓋大部分農村人口的合作醫療制度，得到了國際社會的普遍贊譽。改革開放后合作醫療制度全面瓦解，自上世紀80年代后期重建農村合作醫療制度的努力一直沒有間斷，但收效甚微。由于問題的復雜性，本章著重討論我國城鎮醫療保障制度問題。我國城鎮醫療保障制度發展進程可分為三個發展階段:

三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策我國城鎮醫療保障制度發展進程可分為三個發展階段:1.第一階段：計劃經濟體制下的公費、勞保醫療制度（1949～1994年）在這一階段,我國城市基本實行無償供給的醫療保障制度。這種醫療保障制度根據受保對象可以劃分成兩個獨立的醫療保障體系：一是根據1952年國務院發布的《關于全國各級人民政府、黨派、團體及所屬事業單位的國家機關工作人員實行公費醫療預算措施的指示》，即公費醫療制度。三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

二是根據1951年國務院發布的《中華人民共和國勞動保險條例》建立的勞保醫療制度，享受對象是全民所有制企業的正式職工。公費或者勞保醫療的參保者的家屬可以按照相應的政策享受“半勞保或半統籌醫療”。

1953年1月26日，原勞動部又公布了《中華人民共和國勞動保險條例實施細則修正草案》，對可報銷醫藥費的范圍以及因病、因傷停止工作醫療期間的基本生活費（即發本人工資的比例數）和救濟費作了規定。三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

1966年4月15日，原勞動部和全國總工會頒布了《改進企業職工勞保醫療制度幾個問題的通知》，規定企業職工就診時掛號費和出診費自付；所需貴重藥品費用可以報銷；住院期間（因工負傷和職業病）的膳食費自付三分之一；實行計劃生育手術時（包括其供養親屬手術時）的掛號費、醫藥費（包括取暖費）全部免繳。1989年，國務院批準吉林省四平市、遼寧省丹東市、湖北省黃石市、湖南省株州市等4個城市進行醫療保險制度改革試點，并提出要建立個人賬戶與社會統籌相結合的醫療保險制度。

三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

2.第二階段:醫療保障制度的改革階段（1994～1998年）

1994年11月18日，國務院下達《關于江蘇省鎮江市、江西省九江市職工醫療保障制度改革試點方案的批復》，開始運行以社會統籌與個人賬戶相結合為模式的新型醫療保險制度。改革的主要內容是在一個城市內按照屬地原則，將原公費醫療和勞保醫療的享受對象合并，并進一步擴大到三資企業、個體企業和私營職業者，所有參保對象共同享受統一的醫療保險政策。1996年5月，原國家體改委等四部委又發布了《關于職工醫療保障制度改革擴大試點的意見》，要求各省、自治區選定兩個以上中等城市作為擴大試點城市。三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

3.第三階段：市場經濟下的醫療保險制度（1998年至今）

l998年，國務院出臺了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》(以下簡稱《決定》)，計劃用3—5年時間，在我國建立起“社會統籌與個人賬戶相結合”的城鎮職工基本醫療保障制度。其受益對象為城鎮全體勞動者，逐步形成包括基本醫療保險、企業補充醫療保險和商業醫療保險等各種形式在內的醫療保障體系。城鎮職工基本醫療保險制度在一定時期內為我國公眾醫療保障作出了積極貢獻，但是仍存在很多問題。據2003年第三次國家衛生服務調查結果顯示，目前有44.8％的城鎮人口和79.1％的農村人口沒有任何醫療保障，基本上是自費看病。

三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策（二）我國基本醫療保險用藥政策根據1999年5月12日，勞動和社會保障部等部門聯合下發的《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》的規定，基本醫療保險用藥的范圍通過制訂《基本醫療保險藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）進行管理。三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

1.《藥品目錄》的分類包括西藥、中成藥（含民族藥）、中藥飲片（含民族藥）。其中西藥和中成藥是在國家基本藥物的基礎上遴選的，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”兩類：“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品，該目錄由國家統一制訂，各地不得調整；“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，該目錄由國家制訂，各省、自治區、直轄市根據當地經濟水平、醫療需求及用藥習慣，可以適當調整，但增加和減少的品種數之和不得超過國家制訂的“乙類目錄”藥品總數的15%。三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

2.《藥品目錄》的收載和刪除標準

《藥品目錄》的收載標準是：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應，并且是現版《中國藥典》或其他國家藥品標準收載的國產藥品或國務院藥品監督管理部門正式批準進口的藥品。存在以下情況的藥品應從基本醫療保險用藥范圍或國家和地方的《藥品目錄》中刪除：藥品監督管理部門撤銷批準文號的或吊銷《進口藥品注冊證》的藥品；藥品監督管理部門禁止生產、銷售和使用的藥品；經主管部門查實，在生產、銷售過程中有違法行為的或在評審過程中有弄虛作假行為的藥品。

三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

2.《藥品目錄》的收載和刪除標準

屬于以下范圍的藥品不得納入基本醫療保險用藥范圍：主要起營養滋補作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品（特殊適應癥與急救、搶救除外）；勞動和社會保障部門規定的基本醫療保險基金不予支付的其他藥品等。

三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

3.《藥品目錄》的調整國家《藥品目錄》原則上每兩年調整一次，各省、自治區、直轄市要進行相應調整。國家《藥品目錄》的新藥增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥增補。增補進入國家“乙類目錄”的藥品，各省、自治區、直轄市可根據實際情況，確定是否進入當地的“乙類目錄”。

三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

4.藥費支付原則（1）使用“甲類目錄”的藥品時所發生的費用，按基本醫療保險的規定支付。（2）使用“乙類目錄”的藥品時所發生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付。個人自付的具體比例，由統籌地區規定，并報省、自治區、直轄市勞動保障行政部門備案。三、我國醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策

4.藥費支付原則（3）使用中藥飲片所發生的費用，除基本醫療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫療保險的規定支付。（4）急救、搶救期間所需藥品的范圍可適當放寬，各統籌地區要根據當地實際制定具體的管理辦法。藥品分類管理制度主要內容藥品分類管理基本概念藥品分類管理具體規定

一二一、藥品分類管理基本概念

1.藥品分類管理藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性的原則，依其品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥,并作出的相應的管理規定。

2.處方藥處方藥是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。處方藥主要有以下兩個特點：（1）患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法。（2）患者自身難以完成給藥，無法達到治療目的。一、藥品分類管理基本概念

3.非處方藥非處方藥是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥英文名稱為OverTheCounter，簡稱OTC。非處方藥主要有以下幾個特點：（1）安全性高，正常使用時無嚴重不良反應或其他嚴重的有害相互作用。（2）療效確切，使用時患者可以覺察治療效果。（3）質量穩定，在正常條件下儲存質量穩定。（4）使用方便，使用時不需要醫務人員的指導、監控和操作，可由患者自行選用。

二、藥品分類管理具體規定

目前，關于藥品分類管理的系統的規定主要有：

《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》1999《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》1999《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》《藥品流通監督管理辦法（暫行）》1999

《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》2004國家藥品儲備制度主要內容國家藥品儲備制度概述我國現行國家藥品儲備制度我國國家藥品儲備制度發展歷程

一二三一、國家藥品儲備制度概述一、國家藥品儲備制度概述

《藥品管理法》第四十三條明確規定，國家實行藥品儲備制度，國內發生重大災情、疫情及其它突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。

《中國人民解放軍實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法》第七條也明確規定，軍隊實行戰備藥品儲備制度。軍隊藥品供應機構和醫療機構負責戰備藥品儲備及更新。遇有突發事件等緊急情況時，經總后勤部或者軍兵種、軍區批準，可以動用戰備藥品儲備，必要時，總后勤部可以商請國務院有關部門緊急調用國家儲備藥品和企業藥品。一、國家藥品儲備制度概述

(一）國家儲備藥品的概念

國家儲備藥品是國家為了維護公眾的身體健康、保證緊急需要而平時儲備管理的，在國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時國務院規定的部門可以緊急調用的藥品。（二）建立國家藥品儲備制度的意義藥品儲備屬于政府職能，是國家為保證特殊時期的藥品可獲得性，保障公眾身體健康的重要措施。而儲備藥品則是發生各種災情、