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物料平衡計算公式：物料平衡計算公式：物料平衡計算公式：資料僅供參考文件編號：2022年4月物料平衡計算公式：版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：物料平衡計算公式：每片主藥含量理論片重=測得顆粒主藥百分含量1.原輔料粉碎、過篩的物料平衡物料平衡范圍:%～100%物料平衡=a-粉篩前重量(kg)b-粉篩后重量(kg)c-不可利用物料量(kg)2.制粒工序的物料平衡物料平衡范圍:%～%制粒工序的物料平衡=×100%制粒工序的收率=×100%a-制粒前所有原輔料總重(kg)b-干顆粒總重(kg)c-尾料總重(kg)d-取樣量(kg)3.壓片工序的物料平衡范圍:%～%壓片工序的物料平衡=×100%壓片工序的收率=×100%a-接收顆粒重量(kg)b-片子重量(kg)c-取樣重量(kg)d-尾料重量(kg)4.包衣工序的物料平衡包衣工序的物料平衡范圍:%～%包衣工序的物料平衡=包衣工序的收率=a-素片重量(kg)b-包衣劑重量(kg)c-糖衣片重量(kg)d-尾料重量(kg)e-取樣量(kg)5.內(nèi)包裝工序物料平衡內(nèi)包裝工序物料平衡范圍:%～%包材物料平衡=a-PTP領(lǐng)用量(kg)b-PTP剩余量(kg)A-PVC領(lǐng)用量(kg)B-PVC剩余量(kg)c-使用量(kg)d-廢料量(kg)片劑物料平衡=a：領(lǐng)用量(Kg)b：產(chǎn)出量(Kg)c：取樣量(Kg)d：廢料量(Kg)6.外包裝工序的物料平衡包裝材料的物料平衡范圍：100%包裝材料物料平衡=e-上批結(jié)存a-領(lǐng)用量b-使用量c-剩余量d-殘損量7.生產(chǎn)成品率成品率范圍：90%～102%片劑收率=a-計劃產(chǎn)量b-入庫量c-留樣量d-取樣量1.粉碎過篩和稱配崗位物料平衡檢查:配料量╳100%粉碎過篩后原輔料總重(物料平衡范圍應(yīng)控制在～%)2.制粒干燥、整粒總混崗位物料平衡檢查:總混后重量+不良品╳100%干顆粒凈重+潤滑劑+崩解劑(物料平衡范圍應(yīng)控制在～%)3.充填拋光崗位物料平衡檢查:膠囊總重+細(xì)粉+不良品+廢膠囊殼重量╳100%顆粒總重+膠囊殼重量(物料平衡范圍應(yīng)控制在～%)4.鋁塑內(nèi)包崗位物料平衡檢查:(成品板總重/平均每板重量+不良品)×規(guī)格(粒/板)╳100%膠囊領(lǐng)

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