產品質量先期策劃AdvancedProductQualityPlanning產品質量先期策劃

質量---

？？？APQP與質量管理體系的關系質量---APQP與質量管理體系的關系質量管理體系----

企業利潤管理體系APQP----

產品質量管理體系質量管理體系----質量管理體系----企業管理的戰略性決策

APQP是實現企業利益的戰術措施APQP----產品實現的戰略性決策

FMEA、CP、SPC、MSA是產品實現的戰術措施APQP與質量管理體系的關系質量管理體系----企業管理的戰略性決策APQP與質量管理體五大工具的關系產品質量先期策劃顧客呼聲

潛在失效模式及后果分析

控制計劃

作業指導書統計過程控制測量系統分析

生產件批準程序糾正和預防措施顧客滿意五大工具的關系產品質量先期策劃顧客呼聲ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產品實現的策劃備注:某些顧客采用項目管理或產品質量先期計劃作為一種達成產品實現的方式。相對于檢查錯誤，產品質量先期策劃體現了預防錯誤與持續改善的觀念，并且是以跨功能小組方式運作，作為基礎。7.3設計與開發7.3.1設計與開發的策劃組織須計劃和控制產品的設計與開發活動，在設計與開發計劃時組織必須決定：a.設計與開發過程的各階段；b.適合于各設計開發階段的評審，驗證和確認活動；和c.設計與開發活動的責任與授權。組織需管理參與設計開發不同群組間的界面，確保有效的溝通和責任的分配。計劃的結果必須依據設計與開發的進展加以適當地更新。ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產品定義:是一種結構化方法，為了確定和制定確保產品能充分滿足顧客要求；降低產品成本而建立的必要步驟。過程輸入輸出流程管理產品要求顧客AMCP滿意顧客生產流程、生產設備、工裝模具原料材料、過程參數、作業標準、量測設備、作業環境產品規格資源,什么是產品質量先期策劃定義:是一種結構化方法，為了確定和制定確保產品能充分滿足顧客改版說明改版說明：1、更好地增強顧客滿意2、與ISO/TS16949、通用、福特、克萊斯勒的要求一致3、作為具體顧客細節要求的補充改版內容：1、只做具體名詞的修改2、把原“3.1包裝標準和3.11包裝規范”機械的合并為“3.1包裝標準和規范”3、在第五階段加入一條款“5.4知識/問題改進的有效應用”改版說明改版說明：改版內容：

它指導按時間進度有條不紊地進行產品和過程的開發它是產品質量的誕生過程，促進對問題的早期識別，并體現以預防為主的特征建立一套完善的適用于每個項目的質量體系使公司具體產品開發以滿足顧客要求從而提高公司利潤。為什么需要APQP?它指導按時間進度有條不紊地進行產品和過程的開發

第一階段計劃與確定項目第二階段產品設計與開發第三階段過程設計與開發第四階段產品及過程確認第五階段反饋評估及糾正措施KeySteps關鍵步驟APQP過程順序第一階段計劃與確定項目KeyStepsAPQP過UnderstandCustomerExpectations

了解顧客期望AssessFeasibilityofProposedDesign

評估所提出設計的可行性

IdentifyCosts,Timing,andConstraints

識別所需費用,時間和制約DetermineAssistanceRequiredfromCustomer

明確需要從顧客處所得到的幫助

IdentifyDocumentationProcess/Method

確定文件記錄的程序與方法APQP首要任務UnderstandCustomerExpectatio產品開發設計控制計劃圖(APQP)項目批準樣件試生產量產反饋，審核與糾正措施量產計劃和確定項目產品設計與開發過程設計與開發產品與過程確認反饋評審與糾正措施產品/過程確認過程開發/設計產品開發/設計項目策劃提出概念產品開發設計控制計劃圖(APQP)項目批準樣件試生產量產反饋讓我們從實際的角度來理解這五個過程

你想成為一個老板？你具備一個老板素質嗎？你想使你的每一個銅板發揮它應有的價值真正實現‘多掙，少花’嗎？那么！！！請你和我一起去探索其中的奧秘和道路吧！！！！！！！！讓我們從實際的角度來理解這五個過程你想成為一個老板？想做生意了！你學校畢業進入一家機械廠，幾年下來車、鉗、鉚、電、焊樣樣精通，經過多年工作，能力和資金小有積蓄，你想自己做老板了。………你終于成立了一家加工廠----一臺車床和兩個徒弟！想做生意了！你學校畢業進入一家機械廠，幾年下來車、鉗、鉚、電來新生意了一天，你的一個朋友拿著一個零件樣品來找你，他問你想不想做這筆生意。你這時會做什么呢？那還用說？！當然是看看你的朋友能出多少價錢嘛，也會問一問他會訂多少量，如果少賺錢或不賺錢的話，你根本不用費神考慮接下來的事情。這就是關于市場和顧客的問題，也就是APQP第一階段中所說的市場研究。來新生意了一天，你的一個朋友拿著一個零件樣品來找你，他問你想知己知彼！你可能會發現這種新的零件和你們以前做過的產品有相似的處，你覺得值得一試，因為你本身就是技術工出身，你有經驗。---小組經驗和質量信息市場研究、保修記錄、質量信息和小組經驗統稱“顧客呼聲”。知己知彼！你可能會發現這種新的零件和你們以前做過的產品有相似仔細分析結果你發現，有賺頭！你決定接下這個活兒。同時，認真策劃了如何與這位朋友談關于價格、數量、交貨方式以及自己的利潤等—業務計劃/營銷策略針對產品你研究它的性能、尺寸，確定其合適的基準并識別與目前狀況的差距----產品/過程指標為了能生產，設想該產品具有某些特性，生產過程采取的工藝（包括新技術、新材料和技術革新）等---產品/過程設想并對該產品在一段時間內修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性進行研究---產品可靠性研究仔細分析結果你發現，有賺頭！你決定接下這個活兒。同時，認真策老朋友，新要求你把產品/過程指標、設想和可靠性研究與朋友進行溝通，得到朋友贊賞。但畢竟和以前做過的產品有所不同，你的老朋友也對你提出了新的要求，比如他說哪幾個地方非常重要，他特別在意--顧客輸入（顧客對新的產品提出新的要求或更高的要求，甚至要求你符合某種標準，你應該以這些輸入開發統一的衡量顧客滿意的方法）老朋友，新要求你把產品/過程指標、設想和可靠性研究與朋友進行確定項目和發展方向雖然困難重重但你覺得這沒有關系，對自己也是一種挑戰和嘗試。為此，你把老朋友給你的樣品和他提出的要求仔細考慮了一遍。明確具體的設計任務—設計目標同時，你針對顧客的需要和期望、項目目標及可靠性研究的結果確定產品可靠性和持續改進的目標（如缺陷水平、廢品合格率）---可靠性和質量目標確定項目和發展方向雖然困難重重但你覺得這沒有關系，對自己也是決定一試你要做一些準備工作，其中包括：1.你要選擇適當的材料（包括供應商）來做一個和樣品一樣的零件---初始材料清單2.建立預期從原材料到成品制造過程—初始過程流程圖明確顧客他所特別在意的部分（如涉及配合、安全、法規和產品功能的要求）--初始產品和過程特殊特性。決定一試你要做一些準備工作，其中包括：項目批準針對顧客所特別在意的特性、需求和期望。確保設計目標充分轉化為設計要求，制定--產品保證計劃你雖進行了大量的工作，但心中總感覺不放心。所以，你回家請示你的夫人，由她老人家最后定奪---管理者支持得到夫人的認可，你開始走向第二階段的工作！項目批準針對顧客所特別在意的特性、需求和期望。確保設計目標充1.0計劃與確定項目輸入輸出

顧客呼聲－市場調研－保修和質量的歷史記錄－項目組經驗業務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/生產過程設想產品可靠性研究顧客輸入設計目標可靠性及質量目標初始材料清單初始過程流程圖初始產品/過程特殊特性產品保證計劃管理層支持1.0計劃與確定項目輸入輸出顧客呼聲設計小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險對市場、供應商、顧客要求以及自身經驗和能力的調查，歸根結底都是為了對設計開發以及后續制造的難易程度和失敗的可能性做出預估。并以此決定是否需要繼續進行此項目。有時甚至項目的進度計劃要在這個階段完成時才能確定下來。二、制定滿足或者超過顧客期望的目標要保證顧客的要求和期望在你的設計開發過程中不至于消失因此，就必須把它們轉化成你自己的東西——設計目標、可靠性和質量目標故事繼續小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險二、制定滿足故事繼續故事繼續第二階段產品設計和開發由于你資金不多，不允許損失，所以你在正式設計之前，針對這次朋友提出的要求結合以往的經驗對產品性質仔細思考可能發生問題的區域、嚴重程度、發生概率等---設計潛在失效模式及后果分析同時，你為了優化設計功能，對可制造性和易于裝配進行了研究，確保你的朋友使用得心應手--可制造性和裝配設計經過周密思考后，你開始圖紙的設計和開發…！！防止問題和誤解的產生，邊設計，邊評審。評審設計開發的輸入內容，時機和完整性等—設計評審第二階段產品設計和開發由于你資金不多，不允許損失，所以你圖紙出來了終于圖紙完成了，你還是不放心，針對設計輸入對圖紙進行了仔細的驗證，確保滿足輸入的要求---設計驗證你和朋友談起你已經設計出圖紙了，他很高興想讓你作出一個樣件看一下。為很好完成樣件制造你做了詳細的計劃—樣件控制計劃同時你分析了控制圖樣確定哪些特性影響配合、功能、安全或法規要求---工程圖樣確認生產和檢驗要求是否完備、可行---工程規范根據產品特性分析明確采用的原材料—材料規范圖紙出來了終于圖紙完成了，你還是不放心，針對設計輸入對圖紙進樣品出來了！你費了點工夫就把樣品做出來了，從中你發現了一些問題。首先，現在的設備做起來很麻煩，準備換一種新的設備，你又發現新設備太貴，干脆召集大家（夫人、徒弟和你的朋友）發揮聰明才智做了一種新的夾具，使得加工起來得心應手。---新設備和工裝要求你按老朋友的要求檢查了一下尺寸，并且試了試其他的地方，覺得沒有問題了（設計驗證）。但有一項試驗你沒辦法做，因為你沒有設備，看來只能在今后購買了---量具試驗設備要求。不管怎么樣，先拿給你的老朋友看看吧！樣品出來了！你費了點工夫就把樣品做出來了，從中你發現了一些問達成一致你很有信心地把你的作品拿給你的朋友看，問他有沒有問題。手工樣件制造他的回答也許并不讓你感到意外：“哦！這里可能有問題，啊！對了，其實那里也挺重要。”---產品及過程特性原來，顧客當初沒有把要求全部說清楚啊。所以你只好去做更改，因為他是上帝嘛。這就是設計變更。你也許當初還畫了草圖，這回恐怕要連草圖一起改了。---圖樣和規范的更改由于你的毅力，你最終完全符合了他的要求。這時你帶領你的小組經過評審，正式提出---可行性承諾同時，向夫人匯報得到支持---管理者支持達成一致你很有信心地把你的作品拿給你的朋友看，問他有沒有問題2.0產品設計與開發輸入輸出

產品質量先期策劃工作小組設計目標可靠性及質量目標初始材料清單初始過程流程圖草擬產品與過程特性產品保證計劃管理層支持設計工作小組2.0產品設計與開發輸入輸出輸出設計FMEA制造性/裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖紙材料要求規范圖紙與規范的變更

產品質量先期策劃工作小組設計工作小組新設備,工裝及設施要求產品及過程特性樣件控制計劃量具,試驗設備要求項目可行性承諾管理層支持2.0產品設計與開發輸出設計FMEA設計工作小組新設備,工裝及設施要求2.0小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題驗證設計是否滿足了顧客的需要給設計和可行性評審提供輸入根據加工和裝配調整設計故事繼續小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題故事繼續更大的挑戰可是你最終交給你朋友的樣品畢竟是一件“過程品”，你現在還不能保證你能大批量生產他所需要的產品因為批量生產是所用的設備、工具等等都和樣件生產時的不盡相同。至少那不是你在做、而是徒弟們。更大的挑戰可是你最終交給你朋友的樣品畢竟是一件“過程品”，你過程設計和開發要想批量產品合格，首先應考慮產品的防護，防止出現成品防護缺陷而造成批量不合格，明確包裝要求。

應明確為保護產品，設計和開發產品的包裝樣式、材料以及操作方法---包裝標準/規范為了保證批量合格，你依據APQP附錄提供的檢查清單建立了對生產過程和產品特性進行檢查的體系---產品/過程質量體系評審過程設計和開發要想批量產品合格，首先應考慮產品的防護，防止出新的問題這時，你也開始思考正式生產時的狀況了你會想象并規定整個制造過程，并且你應用--過程流程圖的形式表達。現狀合理嗎？是否如當初設想需要改變工裝？機器布局仍然想以前那樣嗎？工序怎樣安排？……---車間布置圖你當然會用你在樣件制造時的經驗來回答上述問題對于那些對此不熟悉人，你恐怕還要想辦法教他們怎么把產品做好，同時你考慮了特性和過程的關系，防止出現特性和過程的脫節---特性矩陣圖新的問題這時，你也開始思考正式生產時的狀況了你的答案你一定依據特性矩陣圖考慮了在今后的生產中應該注意那些方面，比如那些地方容易出問題，后果是否嚴重以及存在風險的大小等---PFMEA你會規定對那些方面加強監督和控制---試生產控制計劃。你可能會明文規定加工操作方法，讓其他人照你的樣子生產產品。沒錯！那就是過程指導書（好的作業指導書的特征）你也許已經假設該如何判定自己的生產的產品以及生產本身是否是合格的。你要繼續行動了……你的答案你一定依據特性矩陣圖考慮了在今后的生產中應該注意那些試生產后工作的策劃試生產前，應明確試生產的目的：

應確定測量系統分析的工作安排

---測量系統分析計劃應對生產過程的能力研究進行安排，為正式量產過程控制提供依據---初始過程能力研究計劃把過程設計情況整理，向夫人報告獲得支持和領導，防止出現路線性錯誤---管理者支持試生產后工作的策劃試生產前，應明確試生產的目的：輸入輸出設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規范圖紙與規范的變更新設備，工裝及廠房要求產品及過程特性手工樣件控制計劃量具、試驗設備要求項目可行性書面承諾及管理層支持包裝標準產品、過程質量體系評審過程流程圖工廠平面圖特性矩陣過程FMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規范管理層支持3.0生產過程設計與開發輸入輸出設計FMEA新設備，工裝及廠房要求包裝標準3.0生小批量試驗為了可以保證持續向你的朋友交付合格的零件，你必須事先做個實驗，多生產一些（而不是一件兩件），看看結果到底怎樣。這時你可能已經如期改裝好了你的工裝，正好可以一試。當然，這回你決定讓你的雇員按你的要求來做，而不是你自己親手再做了。并且你將按你自己訂下的準則來評價好和壞。---試生產小批量試驗為了可以保證持續向你的朋友交付合格的零件，你必須事結果研究和問題解決你往往不能期待一兩次就能成功，而是需要反復多次每一次你會去觀察、測量、檢查生產出來的東西是好是壞。---生產確認試驗如果是好的，那么有多好？生產穩定嗎？如果不理想，應該采取什么措施？---過程能力研究你偶爾發現他們所使用的量具或者方法不正確，不恰當，對你所要求的結果造成了困擾，你采取了相應的措施，修改了量具或規范了行為。---測量系統評價結果研究和問題解決你往往不能期待一兩次就能成功，而是需要反復有志者事竟成經過數次改進（發現問題、解決問題），最后你終于獲得了令你自己滿意的結果。但是這不代表你的老朋友滿意哦！所以，你打算把成果給他看，并向他保證你能行。---生產件批準這種成果不僅僅包括你的產品，而且還包括對于產品包裝的評價，保證產品在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護。---包裝評價有志者事竟成經過數次改進（發現問題、解決問題），最后你終于獲生產件提交如何保證量產時期你仍然可以持續不斷地提供好的產品呢？你必須讓你的顧客知道你的大體流程和控制方法（生產控制計劃），告訴他：“我提交的這批樣品就是按這樣的方法做出來的，一系列數據和報告佐證他們是沒有問題的，所以，我今后將按照這樣的方法生產和供貨！”有些部分需要你在正式生產前和你的顧客達成統一。比方說，你發現零件的某些尺寸不好測量，所以你發明了一種獨特的量具或治具，你要讓你的顧客統一這種做法，以免以后發生糾紛。經過分析對整個策劃過程進行認定---質量策劃認定和管理者支持生產件提交如何保證量產時期你仍然可以持續不斷地提供好的產品呢輸入輸出

包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖平面布局特性矩陣圖過程FMEA

試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始工序能力分析計劃包裝規范管理層支持

生產試運行測量系統評估初始工序能力分析正式生產件批準生產件確認試驗包裝評估生產過程的控制計劃質量策劃認定和管理層支持4.0產品和過程的確認輸入輸出包裝標準生產試運行4.0產品和過程的確認正式生產、第五階段如果你的老朋友同意發訂單，你就可以生產了相信你是個精益求精的人，會以實際行動取得老朋友的進一步信任，正如你往常做的那樣在交付和服務過程中，你要以各種方式和手段來滿足顧客需要達成顧客滿意，包括減少產品特性和制造過程的變差同時不斷對合格/不合格品進行分析，收集各種質量數據和產品性能反饋，研究DFMEA/PFMEA,確定糾正措施計劃，不斷滿足顧客要求，持續增強顧客滿意。正式生產、第五階段如果你的老朋友同意發訂單，你就可以生產了5.0反饋,評估及糾正措施輸入輸出

生產試運行計量系統評估初始工序能力分析正式生產件批準生產件確認試驗包裝評估生產過程的控制計劃質量策劃完成的簽署和管理層支持

減少波動顧客滿意交付和服知識/問題改進的有效應用5.0反饋,評估及糾正措施輸入輸出生產試運行減少波動五大工具的關系產品質量先期策劃顧客呼聲

潛在失效模式及后果分析

控制計劃

作業指導書統計過程控制測量系統分析

生產件批準程序糾正和預防措施顧客滿意五大工具的關系產品質量先期是每一個項目就要做到所有嗎？是每一個項目就要做到所有這49項要求嗎？答案是否定的！！！！！關鍵是要識別你想留下什么資料？可區分：全新產品、改進改型產品和整改產品根據不同產品類型具體確定每種類型確實需要達到多少要求是每一個項目就要做到所有嗎？是每一個項目就要做到所有這49項謝謝！謝謝！產品質量先期策劃AdvancedProductQualityPlanning產品質量先期策劃

質量---

？？？APQP與質量管理體系的關系質量---APQP與質量管理體系的關系質量管理體系----

企業利潤管理體系APQP----

產品質量管理體系質量管理體系----質量管理體系----企業管理的戰略性決策

APQP是實現企業利益的戰術措施APQP----產品實現的戰略性決策

FMEA、CP、SPC、MSA是產品實現的戰術措施APQP與質量管理體系的關系質量管理體系----企業管理的戰略性決策APQP與質量管理體五大工具的關系產品質量先期策劃顧客呼聲

潛在失效模式及后果分析

控制計劃

作業指導書統計過程控制測量系統分析

生產件批準程序糾正和預防措施顧客滿意五大工具的關系產品質量先期策劃顧客呼聲ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產品實現的策劃備注:某些顧客采用項目管理或產品質量先期計劃作為一種達成產品實現的方式。相對于檢查錯誤，產品質量先期策劃體現了預防錯誤與持續改善的觀念，并且是以跨功能小組方式運作，作為基礎。7.3設計與開發7.3.1設計與開發的策劃組織須計劃和控制產品的設計與開發活動，在設計與開發計劃時組織必須決定：a.設計與開發過程的各階段；b.適合于各設計開發階段的評審，驗證和確認活動；和c.設計與開發活動的責任與授權。組織需管理參與設計開發不同群組間的界面，確保有效的溝通和責任的分配。計劃的結果必須依據設計與開發的進展加以適當地更新。ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產品定義:是一種結構化方法，為了確定和制定確保產品能充分滿足顧客要求；降低產品成本而建立的必要步驟。過程輸入輸出流程管理產品要求顧客AMCP滿意顧客生產流程、生產設備、工裝模具原料材料、過程參數、作業標準、量測設備、作業環境產品規格資源,什么是產品質量先期策劃定義:是一種結構化方法，為了確定和制定確保產品能充分滿足顧客改版說明改版說明：1、更好地增強顧客滿意2、與ISO/TS16949、通用、福特、克萊斯勒的要求一致3、作為具體顧客細節要求的補充改版內容：1、只做具體名詞的修改2、把原“3.1包裝標準和3.11包裝規范”機械的合并為“3.1包裝標準和規范”3、在第五階段加入一條款“5.4知識/問題改進的有效應用”改版說明改版說明：改版內容：

它指導按時間進度有條不紊地進行產品和過程的開發它是產品質量的誕生過程，促進對問題的早期識別，并體現以預防為主的特征建立一套完善的適用于每個項目的質量體系使公司具體產品開發以滿足顧客要求從而提高公司利潤。為什么需要APQP?它指導按時間進度有條不紊地進行產品和過程的開發

第一階段計劃與確定項目第二階段產品設計與開發第三階段過程設計與開發第四階段產品及過程確認第五階段反饋評估及糾正措施KeySteps關鍵步驟APQP過程順序第一階段計劃與確定項目KeyStepsAPQP過UnderstandCustomerExpectations

了解顧客期望AssessFeasibilityofProposedDesign

評估所提出設計的可行性

IdentifyCosts,Timing,andConstraints

識別所需費用,時間和制約DetermineAssistanceRequiredfromCustomer

明確需要從顧客處所得到的幫助

IdentifyDocumentationProcess/Method

確定文件記錄的程序與方法APQP首要任務UnderstandCustomerExpectatio產品開發設計控制計劃圖(APQP)項目批準樣件試生產量產反饋，審核與糾正措施量產計劃和確定項目產品設計與開發過程設計與開發產品與過程確認反饋評審與糾正措施產品/過程確認過程開發/設計產品開發/設計項目策劃提出概念產品開發設計控制計劃圖(APQP)項目批準樣件試生產量產反饋讓我們從實際的角度來理解這五個過程

你想成為一個老板？你具備一個老板素質嗎？你想使你的每一個銅板發揮它應有的價值真正實現‘多掙，少花’嗎？那么！！！請你和我一起去探索其中的奧秘和道路吧！！！！！！！！讓我們從實際的角度來理解這五個過程你想成為一個老板？想做生意了！你學校畢業進入一家機械廠，幾年下來車、鉗、鉚、電、焊樣樣精通，經過多年工作，能力和資金小有積蓄，你想自己做老板了。………你終于成立了一家加工廠----一臺車床和兩個徒弟！想做生意了！你學校畢業進入一家機械廠，幾年下來車、鉗、鉚、電來新生意了一天，你的一個朋友拿著一個零件樣品來找你，他問你想不想做這筆生意。你這時會做什么呢？那還用說？！當然是看看你的朋友能出多少價錢嘛，也會問一問他會訂多少量，如果少賺錢或不賺錢的話，你根本不用費神考慮接下來的事情。這就是關于市場和顧客的問題，也就是APQP第一階段中所說的市場研究。來新生意了一天，你的一個朋友拿著一個零件樣品來找你，他問你想知己知彼！你可能會發現這種新的零件和你們以前做過的產品有相似的處，你覺得值得一試，因為你本身就是技術工出身，你有經驗。---小組經驗和質量信息市場研究、保修記錄、質量信息和小組經驗統稱“顧客呼聲”。知己知彼！你可能會發現這種新的零件和你們以前做過的產品有相似仔細分析結果你發現，有賺頭！你決定接下這個活兒。同時，認真策劃了如何與這位朋友談關于價格、數量、交貨方式以及自己的利潤等—業務計劃/營銷策略針對產品你研究它的性能、尺寸，確定其合適的基準并識別與目前狀況的差距----產品/過程指標為了能生產，設想該產品具有某些特性，生產過程采取的工藝（包括新技術、新材料和技術革新）等---產品/過程設想并對該產品在一段時間內修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性進行研究---產品可靠性研究仔細分析結果你發現，有賺頭！你決定接下這個活兒。同時，認真策老朋友，新要求你把產品/過程指標、設想和可靠性研究與朋友進行溝通，得到朋友贊賞。但畢竟和以前做過的產品有所不同，你的老朋友也對你提出了新的要求，比如他說哪幾個地方非常重要，他特別在意--顧客輸入（顧客對新的產品提出新的要求或更高的要求，甚至要求你符合某種標準，你應該以這些輸入開發統一的衡量顧客滿意的方法）老朋友，新要求你把產品/過程指標、設想和可靠性研究與朋友進行確定項目和發展方向雖然困難重重但你覺得這沒有關系，對自己也是一種挑戰和嘗試。為此，你把老朋友給你的樣品和他提出的要求仔細考慮了一遍。明確具體的設計任務—設計目標同時，你針對顧客的需要和期望、項目目標及可靠性研究的結果確定產品可靠性和持續改進的目標（如缺陷水平、廢品合格率）---可靠性和質量目標確定項目和發展方向雖然困難重重但你覺得這沒有關系，對自己也是決定一試你要做一些準備工作，其中包括：1.你要選擇適當的材料（包括供應商）來做一個和樣品一樣的零件---初始材料清單2.建立預期從原材料到成品制造過程—初始過程流程圖明確顧客他所特別在意的部分（如涉及配合、安全、法規和產品功能的要求）--初始產品和過程特殊特性。決定一試你要做一些準備工作，其中包括：項目批準針對顧客所特別在意的特性、需求和期望。確保設計目標充分轉化為設計要求，制定--產品保證計劃你雖進行了大量的工作，但心中總感覺不放心。所以，你回家請示你的夫人，由她老人家最后定奪---管理者支持得到夫人的認可，你開始走向第二階段的工作！項目批準針對顧客所特別在意的特性、需求和期望。確保設計目標充1.0計劃與確定項目輸入輸出

顧客呼聲－市場調研－保修和質量的歷史記錄－項目組經驗業務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/生產過程設想產品可靠性研究顧客輸入設計目標可靠性及質量目標初始材料清單初始過程流程圖初始產品/過程特殊特性產品保證計劃管理層支持1.0計劃與確定項目輸入輸出顧客呼聲設計小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險對市場、供應商、顧客要求以及自身經驗和能力的調查，歸根結底都是為了對設計開發以及后續制造的難易程度和失敗的可能性做出預估。并以此決定是否需要繼續進行此項目。有時甚至項目的進度計劃要在這個階段完成時才能確定下來。二、制定滿足或者超過顧客期望的目標要保證顧客的要求和期望在你的設計開發過程中不至于消失因此，就必須把它們轉化成你自己的東西——設計目標、可靠性和質量目標故事繼續小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險二、制定滿足故事繼續故事繼續第二階段產品設計和開發由于你資金不多，不允許損失，所以你在正式設計之前，針對這次朋友提出的要求結合以往的經驗對產品性質仔細思考可能發生問題的區域、嚴重程度、發生概率等---設計潛在失效模式及后果分析同時，你為了優化設計功能，對可制造性和易于裝配進行了研究，確保你的朋友使用得心應手--可制造性和裝配設計經過周密思考后，你開始圖紙的設計和開發…！！防止問題和誤解的產生，邊設計，邊評審。評審設計開發的輸入內容，時機和完整性等—設計評審第二階段產品設計和開發由于你資金不多，不允許損失，所以你圖紙出來了終于圖紙完成了，你還是不放心，針對設計輸入對圖紙進行了仔細的驗證，確保滿足輸入的要求---設計驗證你和朋友談起你已經設計出圖紙了，他很高興想讓你作出一個樣件看一下。為很好完成樣件制造你做了詳細的計劃—樣件控制計劃同時你分析了控制圖樣確定哪些特性影響配合、功能、安全或法規要求---工程圖樣確認生產和檢驗要求是否完備、可行---工程規范根據產品特性分析明確采用的原材料—材料規范圖紙出來了終于圖紙完成了，你還是不放心，針對設計輸入對圖紙進樣品出來了！你費了點工夫就把樣品做出來了，從中你發現了一些問題。首先，現在的設備做起來很麻煩，準備換一種新的設備，你又發現新設備太貴，干脆召集大家（夫人、徒弟和你的朋友）發揮聰明才智做了一種新的夾具，使得加工起來得心應手。---新設備和工裝要求你按老朋友的要求檢查了一下尺寸，并且試了試其他的地方，覺得沒有問題了（設計驗證）。但有一項試驗你沒辦法做，因為你沒有設備，看來只能在今后購買了---量具試驗設備要求。不管怎么樣，先拿給你的老朋友看看吧！樣品出來了！你費了點工夫就把樣品做出來了，從中你發現了一些問達成一致你很有信心地把你的作品拿給你的朋友看，問他有沒有問題。手工樣件制造他的回答也許并不讓你感到意外：“哦！這里可能有問題，啊！對了，其實那里也挺重要。”---產品及過程特性原來，顧客當初沒有把要求全部說清楚啊。所以你只好去做更改，因為他是上帝嘛。這就是設計變更。你也許當初還畫了草圖，這回恐怕要連草圖一起改了。---圖樣和規范的更改由于你的毅力，你最終完全符合了他的要求。這時你帶領你的小組經過評審，正式提出---可行性承諾同時，向夫人匯報得到支持---管理者支持達成一致你很有信心地把你的作品拿給你的朋友看，問他有沒有問題2.0產品設計與開發輸入輸出

產品質量先期策劃工作小組設計目標可靠性及質量目標初始材料清單初始過程流程圖草擬產品與過程特性產品保證計劃管理層支持設計工作小組2.0產品設計與開發輸入輸出輸出設計FMEA制造性/裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖紙材料要求規范圖紙與規范的變更

產品質量先期策劃工作小組設計工作小組新設備,工裝及設施要求產品及過程特性樣件控制計劃量具,試驗設備要求項目可行性承諾管理層支持2.0產品設計與開發輸出設計FMEA設計工作小組新設備,工裝及設施要求2.0小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題驗證設計是否滿足了顧客的需要給設計和可行性評審提供輸入根據加工和裝配調整設計故事繼續小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題故事繼續更大的挑戰可是你最終交給你朋友的樣品畢竟是一件“過程品”，你現在還不能保證你能大批量生產他所需要的產品因為批量生產是所用的設備、工具等等都和樣件生產時的不盡相同。至少那不是你在做、而是徒弟們。更大的挑戰可是你最終交給你朋友的樣品畢竟是一件“過程品”，你過程設計和開發要想批量產品合格，首先應考慮產品的防護，防止出現成品防護缺陷而造成批量不合格，明確包裝要求。

應明確為保護產品，設計和開發產品的包裝樣式、材料以及操作方法---包裝標準/規范為了保證批量合格，你依據APQP附錄提供的檢查清單建立了對生產過程和產品特性進行檢查的體系---產品/過程質量體系評審過程設計和開發要想批量產品合格，首先應考慮產品的防護，防止出新的問題這時，你也開始思考正式生產時的狀況了你會想象并規定整個制造過程，并且你應用--過程流程圖的形式表達。現狀合理嗎？是否如當初設想需要改變工裝？機器布局仍然想以前那樣嗎？工序怎樣安排？……---車間布置圖你當然會用你在樣件制造時的經驗來回答上述問題對于那些對此不熟悉人，你恐怕還要想辦法教他們怎么把產品做好，同時你考慮了特性和過程的關系，防止出現特性和過程的脫節---特性矩陣圖新的問題這時，你也開始思考正式生產時的狀況了你的答案你一定依據特性矩陣圖考慮了在今后的生產中應該注意那些方面，比如那些地方容易出問題，后果是否嚴重以及存在風險的大小等---PFMEA你會規定對那些方面加強監督和控制---試生產控制計劃。你可能會明文規定加工操作方法，讓其他人照你的樣子生產產品。沒錯！那就是過程指導書（好的作業指導書的特征）你也許已經假設該如何判定自己的生產的產品以及生產本身是否是合格的。你要繼續行動了……你的答案你一定依據特性矩陣圖考慮了在今后的生產中應該注意那些試生產后工作的策劃試生產前，應明確試生產的目的：

應確定測量系統分析的工作安排

---測量系統分析計劃應對生產過程的能力研究進行安排，為正式量產過程控制提供依據---初始過程能力研究計劃把過程設計情況整理，向夫人報告獲得支持和領導，防止出現路線性錯誤---管理者支持試生產后工作的策劃試生產前，應明確試生產的目的：輸入輸出設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規范圖紙與規范的變更新設備，工裝及廠房要求產品及過程特性手工樣件控制計劃量具、試驗設備要求項目可行性書面承諾及管理層支持包裝標準產品、過程質量體系評審過程流程圖工廠平面圖特性矩陣過程FMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規范管理層支持3.0生產過程設計與開發輸入輸出設計FMEA新設備，工裝及廠房要求包裝標準3.0生小批量試驗為了可以保證持續向你的朋友交付合格的零件，你必須事先做個實驗，多生產一些（而不是一件兩件），看看結果到底怎樣。這時你可能已經如期改裝好了你的工裝，正好可以一試。當然，這回你決定讓你的雇員按