ISO/TS16949:2009產產品質量先期策劃和控制計AdvancedProductPlanningandControlPlan2008年71 APQP第二版前計劃和確定項產品設計和開過程設計和開產品和過程的確21994年6第11995年2月第2次1994年6第11995年2月第2次刷(新封面2008年7第2/福特/通用汽車公司汽車工業行 ?byChryslerCorporationFordMotorGeneralMotors3APQP第二版前 按ISO/TS16949及 4APQP第二版前 5本手冊的目

APQP第二版引將、福特和通用汽車公司聯合制定的產品質量策劃和控制計劃指南提供給組織（和外部）和供方，為制定產品質供應鏈的描述：供方組織顧“組織”一詞指應用本指南的單位；“供方”代替第一版的“分供方”。使用本指南的收對顧客和組織減少產品質量策劃的復雜組織以更便捷的方式和供方就產品質量策劃要求溝本手冊指南支持ISO/TS16949的要求和適用的顧客特殊要求本手冊所有表格僅作示范之用，意在幫助組織的小組開發適當的溝通形式，以滿足顧客需求和期望 什么是

一.概APQP英文全文是AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan。APQP是用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需步驟的一種結構化方法。APQP的目標是促進有關 的交流溝通，以確保所要求有效的產品質量策劃取決于公司 管理者對努力達到 7為什么要做

一.概ISO／TS16949：2009標準的7.1產品實現的策劃明 ：有些顧客項目管理或產品質量先期策劃作為一種產品實現的方法，產品質量期策劃包含著防錯和持續改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。APQP與ISO/TS16949：2009的四大過程的各章節條款幾乎都有關系，如7.1產品實現的策 7.2.2.2組織制造可行 7.3.1.1多方證方 7.3.2.3特殊特 7.3.3.1產品設計輸出—補7.3.3.2制造過程設計輸 7.3.6.3產品批準過7.5.1生產和服務提供的控 7.5.2生產和服務提供過程的確7.6監視和測量裝置的控 8.1.1統計工具的確8.2.1顧客滿 8.2.3過程的監視和測 8.2.4產品的監視測 8.3不合格品控 8.5.2糾正措施8.5.3預防措8為什么要做APQP實施APQP的益處引導資源，使顧客滿促進對所需更改的早期識避免后期更以最低的成本按時提供優質產APQP在ISO/TS16949中的地位——APQPISO/TS16949要求使用多階段策劃過程，然而它不是要求一成不變的執行APQP方法。APQP手冊應該作為一個參考，它只是一個建議的格式或建議的途徑。本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序排列，容易理解。每一個產品質量計劃是獨立的。實際的進度和執行順序取決于顧客的需要和期望和/或其它的實際情況。9實施APQP的時新產更改的產產品質量策劃循 持續改進是PDCA持續改和糾正措產品過程確檢

用到下一個項目才實現實APQP的輸入和輸APQP有49項輸入和輸有的輸入和輸出有的是建議性的，對一個成功的項目不是全部都需要。輸入和輸出根據產品過程和顧客滿意和期望的適用性是不同的。輸入的可以被定義為:用于APQP過程和產品設計活動中所進行早期活動的信息和依據。輸出可以是活動的結果，例如：報告、流程圖、控制計劃必須要求的輸入和輸出是那些在ISO/TS16949中被強制要求的，例如：生產件批準程序既是第四階段要求的輸出，也是ISO/TS16949要求的。超出了要求的輸出，由顧客和組織確定什么是需要的，因為每一個項目都是獨立的。要想成功實施APQP項目，所有的步驟都應是必須的在輸入和輸出之間沒有一一對應的關系，幾個輸入或信息源可用于一項輸出 ISO/TS16949術3.1.2有設計責任ISO/TS16949術3.1.2有設計責任組織建立責任范責任范 1※有設計責任2※僅限制造※確定范計劃和定義1.0(第一產品設計和開發2.0可行性過程設計和開發3.0產品和過程確認4.0反饋評定和糾正措施5.0控制計劃(第六章※參見ISO/TS16949第一部分“范圍提供專項服務的組織(如熱處理 等)8.進行APQP的基組織小組－這是APQP的第一確定APQP項目的過程所有者，建立橫向職能小組CrossFunctionTeam(CFT)，以確保產品質量策劃 8.進行APQP的基礎（續確定范策劃的最早階段，重要的是識別顧客的要求和期望。橫向職能小組必須： 策劃過程(某些情況下在策劃周期確定每一代表方的角色和職責確定顧客 和外部確定顧客的要求(如適用，可運用確定小組職能，選擇加入小組 （包括供方理解顧客的期望，如設計要求、試驗次數對 設計、性能要求和制造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件明確所需的來自顧客的幫助確定文件化的過程或方法8.進行APQP的基礎（續應建立和其他顧客/組織小組之間的溝 運用APQP理解“我們如何作為一個小組進行工作應該有焦點人物和分布式時顧客/供方的小的小小組內的子小組之間的聯系程度取決于需要解決問題的數供方被鼓勵引入APQP和8.進行APQP的基礎（續培APQP的成功取決于有效的培訓計劃的實施有關滿足顧客需要及開發技能 進行培訓–顧客的要求和期–workingasa–成組過程技開發技APQP要–––8.進行APQP的基礎（續顧客與組織的參三層含義：主要顧客可與組織共同進行APQP；組織有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程；組織應同樣要求其供方進行APQP。同步工同步工程（Simultaneous又叫并行工程（CE），是對產品及其制造和輔助過程進行并行、設計，促使開發者始終考慮從概念形成到用后處置的產品整個生命周期內的所有因素（包括質量、成本、進度和使用要求）的一種系統方法。四個基本原同步工程的支持性技網絡技術 等相關技DFX技CAX技此外，同步工程還大量用到田口方法、FMEA和SPC等技(a)串行新產品的越墻顧客需產品概產品設計方產品製造工顧 市 設計工程 制造工程 生(b)并行設計職能的研究與開發小跨職能的多學科研究與開發團NC編編制裝配工編制加工工編制工藝路NC編編制裝配工編制加工工編制工藝路詳細方案[]生產模生產模具8.進行APQP的基本原則（續控制計控制計劃（CP）是先期策劃的產物，它是控制零件和過程系統的 描述。分為三個獨立階段 樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述； 試生產：在樣件試制后，批量生產之前，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述； 生產：在大批量生產中，將提 品/過程特性、進行APQP的基本原則（續問題的解策劃過程中，對遇到的產品設計和/或加工過程的問對遇到的問題列出職責——時間進度矩陣可使用附錄B的分析技術，如：裝配產生的變差分析、基準確定、因果圖、特性矩陣圖、關鍵路徑法、試驗設計(DOE)、可制造性和裝配設計、設計驗證計劃和報告、防錯技術(POKA-YOKE)、過程流程圖、質量功能開發(QFD)等制定產品質量的進度計小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計良好的時間進度計劃應列出：任務、分工、起始和完成日期規 、監督計劃和記錄，會議日程格式等滿足顧客期望，確保組織的進度符合或提前于顧客的進度計劃。產品質量策劃時間安排項目批樣試生投策策策產品設計和過程設計開產品與過程生

和糾正措時間進度表的一種常見形式 任務時間進度1234567891012計劃與定產品設計與過程設計與產品與過程反饋評定和糾正措項目批準樣件投產APQP與防整個APQP的過程應采取防錯措施，降低產品/服務發送到顧客時產生問題的風險，這是APQP的 。 設計記錄 防

作業指導APQP進產品質量策劃時間安排項目批樣試生投策 策產品設計和過程設計開產品與過程生反饋、評定和糾正措

和糾正措輸入輸入信息、小組經驗業務計劃策產品/過程基準數產品/過程設產品可靠性研顧客輸1.計劃與確定項目輸入與輸輸輸出設計目可靠性和質量目材料的初初始過程流程產品保證計管理者支二.APQP實1.計劃與確定項目輸入要1.1顧客的呼聲是ISO/TS16949中的重要觀念ISO/TS16949始終貫穿著“使顧客滿意”這一思想 收集顧客的呼聲通過以下三個方面的途徑①市場研②保修記錄和質量信③小組經二.APQP實1.計劃與確定項目輸入要①產品質量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關注的事項/需求，并將這些關注事項轉變為產品和過程特性：對顧客的采顧客意見征詢市場試驗和定位報新產品質量和可靠性研競爭產品質量的研最佳實踐[運行情況良好（TGR）報告經驗總結和吸取的教二.APQP實1.計劃與確定項目輸入要②保修記錄和質量信為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的 運行情況不良（TGW）報吸取的教保修報能力指組織工 質量報問題解決報顧客工廠退貨和拒市場退貨產品分二.APQP實1.計劃與確定項目輸入要③小組經來自更系統或過去質量功能展開（QFD）項目媒介的評論和分析，雜志和報的報告顧客的信件和建最佳實吸取的教銷售商評車隊操 的評

市場報 道路行駛體管理者的意見或指 的要求合同評二.APQP實1.計劃與確定項目輸入要1.2業務計劃 策顧客的業務計劃和策略為產品質量計劃的設定業務計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研發[R&D]資源等）而影響其執行方向。策略確定目標顧客、主要銷售點和主要競爭者。1.計劃與確定項目輸入要1.3品/過程的基準數基準確定 （如產品的性能水平質量可靠性水、服務水平和價格等），并通過調研來識別競爭對手的水平，識別世界級和 的水平 是趕超競爭對手能力的重要依據，是建立產品或過程設計概念的重要輸入，也是改進業務和工作概念的重要來源。成功的基準確定方法是識別出適宜的基了解目前狀況與基準之間產生差距的原制定縮小差距，以達到和超過基準的計基準確定示意. 本企業水差距基準水現 未二.APQP實靈1.計劃與確定項目輸靈1.4過程的設 包括采取哪些技術革新、新材料、所有這些都應作為輸入1.計劃與確定項目輸入要1.5可靠性反映產品保持其性能的能力,是質量的概念:產品在規定的條件下、規定的時間內，完成規定功能的能力。常用的可靠性指標包括可靠度、平 、失效率等可靠度：系統在規定的時間內，完成規定任務的概率，實際上是用概率來表達可靠性的程度。失效率：系統在工作到t時刻后單位時間發生失效的概率，成為產品在時刻t失效率（或故障率）平均 ：對于不可修復系統，指系統失效前的平均工作時間；對于可修復系統，指兩次相鄰之間的工作時間。二.APQP實1.計劃與確定項目輸入要1.6這里的顧客主要指所謂的“后續顧客”（與最終顧客區別）。后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的信息，利用這些信息，顧客和/或組織可以開發出統一的衡量顧客滿意的方法。質量功能展開相關矩質量功能展開是將顧客要求融入產品開發過程的一種結構性方法相關矩技術要技術要顧客要關系矩特殊規格或 對顧客 重要

●○※

相關強正相 負相※強負相 競爭性評 X=我們,競爭對手A 5為最展顧客展紙張不易撕 連續完 示防墨汁滲 示打印清晰 設計目標技術評

●○

●○○○

關 1

強中△弱二.APQP實1.計劃與確定項目輸出要設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可測量的設計方案和內容,識別你的顧客和他們的需求。–使用質量功能展開，質量屋設計目標的正確選擇應能夠確保顧客的呼聲不會在設計活動中。顧客呼聲包括要求，如材料成分報告及聚合物設計目標應考慮產品單位成本、工程要求、安裝設備、消費群體、顧客安裝設備的特殊要求、基于可靠性研究的可維修和可更換性。二.APQP實計劃與確定項目輸出要可靠性目標制定的主要依據是：顧客的需要和期望（如無安全性失效、可維修性好等）、企業的項目目標、可靠性基準研究?？煽啃曰鶞适侵父偁帉κ之a品的可靠性水平、消費者的報告和規定時間內的維修頻率?？偟目煽啃阅繕擞酶怕屎椭眯哦葋砻栀|量目標是基于持續改進的目標，可以是百萬件零件中的缺陷數（PPM）、缺陷水平、廢品降低率。二.APQP實1.計劃與確定項目輸出要初始材在產品/過程設想的基礎上制定材料的初始和早期(潛在)的供方的 。為了識別初始產品/過程特殊特性，有必要事先選定適合的設計和制造過程。1.計劃與確定項目輸出要初始過程流程預期的制造過程應用從初始材料和產品/過程設根據產品/過程設想和初始材料來制訂初始制造過程的流程圖，過程流程圖應反映減少缺陷和提高效率的質量目標，對涉及的控制和資源予以說明。1.計劃與確定項目輸出要產品和過程特殊特性的初橫向職能小組應制訂出產品和過程的特殊特性的初始 。特殊特性主要由顧客指定；如顧客沒有指定,組織根據產品和過程的經驗選定。的主要依據是–基于顧客需要和期望分析的產品設–可靠性目標和要求的識–預期制造過程的過程特殊特特殊特性：可能影響產品的特殊特性：可能影響產品的安全性 符合性、配合、功能、性能 其后續過程的產品特性或制造過程參數。 、附錄、附錄 、福特和通用汽車公司的特殊特性和符通用汽車公司福特汽車公汽車公指這種產品特性在可預料的合理范圍內變動不太可能顯著影響產品的安全性的符合性、配不采不采術符標無（與安全或無關指這種產品特性在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度（非安全或方，或外觀或者制造或加工此品的能指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃之指確認受控過程此要求統計過程過程穩定性、能控制零是指限于那些鍵特術符配合/功能-〈F/F

重要特性-無菱形-〈D

五邊形-〈P（與安全或有關指這種產品特性在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品的安全特性，指那些能與符合性或車輛/產品功能安全性并包括在控制計劃之中需要特殊生產者、裝配、發運、或的（試驗）或過程能術符安全/符合〈S/Q關鍵特性-▽盾形-〈S1.計劃與確定項目輸出要產品保證計產品保證計劃是根據顧客的需求和期望，將設計目標轉化為設計的具體要求。保證計劃的格式不做規定，組織可采用任何清晰易懂的格式產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部產品保證計劃可包括但不限于下列措施概述項目要確定可靠性、耐久性目標和要求及其分配的確評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其他會給項目帶來風險的影響因素。進行潛在失效模式 分析制定初始工程標準要計劃與確定項目輸出要管理者支產品質量策劃小組成功的關鍵之一是 者的 、承管理者參加質量策劃會議對確保項目成功極其重產品質量策劃每一階段結束時，小組應將新情況向管理者報告在小組要求下，管理者要經常聽取新情況或接收正式報告，并給管理者提出問題和要求其解答問題的機會。產品質量策劃的一個主要目標就是通過表明所有的策劃要求都已滿足，關注問題已記錄并安排了解決方案，包括項目進度、支持產能的資源和的配備，以此保持管理者的支持二.APQP2.產品設計和開項目批樣試生投策策策產品設產品設計產反過程設計開品與過生

和糾正措?①設計?①設計負責部門的輸出可制造性和裝配性設設計驗設計評樣件（車）制造－控制計工程圖樣（包括數學數據工程規材料規圖樣和規范的更產品設計和開責任部門和策劃小組來完成②產品質量策劃小組的輸出新設備工裝和設施要產品和過程的特殊特量具/試驗設備要產品設計和開由設計負責部門負責的其他輸出的特殊特樣件零件的制零件的決零件檢樣件安檢查外樣件確認試如要求，重新設計并進行設計評的可行性報2.產品設計和開一個可行的設計應能滿質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時間進度安排的目標;同時應能滿足產量、工期和工程要求本節規定的質量策劃過程用來保證對技術要求和其他有關技術資料得到全面和嚴格的評審在這個階段，還要進行初始可行性分析，以評定制造過程可能發生的潛在問題。在設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下，產品質量策劃小組也要研究設計要素，包括制造樣件來驗證產品和服務是否滿足顧客的要求。二.APQP實產品設計和開計部門輸設計中的潛在失效模式 分析DFMEADFMEA是動態文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新；DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。做FMEA詳見潛在失效模式 分析FMEA參考手冊用《設計FMEA檢查表》（附錄A－1）評審，以確保已考慮合適的設計特性。2.產品設計和開發設計部門輸可制造性與裝配性設計在產品設計過程中要考慮可制造性和裝配性一種同步工程技術，目的是優化設計功能、可制造性和易于裝配性之間的關系，提高設計的一次成功率?；顒娱_展的程度取決于確定的顧客需求和期望的范至少要考慮七個方面的項目設計、概念、功能對制造變差的敏感制造和裝配過尺寸公性能要零部件數過程調材料搬根據小組的知識經驗、產品/過程、 和服務要求，還2.產品設計和開發設計部門輸DFM的原則盡量減少零件的種類和個數，使用標準產品中相似的特征盡量設計成統一的尺避免內加避免使用單獨的緊固在可能的情況下盡量采用成組設計方設計驗設計驗證的目的是考慮用什么方法和實驗來驗證產品設計是否滿足顧客的要求、設計目標、可靠性目標等各種要求。ISO/TS169497.3.5的要求（也是ISO9001的內容），除設計評審外，還可包括：變換方法進行計算、將新設計與已證實的類似設計進行比較、進行試驗和證實、對前的設計階段文件做評審。2.產品設計和開發設計部門輸定期安排的會議，以組織設計工程部門為主，并包括其他被影響的部門。它是預防問題和誤解的有效方提供了進度 、向管理者報告、并按要求獲得顧客批準的機制。設計評審的重要功能 設計驗證的進使用規定的計劃和報告的格式(DVP&R) 設計驗證進計劃和報告正式的方法，用以保證設計驗證通過綜合試驗計劃和報告的應用，進行部件和總成的產品和過程確認。2.產品設計和開發設計部門輸注設計評審可包括以下方面內容設計/功能要求的考正式的可靠性與置信度目部件/子系統/系統工作周計算機模擬和臺架試驗結可制造性與裝配性的評試驗設計(DOE)和裝配產生的變差結果破壞性試驗設計驗證進

記錄要包這些內容GB/T19000-2008/ISO9000:2005中的術 評審也可包括確定效率；如：管理評審、設計與開發評審、顧客要求評審、不合格評審。 ——確認所使用的條件可以是實際的或者——確認在成功的驗證后進行；通常在規定的操作條件下進行；確認通常針用途也可以進行多次確認。3.8.1客 ：支持事物存在或其真實性的數據客 可通過觀察、測量、試驗或其 獲得設計評審設計驗證設計確認的比工作對 2.產品設計和開發設計部門輸樣件制造－控制計樣件制造控制計劃主要內容涉及樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗，應包括從進料到制造/裝配的全過程。使用的測量系統應符合要求，測量方法應與顧客一致盡可能使用與正式生產相同的供方、工裝和過樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會評價產品或服務滿足顧客需求的程度。所有樣件都應被評審，其目的有四：保證產品或服務符合規范和報告數保證已對產品/過程的特殊特性給予特別的關為制定初始過程參數和包裝要求提供數據和經將關注問題、變差和/或成本影響與顧客溝利用附錄A－8控制計劃檢 評審2.產品設計和開發設計部門輸工程圖樣(包括數學數據不論設計由誰提供(顧客或組織)，評審的重點是與特殊特性（ 和安全性）有關的內容。如顧客沒有指定特殊特性，小組應評審圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/和安全要是否清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便設計適當的功能量具和設備；適當2.產品設計和開發設計部門輸詳細評審工程規范，以識別部件或總成的功能、耐久性和外觀要求；評審工程規范時，要考慮1.7設計目標、1.8可靠性試驗的樣本容量、頻率及參數接收準則，不論是由工程規范的過程試驗確定，還是由組織在控制計劃中確定，組織應確定是哪些特性對滿足功能、耐久性和外觀的要求產生影響。2.產品設計和開發設計部門輸材料規對涉及到材料物理特性、性能、環境、搬運和 有要求的特這些特性應包含控制計劃中圖樣和規范的更保證更改及時傳當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域，并用適當的 形式通知這些部門。小組進行通知實施的時間應明確，并記錄備查二.APQP實產品設計和開組輸出內新設備、工裝和設施要DFMEA、產品保證計劃和設計評審可能提出新設備和設施包括產能的要求，小組應在時間進度安排上增加這些內容；小組應保證新設備和工裝有能力并及時供貨監測設施進度情況，確保試生產前完工使用新設備、工裝和試驗設備檢，附錄A－32.產品設計和開發小組輸出內產品和過程的特殊特在初始特殊特性 基礎上通過設計過程達到共識，建立特 使用顧客指定或組織規定的符號，體現在控制計劃內文件化推薦方法：補充件K和L（“控制計劃特殊特性”、“數據點座標）；組織也可使用任何滿足文件化要求的表格詳見三大公司顧客特殊要求量具/試驗設備要應識別量具/試驗設備要求，并將其列入時間進度表中監測進展情況，確保要求的進度 2.產品設計和開發小組輸出內小組可行性承諾和管理者支對設計(組織的和顧客的)的可行性進行評定并做出承諾，顧客設計也不排除組織評審的義務。承諾的內容：應確信所 設計能按期以顧客可接受的價格使用附錄A－2設計信息檢查 評審在這一階段的工作及其有形成文件：附錄D“小組可行性承諾小組對所 設計具有可行性的一致意見和需要解決的問形成文件提交管理者以獲取支持。二.APQP3.過程設計和開項目批樣試生投策策策產品設計和過程設計開品與過饋品與過饋、生反反定和糾正措

和糾正措二.APQP實試生產控制計試生產控制計過程指導測量系統分析計初始過程能力研究計管理者支目的是為了保證開發一個有效的制造系統，以滿足顧客的要求、需要和期望。目的是為了保證開發一個有效的制造系統，以滿足顧客的要求、需要和期望。輸出包裝標準和規產品/過程質量體系過程流程車間平面布置特性矩陣過程設計和開發輸出要如果顧客未提供標準，組織進行包裝設計，制定標準,包組織的產品質量策劃小組應保證單個的產品包裝(包括內部的分隔板)的設計開發。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬3.過程設計和開發輸出要產品/過程質量體系評產品質量策劃小組應當評審制造現場的質量管理體系。生產產品所需的所有新增的控制和/或程序上的更改，都應體現在質量體系文件和制造過程的控制計劃中。這是小組基于顧客輸入、小組專業知識和以往經驗改進現有質量管理體系的一個機會；使用附錄A－4品/過程質量檢查。3.過程設計和開發輸出要在初始過程流程圖的基礎上完成過程流程圖 自始至終的分析制造、裝配全過程中人、機、料、法環變化的原因過程流程圖用來強調過程變差原因的影響，有助于分析整個過程而不是過程中的單個步驟。進行PFMEA和制訂控制計劃時，過程流程圖有助于小組將注意力集中在過程上；使用附錄A－6過程流程圖檢 3.過程設計和開發輸出要目的是確定重要控制項目的可接受性，如檢測點、控制圖的位置、目視輔具的應用、中間維修工位和不合格材料的區布置圖所有的材料流程都應與過程流程圖和控制計劃相互協調；車間平面布置圖的開發，應當用作優化材料 使用附錄A－5車間平面布置檢 3.過程設計和開發輸出要推薦用來顯示過程參數與制造工位之間關系的分析技術； 制造關系越多，特性控制越重參見附錄B法蘭的特性矩陣過工序尺描公 粗 精車 精車鉆厚外CLCL注CL---加工操作3.過程設計和開發輸出要過程潛在失效模式 分析PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行針對新的/修改的過程進行評審與分析預防、解決 潛在的過程問題PFMEA是動態文件，發現有新的失效模式時要評審更考慮PFMEA時，應著重考慮特殊特性的本過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應追加的控制措施，或者反饋到DFMEA的修改；在FMEA使用附錄A－7過程FMEA檢 協助評價工作3.過程設計和開發輸出要試生產控制計劃是樣件研制后、批量生產前進行試生產時，對零件尺寸測量、材料和功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程通過確認前要實施的附加產品/過程控制。目的是遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合，試生產控制計劃的強化點有：增加檢驗次數；增加生產過程檢驗和最終檢驗點；統計評價；增加審核、防錯裝置的識別等。使用附錄A－8控制計劃檢 3.過程設計和開發輸出要 應指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環周期和工具等設定的過程參數。過程指導書的形式可用：作業指導書、過程卡、操作規程、車間轉序單、標準操作卡等3.過程設計和開發輸出要制定的依據是控制計過程流程

車間平面布置特性矩陣包裝標準和規過程參搬運要過程的操作3.過程設計和開發輸出要測量系統分析計產品質量策劃小組應當制定所需進行的測量系統分析計劃，包括檢查輔具。計劃至少應包括：適用于所需測量和試驗的的范圍，確保量具的線性、偏倚、穩定性、重復性、再現性和備用量具的相關性等職責。詳見測量系統分析MSA手03.過程設計和開發輸出要初始過程能力研究計小組應制定初始過程能力研究計劃控制計劃中識別的特殊特性是初始過程能力研究計劃的基礎初始過程研究關注的是計量型數據而不是計數型數據。如果沒有經識別的特殊特性，顧 利要求其他性的初始過程能力證詳見PPAP手冊和SPC手冊過程設計和開發輸出要管理者支本階段結束時要安排正式的評審，促進管理者參與和支持，以增強管理者的承諾。 二.APQP4.產品和過程確項目批試生策策產品設計和策過程設計開產品與過生反饋、評定和糾正措

和糾正措輸出有效輸出有效生產運測量系統評初始過程能力研生產件批生產確認試包裝評生產控制計質量策劃簽批和管理者支產品和過程確認過出要目的：本階段通過有效生產運行評估來對制造過程進行確認；小組應確認有效生產是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求。目的：本階段通過有效生產運行評估來對制造過程進行確認；小組應確認有效生產是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求。產品和過程確認過出 制造過程的有效性確認和有效生產運行一同進行(見PPAP手冊有效生產運行的最小產量通常由顧客設定；但產品質量策劃小組可以超過這個數量。有效生產運行的輸出用來進行下列工作初始過程能力研究、測量系統評價、生產節拍展示、過程評審、生產確認試驗、生產件批準、包裝評價、首次能力評定、質量策劃認定、生產件樣品、標準樣品（有要求時）等4.產品和過程確認過程輸出要測量系統評應使用指定的測量裝置和測量方法，按工程在有效生產運行中或之前 量系統評(詳見MSA手冊4.產品和過程確認過程輸出要初始過程能力研應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力初始過程能力研究的目的是評價生產過程是否已準備就緒，即生產過程能否生產出滿足顧客要求的產品。詳見PPAP手冊和SPC手冊4.產品和過程確認過程輸出要生產件批準PPAP的目的是提

確保組織已正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求；確保由正式生產工裝和過程制造出來的產品符合工程要求。并且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛在能力。詳見PPAP手4.產品和過程確認過程輸出要生產確認試生產確認試驗是指工程試驗，確認由生產線（工裝和過程）制造出來的產品是否符合滿足顧客的工程標準，包括外觀要求。包裝評 顧客指定的包裝不能排除小組對包裝有效性的評4.產品和過程確認過程輸出要生產控制計劃是對控制生產零件和過程的系統的 與試生產控制計劃相比，生產控制計劃應設法使過程穩定，減少檢驗頻次，因為檢驗過多也是浪費；動態文件：根據生產經驗來更新控制計劃的增加/刪減可能要 的顧客代表批在大批量生產中得到信息反饋，評審和修訂控制計劃使用附錄A－8控制計劃檢 對其進行評價4.產品和過程確認過程輸出要質量策劃簽批和管理者支組織的產品質量策劃小組應當在制造現場進行評審，并對工作作正式的認定。在首次產品裝運之前，進行以下的評審和做出正式的認定過程流程圖：驗證建立了過程流程圖并按此執行控制計劃：所有受影響的的操作都應具備和使用控制計劃過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規定的所有特殊特性，所有PFMEA建議都已。將過程指導書和PFMEA、過監視和測量設備：控制計劃中特殊的量具、檢具或試驗設備，要進行量具的重復性和再現性和正確用法的驗證(見MSA手冊)；要求產能的證明：采用生產過程、設備和產品和過程確認過出要4.8質量策劃簽批和管理者支產品質量策劃認定傳遞給管理者的信息是：適當的APQP活動已經完成。質量策劃認定完成之后，安排一次管理者評審使管理者知道該項目的狀態取得最高管理層的承諾，對未解決問題獲得管理者的支持。附錄E是產品質量策劃總結和認定報告文件示二.APQP5.反饋、評價和糾正措施過項目批樣試生項目批樣試生投策策產品設計和策過程設計開產品與過生反饋、評定和糾正措

和糾正措二.APQP實反饋、評價和糾正措施過本過程的任務：質量策劃不因過程確認和就緒而停止；在正式制造階段應對所有特殊的和普通的變差原因進行研究，評價產品策劃的有效性；生產控制計劃是生產階段評價產品和服務的基礎，應采用SPC手冊的適當措施對計量和計數型數據進行評價；全面執行有效的APQP過程的組織將能夠更好地滿足顧客的要求，包括顧客指定的任何特殊要求。輸出—減少變—提高顧客滿—改進交付和服—吸取的教訓和最佳實踐的有效應—反饋、評價和糾正措施過程輸出要減少變應用控制圖和其他統計技術識別過程的變差，分析原因和采取糾正措施來減少變差。要做到持續改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要理解其普通原因，并采取措施減少普通原因變差。組織應當通過價值分析和減少普通原因變差等措施，改進質量降低成本 是否實施5.反饋、評價和糾正措施過程輸出要提高顧客滿對產品或服務的詳細策劃和證實的過程能力是實現顧客滿意的重要組成部分。產品或服務要在顧客的環境中執的有效性組織和顧客合作實施必要的變更，糾正不足之處，進行不斷改進，以提高顧客滿意度。5.反饋、評價和糾正措施過程輸出要改進交付和服在交付和服務階段，組織和顧客要繼續合作，解決問題，實現持續改進。顧客的備用零件和服務應滿足質量、成本和發貨的要求。當現場有問題和不足發生時，組織和顧客應有效合作，糾正問題，滿足最終顧客的要求。本階段獲得的經驗為顧客和組織提供了必要的知識，精簡了過程，減少了存貨，降低了質量成本。5.反饋、評價和糾正措施過程輸出要吸取的教訓和最佳實踐的有效應吸取的教訓或最佳實踐報告的獲取、整理、保持和應用是很有用的。吸取的教訓或最佳實踐的輸入可從以下方面獲取運行情況良好/運行情況不良的評審來自產品保修和產品其他性能指標的數據糾正措施計劃類似產品及過程的分析DFMEA及PFMEA的研究APQP開顧客

業務策

基準

顧客設計

初始

流程

初始

管理者支可制造性/裝配

包裝標準和設計

設計

樣件控制計

車間平面布工程圖 工程規

材料規

圖樣更

特性矩陣過程

量具/試驗設備

MSA計 初始能力計小組可行性承 管理者支

管理者支測量測量系統評初始能力生產件批生產控制計

提高顧客

改進交付和吸取的教訓和最佳實踐的有效

生產生產試包裝概

三.控制計劃方什么是控制計劃控制計劃是對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述控制計劃用來最大限度減少產品和過程的變差控制計劃是動態文件，應反映當前使用的控制方法和測量系統控制計劃應隨著測量系統和控制方法的評價和改進而更新目的：按顧客要求制造出優質產主要途徑：通過總體系設計，選擇和實施增值性控制方法，并提供結構性的文件方式。作用：產品周期早期－對過程初始計劃起成文和交流目的；正式生產階段－提供過程監測和控制方法；整個產品周期保列控制計劃可以覆蓋采用通用過程生產的多個相似零件三.控制計劃方制定控制計劃的基礎信息過程流程系統/設計/過程的特殊特相似零件的經小組對過程的了設計評優化方法(QFD，DOE三.控制計劃方控制計劃的益處 顧客滿意度：控制計劃聚焦于將資源用于與顧客重要特性有關的過程和產品。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質量的情況下降低成本，提高顧客滿意度； 交流：作為一個動態文件，控制計劃識別并傳達了產品/過程特性、控制方法和特性測量中的變化，便于交流。三.控制計劃方3.樣件、試生產、生適當時，控制計劃應覆蓋三個不同的階段樣件：對樣件制造中將進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。如果顧客要求，組織應有樣件控制計劃。試生產：對樣件制造后、全面生產前將進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。試生產被定義為在產品實現過程中樣件制造后可能要求的一個生產階段。生產：在批量生產中，對產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的形成文件的描述。

三.控制計劃方控制計劃欄目說 零 更改水 零件名稱/描填入被控制產品/過程名稱和描述組織/工填入制定控制計劃的公司和適當 工廠部門的名稱三.控制計劃方3.控制計劃欄目說組織代碼（供應商代碼按顧客要求填入識別號（例如:顧客的供應商代碼...）填入負責控制計劃的主要聯系人 ；小填入負責制定控制計劃最終版本 三.控制計劃方3.控制計劃欄目說組織/工廠批準/日如需要，獲得制造廠的批準日期（編制填入首次編制控制計劃的日期日期（修訂填入最近更新控制計劃的日期顧客工程批準日如需要，獲得負責的顧客工程批三.控制計劃方3.控制計劃欄目說顧客質量批準日如需要，獲得負責的顧客供應商質量代表批其他批準日如需要，獲得其他同意的批準零件/過該項通常參照與過程流程圖，如果有多零件存在（裝配），那么相應地列出單個零件和它們的過程。三.控制計劃方3.控制計劃欄目說過程名稱/操作描系