產品認證檢查員

培訓課程宋躍煒2011年3月產品認證檢查員

培訓課程宋躍煒說明：注冊的需要發展的需要學習提高的需要說明：2目標掌握設計產品認證制度、產品認證方案的基本要點掌握產品認證實施過程了解產品認證機構的運作管理了解產品認證檢查員的管理要求掌握典型認證制度的相關內容掌握典型認證方案實施要求掌握產品認證與管理體系認證的差異目標掌握設計產品認證制度、產品認證方案的基本要點3主要內容1、產品認證制度、產品認證方案2、產品認證過程3、認證機構管理和人員管理4、典型產品認證制度分析、案例分析主要內容1、產品認證制度、產品認證方案41.產品認證制度、產品認證方案1.1產品認證的由來和發展1.2產品認證重要概念1.3產品認證的目標1.4產品認證制度和產品認證方案1.5產品認證證書及標志1.產品認證制度、產品認證方案1.1產品認證的由來和發展52.產品認證過程2.1產品認證流程（ISO17065CD2）2.2申請2.3申請文件評審2.4評價（工廠檢查活動、抽樣檢驗與檢驗機構控制等）2.5復核2.6認證決定2.7認證文件的發布2.8監督2.9對認證有影響的變更2.10認證的終止、縮小、暫停或撤銷

2.11申訴和投訴2.產品認證過程2.1產品認證流程（ISO17065CD2）63.認證機構管理和人員管理3.1產品認證相關機構3.2產品認證機構質量管理體系要求3.3產品認證人員及職責3.4人員能力評價管理3.認證機構管理和人員管理3.1產品認證相關機構74.典型產品認證制度分析、

案例分析4.1方圓產品認證制度設計4.2我國強制性產品認證制度分析4.3典型認證方案解析（機械類產品、建材類）4.4產品認證與管理體系認證的差異4.典型產品認證制度分析、

案例分析4.1方圓產品認證制度設81、產品認證制度、產品認證方案1.1、產品認證由來和發展產品認證是市場經濟和科學技術發展的產物產品技術和結構日趨復雜供需雙方信息的不對稱“第二方評價”成本高，效率低產品檢驗存在局限性

1、產品認證制度、產品認證方案1.1、產品認證由來和發展91.1、產品認證的由來和發展1903年英國工程標準委員會使用字母BS組成“風箏”標志，表示鐵道鋼軌符合質量標準幾種產品認證和標志美國保險實驗室的UL認證歐洲的CE認證法國的NF認證標志、農產品認證日本的JIS標志認證1970年成立合格評定委員會制訂一系列文件，指導產品認證的開展。1.1、產品認證的由來和發展1903年英國工程標準委員會使用101.1、產品認證的由來和發展我國的產品認證的發展1981年成立電子元件認證委員會1990年前后共成立了11個產品認證委員會包括：電工產品、衛星地球站設備、水泥、汽車安全玻璃、橡膠避孕套、消防產品、玩具、汽車產品、輪胎等1991年，中國方圓標志認證委員會成立開展名特優新產品認證。按ISO9002+專項技術要求，開展產品認證

1.1、產品認證的由來和發展我國的產品認證的發展111.1、產品認證的由來和發展到2010年12月31日已認可的認證機構71家已認可認證證書11266余張強制性產品認證機構11家認證證書數量272498張1.1、產品認證的由來和發展到2010年12月31日121.1、產品認證的由來和發展由于過去20多年管理體系認證的快速發展，產品認證沒有得到應有的關注。近期，我國的許多認證機構把產品認證作為發展重點。國際著名的認證機構的評價服務產品非常豐富。1.1、產品認證的由來和發展由于過去20多年管理體系認證的快131.2、產品認證中的重要概念1）產品product

過程（3.4.1）的結果注1：有下列四種通用的產品類別：——服務（如運輸）；——軟件（如計算機程序、字典）；——硬件（如發動機機械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。1.2、產品認證中的重要概念1）產品product141.2、產品認證中的重要概念2）合格評定（IEC/IEC1700）證明符合了與產品(3.3)、過程、體系、人員或機構有關的指定要求(3.1)的行為。

注1 本國際標準在其它地方對合格評定的主體集合中所包括的活動進行了定義，如檢測(4.2)、檢驗(4.3)和認證(5.5)，以及對合格評定機構(2.5)的認可(5.6)。注2 本國際標準中使用了短語“合格評定對象”或“對象”，該短語包括了適用合格評定的所有特殊材料、產品、裝置、過程、體系、人員或機構。注3 在產品的定義中包括了服務(參見第3.3條注1)。1.2、產品認證中的重要概念2）合格評定（IEC/IEC17153）認證第三方依據程序對產品、過程、體系、人員或機構符合規定要求給予書面保證。3）認證164）認證要求（ISO/IEC17000）客戶必須滿足的規定要求，包括產品要求，以作為建立或保持認證的條件.注：認證要求包括認證機構（通常通過認證協議）強制客戶滿足的本標準（17065）的要求，也包括認證方案強制客戶滿足的要求。本標準所指的“認證要求”不包括認證方案對認證機構的強制要求。4）認證要求（ISO/IEC17000）175）產品要求在產品標準和/或其他技術文件中規定的、與產品直接或間接相關的認證要求（3.7）注：認證要求中不是產品要求的例子有：?

完成認證協議?

支付費用?

提供有關獲證產品變更的信息?

為監督活動提供對獲證產品的訪問5）產品要求186）符合性證書（ISO/IEC導則23）按照第三方認證制度的程序，為符合特定標準或其他技術規范的某一產品或服務頒發的證明文件。6）符合性證書（ISO/IEC導則23）191.2產品認證中的重要概念7）符合性標志（ISO/IEC導則23）按照第三方認證制度的程序，為符合特定標準或其他技術規范的產品或服務而使用或頒發的、經過合法注冊的認證標志。8）許可證獲準認證者有權使用符合機構規則的證書或認證標志的協議或合同。1.2產品認證中的重要概念7）符合性標志（ISO/IEC導則201.2產品認證中的重要概念9）產品認證制度實施第三方產品合格評定的規則、程序和對實施第三方產品合格評定的管理10）產品認證方案與適用的規定要求、具體規則與程序的特定產品相關的產品認證制度1.2產品認證中的重要概念9）產品認證制度211.2產品認證中的重要概念11）工廠質量保證能力：工廠確保認證產品持續滿足認證標準要求的綜合能力。12）一致性：批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格樣品的質量特性的符合程度。1.2產品認證中的重要概念221.2產品認證中的重要概念13）生產廠：對認證產品進行最終生產裝配、檢測試驗以及加施認證標志的場所。14）制造商：控制認證產品制造的組織，它可能具有多個生產廠。15）OEM[OriginalEquipmentManufacture(原始設備生產商)]：按委托人的設計、生產和檢驗要求，生產認證產品的工廠。16）ODM[OriginalDesignManufacture(原始設計制造商)]：按委托人的要求進行設計和生產認證產品的工廠。1.2產品認證中的重要概念13）生產廠：231.3產品認證的目標

ISO17065CD2標準，認證的總體目標是使所有相關方相信產品符合規定的要求。相關方至少包括：

--認證機構的客戶；--獲證產品組織的顧客；

--政府部門；

--非政府組織；

1.3產品認證的目標ISO17065CD2標241.3產品認證的目標ISO/IEC指南67《產品認證基礎》指出產品認證的目標（三個方面）1、解決重要的社會關注，為政府、消費者采用，樹立信心2、向市場證明有第三方的參與3、產品認證不應要求過多的資源，導致成本超出社會通常愿意承擔的限度產品認證應追求價值的最大化1.3產品認證的目標ISO/IEC指南67《產品認證基礎》251.3產品認證的目標認證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評價所建立的公信力的程度。1.3產品認證的目標認證的價值取決于第三方通過公正、有能力的261.4產品認證制度和產品認證方案GB/T27067-2006《合格評定產品認證基礎》中：產品認證制度包括六個要素，通過產品認證制度要素的組合形成產品認證模式。1）選擇（抽樣）2）確定特性3）復核（評價）4）認證決定5）授權（證明）6）監督1.4產品認證制度和產品認證方案27產品認證制度的建立

產品認證制度的要素產品認證制度1a1b23456N1）選取（取樣），適用時√√√√√√2）確定特性，適用時通過下列方法：a)檢測b)檢查c)設計評價d)服務評定√√√√√√√3）復核（評價）√√√√√√√4）認證決定批準、保持、擴大、暫停、撤消認證√√√√√√√5）許可（證明）批準、保持、擴大、暫停、撤消使用證書或標志的權利√√√√√√6）監督，適用時通過下列方法進行：a)從公開市場抽樣檢測或檢查b)從工廠抽樣檢測或檢查c)結合隨機檢測或檢查的質量體系審核d)對生產過程或服務評定√√√√√√√√√√√√產品認證制度的建立產品認證制度的要素產品認證制度1a1b228注：認證制度應當至少包含2）、3）和4）的要素。ISO/IEC導則28描述了一種經常被使用且有效的產品認證制度模式，它對應于模式5對于特定產品的認證制度，使用“方案”這一術語。注：29產品認證模式

ISO/IEC《認證的原則與實踐》的8種模式：包括下列的一種或多種方式，這些方式有些可與生產監督和/或企業質量管理體系的評定和監督結合使用：1、型式試驗；2、型式試驗,再加上通過從市場抽取樣品的檢驗進行事后監督；3、型式試驗,再加上通過從工廠抽取樣品的檢驗進行事后監督；產品認證模式ISO/IEC《認證的原則與實踐》的8種模304、型式試驗加認證后對進入市場產品和企業生產產品的抽樣檢驗監督5、對產品抽樣型式試驗加工廠質量體系檢查和認證后的對工廠、進入市場產品的抽樣檢驗監督加對工廠質量體系檢查監督

6、只對工廠質量體系進行檢查評定和認證后的對工廠質量體系的監督檢查7、批次檢驗；8、100%檢驗。產品認證模式4、型式試驗加認證后對進入市場產品和企業生產產品的抽樣檢驗監311.4產品認證制度和產品認證方案在設計認證制度和認證方案時必須考慮的問題：--認證什么？（對象？）--如何實施認證？（過程？）--誰需要認證？（為了誰？）--為什么需要合格證據？（為什么？）--如何以最佳方式將合格信息傳遞給買方、用戶或政府機構？（告訴誰？如何告訴？）1.4產品認證制度和產品認證方案在設計認證制度和認證方案時321.5產品認證證書及標志產品認證證書是第三方認證制度的程序下頒發的一種文件，證明某個特定產品或服務符合特定的標準或技術規范證書的內容：申請人、制造商、生產廠、認證模式等1.5產品認證證書及標志產品認證證書是第三方認證制度的程序下331.5產品認證證書及標志產品認證標志是表明有關產品或服務符合特定標準或其他技術要求的標志產品認證證書和標志是表示產品符合標準的信息：--獲證方希望社會知道產品符合相關標準--購買者希望了解產品符合標準的信息--相關機構、政府部門產品滿足標準要求的證據1.5產品認證證書及標志產品認證標志是表明有關產品或服務符合34【方圓認證標志】管理體系認證標志產品合格認證標志產品安全認證標志防爆電器產品認證標志GB/T19001GB/T2664-2001GB2729-94GB/T3836.2-2000使用示例【方圓認證標志】管理體系認證標志351.5產品認證證書及標志主要依據文件1、《認證證書和認證機構管理辦法》（質監總局）2、GB/T27030-2006（idtISO/IEC17030:2003）《合格評定第三方符合性標志的通用要求》3、GB/T27027-2008（idtISO/IEC指南27:1983）《認證機構對誤用其符合性標志采取糾正措施的實施指南》4、GB/T27023-2008（idtISO/IEC指南23:1982）《第三方認證制度中標準符合性的表示方法》5、CNAS-EC-023《關于產品認證模式規范表述的說明》1.5產品認證證書及標志主要依據文件36認證制度設計方面需要關注的問題對“社會關注”的研究不夠深入產品認證相關各方溝通不夠認證制度、認證方案的設計不夠靈活制訂標準時沒有考慮用于認證認證制度、認證方案的設計沒有考慮價值最大化認證制度設計方面需要關注的問題對“社會關注”的研究不夠深入37認證相關各方對認證標志的重視程度不夠，包括：認證機構、獲證組織、管理部門等相關標準的學習研究不夠審核/檢查員現場關注不夠企業獲證不能正確使用認證標志一但出現問題很難處理認證相關各方對認證標志的重視程度不夠，包括：認證機構、獲證組382.產品認證過程2.1產品認證流程（ISO17065CD2）2.2申請2.3申請文件評審2.4評價（工廠檢查活動、抽樣檢驗與檢驗機構控制等）2.5復核2.6認證決定2.7認證文件的發布2.8監督2.9對認證有影響的變更2.10認證的終止、縮小、暫停或撤銷

2.11申訴和投訴2.產品認證過程2.1產品認證流程（ISO17065CD2）392.1產品認證流程GB/T27028-2008《合格評定第三方產品認證制度應用指南》（ISO/IEC指南28:2004，IDT）導則28目錄.doc方圓EX產品認證Ex認證流程.doc2.1產品認證流程GB/T27028-2008《合格評定402.2申請申請產品認證基本條件--生產系統、法律地位、生產許可、行業資質等--質量體系、生產能力、生產設備、檢測設備--認證產品清單、產品單元2.2申請申請產品認證基本條件412.3申請文件評審認證機構應對所獲得的信息進行復核以確保：

1）認證過程所需的客戶信息和產品信息是充分的；2）認證機構和客戶之間任何已知的理解的差異已經得到解決，包括在標準和規范文件上達成一致意見；3）認證機構具備開展認證活動的資質和能力；4）認證范圍得到確定；5）具有執行所有評價活動的實驗室（如需要）和手段。2.3申請文件評審認證機構應對所獲得的信息進行復核以確保：422.4評價評價任務可能包括設計評價和文件評審、取樣、檢測、檢查、審核等活動。工廠檢查

--依據申請文件、產品認證方案2.4評價評價任務可能包括設計評價和文件評審、取樣、檢測、檢43工廠檢查階段的劃分

1）策劃準備階段

--文件評審--依據申請文件、產品認證方案制定檢查計劃產品認證的文件評審技術性更強，包括圖紙、工藝、配方等，確定認證產品的代表性、一致性檢查方案工廠檢查階段的劃分442）現場檢查實施階段--認證產品的生產能力，設備、設施、檢驗、人員、環境--認證產品一致性管理檢查方法：面談、觀察、查閱記錄、確認檢驗、操作，明確總體，合理抽樣，重點在現場。確定產品認證單元確定認證產品的生產系統2）現場檢查實施階段45產品認證單元是檢查評價的最小單位（可能包括多個規格、型號的產品），獨立頒發證書。主要考慮技術的相近性，風險、經濟性。產品認證中的代表性，在同一認證單元中最具代表性的產品。（產品類別不同代表性的產品也不同，如以大代小，復雜代簡單，任意之一，其它），產品認證單元是檢查評價的最小單位（可能包括多個規格、型號的產46認證產品的一致性：涉及設計控制、原材料、過程控制、檢驗和交付（包裝、貯存等）產品一致性管理建立一致性管理程序，對影響產品一致性的因素進行分析，確定關鍵產品結構、關鍵原材料、關鍵部零件、關鍵過程、變更前申請、認證機構評審、批準后使用認證標志認證產品的一致性：涉及設計控制、原材料、過程控制、檢驗和交付47制造商是產品認證的檢查主體，擁有品牌、設計、承擔產品質量責任。對OEM、ODM工廠檢查需要關注的問題，合同、授權文件、商標、標志使用等制造商是產品認證的檢查主體，擁有品牌、設計、承擔產品質量責任483）工廠檢查報告工廠檢查報告與體系審核報告不同，檢查的對象不同，體系的目標不同。4）工廠檢查后續活動對EX現場評審準則的思考.doc3）工廠檢查報告49產品檢驗檢驗分類：1、按生產過程分類：進貨檢驗、過程檢驗、完工檢驗2、按檢驗數量分類：全數檢驗、抽樣檢驗、免檢3、按檢驗后檢驗對象的完整程度分類：破壞性檢驗，非破壞性檢驗4、按檢驗的管理體制分類：自檢、互檢、專檢。5、按檢驗的目的分類：型式檢驗、出廠檢驗產品檢驗50型式試驗/型式檢驗為證明產品滿足產品標準的全部要求所進行的試驗/檢驗型式試驗/型式檢驗51抽樣檢驗抽樣檢驗是從產品總體中抽查一部分樣品的質量，用以推斷整批產品的質量狀態。存在兩種風險抽樣檢驗52單位產品：可單獨描述和觀察的事物。批：為事實抽樣檢查匯集起來的單位產品稱為檢驗批或批。批量：批中產品的數量。通常用N表示。樣本單位：從批中抽取用于檢查的單位產品，稱樣本單位，有時也稱樣品。樣本：取自一個批并且提供情報有關該批的信息的一個或一組產品。樣本量：樣本中產品的數量。用符號n表示。抽樣檢驗標準GB/T2828等單位產品：可單獨描述和觀察的事物。53與產品檢驗的相關內容：技術標準、檢驗計劃、職責權限、監督抽樣計劃、檢驗器具、檢驗環境、檢驗記錄和檢驗人員能力等與產品檢驗的相關內容：542.5復核

認證機構應指派至少一人復核所有信息和與評價相關的結論。復核應由未參與評價活動的人員進行。（技術評審）2.5復核認證機構應指派至少一人復核所有信息552.6認證決定認證機構應為其做出的認證決定負責并保留認證決定的權力。復核和認證決定可由同一個人或同一組人同時完成。（責任和權力）2.6認證決定認證機構應為其做出的認證決定負責并保留認證決定562.7認證文件的發布正式的認證文件應在認證決定獲得批準或擴大認證范圍決定之后發布。發布正式的認證文件之前，所有認證要求在應已得到滿足。認證機構應確保認證協議在正式認證文件發出之前簽署完成。2.7認證文件的發布正式的認證文件應在認證決定獲得批準或擴大572.8監督應對已經獲得認證的產品建立監督機制，并應包括對加施標志產品的定期監督活動，以確保其持續有效地滿足產品認證的要求。認證制度/方案中監督活動的例子見ISO/IEC

Guide

67。2.8監督應對已經獲得認證的產品建立監督機制，并應包括對加施582.9對認證有影響的變更認證要求的變更包括所依據的標準進行了修訂、認證程序、認證條件的變更、認證機構認證要求的變更等。在決定確切地變更方式和生效日期之前，認證機構應考各相關方的意見。確定生效日期時應考慮，但不僅限于如下因素：--迫切性--調整所需時間和費用--庫存產品的處置--認證機構運作問題2.9對認證有影響的變更認證要求的變更包括所依據的標準進行了59認證范圍的更改當申請者申請更改已批準的認證范圍（包括生產現場、生產線增加/減少、生產工藝、關鍵原材料/部件變化、產品范圍、類別、單元增/減）認證機構應決定采取一定的評價程序以便決定所申請的變更，并采取相應的措施。認證范圍的更改602.10認證的終止、縮小、暫停或撤銷當能證實出現與任何認證要求之間存在不符合時，認證機構應考慮和決定是否應縮小認證范圍、暫停和/或撤銷證書。認證機構應按照認證方案的規定采取措施，并應對正式認證文件、公開信息、標志的授權等做出所有必要的更改，以確保沒有任何信息顯示出該產品持續獲得認證。如果認證范圍被縮小，認證機構應按照認證方案的規定采取措施，并應對正式認證文件、公開信息、標志的授權等做出所有必要的更改，以確保縮小的認證范圍被清晰地通知到客戶，并清晰地在認證文件和公開信息中描述。2.10認證的終止、縮小、暫停或撤銷當能證實出現與任何認證要61產品認證的暫停，要考慮庫存產品，流通產品，使用的產品的處置。

產品認證的暫停，要考慮庫存產品，流通產品，使用的產品的處置。622.11申訴和投訴認證機構應對如何受理、評價和決定申訴、投訴的過程形成文件。認證機構應記錄并跟蹤申訴和投訴，以及為解決問題所采取的措施。ISO

10002提供了解決顧客投訴的信息只要可能，認證機構就應向投訴者提供投訴結果和投訴過程終止的正式通知。認證機構就應向申訴者提供申訴結果和申訴過程終止的正式通知。認證機構應做好對投訴或申訴的善后工作。

2.11申訴和投訴認證機構應對如何受理、評價和決定申訴、投訴63認證實施過程需要關注的問題文件評審不充分，技術能力不足，檢查計劃針對性不強，現場檢查不專業，重點不突出評價產品的代表性，產品的一致性檢查內容不明確認證要求變更策劃有待改進認證范圍變化處理比較死板暫停、撤銷要考慮后續措施標志使用容易出現問題和誤導認證實施過程需要關注的問題文件評審不充分，技術能力不足，643.認證機構管理和人員管理3.1產品認證相關機構3.2產品認證機構質量管理體系要求3.3產品認證人員及職責3.4人員能力評價管理3.認證機構管理和人員管理3.1產品認證相關機構653.1產品認證相關機構國務院StateCouncil國家質檢總局AQSIQ國家認監委CNCA認可委員會CNAS獲證組織Certifiedorganizations認證機構Certificationbodies社會Public/用戶Users認證認可協會CCAA部際聯席會議Inter-ministryconference地方認監部門LocalregulatoryBodiesforcertification3.1產品認證相關機構國務院StateCouncil國家質663.1產品認證相關機構產品認證機構、檢查機構和檢驗機構1）產品認證機構產品認證機構是依據國家或自己的認主程序和管理規則，對組織進行審核和認證，向符合認證標準或其他組織頒發認證證書，允許使用認證標志，以表明組織的產品符合規定的要求的第三方合格評定機構。3.1產品認證相關機構產品認證機構、檢查機構和檢驗機構67ISO/IEC導則65《產品認證機構通用要求》對產品認證機構的管理體系、認證人員和認證過程提出要求。ISO/IEC導則65《產品認證機構通用要求》對產品認證機構682）檢查機構檢查是對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業判斷的基礎上，確定相對于通用要求的符合性。檢查機構是從事檢查活動的機構。ISO/IEC17020對檢查機構的管理體系、檢查技術能力和檢查過程提出了要求。2）檢查機構693）檢驗是通過觀察和判斷，適當地伴隨測量、檢測和計量所進行的符合性評價。ISO/IEC17025對檢驗機構的管理體系、檢驗技術能力和檢驗過程提出了要求。3）檢驗是通過觀察和判斷，適當地伴隨測量、檢測和計量所進行的703.2產品認證機構質量管理體系要求ISO/IECWD17065CD2結構1.范圍2.規范性文件3.術語定義（13）4.通用要求5.結構要求6.資源要求7.信息要求8.過程要求9.對認證機構的管理體系要求3.2產品認證機構質量管理體系要求ISO/IECWD1771ISO/IEC17065結構8.過程要求概述申請申請評審評價復核認證決定認證文件監督影響認證的變更證書的終止、縮小、暫停或撤銷記錄9.管理體系要求通用管理體系要求，或與ISO9001一致的管理體系要求7.信息要求可公開獲取的信息標準和其他規范性文件認證文件獲證產品目錄保密性原則公正性，能力，保密性和公開性，對申訴和投訴的回應責任，4.通用要求法律與合同公正性的管理責任與財力非歧視性條件認證許可、證書和標志的使用5.結構要求組織結構和最高管理層維護公正性管理機制6.資源要求認證機構的人員實施評價的資源ISO/IEC17065結構8.過程要求9.管理體系要求7723.2產品認證機構質量管理體系要求附錄A產品認證機構及其認證活動的原則A1總則A2公正性A3能力A4保密性和公開性A5對申訴和投訴的回應A6責任3.2產品認證機構質量管理體系要求附錄A產品認證機構及其733.2產品認證機構質量管理體系要求總則認證的總體目標是使所有相關方相信產品滿足規定要求。認證的價值取決于其公信力，它是通過第三方公正、勝任的評價奠定的。認證的利益相關方包括，但不僅限于：

--認證機構的客戶；

--獲證組織所生產的產品的顧客；

--政府部門；

--非政府組織；

--消費者和其他公眾。3.2產品認證機構質量管理體系要求總則743.2產品認證機構質量管理體系要求公正性公正，并被認為公正，是認證機構提供可建立信任的認證的必要條件。對公正性的威脅包括：自身利益的威脅自我評審的威脅熟識（或信任）的威脅脅迫的威脅3.2產品認證機構質量管理體系要求公正性753.2產品認證機構質量管理體系要求能力

認證機構的管理體系所支撐的人員能力是認證提供信任的必要條件。能力是經證實的應用知識和技能的本領。3.2產品認證機構質量管理體系要求能力763.2產品認證機構質量管理體系要求保密性和公開性保密性：為獲得對執行有效的合格評定活動所需信息的信任，認證機構需要對不能透露的秘密信息提供信任。公開性：為獲得對認證的誠信性與可信性的信任，認證機構需要公布有關評價和認證過程和所有組織認證狀態（即認證的授予、擴大、保持、更新、暫停、縮小認證范圍或撤消認證）的適宜、及時的信息。3.2產品認證機構質量管理體系要求保密性和公開性773.2產品認證機構質量管理體系要求對申訴和投訴的回應

當出現錯誤、疏忽或不合理行為時，投訴和申訴的有效解決是保護認證機構、它的客戶和合格評定其它用戶的重要手段。對投訴和申訴進行適當處理將維護對合格評定活動的信任。3.2產品認證機構質量管理體系要求對申訴和投訴的回應783.2產品認證機構質量管理體系要求責任符合認證要求的責任在于客戶而不是認證機構。認證機構有責任對足夠的客觀證據進行評價，并在此基礎上做出認證決定。3.2產品認證機構質量管理體系要求責任793.2產品認證機構質量管理體系要求4.通用要求4.1法律與合同4.2公正性的管理4.3責任與財力4.4非歧視性條件4.5認證許可、證書和標志的使用3.2產品認證機構質量管理體系要求4.通用要求803.2產品認證機構質量管理體系要求5.結構要求5.1組織結構和最高管理層5.2維護公正性的管理機制3.2產品認證機構質量管理體系要求5.結構要求813.2產品認證機構質量管理體系要求6.資源要求6.1認證機構的人員6.2實施評價的資源3.2產品認證機構質量管理體系要求6.資源要求823.2產品認證機構質量管理體系要求7.信息要求7.1可公開獲取的信息7.2標準和其他規范性文件7.3獲證產品目錄7.4保密性3.2產品認證機構質量管理體系要求7.信息要求839.過程要求9.1概述9.2申請9.3申請評審9.4評價9.5復核9.6認證決定9.7認證文件9.8監督9.9影響認證的變更9.10證書的終止、縮小、暫停或撤銷9.11記錄3.2產品認證機構質量管理體系要求9.過程要求3.2產品認證機構質量管理體系要求843.2產品認證機構質量管理體系要求9.認證機構的管理體系要求9.1模式(A或B，至少要求或ISO9001)9.2通用管理體系文件(模式A)9.3文件的控制9.4記錄控制9.5管理評審9.6內部審核9.7糾正措施9.8預防措施3.2產品認證機構質量管理體系要求9.認證機構的管理體系要求85產品認證依據的相關文件國家認監委的相關規定CNAS的相關規定產品認證相關導則及標準產品認證依據的相關文件國家認監委的相關規定86中華人民共和國認證認可條例2006年第3號公告《認證技術規范管理辦法》國認科[2007]81號文《認證技術規范管理辦法實施細則》《認證證書和認證標志管理辦法》其它通用規定略中華人民共和國認證認可條例87CNAS的相關規定分類：認可準則、認可準則指南、認可規則、認可說明、技術報告CNAS-CC21：2006《產品認證機構通用要求》CNAS-CC22：2007《<產品認證機構通用要求>應用指南》CNAS-GC21：2006《產品認證機構認證業務范圍管理實施指南》CNAS-EC-010《關于認證機構產品標準變更備案的認可說明》CNAS-EC-023《關于產品認證模式規范表述的說明》CNAS的相關規定88產品認證相關導則及標準GB/T27000-2006（ISO/IEC17000:2004,IDT）合格評定詞匯和通用導則GB/T27023-2008（ISO/IEC指南23:1982,IDT）第三方認證制度中標準符合性的表示方法GB/T27025-2008（ISO/IEC17025:2005,IDT)檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T27027-2008（ISO/IEC指南27:1983,IDT）認證機構對誤用其符合性標志采取糾正措施的實施指南GB/T27028-2008（ISO/IEC指南28:2004,IDT）合格評定第三方產品認證制度應用指南GB/T27030-2006（ISO/IEC17030:2003,IDT）合格評定第三方符合性標志的通用要求產品認證相關導則及標準GB/T27000-2006（ISO893.3產品認證人員及職責與產品認證相關的人員可分為7類1）產品認證實施規則及相關要求的制定人員2）認證工作管理人員3）工廠檢查員4）試驗或檢驗人員5）認證決定人員6）技術專家7）專業能力評定人員3.3產品認證人員及職責與產品認證相關的人員可分為7類903.4人員能力評價管理人員聘用、選擇、連續評價、培訓、監控人員的評價方法可以分為五大類：記錄審查、意見反饋、面談、觀察和考試。3.4人員能力評價管理人員聘用、選擇、連續評價、培訓、監控91

記錄審查有些記錄可以顯示知識，例如顯示工作經歷、審核經歷、教育和培訓的簡歷或履歷。有些記錄可以顯示技能，例如審核報告或工作經歷、審核經歷、教育和培訓的記錄。單憑上述記錄不太可能構成能力的充分證據。其他記錄是能力的證實的直接證據，例如對審核員實施審核的表現評價報告。記錄審查92意見反饋來自以前雇主的直接反饋可以顯示知識和技能，但重要的是要注意有時雇主會特意排除負面信息。個人介紹信或推薦函可以顯示知識和技能。應聘者不大可能提供含有負面信息的個人介紹信或推薦函。同行的意見反饋可以顯示知識和技能。這種反饋可能受到同行之間關系的影響。客戶的意見反饋可以顯示知識和技能。對于審核員來說，這種反饋可能受到審核結果的影響。單憑意見反饋并不是令人滿意的能力證據。意見反饋93

面談面談可有助于詢問出知識、技能方面的信息。人員招聘時的面談可有助于從簡歷和過去的工作經歷詳細了解知識和技能的信息。在績效考評中進行面談，可以提供知識和技能的具體信息。面談94觀察對人員實施任務的情況進行觀察能夠為能力（經證實的應用知識和技能來實現預期結果）提供直接證據。這種評價方法對所有職能、行政和管理人員以及審核員和認證決定人員都有用。對審核員實施審核進行見證所受到的局限是特定審核造成的難度。定期對一個人進行見證，有助于確認持續的能力。觀察95考試筆試可為知識以及技能（后者取決于方法）提供良好的文件化證據。口試可為知識提供良好的證據（取決于考官的能力），可提供關于技能的有限的結果。實際操作考試可以提供關于知識和技能的平衡的結果（取決于考試過程和考官的能力）。實際操作考試的方法例如情景演練、案例分析、壓力模擬或崗位實操考核等。

考試96產品認證檢查員管理情況介紹近期CCAA產品認證檢查員注冊管理工作動態2010年6月18日發布《自愿性產品認證檢查員注冊準則》（由確認制改為注冊制）產品檢查員注冊準則.pdf集團公司2010年12月31日發文，要求2011年1月1日起自愿性產品活動必須使用注冊檢查員。產品認證檢查員管理情況介紹近期CCAA產品認證檢查員注冊管理97產品認證檢查員管理情況介紹集團公司人員管理部負責方圓認證人員管理原有產品檢查員232人新注冊準則發布后已上報4批，共147人已批準65人。產品認證檢查員管理情況介紹集團公司人員管理部負責方圓認證人員98產品認證檢查員管理情況介紹后續工作為了滿足CCAA和集團公司的要求，集團公司人員管理部已開始組織產品認證檢查員的培訓。各機構應根據自身項目情況和后續業務發展考慮產品檢查員的培訓與注冊。產品認證檢查員管理情況介紹后續工作994.典型產品認證制度分析、

案例分析4.1我國強制性產品認證制度分析4.2方圓產品認證制度設計4.3典型認證方案解析（機械類產品、建材類）4.4產品認證與管理體系認證的差異4.典型產品認證制度分析、

案例分析4.1我國強制性產品認證1003C產品認證制度簡介制性產品認證制度的對象為涉及人體健康、動植物生命安全、環境保護、公共安全、國家安全的產品。強制性產品認證的技術依據為國家強制性標準或國家技術規范中的強制性要求。強制性產品認證制度的基本框架為三部分：一、認證制度的建立二、認證的實施三、認證實施有效性的行政執法監督。3C產品認證制度簡介101政府負責，國家認監委按照法律法規和國務院的授權，協調有關部門按照“四個統一”的原則建立國家強制性產品認證制度；指定認證機構在授權范圍內承擔具體產品的認證任務，向獲證產品頒發3C認證證書；

地方質量技術監督局和各地出入境檢驗檢疫局負責對列入《目錄》產品的行政執法監督

政府負責，國家認監委按照法律法規和國務院的授權，協調有關部門102(一)3C產品認證制度簡介《強制性產品認證管理規定》（總局令）《強制性產品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法》（總局令）《強制性產品認證檢查員管理辦法》（認監委文）《強制性產品認證標志管理辦法》（認監委文）《×××產品強制性認證實施規則》（認監委文）國家發展改革委《關于重新制定強制性產品

認證收費標準的通知》（發改價格[2009]1034號）《第××批實施強制性產品認證的產品目錄》《認證業務強制認證機構名錄》《承擔強制性產品認證檢測任務的實驗室及其業務范圍》(一)3C產品認證制度簡介《強制性產品認證管理規定》（總局令103《強制性產品認證管理規定》2009年5月26日，國家質量監督檢驗檢疫總局第117號局長令）是實施強制性產品認證制度的基礎文件。共6章62條，主要內容--認證制度的法律法規依據--認證制度管理的產品范圍--列入強制性產品認證目錄的產品，未獲得認證、且未加施中國強制性認證標志的不得出廠銷售、進口和在經營服務性活動中使用《強制性產品認證管理規定》2009年5月26日，國家質量監督104《強制性產品認證管理規定》--基本體系，即：總局發布規章，國家認證認可監督管理委員會統一建立并組織實施；指定的認證機構及為其服務的檢測、檢查機構和人員負責認證的受理、檢測、檢查和證書的頒發以及獲證產品的監督；地方質檢機構負責對列入目錄內的產品及生產者、進口商和銷售商等進行市場監督檢查；指定的機構負責中國認證標志的發放和接受認監委的委托對認證標志使用方案進行審查。--規定認證規則程序要求、認證證書以及認證證書的暫停、注銷和撤消要求--規定了目錄內產品的生產者、銷售商、進口商在強制性認證制度實施中的權利與義務--規定了違反本規定的行政處罰要求《強制性產品認證管理規定》--基本體系，即：總局發布規章，國1052009版與2001版相比，從32條增至62條，補充內容，細化要求，強化監督。主要修改有：對樣品、產品一致性、獲證產品變更、召回的要求；增加行業標準，證書編號；明確委托人、制造商、生產廠的合同關系；規定認證證書有效期為5年；補充認證標志管理的內容；規定國際互認要求；補充申請免檢條款；補充獲證產品注銷、暫停、撤銷的內容；要求對獲證企業分類管理；細化認監委、地方兩局的監督職責；補充與相關部門溝通；細化罰則；對認證機構、檢查員補充要求；對檢驗機構提出明確要求；提出收費依據。2009版與2001版相比，從32條增至62條，補充106規范性文件1）《強制性產品認證標志管理辦法》，—強制性產品認證標志的性質：為政府擁有的，與指定機構頒發的認證證書一起作為列入目錄內產品進入流通和使用領域的標識。—認證標志的基本式樣：認證標志簡稱3C標志。規定了標準與非標準認證標志的要求。—規定了認證標志的印制、使用要求以及申領程序規范性文件107規范性文件2）《強制性產品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法》規定了承擔強制性產品認證任務的認證機構和為其提供產品檢測和工廠審查任務的檢查機構的指定條件和程序以及監督管理要求。規范性文件2）《強制性產品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法1083）發布列入目錄內產品的“強制性認證實施規則”（特定產品認證方案）。實施規則詳細規定了相關產品的強制性認證申請單元、型式試驗、工廠審查、認證批準和認證后監督以及標志具體使用規定、認證變更、認證擴展等要求。是認證機構實施認證、認證申請人申請認證和地方執法機構對特定產品進行監督檢查等的基本依據文件。3）發布列入目錄內產品的“強制性認證實施規則”（特定產品認證109規范性文件4）《第×批實施強制性產品認證的產品目錄》：第一批實施強制性產品認證制度的產品目錄，共19類132種產品。目前22類159種規范性文件4）《第×批實施強制性產品認證的產品目錄》：第一批110規范性文件5）規定了強制性產品認證收費項目以及收費標準和相關收費管理要求，是“四個統一”文件的重要組成部分。國家發展改革委《關于重新制定強制性產品認證收費標準的通知》（發改價格[2009]1034號）規范性文件5）規定了強制性產品認證收費項目以及收費標準和相關111強制性產品認證制度的建立與實施體系

1、主管機關及職能國家質檢總局為國務院直屬機構，負責全國的標準、計量、質量監督、檢驗、檢疫工作，其在強制性產品認證工作中的職能為：—批準并與認監委共同對外發布《目錄》；—組織制定強制性產品認證規章。強制性產品認證制度的建立與實施體系1、主管機關及職能112國家認證認可監督管理委員會是國務院授權的負責全國強制性產品認證工作的機構。其在強制性產品認證制度建立和實施中的職能為：—擬定、調整《目錄》并與總局共同對外發布—指定和發布《目錄》內產品認證實施規則—制定并發布認證標志，確定強制性產品認證證書的要求—指定承擔認證任務的認證機構及為其提供產品檢測、工廠審查的檢查機構，指定認證標志發放機構—公布獲證產品及相關企業—指導地方質檢機構對強制性產品認證違法行為的查處—受理有關投訴和申訴事宜，組織查處重大認證違法行為—審批特殊用途產品免于強制性認證的事項國家認證認可監督管理委員會是國務院授權的負責全國強制性產品認1132、有關行業部門在強制性產品認證方面的職能按照國務院的規定，國務院相應行業主管部門應積極配合、支持并服從國家認證認可監督管理委員會對強制性產品認證工作的管理。國家認證認可監督管理委員會在強制性產品認證制度建立和實施過程中將積極發揮各部門的作用。2、有關行業部門在強制性產品認證方面的職能1143、地方政府質檢機構地方質檢機構是指地方質量技術監督部門和地方出入境檢驗檢疫部門。地方質檢機構在強制性產品認證工作中的職能為：—對所轄區內列入《目錄》的產品實施監督。監督的重點為：未獲得認證或未加施認證標志的產品；假冒、偽造認證標志的產品以及消費者投訴和發生重大質量事故的產品。嚴禁未獲得認證的《目錄》內產品進入本轄區。—對強制性產品認證違法行為進行查處。查處的對象主要是違反強制性產品認證規定的《目錄》內產品的生產者、經銷商、進口商和經營活動中產品的使用者。對于監督檢查和查處過程中發現認證機構、檢測機構、檢查機構和認證人員違規或違法行為的報國家認證認可監督管理委員會，由國家認證認可監督管理委員會全權負責查處，地方質檢部門給予配合。涉及經濟處罰的由根據認證認可監督管理委員會委托相應省質檢部門執行。3、地方政府質檢機構1154、指定認證機構及檢測、檢查機構指定認證機構是《目錄》內產品強制性認證工作實施的主體，其主要職責為：—按照認證實施規則的要求實施具體產品的強制性認證活動—向獲證產品及相關企業頒發強制性產品認證證書—對獲證產品及相關生產廠進行跟蹤檢查—暫停、注銷和撤消認證證書—處理有關方面對認證產品及認證申請人的投訴、申訴為認證機構提供服務的檢測、檢查機構接受認證機構的委托為其提供認證產品的檢測報告、認證產品生產廠的工廠審查報告。認證機構對強制性產品認證證書負責。（產品的生產者、進口商、銷售商對生產、進口和銷售的產品負責，不得因產品獲得認證而轉移相應責任。）4、指定認證機構及檢測、檢查機構1165．指定認證標志發放機構為便于市場監督，避免假冒，中國強制性產品認證標志由國家認證認可監督管理委員會指定的機構統一發放。指定機構的具體任務為：—根據企業提供的認證證書，發放認證標志—接受國家認證認可監督管理委員會的委托，對于非標準規格的認證標志以及模壓等其他方式使用的認證標志的使用方案進行核準—為地方質檢機構提供執法所需的信息5．指定認證標志發放機構117強制性產品認證制度的基本技術要求1．認證模式及選擇強制性產品認證的模式可由以下一種或多種模式組合而成：1）設計鑒定2）型式試驗3）制造現場抽取樣品檢測或者檢查4）市場抽樣檢測或者檢查5）企業質量保證體系審核6）獲得認證后的監督檢查認證模式依據產品的性能，對人體健康、環境和公共安全、國家安全等方面可能產生的危害程度，產品的生命周期特性等綜合因素，按照科學、便利等原則予以確定。具體產品的認證模式在特定產品強制性認證實施規則中進行了明確。強制性產品認證制度的基本技術要求1．認證模式及選擇118產品認證制度的建立

產品認證制度的要素產品認證制度1a1b23456N1）選取（取樣），適用時√√√√√√2）確定特性，適用時通過下列方法：a)檢測b)檢查c)設計評價d)服務評定√√√√√√√3）復核（評價）√√√√√√√4）認證決定批準、保持、擴大、暫停、撤消認證√√√√√√√5）許可（證明）批準、保持、擴大、暫停、撤消使用證書或標志的權利√√√√√√6）監督，適用時通過下列方法進行：a)從公開市場抽樣檢測或檢查b)從工廠抽樣檢測或檢查c)結合隨機檢測或檢查的質量體系審核d)對生產過程或服務評定√√√√√√√√√√√√產品認證制度的建立產品認證制度的要素產品認證制度1a1b21192．認證實施規則根據《強制性產品認證管理規定》的規定，國家認監委應編制并對外發布列入《目錄》內產品的認證實施規則，以指導申請人申請認證、明確認證機構實施認證的依據、指導地方質檢機構對強制性認證制度實施有效性的監督。具體產品認證實施規則的編制，參照國際指南（ISO/IEC指南28）的要求2．認證實施規則根據《強制性產品認證管理規定》的規定，國家認120一般包括如下內容：1）規則覆蓋的產品范圍2）規則覆蓋產品認證依據的國家標準和技術規則3）認證模式以及對應的產品范圍和標準4）認證申請單元劃分規則或規定5）產品抽樣和送樣要求6）關鍵部件的確認要求（需要時）7）檢測標準和檢測規則等相關要求8）工廠審查的特定要求（需要時）9）跟蹤檢查的特定要求10）認證標志及使用的具體要求11）其他規定。一般包括如下內容：121認證實施規則中所列標準，采用最新有效的國家標準、行業標準和相關規范。標準更新時，認證實施規則中所列標準自動更新，對于需要特殊安排過渡期的，國家認監委將負責對外公布有關安排。認證實施規則中所列標準，采用最新有效的國家標準、行業標準和相1223．認證程序強制性產品認證程序由以下全部或部分環節組成：1）認證申請和受理這是認證程序的起始環節。--申請人向指定的認證機構提出正式的書面申請，按認證實施規則和認證機構的要求提交技術文件和認證樣品。--與認證機構簽署有關協議（與申請書合并亦可）。--認證申請人可以是產品的生產者、進口商和銷售者。當申請人不是產品的生產者時，申請人應就認證實施事宜與產品的生產者簽署有關文件，對文件審查、樣品檢測、工廠審查、標志使用以及獲證后的監督等事宜做出安排。--申請人也可以委托代理人代理認證申請，但代理人須獲得國家認監委的注冊資格。3．認證程序強制性產品認證程序由以下全部或部分環節組成：1233.認證程序2）型式試驗型式試驗是認證程序的核心環節，當產品為特殊制品如化學制品時，型式試驗這一環節將被抽樣試驗替代。型式試驗由指定的檢測機構按照認證實施規則和認證機構的要求具體實施。特殊情況，如：產品較大、運輸困難等，型式試驗也可由認證機構按照國家認監委的要求安排利用工廠的資源進行。型式試驗原則上一個單元一份試驗報告，但對于同一申請人、不同生產廠地的相同產品，僅做一次試驗即可。3.認證程序2）型式試驗1243）工廠審查工廠審查是確保認證有效性的重要環節，工廠審查由認證機構或指定檢查機構按照認證實施規則要求進行。工廠審查包括兩部分內容，一是產品的一致性審查，包括對產品結構、規格型號、重要材料或零部件等的核查、二是對工廠的質量保證能力的審查。原則上，工廠審查將在產品試驗完成后進行。特殊情況，根據申請人的要求，認證機構也可安排提前進行工廠審查，并根據需要對審查的人日作出恰當安排。獲得授權認證機構的管理體系認證證書的工廠，其質量保證能力中體系部分的審查可以簡化或省去。3）工廠審查1253．認證程序4）抽樣檢測抽樣檢測是針對不適宜型式試驗的產品設計的一個環節和工廠審查時對產品的一致性有質疑時，為方便企業，抽樣一般安排在工廠審查時進行，也可根據申請人要求，事先派人抽樣，檢測合格后再做工廠審查。3．認證程序4）抽樣檢測1263．認證程序5）認證結果評價與批準認證機構應根據檢測和工廠審查結果進行評價，做出認證決定并通知申請人。原則上，自認證機構受理認證申請之日起到做出認證決定的時間不超過90日。3．認證程序5）認證結果評價與批準1273．認證程序6）獲證后的監督為保證認證證書的持續有效性，對獲得認證的產品根據產品特點安排獲證后的監督，認證實施規則中對此做出了詳細規定。值得一提的是，獲證后的監督包括兩部分的內容，即產品一致性審查和工廠質量保證能力的審查。3．認證程序6）獲證后的監督1284.認證證書與認證標志認證證書是證明《目錄》內產品符合認證實施規則要求并準許其使用認證標志的證明文件。為便于監管，認證證書的格式由國家認監委統一規定。

4.認證證書與認證標志129認證證書具體內容包括：1）申請人2）制造商3）產品名稱、型號或者系列名稱4）產品的生產者、生產或者加工場所5）認證模式6）認證依據的標準和技術規則7）發證日期和有效期8）發證機構認證證書具體內容包括：1304.認證證書與認證標志對于第一批《目錄》內的產品，原認證實施規則中對認證證書的有效期均未做固定時限的要求（09版規則證書有效期5年）。認證證書的有效性依賴獲證后的監督來保障。強制性產品認證標志名稱為“中國強制認證”。英文縮寫為：CCC。認證標志是《目錄》內產品準許出廠銷售、進口和使用的證明標志。標志的樣式和使用規定見后續章節。4.認證證書與認證標志對于第一批《目錄》內的產品，原認證實施1315.認證的注銷、暫停和撤消在認證證書有效期內，發生下列情況，認證機構應當注銷認證證書：1）認證實施規則或有關標準、技術規則變更，認證證書持有人認為產品不能滿足上述變更要求的；2）獲得認證的產品不再生產的；3）證書超過有效期，證書持有者未申請延續的；4）證書持有人申請注銷的。5.認證的注銷、暫停和撤消在認證證書有效期內，發生下列情況，132在認證證書有效期內，發生下列情況認證機構應暫停認證證書：1）未按規定使用認證證書和認證標志2）違反認證實施規則和指定認證機構要求的3）監督檢查結果證明不符合認證實施規則要求的。在證書有效期內，發生下列情況應撤消認證證書：1）暫停認證證書期間內，未采取糾正措施的2）監督結果證明產品出現嚴重缺陷3）因缺陷而導致重大質量事故的。在認證證書有效期內，發生下列情況認證機構應暫停認證證書：133有關方面在強制性產品認證工作中的義務1．指定認證機構、檢測機構、檢查機構在強制性產品認證工作中的義務：1）接受國家認監委的監督2）在指定范圍內開展相應工作3）保證認證、檢測、檢查結果的準確性，承擔相關法律責任4）保守認證產品、申請人、生產廠的技術秘密5）未經許可不得向其他機構轉讓認證受理、認證決定、檢測、檢查權力6）不得從事與本機構業務相關的咨詢服務7）不得擅自與其他機構簽署關于認證結果、檢測結果、檢查結果的相互承認協議8）配合執法部門的監督檢查工作9）建立申訴、投訴機制，公正處理認證爭議。有關方面在強制性產品認證工作中的義務1．指定認證機構、檢測機1342．〈目錄〉內產品的生產者、銷售者、進口商和經營活動的使用者在強制性產品認證制度實施過程中的義務：1）自覺提出認證申請2）保證提供實施認證的必要條件3）保證獲得認證的產品始終符合認證實施規則的要求4）保證銷售、進口和使用的產品為獲得認證的產品5）按規定加施認證標志6）不得利用CCC認證標志誤導消費者7）不得轉讓、買賣認證證書和認證標志或者部分出示、部分復印認證證書8）接受執法監督部門的執法檢查9）對生產、銷售、進口的《目錄》內產品承擔安全質量責任。2．〈目錄〉內產品的生產者、銷售者、進口商和經營活動的使用者1354.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）方圓產品認證總體情況介紹強制性產品認證：538張防爆電氣Ex：CQMEx6張,IECEx75張有機產品：26張飼料產品：5張GAP：19張及其他自愿性產品認證業務：1155張4.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）方圓產品認證總1364.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）產品認證方案數量強制產品認證2個防爆電氣2個有機2個GAP1個節能產品認證15個環保產品認證3個產品安全認證8個產品合格認證方案143個4.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）產品認證方案數1374.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）FN-00產品認證通用實施方案.docGK-45產品合格認證實施方案清單09.02.03.doc18005-49減速機產品認證實施方案.doc4.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）1384.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）涂料CCC認證工廠檢查記錄2010-9-1.doc4.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）涂料CCC認證1394.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）

IECEX文件框架.doc45防爆電氣產品認證實施方案（教學）.docZY-SH-18防爆電氣Ex產品認證實施指南.doc對EX現場評審準則的思考.doc4.2典型認證方案解析

（機械類產品、建材類）

IECEX文140新推出認證產品清單.doc1人類工效學產品認證介紹.ppt2ELI介紹.ppt新推出認證產品清單.doc141方圓產品檢查員專業分類一、農業、食品類包括：農業、漁業（01大類）、食品、飲料（03大類）二、輕工類包括：紡織品和紡織（04大類）、紙漿、紙及紙制品（07大類）、化學品、化學制品及纖維（12大類）三、建工類包括：木材及木制品（06大類）、橡膠和塑料制品（14大類）、非金屬礦物制品（15大類）、建材類（16大類）四、機電類包括：金屬材料及制品（17大類）、機械類（18大類）、電子、電氣及光電設備（19大類）、車輛及其它制造業（22大類）五、采礦類包括：采礦業及采石業（02大類）方圓產品檢查員專業分類一、農業、食品類1424.4產品認證與管理體系認證的差異產品認證與體系認證的不同點.doc4.4產品認證與管理體系認證的差異產品認證與體系認證的不同點143-謝謝--謝謝-144演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！145產品認證檢查員

培訓課程宋躍煒2011年3月產品認證檢查員

培訓課程宋躍煒說明：注冊的需要發展的需要學習提高的需要說明：147目標掌握設計產品認證制度、產品認證方案的基本要點掌握產品認證實施過程了解產品認證機構的運作管理了解產品認證檢查員的管理要求掌握典型認證制度的相關內容掌握典型認證方案實施要求掌握產品認證與管理體系認證的差異目標掌握設計產品認證制度、產品認證方案的基本要點148主要內容1、產品認證制度、產品認證方案2、產品認證過程3、認證機構管理和人員管理4、典型產品認證制度分析、案例分析主要內容1、產品認證制度、產品認證方案1491.產品認證制度、產品認證方案1.1產品認證的由來和發展1.2產品認證重要概念1.3產品認證的目標1.4產品認證制度和產品認證方案1.5產品認證證書及標志1.產品認證制度、產品認證方案1.1產品認證的由來和發展1502.產品認證過程2.1產品認證流程（ISO17065CD2）2.2申請2.3申請文件評審2.4評價（工廠檢查活動、抽樣檢驗與檢驗機構控制等）2.5復核2.6認證決定2.7認證文件的發布2.8監督2.9對認證有影響的變更2.10認證的終止、縮小、暫停或撤銷

2.11申訴和投訴2.產品認證過程2.1產品認證流程（ISO17065CD2）1513.認證機構管理和人員管理3.1產品認證相關機構3.2產品認證機構質量管理體系要求3.3產品認證人員及職責3.4人員能力評價管理3.認證機構管理和人員管理3.1產品認證相關機構1524.典型產品認證制度分析、

案例分析4.1方圓產品認證制度設計4.2我國強制性產品認證制度分析4.3典型認證方案解析（機械類產品、建材類）4.4產品認證與管理體系認證的差異4.典型產品認證制度分析、

案例分析4.1方圓產品認證制度設1531、產品認證制度、產品認證方案1.1、產品認證由來和發展產品認證是市場經濟和科學技術發展的產物產品技術和結構日趨復雜供需雙方信息的不對稱“第二方評價”成本高，效率低產品檢驗存在局限性

1、產品認證制度、產品認證方案1.1、產品認證由來和發展1541.1、產品認證的由來和發展1903年英國工程標準委員會使用字母BS組成“風箏”標志，表示鐵道鋼軌符合質量標準幾種產品認證和標志美國保險實驗室的UL認證歐洲的CE認證法國的NF認證標志、農產品認證日本的JIS標志認證1970年成立合格評定委員會制訂一系列文件，指導產品認證的開展。1.1、產品認證的由來和發展1903年英國工程標準委員會使用1551.1、產品認證的由來和發展我國的產品認證的發展1981年成立電子元件認證委員會1990年前后共成立了11個產品認證委員會包括：電工產品、衛星地球站設備、水泥、汽車安全玻璃、橡膠避孕套、消防產品、玩具、汽車產品、輪胎等1991年，中國方圓標志認證委員會成立開展名特優新產品認證。按ISO9002+專項技術要求，開展產品認證

1.1、產品認證的由來和發展我國的產品認證的發展1561.1、產品認證的由來和發展到2010年12月31日已認可的認證機構71家已認可認證證書11266余張強制性產品認證機構11家認證證書數量272498張1.1、產品認證的由來和發展到2010年12月31日1571.1、產品認證的由來和發展由于過去20多年管理體系認證的快速發展，產品認證沒有得到應有的關注。近期，我國的許多認證機構把產品認證作為發展重點。國際著名的認證機構的評價服務產品非常豐富。1.1、產品認證的由來和發展由于過去20多年管理體系認證的快1581.2、產品認證中的重要概念1）產品product

過程（3.4.1）的結果注1：有下列四種通用的產品類別：——服務（如運輸）；——軟件（如計算機程序、字典）；——硬件（如發動機機械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。1.2、產品認證中的重要概念1）產品product1591.2、產品認證中的重要概念2）合格評定（IEC/IEC1700）證明符合了與產品(3.3)、過程、體系、人員或機構有關的指定要求(3.1)的行為。

注1 本國際標準在其它地方對合格評定的主體集合中所包括的活動進行了定義，如檢測(4.2)、檢驗(4.3)和認證(5.5)，以及對合格評定機構(2.5)的認可(5.6)。注2 本國際標準中使用了短語“合格評定對象”或“對象”，該短語包括了適用合格評定的所有特殊材料、產品、裝置、過程、體系、人員或機構。注3 在產品的定義中包括了服務(參見第3.3條注1)。1.2、產品認證中的重要概念2）合格評定（IEC/IEC171603）認證第三方依據程序對產品、過程、體系、人員或機構符合規定要求給予書面保證。3）認證1614）認證要求（ISO/IEC17000）客戶必須滿足的規定要求，包括產品要求，以作為建立或保持認證的條件.注：認證要求包括認證機構（通常通過認證協議）強制客戶滿足的本標準（17065）的要求，也包括認證方案強制客戶滿足的要求。本標準所指的“認證要求”不包括認證方案對認證機構的強制要求。4）認證要求（ISO/IEC17000）1625）產品要求在產品標準和/或其他技術文件中規定的、與產品直接或間接相關的認證要求（3.7）注：認證要求中不是產品要求的例子有：?

完成認證協議?

支付費用?

提供有關獲證產品變更的信息?

為監督活動提供對獲證產品的訪問5）產品要求1636）符合性證書（ISO/IEC導則23）按照第三方認證制度的程序，為符合特定標準或其他技術規范的某一產品或服務頒發的證明文件。6）符合性證書（ISO/IEC導則23）1641.2產品認證中的重要概念7）符合性標志（ISO/IEC導則23）按照第三方認證制度的程序，為符合特定標準或其他技術規范的產品或服務而使用或頒發的、經過合法注冊的認證標志。8）許可證獲準認證者有權使用符合機構規則的證書或認證標志的協議或合同。1.2產品認證中的重要概念7）符合性標志（ISO/IEC導則1651.2產品認證中的重要概念9）產品認證制度實施第三方產品合格評定的規則、程序和對實施第三方產品合格評定的管理10）產品認證方案與適用的規定要求、具體規則與程序的特定產品相關的產品認證制度1.2產品認證中的重要概念9）產品認證制度1661.2產品認證中的重要概念11）