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文檔簡介

制藥企業組織結構圖及其分析企業內部結構(銷售企業為例)(1)醫藥企業包括:abc、流通企業D、綜合性醫藥企業其中主要產業鏈結構每一個板塊都有相應的企業結構,a、b、c綜合起來就形成一個規模較大的醫藥企業:產業鏈:研發企業--生產企業--流通企業(2)企業重點崗位:a、研發型企業:主要類型是原料藥中間體研發和制劑研發主要崗位是研發總監、研發經理、高級研發員、研發員、研發助理、研發分析人員(一般崗位要求:1。研發總監:(例)――有機化學、分子生物學、生物醫學、藥學等相關專業,碩士以上學歷或具有高級技術職稱,35~45歲;力;――具有研發團隊的綜合管理能力,精通各種實驗儀器設備的使用和管理。――熟悉各種分析方法,熟悉新藥研發及臨床的工作流程。的各種問題。2(例)任職要求:153、有分析問題、處理問題、解決問題的能力;4.有一定組織、領導能力。3(任職資格:1、本科以上學歷,具備10年以上藥物合成研發工作經驗。2隊管理經驗。4.研發員:(例)相關經驗及技能要求1、本科或以上學歷,藥學,化學工程,化學分析或相關專業;2、1年以上原料藥合成工作經驗;3、英語CET—4,具備較強的英文檢索能力;4.有很強的學習能力;且工作認真,仔細,主動性和責任心強.5(例)1機化學實驗基礎和多步合成工作經驗者優先考慮;2、服從管理,工作主動認真,踏實、嚴謹、勤奮,有良好團隊協作精神,高度的工作責任心.6.研發分析人員(例)HPLC質量研究基本要求;最好能熟悉藥品管理法;最好能了解新藥注冊管理程序;勤奮、上進、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協作能力.)備注:相關的工作經驗及資歷需要按照每家公司整個組織架構體系及薪資體系來限定b、生產型企業主要分類:中藥、化學藥、生物藥三類企業主要部門:生產部:廠長、生產經理、車間主任、生產主管、工藝員、操作工QAQCQAQCQA和QC設備動力部:設備總監、設備經理、設備工程師(用)生產部:(一般崗位要求:廠長:(例)主要工作內容和崗位職責:1長期發展規劃;2、對藥廠的工作質量、工作任務的完成、工作人員的管理、資產的管理及安全工作等負責;3、根據公司制定的計劃,組織實施公司下達的生產經營計劃,合理調度、安排生產,檢查各部門工作,保障生產的正常進行;保質保量地完成生產任務,確保安全文明生產;4、全面負責組織、建立工廠生產運營體系、質保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程;組織各部門提高生產效率、提高產品質量,改善作業流程、降低生產成本;5、制定并執行工廠生產戰略規劃,審定年度生產并提出合理化建議.110,5品等生產管理法規、熟悉GMP2、藥學或相關專業本科以上學歷,年齡50歲以下,有執業藥師資格證書;3、熟悉藥品生產工藝、生產計劃的編制及生產過程控制。了解制藥設施設備及監測設備等基礎知識;4和獨立處理問題的能力;5、熟悉凍干生產線管理經驗者優先考慮;6、有良好的職業操守和敬業精神.熟練操作計算機和辦公軟件。生產經理:(有的企業廠長=生產經理)(例)崗位職責:1、編制及執行全廠生產計劃;2GMP3度、組織車間制定崗位SOP4、協助擬訂生產工藝驗證方案并付諸實施;5、負責批生產記錄的審核;6、負責生產事故的緊急處理并上報;78、組織全廠安全生產教育、檢查及工藝紀律的考核;9、協助各部門經理組織參與全廠GMP、QS等相關工作;10、參與新產品的研發、組織中試和注冊申報。任職資格:1、男女不限;2、年齡45歲以下;3、大學本科及以上學歷;4、專業要求:藥學、中藥學、化學、生物學等相關專業;5、具有中級以上技術職稱或執業藥師資格;6、5(有組織GMP7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊、食品QS等法規,質量和成本意識很強;8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產工藝;9、精于合理安排生產計劃、組織和控制管理,責任心強、有良好的團隊意識;10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。車間主任:(例)崗位職責1、負責原料藥車間中試放大生產、合成工藝優化工作;2、全面負責原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作;3任職要求:1、有機化學、制藥工程等相關專業,本科或以上學歷;2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經驗;3、具有藥品生產質量管理GMP認證工作經歷;4、具備較好的生產管理、過程控制、技術改進、成本控制、人際溝通等能力。(例)1、負責協助工廠長進行生產工段的管理工作,包括負責工段的人、機、料、法、環的管理工作;2管理幅度人數10—20人;3、能夠數量掌握現代生產管理的整體化和系統化,熟悉質量體系、TPM等提下管理;4()(例)職位描述/要求:1.醫學、中醫學、藥學、中藥學等相關專業專科以上學歷,具有3年以上大中型制藥企業的同崗位工作經驗,并具有相應技術職稱.2產工藝改進,解決生產工藝問題3.熟悉GMP規范并能正確執行.培訓員工,提高員工藥事知識和生產技術水平。高中以上文化。有制藥車間工作經驗者優先。質量部:(一般崗位要求qa,qc再生產前端質量監控把關,是比較重要的環節,之后是qa進行成品檢驗出貨)質量總監:(例)崗位職責:1管理、控制和監督生產系統;2、參與制定公司質量發展戰略與年度工作計劃;3系的運行;4產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的質量問題;5、組織新技術、新工藝、新設備的應用推廣;6、組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等;7崗位要求:1、醫藥類或相關專業本科以上學歷;2105年以上;3、熟悉GMP管理內容并有GMP認證工作經驗者優先;4、熟悉固體制劑及原料藥的生產規程以及質量標準;5談判能力;良好的文字基礎;7、能承受較大的工作壓力;8、能夠帶領團隊,具有較好的團隊合作精神;9、執業藥師、中級以上技術職稱者優先.QA(例任職條件:1、教育背景:生物、醫藥相關專業或質量管理相關專業本科以上學歷。2以上職位三年以上工作經驗。3/技能:對質量管理和運作有較深理解,熟悉ISO9000力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協調、領導團隊的能力。4、素質要求:1在分工明確的基礎上,堅持要求他人遵守自己的命令或要求;3QC經理:(例)1、藥物分析、制劑、藥學或相關專業。2、5年及以上制藥企業QC管理工作經驗,其中至少2年以上QC經理工作經驗。3GMP4、具有強烈的責任心,良好的質量意識和管理能力,有較強的分析解決問題能力、有良好的語言表達和協調、溝通能力。5QA(例)—制藥工程、生物技術、制藥、化學或醫藥相關專業本科及以上學歷;—5QA2年以上主管經驗,有外企(歐美-熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規和前沿動向;—熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質量監督管理;—具有較強的專業英語閱讀及寫作能力,口語流利。QC(例崗位描述職責:1、負責對物料、中間品、成品的檢驗,保證結果準確、及時;2、負責根據樣品檢測需求,安排外出送樣,及時獲得檢測結果;34QA(例)1、負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議;2、保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的;3、對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任;4、對有利于生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準;5、對檢驗結果進行復審批準;6、對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核;7、審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料;8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結論;9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件;10、審核不合格品處理程序;11論修正技術標準;12、審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放;1314、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業負責人。QC(1、對化學品無過敏反應,醫藥相關專業中專及以上學歷,有液相或氣相色譜使用和維護工作經驗者優先;2、在校成績良好,能看懂一般專業文獻,有責任心,能吃苦耐勞;3、有微生物檢驗員或理化驗驗員或儀器分析員證或上崗證;設備動力部:(一般崗位要求:(例)工作內容:1、全面負責公司設備的安裝、維護、保養、管理及緊急搶修,確保設備的正常運行;2、主導設備的選型購置、安裝和設備報廢計劃的申報工作;編制設備日常維護和保養計劃,并做好設備保養記錄;3、設備檔案的建立和管理工作;4、安全操作、安全知識的教育和培訓工作;5、定期或不定期對設備的運行情況、安全使用進行檢查;6、負責做好生產設備、計量器具維護檢修工作,合理安排設備檢修時間;7、制定和審定員工培訓計劃,定期對員工進行業務技能、服務意識、基本素質的培訓;8、負責組建部門團隊,并對水、電、汽等設施安裝、維護和管理;9、參與研究和探討生產工藝及設備工藝的改進和完善;11、完成公司其他臨時交辦的工作.任職資格1、取得國家認可的大專以上學歷或同等學歷程度。2、具有8年以上電窯爐及其相關工程設備的管理經驗;3、認同公司的企業文化和經營理念,遵守公司各項規章制度,具有良好的職業素養,對公司忠誠。3、為人正直,作風正派,自律能力強,有很強的團隊合作精神。4、有較強的執行能力,綜合分析和解決問題的能力強.設備經理:(例)1)5年GMP藥廠相關工程設備管理工作經驗;2)對藥廠工程設備等熟悉;(例)1、機電一體化專業,大專以上學歷2、有大型企業2年以上設備維護管理經驗3、有藥廠工作經歷者優先c、流通型企業主要部門:市場部:市場總監、市場部經理、市場部主管、市場專員

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