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本文件的內(nèi)容要與藥敏試驗(yàn)的CLSI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程結(jié)合使用,這些認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)包括:M02-A11—藥敏試驗(yàn)紙片擴(kuò)散法法執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)第十一版認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn);M07-A9—需氧菌稀釋法藥敏試驗(yàn)方法,第九版認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)M11-A8—厭氧菌藥敏試驗(yàn)方法,第八版認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)包含了需氧菌和厭氧菌的紙片擴(kuò)散法(M02)和稀釋法(M07)的藥敏試驗(yàn)方法。臨床醫(yī)生在治療他們的危重病患者時(shí)非常依賴臨床微生物學(xué)所提供的信息。藥敏試驗(yàn)結(jié)果對臨床非常重要,試驗(yàn)要在最佳條件下完成,并要求能夠提供抗菌藥物的藥敏試文件中表格提供了信息,包括有藥物選擇、結(jié)果解釋以及質(zhì)量控制(按版M02、M07和M11文件中的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程執(zhí)行)。操作者應(yīng)及時(shí)更新表格,替換舊版中的表格(表中內(nèi)容以黑(ISBN1-56238-897-5[印刷];ISBN1-56238-898-3[電子ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,950WestValleyRoad,Suite1400,Wayne,Pennsylvania19087USA,2014—厭氧菌藥敏試驗(yàn)方法,第八版認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn) M100- Vol.34No.ISSN1558-6502(印刷版 替代M100-ISSN2162- Vol.33No.Volume34NumberJeanB. ,PhD,FranklinR.CockerillIII,MDJeffAlder,PhDPatriciaA.Bradford,PhDGeorgeM.Eliopoulos,MDDwightJ.Hardy,PhDJanetA.Hindler,MCLS,StephenG.Jenkins,PhD,D(ABMM),F(AAM)JamesS.LewisII,PharmDLindaA.Miller,MairPowell,MD,FRCP,FRCPathJanaM.Swenson,MMScMariaM.Traczewski,BS,MT(ASCP)JohnD.Turnidge,MDMelvinP.Weinstein,MDBarbaraL.Zimmer,PhD................................................................................................................................................................本版內(nèi)容主要變化..................................................................................................................................頭孢吡肟對腸桿菌科菌的折點(diǎn)變化以及引入了劑量依賴性敏感(SDD)解釋范 CLSI建立結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)和QC范圍的概 CLSI參考方法相對商業(yè)方法以及CLSI相對FDA解釋標(biāo)準(zhǔn)(折點(diǎn) 抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)分會(huì)使命.................................................................................................... 表1A. 臨床微生物在非苛養(yǎng)菌常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告中應(yīng)考慮的抗微生物藥物推薦分組,這些藥物適 FDA規(guī)定的臨床適應(yīng) 表1B. 臨床微生物在苛養(yǎng)菌常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告中應(yīng)考慮的抗微生物藥物推薦分組這些藥物適于FDA規(guī)定的臨床適應(yīng) 表1C.厭氧菌常規(guī)藥敏試驗(yàn)和報(bào)告的抗微生物藥物的推薦分 表2A.腸桿菌科菌的抑菌圈直徑及MIC判讀標(biāo) 表2B- 銅綠假單胞菌抑菌圈直徑及MIC解釋標(biāo) 表2B- 不動(dòng)桿菌屬抑菌圈直徑和MIC解釋標(biāo) 表2B- 洋蔥伯克霍爾德菌抑菌圈直徑和MIC的解釋標(biāo) 表2B- 嗜麥芽窄食單胞菌抑菌圈直徑和MIC解釋標(biāo) 表2B- 非腸桿菌科菌的MIC解釋標(biāo)準(zhǔn)(μg/ml(參閱注釋 表2C.葡萄球菌群的抑菌圈直徑及MIC解釋標(biāo) 表2D.腸球菌屬的抑菌圈直徑和MIC解釋標(biāo) 表2E.流感桿菌和副流感桿菌的抑菌圈直徑和MIC解釋標(biāo) 表 奈瑟氏菌的抑菌圈直徑和MIC值解釋標(biāo) 表 腦膜炎奈瑟菌的抑菌直徑及MIC值解釋標(biāo) 表3A克雷伯菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、大腸埃希菌和奇異變形桿菌 產(chǎn)ESBLs的篩選和確證試 表 懷疑產(chǎn)碳青霉烯酶腸桿菌科菌的確證試 表3C仍舊采用M100-S20文件(2010)腸桿菌科的碳青霉烯類判讀標(biāo)準(zhǔn)時(shí),懷疑產(chǎn)碳青霉烯酶的 表3D金黃色葡萄球菌群的篩選試驗(yàn):產(chǎn)β-內(nèi)酰胺 表3E葡萄球菌屬甲氧西林耐藥性(苯唑西林耐藥)檢測的篩選試 表3G.檢測金黃色葡萄球菌、鏈球菌和β溶血群鏈球菌a的可誘導(dǎo)性克林霉素耐藥的篩選試驗(yàn) 表3G.檢測金黃色葡萄球菌、鏈球菌和β溶血群鏈球菌a的可誘導(dǎo)性克林霉素耐藥的篩選試驗(yàn) 表 金黃色葡萄球菌篩選試驗(yàn):高水平的莫匹羅星耐藥 表 腸球菌的高水平氨基糖苷類耐藥(HLAR)篩選試驗(yàn) 表4C.紙片擴(kuò)散法:質(zhì)控頻率參考指 5C.MIC:奈瑟菌質(zhì)控范圍(瓊脂稀釋法 表5F.質(zhì)控頻率參考指 表6A.抗微生物藥物液的溶劑和稀釋液 表6B.以單位表達(dá)其活性的抗微生物藥物液的......................................................................表6C.復(fù)合抗微生物藥物的溶液和中間溶液的及比 表7A.用于瓊脂稀釋法的抗微生物藥物的稀釋液方 表8A.用于肉湯稀釋法的抗微生物藥物稀釋液方 表8B.用于肉湯稀釋法的非水溶性抗生素溶液的方 附錄D.厭氧菌藥物敏感性報(bào)告統(tǒng) 術(shù)語表I(第1部分).β-內(nèi)酰胺類:種類、亞類名稱和通用 術(shù)語表Ⅱ.列入M100-S24文件中的微生物藥物的縮寫/用藥途徑/藥物種 術(shù)語表III.在診斷產(chǎn)品中使用相同縮寫的抗菌藥物一覽 淘汰替代過時(shí)的舊版本文件。先行版本文件列出在CLSI中,并在 示。如果你還不是CLSI的會(huì)員并打算成為會(huì)員,請獲取一份,與CLSI聯(lián)系::+610.688.0100;傳真:+610.688.0700;主主要變本版內(nèi)容主要變化增加,變動(dòng),刪除附錄E中闡述了用于建立敏感的或SDD的解釋標(biāo)準(zhǔn)。表格的使用說明-葡萄球菌(p.29)新增了新的注釋,用顯色頭孢菌素篩選檢測金黃色葡萄球菌需要“進(jìn)一步驗(yàn)證或確證試驗(yàn)?”(p. 表1A、1B、1C—試驗(yàn)和報(bào)告的藥物推薦腸桿菌葡萄球菌屬不動(dòng)桿菌屬表2A到2J—判讀標(biāo)準(zhǔn)(折點(diǎn))腸桿菌科(表2A):在常規(guī)QC推薦中新增了銅綠假單胞菌ATCC?27853,用于碳青霉烯類的常規(guī)QC(p.主主要變素。(p.37)新增了頭孢唑林解釋標(biāo)準(zhǔn)和注釋,預(yù)測用于治療無并發(fā)癥UTLs的口服頭孢菌素(p.48)表3A、表3B和表3C分別替換了舊版的表2A附表1、附表2和附表3(p.105到p.117)綠膿假單胞菌(表2B-刪除了常規(guī)QC推薦表格中的大腸埃希菌ATC?522更新了在直徑100不動(dòng)桿菌屬(表2B-2)在常規(guī)QC推薦表格中,新增了大腸埃希菌ATCC?29522,用于四環(huán)素和復(fù)方新諾明的QC試驗(yàn)。(p.洋蔥伯克霍爾德菌(表2B-在常規(guī)Q推薦表格中,新增了大腸埃希菌ATCC?29522試驗(yàn)(p.9)嗜麥芽窄食單胞菌(表2B-在常規(guī)Q推薦表格中,大腸埃希菌ATCC?29522試驗(yàn)(p.0)其它非腸桿菌科菌(表2B-在常規(guī)Q推薦表格中,大腸埃希菌ATCC?29522Q試驗(yàn)(p.61)葡萄球菌屬(表更新了在直徑100mm平板中貼放紙片的建議(p.63)刪除了萬古霉素紙片擴(kuò)散法的解釋標(biāo)準(zhǔn)。主主要變.腸球菌屬(表腸球菌屬(表原表2G附表1的內(nèi)容,現(xiàn)請見表3(新的新表3F的篩選試驗(yàn)就是原來的表2C附表2和表2D的附表新表3I的篩選試驗(yàn)就是原來的表2D附表表4和表5—質(zhì)控Ceftolozane/三唑巴坦—大腸埃希菌ATCC?29522,金黃色葡萄球菌ATCC?29523,銅綠假ATCC?27853和大腸埃希菌Eravacycline—大腸埃希菌ATCC?29522和金黃色葡萄球菌表4B(原表新增或/和修訂的QC范圍頭孢他啶/avibactam—鏈球菌ATCC?49619Ceftolozane/三唑巴坦—流感桿菌ATCC?49247Eravacycline—鏈球菌ATCC?49619主主要變氨曲南/大腸埃希菌比阿培南—金黃色葡萄球菌ATCC?29213,大腸埃希菌ATCC?25922,銅綠假單胞菌ATCC?27853大腸埃希菌ATCC?35218氨曲南/avibactam-大腸埃希菌ATCC?25922,銅綠假單胞菌ATCC?27853和大腸埃希菌Ceftolozane-tazobactam—金黃色葡萄球菌ATCC?29213,大腸埃希菌ATCC?25922,銅綠假單胞ATCC?27853和大腸埃希菌粘菌素(添加0.002%的聚山梨酯80測試 大腸埃希菌ATCC?25922和銅綠假單胞菌多粘菌素B-銅綠假單胞菌多粘菌素B(添加0.002%聚山梨酯80測試 大腸埃希菌ATCC?25922和銅綠假單胞菌特拉萬星—金黃色葡萄球菌ATCC?29213和腸球菌Ceftolozane/三唑巴坦—流感桿菌特拉萬星—鏈球菌Ceftolozane/三唑巴坦—脆弱類桿菌ATCC?25285和多型擬桿菌Surotomycin—艱難梭菌ATCC?700057和遲緩優(yōu)桿菌ATCC?Ceftolozane/三唑巴坦—脆弱類桿菌ATCC?25285和多型擬桿菌Surotomycin—艱難梭菌ATCC?700057和遲緩優(yōu)桿菌ATCC?主主要表6C—藥敏試驗(yàn)復(fù)合抗微生物藥物溶液的及其比例(原表5C)(p.182):新增了氨曲南—avibactam附錄和術(shù)語表附錄A.需要再確認(rèn)的AST在附錄A中新增列出了流感桿菌金黃色葡萄球菌鏈球菌β溶血鏈球菌(p.19和10)附錄B2.新附錄 給藥方案,用于建立敏感性或SDD的解釋標(biāo)準(zhǔn)((頭頭孢吡肟對腸桿菌科菌的折點(diǎn)變化以及引入了劑量依賴性敏感(SDD)解釋范頭孢吡肟對腸桿菌科菌的折點(diǎn)變化以及引入了劑量依賴性敏感(SDD)解釋范疇有哪些變化有哪些變化CLSI藥敏試驗(yàn)分會(huì)修訂了頭孢吡肟折點(diǎn)并對此折點(diǎn)引入劑量依賴性敏感(SDD)解釋范疇。以下是 2013方敏中耐≥3215-“劑量依賴性敏感”(SDD)的含義?SDD的定義方敏劑量依賴性敏感耐≤24-8≥1619- 注釋:盡管SDD早已用于抗真菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果的解釋(參考CLSIM27-S4),但它在抗菌藥敏試量可供選擇。而且SDD著重于突出選擇用于頭孢吡肟——當(dāng)分離株對頭孢吡肟的MIC為4或8μg/mL或抑菌圈直徑為19~24mm時(shí)。為什么現(xiàn)在才開始使用頭頭孢吡肟對腸桿菌科菌的折點(diǎn)變化以及引入了劑量依賴性敏感(SDD)解釋范 能夠向臨床醫(yī)生講解頭孢吡肟的SDD結(jié)果的意義。應(yīng)這種變化將如何實(shí)施 補(bǔ)充問答:答:如果選擇報(bào)告注釋SDD范圍,那么CSI的推薦如下:“敏感的解釋標(biāo)準(zhǔn)是基于1g每12h的給藥方案。SDD的解釋標(biāo)準(zhǔn)基于的給藥方案則導(dǎo)致更高的頭孢吡肟藥物;要么劑量更高,要么給藥更頻繁,或二者同時(shí)采用,以至于可達(dá)到規(guī)定使用的最大給藥方案。”答:不是,只有當(dāng)有足夠的支持可采用替代的給藥方案時(shí)方可實(shí)施于某些藥物菌株組合,該方案適用于MIC或抑菌圈直徑介于敏感和耐間的菌株。問:SDD是否可用于其它抗菌答:CS會(huì)檢驗(yàn)SDD范疇是否適用于某補(bǔ)充的藥物菌株組合,這種組合有多劑量可供選擇(如,超廣譜頭孢菌素類)。Cumitech31A:verificationandvalidationofproceduresintheclinicalmicrobiologylaboratory.Washington,DC:ASMPress;2009.問:SDD適用于所有的患者和各種標(biāo)本(如小孩,老年人,免疫功能低下的患者答:是的,依據(jù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。臨床醫(yī)生必須根據(jù)不同的其它所有臨床表現(xiàn)和生理特征決定如何采用SDD結(jié)果。問:新的孢吡肟點(diǎn)是否用于銅綠假單胞菌和其他答:不,當(dāng)前只適用于腸桿菌科細(xì)菌。頭頭孢吡肟對腸桿菌科菌的折點(diǎn)變化以及引入了劑量依賴性敏感(SDD)解釋范 能要求在 能力比對驗(yàn)證 中報(bào)告SDD,但最好是 能力比對驗(yàn)證的各方充分協(xié)商。問:如果實(shí)施頭孢吡肟的修訂折點(diǎn),但又不能促進(jìn)SDD報(bào)告的推廣,是否可以報(bào)告“中介”來答:關(guān)于這個(gè)問題,應(yīng)當(dāng)咨詢主管、抗生素管理部門(有的話)、傳染病醫(yī)生、藥劑師、感染控制成員。答:抑菌圈直徑?jīng)]有解釋標(biāo)準(zhǔn),不要再報(bào)告。因?yàn)橛休^高的風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致誤解其含義并會(huì)給患者造成安全問題。沒有結(jié)果解釋的MIC報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)較低,但是如果沒有限定的注釋就不要這樣做。參見上面的問題答復(fù)。答:不用,在2010年CLS標(biāo)準(zhǔn)修訂了其他頭孢烯折點(diǎn),常規(guī)的SBL試驗(yàn)已被淘汰。當(dāng)用新的頭孢吡肟折點(diǎn)時(shí)候,以作為對患者報(bào)告為目的而常規(guī)SBL試驗(yàn)沒有必要在做。然而,SBL試驗(yàn)可用于感染控制或流行病學(xué)為目的。答:最近幾年來隨著藥代動(dòng)力學(xué)-藥效學(xué)的學(xué)科發(fā)展,在測定MI解釋標(biāo)準(zhǔn)方面其重要性與日俱增。近來,大量藥物被認(rèn)可的敏感性或SD解釋標(biāo)準(zhǔn)都是基于特定的給藥方案;這些給藥方案都列在了M100-S24文件的附錄中。在解釋標(biāo)準(zhǔn)下的合理用藥,需要部位的藥物 符合或超出預(yù)計(jì)的系統(tǒng)性藥物,按所列出的劑量,成人患者腎功能正常。應(yīng)將這些信息 給藥劑師,疾病診療成員和其它為我們 提供劑量建議的專業(yè) 。CLSI建立結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)和QC范圍的概述(ANSI)所認(rèn)可。CLSI致力于發(fā)展和促進(jìn)在醫(yī)療領(lǐng)域使用達(dá)成共識并修訂時(shí)在中予以開放并尋求一致意見而使其得到發(fā)展。CLSI對有志于診斷試驗(yàn)和患者醫(yī)護(hù)的任何個(gè)CLSI藥物敏感性試驗(yàn)(AST分會(huì)了各種來源和研究的數(shù)據(jù)(如,體外的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué),以及臨床研究),建立了抗微生物藥物敏感試驗(yàn)方法、結(jié)果解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控參數(shù)。結(jié)果建立解釋標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)、QC參數(shù)、以及如何評估這些數(shù)據(jù)的細(xì)節(jié)已在CLSI文件M23(體外藥敏試驗(yàn)和質(zhì)控參數(shù)的發(fā)展)中都進(jìn)行了詳細(xì)描述。在上能了解到抗微生物藥物敏感試驗(yàn)分會(huì)的會(huì)議備忘錄中關(guān)于該文件的附加信息、CLSI參考方法相對商業(yè)方法以及CLSI相對FDA解釋標(biāo)準(zhǔn)(折點(diǎn)M02-A11、M07-A9和M100文件的增補(bǔ)信息的使用者必須認(rèn)識到,CLSI文件中所述的標(biāo)準(zhǔn)方法只是參考方法。這些方法可用于臨床分離株的常規(guī)藥敏試驗(yàn),也可用于臨床的商業(yè)設(shè)備,的結(jié)果,被機(jī)構(gòu)用于評估認(rèn)證商業(yè)化藥敏試驗(yàn)設(shè)備的性能,以作為流程的一部分。CLSI的臨界值(折點(diǎn)可能會(huì)不同于那些經(jīng)各種 CLSI決定改變了現(xiàn)有的臨界值(折點(diǎn)),機(jī)構(gòu)也可能會(huì)審核數(shù)據(jù),以確定改變了臨界值,抗菌藥物對規(guī)定的適應(yīng)癥的藥物安全性和藥物效力可產(chǎn)生怎樣的影響。如果機(jī)構(gòu)更新了臨界值(折點(diǎn)),設(shè)備生產(chǎn)商就得做臨床的實(shí)驗(yàn),并向行政機(jī)構(gòu)提交數(shù)據(jù)并等待重新。如此一來,如果設(shè)備生產(chǎn)商若要改變臨界值(折點(diǎn)),得到的時(shí)間就會(huì)被推遲一年或更長時(shí)間。在,使用經(jīng)FDA認(rèn)證批準(zhǔn)的藥敏試驗(yàn)設(shè)備的允許使用現(xiàn)有的FDA判讀標(biāo)準(zhǔn)。不論臨床采用FDA還是CLSI的藥敏試驗(yàn)判讀標(biāo)準(zhǔn),評審機(jī)構(gòu)對都予以承認(rèn)。其他國家的政策可能有所不同。各個(gè)應(yīng)向制造商核實(shí)其藥敏試驗(yàn)系統(tǒng)軟件中有關(guān)判讀標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)相關(guān)各方討論,比如,傳染病工作者和藥劑科、以及藥學(xué)、治療和控制,新獲準(zhǔn)的或經(jīng)修訂的臨界值可供臨床采用。如果通過驗(yàn)證,CLSI印刷在M100文件中的紙片擴(kuò)散法藥敏試驗(yàn)臨界值(折點(diǎn))可供臨床采用。如果某一儀器設(shè)備具有藥敏試驗(yàn)證合格后,可以選擇按CLSI的折點(diǎn)判讀和報(bào)告結(jié)果。(M100版本腸桿菌科菌20101月(M100-20101月(M100-20111月(M100-頭孢唑啉20141月折點(diǎn)預(yù)測結(jié)果口服頭孢菌素用于治療無并發(fā)癥 頭孢吡肟20141月(M100-20101月(M100-20101月(M100-20101月(M100-20106月(M100-S20-20106月(M100-S20-20121月(M100-20106月(M100-S20-20106月(M100-S20-20121月(M100-20131月(M100-寒沙門菌沙門菌銅綠假單胞菌20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-20121月(M100-不動(dòng)桿菌屬多尼培南20141月(M100-厄他培南20141月(M100-亞胺培南20141月(M100-葡萄球菌屬流桿菌和副流感桿(M100版本鏈球菌鏈球菌β溶血 抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)分會(huì)使通過修訂和發(fā)展新的方法、判讀標(biāo)準(zhǔn)和QC分會(huì)使命的最終目的是為提供有用的信息,使能夠幫助臨床醫(yī)生為患者的治療選表格的使用說明在隨后的篇幅中你將會(huì)發(fā)現(xiàn):在隨后的篇幅中你將會(huì)發(fā)現(xiàn):1.表1A和表1B— 的 每組細(xì)菌都有一附加表(表2A-2I)常規(guī)質(zhì)控建議(也可參閱M02-A11文本文件,15章節(jié)以及M07-A9文件,16章節(jié)A,B,C,U) 的”[尚未獲得 ]) 抑菌圈直徑折點(diǎn)和最低抑菌濃度(MIC) 表1C和2J著重于厭氧菌的試驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果,一些內(nèi)容已列舉在上述1、2條中 表3A到表3I介紹了檢測特殊耐藥類型的菌株或菌群的篩選試驗(yàn)或其他試驗(yàn)。試驗(yàn)與報(bào)告中選擇的抗微生物藥物在選擇最佳試驗(yàn)和報(bào)告的抗微生物藥物之前,每個(gè)臨床都應(yīng)咨詢疾病,藥房和醫(yī)院藥事、治療學(xué)及控制的成員,這樣才能作出最佳選擇。價(jià)格、FDA批準(zhǔn)的藥物臨床應(yīng)用指征、目前關(guān)于首選與次選藥的一致推薦意見。所選中的藥敏感。對于由“或”字連接的藥物,根據(jù)對大量細(xì)菌進(jìn)行的試驗(yàn)(參考CLSI標(biāo)準(zhǔn)M23文件所描述的錯(cuò)誤類型,對這些應(yīng)該予以排除95%“或”字也被用于“有敏”解釋準(zhǔn)的類抗菌藥之間如孢噻或孢松對流感桿菌)。因(如三代頭孢菌素對腦脊液中的腸道桿菌或者TMP/SMZ對泌的分離菌株);多重細(xì)菌C組包括替代性或補(bǔ)充性抗微生物藥物,可在以下情況進(jìn)行試驗(yàn):某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)有對一U組(“泌”)列出了某些僅用于治療泌的抗微生物藥(如呋喃妥因和某些喹諾酮類藥物)。其它部位分離的病原菌通常不報(bào)告此組藥物。其他有更廣泛適應(yīng)癥的藥物可以包括在U組中用于治療特殊的泌病原菌(如,銅綠假單胞菌)。Inv組(“研究性”)這組藥物對該菌群用做研究用且尚FDA批準(zhǔn)在使用報(bào)告結(jié)果報(bào)告中的敏感、劑量依賴性敏感劑量依賴性敏感。注釋:盡管SDD早已用于抗真菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果的解釋(參考CLSIM2S4),但它在抗菌藥敏試驗(yàn)中仍然是一種新的范疇。SDD概念也包含在抗菌藥物的中介定義中,然而,在報(bào)告中介結(jié)果時(shí),臨床醫(yī)師和微生物實(shí)驗(yàn)對“中介”往往會(huì)錯(cuò)誤地忽視或誤解。當(dāng)劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于過去使用的敏感折點(diǎn)劑量和臨床給藥劑量時(shí)可考慮使用SDD概念,同時(shí)有足夠的數(shù)據(jù)予以支持SDD并對這些數(shù)據(jù)有足夠的評估。當(dāng)在使用中介范疇時(shí),它的定義不變。床效力(如尿液中的喹諾酮類和β-內(nèi)酰胺類)或者可用高于正常劑量的藥物進(jìn)行治療(如MICs或抑菌圈直徑很可能在范圍內(nèi)產(chǎn)生了某種特殊的微生物耐藥機(jī)制(β-內(nèi)酰胺酶),1:非敏感的細(xì)菌不一定是指該細(xì)菌存在某種耐藥機(jī)制,可能有這種情況,就是無耐藥機(jī)2:對于結(jié)果為“非敏感”的菌株,細(xì)菌的鑒定和藥敏試驗(yàn)都應(yīng)確證。(判讀解釋標(biāo)準(zhǔn)表示敏感、中介和耐藥的MIC值或抑菌圈直徑值。紙片含量抑菌圈直徑判讀標(biāo)準(zhǔn)取整MICSIRSIRX≥15-≤≤8-≥Y————≤2≥Z————罕見的耐藥菌株。對于結(jié)果為“非敏感”的菌株,細(xì)菌的鑒定和藥敏試驗(yàn)結(jié)果都應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。(以上表格,標(biāo)記為(—)表明判讀標(biāo)準(zhǔn)不適用。表2A至2J在LSI準(zhǔn)M45—不常見菌或養(yǎng)菌釋法和片M45(以前稱營養(yǎng)缺陷或營養(yǎng)變異鏈球菌)、氣單胞菌屬、芽胞桿菌屬(不包括炭疽芽胞桿菌)、空腸彎曲菌/大腸菌(包括白喉棒狀桿菌紅絲;HACEKAggregatibacterspp.[以前稱為嗜沫桿菌(H.aphrophilus),副嗜沫桿菌(H.paraphrophilus),惰性桿菌(H.segnis)和放線共生放線桿菌(Actinobacillus tans)],心桿菌屬(Cardiobacteriumspp.),侵襲埃肯氏菌(Eikenellacorrodens),和金氏桿菌屬(Kingellaspecies);幽門螺桿菌;乳桿菌屬(Lactobacillusspp.);明串珠菌屬(Leuconostocspp.);產(chǎn)單核李斯特氏菌;卡他莫拉菌巴斯德菌屬;平面球菌(Pediococcusspp.)以及弧菌屬,包括霍亂弧于這些微生物,建議咨詢疾病意見,指導(dǎo)是否需要藥敏試驗(yàn)和對藥敏結(jié)果的解釋。稀釋法最合適,同時(shí)可要將菌株送交參考試驗(yàn)室。應(yīng)告知醫(yī)生該結(jié)果的局限性并謹(jǐn)慎對細(xì)菌耐藥譜的累積統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)咨詢控制機(jī)構(gòu)、控制、藥房以及治療。與治療有關(guān)的注釋抗微生物藥物給藥方案在從業(yè)者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間普遍不同,在某些情況下,MIC解釋標(biāo)準(zhǔn)依結(jié)果的確認(rèn)腸桿菌科菌活性高于Ⅰ、Ⅱ代頭孢);3)重復(fù)分離菌株的耐藥性及藥敏試驗(yàn)的變化3~4情和嚴(yán)重程度(如,從早產(chǎn)兒血培養(yǎng)中分離出陰溝腸桿菌)。指中明何與床協(xié)確定對復(fù)分離株做藥試驗(yàn)。警“警告”:下列抗生素/微生物組合在體外可表現(xiàn)活性,但在臨無效,不應(yīng)報(bào)告為敏感表沙門菌屬,志賀菌表耐苯唑西林葡萄球表腸球菌篩選試驗(yàn)于篩選試驗(yàn)的;每項(xiàng)篩選試驗(yàn)包括了實(shí)驗(yàn)規(guī)范、局限性以及確證需要的附加試驗(yàn)。細(xì)菌組群表位耐藥表型或機(jī)篩選試驗(yàn)是否需要進(jìn)一步試驗(yàn)或確證?腸桿菌產(chǎn)3B和金黃色葡青霉素紙片擴(kuò)散顯色頭孢菌素試驗(yàn)陽性則報(bào)告β內(nèi)酰酶陽性(;驗(yàn),則需要補(bǔ)做青霉素環(huán)-邊緣試驗(yàn)含4%NaCl和6μg/mL的苯唑西林mecA介導(dǎo)的苯萬古霉素≥8凝固酶 葡萄β內(nèi)酰酶陽性(或青霉素耐藥青霉素環(huán)-邊緣試驗(yàn)mecA介導(dǎo)的苯腸球萬古霉素驗(yàn)鏈球鏈球質(zhì)控和驗(yàn)證驗(yàn)(AST)系統(tǒng)。紙片法表4D和MIC法表5G為質(zhì)控脫靶提供了解決指南。附錄C提供了關(guān)于藥敏試執(zhí)行任何新的診斷試驗(yàn)都需要驗(yàn)證。1每個(gè)引進(jìn)新的AST系統(tǒng)或在現(xiàn)有AST系統(tǒng)中添加一種新其它物中有對AST系統(tǒng)驗(yàn)證的描述(如,ASM[微生物聯(lián)會(huì)]的Cumitech31A2)。參考資料1CentersforMedicare&MedicaidServices,USDepartmentofHealthandHumanServices.Part493—LaboratoryRequirements;Standard:Establishmentandverificationofperformancespecifications(Codifiedat42CFR§493.1253).USernmentPrintingOffice;publishedannually.2ClarkRB,LewinskiMA,LoeffelholzMJ,TibbettsRJ.Cumitech31A:verificationandvalidationofproceduresintheclinicalmicrobiologylaboratory.Washington,DC:ASMPress;2009.縮寫詞或首字母縮寫
生物安全3桿菌藥敏試驗(yàn)培養(yǎng)基克雷伯菌碳青霉烯PBPRS劑量依賴性敏感非苛養(yǎng)菌推薦分M02表1A. 臨床微生物在非苛養(yǎng)菌常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告中應(yīng)考慮的抗微生物藥物推薦分組,這些 A腸桿菌銅綠假單孢葡萄球菌腸球菌屬氨芐西林阿齊霉素b克拉霉素b或紅霉素b青霉素o克林霉素*,?苯唑西林k頭孢唑啉B首選試有選擇報(bào)告的抗微生物藥頭孢洛林*達(dá)托霉素*達(dá)托霉素萬古利福平頭孢噻肟d,e頭孢曲松環(huán)丙沙星左旋氧氟沙星厄他培復(fù)方新諾明C氯霉素環(huán)丙沙氯霉素四環(huán)素U 頭孢噻吩四環(huán)素補(bǔ)充試驗(yàn)只用*補(bǔ)充試驗(yàn)只用?見表2C非苛養(yǎng)菌推薦分M02表1A(續(xù)A組并常規(guī)報(bào)告的抗微生物藥*其它細(xì)菌gB首選試有選擇性報(bào)告的抗微生物藥*氯霉素*氯霉素C組抗微生物藥物氯霉素U 四環(huán)素非苛養(yǎng)菌推薦分用于常規(guī)報(bào)告。這些抗微生物藥物對于治療細(xì)菌性CSF 注釋2:粗黑體字內(nèi)容表示為新內(nèi)容或?qū)η鞍娴男抻唭?nèi)容。表下注釋 腸桿菌x:頭孢唑啉的試驗(yàn)結(jié)果預(yù)測口服藥物,有頭孢克洛、頭孢地尼、頭孢泊肟、頭孢丙烯、頭孢呋辛酯、頭孢氨芐和氯碳頭孢用于治療大腸埃希菌、克雷伯氏菌和奇異變形桿菌引起的無并發(fā)癥的。頭孢泊肟、頭孢地尼、和頭孢呋辛酯可能需要單獨(dú)試驗(yàn),因?yàn)槟承┚陮@些可能藥物敏感,而頭孢唑啉的結(jié)果卻是耐藥。警告:對于沙門氏菌和志賀氏菌,一、二代頭孢菌素和頭霉素可能在體外試驗(yàn)顯示活性,但在臨床無效,因此不報(bào)告為敏感。沙門菌和志賀菌3(傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌A-C)對于CSF分離株,試驗(yàn)和報(bào)告用頭孢噻肟或非苛養(yǎng)菌推薦分M02其它非腸桿菌科細(xì)非腸桿菌科細(xì)菌,包括假單胞菌屬、其它非苛養(yǎng)菌,葡萄糖非發(fā)酵菌、革蘭桿菌,是不包括銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、洋蔥伯克霍爾德菌和嗜麥芽窄食單胞菌關(guān)于嗜水汽單胞菌復(fù)合菌屬鼻疽伯克霍爾德菌(B.mallei)和類鼻疽伯克霍爾德菌(B.pseudomallei,類志賀鄰單胞菌(Plesiomonasshigelloides)和弧菌科(包括霍亂弧菌)的試驗(yàn)和報(bào)告的推薦請見CLSIM45。葡萄球菌Rx:對于金葡菌僅針對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)頭孢西丁的紙片擴(kuò)散法或M法試驗(yàn)結(jié)果可以用于預(yù)測金葡菌和路登葡萄球菌的mecA介導(dǎo)的苯唑西林耐藥。首選頭西丁紙片擴(kuò)散法于檢mcA介的苯西林藥。孢西丁作為替代品檢測苯唑西林耐藥;根據(jù)頭孢西丁的結(jié)果報(bào)告苯唑西林敏感或耐藥。如果要檢測耐酶青霉素,首選苯唑西林,其結(jié)果也適用于其它耐酶青霉素、鄰氯青霉素、雙氯青霉素、氟氯青霉素、甲氧西林和萘夫西林。腸球菌警告:對于腸球菌()、克林霉素和甲氧芐啶磺胺甲噁的體外驗(yàn)可顯活性,臨效因此不能告這些物為敏。氨芐西林的敏感性試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該用于預(yù)測阿莫西林的活性。氨芐西林的結(jié)果可用于預(yù)測阿莫西林/克拉維酸的、阿莫西林/蘇巴坦、哌拉西林和哌拉西林/他唑巴坦對不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶腸球菌的敏感性。阿莫西林敏感性可用于預(yù)測亞胺培南的敏感性,但是須證明是糞腸球菌。對青霉素敏感而不產(chǎn)-內(nèi)酰胺酶的腸球菌,可預(yù)報(bào)其對氨芐西林、阿莫西林、氨芐西林/舒巴坦、阿莫西林克拉維酸、哌拉西林和哌拉西林他唑巴坦敏感。但是,對氨芐西林敏感的腸球菌不能推斷其對青霉素敏感。假如需要青霉素結(jié)果,就要對青霉素進(jìn)行試驗(yàn)。Rx:除非已試驗(yàn)證明腸球菌對慶大霉素和鏈霉素均高水平耐藥,否則嚴(yán)重的腸球菌,如心內(nèi)膜炎,需要氨芐西林、青霉素或萬古霉素(對敏感株)加一種氨基糖苷類藥物進(jìn)行聯(lián)合治療;這種聯(lián)合用藥預(yù)計(jì)會(huì)對腸球菌可起到協(xié)同殺菌的效果。苛養(yǎng)菌推薦分組表1B. 臨床微生物在苛養(yǎng)菌常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告中應(yīng)考慮的抗微生物藥物推薦分組,這些藥物適于 FDA規(guī)定的臨床適應(yīng)癥A副流 桿菌奈瑟菌鏈球菌鏈球菌β-溶血群鏈球菌草綠色群?頭孢克克林霉素*氨芐西林*青霉素青霉素?青霉素n?氨芐西林?四環(huán)素B*頭孢噻肟*頭孢曲松頭孢吡肟或克林霉素頭孢噻肟d或頭孢他啶d或頭孢曲松d氯霉素*美羅培南美羅培南四環(huán)素萬古霉素C抗微生物阿奇霉素e克拉霉素氯霉素克林霉素克拉維酸頭孢克洛頭孢丙稀頭孢地尼e頭孢克肟e或頭孢泊肟e頭孢洛林頭孢呋辛(口服氯霉素環(huán)丙沙星或羅美沙星或莫西沙星或達(dá)福普汀厄他培利福平利福平泰利霉素四環(huán)素補(bǔ)充試驗(yàn)有選擇報(bào)告補(bǔ)充試驗(yàn)有選擇報(bào)告?不必常規(guī)試驗(yàn)(見表下注i和n)苛養(yǎng)菌推薦分組M02選擇用于常規(guī)報(bào)告。這些抗微生物藥物對于治療這些細(xì)菌的CSF可能無效,不予采表下注釋桿菌對于離腦液的流感桿菌,只有氨芐林一種代孢素氯素美羅南適桿菌分離株產(chǎn)TEM型β-內(nèi)酰胺酶。在大多數(shù)情況下,直接β-內(nèi)酰胺酶試驗(yàn)可以作為快速只用于流感桿菌苛養(yǎng)菌推薦分組M02奈瑟氏做奈瑟菌的培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)時(shí),需要考慮到治療失敗的可能。試驗(yàn)報(bào)告A組列出了最低要求選擇試驗(yàn)的抗微生物藥物。內(nèi)容可查閱CDC治療和試驗(yàn)指南,:。鏈球鏈球菌對左旋氧氟沙星敏感可預(yù)測對吉米沙星和莫西沙星也敏感。但是鏈球菌沙星對分離自腦脊液的鏈球菌,青霉素和頭孢噻肟、頭孢曲松或美羅培南的藥敏試驗(yàn)應(yīng)該采用MC法(如SIM07-A9所述),可MC≤9MC值。Rx:鏈球菌Rx:青霉素或氨芐西林中介的鏈球菌青霉素和氨芐西林是用于-溶血鏈球菌的藥物。對青素類其它經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療-溶血鏈球菌的其它-內(nèi)酰胺類藥物的藥敏試驗(yàn)不必作為常規(guī)。因?yàn)棣?溶血鏈球菌的非敏感(MICs>0.12MIC>0.25μgL化膿性鏈球菌的非敏感株也未曾有過。如果做了試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)了任β-溶血鏈球菌為非敏感時(shí)重新、重新試驗(yàn)如果確肯定,將該菌送檢公衛(wèi)。見附錄A的進(jìn)一步明)對化膿鏈球菌Rx:推薦使用青霉素或氨芐西林作為分娩期婦女預(yù)防性用藥,預(yù)防B群鏈球菌。雖然對低性青霉素過敏的婦女推薦用頭孢唑啉,但是對青霉素過敏的高者,還是建議使用克林B群鏈球菌,可能對紅霉素和克林霉素耐藥。因此,當(dāng)從嚴(yán)重青霉素過敏(過敏反應(yīng)高危者)的妊娠婦女分離到B群鏈球菌時(shí),應(yīng)對此表中,β-溶血群包括大菌落的化膿性的鏈球菌,其中有A群(化膿性鏈球菌)、C、或G及(無乳鏈球菌)抗原;而小菌落的-A、、或抗原(咽峽炎鏈球菌,為米勒鏈球菌)厭氧菌推薦分組表 厭氧菌常規(guī)藥敏試驗(yàn)和報(bào)告的抗微生物藥物的推薦分革蘭陽性厭氧菌AC厭氧菌推薦分組表1C.(續(xù)注釋3:許多革蘭性氧菌離多,潛耐藥;是有梭菌(產(chǎn)氣莢膜梭菌、毒梭菌、索氏梭菌)可單獨(dú)引起對青霉和芐西林典敏感,做試驗(yàn)報(bào)告。注釋4:粗黑體字內(nèi)容為新的或?qū)η鞍姹硐伦⑨尩囊志χ睆郊癕IC判讀標(biāo)準(zhǔn)
腸桿2014120141試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:紙片擴(kuò)散法:試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:紙片擴(kuò)散法:M-H瓊脂瓊脂稀釋法:MHA0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育:35±2oC;空氣;紙片擴(kuò)散法:16~18小時(shí)稀釋法:16~20小時(shí)常規(guī)質(zhì)控(QC)推薦(質(zhì)控允許范圍見表3A和表大腸埃希氏菌ATCC?*銅綠假單胞菌ATCC?27853(碳青霉烯類關(guān)于實(shí)驗(yàn)條件、報(bào)告建議和質(zhì)控的補(bǔ)充推薦,參閱表3A,3B和3C紙片擴(kuò)散法,平板上最多放置的紙片數(shù):150mm12張,100mm6張;每張紙片中心到中心間距24mm(在下一版本M02文件.2章節(jié)中將會(huì)增加這個(gè)建議。每個(gè)抑菌圈直徑都應(yīng)當(dāng)精確的測量,的區(qū)域影響精確測量。(肉眼判讀括紙片(2%的菌苔)對于從糞便標(biāo)本中分離的沙門菌和志賀菌外分離的沙門菌株只需檢測并報(bào)告一種三代頭孢菌素,需要時(shí)可試驗(yàn)和報(bào)告氯霉素。藥敏試驗(yàn)適用于腸外和腸內(nèi)分離的傷寒樣沙門菌(傷寒A-F下面注釋欄中表明了給藥方案,要求達(dá)到血漿藥物量(成人腎功和肝功正常時(shí)),形成了折點(diǎn)的基礎(chǔ)。當(dāng)執(zhí)行新的判讀折點(diǎn)時(shí),強(qiáng)烈建議要與疾病醫(yī)護(hù)、藥劑師和藥事以及控制及時(shí)溝通,共享信息。注意:粗黑體字為新的或?qū)η鞍嫘薷腗02-A11M07-A9M02-A11M07-A9M100-精確到SIRSIRA10≥≤≤≥(4)氨芐西林的可用于預(yù)測阿莫B100≥≤≤32-≥O10≥≤≤≥(5)僅用于試驗(yàn)和報(bào)告自泌分離的大O≤≤32-≥β-內(nèi)酰胺/β-B10/10100/1075/10≥≥≥≥≤≤≤≤≤≤≤≤32/4-32/2-≥≥≥≥警告 標(biāo)準(zhǔn)之前,仍然可以按照3A所述做ESBL驗(yàn)。大腸埃希菌、克雷伯菌或變形桿菌屬,就要做EBL(見表3A)。如果ESBL隨著使用3AmpCβ-內(nèi)酰胺酶解阻遏,腸桿菌、枸櫞酸桿菌和沙雷氏菌的敏感株可變?yōu)槟退幹辍i_始的敏感株在治療的3~4天后就可能變A30≥≤≤4≥的判讀標(biāo)準(zhǔn)見下面的頭孢烯類(口服內(nèi)C≥≤≤1≥ 腸桿菌科M02腸桿菌科M02201412A.(續(xù)前20141注SIRSIRU30≥≤≤≥對于治療無并發(fā)癥泌,預(yù)測口服啉B30≥19--≤≤4--≥(13)敏感的解釋標(biāo)準(zhǔn)基于1g/8h2g/12h的給藥方案,SDD的解釋標(biāo)準(zhǔn)是基于給藥方案較高的頭孢吡肟藥物、較高的劑量、增加用藥頻率或二者皆有,直至最大劑量給藥方案。在附錄E.提供了解釋標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息和給藥方案,以及SDD的定義在表格的使用說明部分有相關(guān)介3030≥≥≤≤≤≤22≥≥(14)1g/24見注釋B30≥≥M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9M100-分物注SIRSIRB30≥≤≤≥(15)解釋標(biāo)準(zhǔn)基于給藥方案,頭孢西丁至少8g(如,2g/6h)B30≥≤≤≥(16)解釋標(biāo)準(zhǔn)基于給藥方案,1.5g/8h。C30≥≤≤8≥O30≥≤≤≥見注釋O30≥≤≤≥(18)對此判讀標(biāo)準(zhǔn)尚無足夠的新數(shù)據(jù)予以重O30≥≤≤≥見注釋O75≥≤≤≥見注釋O30≥≤≤2≥O30≥≤≤≥見注釋頭孢類(口服的B30≥≤≤≥U頭孢唑啉(用于無并發(fā)癥替代試30-≤≤--≥(20)Rx:頭孢唑啉的試驗(yàn)結(jié)果可用于預(yù)測以下口服的頭孢菌素,包括頭孢克洛、頭孢地尼、頭孢泊污酯、頭孢丙烯、頭孢呋辛酯、頭孢氨芐、頭孢氨芐和氯碳頭孢,用于治療因腸桿菌科菌、克雷伯氏菌、奇異變形桿菌引起的無并發(fā)癥的時(shí)。頭孢泊污酯、頭孢地尼和頭孢呋辛酯可能需要單獨(dú)檢測,因?yàn)橛械姆蛛x株可能對這些藥物出現(xiàn)敏感而對頭孢唑啉耐藥。見注釋腸桿菌科M02腸桿菌科M022014120141注SIRSIRO30≥≤≤≥(21)對于枸櫞酸桿菌、普羅威登菌和腸桿菌屬不要用紙片法做頭孢地尼和氯碳頭孢的藥敏試過的。見注釋(12O30≥≤≤≥見注釋(12O5≥≤≤2≥見注釋(12、20O5≥≤≤2≥cefetamet不適用于紙片擴(kuò)散O10≥≤≤4≥見注釋(12,20O頭孢丙稀30≥≤≤≥見注釋(12頭孢他美10≥≤≤8≥見注釋頭孢布烯30≥≤≤≥(24)C30≥≤≤8≥M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9M100-注SIRSIR染控制目的則需要做MHT試驗(yàn)(參閱表2A的附表2)。對于變形桿菌屬、普羅威登菌屬和摩根摩根菌,亞胺培南的MICs會(huì)比美羅培南或多尼培南更高(如,MICs處于中介或耐藥)。因?yàn)楫a(chǎn)碳青霉烯酶以外的其它耐藥機(jī)制,亞胺培南對這些菌株的MICs可能升高。B10≥23≤ 2B10≤1≥B10≥≤2(29)500mg/6h1g/8hB10≥≤21010≥≥≤≤≤≤88≥B30≥≤≤≥O30≥≤≤≥O30≥≤≤≥O10≥≤———(32)MIC解釋標(biāo)準(zhǔn) 腸桿菌科M02腸桿菌科M02201412A.(續(xù)前20141注 C30≥ ≤≤ ≥O30≥ ≤≤ ≥O30≥ ≤≤ ≥55≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥(34)用于試驗(yàn)和報(bào)告除沙門菌屬外的腸桿菌科菌B5≥≤≤≥(35)用于試驗(yàn)和報(bào)告沙門菌屬。(包括傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌A-C)見注釋(2)。B————B————U10≥≤≤4≥U5≥≤≤4≥U10≥≤≤8≥O10≥ ≤≤ ≥O5≥ ≤≤ ≥O5≥ ≤≤ ≥(37)FDA批準(zhǔn)用于克雷伯O5≥ ≤≤ ≥5≥ ≤≤ ≥M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9M100-注SIRSIRO100≥≤≤≥O30≥≤≤—≥這些判讀標(biāo)準(zhǔn)適用于分離自泌的腸桿菌和若還沒有采用現(xiàn)行解釋標(biāo)準(zhǔn),可以用萘啶酸檢測沙門菌酸耐藥的沙門菌株可能與使用氟喹諾酮類治療沙門菌B23.75≥≤≤—≥U250300≥≤≤—≥(40)磺胺異噁唑可代表目前任何磺胺藥U5≥≤≤—≥C30≥18≤≤ ≥(41)對泌分離菌株不常規(guī)報(bào)O200≥≤≤≥200μg50μg6-磷酸葡萄U300≥17≤≤ ≥縮寫詞:ATCC,菌種保藏中心;CAMHB,經(jīng)鈣離子調(diào)節(jié)的H-H肉湯;ESBL,超廣譜β-內(nèi)酰胺酶;FDA, 食品藥品監(jiān)督管理局;MHA,M-H瓊脂;MHT,改良Hodge試驗(yàn);MIC,最低抑菌濃度;KP-PD,藥代動(dòng)力-藥效;QC,質(zhì)量控制;SDD,劑量依賴性敏感;UTI, 腸桿菌科M02表2B-銅綠假單胞菌M0220141表2B- 銅綠假單胞菌抑菌圈直徑及MIC解20141試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:接種液:0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育:35±2oC;空氣紙片擴(kuò)散法:16-18小時(shí)稀釋法:16-20小時(shí)常規(guī)質(zhì)控推薦(質(zhì)控允許范圍見表3A和表銅綠假單胞菌ATCC?大腸埃希菌 3521(用于β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合物對于分離自囊性纖維化患者的銅綠假單胞菌,使用紙片法或稀釋法均可獲得可靠的敏感性結(jié)果,但是,孵育時(shí)間要延長 小時(shí)方可報(bào)告長期持續(xù)使用各種抗生素治療,銅綠假單胞菌會(huì)變得耐藥,初代敏感的菌株在經(jīng)治 3- 天后可能發(fā)生耐藥。因此,有必要測試重復(fù)分離株 注SIRSIRA100≥ ≤≤ ≥基于給藥方案至少3g/6h。2B-1.(續(xù)前注SIRSIRB75≥≤≤≥(6)替卡西林(單獨(dú)的或復(fù)合他唑巴坦的)判讀標(biāo)準(zhǔn)基于給藥方案至少3g/6h。β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺抑制劑復(fù)合物B100/10≥≤≤≥(7)哌拉西林(單獨(dú)的或復(fù)合他唑巴坦的)判讀標(biāo)準(zhǔn),基于給藥方案至少3g/6h。O75/10≥≤≤≥(8)替卡西林(單獨(dú)的或復(fù)合他唑巴坦的)判讀標(biāo)準(zhǔn)基于給藥方案至少3g/6h。A30≥≤≤≥B30≥≤≤≥B30≥≤≤≥BBB101010≥≥≥≤≤≤≤≤≤444≥≥≥多尼培南判讀標(biāo)準(zhǔn)基于給藥方案500mg/8h方案1g/8h或500mg/6h。O10≥—≤≤4≥O多粘菌素300單≥—≤≤4≥A10≥≤≤8≥A10≥≤≤8≥B30≥≤≤≥O30≥≤≤≥表2B- 銅綠假單胞菌M02表2B-銅綠假單胞菌M02201412B-1.(續(xù)前20141注 55≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥10510≥≥≥≤≤≤≤≤≤448≥≥≥O5≥≤≤4≥(15)只適用于泌分離菌株的試驗(yàn)和報(bào)告表2B-不動(dòng)桿菌屬M(fèi)0220141表2B- 不動(dòng)桿菌屬抑菌圈直徑和MIC解釋標(biāo)20141試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育:35±2oC;空氣;20~24小時(shí),全部方法銅綠假單胞菌ATCC?大腸埃希菌ATCC?25922(用于四環(huán)素和復(fù)方新諾明大腸埃希菌ATCC?35218(用于β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺抑制劑復(fù)合物(1) 50m平120m6每張紙片中心到中心間距不少于2mm(在下一版本的M02文件.2章節(jié)中將會(huì)增加這個(gè)建議。每個(gè)抑菌圈直徑都應(yīng)當(dāng)精確的測量,的區(qū)域影響精確測量。(肉眼判讀,包括紙片的直徑。手持培養(yǎng)皿于黑色背景上方約幾英寸,無反光的黑色背景,利用反射光觀察。抑菌圈的邊緣應(yīng)為顯示不明顯、肉眼可見的生長處。注注SIRSIRB100≥≤≤≥O75≥≤≤≥O75≥≤≤≥β-內(nèi)酰胺/β-A10/10≥≤≤≥100/1075/10≥≥≤≤≤≥≥A30≥≤≤≥B30≥≤≤≥3030≥≥≤≤≤≤≥≥M02-A11M07-A92B-2.(續(xù)前M02-A11M07-A9注 A10 15— A10≥ ≤≤ ≥A10≥ ≤≤ (4)美羅培南的解釋標(biāo)準(zhǔn)是基于1g/8h500mg/6hO多粘菌素— ≥O ≥AA1010≥≥≤≤≤≤88≥B30≥≤≤≥O— - -≤ 16 ≥32 303030≥ ≤≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥≤ ≥A5≥ ≤≤ ≥A5≥ ≤≤ ≥O5≥ ≤≤ ≥B1.25/23.75≥ ≤≤2/38 ≥4/76M100-M100-表2B-不動(dòng)桿菌屬M(fèi)02表2B-洋蔥伯克霍爾德菌M0220141表2B- 洋蔥伯克霍爾德菌抑菌圈直徑和MIC的解20141培養(yǎng)基:培養(yǎng)基:紙片擴(kuò)散法接種液:生長法或直接菌落懸液法,相當(dāng)0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育:35±2oC;空氣,全部方法,20~24小時(shí)常規(guī)質(zhì)控推薦(質(zhì)控允許范圍見表4A和表大腸埃希菌ATCC?25922(用于四環(huán)素和復(fù)方新諾明ATCC?35218(用于β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺抑制劑復(fù)合物總評紙片擴(kuò)散法,測量完整的抑菌圈直徑(肉眼判讀),包括紙片的直徑。手持培養(yǎng)皿于黑色背景上方約幾英寸,無反光的黑色背景,利用反射光觀察。(20%的菌苔并測量更為明顯的邊緣以確定抑菌圈直徑。注 β-內(nèi)酰胺/βB— ≤ ≥B30≥ ≤≤ ≥B10≥ 16-19≤15≤ 8 ≥16B30≥ 15-18≤14≤ 8 ≥16B— - -≤ 4 ≥8A≥ ≤≤ ≥B— - -≤ 16 ≥32 對 M02-A11M07-A9表2B- 嗜麥芽窄食單胞菌抑菌圈直徑M02-A11M07-A9培養(yǎng)基:培養(yǎng)基:紙片擴(kuò)散法接種液:生長法或直接菌落懸液法,相當(dāng)0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育:35±2oC;空氣;全部方法,20~24小時(shí)常規(guī)質(zhì)控推薦(質(zhì)控允許范圍見表4A和表大腸埃希菌ATCC?25922(用于氯霉素、米諾四環(huán)素和復(fù)方新諾明ATCC?35218(用于β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺抑制劑復(fù)合物啶、磺胺類、拮抗劑,允許有一些輕微的生長;因此,可忽略輕微的生長(少于20%的菌苔)并測量更為明顯的邊緣以確定抑菌圈直徑。注意:粗體字為新內(nèi)容或自前版所做的注 β-內(nèi)酰胺/βB— ≤ ≥B— ≤ ≥B30≥ ≤≤ ≥B5≥ ≤≤ ≥A1.25/23.75≥ ≤≤ ≥B— ≤ ≥(2)對 M100-M100-表2B- 嗜麥芽窄食單胞菌M02表2B-其他非腸桿菌科菌M02培養(yǎng)基:肉湯稀接種液:生長法或直接菌落懸液法,相當(dāng)于0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育: 35±2oC;空氣,16~20小時(shí)培養(yǎng)基:肉湯稀接種液:生長法或直接菌落懸液法,相當(dāng)于0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育: 35±2oC;空氣,16~20小時(shí)銅綠假單胞ATCC?大腸埃希菌 25922(用于氯霉素、米諾四環(huán)素和復(fù)方新諾明大腸埃希菌 35218(用于β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺抑制劑復(fù)合物20141其“非腸桿菌科菌”包括假單胞菌屬(不含銅綠假單胞菌)和其它非養(yǎng)的、萄糖發(fā)酵、革桿菌但包括銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、洋蔥伯克霍爾德菌、B.maei鼻疽伯克霍爾德菌、類鼻疽伯克霍爾德菌(B.pseudomale)以及嗜麥芽窄食單胞菌2-2、2-3和2-,不動(dòng)桿菌洋蔥伯克霍爾德菌、嗜麥芽窄食單胞菌LSIM45B.maei鼻疽伯克霍爾德菌,和類鼻疽伯克霍爾德菌(B.peudomae。注SIRSIRA————≤≥O————≤≥O————≤≥O————≤≥β-內(nèi)酰胺/β————————≤≥≥A頭孢他————≤≥B頭孢吡————≤≥C頭孢噻————≤≥C頭孢曲————≤≥O頭孢哌————≤≥O頭孢唑————≤≥O————≤≥M02-A11M07-A92B-5.(續(xù)M02-A11M07-A9注SIRSIRB————≤≥————————≤≤88≥≥O————4≥O多粘菌素————4≥————————≤≤88≥B————≤≥O————≤≥U————≤8≥O————≤8≥O————≤8≥————————≤≤24≥≥U————————————≤≤≤448≥≥≥O————≤4≥(4)B————≤—≥U————≤—≥C————≤≥(6)對M100-M100-表2B- 其他非腸桿菌科菌M02葡萄球菌群M0220141表2C.葡萄球菌群的抑菌圈直徑及MIC解20141試驗(yàn)試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:萘夫西林;CAMHB添加50ug/ml的鈣用于達(dá)托霉素瓊脂稀釋法:MHA;MHA2%NaCl用于苯唑西林、甲氧西林、萘夫接種液:0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)孵育:35±2oC;空氣;紙片擴(kuò)散法:16~18小時(shí);24小時(shí)(凝固酶 稀釋法:16~20小時(shí);試驗(yàn)溫度高于35oC則不可檢測MRS。金黃色葡萄球菌ATCC?25923(紙片擴(kuò)散法金黃色葡萄球菌ATCC?29213(MIC法15平板最多貼2100平板最多可貼6張紙片每張紙片中心到中心間距不少于2m(在下一版本的02文件9.2章節(jié)中將會(huì)增加這個(gè)建議)。每個(gè)抑菌圈直徑都應(yīng)當(dāng)精確的測量,的區(qū)域影響精確測量。測完抑菌直(肉眼讀,括片的M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9非mecA介導(dǎo)的苯唑西林耐藥機(jī)制很罕見,包括有變異的mecA同源、mecC。11攜帶mecC的菌株的MIC值典型的在頭孢西丁或/和苯唑西林的耐藥范圍內(nèi);mecC耐藥不能直接通過mecA試驗(yàn)或PBP2a試驗(yàn)檢測到。對于苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌和凝葡菌被為β--內(nèi)酰胺/-內(nèi)酰胺酶制劑合物、頭孢烯類(具抗MSA的頭孢菌素除外)和碳青霉烯類。因?yàn)椋蠖鄶?shù)MS案例記錄顯示β內(nèi)酰胺類藥物療效很差,或者因?yàn)樯辛顝哪蛑蟹蛛x的腐生葡萄球菌不必做常規(guī)試驗(yàn),因?yàn)榭刮⑸锼幬镌谄淠蛑械臐舛韧ǔχ委熂毙浴渭冃杂行Вㄈ纾秽滓颍琓MP±SMZ,或者一種氟喹諾酮類藥物)篩選試驗(yàn)[請查閱表3D,3E,3F,3G和3H]:產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶、苯唑西林耐藥、用苯唑西林檢測mecA介導(dǎo)的苯唑西林耐藥、萬古霉素敏感性降低、誘注意:粗體字為新內(nèi)容或自前版所做1Carcia-AlvarezL,HoldenMT,LindsayH,WebbCR,BrownDF,CurranMD,Methicellin-resistantStaphylococcusaureuswithanovelmecAhomologueinhumanandbovinepopulationsintheUKandDenmark:descriptivestudy.LancentinfectDis.2011;11:959-603M100-M100- 葡萄球菌群M02葡萄球菌群M0220141i2C.(續(xù)前20141注 A10單≥ ≤≤ 霉素耐藥的葡萄球菌株產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶。對于青霉素MICs≤ 可考慮做PCR試驗(yàn),檢測blaZβ-內(nèi)酰胺酶,見表3D和3E。此外,關(guān)于使用頭孢西丁預(yù)測mecA介導(dǎo)的苯唑西林耐藥的進(jìn)一步解釋可以在M07-A9文件11章節(jié)和M02-A11文件12章節(jié)中找到M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注 SIR耐酶青霉素(續(xù)前A ≤—≥用于金葡菌和路鄧葡萄球用于金葡菌路鄧(11)苯唑西林紙片法已不可靠。當(dāng)用頭孢西丁作為替代試劑報(bào)≥ ≤≤—≥(12)頭孢西丁用來替代苯唑西林做試驗(yàn),基于頭孢西丁的結(jié)果(林A— ≤—≥葡萄球菌,路鄧葡萄球菌CoNS,路鄧葡萄球菌)過高,因?yàn)橐恍┍竭蛭髁諱IC值為0.5~2μg/mL的非苯唑西林MICs為0.5~2μg/mL時(shí)可檢測mecA或PBP2a或者用頭 ———頭孢類(注射用B 21-23≤20≤2≥僅用于金葡菌,包括MRSAM100-M100- 葡萄球菌群M02葡萄球菌群M02201412C.(續(xù)前20141注SIRSIR B————≤≥用于CoNS應(yīng)及時(shí)送往參考,見附錄A。也參閱表3F、M07-A9文件12.1.3M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注SIRSIR糖肽類(續(xù)B————≤≥用于(19)任何萬古霉素MIC32μg/mL的CoNS都應(yīng)及時(shí)送往參考,見附錄A。30≥≤≤≥(20)拉寧紙片擴(kuò)散法判讀標(biāo)準(zhǔn)沒有同萬古霉B— ≤——(21))C10≥ ≤≤8≥O30≥ ≤≤≥O30≥ ≤≤≥O30≥ ≤≤≥O10≥ ≤≤8≥M100-M100- 葡萄球菌群M02葡萄球菌群M02201412C.(續(xù)前20141注SIRSIR(23)對泌分離株不常規(guī)報(bào)告阿奇霉素或151515≥≥≥≤≤≤≤≤≤44≥≥≥O15≥≤≤2≥O15≥≤≤4≥ 303030≥≥≥≤≤≤≤≤≤888≥≥≥見注釋 C環(huán)丙沙星或5555≥≥≥≥≤≤≤≤≤≤≤≤2221≥≥≥≥1010≤≤≤≤≤≤48≥≥O10≥≤≤4≥ O5≥≤≤1≥O5≥≤≤2≥O5≥≤≤1≥5≥≤≤4≥M02-A11M07-A92C(續(xù)前M02-A11M07-A9注 U300≥ ≤≤ ≥A≥ ≤≤ ≥(27)誘導(dǎo)性克林霉素耐藥可用紙片擴(kuò)散法的見注釋A1.25/23.75≥ ≤≤ ≥U250300≥ ≤≤ ≥(28)磺胺異噁唑可用來代表目前使用的任一U5≥ 11-15≤10≤ - ≥16C30≥ 13-17≤12≤ 16 ≥32見注釋B5≥ 17-19≤16≤ 2 ≥4)O15≥ ≤≤ ≥(30)僅報(bào)告甲氧西林敏感B30≥ ≤≤ ≥(31)應(yīng)采用透射光。對于紙片法結(jié)果為耐藥的菌株應(yīng)M100-濃度;MRS,耐甲氧西林葡萄球菌;MRSA,耐甲氧西林金黃色葡萄球菌;PBP2a,青霉素結(jié)合蛋白2a;PCR,聚合酶鏈反應(yīng);QC,質(zhì)量控制。M100- 葡萄球菌群M02腸球M0220141表2D.腸球菌屬的抑菌圈直徑和MIC解釋標(biāo)20141試驗(yàn)試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:0.5號麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)培育:352oC;空氣稀釋法:16~20小時(shí);常規(guī)質(zhì)控推薦(質(zhì)控允許范圍見表4A和表金黃色葡萄球菌ATCC?
15012106紙片中心到中心間距不少于24m(在下一版本的M2文件9.2章節(jié)中將會(huì)增加這個(gè)建議)。每個(gè)抑菌圈直徑都應(yīng)當(dāng)精確的測量;的區(qū)域影響精確測量。測量整的菌直(肉眼讀),(警告:對于腸球菌孢(篩選高水平耐藥外外此M02-A11M07-A92D.M02-A11M07-A9注SIRSIR1010≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥(4)氨芐西林的敏感性試驗(yàn)結(jié)果可以預(yù)測阿莫西認(rèn)為糞腸球菌(5)β-(7)因腸球菌產(chǎn)β-的。由于酰胺基和脲基青霉素耐藥(見術(shù)語表I)M100-M100- 腸球M02腸球M02201412D.(續(xù)前20141注 B30≥ ≤≤ ≥(8)用M07-A9文件所規(guī)MIC法檢測。對于萬古霉MIC8~16μg/ml的分離株,要做30≥ ≤≤ ≥Lipopeptides脂肽B— ≤ (9)O15≥ ≤≤ ≥(10)對泌分離株不常規(guī)報(bào)告 U30≥ ≤≤ O30≥ ≤≤ ≥O30≥ ≤≤ ≥U5510≥ ≤≥ ≤≥ ≤≤ ≥≤ ≥≤ 8 ≥O5≥ ≤≤ ≥(12)此折點(diǎn)只適用于泌分離株U300≥ ≤≤ ≥M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注 安沙霉素類O5≥ ≤≤ 2 ≥4(13)Rx:利福平不能單獨(dú)用于抗菌治療O200≥ ≤≤ ≥只用于的糞腸球菌25μg/mL6-磷酸-葡萄糖。200μg磷霉素紙片中含有50μg6-磷酸O30≥ ≤≤ 16 ≥32見注釋鏈陽霉素類B15≥ ≤≤ 2 ≥4 對萬古霉素耐藥的糞腸球菌噁唑烷酮類B30≥ ≤≤ 4 ≥8M100-M100- 腸球M02表2E.流感桿菌和副流感桿菌的抑菌圈直徑和MIC解釋標(biāo)
流感桿菌和副流感桿菌20141M0220141試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:紙片擴(kuò)散法: 試驗(yàn)條件培養(yǎng)基:紙片擴(kuò)散法: 肉湯稀釋法:HTM肉湯培育:35±2oC;空氣流 桿菌ATCC?流 桿菌ATCC?大腸埃希氏菌 35218(檢測阿莫西林/克拉維酸總注 桿菌,此表中只包括了流感桿菌和副流感桿菌。其它桿菌的試驗(yàn)和報(bào)告見CLSI文件M45酶的流感桿菌株時(shí)。忽略輕微的生長(少于20%的菌苔)并測量更為明顯的邊緣以確定抑菌圈直徑。從腦脊液中分離的流桿桿菌只常規(guī)檢測和報(bào)告氨芐西林、一種三代頭孢菌素、氯霉素和美羅培南阿莫西林/克拉維酸、阿奇霉素、克拉霉素、頭孢克洛、頭孢丙烯、氯碳頭孢、頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢泊肟、頭孢呋辛脂以及泰利霉素都是服抗生素,可用于由桿菌屬引起的呼吸道經(jīng)驗(yàn)治療這些抗生物藥藥敏結(jié)通常對個(gè)者一般無。但是這些藥對桿菌的敏感性試驗(yàn)適于監(jiān)和流行學(xué)的。M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9注:粗黑體字內(nèi)容為新的或是基于前版的修改。注 I R I RA10≥ 19- ≤≤ ≥見注釋內(nèi)酰胺酶。大多數(shù)情況下,直接β-內(nèi)酰胺對于罕見的BLNAR株(β-內(nèi)酰胺酶BLNAR株體外試驗(yàn)顯示對這些藥β-內(nèi)酰胺/β-B10/10≥ ≤≤ ≤見注釋C20/10≥ ≤≤ ≥O≥ ≤ ≥見注釋M100-M100- 流感桿菌和副流感桿菌M02流感桿菌和副流 桿菌M0220141表2E.(續(xù)20141注SIRSIR頭孢噻肟頭孢他303030≥≥≥——————≤≤≤——————見注釋B30≥≤≤8≥C30≥——≤——判讀標(biāo)準(zhǔn)基于600mg/12hO30≥≤≤8≥見注釋O————≤8≥見注釋O30≥——≤——O30≥——≤——見注釋3030≥≥≤≤≤≤≥≥頭孢狄尼或5510≥≥≥——————≤≤≤——————見注釋C30≥≤≤8≥O30≥≤≤≥O30≥——≤——10≥≤≤8≥見注釋單環(huán)β-內(nèi)C30≥——≤——B10≥——≤——見注釋厄他培1010≥≥————≤≤————O10≥——≤——1515≥≥——≤——≥見注釋見注釋酮內(nèi)酯類C15≥≤≤8≥見注釋(11)對四環(huán)素敏感的菌株也視為對多西環(huán)素和米諾環(huán)素敏感C30≥≤≤4≥M02-A11M07-A9M02-A11M07-A9SIRSIR注C環(huán)丙沙星左氧洛美沙星或莫西沙星或5510555≥≥≥≥≥≥————————————≤≤≤≤≤≤————————————O5≥——≤——O5≥≤——O————≤——O10≥≤——5≥≤——A1.25/23.75≥≤≥B30≥≤≤4≥見注釋(12)對于泌分離株不予常規(guī)報(bào)告安沙霉素類C5≥≤≤2≥(13)流感桿菌侵襲性疾病M100-M100- 流 桿菌和副流 桿菌M02表2F奈瑟氏菌M02M07試驗(yàn)條件瓊脂稀釋法:GC瓊脂基礎(chǔ)+1%特定的生長添加劑(對于碳青霉烯試驗(yàn)條件瓊脂稀釋法:GC瓊脂基礎(chǔ)+1%特定的生長添加劑(對于碳青霉烯接種液:直接菌落懸液法,0.5MHB或磷酸鹽緩沖液菌懸液,pH7.0,用過夜(20~24h)培養(yǎng)的菌落,菌落取自孵育 oC5%CO2;ATCC?20141總注對于紙片擴(kuò)散法,150mm直徑的平板最多只能貼9張紙片,100mm直徑的紙片只能貼4用紙片擴(kuò)散法檢測奈瑟菌臨(8-95感株>9%。 推薦的測試奈瑟菌的培養(yǎng)基是包含1%特定的生長添加劑的GC瓊脂(1.1g半胱氨酸,0.03g鳥嘌呤鹽酸鹽,3mg鹽酸硫胺,13mg對氨基苯甲酸,0.01gB12,0.1g輔羧化酶,0.25g輔酶,1g腺嘌呤,10g左旋谷酰胺,100g葡萄糖,0.02g硝酸鐵[1L水])高壓滅菌無菌加入。注:粗黑體體字內(nèi)容表示為新的或基于前版內(nèi)容的M02-A11M07-A9表2F.M02-A11M07-A9注SIRSIRO10≥≤≤≥-內(nèi)酰胺酶試驗(yàn)可檢測出奈瑟菌對青霉素的體介導(dǎo)的耐藥只有通過藥敏試驗(yàn)紙片擴(kuò)散法或?qū)?0單位的青霉素紙片抑菌圈直A30≥——≤——3030≥≥≤≤≤≤42≥≥O30≥——≤——O30≥28–≤≤4≥O30≥——≤——O30≥20–≤≤4≥O30≥——≤——O30≥——≤——頭孢類(口服A頭孢克5≥——≤——O10≥——≤——10≥——≤——M100-M100- 奈瑟氏菌M02表2F奈瑟氏菌M02M0720141表2F.(續(xù)前20141注SIRSIR(8)對四環(huán)素敏感的細(xì)菌也對多西環(huán)素和米諾環(huán)素敏感A30≥31–≤≤≥(9)對30-μg四環(huán)素紙片的抑菌圈直徑≤19mm當(dāng)用稀釋法試驗(yàn)予以確證(MIC16μg/ml)。A5≥≤≤≥O10≥≤≤1≥O5≥≤≤≥O5≥≤≤≥O10≥≤≤0.25≥O5≥≤≤≥O10≥——≤——.5≥≤≤≥C100≥≤≤≥縮寫詞:ATCC,典型菌種保藏中心;MHB,M-H肉湯;MIC,最低抑菌濃度;QC,質(zhì)量控制表2G.鏈球菌的抑菌圈直徑及MIC值解釋標(biāo)
表2G鏈球菌M02M0720141試驗(yàn)條件培養(yǎng)試驗(yàn)條件培養(yǎng)基 紙片擴(kuò)散法:MHA+5%羊血肉湯稀釋法:CAMHB,含有LHB(2.5- 直接菌落懸液法,0.5麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)。所用菌落為在羊血瓊脂過夜培養(yǎng)孵育:352紙片擴(kuò)散法:5%CO2;20~24CO2ATCC?總注對于紙片擴(kuò)散法,150mm直徑的平板最多只能貼9張紙片,100mm直徑的紙片只能貼4張紙片。對于抑菌圈區(qū)域,抑菌圈的邊緣應(yīng)為顯示不明顯,但肉眼可見的生長處。不要量取抑菌圈內(nèi)的溶血環(huán)。移開皿蓋,利用反射光照明,從瓊脂正面的表面測量抑菌圈的直徑。對于只有借助于放大鏡才能觀測得到的抑菌圈邊緣的抑制性微弱生長,應(yīng)忽略不計(jì)。對于甲氧芐啶和磺胺,因培養(yǎng)基中的拮抗劑,允許有一些輕微的生長;因此,可忽略輕微的生長(少于20%阿莫西林、氨芐西林、頭孢吡肟、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢呋辛、厄他培南、亞胺培南和美羅培南可用于治療鏈球菌這MC對于分離自腦脊液(CSF)的鏈球菌,青霉素、頭孢噻肟、頭孢曲松或美羅培采用可靠的MIC法來檢測(如M07-A9文件所述),并常規(guī)報(bào)告。這株的萬古霉素敏感性可以MIC法或紙片擴(kuò)散法。注意:粗黑體字內(nèi)容表示為新的或基于前版的修改。M100-M02-A11M07-A9M100-M02-A11M07-A9表2G.(續(xù)前注 (4)對于非腦膜炎分離株,MICs0.06μg/ml(20mm)βA1μg≥ (5)苯唑西林抑菌圈≥20mm的鏈球菌分離株對青霉素敏感(MIC≤0.06μg/ml)。當(dāng)苯唑西林抑菌圈直徑≤MIC值,因?yàn)橐志χ睆?9mm時(shí),就可能是青≤19mm的菌株,在沒有做MIC試驗(yàn)之前,不能報(bào)告為青A青霉射— ≤ ≥Rx.對于青霉素MIC值≤2μg/ml的非腦膜炎分離株,青霉素治療靜脈給藥劑量對腎功正常的成人至少為200萬單位/4小時(shí)(1200萬單位/天)MIC值為4μg/mL的藥敏中介菌株,每天給藥劑量可達(dá)1800-2400對于所有非CSF分離株,對腦膜炎和非腦膜炎的報(bào)告A青霉射————≤—≥對腎功正常成人至少300萬單位/4小時(shí))A— ≤ ≥(10)口服青霉素可對CS
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