病例報告表規范化與電子化研究現狀及其中醫藥標準系統構建原則4100字

在包括新藥臨床試驗在內的所有臨床研究中，病例報告表(CaseReportForm，CRF)是十分重要的研究資料。人用藥品注冊技術國際協調組織(ICH)在ICH6中稱CRF為：“Aprinted．optical。relectronicdocumentdesignedtorecordall。ftheprotocolrequiredinformationt。bereportedt。thesponsor。neachtrialsubject”(一種印刷的、可視的或者是電子版的文件，用于記錄并向申辦者報告每個受試者的所有試驗方案要求的信息)。我國現行的《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)將其定義為：“指按試驗方案所規定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據”。它是研究者依據臨床研究方案收集研究數據的規范載體。在臨床研究方案確定之后，將臨床研究數據規范準確地載入CRF和進行數據安全準確地傳輸是臨床研究是否能夠成功的關鍵環節之一。顯然，除了研究者遵從研究方案的要求填寫CRF外，CRF設計是否完整、規范，是否安全、便于數據載入和傳輸以及統計分析，是高質量完成臨床研究的前提條件之一。因此，近年來越來越多的人關注并實踐著CRF的規范化和電子化過程。1CRF規范化及電子化研究現狀在臨床試驗發展的近百年歷史中，CRF設計的完整、規范是臨床試驗中非常重要但又非常棘手的一個環節。CRF設計上的不規范以及傳統紙質CRF所帶來的主要問題包括：CRF設計的完整性和數據的安全性得不到保障；數據管理工作量大，費時、費人、費力，易發生錯誤，難以保管和存放等。首先，由于沒有統一的標準和規范，其完整性得不到保障。設計者主要是依據自己對GCP的理解及行業內的設計習慣來設計，造成設計內容的欠缺，甚至遺漏試驗中某些重要的信息項，給臨床研究帶來嚴重影響。其次，紙質CRF上的數據易刪改，填寫和抄錄過程易發生錯誤，CRF原始文件不易保存和管理。另外，數據管理人員也常常需要重建及更新數據庫，以匹配新的實際內容上僅大同小異的CRF：統計分析人員針對不同模式的數據庫，需要重擬統計分析計劃。相互銜接的工作環節因內容的不統一而導致重復勞動，造成人力、物力的嚴重浪費。另外，CRF不規范還存在一個更大的浪費。由于各藥物臨床試驗單位的研究設計人員思維方式和習慣不同，可能出現不同版本的CRF，格式、名詞術語的不統一造成臨床試驗的數據無法匯總再分析利用。保守估計，若按我國每年平均完成中藥新藥臨床試驗項目200個，每個臨床試驗樣本量平均700例計算，相當于收集了14萬例的數據，這些數據如能實現共享，進行再分析和有效利用，將形成一個非常巨大的研究資源。實際上，CRF的規范化及電子化過程是一個密不可分的整體化進程中的兩個互為因果、相互促進的不同階段。臨床試驗數據管理要求的極大提高以及信息技術的廣泛應用，提高了對CRF規范化的要求；同時，加速了在規范基礎上實現電子化CRF(E]ectronicCaseReportForm，eCRF)的進程。從20世紀70年代開始探索到90年代，eCRF已經進入應用階段。目前，CRF的規范化及電子化的研究及應用現狀可歸納為以下幾個方面。1．1CRF的規范研究日趨深化和完善CRF名詞術語的規范是CRF規范的第一步，也是最重要的基礎性工作。許多研究者都在自身工作的基礎上努力探索名詞術語的標準化[5-6]。其中包括應用UMLS(UnifiedMedicalLanguageSystem)、SNOMED、HL-7和ICD-IO的編碼系統進行重新組織。但迄今為止，尚未有公認的覆蓋整個臨床試驗醫學術語的編碼系統。與此相對照的是，在ICH和WHO的積極倡導下，主要用于藥品不良反應報告的臨床醫學研究數據編碼系統(MedicalDictionaryforRegulatoryActivities．MedDRA)已經完成并在臨床試驗的不良事件報告中得到應用。MedDRA術語按照系統和器官分類，分級包括高級別術語、首選術語和最低級別術語。該系統日常維護和更新由ICH下屬的維護和技術支持組織負責(MaintenanceandSupportServiceOrganization．MSSO)。MedDRA系統在很大程度上推動了不良反應(事件)報告的規范。在我國已有部分臨床試驗正在探討按照MedDRA系統報告不良事件的嘗試。但目前的嘗試非常膚淺，同時還存在相關分類與既往的習慣不同而導致公眾難以理解所包含的不良反應(事件)的含義等問題。涉及中醫藥學相關內容的詞典則幾乎是空白。1．2eCRF已成為新藥，臨試驗中被認可的標準數據載體從20世紀90年代，eCRF正式在臨床試驗中應用開始，國外的藥品監管機構已經接受藥品注冊的電子申報材料。19xx年4月，美國食品和藥品監督管理局(FDA)制定了“關于臨床試驗中采用計算機系統的行業規范，規定了在臨床試驗中使用計算機系統來完成試驗數據的生成、修改、維護、存檔、查看和傳輸時系統至少應具備的功能：同時，在其“21CFRPARTll”法規文件中又對臨床試驗的電子數據和電子簽名(ElectronicRecordsandElectronicSignature)作了詳細的規定。ICH也在其GCP、E9統計學指導原則和E3臨床試驗報告中對數據管理有關規定的基礎上出臺，并于20xx年11月通過了“病例安全性報告電子傳輸的信息規定”(ElectronicTransmission。fIndividualCaseSafetyReportsMessageSpecification)，對于涉及安全性電子化申報材料的格式作了明確的規定，并隨后發布了一系列有關常見電子技術說明(ElectronicCommonTechnicalDocumentSpecification，e-CTD)的指導性文件?？梢哉f，隨著eCRF的應用越來越廣泛，它已成為新藥臨床試驗中被認可的標準數據載體。1.3eCRF數據管理功能日趨完善目前，國內一些臨床試驗基地和合同研究組織(CR0)都開始使用自行開發的eCRF，數據管理系統則更多地應用EPiData等軟件，或應用MicrosoftAccess、SQLsever數據庫進行建庫及管理。國外的軟件開發商則開發了較多的臨床試驗數據管理專用軟件，均單獨列出eCRF模塊或通過編程實現eCRF的設計功能。如Oracal公司的OracalClinical、PhaseForward公司的Clin7rial、ClinSource公司的7rialXS等。在其數據管理功能上，它們除了一些基本的功能外，在數據獲取、項目管理等方面的功能曰趨完善和得以延伸。如完全、可更新的MedDRA系統支持和全面的字典管理功能；從統一的患者數據庫中快速招募患者：通過專用電子信息收集(eSource)系統收集臨床數據；臨床試驗工作管理流程；實時項目狀態評估信息；基于Web技術的加密的數據傳輸等功能?？傊?，CRF的規范化和電子化已經成為臨床試驗過程中數據管理、質量控制的重要手段，能夠幫助臨床研究人員高效率地實現臨床試驗數據的規范化管理，在相當地程度上影響研究者的行為和臨床試驗的模式。2構建中醫藥標準eORF系統的原則努力推動新藥臨床試驗的標準化已成為國際臨床試驗有關方面的共識和努力方向，面，臨臨床試驗中eCRF的規范化和標準化進程，建立符合GCP要求、與國際接軌、適應中醫藥臨床特色診療模式的eCRF規范系統，已經是中藥研發方面迫在眉睫的研究課題。建立這樣的系統，筆者認為應該符合以下幾個原則．2．1符合GCP及有關法律法規的要求無論如何，CRF的設計必須遵循GCP的要求，這是一個基本準則。我國GCP第27條規定：“研究者應保證將數據真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表?！钡?8條規定：“病例報告表的數據來自原始文件并與原始文件一致，試驗中的任何觀察、檢查結果均應及時、準確、完整、規范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中?！钡壳拔覈形搭C布有關eCRF和電子數據管理的具體規定。所以，我國應參照ICH和美國FDA的有關電子化數據管理的要求來具體實施，以使之能達到一個較高的水平。2．2符合中醫藥臨床特色診療模式中醫理論體系和臨床診療模式有別于化學藥物，勢必影響到其臨床試驗的模式，具體內容也會與化學藥物有所不同。包括納入對象標準和過程、觀察的時點和評價指標、不良事件的含義及其表征的意義等。因此，在eCRF規范系統的構建中，既強調要符合GCP要求和與國際接軌，又應適應中醫藥臨床特色診療模式。2．3便于數據管理、分析及數據共享在eCRF規范系統的構建中，其內容和格式必須規范和便于數據管理、分析和共享．CRF要能全面體現出試驗方案所需要的全部信息，不能出現漏項。CRF將文字敘述的試驗方案表達為記錄表格式研究電子文本。如果CRF對某些數據缺少記錄空間或要求，主要數據遺漏，將造成嚴重損失．新藥臨床試驗必須規范化，其最基礎的工作是保證新藥研究原始試驗資料和檔案的真實、規范和完整，數據管理的目的是將得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告。一個設計規范的CRF將能夠更好地與計算機數據庫進行匹配，提高計算機編程速度；提高研究人員填寫CRF質量，減少填寫錯誤發生率；提高手工核查、數據錄入及程序核查的速度．另外，CRF的規范化、標準化制定具有一定時空的限制，應能不斷補充完善，具有較好的可擴展性。筆者認為，構建中醫藥標準eCRF系統的主要研究工作，應包括中醫藥eCRF規范詞典、CRF模塊設計及其軟件實現等方面的內容。其中，最為困難的是中醫藥eCRF規范詞典的工作。應充分學習國際上較為成熟的編碼系統(如MedDRA)的構建原則和方法，在中醫理論指導下，理解中醫藥臨床試驗的特殊性，分級分系統逐步地建立符合國際規范的中醫藥eCRF規范詞典。

第二篇：中醫藥相關標準規范8400字中醫藥相關標準規范中藥制劑操作規范1、湯劑（1）制備處方調劑——藥味復核——編號——下罐（砂罐）加水超過藥面3-5厘米——浸泡（20-30分鐘或更長）——加熱煎煮——過濾去渣（一般）——合并濾液（或濃縮至需要量）——裝瓶（2）注意事項：①加水量、煎煮時間，均視藥材質地而適當掌握。②特殊藥可作特殊處理，如先煎、后下、單煎、烊化、沖服、包煎、另煎、兌服等均應嚴格執行制備規范。2、煎膏劑（1）制備配料（與藥料處理）復核藥味煎煮（2-3次合并濾液）——濃液（不斷攪拌）——收膏（標準：在桑皮紙無滲潤水跡或挑起片狀）（2）注意事項：①煎取總次數與時間，視藥材性質而定。②所加入的糖或蜜要經炒，一般不超過油膏的三倍。③如需加入藥物細粉，待冷卻后加入，攪拌混勻。3、散劑（1）制備配料（復核）——干燥（芳香藥料不能高溫處理）——粉碎——過篩——混合——分劑量——質檢——包裝（2）注意事項：①藥粉要求：一般散劑應通過6號篩，煮散應通過2號篩，兒科及外用散劑應通過7號篩。②散劑應干燥疏松、混合均勻、色澤一致，如含有毒、劇藥和貴重藥時，應采用等容積遞增配研法，混合均勻并過篩。③用于深部組織創傷及潰瘍面的外用散劑，應在清潔避菌環境下配制。④含揮發性或易吸潮性藥密封貯藏。4、丸劑水丸（1）制備配料——復核——干燥——粉碎——起?！w面——干燥——過篩——包衣——打光——質檢——分裝（2）注意事項：①藥粉除另有規定外，應過6號或5號篩。②干燥溫度一般不能超過80℃，含揮發性或多量深粉成份者應在60℃以下進行干燥。蜜丸（1）制備備料——干燥、粉碎、混合——和藥——制丸?！录鞍b（2）注意事項：①所有蜜老嫩程度視藥性、氣候條件而定。②除另有規定外，用搓丸法制備大小蜜丸時，煉蜜趁熱加入藥粉中混勻，對含樹脂、膠類及具有揮發性的藥物，應在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋后使用。5、沖劑（1）制備配料（復核）——提取——制料——干燥——包裝（2）注意事項：①所有輔料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）應符合藥典規定，加輔料量一般不超過清膏量的5倍。②清膏要達到規定的相對密度。③成品應干燥，色澤一致，無吸軟化現象。④揮發應均勻噴入干燥顆粒中混勻。6、糊劑（1）制備復核、普通藥——煎取藥液——濃縮液配料——細料藥——分別研至極細混勻——混勻調勻（2）注意事項：①煎取藥液的材料布包好，至少煎取兩次濃縮至一定自稠度，防止芳香氣味走失。②成品應為均勻的糊狀物。7、酒劑（1）制備配料（按要求進行炮制）稱量、復核——浸漬（30分鐘）——取液（上清液和煮渣合并）矯味——靜置（14分鐘）——濾清、灌裝（2）注意事項：①浸漬時，要加規定量白酒密閉。②每日攪拌1-2次，一周后每周攪拌1次。③藥物要切碎以增加溶出率。8、軟膏劑（1）制備配料（分別單稱、復核、基質）——固體藥料研細過部過6號篩——混合（挑勻）——分裝（2）注意事項：①基質要符合藥典規定，包裝材料不得同藥物或基質發生理化作用。②成品藥應均勻、細膩、無酸敗、異臭、變色和不良刺激。③易涂布而不溶化，但能軟化。9、糖漿劑（1）制備配料（復核）——提?。ǚ枷闼硖幔话闼幖迦?次）——濾過——濃縮——取按比例糖水混合——煮沸——放涼、加入附加劑攪勻——分裝（2）注意事項：①除方中的成分（芳香藥提取液）外，其它附加成份的選用，均按國家規定的標準。②除另有規定外，含糖量不低于60%。③應在避菌的環境下配置，及時灌裝于滅菌的干燥器中。④成品應澄清，貯存長期允許有少量輕搖易散的規范沉淀。不得有酸敗、異臭、產生氣體或其它變質現象。10、丹劑（1）制備配料（復核）——粉碎成粗粉坐胎——混勻封口——燒煉——收丹——去火毒（2）注意事項：①材料的提取比例不得任意調整或估量配料。②細度要求要掌握。③成品性狀應為黑色濕潤細粉末狀。④成品合格標準是發熱溫度60℃左右，持續時間在16小時以上。中藥各工種技術操作規范1、凈制：根據藥材具體情況，分別選用挑選、水選、風選、篩選、刮削、剔除、刷、擦等使達質量標準。2、切制：除鮮切、干切外，須經浸泡使其柔軟者，應少泡多潤，防止有效成分流失，并按藥材大小、粗細、軟硬程度等分別處理。注意掌握氣候、水量、時間等條件。切開后及時干燥，測定水價含量，使達藥品標準。常見的規格如下：片：極薄片0.5毫米以下，薄片1-2毫米，厚片2-4毫米。段：長度為10-15毫米。塊：8-12毫米的方塊。條：皮類為寬2-3毫米，葉類為寬5-10毫米。3、炮制（1）清炒：取凈藥材置熱鍋內，用文火炒規定程度時，取出，放涼；需炒焦者，中火炒至表面焦黃色，斷面色加深為度，放涼；需炒碳者，用武火炒至表面焦黑色，內部焦黃色或至規定程度時，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，放涼。（2）麩炒：取麩皮撒至熱鍋中，加熱至冒煙，放入凈藥材，迅速翻動，至藥材表面呈黃色或色變深時，取出，篩去麩皮，放涼。（除另有規定外，藥材與麩皮比例為10：1）（3）燙：取沙子（或蛤粉或滑石粉）置鍋內，武火炒熱后，放入凈藥材，不斷翻動，燙至酥泡或規定程度時，取出，篩去沙子，放涼。（4）煅：①明煅：取凈藥材，不要求煅紅，但需使結晶水蒸發盡或全部形成蜂窩狀的塊狀時，取出，放涼，碾碎。②煅淬：將凈藥材煅至紅透時，立即投入規定的液體輔料，淬酥（如不酥，則需反復煅至淬酥）取出，干燥，打碎或碾粉。（5）蒸：取凈藥材，照該品炮制的各項規定，加入液體輔料拌勻（清蒸除外），置適當的容器內，加熱蒸透或至規定的程度時，取出，干燥。（6）煮：取凈藥材加水（或液體輔料）共煮，至液體全部吸盡或切開內無白心時，取出，干燥。（輔料用量照該炮制品規定加注）（7）撣：取凈藥材投入沸水中，翻動片刻，撈出，冷干（種子類藥材，需撣至種皮由皺縮至舒展，能搓去時，撈出，放冷水浸泡，除去種皮，干燥）。（8）酒制：包括酒蒸、酒炙、除另有規定外，用黃酒。酒炙：取凈藥材，加酒攪勻，悶透，置鍋內，用文火炒至規定程度，取出，放涼。（除另有規定外，藥與黃酒比例為10：1）（9）醋制：包括醋蒸、醋煮、醋炙。一般用米醋或酵醋。醋炙：取凈藥材，醋拌勻，悶透，置鍋內，用文火炒至規定程度，取出，放涼。（40℃，除另有規定外，藥與醋比例為10：2，必要時加水適量稀釋）（10）鹽炙：洗凈藥材，加鹽水拌勻，悶透，個別藥材先入鍋內，邊攪拌邊加鹽水，以文火加熱，炒至規定程度，取出，放涼。（除另有規定外，藥與鹽比例為100：2，加適量水溶解后拌勻藥物）（11）姜汁炙：將生姜洗凈，搗爛，加入適量，壓榨取汁，姜汁再加水適量重壓一次，合并汁液（即為姜汁）。如為干姜，搗碎后加水煎煮二次，合并取汁。取凈藥材，加姜汁拌勻，置鍋內，用文火炒至姜汁被盡吸置規定程度時，取出，放涼。（除另有規定外，每100公斤凈藥材，用生姜10公斤或干姜3公斤）針灸操作技術規范1、掌握好各種手法的操作，熟練提插、捻轉的基本功。2、選擇正確的體位，便于取穴、操作，使病人感覺文舒服，防止發生意外。3、針具必須高壓消毒，仔細檢查針具，堅持一針一穴，用于某些傳染病患者的針具，必須另外放置，嚴密消毒，預防交叉感染。4、施術部位規范消毒，醫生的手指應在施術前用肥皂水洗擦干凈。5、施術前做好病人的思想工作，減輕病人的精神負擔，做到態度和藹、語言親切、舉止文明。6、注意針刺的各個環節，如進針、留針、行針、出行等，出針后要檢查針具、針數，防止遺漏。7、防止意外情況，暈針、滯針、彎針、斷針、血針、血腫、氣胸等發生，一旦發生應及時、準確處理，如情況危急應報告有關部門。8、施灸或拔罐時，不要燒傷病人的肌膚及衣物，防止火災的發生。9、運用電器時，如電針、紅外線、TDP、癱瘓治療儀等要保障用電安全，用后要立即切斷電源。10、治療過程中，醫生應集中精力，不能左顧右盼，與人交談，接待客人。梅花針刺法（1）物品準備：治療盤、75%酒精棉球、無菌梅花針（即以5～7枚不銹鋼針固定在略有彈性20～30cm長的針桿一端制成）、無菌鑷子、彎盤。（2）體位：以充分暴露叩刺部位，病人感舒適，不易受涼為宜。（3）操作方法：①暴露叩刺部位，以75%酒精棉球充分消毒皮膚。②術者以右手握住針柄后端，食指伸直壓住針柄前端，運用腕關節上下彈力進行由輕到重叩擊。③叩刺時要求針尖與皮膚呈垂直點，針尖觸及皮膚即迅速彈起，動作連續，一般每分鐘約60～80次。④根據部位大小，掌握叩刺時間，一般每次5～15分鐘。⑤叩刺完畢，再用酒精棉球消毒叩刺部位。⑥將梅花針用棉球擦凈，泡入消毒液中。（4）護理：①叩刺前應檢查梅花針有無倒刺或不平整現象，有則不宜使用。②叩刺時用力須均勻、穩準，切忌拖刺、斜刺。③根據病情,可分輕、中、重三種不同手法叩刺，一般初次接受治療宜輕刺，即皮膚經叩刺后呈潮紅狀，不出血為度。中叩刺即以皮膚潮紅有丘疹為度。對某些頑固病癥，如神經性皮炎，即可重刺，以皮膚輕微出血為度。④局部皮膚有外傷、潰爛者，禁用此法。⑤叩刺后，局部皮膚偶有搔癢，囑患者可用酒精棉球涂抹，避免抓破皮膚。耳針（1）物品準備：治療盤、75%酒清、無菌棉簽、膠布、鑷子、無菌針盒（內盛無菌撳針或王不留行藥籽）、探測儀或圓頭壓棍。（2）操作方法：①根據病情，在耳殼相應部位用探測儀或壓棍測定反應點（一般局部可見變色、凹陷、小丘疹或壓痛明顯者），并作標記。②用棉簽蘸75%酒精消毒內殼針刺部位皮膚。③以無菌鑷子夾取撳針的針圈，將針尖對準穴位或反應點垂直撳入，用小塊膠布固定針圈。若用王不留行藥籽，可將藥籽放入小塊膠布中間，以鑷子夾取膠布，將藥籽對準穴位，壓緊即可。④固定后以手指壓迫穴位處，以疼痛明顯為宜，留針期每日按壓3～4次。（3）護理：①耳殼結構菲薄，末梢血管不豐富，感染后較難愈合，故應注意無菌操作。②取穴以少而精為宜，應根據主要病癥取其反應明顯的穴位。③留針期間，避免洗滌針處，若留針處出現劇痛或發熱不適時，應及時取出并局部予以消炎處理。④留針時間一般3～7天，夏季出汗較多，可減少留針時間，以免感染超短波治療操作規范1、目的：使用波電場中心作用到人體之治療部位。2、操作要領：（1）治療部位要處于電場之中心；（2）劑量之分級要掌握準確。3、操作方法：（1）除去電場作用范圍內之金屬物，取合適體位；（2）按醫囑選好電極、部位、劑量；（3）檢查機器旋鈕是否處于零位，異線不可交叉、打圈、碰觸機器和接觸地面，然后接通電源，待燈絲加熱1-3分鐘后，方可接通高壓進行治療；（4）治療中要經常詢問患者感覺，觀察安表指針，并經檢波器對照；（5）治療為無熱、微熱三種應準確掌握；（6）治療時間15-20分鐘，每日一次，10-20次為一療程。4、注意事項：治療床椅必須木制，患者在治療過程中嚴禁接觸金屬物品。頸椎牽引治療操作規范1、目的：使牽引力落在頸椎體后緣。2、操作要領：（1）牽引體位以頸椎前屈20°為宜；（2）牽引重量不超過體重的七分之一。3、操作方法：（1）向初診者講清注意事項，然后采取舒適的體位進行枕頜牽引；（2）牽引體位以頸椎前20°為宜，如癥狀不減可根據病員自覺癥狀得到改善而定重這落點為宜，不必強求某一特定位置；（3）根據病員體質、體重確定牽引重量，一般初次牽引重量2.5-4.5kg開展，可根據病情逐漸增加，但一般不超過體重的七分之一為宜。4、注意事項：治療中要嚴密觀察病員反應，如有不適暫停治療，并及時處理，囑嚴重患者到臨床科室進一步檢查。拔罐操作規程(一)操作規程1．術前準備認真檢查和詢問病人，以確定是否是適應證，有無禁忌證，根據病情擬定治療方案；檢查所需藥品、器材、罐具是否齊全，同時進行消毒，做好施術前的一切準備；對病人講明施術過程中注意事項，爭取病人理解和配合，消除其恐懼心理，增強其治療信心。2．選擇體位拔罐體位正確與否，直接關系到治療效果。正確的體位應使病人感到舒適，肌肉放松，充分暴露拔罐部位。通常采用的拔罐體位有如下幾種。(1)仰臥位適用于頭面、前額、胸腹、上下肢前側及手足部的穴位。(2)俯臥位適用于頭頸、肩背、腰骶及上下肢后側的穴位。(3)側臥位適用于頭側、面側、肩側、胸側、下肢外側等，除與床接觸的部位以外的所有其他部位的穴位。(4)俯伏坐位適用于頭后部、頸項、肩背、腰骶等部位的穴位。(5)仰靠坐位適用于頭前部、面顏、胸腹、腿前部等部位的穴位。3．罐具選擇根據病人的體質、肥瘦及待拔部位的面積、所治疾病的需要，正確選擇罐具和罐型。4．術前消毒確定治療部位以后，用熱毛巾擦洗待拔部位，再用消毒紗布擦干后拔罐；如果施行針刺或刺絡拔罐時，則必須以酒精或碘酒消毒，待皮膚干燥后再拔罐；如果待拔部位有毛發，則必須剃光毛發，洗凈擦干后再拔罐。5．罐具預熱在秋冬季節或寒冷天氣里拔罐，須將罐具用火烤或水燙進行預熱，使罐具溫度稍高于體溫為宜。罐溫不可過高，以免燙傷皮膚。6．觀察反應罐具全部拔上后，要不斷觀察受術者的反應，詢問感受，及時處理和調整不適。如吸拔力太大產生疼痛，應適當放氣減小吸拔力；若吸拔力太小負壓不夠，可起罐后再拔一次；如病人疼痛異常，頭暈、惡心、心悸，或刺絡拔罐出血過多，必須立即起罐檢查處理。7．拔罐時間大型號罐具吸力強大，每次可留罐5～10分鐘；中型罐吸力較強，留罐10～15分鐘為宜；小型罐吸力較小，留罐15～20分鐘為宜。8．拔罐次數常規治療一般每天拔罐1次或隔日拔罐1次；每10次為1療程；2療程間隔3～5天。刮痧療法刮痧是指用邊緣鈍滑的銅錢或瓷匙等器具，在體表的某些部位反復刮動，使皮下出現紅色或紫色瘀斑，以治療疾病的一種傳統方法，具有開泄腠理、祛邪外出、調理氣血之功效。1、物品準備治療盤、銅錢或瓷匙、滑潤油（香油、花生油、石蠟油均可）。2、操作方法（1）擺好體位，一般刮背時取俯臥位或伏坐位，刮胸腹部時取仰臥位，暴露需刮部位。（2）用銅錢或瓷匙蘸取滑潤油，在背部沿脊柱兩側先自上而下各刮20～30次，至皮膚出現紅紫斑紋，再自大杼穴開始由里向外刮15次左右，依次從肺俞、心俞、隔俞、肝俞、脾俞穴沿肋間隙由里向外各刮15次左右，使脊椎兩側各出現6～8條弧形斑紋。上腹部可從中脘、梁門穴進行上下刮動。頸部前后均可自上而下刮，肘窩、腘窩處亦可行刮痧治療。（3）刮痧畢，為病人擦干汗液或更換汗濕衣褲，蓋被臥床休息。3、護理與注意事項（1）行刮痧治療前，應向病人解釋，取得病人合作。（2）刮痧的器具邊緣必須光滑、圓鈍，若有破損或毛糙，不得使用，以免刮破皮膚。（3）操作時，應取單向刮動，用力均勻，輕重以病人能忍受為度。背部、胸腹部刮痧時應注意不要過多暴露病人，以免受涼。（4）刮痧過程中，應觀察病人面色、脈象、汗出等情況，如有異常應立即停止操作，及時處理。（5）刮痧后注意保暖，臥床休息，并觀察病情有無好轉，作好記錄。（6）體弱病重，皮膚病患處，禁用此法。推拿操作規程推拿療法是運用各種手法作用于人體一定部位或穴位上，達到治療目的的一種傳統方法。具有扶正驅邪、健脾和胃、散寒止痛、疏筋活絡、導滯消積等功效。技術要點：均勻,柔和,持久,有力。1、操作規范：操作手法：介紹臨床最常用的八種手法（1）滾法：術者右手四指并攏微屈，拇指自然略外展，以小指、無名指、中指背側掌指關節處接觸推拿部位，以腕關節的連續外旋動作行推拿治療。本法著力深透，多用于面積較大，肌肉豐滿部位。（2）推法：術者手掌貼于推拿部位上，以掌根、大魚際、小魚際為著力點，作直線單向摩擦，或回旋動作，亦可雙手同時向兩邊分向推動。本法適用于身體各部。（3）一指推法：用拇指指腹或指端貼于推拿部位或穴位，通過腕部擺動或拇指屈伸作有節律的運動。本法要求操作時使病人有透熱感或傳導感，運用于人體各個部位。（4）拿法：用拇指指腹及食指、中指指腹或用拇指與其余四指指腹相對，拿捍推拿部位的肌肉、筋膜，作提起、放下的活動，動作要求和緩，用力須由輕到重。本法適用于頸項、肩背、腹部和四肢等處。（5）按法：用拇指、掌面或肘部在推拿部位按壓。根據著力部位不同，輕重不一，可分按、點、壓不同手法，統稱按法。此法要求用力要穩，輕重適宜。適用于人體各部位。（6）摩法：以術者的掌面或手指指腹，貼于推拿部位，以前臂帶動手掌作環形移動。此法要求動作快而有節奏，每分鐘保持在80～120次，使肌膚深層有感應，體表無不適感。多適用于胸腹部。（7）揉法：以術者手掌的大魚際或掌根、拇指指腹，著力于推拿部位，以腕關節或拇指掌指關節作回旋動作，要求用力適度，緩急均勻，適用于全身各部。（8）捻法：用拇指和食指的指腹相對捻動推拿部位。要求用力均勻，捻動靈活、緩和。本法多適用于四肢小關節。2、操作要求（1）熟練。要求根據不同病證，熟練選用相應手法，熟練掌握常用手法的基本要領，動作準確，用力均勻