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文檔簡介
四、膠囊劑和滴丸1.膠囊劑:藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質囊殼中的固體制劑。特點:(1)掩蓋藥物不良臭味、提高藥物的穩定性(2)溶散迅速,吸收快,生物利用度高(與片劑相比)(3)油脂類藥或難溶性藥物溶于適當的油中裝入軟膠囊中(4)使藥物具有定位,緩控釋作用。不適宜制成膠囊劑的藥物:(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風化藥物;(3)易吸濕藥物;(4)易溶性的刺激性藥物。
2.滴丸:固體或液體藥物與適宜基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主供口服。冷卻液分為兩類:(1)脂溶性基質滴丸選用水、不同濃度的醇;(2)水溶性基質滴丸選用石蠟、甲基硅油等。冷卻液選擇條件除安全穩定外,應有適宜的相對密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對密度,使滴丸在冷卻液中緩緩下沉上浮,保證成型完好)。最佳選擇題1.下列關于膠囊劑的概念正確敘述是()A.系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中制成的固體制劑B.系指將藥物填裝于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑C.系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體或半固體制劑
D.系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑
E.系指將藥物密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體或半固體制劑2.以水溶性基質制備滴丸時應選用哪種冷凝液()A.水與醇的混合液
B.液體石蠟
C.乙醇與甘油的混合液D.液體石蠟與乙醇的混合液
E.以上都不行
DB多項選擇題:4.膠囊劑具有如下哪些特點()A.能掩蓋藥物不良嗅味、提高穩定性B.可彌補其它固體劑型的不足C.可將藥物水溶液密封于軟膠囊中,提高生物利用度D.可延緩藥物的釋放和定位釋藥E.生產自動化程度較片劑高、成本低5.哪些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑()A.藥物是水溶液
B.藥物油溶液
C.風化性藥物D.藥物稀乙醇溶液
E.吸濕性很強的藥物ABDACDE五、栓劑1.栓劑的分類、特點與質量要求2.常用基質的分類、特點、應用與質量要求3.栓劑的制備4.栓劑的作用與影響栓劑中藥物吸收的因素
栓劑:藥物與適宜基質制成腔道給藥的固體制劑。進入腔道后應能融化,軟化或溶解,并與分泌液混合,逐漸釋放藥物,產生局部與全身作用油性基質:可可豆脂;各種半合成或全合成脂肪酸酯。水溶性基質:甘油明膠;聚乙二醇(PEG);局部作用和全身作用(直腸給藥,距肛門約2cm處,則50﹪-75﹪的藥物不經門肝系統,可避免首過作用)冷壓法、熱熔法局部作用栓劑:應選熔化、液化慢,釋藥慢、藥物不被吸收的基質,如甘油明膠。全身作用栓劑:水溶性藥選用油溶性基質,脂類或脂溶性選擇水性基質,釋藥快,則吸收快。1.生理因素:(1)用藥部位不同,影響藥物的吸收與分布。距肛門約2cm處,則50﹪-75﹪的藥物不經門肝系統,可避免首過作用。(2)直腸液的pH值7.4,且無緩沖能力,直腸液的pH是由進入直腸的藥物決定的。(3)直腸內無糞便存在有利于藥物的吸收。藥物在直腸保留時間越長,吸收越完全。2.藥物的理化性質:(1)溶解度:水溶性大的藥物吸收較多,難溶性的藥物可用其溶解度大的鹽類或衍生物制成油溶性基質的栓劑。(2)粒徑:藥物的粒徑小有利于吸收,可將藥物微粉化。(3)脂溶性與解離度:脂溶性好、不解離的藥物最易吸收;而藥物的解離度與溶液的pH有關,弱酸性藥物pKa﹥4.3,弱堿性藥物pKa﹤8.5吸收均較快,但弱酸性藥物pKa﹤3,弱堿性藥物pKa﹥10吸收則慢。最佳選擇題:1.下列關于栓劑的概述錯誤的敘述是()A.栓劑系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑B.栓劑在常溫下為固體,塞入人體腔道后,在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液C.栓劑的形狀因使用腔道不同而異D.使用腔道不同而有不同的名稱E.栓劑屬于局部用藥,僅能發揮局部作用
E3.下列關于栓劑的敘述中正確的為()A.栓劑使用時塞得深,藥物吸收多,生物利用度大B.局部用藥應選釋放快的基質C.置換價是藥物的重量與同體積基質重量的比值D.糞便的存在有利于藥物的吸收E.水溶性藥物選擇油脂性基質不利于發揮全身作用
C多項選擇題:3.栓劑的一般質量要求()A.藥物與基質應混合均勻,栓劑外形應完整光滑B.塞入腔道后應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐步釋放出藥物,產生局部或全身作用C.脂溶性栓劑的熔點最好是70℃D.應有適宜的硬度,以免在包裝、貯藏或用時變形E.栓劑應絕對無菌ABD六、軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑(自學)
1.軟膏劑的概念、分類與質量要求2.軟膏劑基質的作用,要求,分類及常用品種的性質、特點和應用3.軟膏劑的制備方法和處方分析4.軟膏劑的質量評價5.眼膏劑的概念、特點與質量要求眼膏劑系指藥物與適宜基質制成的供眼用的無菌軟膏劑
6.眼膏劑的常用基質、制備方法及質量檢查7.凝膠劑的概念、特點與分類8.凝膠劑的常用基質及其特點七、氣霧劑、膜劑、涂膜劑(自學)
1.氣霧劑的概念、特點、不足、分類與質量要求
2.吸入氣霧劑中藥品的吸收3.氣霧劑的組成4.氣霧劑的制備及質量評價5.噴霧劑與粉霧劑的概念6.膜劑的概念、特點7.膜劑的成膜材料與制備方法8.涂膜劑的概念、應用、常用成膜材料、增塑劑及溶劑1.加入下列哪種物料可改善凡士林吸水性()A.植物油
B.液體石蠟
C.鯨蠟
D.羊毛脂
E.海藻酸鈉2.常用于O/W型乳劑型基質乳化劑()
A.三乙醇胺皂
B.羊毛脂
C.硬脂酸鈣
D.司盤類
E.膽固醇3.下列是軟膏水溶性基質的是()
A.植物油
B.固體石蠟
C.鯨蠟
D.凡士林
E.聚乙二醇DAE4.對眼膏劑的敘述中錯誤的是()A.眼膏劑系指藥物與適宜基質制成的供眼用的半固體制劑B.眼用軟膏均勻、細膩、易涂布于眼部,對眼部無刺激C.成品中不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌D.用于眼部手術或創傷的眼膏劑應絕對無菌,且不得加抑菌劑或抗氧劑E.眼膏基質:黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂(8:1:1)A最佳選擇題:1、下列關于氣霧劑的概念敘述正確的是()A.系指藥物與適宜拋射劑裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中而制成的制劑B.是借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑C.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量儲庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑D.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊儲庫形式裝于具有特制閥門系統的耐壓密封容器中而制成的制E.系指藥物與適宜拋射劑采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑A
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