聯影醫療研究報告：醫學影像設備國產龍頭，撬動千億進口主導市場1、醫學影像設備龍頭，立足中國走向全球1.1、中國醫學影像設備龍頭，深耕行業十余載上海聯影醫療科技股份有限公司成立于2011年，致力于為全球客戶提供高性能醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器及醫療數字化、智能化解決方案。自設立以來，公司持續進行高強度研發投入，致力于攻克醫學影像設備、放射治療產品等大型醫療裝備領域的核心技術。目前公司已累計向市場推出80余款產品，構建了包括醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器在內的完整產品線。同時，在數字化診療領域，公司基于聯影云系統架構，提供聯影醫療云服務，實現設備與應用云端協同及醫療資源共享，為終端客戶提供綜合解決方案。產品線實現診療一體化，比肩全球行業巨頭。公司產品線覆蓋高端醫學影像診斷，公司以全球化視野吸納行業人才，組建了具備資深行業管理與技術經驗的專業團隊，已獲得授權發明專利超過1,700項，其中境內發明專利超過1,200項，海外發明專利超過400項。公司產品自上市以來已入駐全國近900家三甲醫院，獲得終端客戶的廣泛認可。全國排名前十的醫療機構均為公司用戶，排名前50的醫療機構中，公司用戶達49家。此外，公司已牽頭承擔近40項國家級及省級研發項目，包括近20項國家級科技重大專項，并榮獲2020年度國家科學技術進步獎一等獎、2020年度上海市科技進步獎一等獎、上海市重點產品質量攻關成果獎（2020年）一等獎、第21屆中國國際工業博覽會大獎、中國專利優秀獎、第十八屆中國專利金獎、2017年中國商標金獎等眾多榮譽獎項。1.2、國內與海外并駕齊驅，收入和利潤快速增長公司收入和利潤快速增長。2018年營業總收入為20.35億元，2021年營業總收入增長至72.54億元，2018~21年營收CAGR為52.76%；2018年歸母凈利潤虧損1.26億元，2020年歸母凈利潤扭虧為盈，實現盈利9.03億元，2021年歸母凈利潤增至14.17億元。2022年上半年的營業收入和歸母凈利潤分別為41.72億元和7.74億元，公司盈利能力持續提升。公司營業收入主要來自醫學影像診斷設備及放射治療設備，海外市場增長迅速。聯影醫療營業收入由銷售醫學影像診斷設備及放射治療設備、提供維修收入、軟件收入和其他業務收入構成，其中銷售設備的收入貢獻率最高，2018年至2021年銷售設備收入占主營業務收入比重分別為91.37%、87.60%、91.16%和91.32%。銷售設備中，CT和MR是收入貢獻率最高的兩個板塊，合計占總收入比重超過60%。公司建立了立體的營銷網絡和完善的售后服務體系，產品除進入國內900多家三甲醫院外也進入了40多個海外國家，海外收入占比已經從2018年的2%快速提升到2021年的7%，19~21年境外收入增速分別為128.2%、142.6%和113.2%。利潤率逐年提升，費用率持續優化。聯影醫療主營業務毛利率呈現上升趨勢，2018年至2021年分別為39.11%、42.06%、48.81%及49.71%，主要系對主營業務收入及毛利貢獻較大的CT、MR與MI產品的毛利率上升所致。公司的規模效應逐漸體現，研發投入逐年增加，收入高速增長之下費用率持續優化。1.3、股權結構穩定，管理層經驗豐富截至2022年8月IPO后，聯影醫療的實際控制人為薛敏，控股股東為聯影集團，其通過聯影集團、上海影升和上海影智實際可支配公司27.96%的表決權。上海影董、寧波影聚、寧波影力、寧波影健和寧波影康為員工持股平臺，合計持有7.51%股權。公司擁有11家境內子公司和14家境外子公司，共擁有25家控股子公司，公司還擁有4家參股公司、4家分支機構以及2家民辦非企業單位。聯影醫療核心管理層專業能力強，具備豐富的醫療器械行業經驗。公司的核心管理層大多具有專業技術背景，在國內外均有豐富的求學和工作經歷，為公司未來的快速發展奠定了堅實基礎。聯影集團董事長、聯影醫療的實際控制人薛敏先生1998年回國創辦深圳邁迪特儀器有限公司，此后一直在醫療設備行業工作；2019年至今任聯影集團董事長。聯影醫療董事長張強先生2011年至2020年歷任聯影有限總經理、董事；2020年至今，任聯影醫療董事長、總經理、首席執行官。公司成立后，張強先生帶領團隊完成了多項國家及上海重大專項，實現了國產首臺3.0T超導磁共振系統等多款產品的產業化。此外，張強先生2014年榮獲上海市青年科技杰出貢獻獎、全國“杰出專業技術人才”稱號，2016年獲得上海醫療器械行業領軍人物金獎，并榮獲2020年度國家科技進步一等獎。2、政策扶持+技術突破，醫學影像設備行業格局正被撬動2.1、行業高壁壘，造就蓬勃發展千億大市場全球醫療器械市場加速擴張，中國成第二大市場。全球老齡化、慢性病增加和醫療支出增長帶來了全球醫療器械市場規模的擴大，新冠疫情加速了市場的擴張。據灼識咨詢數據顯示，全球醫療器械市場規模在2020年已經突破4,400億美元，中國以23%的市場份額成為全球第二大市場。預計到2030年，全球醫療器械市場規模將超過8,000億美元，2020年到2030年復合增長率為6.3%。由于行業整體起步較晚，而國家整體實力增強、國民生活水平的提高較為迅速，結合人口老齡化、政府對醫療領域大力扶持的現狀，中國醫療器械市場增長更加迅速。據灼識咨詢，2015-2020年，中國醫療器械市場規模已經從3,125.5億元增長至7,789.3億元，年復合增長率約20.0%，預計2030年中國醫療器械市場規模將超過22,000億元，2020-2030年年復合增長率預計將達到11.2%。未來中國市場有望實現從中低端產品向高端產品進口替代的過程。醫學影像設備目前是全球第三大醫療器械細分領域。醫學影像設備是指為實現診斷或治療引導的目的，通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫生可以從中判讀人體結構、病變信息的技術手段的設備。根據目的不同，醫學影像設備可分為診斷影像設備及治療影像設備。診斷影像設備根據信號的不同大致可分為磁共振成像（MR）設備、X射線計算機斷層掃描成像（CT）設備、X射線成像（XR）設備、分子影像（MI）設備、超聲（US）設備等；治療影像設備大致可分為數字減影血管造影設備（DSA）及定向放射設備（骨科C臂）等。高端醫療影像設備行業是一個集多學科交叉、人才密集、知識密集和創新密集等特點于一體的高新技術產業，因此這個行業也是醫療器械各個細分行業中壁壘最高的分支之一。進入高端醫療設備行業的主要壁壘有：

1）技術壁壘：一臺設備的研發往往涉及生物醫學工程、機械、算法、電子信息、材料科學、醫學影像技術等眾多學科領域，研發門檻高，研發周期長。以MR核心部件中的梯度功率放大器（GPA）為例，其研發涉及電力學及電子學，且需要同時考慮功率、電子、軟件、結構、散熱等多種技術的兼容性。目前，全球范圍內僅有少數企業擁有梯度功率放大器的研發及量產能力。2）人才壁壘：高端醫療設備行業對人才素質和經驗的要求極高，尖端人才需求大。近年來，隨著高端醫療器械的創新周期縮短，市場對產品的技術水平要求也在不斷上升。一方面，引領產品的全球技術革新需要一支行業實戰經驗豐富且高效的研發團隊；另一方面，產品的推廣、銷售和品牌影響力的建立等也需要經驗豐富的管理人員和專業的營銷團隊。行業新進入者通常難以在人才儲備和梯隊搭建方面與業內成熟企業相匹配。3）資金壁壘：大型高端醫療設備的研發周期長，研發投入大。對比全球領先的醫療器械企業，美敦力

2021財年研發投入24.93億美元，占當年銷售額的8.3%；飛利浦醫療2021年研發投入18.06億美元，占當年銷售額的10.5%；

雅培

2021年研發投入27.42億美元，占當年銷售額的6.4%。中國醫學影像設備市場持續快速增長。根據灼識咨詢，2020年市場規模已達到537.0億元（細分來看2020年中國MR市場規模為89億元，CT市場規模為173億元，XR市場規模為124億元，PET/CT市場規模為13億元，超聲設備市場規模為99億元），預計2030年市場規模將接近1,100億元，年均復合增長率預計將達到7.3%（細分來看MR市場規模為244億元，CT市場規模為291億元，XR市場規模為206億元，PET/CT市場規模為53億元，超聲設備市場規模為216億元）。2.2、技術高精尖，國內企業從跟跑走向領跑我國醫學影像設備行業一直呈現行業集中度低、企業規模偏小、中高端市場國產產品占有率低的局面。近年來，伴隨國產醫療設備整體研發水平的進步，產品核心技術被逐步攻克、產品品質與口碑崛起，部分國內企業已通過技術創新實現彎道超車，進口壟斷的格局正在發生變化，國產醫學影像設備行業正逐步實現與國際品牌比肩并跑的目標。行業雖然還處于攻堅階段，但以東軟醫療、聯影醫療、明峰醫療為代表的企業，加快速度攻克核心技術，解決“卡脖子”問題，已經逐漸擺脫了技術、渠道、供應鏈等因素的制約，真正實現了與進口品牌比肩并跑。例如，東軟醫療招股說明書顯示，自1998年成立以來，東軟醫療先后創造多項中國第一，包括中國首臺全身CT、首臺16/64/128/256/512層CT、首臺超導MRI以及無軌懸吊雙中心七軸血管機等。聯影醫療則攜手中科院深圳先進技術研究院，以及中國人民解放軍總醫院、復旦大學附屬中山醫院協同創新，共同完成了“高場磁共振醫學影像設備自主研制與產業化”項目。該項目榮獲“2020年度國家科學技術進步獎一等獎”，攻關突破了譜儀、射頻功放、梯度功放、梯度線圈、射頻發射線圈、超導磁體等一系列核心關鍵技術，成功研發出中國首臺3.0T高場磁共振并實現整機制造與應用，填補了國內空白，使得中國成為繼美、德之后，第三個實現高場磁共振全部核心部件自主研發的國家。明峰醫療則在CT設備核心零部件及材料上取得了一系列的重大突破，其生產的神光探測器應用Superlight材料，這是一種新型高性能閃爍體，具有高密度、高光輸出、短余輝及環境友好等特點，目前已實現大規模量產。2.3、政策保駕護航，行業采購需求迎來新動能政策鼓勵采購國產醫療器械，國產替代有望實現加速發展。在政策的保駕護航之下，行業采購需求有望迎來增長新動能。在政策方面：

1）國家鼓勵使用國產器械，遴選優秀國產品類，替代醫院進口設備，并且利用特別審批通道推動企業提升研發能力，技術實力強勁的企業明顯受益。2021年12月，《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》下發，明確了未來五年國產醫療器械發展路徑，這是醫療裝備領域的首個國家層面產業發展規劃。規劃指出：我國醫療裝備產業現已進入到

“跟跑、并跑、領跑”并存的新階段，要著力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫療裝備短板，積極推動產業高質量發展。到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。2）醫學影像設備配置證審批放松，國內企業迎來行業春風。2018年新版大型醫用設備目錄將主要放療設備例如直線加速器、伽馬刀等調整為乙類大型醫用設備，配置許可證頒發由國務院衛生行政部門頒發下放至省級衛生行政部門。2021年6月，國家衛健委發布了《社會辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離”改革實施方案》，進一步優化社會辦醫療機構甲類大型醫用設備配置許可審批服務。2020年衛健委發布了《關于調整2018-2020年大型醫用設備配置規劃的通知》，大型醫用設備配置規劃數量有不同程度的上調。甲乙類大型醫用設備規劃共增加2671臺，其中甲類大型醫用設備配置規劃增加55臺，乙類大型醫用設備配置規劃增加2616臺。國內企業研發的持續投入，醫療器械需求的增加，以及醫學影像配置證放開，或驅動國內企業加速發展。3）國家積極推進分級診療，基層醫院滲透大有可為。我國醫療資源整體存在嚴重供需矛盾，醫療資源過度緊張，醫院床位緊張、病人住院看病難。為緩解醫療資源過度緊張情況，2015年以來政府不斷加大力度支持分級診療，促進基層醫療服務資源建設。醫學影像設備有望借此滲透至基層醫院，建立以縣級醫院為核心區域的影像中心，幫助提升醫療資源的服務效率。分級診療的推進帶來的新增需求有望拉動性價比較高的國產中低端醫學影像設備的銷量增長。2.4、國產化率持續提升，細分子行業百花齊放2.4.1、磁共振成像系統（MR）：3.0T對1.5T的替代是主要增長點磁共振成像系統（MagneticResonanceImaging，簡稱MR）是一種利用人體內水分子中的原子核（主要是氫質子）在強磁場中的磁共振信號經重建進行組織或器官成像的設備。MR主要由主磁體（信號源）、梯度線圈（信號定位）、射頻線圈（信號產生）、計算機（圖像重建）、譜儀（中央控制）、檢查床等組成，操作人員通過主機啟動程序，掃描指令通過控制計算機傳遞至譜儀系統，生成梯度和射頻發射信號，信號經放大器放大后通過發射線圈激發掃描部位處于磁場內的原子核，產生磁共振效應，再經信號處理生成圖像。MR與其他醫學影像設備對比存在較大優勢。相對于XR和CT，MR沒有輻射影響，具有更高的軟組織分辨率，尤其適用于腦組織成像；相對于超聲，MR的圖像分辨率更高，能夠顯示更多細節；相對于其他成像技術，MR不僅能夠顯示有形的實體病變，而且還能夠對腦、心、肝等功能性反應進行精確的判定，在帕金森氏癥、阿爾茨海默氏癥、癌癥等疾病的診斷方面可發揮重要作用。1981年世界上首臺醫用MR設備問世，我國起步較晚，1992年我國首臺MR系統問世，1999年我國首臺1.5TMR問世，2015年我國首臺3.0TMR問世，中國MR研發的步伐逐步追上世界水平。MR領域1.5T場強的產品較為成熟，但目前正逐步向3.0T升級。全球范圍內僅部分公司掌握了3.0T及以上MR的核心技術和整機生產能力。MR的快速成像技術伴隨著理論的創新不斷更新，早期的快速成像技術主要是傅里葉采集技術，但此方法的加速倍數有限，2016年以后，深度學習神經網絡算法的發展為磁共振快速成像提供了新的思路，基于深度學習的降采樣圖像重建方法成為MR研究領域的最新熱點。磁共振設備按磁體類型可以分為永磁型MRI設備和超導型MRI設備，按磁場強度大小可以分為低場MRI（1.5T及以下）、高場MRI（1.5~3T）和超高場MRI

（5T、7T及以上）。目前臨床上用的設備以1.5T和3T為主，未來3T將成為主要增長點。全球MR市場規模持續增長，中國已成為全球MR增速最快的市場，2020~30年市場規模復合增長率為10.6%。根據灼識咨詢的數據，全球MR市場規模在2020年達到了93.0億美元，預計在2030年將達到145.1億美元。隨著各國在MR領域的研發投入不斷增加，MR的研究和產業化仍在快速發展，系統的新性能不斷提高，應用領域不斷拓展。2020年到2030年全球MR市場規模CAGR為4.5%，北美地區CAGR為0.8%，歐洲地區CAGR為0.4%，中國大陸地區CAGR為10.6%，相比之下，中國市場的增速和增長貢獻度都是最高的，預計2022年中國大陸地區將成為MR市場規模最大的地區。從人均保有量的維度，中國每百萬人MR人均保有量水平與發達國家存在顯著差距。2018年，日本、美國每百萬人MR人均保有量分別約為55.2臺和40.4臺，同期中國每百萬人MR人均保有量約為9.7臺。隨著臨床及科研需求的持續增加，醫療科技的進步推動著醫療診斷技術的發展，MR成為重要的高端醫學影像系統之一。目前，中國MR市場擴張速度已處于全球第一，2020年中國MR市場規模達到89.2億元，預計2030年將增長至244.2億元，2020年到2030年的CAGR為10.6%。基層醫院和3.0T對1.5T的替代是未來十年的主要增長點。MR開始進入商業化市場，磁體從低場強的永磁開始，場強范圍在0.2-0.5T，隨著社會對醫學影像質量要求的不斷提升，對MR這一臨床應用最為廣泛的醫學影像設備的成像質量要求進一步提高，由此推動了低場永磁MR向1.5T超導MR乃至更高場強3.0TMR升級，同時也已啟動開展超高場5.0T產品研發，目前市場1.5TMR仍然最多，更新換代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。2020年，中國市場1.5T及以下的中低端MR占比（新增臺數口徑）約為75%，3.0T高端MR占比約25%，預計未來3.0TMR將成為中國MR市場主要增長點。磁共振診療一體化是未來發展的重要方向。行業技術的主要發展趨勢為：增強系統主磁場強度、提升梯度性能、數字化高通道譜儀性能，提高成像清晰度；采用新型數據采集及重建算法，提高掃描成像速度；開發大孔徑、低噪音系統，改善檢查舒適度；以人工智能技術賦能檢查流程，優化檢查工作流。診療一體化是將先進的磁共振成像技術與人工智能算法、機器人輔助手術以及介入物理治療技術相結合,從而對重大疾病臨床治療產生顛覆性的變革。2.4.2、X射線計算機斷層掃描系統（CT）：高端轉型和低端下沉是主要增長點X射線計算機斷層成像系統（ComputedTomography，簡稱CT）主要由球管、高壓發生器、探測器系統等構成，通過球管發出X射線，X射線穿透人體組織后被探測器接收并轉換為數字信號，經計算機變換處理后形成被檢查部位的斷面或立體圖像，從而發現人體組織或器官病變。CT具有掃描速度快、高密度物質分辨能力強、三維立體成像等優勢，臨床應用場景十分廣泛，在急診出血診斷、骨折診斷和心腦血管疾病診斷、腫瘤診斷方面有不可替代的作用。目前行業領先廠商可實現16排到320排等CT產品的覆蓋，國內廠家產品以64排以下CT產品為主。全球CT規模持續增長，中國CT市場規模已超百億。根據灼識咨詢的數據，預計全球CT市場規模到2030年達到215.4億美元，CAGR為4.8%。其中預計2020年至2030年亞太地區市場規模增速在所有地區中最高，到2030年規模達到98.7億美元，CAGR為6.5%。2019年中國CT市場規模達到約117.6億元，2020年在新冠疫情帶來的強烈需求驅動下，中國CT市場規模達到約172.7億元，預計2030年將達到290.5億元，2020-2030年CAGR為5.3%。從人均保有量的維度，中國每百萬人CT人均保有量水平與發達國家存在顯著差距。歐美國家CT市場已經進入相對成熟的時期，中國CT市場起步較晚，2019年，中國每百萬人CT保有量約為18.2臺，僅為美國每百萬人CT保有量的1/3，具有較大成長空間。從產品構成來看，中國市場將逐步向高端和經濟型CT轉型。國產CT經過數十年積累，于2010年前后正式實現主流CT機型國產化，技術突破帶來醫學影像設備企業的快速發展。隨著中國人口老齡化程度加深對于醫療檢查需求的提升、分級診療政策下基層醫療設施投資建設力度加大以及鼓勵社會辦醫環境下民營醫院數量的快速提升，CT作為必備設備將會迎來較大的發展機會。按新增臺數口徑統計，2020年中國市場64排以下CT規模占比達到65%，而64排及以上CT規模占比為35%，未來64排及以上CT將成為中國市場新的增長點，預計2030年64排及以上CT規模占比將提升至40%以上。未來64排及以上高端CT和低端下沉市場將會是中國市場主要增長點。2020年，聯影醫療是中國最大的CT設備廠商，也是中國64排以下CT占有率最高的廠商，GE醫療是中國64排及以上占有率最高的廠商。按新增臺數口徑，2020年聯影醫療在CT行業市占率達到23.7%，GE醫療緊隨其后。在中國64排以下CT領域國產化率已經達到65%，其中聯影醫療占比28%，但在64排及以上的高端領域國產化率仍僅35%，仍有提升空間。2.4.3、X射線成像系統（XR）：品類眾多，高端領域國產化率較低X射線成像系統（X-ray，簡稱XR）是通過球管發出X射線，X射線穿透人體組織后被探測器接收并生成人體影像，根據臨床應用的不同具有不同的成像模式，包括二維靜態成像、二維動態成像、三維斷層成像等。XR檢查可應用于篩查、診斷及外科手術與介入手術的影像引導。XR主要由X射線管、高壓發生器、探測器系統構成。根據臨床用途不同，XR產品可分為數字化醫用X射線成像系統（DigitalRadiography，簡稱DR）、數字乳腺X射線成像系統（Mammo）、移動式C形臂X射線成像系統（移動C臂）、血管造影X射線成像系統（DSA）等。其中，DR廣泛應用于常規體檢與臨床疾病診斷，是臨床應用最廣泛的放射影像設備；Mammo主要用于各種乳腺疾病的篩查與診斷；移動C臂多用于為外科手術提供影像引導，DSA多用于心臟、神經、腫瘤等各類介入手術的影像引導。當前X射線成像主要以2D圖像為主，由于組織重疊，導致通過XR圖像精準診斷仍存在一定難度。在輻射劑量方面，由于X射線檢查自身會產生輻射，還有部分臨床場景需要醫生在輻射下進行操作，會對患者或醫生身體產生一定影響。此外，XR臨床檢查擺位操作通常依賴技師經驗，準確擺位不確定性較高，進而影響成像質量。全球與中國XR市場規模均保持快速增長，根據灼識咨詢的數據，2020年全球XR市場規模接近中國市場的6倍，達到120.8億美元，2015~2020年復合增長率5.7%。由于全球老齡化進程加速、骨科疾病和癌癥發病率變化等因素，預計2020~2030年全球XR市場規模復合增長率為5.3%。亞太地區由于人口眾多，將會持續保持規模最大的地位。中國的XR市場目前還未飽和。2020年中國XR市場規模約123.8億元，隨著分級診療政策的推行，基層下沉市場空間得到釋放，未來XR市場規模將持續擴大，2020年疫情促進了移動DR等XR設備的發展，預計2030年中國XR市場規模能夠達到206.0億元，2020-2030年市場規模CAGR為5.2%。由于臨床上對XR設備的精準性、便捷性、高效性的訴求越來越高，中國XR設備未來有望向著智能化、移動化、動態多功能化方向發展。同時，在國產廠商對技術研發的持續投入下，XR設備的核心技術在未來有望完全實現國產自主化，國產設備將向高端產品實現滲透。在XR行業各個細分市場中，DR及移動DR設備基本實現國產化，乳腺機和DSA國產化率較低，其中DSA國產化率低于10%。1）DR作為基礎普及型設備，經過過去20多年發展，增量市場走向存量市場，國產化率占比超過8成，已經實現進口替代，但在中高端市場中國產設備仍有增長空間；2）中國乳腺機設備普及程度不足，每百萬人口保有量低，為美國的6%，乳腺機市場仍以進口設備為主導，隨著《乳腺癌篩查工作方案》等政策推動疊加高端乳腺機核心技術國產三維度斷層和核心部件國產化水平的提升，乳腺機市場有望迎來快速增長；3）C形臂進口仍占優勢，按銷售數量統計，市場份額前十的企業中有五家國內企業，占據30%市場份額。4）DSA的進入門檻顯著高于診斷XR產品，長期被西門子

醫療、飛利浦醫療、GE醫療等寡頭壟斷，國產化剛剛起步。市場格局方面：

1）在常規DR的銷售數量上，國產品牌占據前列，按銷售數量統計，2021年，萬東醫療以20.11%位列第一，其后依次是安健9.42%、聯影8.03%、普愛7.58%、藍影5.98%、邁瑞5.53%、深圖4.75%、飛利浦

4.63%、西門子

4.51%和銳珂4.42%，基本實現國產替代。新冠疫情發生以來，移動DR的需求量持續增長。2021年，移動DR銷售數量占比前五的均為國產品牌，其中聯影以16.62%的占比位列第一，其后依次是萬東13.38%、邁瑞10.29%、安健9.71%和普愛8.24%，國產品牌已占據相當的市場份額，替代趨勢不可逆轉。國產DR處于中低端水平，進口DR壟斷高端市場。高端動態DR產品價格在100-130萬之間，普通DR產品價格在30萬左右，價格因素導致一、二級醫院和民營醫院是國產DR主要市場，進口DR以三甲醫院為主要市場。2）按銷售數量統計，2021年中國乳腺X射線機市場上，聯影以17.96%位居第一，但不同于常規DR和移動DR，外國廠商占據了中國乳腺機市場的大部分市場份額，其中豪洛捷（Hologic）15.79%、GE14.55%、西門子

8.98%，數量占比前五的品牌中有三個是外國廠商。3）按銷售數量統計，2021年中國C形臂市場上，西門子以22.31%的占比位列第一，普愛20.74%緊隨其后，GE18.50%位列第三，其后Ziehm、飛利浦、萬東鼎立、康達、Swemac、聯影和集智位居前十。銷售數量市場份額排名前十的品牌中，普愛、萬東鼎立、康達、聯影和集智五家國內廠商共占據接近30%的市場份額。4）DSA市場被進口品牌壟斷，其市場份額常年超過95%。東軟、萬東、維邁、樂普、聯影等多家國內企業已進軍DSA領域。按銷售數量，2021年有東軟和萬東兩家國內企業市場占有率進入前五位；按銷售金額，國產份額從2017年的2.6%增長至2021年的6.8%。2.4.4、分子影像系統（MI）：

醫學影像領域皇冠上的明珠分子影像系統（MolecularImaging，簡稱MI）可顯示組織水平、細胞和亞細胞水平的特定分子，反映活體狀態下分子水平變化，從而對生物學行為在影像方面進行定性和定量研究。分子成像技術能夠探查疾病過程中細胞和分子水平的異常，探索疾病的發生、發展和轉歸，評價藥物和治療的效果。MI產品包括PET/CT和PET/MR，PET/CT為MI產品的典型代表。通過PET融合CT或MR來實現診斷功能。PET即正電子發射斷層顯像，能夠反映人體細胞對正電子示蹤藥物的代謝情況，從分子水平觀察細胞或組織的早期功能變化；而CT或MR能夠為臨床診斷提供高精度的人體解剖結構信息，通過上述融合，PET/CT和PET/MR可以對病變部位實現早診早治，在臨床診斷等方面具有廣泛的應用價值。PET與CT兩種影像技術優勢互補，其掃描所得圖像結合了PET功能代謝圖像及CT掃描的解剖結構圖像，具有靈敏性高、特異性強及定位精確等優點，可尋找早期病灶并評估癌細胞擴散程度，精準診斷癌癥和心腦功能疾病。PET/CT作為高端醫學影像系統，在腫瘤診斷、精準醫療、臨床醫學研究等方面發揮著不可或缺的優勢。全球PET/CT市場規模穩定增長，行業發展前景廣闊。根據灼識咨詢的數據，2015年至2020年，全球PET/CT市場規模從24.0億美元增長至31.0億美元，復合年均增長率約為5.2%。2020年，新冠疫情對全球經濟造成較大沖擊，包括PET/CT在內的高端醫療設備市場受到較大影響，預計2025年全球PET/CT市場規模有望達到45.2億美元，2030年達到58.0億美元，PET/CT行業發展空間較為廣闊。2015年至2020年，歐洲、北美等發達國家的PET/CT市場規模持續位居全球前列，已進入相對成熟期。近年來，受益于高端醫療需求提高、技術突破、人均可支配收入提高等諸多因素，亞太地區PET/CT市場規模快速擴張，2015-2020年復合年均增長率高達15.6%，行業發展勢頭迅猛。預計到2030年，亞太地區將躍居為僅次于北美的全球第二大PET/CT市場。中國PET/CT人均保有量水平極低，與歐美國家存在較大差距。根據灼識咨詢，2015年至2019年，我國PET/CT市場規模從5.8億元增長至14.7億元，實現約2.5倍增長；2020年受新冠疫情沖擊，市場規模為13.2億元，同比下降10.2%。預計到2025年我國PET/CT市場規模將接近29.1億元，2030年有望達到53.4億元，PET/CT行業發展前景廣闊可期。根據聯影醫療招股說明書，2020年，美國每百萬人PET/CT保有量已高達5.73臺，澳大利亞為3.70臺，比利時為2.86臺，而中國僅有0.61臺，不足美國的九分之一，處于落后局面，與我國龐大的市場需求難以匹配。中國每百萬人PET/CT保有量較低，主要原因包括檢查費用高、患者對PET/CT認識不足等原因。國家PET/CT政策放寬助力市場擴容，聯影為國產唯一龍頭。2018年以前，PET/CT為國家衛健委統一管理的甲類醫療器械，一定程度上限制了國內醫療機構PET/CT裝機量的增長。2018年4月，國家衛健委發布《關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）的通知》，將PET/CT的配置許可管理由甲類調整為乙類，配置證的審批權由國家衛健委下放至省級衛生部門，醫療機構配置PET/CT具有較大的自主選擇權，整體審批環境的寬松有利于PET/CT市場擴容，全國裝機量有望快速增加。中國高端醫療行業發展起步較晚，進口品牌曾占據90%以上的市場份額。隨著國產品牌研發創新投入的加大及技術升級發展，跨國企業的長期壟斷局面逐漸被打破，國產趕超趨勢愈發明顯。2020年中國PET/CT和PET/MR市場競爭格局如下：

1）我國PET/CT主要市場參與者除西門子醫療、GE醫療、飛利浦醫療等老牌跨國企業外，還包括聯影醫療、東軟醫療等國產品牌。按照新增銷售臺數計算，聯影醫療自PET/CT產品上市以來，連續4年在中國市場占有率排名第一，2020年占有率高達32.1%。2）我國PET/MR市場參與者包括聯影醫療、西門子醫療和GE醫療，聯影醫療不僅是唯一的國產PET/MR廠商，而且2020年市場占有率排名第一，占據國內PET/MR市場一半份額，為西門子醫療和GE醫療各自份額的兩倍之多。2.4.5、放射治療系統（RT）：市場集中度高，高能機被進口壟斷放射治療系統，即RadiationTherapy，簡稱RT，利用放射性同位素產生的α、β、γ射線和各類X射線治療機或加速器產生的X射線、電子線、質子束及其他粒子束等治療腫瘤，為目前重要的腫瘤治療方式。國內外最主流的放療設備為醫用直線加速器、基于鈷源的伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋斷層放療）、重離子設備等，其中醫用直線加速器可廣泛應用于全身多部位原發或繼發腫瘤的治療。在臨床治療過程中，醫用直線加速器系統（Linac）結合治療計劃系統（TPS）、腫瘤信息管理系統軟件（OIS）、放射治療模擬機（Simulator）共同完成放療過程。首先，由放射治療模擬機對病灶進行定位和勾畫，臨床醫生據此設計治療方案；其次，治療計劃系統軟件根據治療方案生成治療計劃；最后，由醫用直線加速器系統執行治療計劃；上述治療計劃以及病患相關信息則由腫瘤信息管理系統記錄和管理。中國放療設備市場增速較快，未來行業開發前景廣闊。據灼識咨詢數據，我國放療設備市場規模從2015年的28.2億元增長至2019年的39.1億元，復合年均增長率達8.5%。2020年，受新冠疫情影響，我國放療設備市場規模為29.0億元，同比下降25.8%，預計2021年以后呈現恢復性增長態勢。到2030年我國放療設備市場規模有望達到63.3億元，2020年至2030年復合年均增長率為8.1%。中國放療設備長期依賴進口，國產品牌份額提升空間廣闊。目前中國RT設備市場中，瓦里安（VarianMedicalSystems，美國，于2020年被西門子醫療收購）和醫科達（Elekta，瑞典）兩大巨頭依然占據了多數份額，其中新華醫療、聯影醫療和東軟醫療作為國產代表表現較為出色。按新增臺數口徑，2020年，在國內低能RT設備市場，新華醫療市場占有率位居首位，達到36.8%，高于醫科達和瓦里安的22.1%和14.7%；東軟醫療和聯影醫療市場占有率分別為13.2%和11.8%，位居第四和第五。瓦里安和醫科達作為高端放射治療設備龍頭企業，在我國高能放療設備市場中處于壟斷地位，市場占有率分別為54.2%和43.7%，新華醫療市占率僅為2.1%。整體來看，我國醫學影像診斷和放射治療設備行業在規模穩定增長和國產替代增速的同時，還具備以下主要發展趨勢：

1）精準醫療成為重要的臨床治療趨勢之一。首先，醫學影像診斷結果可提升醫療服務的精準程度；其次，在目前個性化醫療器械費用高昂的背景下，高端醫學影像診斷設備如能在手術前提供精準診斷、協助手術過程，可以避免不必要的耗材和手術花費。2）5G、AI、云服務等技術創新帶來成像技術迭代升級。全球互聯網技術的創新正在改變傳統醫療器械行業市場。例如，人工智能深度學習、AR遠程醫療技術等開創性科技成果與醫學影像診斷設備相結合，加速影像信息處理速度、提高信息處理準確率；5G網絡、云服務的發展加速了“互聯網+醫療”模式的成熟；5G網絡的高寬帶可以有效解決醫療數據傳輸量大、傳輸不穩定的情況，可大幅提升數據傳輸的可靠性，有效避免相關數據在傳輸過程中的泄漏；云服務則可以存儲病人基本信息及臨床記錄，推動不同醫療機構之間信息資源共享的實現。3）醫學影像設備多模態融合及診療一體化。多模態融合與診療一體化是行業的主要發展方向，未來將有更多的具有多模態功能的醫學影像診斷和治療設備被推向市場。未來的醫學影像設備行業需要協助醫生制定診斷和治療一體化的解決方案，最終目標是降低患者治療成本、提高治療效率。4）醫學影像設備向小型化、智能化、低成本化發展。2020年FDA批準了全球首款移動式核磁共振成像設備。隨著我國醫學影像設備需求不斷增長，醫療人才緊缺現狀短期內難以緩解，便攜化、智能化、低成本化的醫學影像設備順應國家分級診療政策形勢，將成為未來發展趨勢。總結來看，市場需求的增加、政策的鼓勵和技術研發的升級共同驅動著醫學影像行業的快速發展。市場方面，全球老齡化和慢性病的增加使得醫療服務的需求顯著上升，同時分級診療政策落地，基層市場擴容，利好高性價比的國產設備；在政策方面，國家鼓勵使用國產器械，遴選優秀國產品類，替代醫院進口設備，并且利用特別審批通道推動企業提升研發能力，技術實力強勁的企業明顯受益；在技術研發方面，國內廠商掌通過握核心部件制造技術，不僅可以降低設備生產成本，也為產品未來可持續更新迭代打下了基礎，另外5G、AI、云服務等技術創新也驅動著國產產品的升級，國內廠商正逐步打破國外廠商技術壟斷。3、躋身巨頭林立千億市場，聯影醫療版圖加速構建3.1、全產品線布局，技術突破驅動公司快速發展產品布局全面完整，多數核心零部件已實現自研自產，產品性能指標國際領先。聯影醫療作為國內醫學影像設備行業引領企業，目前已構建包括醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器在內的完整產品線布局，累計向市場推出80余款產品，包括磁共振成像系統（MR）、X射線計算機斷層掃描系統（CT）、X射線成像系統（XR）、分子影像系統（PET/CT、PET/MR）、醫用直線加速器系統（RT）以及生命科學儀器。在數字化診療領域，公司基于聯影云系統架構，提供聯影醫療云服務，實現設備與應用云端協同及醫療資源共享，為終端客戶提供綜合解決方案。通過十余年持續研發，公司逐步掌握了不同產品系列研制和生產相關的核心技術，僅有部分零部件依賴外購，如CT產品中的球管和高壓發生器，XR產品中的X射線管、高壓發生器和平板探測器，以及RT產品中的磁控管等。在強大自主研發能力的支撐下，公司相繼推出多個國產首款、行業首款，滿足行業多樣化需求。其中在醫學影像產品板塊，MR產品1個行業首款、3個國產首款，CT和XR產品各2個國產首款，MI產品1個行業首款、2個國產首款；放射治療產品板塊1個行業首款；生命科學儀器2個國產首款。裝機量逐年攀升，經濟型產品受市場歡迎，高端型產品獲突破。CT系列產品作為公司放量最多的產品，2018年至2021年銷量由485臺增長至1814臺，復合年均增長率達55.2%，其中經濟型CT最受市場歡迎，2021年在CT總銷量中占比86%。2020年，公司XR系列總銷量呈現大幅增長，主要原因為受新冠疫情影響，醫療機構對部分移動DR采購需求劇增，2018年至2020年公司DR銷量由571臺增長至1556臺，達到銷量高峰。2021年DR銷量降至811臺，同比下降47.9%，系疫情平緩后采購需求恢復至常規水平。MR系列產品中，1.5TMR貢獻主要銷量，2021年在MR總銷量中占比78.6%，高端型3.0TMR銷量持續增長，但仍與1.5TMR存在較大差距。經銷為主，直銷為輔，公司產品暢銷華東、華南多地。目前，公司在國內的銷售渠道仍采用經銷為主，直銷為輔的模式，2021年經銷產品在公司總銷量中占比達66%。華東成為公司國內最大的銷售地區，2021年在全國銷量中占比29.71%，其余各地銷量差異較小，總體呈現出東南向西北遞減的分布趨勢。2019-2021年，公司產品在國內各地間的銷量差異逐漸縮減，國內市場發展日益平衡。3.2、國內市占率遙遙領先，高端產品放量在即3.2.1、國內最大的MR設備生產商，市占率領先公司MR產品線布局從uMR580到uMR890以及75cm超大孔徑3.0TMR。公司擁有獨立設計、研發和制造高場超導磁體、高性能梯度線圈、高密度射頻線圈、多通道分布式譜儀以及MR成像軟件和高級應用的能力。公司已推出1.5T、3.0T等多款超導MR產品，可滿足從基礎臨床診斷到高端科研等不同細分市場的需求，其中多款產品為行業首款或國產首款。uMR770為國產首款自主研發的3.0TMR機型；uMR780搭載光梭成像技術平臺，為國產首款融合壓縮感知、并行成像、半傅里葉三大加速技術并實現0.5秒/期快速三維動態高清成像的設備；uMR790為國產首款高性能科研型3.0TMR；uMR890搭載高性能梯度系統，單軸場強和切換率分別達到120mT/m、200T/m/s，助力腦科學研究；uMROmega為行業首款75cm超大孔徑3.0TMR機型，支持手術導航功能和放療定位功能，并能滿足孕婦、超重人群等特殊群體的診療需求。公司MR設備的銷售數量呈現逐年上升趨勢，2021年總銷售數量為337臺。公司2018年1.5TMR銷售數量為142臺，3.0TMR銷售數量為23臺，2021年1.5TMR銷售數量增長至265臺，3.0TMR銷售數量增長至72臺。聯影醫療MR產能和產量總體均呈現增長趨勢，產能利用率和產銷率也逐年提高。按照新增銷售臺數計，2020年聯影醫療是中國市場最大的MR設備廠商，領先國際廠商。在中國1.5TMR設備和超導MR設備市場，公司市場占有率均排名第一。2021年聯影公司MR的銷售收入為15.29億元。聯影醫療MR總銷售收入持續增長，1.5TMR和3.0TMR的銷售收入都呈現逐年上升趨勢。3.2.2、CT領域已實現核心部件自主可控，機器性能優異公司先后推出了16排至320排CT產品，包括國產首款80排CT產品uCT780和國產首款320排超高端CT產品uCT960+。其中，公司320排寬體CT產品uCT960+搭載自主研發的時空探測器，可實現0.25s/圈機架旋轉速度，擁有82cm大孔徑，承重可達300kg，能夠實現單心動周期的任意心率心臟成像、單器官灌注和快速大范圍血管成像，同時具備低劑量成像和球管電壓切換的能譜成像功能，在心腦血管疾病、腫瘤、急診和兒科檢查等方面具有較好的臨床診斷和科研價值。2020年在疫情的影響下，uCT520等產品大量應用于防疫。公司通過自研掌握CT系統核心技術和領先的制造工藝，包括：1）探測器技術，公司自研的時空探測器已應用于公司CT系列產品，支持最薄層厚0.5mm的多款時空探測器配置；2）球管和高壓發生器技術，公司通過自研掌握了雙極性CT球管技術和高壓發生器技術；3）重建算法，公司開發出基于CT產品的重建優化算法，可有效降低臨床檢查時輻射劑量，提升系統動態掃描能力，公司還研發了基于人工智能的全模型迭代重建算法，在圖像滿足臨床診斷要求的前提下最大程度降低劑量。公司CT設備銷售數量呈現逐年上升趨勢，在2020年呈現快速增長。2018年經濟型CT銷售數量為415