PE袋初包裝封口驗證報告_第1頁
PE袋初包裝封口驗證報告_第2頁
PE袋初包裝封口驗證報告_第3頁
PE袋初包裝封口驗證報告_第4頁
PE袋初包裝封口驗證報告_第5頁
已閱讀5頁，還剩11頁未讀， 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

PE

ISO13458-2003(YY/T0287-2003)標準中“當生產和服務提供過的輸出

GB/T19633-2005(ISO11607)《最終滅菌醫療器械的包裝》標準的

YS

（c）、GB/T2828.1-2008；

190±10℃

（a）完整連續的密封帶，封口寬度≥5mm，封口平直、不疊角、不起皺；

F16，經過程檢驗合格，其批號為：數量為：400

3）

驗證技術要求：（1）完整連續的密封帶，密封帶的寬度≥5mm產品名稱：一次使用無菌吸痰管規格：CN/FR16 合格不合格驗證人：胥春美日期：2015.03.24 合格不合格驗證人：劉晨敏日期：2015.03.25

3/1）

≥5mm8.0～8.28.0～8.28.0～8.28.0～8.28.0～8.28.0～8.2

3/2）產品名稱：一次性使用無菌吸痰管規格：CN/FR16 合格不合格驗證人：胥春美日期：2015.03.25 合格不合格驗證人：劉晨敏日期：2015.03.25

(附件

然后抽真空至-20Kpa，保持

4/1）產品名稱：一次性使用無菌吸痰管規格：CN/FR16 合格不合格驗證人：胥春美日期：2015.03.26 合格不合格驗證人：劉晨敏日期：2015.03.26

2min。觀察吸水紙上出現色斑的情況。

110×75×32mm

110×75×32mm

4/2）

驗液，分別對包裝封口部位滴入實驗液，在60℃溫度中干燥

產品名稱：一次性使用無菌吸痰管規格：CN/FR16 合格不合格驗證人：胥春美日期：2015.03.27 合格不合格審核人：劉晨敏日期：2015.03.27PE）膜阻菌性驗證（PE

5））驗證要求：包裝材料（透析紙/PE

產品名稱：一次性使用無菌吸痰管規格：CN/FR16 驗證項目：小包的有效性;阻菌性實驗

合格不合格驗證人：胥春美日期：2015.04.05 合格不合格審核人：劉晨敏日期：2015.04.055/1） eq

\o\ac(□,紙塑)

復合膜）（PE

7）產品名稱：一次性使用無菌吸痰管規格：CN/FR16 全塑□硬吸塑滅菌日期：2015.03.25 合格不合格驗證人：胥春美日期：2015.04.08 合格不合格審核人：劉晨敏日期：2015.04.08

7/1）

eq

\o\ac(□,紙塑)

/（滅菌前）

（b）實驗時間：2015

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論