ICS11.120.0134CCSC2534安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T3790—2021智慧藥房建設(shè)指南GuidelinefortheConstructionofIntelligentPharmacy2021-01-252021-01-252021-02-25安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T3790—2021前 言GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院﹚提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。本文件主要起草人：沈愛宗、李民、劉琳琳、許岑、程希、劉同柱、嚴(yán)光、黃強、姜玲、劉圣、唐I（安徽省立醫(yī)院﹚（安徽省立醫(yī)院（安徽省腫瘤醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院（合肥市第一人民醫(yī)院（安徽省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院本文件主要起草人：沈愛宗、李民、劉琳琳、許岑、程希、劉同柱、嚴(yán)光、黃強、姜玲、劉圣、唐IDB34/T3790DB34/T3790—2021DB34/T3790DB34/T3790—2021智慧藥房建設(shè)指南范圍能化以及安全保障體系的要求。本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)智慧藥房（不含智慧中藥房）建設(shè)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T2887 計算機場地通用規(guī)范GB/T9361 計算機場地安全要求GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求GB/T31458-2015醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求GB50116 火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB50314-2015 智能建筑設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)GB50348 安全防范工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)GB51348 民用建筑電氣設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智慧藥房intelligentpharmacy應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，利用各類數(shù)據(jù)資源輔助科學(xué)決策，結(jié)合智能控制系統(tǒng)，3.2電子處方electronicprescription醫(yī)師在診療過程中使用智能設(shè)備為患者開具的處方。3.3醫(yī)院信息系統(tǒng)hospitalinformationsystem利用計算機軟硬件技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)、人工智能等現(xiàn)代化手段，對醫(yī)院及其所屬各部門的人流、3.4智能處方審核intelligentprescriptionaudit1學(xué)技術(shù)服務(wù)。3.5智能用藥交待intelligentmedicationguidance（或地告訴患者或其照護者，指導(dǎo)患者正確使用藥品。3.6自定義審方規(guī)則user-definedauditingrules查，用法、用量、給藥途徑篩查，開方權(quán)限管理，用藥濃度限制篩查，用藥安全規(guī)則篩查等內(nèi)容。縮略語下列縮略語適用于本文件。RFID：射頻識別（RadioFrequencyIdentification）GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GoodSupplyPractice）HIS：醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem）ERP：企業(yè)資源計劃系統(tǒng)（EnterpriseResourcesPlanning）5建設(shè)目標(biāo)5建設(shè)目標(biāo)其中：信息化系統(tǒng)串聯(lián)所有業(yè)務(wù)；自動化設(shè)備覆蓋關(guān)鍵環(huán)節(jié)；智能化環(huán)境提升服務(wù)品質(zhì)；安全性體系保障運行管理。6業(yè)務(wù)信息化基本要求業(yè)務(wù)信息化系統(tǒng)宜包括處方點評系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)處方和配送系統(tǒng)、醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)等。藥房管理系統(tǒng)應(yīng)具有申領(lǐng)、調(diào)撥、庫存、盤點、報損、退藥、統(tǒng)計查詢、數(shù)據(jù)維護等管理功能。槽位，減少用量少品種槽位，優(yōu)化發(fā)藥機藥品存儲設(shè)置。品種、數(shù)量和金額。應(yīng)支持多種形式藥品計費劃價、扣費、賬務(wù)（物）核算等管理功能。應(yīng)支持自動生成申領(lǐng)計劃及審核功能。2宜具有實現(xiàn)對藥師的賬戶操作記錄查詢，完成簽到考核功能。宜具有采用任務(wù)驅(qū)動等方式對藥師工作任務(wù)實施智能管理的功能。宜具有藥師的處方審核、發(fā)藥、補藥、用藥交代等工作量統(tǒng)計功能。宜通過對各時段處方量的智能分析，具有優(yōu)化窗口開放時間的功能。處方審核系統(tǒng)應(yīng)支持處方的合法性、規(guī)范性及適宜性審核，并具有前置審方功能。宜支持醫(yī)囑信息調(diào)閱、批量處方審核、預(yù)審結(jié)果提示、關(guān)聯(lián)處方等信息提示功能。宜支持自定義審方規(guī)則制定。宜具有智能分析歷史審核記錄，給出自定義規(guī)則建議功能。發(fā)藥管理系統(tǒng)應(yīng)支持藥品調(diào)配、發(fā)藥核對、用藥交待和藥品退回等功能。宜支持調(diào)劑藥品智能核對功能。宜支持文字、圖片、多媒體等多種形式用藥交待功能。宜支持窗口管理、排隊叫號、發(fā)藥提醒、扣費提醒等功能。數(shù)據(jù)交互系統(tǒng)部門間或醫(yī)院信息平臺（數(shù)據(jù)中心）等數(shù)據(jù)交互。應(yīng)支持通過桌面終端和移動終端等方式進行用藥信息提醒。應(yīng)支持條形碼、二維碼、RFID宜支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)交互。宜支持患者病史、用藥史以及藥物過敏史、實驗室檢查、醫(yī)師診斷等患者醫(yī)療信息資源共享。處方點評系統(tǒng)應(yīng)支持對處方樣本的自定義抽取。應(yīng)支持處方人工點評。應(yīng)支持處方點評結(jié)果的數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計、分析等功能。宜支持處方智能點評。宜支持點評結(jié)果的智能發(fā)布。互聯(lián)網(wǎng)處方和配送系統(tǒng)應(yīng)支持藥師在線處方審核。應(yīng)支持患者在線咨詢和藥師的用藥指導(dǎo)。宜支持患者的用藥提醒。宜支持患者的用藥情況反饋，并具有對藥師和醫(yī)生的提醒功能。可追溯，或轉(zhuǎn)移給第三方物流機構(gòu)且物流機構(gòu)的相關(guān)功能需滿足上述條件。醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)應(yīng)支持對供應(yīng)商的評價管理、考核管理、考核結(jié)果的查詢及分析。應(yīng)支持采購計劃的規(guī)則自定義、審核流程自定義、計劃自動生成與計劃結(jié)果智能處理等功能；3ERP統(tǒng)的對接，支持消息推送。宜支持掃碼驗貨入庫。宜支持紙質(zhì)和電子票據(jù)管理。宜支持藥品申領(lǐng)、盤點等流程。宜支持存儲類型的區(qū)域管理，按存儲類型、物理位置進行編碼，實行一品一貨位管理。宜支持藥品供應(yīng)全流程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、查詢和分析。設(shè)備自動化基本要求自動發(fā)筐設(shè)備、單劑量分包設(shè)備、冷鏈設(shè)施設(shè)備等關(guān)鍵環(huán)節(jié)自動化設(shè)備。智能自助發(fā)藥設(shè)備、智能貨架等。矩形包裝智能發(fā)藥設(shè)備應(yīng)支持智能化加藥、發(fā)藥、存儲和盤點功能。HIS宜支持條碼掃描的多品種批量上藥方式。宜支持高頻次、高用量藥品自動發(fā)藥功能。宜具備藥品庫存預(yù)警和批號、有效期管理功能。宜支持藥品自動傳輸?shù)竭_不同發(fā)藥窗口功能。宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。麻精藥品智能管理設(shè)備HIS宜具備藥品庫存預(yù)警和有效期、批號管理功能。宜具備全天候攝像功能，可根據(jù)客戶要求時間備份數(shù)據(jù)。宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。處方綁定裝置及自動發(fā)筐設(shè)備HIS應(yīng)支持通過指示燈或其它方式智能提示調(diào)配結(jié)果等無限制擺放功能。宜支持藥房工作量管理功能。宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。單劑量分包設(shè)備HIS宜具備藥品庫存預(yù)警和有效期、批號管理功能。宜支持盤存功能。4宜具備核對結(jié)果提示和反饋功能。宜支持智能統(tǒng)計藥品分包用量數(shù)據(jù)。宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。冷鏈設(shè)施設(shè)備GSP宜具備藥品庫存預(yù)警和有效期、批號管理功能。宜具備智能監(jiān)控、記錄、分析溫濕度和預(yù)警，智能調(diào)節(jié)溫濕度功能。宜具備信息綁定功能。宜支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)交互。智能異形包裝藥品調(diào)配設(shè)備應(yīng)支持智能存取多種異形包裝藥品，智能指示存取位置。HIS宜具備藥品庫存預(yù)警和有效期、批號管理功能。宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。藥品自動拆零設(shè)備HIS宜具備藥品庫存預(yù)警、有效期、批號管理和醫(yī)囑信息統(tǒng)計、打印功能。宜支持智能分析藥品拆零用量數(shù)據(jù)。宜支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)交互。自動針劑藥品調(diào)劑設(shè)備宜支持智能分析藥品拆零用量數(shù)據(jù)。宜支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)交互。自動針劑藥品調(diào)劑設(shè)備HIS宜具備藥品庫存預(yù)警和有效期、批號管理功能。宜支持盤存功能。宜支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)交互。處方調(diào)劑準(zhǔn)確性核對設(shè)備HIS種、數(shù)量、規(guī)格等信息的準(zhǔn)確性。宜具備處方信息存儲、溯源，支持用戶自定義查詢處方信息等功能。宜支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)交互。智能傳輸設(shè)備應(yīng)支持處方藥品的智能分揀并傳輸至發(fā)藥窗口。宜支持空中或地面多種傳輸方式。智能分配窗口排隊叫號設(shè)備應(yīng)支持根據(jù)患者流量智能分配患者取藥窗口功能。應(yīng)支持發(fā)藥單、語音、屏幕顯示等多種方式提醒患者至窗口取藥。57.12.3宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。智能二級庫HIS應(yīng)支持集成式、模塊化存取的結(jié)構(gòu)。應(yīng)實現(xiàn)本機設(shè)備內(nèi)藥品批號、有效期和庫存管理。智能配送機器人應(yīng)具有規(guī)劃路徑、自主導(dǎo)航、定位的能力，多種身份識別模式。應(yīng)具有智能認(rèn)址、自主避障、自動判斷先后次序排隊乘梯。應(yīng)智能梯控、門控，可自主上下電梯，具有急停、自主調(diào)度功能。宜具備與充電設(shè)備自主通信功能，自動充電。宜支持對機器人運行速度、位置、故障等狀態(tài)遠程監(jiān)控。宜車廂可分離，自動裝卸，一次配送一個或多個點位。智能自助發(fā)藥設(shè)備HIS對。應(yīng)具備智能管理本機設(shè)備內(nèi)藥品庫存、有效期和批號等功能。應(yīng)具備醫(yī)囑信息自動打印和用藥指導(dǎo)功能。宜支持多種支付。宜支持自動智能消毒。宜支持無接觸操作。宜支持多種支付。宜支持自動智能消毒。宜支持無接觸操作。宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。智能貨架設(shè)備HIS應(yīng)具備藥品信息和處方信息同步更新功能。宜支持自動盤存。宜支持互聯(lián)網(wǎng)處方相關(guān)數(shù)據(jù)交互。8智能化環(huán)境8.1GB/T2887GB/T93618.2GB50314-201515.2宜采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對供配電系統(tǒng)監(jiān)測、溫度、相對濕度等進行智能化管控。宜具備新風(fēng)系統(tǒng)和壓差、強制排水、含塵濃度的監(jiān)控。9安全保障體系消防安全應(yīng)符合GB50116電氣安全應(yīng)符合GB513486邊應(yīng)安裝電子巡查裝置；取藥窗口應(yīng)安裝視頻監(jiān)控裝置。“毒、麻、精、放”查裝置。GB/T