生存質量調查與評價生存質量調查與評價1概述生存質量（qualityoflife），最早是作為社會學指標，用于社會學研究中人們希望達到的家庭生活和諧、自我滿足的目標。20世紀70年代以來，隨著醫學研究的發展，健康觀念發生轉變，健康的定義從單純沒有疾病和虛弱拓寬為身體上、精神上和社會適應方面的完好狀態。醫學模式從單純生物醫學模式發展成生物-心理-社會模式。生存質量逐漸引入醫學研究領域，形成了健康相關生存質量(healthrelatedqualityoflife,HRQOL)，成為評價健康水平的新的指標體系。概述生存質量（qualityoflife），最早是作2生存質量在不同場合可譯為生命質量、生活質量或生命質素等，但要注意其意義與字面的中文含義可能完全不同。生命質量一般可以理解為人的生存價值。生活質量一般可以理解為生活水平。為了不致與以上兩中文詞的通常含義相混淆，導致誤解，我們將“qualityoflife”譯為生存質量，特指在醫學領域應用的健康相關的生存質量。生存質量在不同場合可譯為生命質量、生活質量或生命質素等，但要3定義世界衛生組織(WHO)生存質量研究組的定義：生存質量是不同文化和價值體系中個體對與他們的目標、期望、標準以及所關心的事情有關的生存狀態的體驗。定義世界衛生組織(WHO)生存質量研究組的定義：生存質量是4定義首先強調的是，生存質量主要是個體的主觀體驗指標。生存質量不同于傳統的生物醫學模式評價健康的指標，不是客觀地測量身體的功能和狀態，而是著重病人自身的體驗，病人對自己身體、精神和社會適應的滿意度。生存質量評價正是按醫學模式轉變的需要提出來的。生存質量評價更體現了以病人為中心的思想。

定義首先強調的是，生存質量主要是個體的主觀體驗指標。生存質量5其次定義強調生存質量是與被測者的目標、期望、標準以及所關心的事情有關，即生存質量不是一個固定的標準，而是一個隨個體變異的相對標準。強調生存質量是與被測者所處的文化價值體系和社會標準密切相關的。不同國家、文化和社會背景的人群對生存質量的認識是不同的。其次定義強調生存質量是與被測者的目標、期望、標準以及所關心的6生存質量評價的內容按照人們對生存質量的認識過程，可以將其分成三個層次。最早人們對生存質量的認識，即最低層次是維持生命的延續，保持軀體完好，消除病痛和維持生存所需的基本生理功能。第二層次不僅反映維持生存，而且強調生活豐富、心情舒暢和社會家庭的和諧。該層次包含了預防醫學和社會學的研究內容，其內涵是人類對其生活的社會及自身生活的主觀體驗，主要通過主觀指標由被測者自身評價。第三層次是在前二層次基礎上，進一步要求體現自身價值和對社會的作用，其內涵是對生存目標、期望的主觀體驗，強調自身價值和自我實現的認識。其評價主要是主觀體驗，并且與本人的生存目標有非常密切的關系.生存質量評價的內容按照人們對生存質量的認識過程，可以將其分成7對生存質量測量的不同理解，導致生存質量量表的構成各有側重，有的側重“硬指標”，如生存時間、人均收入、生理指標正常、教育等;有的側重主觀感覺，即主觀的幸福感和滿足感。近年來生存質量測定更趨向于后者。根據生存質量測定的三個層次及內涵，生存質量的構成必然包括身體功能、心理狀態、獨立生活和活動能力、社會人際關系、工作和生活環境、信念和信仰等多個方面。

對生存質量測量的不同理解，導致生存質量量表的構成各有側重，有8生存質量評價將測量的各方面內容稱為領域或維度（domain）例如WHO的生存質量量表測定包括生理領域、心理領域、獨立性領域、社會關系領域、環境領域、.精神支柱/宗教/個人信仰領域六個領域。

生存質量評價將測量的各方面內容稱為領域或維度（domain）9生存質量評價量表一、生存質量量表的結構生存質量量表，由若干領域組成，每個領域也可稱子量表或亞量表。領域實際上是指生存質量涵蓋的內容或層次，如最基本的生理、心理和社會關系等。每個領域又由若干個方面（facet）組成，每個方面實際上是與生存質量有關的項目，如最基本的生理功能有睡眠、行動、疼痛、思考能力或精力、食欲等。每個方面包含若干條目（item），條目實際上就是問題，對生存質量的某方面（項目）從不同的側面提出問題，了解被測者的狀況。生存質量評價量表一、生存質量量表的結構10生存質量調查與評價課件11條目條目是生存質量量表不可再分割的基本構成單位，每個條目設計和選擇的好壞決定了量表的質量。根據條目的詢問方式和答案選擇的不同，條目的形式可以分成六種類型。線性條目等距等級條目不等距等級條目兩分類條目累積型條目描述性條目條目條目是生存質量量表不可再分割的基本構成單位，每個條目設121.線性條目被測者在有一定刻度（如0~10）的線段上劃記，答案的選擇項為整個線段。例如：您的食欲怎樣？（請在您認為適當的位置上以“、”號在線上作出標記）1.線性條目被測者在有一定刻度（如0~10）的線段上劃記，132.等距等級條目被測者在等距離的一些程度詞語（選擇項）問題選答案。例如測量生活樂趣的條目可以是以下形式：您覺得生活有樂趣嗎？3.不等距等級條目答案與上類似，但詞語間不一定是等距。2.等距等級條目被測者在等距離的一些程度詞語（選擇項）問題145.累積型條目將條目反映的內容按一定數量或難度分成小項來回答。例如：您的健康影響您的行動嗎？這種條目的答案存在明顯的邏輯關系，而且可用于分析同質性。5.累積型條目將條目反映的內容按一定數量或難度分成小項來回156.描述性條目條目的每個答案都是詳細的內容描述，以便被測者選擇。例如：您日常生活中活動能力及范圍是：整天臥床，不能走動只能在室內活動可以在住宅周圍活動可以任意活動6.描述性條目條目的每個答案都是詳細的內容描述，以便被測者16生存質量量表的分類根據量表的使用目的、測量對象和排列方式等，可以將生存質量量表作不同分類。最常見的是按使用對象將生存質量量表分為三類。普適性量表（genericscale）疾病專用量表（disease-specificscale）領域專用量表（domain-specificscale）

生存質量量表的分類根據量表的使用目的、測量對象和排列方式等171.普適性量表（genericscale）測評對象是一般人群，常用于衛生服務評價、人群健康水平調查和流行病學研究的生存質量測定。量表的內容主要包括一般性的生理、心理和社會活動測量。普適性量表也可以作為制作專用量表的基礎，即選用普適性量表的部分條目，再加上針對特定研究對象或目的的條目，構成專用量表。常用的普適性量表有SF36、WHOQOL-100等。1.普適性量表（genericscale）測評對象是一般182.疾病專用量表（disease-specificscale）用于測定特定對象或人群的生存質量，可以是患特定疾病的患者，例如癌癥患者、糖尿病患者、慢性阻塞性肺病患者、艾滋病患者等，也可以是某些特殊人群，例如吸毒人群、監獄犯人、聾啞人等。疾病專用量表用于疾病治療和預防干預措施的效果評價，也可以用于社會福利和保障系統的效果評價。這類量表較多，如用于癌癥病人的有FLIE，FACT—G，CASRES，QLQ-C30等，用于糖尿病病人的有DC-CT，用于慢性阻塞性肺病病人的有COD等，用于吸毒人群的有QOLDA等。2.疾病專用量表（disease-specificscal193.領域專用量表（domain-specificscale）用于測定一般人群和特定人群生存質量的某個領域或特定內容，常用于特殊的臨床研究。例如RCSL側重疾病癥狀和治療副作用的評定，不是全面評價生存質量，只是對生存質量的某個領域即病人對治療的反應進行測評。又例如KPS側重于行為表現功能的測定，測評特殊人群的行為特征。3.領域專用量表（domain-specificscale20生存質量量表按應用目的分類：判別量表(discriminativescale)評定量表(evaluationscale)預測量表(predictivescale)

生存質量量表按應用目的分類：21常用生存質量測定量1.SF-36量表2.WHOQOL-100量表3.FLIC量表4.DSQL量表常用生存質量測定量1.SF-36量表221.SF-36量表

該量表是美國醫學結局研究(medicaloutcomesstudy---MOS)組開發的一個普適性量表，共有36條問題，分為軀體功能、軀體角色(rolephysical)、機體疼痛、總的健康狀況、活力(vitality)、社會功能、情緒角色(roleemotional)和心理衛生8個領域。1.SF-36量表該量表是美國醫學結局研究(medic232.WHOQOL-100量表

WHO20多個國家和地區共同研制的跨國家、跨文化并適用于一般人群的普適性量表。量表包括生理、心理、獨立性、社會關系、周圍環境和精神信仰6個領域，共有24個方面，每個方面分別從強度、頻度、能力和評價四個角度提出4個條目，加上總的健康狀況的4個條目共有100個條目。同時還研制了僅包含生理、心理、社會關系和周圍環境四個領域共26條的簡表(WHOQOL-BREF)。2.WHOQOL-100量表WHO20多個國家和地區共243.FLIC量表該量表稱癌癥病人生活功能指標(thefunctionallivingindex-cancer---FLIC)，是專用于癌癥病人生存質量評價的疾病特異性量表。包括22個條目，比較全面地描述了病人的活動能力、執行角色功能的能力、社會交往能力、情緒狀態、癥狀和主觀感受等，較適宜預后較好的癌癥病人，如乳腺癌患者。條目的答案是在一條1—7的線段上作標記。3.FLIC量表該量表稱癌癥病人生活功能指標(thef254.DSQL量表1988年糖尿病并發癥和控制試驗(diabetescomplicationandcontroltrials---DCCT)小組的Jacobson等人參考眾多生存質量量表和心理測試量表后，研制出來的。滿意度、影響度、憂慮以及社會和休閑、與糖尿病有關的憂慮4個領域共46個條目。采用5分制封閉式答案。4.DSQL量表1988年糖尿病并發癥和控制試驗(dia26生存質量測定量表的制定與評價生存質量量表需要經過一系列的制定過程，包括測定概念的確定和操作化定義、條目的形成和篩選、量表的考評和修訂等。生存質量測定量表的制定與評價生存質量量表需要經過一系列的制定271.量表制定步驟(1)明確研究對象和測定目的：明確研究對象指量表測定的人群，如測定一般人群用普適性量表，測定某些特殊人群（如老年人、癌癥病人、糖尿病人等）用專用量表。(2)設立研究工作組：與健康有關的生存質量量表的研究工作組應該包括醫學研究專家、臨床醫生、護士、病人及正常人等各層次人員組成。研究工作組包括議題小組(nominalgroup)和選題小組(focusgroup—又稱核心小組)。(3)測量概念的定義及分解：由核心小組給出所測定概念的可操作化定義及構成，如生存質量指什么，包含哪些領域和方面，每項領域和方面的含義與內涵等。該過程需要核心小組充分討論，并請專家組評議完成。1.量表制定步驟(1)明確研究對象和測定目的：明確研究對象28(4)提出量表的條目并形成條目池(itempool)：核心小組向議題小組成員解釋所測概念、領域和方面的定義和內容，然后由議題小組成員分別獨立地根據其個人的理解和經驗寫出與以上概念有關的條目建議。(5)確定條目的形成及答案選項：較多的量表答案采用線性或等級形式。前者給出標準化單位的線段和兩端選項，由被測者決定答案在線段上的位置。后者則需要選擇適當的程度副詞表達答案的等距選項。(4)提出量表的條目并形成條目池(itempool)：核心29(6)條目測評和篩選：對條目池中的各條目作統計學測評，篩選較優條目構成初步量表。(7)預調查及量表考評：使用初步量表對測定對象做預調查，對量表的可理解性，使用語言的流暢性，以及量表的信度、效度和反應度進行分析考評。(8)量表修訂和完善：根據預調查和量表考評的結果，進一步對量表進行修訂完善，形成最終量表。(6)條目測評和篩選：對條目池中的各條目作統計學測評，篩選較302.條目分析及篩選方法(1)主觀評價法：專家法，主要測評條目的重要性(2)離散趨勢法(3)相關系數法(4)主成分分析和因子分析法(5)聚類分析法(6)基于重要性評價的逐步篩選法(7)逐步回歸法(8)逐步判別法2.條目分析及篩選方法(1)主觀評價法：專家法，主要測評31例在206例高血壓病例與正常人的生存質量預調查中，對生理領域的3個方面（即疼痛、精力和睡眠）12個條目的質量進行分析，結果見表24-3。表中第1列是各條目與生存質量總評分的相關系數，最高的是F32和F34。第2列是各條目的變異系數，最大的是F34和F32。第3列至第5列是因子分析結果。第六列和第七列是逐步回歸和逐步判別篩選出的條目，逐步回歸是篩選與生存質量總評分關系最密切的變量，逐步判別是篩選區分有病和無病貢獻最大的變量，F32都被選入模型。例在206例高血壓病例與正常人的生存質量預調查中，對生理領32生存質量調查與評價課件33量表編制注意事項量表的條目數量量表問題的措辭要明確具體注意客觀指標和主觀指標提問方式的區別量表編制注意事項量表的條目數量34二、生存質量量表的考評量表的定性考評量表的信度(reliability)：效度：反應度：二、生存質量量表的考評量表的定性考評35量表的信度(reliability)主要評價量表的精確性、穩定性和一致性，即測量過程中隨機誤差造成的測定值的變異程度的大小。量表的信度(reliability)主要評價量表的精確性、穩36效度分析主要評價量表的準確度、有效性和正確性，即測定值與目標真實值的偏差大小。效度意在反映某測量工具是否有效地測定到了它所打算測定的內容，即實際測定結果與預想結果的符合程度。效度分析主要評價量表的準確度、有效性和正確性，即測定值與目37效度分析內容效度指量表的各條目是否測定其希望測量的內容，即測定對象對問題的理解和回答是否與條目設計者希望詢問的內容一致。內容效度一般通過專家評議打分。內容效度與結構效度也有相關性，因此評價結構效度的量化指標也間接反映了內容效度。標準關聯效度又稱標準效度，是以一個公認有效的量表作為標準，檢驗新量表與標準量表測定結果的相關性，以兩種量表測定得分的相關系數表示標準效度。

結構效度又稱構想效度，說明量表的結構是否與制表的理論設想相符，測量結果的各內在成分是否與設計者打算測量的領域一致，結構效度主要用證實性因子分析評價。效度分析內容效度指量表的各條目是否測定其希望測量的內容，即測38反應度生存質量量表常用于評價不同治療措施的治療效果比較，因此量表必須反映出對象細微的生存質量差別。反應度指量表能測出不同對象、不同時間生存質量變化的能力，即反映對象生存質量變化的敏感度。量表得分（X）評價常用的統計量是效應尺度（effectsize）反應度生存質量量表常用于評價不同治療措施的治療效果比較，因此39生存質量評價資料的統計方法首先是將研究對象按不同處理因素分成若干組，比較其生存質量的差別;其次，生存質量評價極少是一次性測評，一般需要做多次的重復測評，比較疾病治療的不同時期生存質量的變化，因此為重復測量資料;最后，生存質量評價一定是多維度的生存質量評價資料的統計方法首先是將研究對象按不同處理因素分40生存質量資料統計分析概述描述性統計是任何統計分析的第一步，通過統計描述，得到資料的主要信息和分布特征，為確定進一步統計提供依據。統計描述就是按分組、按時點計算各條目、方面、領域和合計等指標的統計量，如構成比、均數和標準差等。采用統計圖，如散點圖、線圖和直條圖等描述生存質量測定值的分布，時間變化趨勢和主要特征比較。生存質量資料統計分析概述描述性統計是任何統計分析的第一步，41推斷性統計分析按分析方向可以分成橫向資料比較和縱向資料比較。當需要比較同一時點不同處理組的生存質量時，可以使用橫向資料比較的統計方法。橫向資料比較包括單變量分析和多變量分析。單變量分析可以用常規的t檢驗、方差分析和秩和檢驗等比較兩組或多組生存質量總分和各領域或方面的得分。要注意的是生存質量指標常常是多維的，如分別比較各領域或方面的得分，因此需要做多個假設檢驗。由此可能增加犯假陽性錯誤的概率。為避免假陽性錯誤概率增加，可以對檢驗水準作Bonferroni校正。推斷性統計分析按分析方向可以分成橫向資料比較和縱向資料比較。42如果在評價生存質量時需分別比較各領域的得分，又需要做出總的結論，則要用多變量分析。每個領域的得分為1項指標，如WHOQOL-100有6個領域，需要比較兩組或多組間生存質量的差別，則需要做6變量的HotellingT2檢驗或6變量的多元方差分析。實際上生存質量屬于多指標的綜合健康狀況評價，所以許多綜合評價方法也同樣可以用在生存質量評價中.

如果在評價生存質量時需分別比較各領域的得分，又需要做出總的結43當研究設計不是一次性地測量研究對象的生存質量，而是在不同時間多次重復測量研究對象的生存質量，則需要做縱向資料比較的統計分析?？v向資料分析的目的有三：①對同一組人群不同時點的生存質量進行比較，說明生存質量在時間上的變化規律;②比較兩組或多組人群的生存質量在時間上的變化規律，其實質是兩條曲線的比較，說明不同處理對人群生存質量變化規律的影響;③既比較不同組間又比較不同時點生存質量的變化規律，實際上是以上兩種分析的結合。當研究設計不是一次性地測量研究對象的生存質量，而是在不同時間44如果把不同時點同一指標看作多個指標，可以用多變量的HotellingT2或多元方差分析比較兩組或多組間的差異，但這方法沒有考慮重復測量值間的相關性。重復測量資料的方差分析，分別比較不同處理組間生存質量是否有差異和不同時點間的生存質量是否有差異。輪廓分析比較不同組生存質量變化曲線的輪廓是否有差異。如果把不同時點同一指標看作多個指標，可以用多變量的Hotel45生存質量評價資料統計的實例分析例某醫生分別調查了50例高血壓病人和健康人的生存質量，每例對象生存質量6個領域和總得分見表24-5。生存質量評價資料統計的實例分析例某醫生分別調查了50例高46經做多變量方差分析，兩組間總的差異有統計學意義，F=1823.257，P<0.001。其中差異主要是領域1和領域5，F值分別為6.674和9.081，P值分別為0.011和0.003。結果說明病人的生存質量下降，主要是生理和環境條件惡化。其中環境領域可能主要是與醫療服務、休閑娛樂和經濟有關。經做多變量方差分析，兩組間總的差異有統計學意義，F=182347例2在評價兩種化療方案療效的臨床研究中，應用生存質量作為療效評價指標。將腫瘤病人隨機分成兩組，A組接受聯合方案低劑量化療，B組接受單藥大劑量化療。每組各治療了10例病例，分別在化療后1個月、3個月和1年進行生存質量測定。量表有5個條目，每個條目的答案最低得分為1分，最高為5分，即總分最低5分，滿分為25分。兩組調查結果見表24-7。例2在評價兩種化療方案療效的臨床研究中，應用生存質量作為48生存質量調查與評價課件49研究者主要關心的是兩種治療方法的治療效果即生存質量是否有差異。這種差異包括治療后的變化趨勢不同，即曲線的上升和下降幅度是否一致。還包括兩種治療后病人生存質量水平是否相同，即兩條曲線的縱軸水平是否重合。這里應用了輪廓分析方法。研究者主要關心的是兩種治療方法的治療效果即生存質量是否有差異50首先做兩總體輪廓的平行性檢驗，平行性檢驗的F=2.88，查表F0.05(2,17)=3.59，P>0.05，差異無統計學意義，可以認為兩曲線平行。要注意如果差異有統計學意義，則說明兩組病例的生存質量在不同時點的變化規律不同，不用繼續做以下的檢驗了。首先做兩總體輪廓的平行性檢驗，平行性檢驗的F=2.88，查表51兩總體輪廓的重合性檢驗，當兩總體輪廓平行時，檢驗重合性等價于兩均向量的檢驗，可直接用HotellingT2檢驗。設(1-2)=e，e’=(1,1,…,1)是p維取值為1的常數向量，是兩組在各時點均值之差的期望值，檢驗在兩曲線平行條件下兩曲線是否重合的假設為H0：=0,H1：0，=0.05。經分析，結果為：=3.47，的95%可信區間為3.473.23=(0.24，6.70)，95%可信區間沒有包含零，說明差異有統計學意義，聯合方案病例的生存質量較好。假設檢驗F=4.55>F0.05(3，16)=4.45，P<0.05，與可信區間結果一致。兩總體輪廓的重合性檢驗，當兩總體輪廓平行時，檢驗重合性等價于52如果前兩項檢驗差異都沒有統計學意義，即說明兩條曲線重合，可以合并成一條曲線。合并后可以進一步檢驗該曲線是否水平，即在不同時點生存質量值的均數是否相等。例24-4，水平性檢驗F=20.81，自由度分別為2和18，P<0.01，差異有統計學意義。說明在不同時點生存質量均值不同，化療后生存質量逐步回升。如果前兩項檢驗差異都沒有統計學意義，即說明兩條曲線重合，可以53四、生存質量評價的應用1.臨床治療的效果評價2.腫瘤和其它慢性病患者的生存質量評價3.預防干預措施的效果評價4.特殊人群的生存質量評價5.生存質量評價指標四、生存質量評價的應用1.臨床治療的效果評價541.臨床治療的效果評價傳統的臨床治療方案效果評價指標主要是病死率、治愈率、副反應率和其它病理生化指標，如血壓下降、血糖下降、體溫下降、腫瘤縮小等。但病人的全身狀況、心理感覺和社會生活完全被忽視。生存質量評價彌補了傳統指標的不足，更注重以病人為中心，以病人自身感覺來評價治療方案的效果，給傳統的治療方案確定提出新的挑戰，可能完全改變原有的治療方案和護理規范。1.臨床治療的效果評價傳統的臨床治療方案效果評價指標主要552.腫瘤和其它慢性病患者的生存質量評價腫瘤和其它慢性病如糖尿病、原發性高血壓、老年癡呆、老年白內障、老年骨質疏松癥、老年阻塞性肺病等，均屬于老年退行性疾病，目前仍無有效的治療方法。醫療衛生服務的目的主要是延緩疾病對健康的損害，防止疾病造成的殘疾或功能喪失，讓患者維持正常的生活和社會活動。傳統的治療效果指標無法評價疾病防治是否達到這目的，也無法幫助醫生和衛生部門選擇經濟有效的防治措施，而生存質量評價在此可發揮其特殊的作用。2.腫瘤和其它慢性病患者的生存質量評價腫瘤和其它慢性病如糖563.預防干預措施的效果評價我國歷來衛生事業的重點是預防為主，特別是目前我國疾病流行模式從傳染病和營養缺乏疾病向慢性退行性疾病轉變，傳統的發病率、死亡率和期望壽命，已不能適應新形勢的需要，生存質量評價及有關的生存質量調整壽命年（QALYs）等新指標則應運而生，更能適應新的需要，可以全面評價預防措施對人群健康和社會生活環境的效應。3.預防干預措施的效果評價我國歷來衛生事業的重點是預防為主574.特殊人群的生存質量評價生存質量已被用于對特殊人群和具有特殊不良嗜好的人群進行測評，研究特殊人群的社會環境、生活習慣等因素對健康和生存質量的影響。例如對同性戀人群、吸毒人群、艾滋病人群生存質量的測評研究。這已經涉及到社會學研究領域。4.特殊人群的生存質量評價生存質量已被用于對特殊人群和具有585.生存質量評價指標生存質量評價的應用非常廣泛,僅對與生存質量評價有關的兩項特殊指標和統計方法作介紹。(1)生存質量調整壽命年(2)生存質量—數量生存分析法5.生存質量評價指標生存質量評價的應用非常廣泛,僅對與生存59生存質量調查與評價生存質量調查與評價60概述生存質量（qualityoflife），最早是作為社會學指標，用于社會學研究中人們希望達到的家庭生活和諧、自我滿足的目標。20世紀70年代以來，隨著醫學研究的發展，健康觀念發生轉變，健康的定義從單純沒有疾病和虛弱拓寬為身體上、精神上和社會適應方面的完好狀態。醫學模式從單純生物醫學模式發展成生物-心理-社會模式。生存質量逐漸引入醫學研究領域，形成了健康相關生存質量(healthrelatedqualityoflife,HRQOL)，成為評價健康水平的新的指標體系。概述生存質量（qualityoflife），最早是作61生存質量在不同場合可譯為生命質量、生活質量或生命質素等，但要注意其意義與字面的中文含義可能完全不同。生命質量一般可以理解為人的生存價值。生活質量一般可以理解為生活水平。為了不致與以上兩中文詞的通常含義相混淆，導致誤解，我們將“qualityoflife”譯為生存質量，特指在醫學領域應用的健康相關的生存質量。生存質量在不同場合可譯為生命質量、生活質量或生命質素等，但要62定義世界衛生組織(WHO)生存質量研究組的定義：生存質量是不同文化和價值體系中個體對與他們的目標、期望、標準以及所關心的事情有關的生存狀態的體驗。定義世界衛生組織(WHO)生存質量研究組的定義：生存質量是63定義首先強調的是，生存質量主要是個體的主觀體驗指標。生存質量不同于傳統的生物醫學模式評價健康的指標，不是客觀地測量身體的功能和狀態，而是著重病人自身的體驗，病人對自己身體、精神和社會適應的滿意度。生存質量評價正是按醫學模式轉變的需要提出來的。生存質量評價更體現了以病人為中心的思想。

定義首先強調的是，生存質量主要是個體的主觀體驗指標。生存質量64其次定義強調生存質量是與被測者的目標、期望、標準以及所關心的事情有關，即生存質量不是一個固定的標準，而是一個隨個體變異的相對標準。強調生存質量是與被測者所處的文化價值體系和社會標準密切相關的。不同國家、文化和社會背景的人群對生存質量的認識是不同的。其次定義強調生存質量是與被測者的目標、期望、標準以及所關心的65生存質量評價的內容按照人們對生存質量的認識過程，可以將其分成三個層次。最早人們對生存質量的認識，即最低層次是維持生命的延續，保持軀體完好，消除病痛和維持生存所需的基本生理功能。第二層次不僅反映維持生存，而且強調生活豐富、心情舒暢和社會家庭的和諧。該層次包含了預防醫學和社會學的研究內容，其內涵是人類對其生活的社會及自身生活的主觀體驗，主要通過主觀指標由被測者自身評價。第三層次是在前二層次基礎上，進一步要求體現自身價值和對社會的作用，其內涵是對生存目標、期望的主觀體驗，強調自身價值和自我實現的認識。其評價主要是主觀體驗，并且與本人的生存目標有非常密切的關系.生存質量評價的內容按照人們對生存質量的認識過程，可以將其分成66對生存質量測量的不同理解，導致生存質量量表的構成各有側重，有的側重“硬指標”，如生存時間、人均收入、生理指標正常、教育等;有的側重主觀感覺，即主觀的幸福感和滿足感。近年來生存質量測定更趨向于后者。根據生存質量測定的三個層次及內涵，生存質量的構成必然包括身體功能、心理狀態、獨立生活和活動能力、社會人際關系、工作和生活環境、信念和信仰等多個方面。

對生存質量測量的不同理解，導致生存質量量表的構成各有側重，有67生存質量評價將測量的各方面內容稱為領域或維度（domain）例如WHO的生存質量量表測定包括生理領域、心理領域、獨立性領域、社會關系領域、環境領域、.精神支柱/宗教/個人信仰領域六個領域。

生存質量評價將測量的各方面內容稱為領域或維度（domain）68生存質量評價量表一、生存質量量表的結構生存質量量表，由若干領域組成，每個領域也可稱子量表或亞量表。領域實際上是指生存質量涵蓋的內容或層次，如最基本的生理、心理和社會關系等。每個領域又由若干個方面（facet）組成，每個方面實際上是與生存質量有關的項目，如最基本的生理功能有睡眠、行動、疼痛、思考能力或精力、食欲等。每個方面包含若干條目（item），條目實際上就是問題，對生存質量的某方面（項目）從不同的側面提出問題，了解被測者的狀況。生存質量評價量表一、生存質量量表的結構69生存質量調查與評價課件70條目條目是生存質量量表不可再分割的基本構成單位，每個條目設計和選擇的好壞決定了量表的質量。根據條目的詢問方式和答案選擇的不同，條目的形式可以分成六種類型。線性條目等距等級條目不等距等級條目兩分類條目累積型條目描述性條目條目條目是生存質量量表不可再分割的基本構成單位，每個條目設711.線性條目被測者在有一定刻度（如0~10）的線段上劃記，答案的選擇項為整個線段。例如：您的食欲怎樣？（請在您認為適當的位置上以“、”號在線上作出標記）1.線性條目被測者在有一定刻度（如0~10）的線段上劃記，722.等距等級條目被測者在等距離的一些程度詞語（選擇項）問題選答案。例如測量生活樂趣的條目可以是以下形式：您覺得生活有樂趣嗎？3.不等距等級條目答案與上類似，但詞語間不一定是等距。2.等距等級條目被測者在等距離的一些程度詞語（選擇項）問題735.累積型條目將條目反映的內容按一定數量或難度分成小項來回答。例如：您的健康影響您的行動嗎？這種條目的答案存在明顯的邏輯關系，而且可用于分析同質性。5.累積型條目將條目反映的內容按一定數量或難度分成小項來回746.描述性條目條目的每個答案都是詳細的內容描述，以便被測者選擇。例如：您日常生活中活動能力及范圍是：整天臥床，不能走動只能在室內活動可以在住宅周圍活動可以任意活動6.描述性條目條目的每個答案都是詳細的內容描述，以便被測者75生存質量量表的分類根據量表的使用目的、測量對象和排列方式等，可以將生存質量量表作不同分類。最常見的是按使用對象將生存質量量表分為三類。普適性量表（genericscale）疾病專用量表（disease-specificscale）領域專用量表（domain-specificscale）

生存質量量表的分類根據量表的使用目的、測量對象和排列方式等761.普適性量表（genericscale）測評對象是一般人群，常用于衛生服務評價、人群健康水平調查和流行病學研究的生存質量測定。量表的內容主要包括一般性的生理、心理和社會活動測量。普適性量表也可以作為制作專用量表的基礎，即選用普適性量表的部分條目，再加上針對特定研究對象或目的的條目，構成專用量表。常用的普適性量表有SF36、WHOQOL-100等。1.普適性量表（genericscale）測評對象是一般772.疾病專用量表（disease-specificscale）用于測定特定對象或人群的生存質量，可以是患特定疾病的患者，例如癌癥患者、糖尿病患者、慢性阻塞性肺病患者、艾滋病患者等，也可以是某些特殊人群，例如吸毒人群、監獄犯人、聾啞人等。疾病專用量表用于疾病治療和預防干預措施的效果評價，也可以用于社會福利和保障系統的效果評價。這類量表較多，如用于癌癥病人的有FLIE，FACT—G，CASRES，QLQ-C30等，用于糖尿病病人的有DC-CT，用于慢性阻塞性肺病病人的有COD等，用于吸毒人群的有QOLDA等。2.疾病專用量表（disease-specificscal783.領域專用量表（domain-specificscale）用于測定一般人群和特定人群生存質量的某個領域或特定內容，常用于特殊的臨床研究。例如RCSL側重疾病癥狀和治療副作用的評定，不是全面評價生存質量，只是對生存質量的某個領域即病人對治療的反應進行測評。又例如KPS側重于行為表現功能的測定，測評特殊人群的行為特征。3.領域專用量表（domain-specificscale79生存質量量表按應用目的分類：判別量表(discriminativescale)評定量表(evaluationscale)預測量表(predictivescale)

生存質量量表按應用目的分類：80常用生存質量測定量1.SF-36量表2.WHOQOL-100量表3.FLIC量表4.DSQL量表常用生存質量測定量1.SF-36量表811.SF-36量表

該量表是美國醫學結局研究(medicaloutcomesstudy---MOS)組開發的一個普適性量表，共有36條問題，分為軀體功能、軀體角色(rolephysical)、機體疼痛、總的健康狀況、活力(vitality)、社會功能、情緒角色(roleemotional)和心理衛生8個領域。1.SF-36量表該量表是美國醫學結局研究(medic822.WHOQOL-100量表

WHO20多個國家和地區共同研制的跨國家、跨文化并適用于一般人群的普適性量表。量表包括生理、心理、獨立性、社會關系、周圍環境和精神信仰6個領域，共有24個方面，每個方面分別從強度、頻度、能力和評價四個角度提出4個條目，加上總的健康狀況的4個條目共有100個條目。同時還研制了僅包含生理、心理、社會關系和周圍環境四個領域共26條的簡表(WHOQOL-BREF)。2.WHOQOL-100量表WHO20多個國家和地區共833.FLIC量表該量表稱癌癥病人生活功能指標(thefunctionallivingindex-cancer---FLIC)，是專用于癌癥病人生存質量評價的疾病特異性量表。包括22個條目，比較全面地描述了病人的活動能力、執行角色功能的能力、社會交往能力、情緒狀態、癥狀和主觀感受等，較適宜預后較好的癌癥病人，如乳腺癌患者。條目的答案是在一條1—7的線段上作標記。3.FLIC量表該量表稱癌癥病人生活功能指標(thef844.DSQL量表1988年糖尿病并發癥和控制試驗(diabetescomplicationandcontroltrials---DCCT)小組的Jacobson等人參考眾多生存質量量表和心理測試量表后，研制出來的。滿意度、影響度、憂慮以及社會和休閑、與糖尿病有關的憂慮4個領域共46個條目。采用5分制封閉式答案。4.DSQL量表1988年糖尿病并發癥和控制試驗(dia85生存質量測定量表的制定與評價生存質量量表需要經過一系列的制定過程，包括測定概念的確定和操作化定義、條目的形成和篩選、量表的考評和修訂等。生存質量測定量表的制定與評價生存質量量表需要經過一系列的制定861.量表制定步驟(1)明確研究對象和測定目的：明確研究對象指量表測定的人群，如測定一般人群用普適性量表，測定某些特殊人群（如老年人、癌癥病人、糖尿病人等）用專用量表。(2)設立研究工作組：與健康有關的生存質量量表的研究工作組應該包括醫學研究專家、臨床醫生、護士、病人及正常人等各層次人員組成。研究工作組包括議題小組(nominalgroup)和選題小組(focusgroup—又稱核心小組)。(3)測量概念的定義及分解：由核心小組給出所測定概念的可操作化定義及構成，如生存質量指什么，包含哪些領域和方面，每項領域和方面的含義與內涵等。該過程需要核心小組充分討論，并請專家組評議完成。1.量表制定步驟(1)明確研究對象和測定目的：明確研究對象87(4)提出量表的條目并形成條目池(itempool)：核心小組向議題小組成員解釋所測概念、領域和方面的定義和內容，然后由議題小組成員分別獨立地根據其個人的理解和經驗寫出與以上概念有關的條目建議。(5)確定條目的形成及答案選項：較多的量表答案采用線性或等級形式。前者給出標準化單位的線段和兩端選項，由被測者決定答案在線段上的位置。后者則需要選擇適當的程度副詞表達答案的等距選項。(4)提出量表的條目并形成條目池(itempool)：核心88(6)條目測評和篩選：對條目池中的各條目作統計學測評，篩選較優條目構成初步量表。(7)預調查及量表考評：使用初步量表對測定對象做預調查，對量表的可理解性，使用語言的流暢性，以及量表的信度、效度和反應度進行分析考評。(8)量表修訂和完善：根據預調查和量表考評的結果，進一步對量表進行修訂完善，形成最終量表。(6)條目測評和篩選：對條目池中的各條目作統計學測評，篩選較892.條目分析及篩選方法(1)主觀評價法：專家法，主要測評條目的重要性(2)離散趨勢法(3)相關系數法(4)主成分分析和因子分析法(5)聚類分析法(6)基于重要性評價的逐步篩選法(7)逐步回歸法(8)逐步判別法2.條目分析及篩選方法(1)主觀評價法：專家法，主要測評90例在206例高血壓病例與正常人的生存質量預調查中，對生理領域的3個方面（即疼痛、精力和睡眠）12個條目的質量進行分析，結果見表24-3。表中第1列是各條目與生存質量總評分的相關系數，最高的是F32和F34。第2列是各條目的變異系數，最大的是F34和F32。第3列至第5列是因子分析結果。第六列和第七列是逐步回歸和逐步判別篩選出的條目，逐步回歸是篩選與生存質量總評分關系最密切的變量，逐步判別是篩選區分有病和無病貢獻最大的變量，F32都被選入模型。例在206例高血壓病例與正常人的生存質量預調查中，對生理領91生存質量調查與評價課件92量表編制注意事項量表的條目數量量表問題的措辭要明確具體注意客觀指標和主觀指標提問方式的區別量表編制注意事項量表的條目數量93二、生存質量量表的考評量表的定性考評量表的信度(reliability)：效度：反應度：二、生存質量量表的考評量表的定性考評94量表的信度(reliability)主要評價量表的精確性、穩定性和一致性，即測量過程中隨機誤差造成的測定值的變異程度的大小。量表的信度(reliability)主要評價量表的精確性、穩95效度分析主要評價量表的準確度、有效性和正確性，即測定值與目標真實值的偏差大小。效度意在反映某測量工具是否有效地測定到了它所打算測定的內容，即實際測定結果與預想結果的符合程度。效度分析主要評價量表的準確度、有效性和正確性，即測定值與目96效度分析內容效度指量表的各條目是否測定其希望測量的內容，即測定對象對問題的理解和回答是否與條目設計者希望詢問的內容一致。內容效度一般通過專家評議打分。內容效度與結構效度也有相關性，因此評價結構效度的量化指標也間接反映了內容效度。標準關聯效度又稱標準效度，是以一個公認有效的量表作為標準，檢驗新量表與標準量表測定結果的相關性，以兩種量表測定得分的相關系數表示標準效度。

結構效度又稱構想效度，說明量表的結構是否與制表的理論設想相符，測量結果的各內在成分是否與設計者打算測量的領域一致，結構效度主要用證實性因子分析評價。效度分析內容效度指量表的各條目是否測定其希望測量的內容，即測97反應度生存質量量表常用于評價不同治療措施的治療效果比較，因此量表必須反映出對象細微的生存質量差別。反應度指量表能測出不同對象、不同時間生存質量變化的能力，即反映對象生存質量變化的敏感度。量表得分（X）評價常用的統計量是效應尺度（effectsize）反應度生存質量量表常用于評價不同治療措施的治療效果比較，因此98生存質量評價資料的統計方法首先是將研究對象按不同處理因素分成若干組，比較其生存質量的差別;其次，生存質量評價極少是一次性測評，一般需要做多次的重復測評，比較疾病治療的不同時期生存質量的變化，因此為重復測量資料;最后，生存質量評價一定是多維度的生存質量評價資料的統計方法首先是將研究對象按不同處理因素分99生存質量資料統計分析概述描述性統計是任何統計分析的第一步，通過統計描述，得到資料的主要信息和分布特征，為確定進一步統計提供依據。統計描述就是按分組、按時點計算各條目、方面、領域和合計等指標的統計量，如構成比、均數和標準差等。采用統計圖，如散點圖、線圖和直條圖等描述生存質量測定值的分布，時間變化趨勢和主要特征比較。生存質量資料統計分析概述描述性統計是任何統計分析的第一步，100推斷性統計分析按分析方向可以分成橫向資料比較和縱向資料比較。當需要比較同一時點不同處理組的生存質量時，可以使用橫向資料比較的統計方法。橫向資料比較包括單變量分析和多變量分析。單變量分析可以用常規的t檢驗、方差分析和秩和檢驗等比較兩組或多組生存質量總分和各領域或方面的得分。要注意的是生存質量指標常常是多維的，如分別比較各領域或方面的得分，因此需要做多個假設檢驗。由此可能增加犯假陽性錯誤的概率。為避免假陽性錯誤概率增加，可以對檢驗水準作Bonferroni校正。推斷性統計分析按分析方向可以分成橫向資料比較和縱向資料比較。101如果在評價生存質量時需分別比較各領域的得分，又需要做出總的結論，則要用多變量分析。每個領域的得分為1項指標，如WHOQOL-100有6個領域，需要比較兩組或多組間生存質量的差別，則需要做6變量的HotellingT2檢驗或6變量的多元方差分析。實際上生存質量屬于多指標的綜合健康狀況評價，所以許多綜合評價方法也同樣可以用在生存質量評價中.

如果在評價生存質量時需分別比較各領域的得分，又需要做出總的結102當研究設計不是一次性地測量研究對象的生存質量，而是在不同時間多次重復測量研究對象的生存質量，則需要做縱向資料比較的統計分析?？v向資料分析的目的有三：①對同一組人群不同時點的生存質量進行比較，說明生存質量在時間上的變化規律;②比較兩組或多組人群的生存質量在時間上的變化規律，其實質是兩條曲線的比較，說明不同處理對人群生存質量變化規律的影響;③既比較不同組間又比較不同時點生存質量的變化規律，實際上是以上兩種分析的結合。當研究設計不是一次性地測量研究對象的生存質量，而是在不同時間103如果把不同時點同一指標看作多個指標，可以用多變量的HotellingT2或多元方差分析比較兩組或多組間的差異，但這方法沒有考慮重復測量值間的相關性。重復測量資料的方差分析，分別比較不同處理組間生存質量是否有差異和不同時點間的生存質量是否有差異。輪廓分析比較不同組生存質量變化曲線的輪廓是否有差異。如果把不同時點同一指標看作多個指標，可以用多變量的Hotel104生存質量評價資料統計的實例分析例某醫生分別調查了50例高血壓病人和健康人的生存質量，每例對象生存質量6個領域和總得分見表24-5。生存質量評價資料統計的實例分析例某醫生分別調查了50例高105經做多變量方差分析，兩組間總的差異有統計學意義，F=1823.257，P<0.001。其中差異主要是領域1和領域5，F值分別為6.674和9.081，P值分別為0.011和0.003。結果說明病人的生存質量下降，主要是生理和環境條件惡化。其中環境領域可能主要是與醫療服務、休閑娛樂和經濟有關。經做多變量方差分析，兩組間總的差異有統計學意義，F=1823106例2在評價兩種化療方案療效的臨床研究中，應用生存質量作為療效評價指標。將腫瘤病人隨機分成兩組，A組接受聯合方案低劑量化療，B組接受單藥大劑量化療。每組各治療了10例病例，分