國家基本藥物制度

——深化醫改的重大制度創新2012年6月國家基本藥物制度2012年6月22一、基本藥物與基本藥物制度二、實施進展與成效三、措施與對策主要內容一、基本藥物與基本藥物制度主要內容一、基本藥物與基本藥物制度一、基本藥物與基本藥物制度（一）深化醫改“改”什么？改“錢事”改“人事”改“藥事”——解決“吃藥”問題比解決“看病”問題還難（一）深化醫改“改”什么？改“錢事”（二）簡單問題演化成了復雜問題從理論上分析，無論是計劃經濟體制還是市場經濟體制，群眾“吃藥”問題只是一個簡單的買賣關系：

賣家（生產和經營企業）——買家（醫院和患者）（二）簡單問題演化成了復雜問題從理論上分析一些因素促使簡單問題復雜化經濟要發展，藥廠要上馬。藥品產能過剩，醫院成了強勢方。道德和誠信體系建設局部缺失。承載著“以藥補醫”的“重大使命”。一些因素促使簡單問題復雜化經濟要發展，藥廠要上馬。1個環節變成了諸多環節

（賣家）生產企業——買斷總經銷的批發企業——各大片區或者省級代理——地市級代理——醫藥批發公司銷售商——醫藥代表——醫院院長——醫院副院長——醫院藥劑科主任——臨床科室主任——臨床醫生——統計藥方的統方員——患者（買家）1個環節變成了諸多環節（賣家）生產企業——買斷總經銷的后果很嚴重層層加價，環環盤剝，藥要想不貴都不行。侵襲了純潔的“白大褂”，敗壞了行業風氣，政府想不治理都不行。

反思：——是人出了問題還是制度出了問題？后果很嚴重層層加價，環環盤剝，藥要想不貴都不行。1975年，WHO首次提出基本藥物的概念：是指最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。1985年，WHO擴展了基本藥物的概念：是能夠滿足大多數人衛生保健需要的藥物，國家應保證生產和供應，還應高度重視合理用藥。1999年,WHO進一步定義：基本藥物是滿足大部分群眾的衛生保健需要，在任何時候均有足夠的數量和適宜的劑型，其價格是個人和社會能夠承受得起的藥品。（三）引進國際先進經驗（三）引進國際先進經驗11我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念，1982年公布第一版國家基本藥物目錄。有目錄無制度11我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念，1982年

國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。

——《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（四）啟動國家基本藥物制度國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通13基本藥物制度目錄供應使用定價報銷質量評估

基本藥物制度政策框架13基本藥物制度目錄供應使用定價報銷質量評估

2009年8月，衛生部等部門定義基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。

——《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》

2009年8月，衛生部等部門定義基本藥物是15國家基本藥物制度的目標和任務:

15國家基本藥物制度的目標和任務:16保證基本藥物足量供應合理使用

改革醫療機構“以藥補醫”機制

減輕廣大群眾基本用藥費用負擔促進生產流通企業資源優化整合

主要任務:

16保證基本藥物足量供應合理使用主

2009年8月基本藥物制度啟動實施以來，衛生部、發展改革委等部門先后制定印發了建立基本藥物制度的實施意見以及關于基本藥物遴選、生產供應、配備使用、定價報銷、質量監管等相關內容的文件。2009年8月基本藥物制度啟動實施以來，衛生18相關配套文件2009年關于建立國家基本藥物制度的實施意見（衛藥政發〔2009〕78號）國家基本藥物目錄遴選管理辦法（暫行）（衛藥政發〔2009〕79號）2009年版國家基本藥物目錄（基層部分）國家基本藥物零售指導價格（發改價格〔2009〕2489號）關于加強基本藥物質量監督管理的規定（國食藥監發〔2009〕632號）《國家基本藥物臨床應用指南》、《處方集》2010年關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見（國辦發〔2010〕56號）關于建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見（國辦發〔2010〕62號）2011年關于建立全科醫生制度的指導意見（國發〔2011〕23號）關于進一步加強鄉村醫生隊伍建設的指導意見（國辦發〔2011〕31號）關于清理化解基層醫療衛生機構債務意見（國辦發〔2011〕32號）18相關配套文件2009年關于建立國家基本藥物制度的實施意見19頒布國家基本藥物目錄

19頒布國家基本藥物目錄20中藥飲片首次納入目錄20中藥飲片21在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統一確定。應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴掌握。31個省份確定了本省增補的非目錄藥品。

民族自治區內政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區人民政府制定相應管理辦法。21在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫療衛生機22統籌推進

基層綜合改革

保基本、強基層、建機制維護公益性、調動積極性、保障可持續

公益性的管理體制

競爭性的用人機制

激勵性的分配機制

規范性的藥品采購機制

長效性的多渠道補償機制22統籌推進

基層綜合改革保基本、強基層、建機制二、實施進展與成效二、實施進展與成效目前，全國31個省（區、市）和新疆生產建設兵團均實現了在政府辦基層醫療衛生機構配備使用基本藥物。推進村衛生室實施基本藥物制度。（一）覆蓋面不斷擴大目前，全國31個省（區、市）和新疆生產建設兵團均實現了在政府推進新采購機制集中采購、統一配送、“雙信封”招標；帶量采購、量價掛鉤、招采結合。29個省份出臺了基本藥物集中采購實施方案。許多省份已完成了新一輪采購。（二）構建新的采購機制推進新采購機制（二）構建新的采購機制出臺基層綜合改革、多渠道補償實施辦法把增投入和建機制結合起來。調整收費標準，設立一般診療費。推行支付方式改革。（三）建立多渠道補償機制出臺基層綜合改革、多渠道補償實施辦法（三）建立多渠道補償機制制定醫保鼓勵政策。13個省對二級以上醫療機構配備基本藥物的品種和使用金額比例提出要求。開展基本藥物《臨床應用指南》、《處方集》培訓。（四）促進優先使用基本藥物制定醫保鼓勵政策。（四）促進優先使用基本藥物統計數據顯示，基本藥物在基層的銷售價格較制度實施前平均下降約30%。門診人次增加、門診/住院次均費用降低。

統計數據顯示，基本藥物在基層的銷售價格打破藥品生產、流通領域的現有格局。對政策認識不一致，執行不統一，落實不協調。價格機制不完善，一藥多價。部分省份基本藥物采購實施辦法尚未出臺。亟需建立藥品質量綜合評價體系。部分省份綜合改革滯后。當前面臨的困難和問題打破藥品生產、流通領域的現有格局。當前面臨的困難和問題部分地方補償不能有效落實，存在“雙軌制”現象。未實施制度的村衛生室影響整體進展。國家基本藥物品種少，劑型單一。藥師隊伍建設滯后，基層藥學服務能力低。信息化建設和宣傳培訓滯后。部分地方補償不能有效落實，存在“雙軌制”現象。三、措施與對策三、措施與對策加大投入不一定會帶來機制好：投入與機制關系政府重視不一定會帶來效率好：政府和市場關系創新改革不一定會帶來管理好：改革和管理關系醫患好不一定會帶來醫患關系好：醫患關系32

（一）醫改仍是個世界性難題—難在利益調整加大投入不一定會帶來機制好：投入與機制關系32（一）醫改仍33國務院于今年3月印發了《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》，這是未來四年深化醫藥衛生體制改革綱領性文件。（二）基本藥物制度是“十二五”時期醫改的重點33國務院于今年3月印發了《“十二五”期間深化醫藥衛

1、人均期望壽命達到74.5歲，嬰兒死亡率降低到12‰以下，孕產婦死亡率降低到22/10萬以下。2、衛生總費用增長得到合理控制，政府衛生投入增長幅度高于經常性財政支出增長幅度，政府衛生投入占經常性財政支出的比重逐步提高。“十二五”期間政府投入力度和強度要高于2009-2011年投入。3、群眾負擔明顯減輕，個人衛生支出占衛生總費用的比例降低到30%以下。4、力爭使縣域內就診率提高到90%左右。5、非公立醫療機構床位數和服務量達到總量的20%左右。34主要目標34主要目標1、理念上的繼承性

①基本理念：堅持把基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供②基本原則：保基本、強基層、建機制③基本路徑：統籌兼顧、突出重點、循序漸進35（三）前三年基本藥物制度建設、醫改推進和后四年關系1、理念上的繼承性35（三）前三年基本藥物制度建設、醫改推進2、經驗上的繼承性前三年：五項重點。后四年：三項重點+統籌各項改革。國家基本藥物制度經驗的傳承。3、方法上的繼承性頂層設計黨委政府統一領導發揮醫改主戰場和主力軍作用2、經驗上的繼承性（四）“十二五時期”鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的具體任務1、鞏固完善基本藥物制度。——鞏固政府辦基層醫療機構實施基本藥物制度的各項措施。

——完善國家基本藥物目錄。——規范基本藥物采購機制。——提高信息化和藥學服務水平。37（四）“十二五時期”鞏固完善基本藥物制度和基層運行新村衛生室全部納入基本藥物制度實施范圍。對村衛生室基礎設施建設、設備購置以及人員培訓給予專項補助。通過新農合門診統籌、基本公共衛生服務補償等多種形式對鄉村醫生給予補助。落實鄉村醫生養老保險政策，扶持村衛生室生存和發展。2、重視在村衛生室推進基本藥物制度鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制村衛生室全部納入基本藥物制度實施范圍。2、重視在村衛生室推進39鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制

3、深化基層醫療衛生機構綜合改革。健全穩定長效的多渠道補償機制，落實財政投入政策，加快實施一般診療費并落實醫保支付政策，確保基層醫療衛生機構能夠長期穩定地運行。健全績效評價考核機構，完善并落實體現醫務勞動特點的工資和分配制度，合理拉開收入差距，有效提高醫務人員積極性。39鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制3、深化基層4、提高基層醫療衛生機構服務能力。鼓勵主動服務、上門服務，開展巡回醫療。建立分級診療、雙向轉診制度，推進基層首診試點。推進全科醫生制度建設。開展免費醫學生定向培養。實施全科醫生特崗計劃。筑牢農村醫療衛生服務網底。40鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制4、提高基層醫療衛生機構服務能力。40鞏固完善基本藥5、加快推進基層醫療衛生機構信息化。建立以省為單位覆蓋基本藥物供應使用、居民健康管理、基本醫療服務、績效考核等功能的信息系統，提高基層服務水平和管理水平。到2015年，基層醫療衛生信息系統基本覆蓋鄉鎮衛生院、社區衛生服務機構和有條件的村衛生室。41鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制5、加快推進基層醫療衛生機構信息化。41鞏固完善基本6、配合促進公立醫院改革控制醫療費用不合理增長。促進公立醫院綜合改革。逐步取消藥品加成，破除以藥補醫機制。穩步推進價格改革。充分發揮醫保補償作用。繼續加大政府投入力度。積極推進支付方式改革。42鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制6、配合促進公立醫院改革42鞏固完善基本藥物制度和基1、國家基本藥物品種能多些嗎？基層和群眾反映307種基本藥物有點少。鄉鎮衛生院有病床，原來一般配備藥物要達到幾百種。社區衛生服務中心對于從大醫院轉回的病人缺乏藥物的對接性。（五）對幾個重大問題的認識1、國家基本藥物品種能多些嗎？（五）對幾個重大問題的認識國內外比較WHO第一次頒布基本藥物目錄，有208種，現在發展到352種。印度354種藥品。31個省平均增補210種。澳大利亞650個品種。國家基本醫療保險報銷目錄2172種（西藥1140種，中成藥987種，民族藥45種）。國內外比較分析——徹底改變臨床醫生和群眾用藥習慣。——城鄉基層醫療機構的合理功能定位。——國家基本藥物制度發展階段性特征（3年內是一個初期制度，到2020年覆蓋城鄉），要在實踐中逐步調整和完善。

分析——徹底改變臨床醫生和群眾用藥習慣。

2、能不能允許市縣乃至基層醫療機構增加一些藥品？

國家目錄和地方增補目錄的特點：——行政強制性。——專業權威性。——財力保障性。問題——地方“增補”有“替代”的趨勢。——隨意性強。2、能不能允許市縣乃至基層醫療機