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文檔簡介

5/5Shockwave（沖擊波球囊）的技術與國產化周星馳破繭成蝶，成為了神雕俠侶口中的絕世高手：TheOne。

這里面必然有它的骨骼驚奇，維護世界和平的崇高愿望，但在這些背后，藏不住的是他的：俠義與善。

于弱小時救護小啞巴，于風暴中棒打火云邪神。

這是《功夫》世界中，最讓人動容的地方，也是我認為的成為高手的要點。

醫療器械之成，也在于其背后閃爍的要點。有些是技術，有些是材料，有些是渠道，各有側重，而后共聚合一。

當下器械圈，Shockwave成為了產業追逐的對象，對于這么一個TheOne，它閃耀背后的邏輯要點如何，我們拆解一二，說道說道。

1.

沖擊波應用于泌尿碎石已有多年，算是成熟的技術和產品。核心詞是Lithotripsy，即碎石術。

將電能傳遞到發射器上，然后通過發射器產生“聲波”，進行碎石。

在泌尿碎石上的應用（腔道），激發了在心血管鈣化上的探索（血管）。危險等級的不一樣，意味著產品設計的異化。

對于心血管的Shockwave而言，電能造聲波是成熟的，球囊導管也是成熟的。但為什么反應在對鈣化的沖擊上，有些產品只是微弱震動，有些則需要好久。

2.

沖擊波之所以能應應用于鈣化場景，是源于shockwave波形的特殊：

極速增長的正波峰Pmax（1微秒的時間中快速加壓），然后到一個小的負波谷。

從這個維度，不難看出，能量發射端（電源）和“造波處”（發射器）就成了震動不同的原因，即：

電源的設計

觸發方式

頻率

開/關

發射器

正負極設計

材料選擇（損耗）

這些要點所指向的便是：波的能量。

即電壓輸出，在電極處放電，然后液化/氣化球囊中的液體，產生高頻與低頻的波。低頻的波負責啪啪聲，高頻的波負責沖擊鈣化。

3

那么可否認為，這就是Shockwave成為TheOne的要點？

設備電極國內一眾，球囊代工國內一眾，那么怎么體現出產品的優異性能，或者說產品能對各類的鈣化做到有的放矢的清除呢。

鈣化有差異，病患的情況有差異，設置怎么樣的沖擊參數，鈣化被震成多碎，這背后更多的其實是：臨床。

判斷鈣化，而后針對該鈣化，反向總結出使用的能量（設定的參數），而后再做更廣的演繹，這些都源于真實的臨床。

ShockwaveMedical成立于2009年，十幾年里，基于成熟的技術，通過大量的臨床，得到了相應鈣化的沖擊能量。

以臨床為綱，用臨床做底，成就了它今天在外周，冠脈的絕世高手。

4

Shockwave外周在國內獲批，對于健適醫療而言，將是商業的拓展；而對于國內跟隨者，大量臨床應用的出現，也將有利于他們打磨自己的產品。

這是產業共融的必然。

跨過設計的要素，堅持臨床做底的要點，才有可能實現真正的沖擊。

尾

醫療器械的挑戰無處不在，尤其對另一個即將被國產內卷化的Shockwave而言，用最直接的臨床很有可能是反推產品性能的最好方式。

就像在最危難時反而回歸單純的周星馳，那一顆棒棒糖

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