1藥廠設備與車間工藝設計下篇車間工藝設計下篇目錄第10章制藥工程設計概論第11章藥廠總體規劃設計第12章工藝流程設計第13章物料衡算和熱量衡算第14章車間工藝設計第15章通風、空調和空氣凈化第16章車間土建和公用工程第17章環保、安全、工業衛生與節能學習目標：通過本章的學習，掌握工藝流程圖的種類及其含義，了解工藝流程設計的基本方法。

教學重點：工藝流程的種類教學難點：工藝流程設計的基本方法第12章工藝流程設計

【本章主要內容】12.1

概述12.2

工藝流程設計技術12.3

工藝流程圖第12章工藝流程設計

12.1

概述12.1.1工藝流程設計的作用和任務工藝流程設計是在確定原料路線和技術路線的基礎上進行的，它是整個工藝設計的中心。作用任務是工程設計中最重要、最基礎的設計步驟，對后續的物料衡算、能量衡算、工藝設備設計、車間布置設計和管道布置設計等單項設計起著決定性的作用，與車間布置設計一起決定著車間或裝置的基本面貌。通過圖解和必要的文字說明將原料變成產品（包括污染物治理）的全部過程表示出來。第12章工藝流程設計

具體包括以下內容。（1）確定工藝流程的組成（2）確定工藝流程中工序劃分及其對環境的衛生要求（如潔凈度）（3）確定載能介質的技術規格和流向（4）確定操作條件和控制方法（5）確定安全技術措施（6）繪制工藝流程圖，編寫生產工藝操作規程工藝流程設計通常采用兩個階段，即初步設計和施工圖設計在初步設計階段，需繪制工藝流程框圖、工藝流程示意圖、物料流程圖和帶控制點的工藝流程圖在施工圖設計階段，需繪制施工階段帶控制點的工藝流程圖第12章工藝流程設計

12.1.2工藝流程設計的基本程序和成果（1）工藝路線的選擇（2）確定工藝流程的組成和順序（3）繪制工藝流程框圖（4）繪制工藝流程示意圖（5）繪制物料流程圖（6）繪制初步設計階段帶控制點的工藝流程圖（7）繪制施工設計階段帶控制點的工藝流程圖第12章工藝流程設計

初步設計階段的主要成果施工設計階段的主要成果12.2

工藝流程設計技術12.2.1工藝流程設計中的方案比較在原始信息不變的條件下，通常以產物收率、原材料消耗、能量消耗、產品成本、工程投資等為判斷依據進行方案比較，選定最優方案。通常把制劑工藝過程的基本操作參數如單位生產能力、工藝操作溫度、壓力、物料濃度、生產環境（潔凈級別、濕度）等稱為原始信息。第12章工藝流程設計

各種生產方法以及經濟性比較，可以從以下幾方面討論：（1）主要原材料供應應盡可能立足國內或建廠地區獲得；（2）若有引進設備是否適合我國生產情況；（3）所選的工藝流程中控制條件是否苛刻，操作是否方便；（4）所選的工藝流程中，對勞動保護、安全防火防爆燈是否解決；（5）是否需要進行特殊的三廢處理；（6）原材料單耗、動力消耗、產品質量和成本如何。第12章工藝流程設計

12.2.2工藝流程設計中應考慮的技術問題（1）生產操作方式的選擇。連續操作間歇操作聯合操作。采用哪一種方式操作，要因地制宜。第12章工藝流程設計

（2）根據生產方法確定主要生產過程及機械設備。操作方法確定后，工藝設計人員應以工業化大生產的概念來考慮主要生產過程及機械設備。第12章工藝流程設計

例如：間歇式濃配法配制小容量注射劑藥液實驗室方法儀器設備：玻璃燒杯、玻璃棒、垂溶漏斗操作過程：將原料加入到部分溶媒中，加熱過濾后再加入剩余溶媒混合均勻精濾即可。第12章工藝流程設計

工業化生產中必須考慮下面一系列問題：帶攪拌的配液罐配制過程是間歇操作，需配置溶媒計量罐由車間外供應的原料和溶媒不是連續提供則應考慮輸送方式和儲存設備用什么方法將溶媒加入到溶媒計量罐中？如果采用泵輸送，則需要配置進料泵固體原料的加入方法根據藥液性質及生產規模選擇濾器；確定過濾方式是靜壓、加壓、減壓？工業化生產中藥液的配制至少需要設備：配料罐、溶媒計量罐、溶媒儲槽、進料泵、過濾裝置等。第12章工藝流程設計

（3）保持主要設備能力平衡，提高設備利用率。（4）確定配合主要生產過程所需要的輔助過程及設備。第12章工藝流程設計

例：包糖衣過程除了考慮包衣機本身外，還需要考慮：片心進料方式，人工加料還是機械輸送包衣料液的配制、貯存及加入方式包衣鍋的動力及鼓風設備包衣過程的除塵處理包衣片的打光處理操作環境（潔凈級別、空氣溫、濕度）包衣設備的清洗保養第12章工藝流程設計

12.3

工藝流程圖12.3.1生產工藝流程圖工藝流程圖一般有兩種表示方法：（1）工藝流程框圖以方框和圓框分別表示單元過程，以箭頭表示物料和載能介質流向，以文字說明設備、物料和介質的名稱及工藝參數。見圖12-1、12-2第12章工藝流程設計

第12章工藝流程設計

圖12-1重組生產工藝流程框圖

圖12-2片劑工藝流程框圖第12章工藝流程設計

（2）工藝流程示意簡圖工藝流程示意簡圖由物料流程和設備組成。在工藝流程框圖的基礎上，分析各過程的主要工藝設備，以圖例（設備示意圖）、箭頭（設備之間的豎向關系、原輔料、中間體、三廢名稱和流向）和必要的文字說明，定性表示出由原料變成產品的路線和順序。見圖12-3、12-4。第12章工藝流程設計

第12章工藝流程設計

圖12-3牛生長激素提煉生產流程示意圖

第12章工藝流程設計

圖12-4硬膠囊工藝流程示意圖

12.3.2物料流程圖工藝流程圖完成后，開始進行物料衡算，再將物料衡算結果注釋在流程中，即成為物料流程圖。它說明車間內物料組成和物料量的變化，單位以批（日）計（對間歇操作）或以小時計。工藝流程由定性轉為定量，物料流程圖是初步設計的成果，需編入設計說明書中。物料流程圖也常用框圖表示。見圖12-5、12-6.第12章工藝流程設計

第12章工藝流程設計

圖12-5某口服液車間車間物料流程圖

第12章工藝流程設計圖12-6青霉素提取工段萃取崗位物料流程圖。12.3.3帶控制點的工藝流程圖帶控制點的工藝流程圖是指各種物料在一系列設備及機械內進行反應或操作最后變成所需要的產品的流程圖。帶控制點的工藝流程圖由框圖、物料流程、圖例、設備一覽表和圖簽組成。施工階段的帶控制點的工藝流程圖則是根據初步設計的審查意見，對初步設計修改和完善，并充分考慮施工要求設計而成。施工階段的帶控制點的工藝流程圖作為正式設計成果編入施工設計文件中。初步設計階段：在物料流程圖給出后，再進行設備設計、車間布置、生產工藝控制方案等確定的基礎上繪制，作為正式成果編入的設計文件中。第12章工藝流程設計

第12章工藝流程設計

圖12-7帶控制點的培養基聯消系統工藝管道流程圖