醫(yī)療事故處理條例周海燕第1頁，共28頁。醫(yī)療事故處理條例周海燕第1頁，共28頁。國務院令第351號2002年9月1日起施行共7章63條總則、醫(yī)療事故的預防與處置、醫(yī)療事故的技術鑒定、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則、附則《醫(yī)療事故處理條例》第2頁，共28頁。國務院令第351號共7章63條《醫(yī)療事故處理條例》第2頁，共立法的目的有四個目的：正確處理醫(yī)療事故保護患者和醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益保障醫(yī)療安全促進醫(yī)學科學的發(fā)展第3頁，共28頁。立法的目的有四個目的：第3頁，共28頁。醫(yī)療事故定義法律認定醫(yī)療事故必須具備五個構成要件醫(yī)療事故Malpractice

指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故——《醫(yī)療事故條例》第2條主體行為客體主觀后果第4頁，共28頁。醫(yī)療事故定義法律認定醫(yī)療事故必須具備五個構成要件醫(yī)療事故主醫(yī)療事故的構成要件主體必須是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員必須有行為違法過失造成患者人身損害發(fā)生在醫(yī)療活動中過失行為和損害后果之間存在因果關系第5頁，共28頁。醫(yī)療事故的構成要件主體必須是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員第5頁，共2醫(yī)療事故的分級醫(yī)療事故的分級管理一級二級造成患者明顯人身損害的其他后果三級四級造成患者死亡、重度殘疾造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙造成患者輕度殘疾，器官組織損傷導致一般功能障礙第6頁，共28頁。醫(yī)療事故的分級醫(yī)療事故的分級管理一級二級造成患者明顯人身損害“醫(yī)療糾紛”第7頁，共28頁。“醫(yī)療糾紛”第7頁，共28頁。醫(yī)療糾紛

泛指患者與醫(yī)療機構或醫(yī)務人員在形成了醫(yī)療法律關系的基礎上，就醫(yī)療法律行為的需求、采取的手段、期望的結果及雙方權利義務的認識上產(chǎn)生分歧，并以損害賠償為主要請求的行為第8頁，共28頁。醫(yī)療糾紛泛指患者與醫(yī)療機構或醫(yī)務人員在形成了“醫(yī)療事故罪”第9頁，共28頁。“醫(yī)療事故罪”第9頁，共28頁。告知應避免對患者產(chǎn)生不利后果Malpractice造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙Malpractice病人對病歷資料的權利：醫(yī)務人員→科室負責人→職能科室（醫(yī)務處）→機構負責人省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形嚴重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術規(guī)范、常規(guī)的；范圍：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛(wèi)生部規(guī)定的其他病歷資料。封存病歷資料：雙方在場時封存和啟封，封存的可以是復印件；必須12小時內(nèi)報告的重大醫(yī)療過失行為：逾期，報所在地衛(wèi)生行政部門批準，公安部門備案，按規(guī)定處理必須12小時內(nèi)報告的重大醫(yī)療過失行為：病人對病歷資料的權利：醫(yī)務人員嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。醫(yī)務人員嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。處三年以下有期徒刑或者拘役。——刑法，第335條醫(yī)療事故罪第10頁，共28頁。告知應避免對患者產(chǎn)生不利后果醫(yī)務人員嚴重不負責

本條規(guī)定的"嚴重損害就診人身體健康"，是指造成就診人嚴重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴重損害就診人身體健康的后果。第11頁，共28頁。本條規(guī)定的"嚴重損害就診人身體健康"，是

1.擅離職守的；2.無正當理由拒絕對危急就診人實行必要的醫(yī)療救治；3.未經(jīng)批準擅自開展試驗性醫(yī)療的；4.嚴重違反查對、復核制度的；5.使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的；6.嚴重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術規(guī)范、常規(guī)的；7.其他嚴重不負責任的情形。嚴重不負責任情形：第12頁，共28頁。1.擅離職守的；嚴重不負責任醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛區(qū)別可能賠一定賠醫(yī)療事故責任主體主觀形態(tài)損害后果賠償損失醫(yī)療糾紛可能有一定有故意或過失過失醫(yī)患雙方醫(yī)方第13頁，共28頁。醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛區(qū)別可能賠一定賠醫(yī)療事故責任主體主觀形態(tài)損不屬于醫(yī)療事故的六種情形在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的無過錯輸血感染造成不良后果的因患方原因延誤診療導致不良后果的因不可抗力造成不良后果的第14頁，共28頁。不屬于醫(yī)療事故的六種情形在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取醫(yī)療事故處理原則處理原則：公開、公平、公正、及時、便民堅持實事求是的科學態(tài)度事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當?shù)?5頁，共28頁。醫(yī)療事故處理原則處理原則：第15頁，共28頁。醫(yī)療事故報告制度報告制度：院內(nèi)報告制度行政報告制度第16頁，共28頁。醫(yī)療事故報告制度報告制度：第16頁，共28頁。院內(nèi)報告程序：醫(yī)務人員

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科室負責人→

職能科室（醫(yī)務處）

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機構負責人職能科室人員職責：立即調(diào)查、核實向本機構負責人報告向患者通報、解釋機構負責人要進行相關處理第17頁，共28頁。院內(nèi)報告程序：第17頁，共28頁。行政報告程序：醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告必須12小時內(nèi)報告的重大醫(yī)療過失行為：可能為二級以上三人以上損害后果省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形第18頁，共28頁。行政報告程序：第18頁，共28頁。病人對病歷資料的權利：有權復印、復制范圍：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛(wèi)生部規(guī)定的其他病歷資料。醫(yī)療機構要提供復印、復制服務并加蓋印章復印時應當有患者在場可以收工本費第19頁，共28頁。病人對病歷資料的權利：第19頁，共28頁。病人權利：病人的知情權醫(yī)方的告知義務：病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、及時解答其咨詢告知應避免對患者產(chǎn)生不利后果第20頁，共28頁。病人權利：第20頁，共28頁。醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：按預案制度處理：目的減輕醫(yī)療事故的損害防止損害的繼續(xù)擴大：相應的醫(yī)療措施要跟上封存病歷資料：雙方在場時封存和啟封，封存的可以是復印件；由醫(yī)方保管第21頁，共28頁。醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：第21頁，共28頁。造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告本條規(guī)定的"嚴重損害就診人身體健康"，是指造成就診人嚴重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴重損害就診人身體健康的后果。醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：病人對病歷資料的權利：因不可抗力造成不良后果的——《醫(yī)療事故條例》第2條封存病歷資料：雙方在場時封存和啟封，封存的可以是復印件；醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：處三年以下有期徒刑或者拘役。醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當未經(jīng)批準擅自開展試驗性醫(yī)療的；缺少共鳴（同情）應該看作與技術不夠一樣，是無能的表現(xiàn)。病人對病歷資料的權利：省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：封存實物證據(jù)：疑似輸液、輸血、藥物等引起不良后果的，封存實物，由醫(yī)方保管。需要檢驗的，雙方共同指定；或衛(wèi)生行政部門指定。輸血引起的，供血機構到場明確死因：48小時內(nèi)尸檢，具備凍存條件的，可延長至7日；尸檢應經(jīng)近親屬同意并簽字；由有資格的機構和專業(yè)人員進行；雙方可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以派人觀察；拒絕尸檢的，拒絕方承擔責任尸體處置：移放太平間，存放時間不得超過2周。逾期，報所在地衛(wèi)生行政部門批準，公安部門備案，按規(guī)定處理第22頁，共28頁。造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙醫(yī)療事故發(fā)生后醫(yī)療事故處理對有關醫(yī)務人員的處理：追究刑事責任（醫(yī)療事故罪）行政處分或紀律處分責令暫停6個月以上1年以下的執(zhí)業(yè)活動，情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第23頁，共28頁。醫(yī)療事故處理對有關醫(yī)務人員的處理：第23頁，共28頁。醫(yī)療事故處理經(jīng)濟賠償根據(jù)：醫(yī)療事故等級；醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。第24頁，共28頁。醫(yī)療事故處理經(jīng)濟賠償根據(jù)：第24頁，共28頁。醫(yī)療事故處理非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯法律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟第25頁，共28頁。醫(yī)療事故處理第25頁，共28頁。

“醫(yī)學是不確定的科學，也是概率的藝術。正因為這種不確定性，臨床工作想做到萬無一失是不大可能的。這個道理醫(yī)生都懂，但患者及家屬不見得懂，這個時候，糾紛就容易出現(xiàn)。”奧斯勒臨床醫(yī)學教育之父第26頁，共28頁。“醫(yī)學是不確定的科學，也是概率的藝術。正因為這種不確

“所有醫(yī)生必須學會交流和處理人際關系的技能。缺少共鳴（同情）應該看作與技術不夠一樣，是無能的表現(xiàn)。”——世界醫(yī)學教育聯(lián)合會《福岡宣言》于1989年3月第27頁，共28頁。“所有醫(yī)生必須學會交流和處理人際關系的技能。缺少共鳴（同情感謝聆聽第28頁，共28頁。感謝聆聽第28頁，共28頁。醫(yī)療事故處理條例周海燕第1頁，共28頁。醫(yī)療事故處理條例周海燕第1頁，共28頁。國務院令第351號2002年9月1日起施行共7章63條總則、醫(yī)療事故的預防與處置、醫(yī)療事故的技術鑒定、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則、附則《醫(yī)療事故處理條例》第2頁，共28頁。國務院令第351號共7章63條《醫(yī)療事故處理條例》第2頁，共立法的目的有四個目的：正確處理醫(yī)療事故保護患者和醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益保障醫(yī)療安全促進醫(yī)學科學的發(fā)展第3頁，共28頁。立法的目的有四個目的：第3頁，共28頁。醫(yī)療事故定義法律認定醫(yī)療事故必須具備五個構成要件醫(yī)療事故Malpractice

指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故——《醫(yī)療事故條例》第2條主體行為客體主觀后果第4頁，共28頁。醫(yī)療事故定義法律認定醫(yī)療事故必須具備五個構成要件醫(yī)療事故主醫(yī)療事故的構成要件主體必須是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員必須有行為違法過失造成患者人身損害發(fā)生在醫(yī)療活動中過失行為和損害后果之間存在因果關系第5頁，共28頁。醫(yī)療事故的構成要件主體必須是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員第5頁，共2醫(yī)療事故的分級醫(yī)療事故的分級管理一級二級造成患者明顯人身損害的其他后果三級四級造成患者死亡、重度殘疾造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙造成患者輕度殘疾，器官組織損傷導致一般功能障礙第6頁，共28頁。醫(yī)療事故的分級醫(yī)療事故的分級管理一級二級造成患者明顯人身損害“醫(yī)療糾紛”第7頁，共28頁。“醫(yī)療糾紛”第7頁，共28頁。醫(yī)療糾紛

泛指患者與醫(yī)療機構或醫(yī)務人員在形成了醫(yī)療法律關系的基礎上，就醫(yī)療法律行為的需求、采取的手段、期望的結果及雙方權利義務的認識上產(chǎn)生分歧，并以損害賠償為主要請求的行為第8頁，共28頁。醫(yī)療糾紛泛指患者與醫(yī)療機構或醫(yī)務人員在形成了“醫(yī)療事故罪”第9頁，共28頁。“醫(yī)療事故罪”第9頁，共28頁。告知應避免對患者產(chǎn)生不利后果Malpractice造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙Malpractice病人對病歷資料的權利：醫(yī)務人員→科室負責人→職能科室（醫(yī)務處）→機構負責人省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形嚴重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術規(guī)范、常規(guī)的；范圍：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛(wèi)生部規(guī)定的其他病歷資料。封存病歷資料：雙方在場時封存和啟封，封存的可以是復印件；必須12小時內(nèi)報告的重大醫(yī)療過失行為：逾期，報所在地衛(wèi)生行政部門批準，公安部門備案，按規(guī)定處理必須12小時內(nèi)報告的重大醫(yī)療過失行為：病人對病歷資料的權利：醫(yī)務人員嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。醫(yī)務人員嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。處三年以下有期徒刑或者拘役。——刑法，第335條醫(yī)療事故罪第10頁，共28頁。告知應避免對患者產(chǎn)生不利后果醫(yī)務人員嚴重不負責

本條規(guī)定的"嚴重損害就診人身體健康"，是指造成就診人嚴重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴重損害就診人身體健康的后果。第11頁，共28頁。本條規(guī)定的"嚴重損害就診人身體健康"，是

1.擅離職守的；2.無正當理由拒絕對危急就診人實行必要的醫(yī)療救治；3.未經(jīng)批準擅自開展試驗性醫(yī)療的；4.嚴重違反查對、復核制度的；5.使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的；6.嚴重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術規(guī)范、常規(guī)的；7.其他嚴重不負責任的情形。嚴重不負責任情形：第12頁，共28頁。1.擅離職守的；嚴重不負責任醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛區(qū)別可能賠一定賠醫(yī)療事故責任主體主觀形態(tài)損害后果賠償損失醫(yī)療糾紛可能有一定有故意或過失過失醫(yī)患雙方醫(yī)方第13頁，共28頁。醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛區(qū)別可能賠一定賠醫(yī)療事故責任主體主觀形態(tài)損不屬于醫(yī)療事故的六種情形在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的無過錯輸血感染造成不良后果的因患方原因延誤診療導致不良后果的因不可抗力造成不良后果的第14頁，共28頁。不屬于醫(yī)療事故的六種情形在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取醫(yī)療事故處理原則處理原則：公開、公平、公正、及時、便民堅持實事求是的科學態(tài)度事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當?shù)?5頁，共28頁。醫(yī)療事故處理原則處理原則：第15頁，共28頁。醫(yī)療事故報告制度報告制度：院內(nèi)報告制度行政報告制度第16頁，共28頁。醫(yī)療事故報告制度報告制度：第16頁，共28頁。院內(nèi)報告程序：醫(yī)務人員

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職能科室（醫(yī)務處）

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機構負責人職能科室人員職責：立即調(diào)查、核實向本機構負責人報告向患者通報、解釋機構負責人要進行相關處理第17頁，共28頁。院內(nèi)報告程序：第17頁，共28頁。行政報告程序：醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告必須12小時內(nèi)報告的重大醫(yī)療過失行為：可能為二級以上三人以上損害后果省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形第18頁，共28頁。行政報告程序：第18頁，共28頁。病人對病歷資料的權利：有權復印、復制范圍：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛(wèi)生部規(guī)定的其他病歷資料。醫(yī)療機構要提供復印、復制服務并加蓋印章復印時應當有患者在場可以收工本費第19頁，共28頁。病人對病歷資料的權利：第19頁，共28頁。病人權利：病人的知情權醫(yī)方的告知義務：病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、及時解答其咨詢告知應避免對患者產(chǎn)生不利后果第20頁，共28頁。病人權利：第20頁，共28頁。醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：按預案制度處理：目的減輕醫(yī)療事故的損害防止損害的繼續(xù)擴大：相應的醫(yī)療措施要跟上封存病歷資料：雙方在場時封存和啟封，封存的可以是復印件；由醫(yī)方保管第21頁，共28頁。醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：第21頁，共28頁。造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告本條規(guī)定的"嚴重損害就診人身體健康"，是指造成就診人嚴重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴重損害就診人身體健康的后果。醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：病人對病歷資料的權利：因不可抗力造成不良后果的——《醫(yī)療事故條例》第2條封存病歷資料：雙方在場時封存和啟封，封存的可以是復印件；醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：處三年以下有期徒刑或者拘役。醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當未經(jīng)批準擅自開展試驗性醫(yī)療的；缺少共鳴（同情）應該看作與技術不夠一樣，是無能的表現(xiàn)。病人對病歷資料的權利：省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形醫(yī)療事故發(fā)生后的處置：封存實物證據(jù)：疑似輸液、輸血、藥物等引起不良后果的，封存實物，由醫(yī)方保管。需要檢驗的，雙方共同指定；或衛(wèi)生行政部門指定。輸血引起的，供血機