1.質量審核定義與理解客觀檢查質量活動及其有關結果是否符合質量管理體系標準和計劃規定，以及是否有效實施并能達到預定目標所作的系統的和獨立的檢查。審核的目的是確定滿足審核準則的程度；是對活動和過程進行檢查的有效管理工具。審核的三個核心原則：客觀性、獨立性和系統方法。

第一講內部質量審核概述11.質量審核定義與理解第一講內部質量審核概述12.質量審核的分類1）第一方審核內部審核企業內部自我審核第二方審核外部審核需方對供方的審核第三方審核外部審核委托授權認證機構的審核2）體系審核----評審體系的符合性和有效性過程審核----驗證過程的能力產品審核----判定產品特性的符合性第一講內部質量審核概述22.質量審核的分類第一講內部質量審核概述23.質量體系審核的頻次至少一年一次。第一講內部質量審核概述33.質量體系審核的頻次第一講內部質量審核概述31.被審核的質量體系必須是正規的正規的質量體系必須滿足下列要求

--必須是有完整的質量體系文件--文件控制、文件更改應符合標準的要求實際行動與書面文件或書面承諾應一致必要的運作情況應有可追溯的記錄必須是符合“正規”標準的質量管理體系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)

第二講質量體系審核的特點41.被審核的質量體系必須是正規的第二講質量體系審核的特點2.質量體系審核必須是一種正式的活動質量體系審核必須依照正式、特定依據進行質量體系審核按照正式程序和書面文件進行審核目的、范圍明確制定正式審核計劃制定實施審核計劃的檢查表依據計劃和檢查表進行職業化審核第二講質量體系審核的特點52.質量體系審核必須是一種正式的活動第二講質量體系審核的2.質量體系審核必須是一種正式的活動（續）質量體系審核結果形成正式文件質量體系審核只能依據客觀證據（即與質量體系和質量有關的事實）從事質量體系審核的人員應具備一定的資格第二講質量體系審核的特點62.質量體系審核必須是一種正式的活動（續）第二講質量體系3.質量體系審核是個抽樣過程質量體系審核的局限性，受時間、部門、人物和事件的影響.質量體系審核是抽樣進行的，具有隨機性第二講質量體系審核的特點73.質量體系審核是個抽樣過程第二講質量體系審核的特點71.審核策劃內部審核年度工作計劃制定全年的內部審核工作計劃確定審核范圍確定審核頻次明確各次審核的目的第三講質量體系審核的步驟81.審核策劃第三講質量體系審核的步驟81.審核策劃（續）審核準備--指定審核員和組成審核組--制定本次審核計劃--審核組會議，分配工作--各自收集有關文件--文件審查（視情況需要而定）--各自制定審核檢查表--審核組長對審核檢查表的確認

第三講質量體系審核的步驟91.審核策劃（續）第三講質量體系審核的步驟92.實施審核首次會議現場審核（收集客觀證據，記錄觀察結果）--不符合報告末次會議第三講質量體系審核的步驟102.實施審核第三講質量體系審核的步驟10第三講質量體系審核的步驟3.審核報告編制審核報告報告分發、存檔11第三講質量體系審核的步驟3.審核報告11第三講質量體系審核的步驟4.糾正措施的跟蹤向受審核方提出糾正要求受審核方制定并實施糾正措施驗證糾正措施有效性并記錄12第三講質量體系審核的步驟4.糾正措施的跟蹤12第四講審核策劃1.內部審核工作計劃年度審核工作計劃應考慮的因素

--納入公司經營計中

落實審核組織部門

確定審核的時間等13第四講審核策劃1.內部審核工作計劃131.內部審核工作計劃（續）當出現以下情況時，應增加內部審核。--第二方審核前

--第三方審核前

--運行有效性存在潛在威脅--經出現失效

第四講審核策劃141.內部審核工作計劃（續）第四講審核策劃14第四講審核策劃2.審核員要求--經過培訓，掌握相關技能；--得到管理者的授權；--具備公正性和具有相對的獨立性。

15第四講審核策劃2.審核員要求15第四講審核策劃3.審核計劃內容制定審核計劃的要求確定審核范圍

形成正式文件

客戶、認證機構及有關法規的要求

質量體系文件關于內部審核的要求

須有審核組長的批準

16第四講審核策劃3.審核計劃內容16第四講審核策劃3.審核計劃內容(續)審核計劃的內容

本次內部體系審核的目的

審核的范圍（要素或區域、如果有裁剪說明）

審核依據的文件（標準、手冊及程序等）

審核組成員名單及分工情況

審核日期和地點、受審核的部門

首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受審核方領導及有關人員交換意見的會議安排

各項主要審核活動的預計日期和持續時間

審核報告的分發范圍及發布日期

17第四講審核策劃3.審核計劃內容(續)17第四講審核策劃4.審核計劃的發布

可采取任何方式發布并在組織內部溝通。

18第四講審核策劃4.審核計劃的發布18第四講審核策劃19第四講審核策劃19第四講審核策劃20第四講審核策劃20第五講審核檢查表的編制1.制定審核檢查表的目的為了實現審核的專業化列出了需審核的要點，確保審核的覆蓋面減少審核的偏見彌補審核員的經驗不足21第五講審核檢查表的編制1.制定審核檢查表的目的21第五講審核檢查表的編制2.檢查表的內容計劃審核的項目需尋找的證據所依據的文件的要點抽樣的方法和數量完成該項檢查的時間

22第五講審核檢查表的編制2.檢查表的內容22第五講審核檢查表的編制3.檢查表的設計要點應對照標準及公司的質量體系文件應選擇典型的質量問題應突出被審區域的主要職能具備完整的覆蓋面可加大抽樣面23第五講審核檢查表的編制3.檢查表的設計要點23第五講審核檢查表的編制4.檢查表的使用有效使用檢查表使用檢查表應注意的問題24第五講審核檢查表的編制4.檢查表的使用24第五講審核檢查表的編制25第五講審核檢查表的編制25第六講內部質量審核的實施1.首次會議首次會議的要求參加首次會議的人員首次會議的內容介紹審核小組人員重述審核標準、目的和范圍確認被審核人員完全明了審核標準、目的和過程現場審核計劃的微調確認解決任何疑問后勤安排的落實，如辦公室、工作時間等將如何報告發現的不符合事項介紹末次會議的形式及希望參加人員

26第六講內部質量審核的實施1.首次會議26第六講內部質量審核的實施2.現場審核

內部審核的控制審核組長對審核全過程的控制負責

現場審核計劃的控制

審核進度控制

審核氣氛控制

審核范圍的控制

不合格的審定某些意外情況的應變處理

27第六講內部質量審核的實施2.現場審核27第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)客觀證據的收集--收集客觀證據的方式

--客觀證據的形式現場審核記錄記錄應清楚、全面、易懂、便于查閱--記錄應準確，例如什么文件，什么物資標識、產品批號、設備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等記錄的格式無統一規定，一般由審核員自定28第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)28第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)

審核方式和技巧--按操作流程審核--按組織結構審核--按部門審核--按過程審核--重點發散審核--問題追溯審核--概括切入審核--順藤摸瓜審核--現場掃描審核

29第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)29第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)溝通技巧--面談技巧

--提問技巧

--聆聽技巧

--驗證技巧30第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)30第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)不合格判斷原則與技巧--最貼近原則

--最有效原則

--最關鍵原則--合并同類項原則

31第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)31第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)典型情況的應對技巧

--“沒問題”型，好壞都看--“抵觸”型，冷靜、耐心和堅持審核--“掩蓋”型，靈活變換提問--“一問三不知”型，請示領導另派人員--“高談闊論”型，及時打斷進入正題--“辦不到”型，標準規定--“辯解”型，重新審核--“主動暴露”型，要得到證據，不可道聽途說--“求饒”型，堅持原則，對能立即關閉的不符合項可不判--“故意拖延”型，作好標記，多次催促--“熱情過度”型，少受干擾

32第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)32第六講內部質量審核的實施3.不符合報告

不合格的類型--嚴重不合格--輕微不合格

33第六講內部質量審核的實施3.不符合報告33第六講內部質量審核的實施3.不符合報告(續)不合格報告的內容與格式

受審核方名稱

受審核的部門或人員

審核員

陪同人員

日期

不合格現象的描述

不合格現象結論（違反的文件的章節號或條文）

不合格的類型（按嚴重程度）

受審核方的確認

對不合格的糾正要求

受審核方對糾正措施及完成時間的承諾

采取糾正措施后的驗證記錄等

34第六講內部質量審核的實施3.不符合報告(續)344.末次會議審核組會議末次會議的要求末次會議的內容重申審核標準目的和范圍強調審核的局限性

感謝被審核方的合作與接待請被審核單位待所有不符合規定事項報告完成后再提出問題詳細報告每一個不符合規定事項回答被審核方的問題提出糾正措施要求宣讀審核結論第六講內部質量審核的實施354.末次會議第六講內部質量審核的實施35第六講內部質量審核的實施36第六講內部質量審核的實施36第七講內部審核報告1.審核報告內容審核目的和范圍審核組長和成員審核日期審核依據不合格項目清單提出糾正措施要求審核結果評價報告的審批報告的附件，如審核計劃、審核檢查表、糾正和預防措施等37第七講內部審核報告1.審核報告內容37第七講內部審核報告2.審核報告的格式審核報告沒有明確的格式，各企業應根據自身特點確定。但應包含以上內容。38第七講內部審核報告2.審核報告的格式38第八講糾正和預防措施與跟蹤1.糾正和預防措施程序調查判別不合格的原因進行原因分析（如人、機器、材料、方法和環境等）制定糾正和預防措施的實施計劃，落實職責控制糾正和預防措施按計劃有效實施檢查糾正和預防措施的效果對效果的有效性進行驗證39第八講糾正和預防措施與跟蹤1.糾正和預防措施程序39第八講糾正和預防措施與跟蹤2.跟蹤的范圍跟蹤的范圍常因需要而擴大對有效性的驗證也因內部管理的需要而更為嚴在完成糾正措施并經驗證以后，還可能對一些后續問題（如人員培訓、資源配備等）實施進一步跟蹤，因而延長跟蹤的時間

40第八講糾正和預防措施與跟蹤2.跟蹤的范圍401.質量審核定義與理解客觀檢查質量活動及其有關結果是否符合質量管理體系標準和計劃規定，以及是否有效實施并能達到預定目標所作的系統的和獨立的檢查。審核的目的是確定滿足審核準則的程度；是對活動和過程進行檢查的有效管理工具。審核的三個核心原則：客觀性、獨立性和系統方法。

第一講內部質量審核概述411.質量審核定義與理解第一講內部質量審核概述12.質量審核的分類1）第一方審核內部審核企業內部自我審核第二方審核外部審核需方對供方的審核第三方審核外部審核委托授權認證機構的審核2）體系審核----評審體系的符合性和有效性過程審核----驗證過程的能力產品審核----判定產品特性的符合性第一講內部質量審核概述422.質量審核的分類第一講內部質量審核概述23.質量體系審核的頻次至少一年一次。第一講內部質量審核概述433.質量體系審核的頻次第一講內部質量審核概述31.被審核的質量體系必須是正規的正規的質量體系必須滿足下列要求

--必須是有完整的質量體系文件--文件控制、文件更改應符合標準的要求實際行動與書面文件或書面承諾應一致必要的運作情況應有可追溯的記錄必須是符合“正規”標準的質量管理體系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)

第二講質量體系審核的特點441.被審核的質量體系必須是正規的第二講質量體系審核的特點2.質量體系審核必須是一種正式的活動質量體系審核必須依照正式、特定依據進行質量體系審核按照正式程序和書面文件進行審核目的、范圍明確制定正式審核計劃制定實施審核計劃的檢查表依據計劃和檢查表進行職業化審核第二講質量體系審核的特點452.質量體系審核必須是一種正式的活動第二講質量體系審核的2.質量體系審核必須是一種正式的活動（續）質量體系審核結果形成正式文件質量體系審核只能依據客觀證據（即與質量體系和質量有關的事實）從事質量體系審核的人員應具備一定的資格第二講質量體系審核的特點462.質量體系審核必須是一種正式的活動（續）第二講質量體系3.質量體系審核是個抽樣過程質量體系審核的局限性，受時間、部門、人物和事件的影響.質量體系審核是抽樣進行的，具有隨機性第二講質量體系審核的特點473.質量體系審核是個抽樣過程第二講質量體系審核的特點71.審核策劃內部審核年度工作計劃制定全年的內部審核工作計劃確定審核范圍確定審核頻次明確各次審核的目的第三講質量體系審核的步驟481.審核策劃第三講質量體系審核的步驟81.審核策劃（續）審核準備--指定審核員和組成審核組--制定本次審核計劃--審核組會議，分配工作--各自收集有關文件--文件審查（視情況需要而定）--各自制定審核檢查表--審核組長對審核檢查表的確認

第三講質量體系審核的步驟491.審核策劃（續）第三講質量體系審核的步驟92.實施審核首次會議現場審核（收集客觀證據，記錄觀察結果）--不符合報告末次會議第三講質量體系審核的步驟502.實施審核第三講質量體系審核的步驟10第三講質量體系審核的步驟3.審核報告編制審核報告報告分發、存檔51第三講質量體系審核的步驟3.審核報告11第三講質量體系審核的步驟4.糾正措施的跟蹤向受審核方提出糾正要求受審核方制定并實施糾正措施驗證糾正措施有效性并記錄52第三講質量體系審核的步驟4.糾正措施的跟蹤12第四講審核策劃1.內部審核工作計劃年度審核工作計劃應考慮的因素

--納入公司經營計中

落實審核組織部門

確定審核的時間等53第四講審核策劃1.內部審核工作計劃131.內部審核工作計劃（續）當出現以下情況時，應增加內部審核。--第二方審核前

--第三方審核前

--運行有效性存在潛在威脅--經出現失效

第四講審核策劃541.內部審核工作計劃（續）第四講審核策劃14第四講審核策劃2.審核員要求--經過培訓，掌握相關技能；--得到管理者的授權；--具備公正性和具有相對的獨立性。

55第四講審核策劃2.審核員要求15第四講審核策劃3.審核計劃內容制定審核計劃的要求確定審核范圍

形成正式文件

客戶、認證機構及有關法規的要求

質量體系文件關于內部審核的要求

須有審核組長的批準

56第四講審核策劃3.審核計劃內容16第四講審核策劃3.審核計劃內容(續)審核計劃的內容

本次內部體系審核的目的

審核的范圍（要素或區域、如果有裁剪說明）

審核依據的文件（標準、手冊及程序等）

審核組成員名單及分工情況

審核日期和地點、受審核的部門

首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受審核方領導及有關人員交換意見的會議安排

各項主要審核活動的預計日期和持續時間

審核報告的分發范圍及發布日期

57第四講審核策劃3.審核計劃內容(續)17第四講審核策劃4.審核計劃的發布

可采取任何方式發布并在組織內部溝通。

58第四講審核策劃4.審核計劃的發布18第四講審核策劃59第四講審核策劃19第四講審核策劃60第四講審核策劃20第五講審核檢查表的編制1.制定審核檢查表的目的為了實現審核的專業化列出了需審核的要點，確保審核的覆蓋面減少審核的偏見彌補審核員的經驗不足61第五講審核檢查表的編制1.制定審核檢查表的目的21第五講審核檢查表的編制2.檢查表的內容計劃審核的項目需尋找的證據所依據的文件的要點抽樣的方法和數量完成該項檢查的時間

62第五講審核檢查表的編制2.檢查表的內容22第五講審核檢查表的編制3.檢查表的設計要點應對照標準及公司的質量體系文件應選擇典型的質量問題應突出被審區域的主要職能具備完整的覆蓋面可加大抽樣面63第五講審核檢查表的編制3.檢查表的設計要點23第五講審核檢查表的編制4.檢查表的使用有效使用檢查表使用檢查表應注意的問題64第五講審核檢查表的編制4.檢查表的使用24第五講審核檢查表的編制65第五講審核檢查表的編制25第六講內部質量審核的實施1.首次會議首次會議的要求參加首次會議的人員首次會議的內容介紹審核小組人員重述審核標準、目的和范圍確認被審核人員完全明了審核標準、目的和過程現場審核計劃的微調確認解決任何疑問后勤安排的落實，如辦公室、工作時間等將如何報告發現的不符合事項介紹末次會議的形式及希望參加人員

66第六講內部質量審核的實施1.首次會議26第六講內部質量審核的實施2.現場審核

內部審核的控制審核組長對審核全過程的控制負責

現場審核計劃的控制

審核進度控制

審核氣氛控制

審核范圍的控制

不合格的審定某些意外情況的應變處理

67第六講內部質量審核的實施2.現場審核27第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)客觀證據的收集--收集客觀證據的方式

--客觀證據的形式現場審核記錄記錄應清楚、全面、易懂、便于查閱--記錄應準確，例如什么文件，什么物資標識、產品批號、設備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等記錄的格式無統一規定，一般由審核員自定68第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)28第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)

審核方式和技巧--按操作流程審核--按組織結構審核--按部門審核--按過程審核--重點發散審核--問題追溯審核--概括切入審核--順藤摸瓜審核--現場掃描審核

69第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)29第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)溝通技巧--面談技巧

--提問技巧

--聆聽技巧

--驗證技巧70第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)30第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)不合格判斷原則與技巧--最貼近原則

--最有效原則

--最關鍵原則--合并同類項原則

71第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)31第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)典型情況的應對技巧

--“沒問題”型，好壞都看--“抵觸”型，冷靜、耐心和堅持審核--“掩蓋”型，靈活變換提問--“一問三不知”型，請示領導另派人員--“高談闊論”型，及時打斷進入正題--“辦不到”型，標準規定--“辯解”型，重新審核--“主動暴露”型，要得到證據，不可道聽途說--“求饒”型，堅持原則，對能立即關閉的不符合項可不判--“故意拖延”型，作好標記，多次催促--“熱情過度”型，少受干擾

72第六講內部質量審核的實施2.現場審核(續)32第六講內部質量審核的實施3.不符合報告

不合格的類型--嚴重不合格--輕微不合格

73第六講內部質量審核的實施3.