國家基本藥物處方集及其合理應用點評管理南京大學醫學院附屬鼓樓醫院方蕓1編輯版pppt國家基本藥物處方集南京大學醫學院附屬鼓樓醫院1編輯版內容概要1.國家基本藥物制度意義及背景2.基本藥物目錄的特征有哪些3.國家基本藥物處方集

3.1概念和作用

3.2編寫目的和依據

3.3特點和適用范圍

3.4對醫院用藥的指導意義4.《國家基本藥物處方集》編寫原則5.《國家基本藥物處方集》內容

5.1解讀總論、各論、附錄6.附錄

6.1處方管理辦法

6.2解讀附錄臨床用藥工具書2編輯版pppt內容概要1.國家基本藥物制度意義及背景臨床用藥工具書2編輯版1.國家基本藥物目錄制度意義及背景世界衛生組織1975年提出本國藥物政策應涵蓋基本藥物遴選、藥品可負擔性、藥品籌資機制、藥品供應系統、藥品監管和質量保證、藥物合理使用、人力資源、監測評估和研究等9個方面。原衛生部等部門《關于做好2012年版〈國家基本藥物目錄〉實施工作的通知》的通知（蘇衛藥政〔2013〕7號）于2013年5月1日起施行，2009年8月18日發布的原衛生部令第69號同時廢止

根據原衛生部第93號令，《國家基本藥物目錄》（2012年版）落實基本藥物質量監管的各項規定，加強基本藥物特別是新進目錄品種質量安全監管，確保基本藥物有效供給，保證臨床用藥需要。要認真落實基本藥物采購配備使用政策和醫保支付政策，加強醫務人員基本藥物臨床應用指南和處方集的培訓與考核，不斷鞏固完善基本藥物制度建設成果2012年版目錄將地方增補藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調整與規范藥品增補結合起來。并從嚴控制增補數量，使增補藥品控制在合理水平3編輯版pppt1.國家基本藥物目錄制度意義及背景世界衛生組織1975年提出1.國家基本藥物目錄制度意義及背景

圍繞提高基本藥物的可及性、安全性、有效性、合理性、可負擔性等目標，進一步規范采購配送、完善定價報銷等政策，擴大基本藥物使用范圍，統籌推進基層綜合改革，增強基本藥物制度惠民效果，并與健全全民基本醫保、公立醫院改革整體推進、協同發展，實現醫保、醫藥、醫療“三醫”互聯互動

要加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進基本藥物臨床首選、優先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫療機構愿意配、醫務人員愿意開、人民群眾愿意用”4編輯版pppt1.國家基本藥物目錄制度意義及背景圍繞提高基本藥物的可1.國家基本藥物目錄制度意義及背景省衛生廳關于做好二級以上醫療機構基本藥物少數品種采購工作的通知蘇衛藥政〔2012〕13號一、明確采購原則

2、原則上二級綜合醫院（含中醫、中西醫結合醫院）配備使用的目錄外品種不超過20種，三級綜合醫院配備使用的目錄外品種不超過30種，三級甲等綜合醫院配備使用的目錄外品種不超過40種。二級以上專科醫院配備使用的目錄外品種不超過20種。基礎大容量注射液以生產企業為單位計算，一個生產企業算一個產品。

3、二級以上醫療機構基本藥物中標產品目錄外品種的年度采購數量，原則上不得超過本單位該品種2012年在省藥品集中采購平臺采購數量的80%。

4、二級以上醫療機構擬采購的基本藥物中標產品目錄外藥品的價格，原則上以衛生部醫療機構藥品采購信息平臺2010年以來全國各省（市）中標價和2011年我省基本藥物集中采購時企業報價中的最低價為依據進行議價，且與基本藥物中標產品目錄中相同質量層次品種的價格保持合理的比價關系。二、規范采購程序三、嚴格采購要求5編輯版pppt1.國家基本藥物目錄制度意義及背景省衛生廳關于做好二級以上醫基本藥物的概念

◆2002年WHO將基本藥物定義基本藥物（EssentialDrug）是滿足社會公眾重點衛生保健需要的藥物。基本藥物的選擇要考慮到公共衛生實用性、效率和安全方面的依據以及相對的成本效益。在運轉良好的衛生系統中，應當能隨時獲取足夠數量、適當劑型、質量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠被個人（患者）和社會接受藥師、醫生、管理部門共同協作完成區分基本藥物目錄和基本用藥供應目錄6編輯版pppt基本藥物的概念藥師、醫生、管理部門共同協作完成區分基本藥物目基本藥物的概念我國基本藥物的定義◆結合我國的實際國情，2009年8月我國衛生部、發改委等九部門聯合發布的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。”7編輯版pppt基本藥物的概念我國基本藥物的定義7編輯版pppt

國家基本藥物制度

◆國家基本藥物制度（NationalEssentialDrugSystem,NEDS）是對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監管、監測評價等多個環節實施有效管理的制度。◆其目的是滿足公眾的重點衛生保健需要，合理有效利用有限的醫藥衛生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。◆國家基本藥物制度涉及藥品的生產、供應和使用的每一個環節，是國家藥物政策的核心內容。8編輯版pppt

國家基本藥物制度

◆國家基本藥物制度（National2.基本藥物目錄的特征（一）◆保基本、強基層、建機制◆醫保、醫藥、醫療“三醫”互聯互動

9編輯版pppt2.基本藥物目錄的特征（一）◆保基本、強基層、建機制9編輯版2.基本藥物目錄的特征（二）◆強制性

WHO建議發展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產、供應、使用。設定醫療機構醫師的處方權限。◆動態性基本藥物不是一成不變的，而是一個動態化藥物處方集。對待基本藥物需要辯證的發展的觀點看待◆相對重要性

WHO設計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設基礎之上，基本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分民眾的需求。醫療機構是使用環節10編輯版pppt2.基本藥物目錄的特征（二）◆強制性醫療機構是使用環節10編2.基本藥物目錄的特征（二）2012版目錄vs2009版目錄☆2012版目錄的特點：◆增加了品種數量（520vs307）◆結構調整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥◆規范了劑型、規格國家層面動態性管理11編輯版pppt2.基本藥物目錄的特征（二）2012版目錄vs2009版目錄3.1《國家基本藥物處方集》概念和作用（一）☆《藥品處方集》◆處方管理辦法（中華人民共和國衛生部令第53號，2007年2月14日）：第四章第十五條

醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集

不同醫院規模基本藥物處方集因醫療需求而不同◆《處方管理辦法》答疑：“藥品處方集”就是本機構使用的“基本用藥供應目錄”的詳細說明書。

“藥品處方集”對本醫療機構帶有強制性，醫師、藥師應人手一冊，要求認真執行。而不是只有參考書作用的治療手冊或藥物手冊

12編輯版pppt3.1《國家基本藥物處方集》概念和作用（一）☆《藥品處方集》3.1《國家基本藥物處方集》概念和作用（二）☆

WHO于2002年建議各國根據“國家基本藥物目錄”制定《國家基本藥物處方集》作為：◆指導醫生遵照國家規定，對患者合理、安全、有效地進行藥物治療的專業文件◆實施國家藥物政策和國家基本藥物制度的重要文件◆支持醫院管理的重要文件13編輯版pppt3.1《國家基本藥物處方集》概念和作用（二）☆WHO于203.1《國家基本藥物處方集》概念和作用（三）☆《國家基本藥物處方集》（化學藥品和生物制品）◆國家基本藥物配套文件之一[《國家基本藥物臨床應用指南》（化學藥品和生物制品）2012年版]◆用于指導和規范基層醫務人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發病，也可供其他醫療機構醫務人員使用時參考14編輯版pppt3.1《國家基本藥物處方集》概念和作用（三）☆《國家基本藥物3.2《國家基本藥物處方集》編寫目的◆響應WHO的倡導；◆作為國家基本藥物制度的重要組成部分；◆作為國家規范和指導合理用藥的法定和專業性文件，指導各省市的目錄增補和醫院處方集的制定；

◆落實《藥品管理法》和《處方管理辦法》◆規范處方行為，加強用藥管理◆保障患者用藥安全、有效、經濟和適宜15編輯版pppt3.2《國家基本藥物處方集》編寫目的◆響應WHO的倡導；15◆參照2010年版《中華人民共和國藥典》及增補本、衛生部部頒標準、國家食品藥品監督管理局局頒標準及《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》，對《國家基本藥物目錄》收載的藥品進行重點介紹◆適應癥和用法用量主要依據為藥品說明書◆參考國內外臨床指南和診療規范3.2《國家基本藥物處方集》編寫依據16編輯版pppt◆參照2010年版《中華人民共和國藥典》及增補本、衛生部部頒3.3《國家基本藥物處方集》適用范圍◆目錄品種數量增加，臨床用藥選擇范圍擴大◆重點面向基層，適用于各級醫療機構醫務人員17編輯版pppt3.3《國家基本藥物處方集》適用范圍◆目錄品種數量增加，臨床3.3《國家基本藥物處方集》特點（一）◆添加修訂【藥理作用】內容，補充部分藥物的作用機制或其他不完整內容◆統一新增【藥代動力學】一欄◆【用法用量】結合藥品說明書校對用法用量；

對于缺少的用法用量如小兒（新生兒）

或特殊疾病的用法等內容進行補充；

對于腎功能不全患者等特殊情況添補劑量調整方案。18編輯版pppt3.3《國家基本藥物處方集》特點（一）◆添加修訂【藥理作3.3《國家基本藥物處方集》特點（二）☆增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內容◆總論中增加兒童藥代動力學特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項◆適用于兒童的藥物專門列出用法用量◆附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和“兒科臨床常用藥物監測的藥動學參數”內容19編輯版pppt3.3《國家基本藥物處方集》特點（二）☆增加了兒童常見疾病臨3.4《處方集》對醫院用藥的指導意義(一)◆規范處方行為《處方集》作為合理用藥的專業指導性文件，可規范具有開具、調配和執行處方的醫療機構的專業人員(醫藥護)的行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示,既可遵照執行，同時又可作為合理用藥的理論依據，提出藥學監護和處方監督措施，進行處方分析和用藥評價。避免濫用、過度應用和不合理應用，節約有限的醫藥資源。20編輯版pppt3.4《處方集》對醫院用藥的指導意義(一)◆規范處方行為203.4《國家基本藥物處方集》對醫院用藥的指導意(二)◆提供評估依據

藥物和治療學委員會(DTC)在全球醫療實踐中，在促進醫院的合理用藥，提高醫療水平，降低醫療成本等起到顯著的作用。《國家基本藥物處方集》可作為DTC制定《醫院處方集》和評價醫院用藥標準，并據此實施對醫藥人員的監督和教育。也是提高藥師地位和藥學監護理論的依據21編輯版pppt3.4《國家基本藥物處方集》對醫院用藥的指導意(二)◆提供評3.4《國家基本藥物處方集》對醫院用藥的指導意義（三）◆提高診療水平如對穩定型心絞痛且無禁忌證者應首選β-受體拮抗劑,其可減少心絞痛發作、增加運動耐量；心絞痛急性發作時可給予硝酸甘油(一次0.3～0.6mg)舌下含化;

對不穩定型心絞痛且無低血壓或禁忌證者，應及早應用β-RB。

對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑(CCB)。在心絞痛發作時伴有ST段抬高者，CCB為首選，并避免單用β-RB。22編輯版pppt3.4《國家基本藥物處方集》對醫院用藥的指導意義（三）◆提高3.4《國家基本藥物處方集》對醫院用藥的指導意義（四）◆保障用藥安全

《國家基本藥物處方集》強調安全用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組對CYP代謝的影響，規避ADR和ADE。

例：血管緊張素轉換酶抑制劑可致畸胎借鑒美國FDA發布關于ACEI的忠告:與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始3個月暴露于ACEI下的嬰兒，有出生缺陷的風險。早期研究發現，ACEI在妊娠后6個月可能影響胎兒發育。所有ACEI說明書都強調婦女在妊娠后6個月應盡可能避免胎兒暴露于ACEI下，否則可能造成胎兒發育異常，尤其是腎組織發育異常。在妊娠用藥分級目錄中，后6個月使用被列入目錄D，初始3個月使用被列為C。23編輯版pppt3.4《國家基本藥物處方集》對醫院用藥的指導意義（四）◆保障4.《國家基本藥物處方集》編寫原則◆國家基本藥物處方集根據內容設置方面廣泛借鑒同類目錄性質文獻，主要涉及：《WHO示范處方集》、《國家基本藥物目錄》、《英國處方集》(BritishNationalFomulary,BNF)54版◆內容設置由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成，劑型嚴格控制在國家基本藥物目錄所規定的劑型范圍內，適應證和用法、用量嚴格按照國家批準的規范的說明書◆【通用名稱（中、英文）】、【適應證】、【禁忌證】、【注意事項】、【用法和用量】、【制劑和規格】資料主要來自國家有關藥品管理部門批準的說明書◆源于臨床服務臨床基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集編寫中充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現，以服務臨床24編輯版pppt4.《國家基本藥物處方集》編寫原則◆國家基本藥物處方集根據內5.《國家基本藥物處方集》內容

（化學藥品和生物制品）☆全書分為5部分◆

前言（編委會辦公室）◆

使用說明◆

總論◆

各論◆

附錄◆

索引25編輯版pppt5.《國家基本藥物處方集》內容

（化學藥品和生物制品5.1解讀總論☆合理使用藥物的概述◆基層醫療機構醫務人員需要的與“合理使用藥物”有關的基本概念及其運用◆藥物的作用◆生理生化功能水平增強（興奮作用）或降低（抑制作用）◆作用的選擇性：某種劑量時，只選擇性地影響某一個或幾個器官組織的功能26編輯版pppt5.1解讀總論☆合理使用藥物的概述26編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的劑量、效價強度以及治療指數◆藥物的劑量：

治療量：即“常用量”，符合大多數患者的用量；

最大治療量（極量），超過這一用量可能出現中毒反應；

中毒量：引起中毒的極量即“中毒量”

致死量：引起死亡的劑量◆藥物的效價強度：藥物的作用達到一定強度時所需的藥物劑量◆治療指數(TI)=LD50/ED50◆安全指數（SI）=LD5/ED95

半數有效劑量（ED50）

半數致死量（LD50）27編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的劑量、效價強度以及治療指數27編輯版p5.1解讀總論☆合理用藥◆正確的疾病診斷與正確的藥物選用◆注意病史和用藥史◆用藥個體化◆嚴格掌握適應癥◆注意藥物的不良反應◆結合藥動學及藥效學選用藥物28編輯版pppt5.1解讀總論☆合理用藥28編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物不良反應和不良反應監測◆藥物的不良反應：合格的藥品在正常的使用方法和用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的反應等

副作用：在治療量時出現的與治療無關的不適反應，一般較輕微、可逆

毒性反應：用藥劑量過大或用藥時間過長而引起的不良反應

變態反應：機體受藥物刺激發生異常的免疫反應，而引起生理功能障礙或組織損傷

后遺效應：停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下，但仍殘存的生物效應

繼發反應：由于藥物治療作用引起的不良后果，又稱治療矛盾

致畸：有些藥物能影響胚胎的正常發育而引起畸胎

致突變：

致癌作用：29編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物不良反應和不良反應監測29編輯版pppt5.1解讀總論

☆藥品不良反應分類◆A型不良反應（與藥物劑量有關）◆B型不良反應（與藥物劑量無關）30編輯版pppt5.1解讀總論30編輯版pppt5.1解讀總論

☆藥品不良反應監測◆國家不良反應監測網

◆省級不良反應監測網報告的時限性31編輯版pppt5.1解讀總論31編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的體內過程藥物在轉運（吸收、分布、消除）、代謝、藥物靶點存在基因多態性

◆吸收—藥物從用藥部位進入機體◆分布—藥物吸收后隨血流分布到全身或某一部位

而發生作用◆吸收和分布是藥物發揮作用的過程。32編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的體內過程32編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物的體內過程◆代謝(生物轉化)——藥物的化學結構被機體改變。多數被肝臟的肝藥酶（P450）代謝。◆被代謝后一般為作用減弱或消失；但有些藥物經代謝才產生活性（如降壓藥依那普利在體內水解成“依那普利拉”而起作用。

◆某些藥物可使肝藥酶的活性增強（酶誘導藥），如苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等◆某些藥物可使肝藥酶的活性降低（酶抑制藥），如如咪唑類抗真菌藥、大環內酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁等33編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的體內過程33編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物的體內過程◆排泄——藥物經各種排泄途徑離開機體，作用減弱或消失◆代謝和排泄是藥物作用或消失的過程34編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的體內過程34編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物的體內過程◆研究濃度變化（時間和濃度的關系）的規律——藥動學，從而得到藥物的各種參數。◆如血液藥物濃度達峰值時間（Cmax),時間越短，表示吸收越快◆如生物利用度（F），數值越大，表示吸收的越多。◆如“半衰期”（t1/2）就表示藥物從機體消失的時間，半衰期越長表示藥物從機體消失的時間越長。35編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的體內過程35編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物的體內過程◆藥動學往往與指導藥物的用藥方法（給藥途徑、用藥劑量，一日用藥次數等）和對于特殊人群的用藥（個體需要）有較重要的關系。如◆為了使藥物在體內保持有效濃度，可按照藥物的“半衰期”設計用藥劑量和一日用藥次數。◆采用藥物的“緩釋劑型”(減慢吸收和排泄)，可減少一日用藥次數。36編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物的體內過程36編輯版pppt

5.1解讀總論☆影響藥物作用的因素◆機體方面的因素：生理狀態、病理狀態、耐受性、個體差異等

◆藥物方面因素：藥物劑型與給藥途徑、藥物相互作用和聯合用藥等◆藥物治療的依從性：患者因素、藥物因素、醫護因素◆個體差異和基因多態性37編輯版pppt5.1解讀總論☆影響藥物作用的因素37編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物相互作用◆藥物相互作用是指兩種或多種藥物同時或先后、經相同或不同途徑給藥時，藥物之間在體內相互影響，致使藥物原有的作用（包括療效與不良反應）發生增強或減弱的改變，甚或出現不應有的效應。

◆藥物相互作用可因藥物的藥效學或藥動學的原因而產生藥物相互影響38編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物相互作用38編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物相互作用◆在藥物的藥效學方面的相互作用。◆作用于同一部位的兩個藥物合用；或具有同一活性的兩個藥物合用。作用被增強或產生毒性反應。◆作用相反的兩個藥物合用。作用被減弱或消失。

39編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物相互作用39編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物相互作用◆有利的相互作用，可以利用。

如2級以上高血壓和高危的高血壓患者，常見的聯合用藥方案：（1）依那普利+尼群地平或硝苯地平）；

（2）尼群地平+美托洛爾或阿替洛爾）；

（3）尼群地平+吲達帕胺或氫氯噻嗪。

◆不利的藥物相互作用，要避免。如降壓藥卡托普利與潴鉀利尿藥(螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛)同用可能引起血鉀過高。40編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物相互作用40編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物相互作用◆如藥物在代謝酶方面的加強或抑制的相互影響，所致的藥物（可被藥酶代謝的藥物）在體內量的變化。◆D（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）+酶誘導藥——D的代謝增加，作用減弱或消失。◆D（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）+酶抑制藥——D的消除減少，作用增強或出現毒性41編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物相互作用41編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物相互作用◆利用有利的藥物相互作用，可合理地聯合用藥，如異煙肼和乙胺丁醇合用不但能增強抗結核作用，而且乙胺丁醇還可以延緩異煙肼耐藥性的產生，因而增加藥物療效。◆避免不利的藥物相互作用，如四環素和鈣劑等同時服用，可使四環素的吸收降低而影響其療效。42編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物相互作用42編輯版pppt

5.1解讀總論☆藥物相互作用◆協同

青霉素+丙磺舒；TMP+SMZ；

嗎啡+阿托品；雙氫氯噻嗪+各類降壓藥◆拮抗生理性：作用相反：嗎啡-尼可剎米(呼吸中樞)藥理性：受體阻滯：乙酰膽堿-阿托品生化性：藥代動力學影響：肝藥酶誘導與抑制；

血漿蛋白高結合率化學性：魚精蛋白(陽電荷)-肝素(陰電荷)43編輯版pppt5.1解讀總論☆藥物相互作用43編輯版pppt

5.1解讀總論☆特殊人群的用藥◆兒童用藥：

藥物酶系不成熟，血濃度偏高腎發育不全，藥物排泄減少胞外溶液量大，藥物消除慢藥物與血漿蛋白的結合松，游離藥物多44編輯版pppt5.1解讀總論☆特殊人群的用藥44編輯版pppt

5.1解讀總論☆特殊人群的用藥◆老年人用藥：

疾病的復雜性合用的品種多不良反應較多病情的變化快45編輯版pppt5.1解讀總論☆特殊人群的用藥45編輯版pppt

5.1解讀總論☆特殊人群的用藥◆孕婦用藥

血容積大，腎血流量大，分布容積大劑量宜增，對藥物毒性敏感藥物通過胎盤，影響胎兒46編輯版pppt5.1解讀總論☆特殊人群的用藥46編輯版pppt

5.1解讀總論☆特殊人群的用藥◆肝、腎功能不全者用藥：肝功能不全者既不能應用可能損害肝臟功能的藥物，又要注意使用能被肝代謝的藥物，合理選擇藥物和用量，預防藥源性肝損害的發生◆不同程度的腎臟損害，引起藥物排泄的改變不同，應根據個體情況調整或遞減藥量，避免腎病變加重47編輯版pppt5.1解讀總論☆特殊人群的用藥47編輯版pppt

1.抗微生物藥

13.抗變態反應藥2.抗寄生蟲藥

14.免疫系統用藥

3.麻醉藥

15.抗腫瘤藥4.鎮痛、解熱、抗炎、

16.維生素、礦物質類藥抗風濕、抗痛風藥

17.調節水、電解質及酸堿

平衡藥5.神經系統用藥 18.解毒藥6.治療精神障礙藥

19.生物制品7.心血管系統用藥

20.診斷用藥8.呼吸系統用藥 21.皮膚科用藥9.消化系統用藥 22.眼科用藥10.泌尿系統用藥

23.耳鼻喉科用藥11.血液系統用藥

24.婦產科用藥12.激素及影響內分泌藥25.計劃生育用藥5.2解讀各論——共分25章節，新增“抗腫瘤藥”一章48編輯版pppt5.2解讀各論——共分25章節，新增“抗腫瘤藥”一

5.2解讀各論◆各章節對對應類別藥物進行概述，提出使用的基本原則◆每個品種項下按【藥理作用】【藥代動力學】【適應證】【禁忌證】【不良反應】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】、【劑型和規格】9項撰寫新增“藥代動力學”一項，醫務人員能更好的掌握藥物作用特點49編輯版pppt5.2解讀各論◆各章節對對應類別藥物進行概述，提出使用的基5.3解讀附錄

☆處方管理辦法◆處方開具：醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方◆開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定50編輯版pppt5.3解讀附錄☆處方管理辦法50編輯版pppt

5.3解讀附錄☆處方管理辦法◆處方限量：普通處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，醫師應注明理由◆麻醉藥品和精神藥品處方：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。◆第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。◆第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。51編輯版pppt5.3解讀附錄☆處方管理辦法51編輯版pppt

5.3解讀附錄☆處方管理辦法◆處方限量：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。◆為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。◆對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。52編輯版pppt5.3解讀附錄☆處方管理辦法52編輯版pppt

5.3解讀附錄☆處方管理辦法◆不合格處方分類：不規范處方:15項條款◆不合理處方：用藥適宜性不當處方：8項條款超常處方：7項條款53編輯版pppt5.3解讀附錄☆處方管理辦法53編輯版pppt6.附錄一、不規范（15款）處方點評1、處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字跡難以辨認的【點評要點】前記：包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添加特殊要求的項目：

麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。劃一斜線以示處方完畢；后記：醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章；書寫不規范或者字跡難以辨認：書寫位置與格式不對應，字跡經兩位經辦人不能準確識別54編輯版pppt6.附錄一、不規范（15款）處方點評1、處方的前記2.醫師簽名、簽章不規范或者與簽名、簽章的留樣不一致的【點評要點】醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方，簽名或簽章式樣改變應重新備案3.藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發藥欄目無審核調配藥師及核對發藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執行雙簽名規定）【點評要點】◆具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導。在執業的醫療機構取得處方調劑資格的藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查6.1附錄一、不規范（15款）處方點評55編輯版pppt2.醫師簽名、簽章不規范或者與簽名、簽章的留樣不一致的【點◆適宜性審核內容包括：規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性是否有重復給藥現象是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌其它用藥不適宜情況◆處方后記審核等對應項藥師簽名或簽章有缺項6.1附錄一、不規范（15款）處方點評56編輯版pppt◆適宜性審核內容包括：規定必須做皮試的藥品，處方醫師是4.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的：

【點評要點】◆新生兒、嬰幼兒年齡表示：□從出生到1個月用日齡表示，如：16天□大于1個月、小于12個月用月齡表示，如：6個月□大于1歲、小于3歲用年齡加月齡表示，如：29個月表示為2歲5個月是否有重復給藥現象◆體質弱、體重輕的要求寫明體重。◆根據《兒科學》第七版教材，新生兒期是指出生到生后28天；嬰兒期是指生后至1周歲，包括新生兒期；幼兒期是指1歲至3歲6.附錄一、不規范（15款）處方點評57編輯版pppt4.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的：【點評要點】5.西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的：

【點評要點】◆西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方◆中藥飲片應單獨開具處方6.未使用藥品規范名稱開具處方的：

【點評要點】◆藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，即藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱；可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱□沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫□拉丁文不再使用，不準使用自行編制的藥品中、英文縮寫或者代號□醫療機構制劑的名稱必須與批準的名稱一致◆參照現行法定藥品標準或文件執行，《處方常用藥品通用名目錄》

（2007.3）收載1012種藥品58編輯版pppt5.西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的：【點評要點】7.藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的：

【點評要點】◆藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫，劑量應當使用法定劑量單位□重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位□容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)□中藥飲片以克（g）為單位◆各制劑書寫單位□片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位□溶液劑以支、瓶為單位□軟膏及乳膏劑以支、盒為單位□注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量6.附錄一、不規范（15款）處方點評59編輯版pppt7.藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的：7.藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的：

【點評要點】◆藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫，劑量應當使用法定劑量單位□重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位□容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)□中藥飲片以克（g）為單位◆各制劑書寫單位□片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位□溶液劑以支、瓶為單位□軟膏及乳膏劑以支、盒為單位□注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量□中藥飲片以劑為單位◆劑量規格：重量單位以克（g）為單位時，克（g）可以省略，直接寫成0.1、

0.5即可，其它單位必須寫明；“0.5mg”避免寫成“.5mg”，小數點后不應出現拖尾的0（如5.0mg）◆包裝規格：依藥品包裝，但不宜寫“一瓶、一盒”60編輯版pppt7.藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的：8.用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句的：

【點評要點】◆藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句◆用法、用量必須明確、具體，否則藥師發藥時無法作準確的用藥交待，也無法糾正處方可能出現的用法、用量失誤，不符合法規要求6.1附錄一、不規范（15款）處方點評61編輯版pppt8.用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句的：9.處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的：

【點評要點】◆處方如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期◆藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名，尤其是用藥劑量差異大時，如腫瘤化療、激素沖擊療法等6.1附錄一、不規范（15款）處方點評62編輯版pppt9.處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原10.開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的：【點評要點】◆除特殊情況外，應當注明臨床診斷◆臨床診斷是指醫生給病人檢查疾病，并對病人疾病的病因、發病機制做出分類鑒別，以此作為制定治療方案的方法和途徑◆“特殊情況”是指注明臨床診斷對個別患者治療造成不利，或涉及患者隱私的，醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權6.1附錄一、不規范（15款）處方點評63編輯版pppt10.開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的：【點評要點11.單張門、急診處方超過五種藥品的【點評要點】◆開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5

種藥品◆輸液溶媒及藥品均分別計數，中藥飲片不受此限制◆一般門診處方用藥應避免不合理使用大處方◆對少數患有多種疾病，或個別危重患者等特殊情況超過五種者，醫師應注明原因，并再次簽名6.1附錄一、不規范（15款）處方點評64編輯版pppt11.單張門、急診處方超過五種藥品的【點評要點】◆開具西12.無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的【點評要點】◆慢性病、老年病：一般指需要長期或較長時間服藥，期間不需要檢測檢查，如糖尿病、高血壓等◆特殊情況如：行動不便患者、腫瘤患者的輔助用藥，外地患者當地無此藥等，一般以不超過30日用藥為限6.1附錄一、不規范（15款）處方點評65編輯版pppt12.無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日13.開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的【點評要點】◆合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格◆醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方◆門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》◆病歷中應當留存下列材料復印件◆二級以上醫院開具的診斷證明◆患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件◆除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用6.1附錄一、不規范（15款）處方點評66編輯版pppt13.開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等13.開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的【點評要點】◆為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量◆第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量◆第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由6.1附錄一、不規范（15款）處方點評67編輯版pppt13.開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等13.開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的【點評要點】◆為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量◆為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量◆對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次◆癌痛患者確需使用嗎啡制劑時，可由醫師根據病情需要和耐受情況決定其嗎啡制劑的使用劑量6.1附錄一、不規范（15款）處方點評68編輯版pppt13.開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等14.醫師未按照抗菌藥物臨床應用管理規定開具抗菌藥物處方的【點評要點】◆按照抗菌藥物分級管理辦法及權限，未履行規定程序，存在越權使用抗菌藥物情況◆參見：《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（38號文件）6.1附錄一、不規范（15款）處方點評69編輯版pppt14.醫師未按照抗菌藥物臨床應用管理規定開具抗菌藥物處方的15.中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的【點評要點】◆中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥（含醫療機構中藥制劑，下同）處方，飲片與中成藥應當分別單獨開具處方◆中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明◆體現辨證論治和配伍原則◆中醫診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名）◆有配伍禁忌和超劑量使用時，應當在藥品上方再次簽名◆處方用法用量緊隨劑數之后，包括每日劑量、采用劑型（水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等）、每劑分幾次服用、用藥方法（內服、外用等）、服用要求（溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內容，例如：“每日1劑，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”。6.1附錄一、不規范（15款）處方點評70編輯版pppt15.中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方

點評標準1適應證不適宜的2遴選的藥品不適宜的3藥品劑型或給藥途徑不適宜的4無正當理由不首選國家基本藥物的5用法、用量不適宜的6聯合用藥不適宜的7重復給藥的8有配伍禁忌或者不良相互作用的9其它用藥不適宜情況的71編輯版pppt6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方點評標1適應證不適宜的；【點評要點】◆適應證是指藥物根據其用途，采用準確的表述方式，明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀。在制定治療方案和開具處方時，藥物的適應證應與患者病理、病因、病情、臨床診斷相符合◆處方開具藥品的【適應癥】／【功能主治】/【作用與用途】與臨床診斷或病情不符6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方72編輯版pppt1適應證不適宜的；【點評要點】◆適應證是指藥物根據其用途2．遴選的藥品不適宜的【點評要點】◆“選用的藥品不適宜”是指患者有使用某類藥物的指征，但選用的藥物相對于老年、兒童、孕婦等特殊人群，以及肝、腎功能不全的某些患者，存有潛在的不良反應或安全隱患等情況◆處方開具藥品是特殊人群如妊娠期婦女、哺乳期婦女和兒童需要禁忌使用的◆老年患者（代謝功能減退的）及肝腎功能不全者◆藥品選擇與患者性別、年齡不符◆患者有藥物過敏史◆患者有藥物禁忌的疾病史◆處方藥品與患者疾病輕重程度不符◆藥品濃度和溶媒選擇不適宜6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方73編輯版pppt2．遴選的藥品不適宜的【點評要點】◆“選用的藥品不適宜”是3．藥品劑型或給藥途徑不適宜的【點評要點】◆藥品劑型不適宜□鼻炎用噴鼻劑開成哮喘用粉吸入劑□婦科用栓劑開成皮膚用軟膏劑□滴眼劑開成滴耳劑□鼻飼患者開緩控釋制劑◆給藥途徑不適宜□只能靜脈注射的藥物開成肌內注射□外用藥品用法寫為口服□肌內注射藥品開成靜脈注射◆注射藥物作為外用沖洗藥，但給藥途徑寫注射6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方74編輯版pppt3．藥品劑型或給藥途徑不適宜的【點評要點】◆藥品劑型不適宜4．無正當理由不首選國家基本藥物的【點評要點】◆“無正當理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療學基礎及循證醫學證據等情況◆基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品◆國家基本藥物目錄包括兩部分：基層醫療衛生機構配備使用部分和其他醫療機構配備使用部分◆《藥物目錄·基層部分》化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，共205個品種；中成藥主要依據功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方75編輯版pppt4．無正當理由不首選國家基本藥物的【點評要點】◆“無正當理5．用法、用量不適宜的【點評要點】◆處方開具藥品的用法、用量與藥品監督管理部門批準的該藥品說明書不符□療程過長或過短□給藥次數過多或過少□用藥劑量過大或不足□不同適應證用法用量不適宜□手術預防用藥時機不適宜◆特殊原因需要調整用量而未調整用量的6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方76編輯版pppt5．用法、用量不適宜的【點評要點】◆處方開具藥品的用法、用量6．聯合用藥不適宜的【點評要點】◆產生拮抗作用的藥物聯合使用，如散瞳藥與治青光眼藥◆聯用后加重藥物不良反應的◆聯用后減弱藥物治療作用的◆不需聯合用藥而采用聯合用藥的情況◆一般而言，聯合用藥是指同時或一定時間內先后應用兩種或兩種以上藥物6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方77編輯版pppt6．聯合用藥不適宜的【點評要點】◆產生拮抗作用的藥物聯合使用7．重復給藥的【點評要點】◆重復用藥的常見情況有□同一種藥物重復使用，如：成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用，單一成分及其含有該成分的復方制劑合用□藥理作用相同的藥物重復使用，如非甾體抗炎藥的聯合使用◆同類藥物，相同作用機制的藥物合用6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方78編輯版pppt7．重復給藥的【點評要點】◆重復用藥的常見情況有□同一種8．有配伍禁忌或者不良相互作用的【點評要點】◆配伍禁忌是指兩種或兩種以上藥物聯合使用時發生的可見或不可見的物理或化學變化，如出現沉淀或變色，導致藥物療效降低◆不良相互作用是借助于機體的因素，包括藥物的吸收、分布、代謝和排泄相關的酶、轉運蛋白，以及受體等因素，導致的藥效減弱或毒副作用增強，常以藥物不良反應的形式表現出來。常見情況有：□藥物配伍使用時，能發生渾濁、沉淀、產生氣體及變色等外觀異常的現象等理化反應的□藥品配伍使副作用或毒性增強，引起嚴重不良反應□藥品配伍使治療作用過度增強，超出了機體所能耐受的能力，也可引起不良反應，乃至危害病人等□藥品配伍使治療作用減弱或藥品的穩定性降低6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方79編輯版pppt8．有配伍禁忌或者不良相互作用的【點評要點】◆配伍禁忌是指9．其它用藥不適宜情況的【點評要點】◆上述點評細則以外的其它不適宜用藥情況6.1附錄二、不適宜（8項條款）處方80編輯版pppt9．其它用藥不適宜情況的【點評要點】◆上述點評細則以外的其它6.1附錄三、超常（7條款）處方點評超常處方點評方法參照“專項處方點評指南十一-超說明書用藥處方點評指南”點評標準1無適應證用藥2無正當理由開具高價藥的3無正當理由超說明書用藥的4無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的81編輯版pppt6.1附錄三、超常（7條款）處方點評超常處方點評方法1.無適應證用藥：【點評要點】◆無適應證用藥，即無用藥指征而開具處方使用藥物的現象，其實質是“濫用藥物”◆患者疾病無用藥需求6.1附錄三、超常（7條款）處方點評82編輯版pppt1.無適應證用藥：【點評要點】◆無適應證用藥，即無用藥指征2.無正當理由開具高價藥的【點評要點】◆“無正當理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療學基礎及循證醫學證據等情況◆處方用藥應優先使用國家基本藥物◆“高價藥品”是使用藥品的價格相對基本醫療用藥而言價格昂貴的藥品，特別是藥物經濟學評價中效益/風險比值差的藥品◆其它處方藥品品種多、數量大情況◆人情方和嚴重用藥不當6.1附錄三、超常（7條款）處方點評83編輯版pppt2.無正當理由開具高價藥的【點評要點】◆“無正當理由”可理3.無正當理由超說明書用藥的【點評要點】◆超說明書用藥是指適應證、給藥方法或劑量在國家食品藥品管理局（SFDA）批準的藥品說明書之外的用法◆“無正當理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療學基礎及循證醫學證據等情況◆超說明書用藥是臨床用藥的現實情況，應建立專門管理制度，履行管理程序6.1附錄三、超常（7條款）處方點評84編輯版pppt3.無正當理由超說明書用藥的【點評要點】◆超說明書用藥是指4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的【點評要點】◆“無正當理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療學基礎及循證醫學證據等情況◆同一處方開具藥理作用相同的藥物，如非甾體抗炎，同類抗菌藥物等◆不同就診科室為同一患者開具2種以上藥理作用相同藥物情況6.1附錄三、超常（7條款）處方點評85編輯版pppt4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的【6.1附錄四、專項處方點評點評標準1萬古霉素、去甲萬古霉素病歷點評2血液制品處方點評3國家基本藥物處方點評4靜脈輸液處方點評5靜脈用藥集中調配醫囑點評6抗菌藥物圍手術期使用病歷點評7抗腫瘤藥物處方點評8妊娠患者處方點評糖皮質激素類藥物處方點評中藥注射劑處方點評11超說明書用藥處方點評12抗感冒藥處方點評86編輯版pppt6.1附錄四、專項處方點評點評標準1萬古

6.2

解讀附錄

☆處方管理辦法◆開具處方時經常出現的問題

處方診斷不規范：診斷與用藥不一致

藥品名稱不規范：使用商品名

聯合用藥不合理：使用兩種同一藥理作用的藥物

不按規定的用法用量給藥：如超說明書用藥

醫師簽署不完整：字跡不清，簽字與印章不一致87編輯版pppt6.2解讀附錄☆處方管理辦法87編輯版pppt

6.2解讀附錄☆處方管理辦法◆臨床用藥中，醫務人員出現過錯或低級錯誤

不對癥（坦洛新用于降壓）

超適應證(二甲雙胍用于減肥)

錯用藥(腸球菌感染應用克林霉素)

使用過期藥、超劑量和療程(圍術期預防用藥16天)

用法錯誤(新斯的明靜脈注射)

禁忌證下用藥(脂肪乳用于胰腺炎者)

…88編輯版pppt6.2解讀附錄☆處方管理辦法886.2解讀附錄☆處方管理辦法

◆監督管理

醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告。限制其處方權，限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權89編輯版pppt6.2解讀附錄☆處方管理辦法89編輯版pppt

6.2解讀附錄

◆處方常用拉丁文縮寫

b.i.d一日2次q.4.h.每4小時

co.復方的s.o.s需要時

i.h.皮下注射

i.m.肌內注射

i.v.靜脈注射p.r.n.心要時

Inj.注射劑

p.o.口服

q.d.每天

q.h.每1小時

tab.片劑90編輯版pppt6.2解讀附錄

6.2解讀附錄

◆藥物的妊娠安全性分類表

藥物的妊娠安全性分類是根據藥物對胎兒的危險性而進行危害等級（即A、B、C、D、X級，便于孕婦用藥時查閱）

A級：在有對照組的研究中，在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象（并且也沒有對其后6個月的危害性的證據），可能對胎兒的影響甚微。

B級：在動物繁殖性研究中（并未進行孕婦的對照研究），未見到對胎兒的影響，在動物繁殖性研究中表現有副作用，這些副作用并未在妊娠3個月的婦女得到證實（也沒有對其后6個月的危害性的證據）。91編輯版pppt6.2解讀附錄◆藥物的妊娠安全性分類表91編輯版pppt

6.2解讀附錄

◆兒童藥物劑量計算

按年齡折算

按體重折算

按體表面積折算92編輯版pppt6.2解讀附錄◆兒童藥物劑量計算92編輯版pppt

6.2解讀附錄

◆抗菌藥物在特殊人群中的應用

腎功能不全

肝功能不全

妊娠期的使用93編輯版pppt6.2解讀附錄◆抗菌藥物在特殊人群中的應用93編輯版pp

6.2解讀附錄

◆藥代動力學符號注釋AUC血漿藥物濃度-時間曲線下面積，它代表一次用藥后的吸收總量,反映藥物的吸收程度C在t時的血藥濃度CL血漿藥物總清除率CLR藥物腎清除率Cmax一次給藥后的最大血藥濃度EC50產生1/2最大效應的濃度F

藥物生物利用度（無單位）t1/2,t0.5半衰期（h）V

建立在血漿濃度基礎上的表觀分布容積，即在一室模型

藥物的表觀分布容積（L）94編輯版pppt6.2解讀附錄◆藥代動力學符號注釋94編輯版pppt如何保證醫生開處方時優先選擇使用基本藥物◆通過動態調整機制，逐步完善國家基本藥物目錄，不斷優化品種和數量，將目前治療常見病、多發病、慢性病的藥品納入目錄中，擴大目錄的適用范圍◆規范醫生開具處方行為，醫生應按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》，優先選用基本藥物，并將使用情況納入醫生考核95編輯版pppt如何保證醫生開處方時優先選擇使用基本藥物◆通過動態調整機制，◆加強對醫生使用基本藥物的培訓，提高合理用藥水平◆改革“以藥補醫”機制，基層醫療衛生機構基本藥物實行零差率銷售，其他各類醫療機構也要逐步改革藥品加成政策，從制度上切斷趨利行為如何保證醫生開處方時優先選擇使用基本藥物96編輯版pppt◆加強對醫生使用基本藥物的培訓，提高合理用藥水平如何保證醫生內容概要1.國家基本藥物制度意義及背景2.基本藥物目錄的特征有哪些3.國家基本藥物處方集

3.1概念和作用

3.2編寫目的和依據

3.3特點和適用范圍

3.4對醫院用藥的指導意義4.《國家基本藥物處方集》編寫原則5.《國家基本藥物處方集》內容

5.1解讀總論、各論、附錄6.附錄

6.1處方管理辦法

6.2解讀附錄臨床用藥工具書97編輯版pppt內容概要1.國家基本藥物制度意義及背景臨床用藥工具書97編輯感謝您的聆聽！

98編輯版pppt感謝您的聆聽！

98編輯版pppt感謝親觀看此幻燈片，此課件部分內容來源于網絡，如有侵權請及時聯系我們刪除，謝謝配合！99感謝親觀看此幻燈片，此課件部分內容來源于網絡，99

國家基本藥物處方集及其合理應用點評管理南京大學醫學院附屬鼓樓醫院方蕓100編輯版pppt國家基本藥物處方集南京大學醫學院附屬鼓樓醫院1編輯版內容概要1.國家基本藥物制度意義及背景2.基本藥物目錄的特征有哪些3.國家基本藥物處方集

3.1概念和作用

3.2編寫目的和依據

3.3特點和適用范圍

3.4對醫院用藥的指導意義4.《國家基本藥物處方集》編寫原則5.《國家基本藥物處方集》內容

5.1解讀總論、各論、附錄6.附錄

6.1處方管理辦法

6.2解讀附錄臨床用藥工具書101編輯版pppt內容概要1.國家基本藥物制度意義及背景臨床用藥工具書2編輯版1.國家基本藥物目錄制度意義及背景世界衛生組織1975年提出本國藥物政策應涵蓋基本藥物遴選、藥品可負擔性、藥品籌資機制、藥品供應系統、藥品監管和質量保證、藥物合理使用、人力資源、監測評估和研究等9個方面。原衛生部等部門《關于做好2012年版〈國家基本藥物目錄〉實施工作的通知》的通知（蘇衛藥政〔2013〕7號）于2013年5月1日起施行，2009年8月18日發布的原衛生部令第69號同時廢止

根據原衛生部第93號令，《國家基本藥物目錄》（2012年版）落實基本藥物質量監管的各項規定，加強基本藥物特別是新進目錄品種質量安全監管，確保基本藥物有效供給，保證臨床用藥需要。要認真落實基本藥物采購配備使用政策和醫保支付政策，加強醫務人員基本藥物臨床應用指南和處方集的培訓與考核，不斷鞏固完善基本藥物制度建設成果2012年版目錄將地方增補藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調整與規范藥品增補結合起來。并從嚴控制增補數量，使增補藥品控制在合理水平102編輯版pppt1.國家基本藥物目錄制度意義及背景世界衛生組織1975年提出1.國家基本藥物目錄制度意義及背景

圍繞提高基本藥物的可及性、安全性、有效性、合理性、可負擔性等目標，進一步規范采購配送、完善定價報銷等政策，擴大基本藥物使用范圍，統籌推進基層綜合改革，增強基本藥物制度惠民效果，并與健全全民基本醫保、公立醫院改革整體推進、協同發展，實現醫保、醫藥、醫療“三醫”互聯互動

要加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進基本藥物臨床首選、優先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫療機構愿意配、醫務人員愿意開、人民群眾愿意用”103編輯版pppt1.國家基本藥物目錄制度意義及背景圍繞提高基本藥物的可1.國家基本藥物目錄制度意義及背景省衛生廳關于做好二級以上醫療機構基本藥物少數品種采購工作的通知蘇衛藥政〔2012〕13號一、明確采購原則

2、原則上二級綜合醫院（含中醫、中西醫結合醫院）配備使用的目錄外品種不超過20種，三級綜合醫院配備使用的目錄外品種不超過30種，三級甲等綜合醫院配備使用的目錄外品種不超過40種。二級以上專科醫院配備使用的目錄外品種不超過20種。基礎大容量注射液以生產企業為單位計算，一個生產企業算一個產品。

3、二級以上醫療機構基本藥物中標產品目錄外品種的年度采購數量，原則上不得超過本單位該品種2012年在省藥品集中采購平臺采購數量的80%。

4、二級以上醫療機構擬采購的基本藥物中標產品目錄外藥品的價格，原則上以衛生部醫療機構藥品采購信息平臺2010年以來全國各省（市）中標價和2011年我省基本藥物集中采購時企業報價中的最低價為依據進行議價，且與基本藥物中標產品目錄中相同質量層次品種的價格保持合理的比價關系。二、規范采購程序三、嚴格采購要求104編輯版pppt1.國家基本藥物目錄制度意義及背景省衛生廳關于做好二級以上醫基本藥物的概念

◆2002年WHO將基本藥物定義基本藥物（EssentialDrug）是滿足社會公眾重點衛生保健需要的藥物。基本藥物的選擇要考慮到公共衛生實用性、效率和安全方面的依據以及相對的成本效益。在運轉良好的衛生系統中，應當能隨時獲取足夠數量、適當劑型、質量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠被個人（患者）和社會接受藥師、醫生、管理部門共同協作完成區分基本藥物目錄和基本用藥供應目錄105編輯版pppt基本藥物的概念藥師、醫生、管理部門共同協作完成區分基本藥物目基本藥物的概念我國基本藥物的定義◆結合我國的實際國情，2009年8月我國衛生部、發改委等九部門聯合發布的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，