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臨床科研知情同意書臨床科研知情同意書臨床科研知情同意書臨床科研知情同意書編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:邵東縣中醫(yī)醫(yī)院臨床科研知情同意書一、研究項目簡介：補(bǔ)腎愈膝湯治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效分析二、參與試驗的內(nèi)容和過程：本研究將比較補(bǔ)腎愈膝湯中藥組口服與透明質(zhì)酸鈉膝關(guān)節(jié)注射治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效對比，將符合早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎條件的患者，隨機(jī)分為兩組，一組以獨活寄生湯加味煎服治療，另一組以透明質(zhì)酸鈉關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療，觀察兩組治療前后疼痛，最大步行距離，日常生活能力的積分變化。本研究的研究醫(yī)生及病人不會知道哪組病人接受的是哪種治療，由計算機(jī)對病人分組，您將有均等的機(jī)會被分到每個組。在整個研究過程中，我們將通過一系列的檢查和步驟來收集您對研究藥物的反應(yīng)和您的健康狀況。在研究期間您的研究醫(yī)生會對您的藥物使用進(jìn)行指導(dǎo)，對本實驗研究有影響的藥物將不能使用。三、參與本項目的好處：本實驗是沒有報酬的，但是作為對您的補(bǔ)償，本研究將支付您參加本研究期間的相關(guān)檢查費(fèi)用以及隨訪時的掛號費(fèi)，并免費(fèi)提供研究藥物。四、參加本項目的風(fēng)險及補(bǔ)償措施：本實驗采用的藥物，在臨床均已有廣泛的應(yīng)用，如果您的健康確因參加這項實驗而受到損害，請立即通知研究醫(yī)生，將負(fù)責(zé)對您采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧以簩⒊袚?dān)治療費(fèi)用及按國家有關(guān)規(guī)定對您給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。對因醫(yī)療事故或因未遵循研究方案程序而導(dǎo)致的損傷，我院不予補(bǔ)償。五、您的權(quán)力：您參與試驗是完全自愿的，您可以隨時退出試驗而無需理由，絕不會影響您和醫(yī)務(wù)人員的關(guān)系及今后的診治；您的所有個人資料和觀察記錄均屬保密，僅供本研究使用；試驗期間，您可隨時了解有關(guān)的信息資料，如在試驗中發(fā)生問題或需要咨詢有關(guān)問題時,可與主管醫(yī)師聯(lián)系。作為一名患者，我在了解了本項試驗的目的、方法、可能獲得的治療利益和可能發(fā)生的不良反應(yīng)后，愿意參加此項研究，并與醫(yī)生充分合作。--------------------------------------------------------------------患者簽名：___________ 日期：_____年____月___

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