Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)

在兒童GERD中的應用目錄2Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)是治療兒童GERD的優選兒童GERD的發病率、危害及特點國外指南、專家推薦PPI治療兒童GERDGERD不同于GER3胃食管反流(GER)：在伴或不伴反胃和嘔吐的情況下，胃內容物進入食管的過程是一種正常的生理現象在健康個體中持續<3分鐘，在餐后發生，很少或不會引起癥狀通常在嬰幼兒出生后8周內出現，癥狀可隨著時間而緩解，一般不需要進一步的檢查或者治療胃食管反流病(GERD)：當GER可致嚴重癥狀而需治療或引起并發癥時則稱為GERDGERD在不同年齡人群中均可發生4胃食管反流病(GERD)是消化系統的常見病之一，不同年齡人群包括兒童和嬰兒均可發生嬰兒兒童青少年成年人老年人兒童中GERD的發病率達4.4-6.2%5OkimotoE,etal.JGastroenterolHepatol.2015Jan22.doi:10.1111/jgh.12899.MartigneL,etal.EurJPediatr.2012;171(12):1767-73GERD發病率(%)兒童GERD復發率高達83%6YamamotoE,etal.JPediatrGastroenterolNutr2014Jul11復發率(%)兒童糜爛性食管炎復發率兒童GERD可持續至成年期7El-SeragHB,etal.AmJGastroenterol.2004May;99(5):806-12.一項回顧性/前瞻性隊列研究納入1990-1996年期間在兒童期經內鏡診斷為GERD的207例患者在2001-2003年期間通過電話聯系對患者進行GerQ問卷調查，以及GERD發病以來的完整病史問卷調查，并對患者進行食管鏡檢查每周發生燒心和/或酸返流的患者比例(%)p=0.03研究結論：兒童GERD可持續至成年期兒童期GERD是青少年和成年期GERD的危險因素GERD影響兒童的呼吸系統功能，可導致誤吸8余家康.中華胃腸外科雜志.2011;14(10):744-747ThompsonDM.AmJMed.2003Aug18;115Suppl3A:166S-168S.GERD對兒童的影響除了造成食管炎和食管狹窄外，還會因為反流影響患兒呼吸系統的功能高咽喉感覺閾值的兒童更易發生誤吸，導致潛在的并發癥，包括：慢性肺病、復發性肺炎、缺氧既往有胃食管反流史的兒童咽喉感覺閾值(LPST,Laryngopharyngealsensorythreshold)明顯高于沒有反流的兒童(P=0.02)GERD增加兒童患呼吸道疾病的風險9El-SeragHB,etal.Gastroenterology.2001Dec;121(6):1294-9.一項美國病例對照研究，納入同一時期就診某兒童醫院的2～18歲患者，其中1980例GERD患者，7920例非GERD患者，比較兩組患者上、下呼吸道疾病的發病情況在校正年齡、性別和種族差異后的多因素Logistic回歸分析顯示：GERD是鼻竇炎、喉炎、哮喘、肺炎、支氣管擴張的一個重要危險因素校正后的后的優勢比(95%CI:1.72-3.19P<0.0001)(95%CI:1.20-5.64P=0.0228)(95%CI:1.14-4.57P=0.0193)(95%CI:1.63-2.28P<0.0001)(95%CI:1.77-2.93P<0.0001)兒童GERD與食管外并發癥(上、下呼吸道疾病)的相關性上呼吸道疾病下呼吸道疾病GERD影響兒童的生長發育、生活學習10張田,等.兒童胃食管反流病隨訪研究.中華醫學會第十八次全國兒科學術大會論文匯編.OR-246:245-6.一項對GERD患兒的隨訪研究，納入69例行24小時食道PH監測確診GERD的兒童患者，研究兒童胃食管反流病的預后情況，并探討影響預后的相關因素14.5%的患兒生長發育受到影響身高和(或)體重低于同年齡、同性別兒童的3%14.5%的患兒生活、學習質量受到影響14.5％3%14.5％年齡不同，兒童GERD癥狀可能不同1112-24個月2-11歲咳嗽反酸過度哭泣吞咽困難嘶啞燒心易怒惡心厭食反流發育緩慢胃痛嘔吐嘔吐體重下降體重下降哮喘哮喘兒童GERD的臨床表現復雜多樣、缺乏特異性12鄧朝暉,許春梯.臨床兒科雜志.2006;24(9)703-706余家康.中華胃腸外科雜志.2011;14(10):744-747通常在生后不久出現，表現反復發作的吐奶，有時酷似幽門梗阻，但嘔吐物大多不含膽汁頑固性嘔吐49%的GER患兒有呼吸道癥狀反復呼吸道感染患兒GER的陽性率為57.1%表現為反復發作的哮喘、氣管炎、肺炎、肺不張等，嚴重者可發生紫鉗、窒息甚至粹死，嬰兒常有夜間嗆咳或體位性痙咳呼吸道癥狀由于長期嘔吐攝入不足所致，患兒體重不增或下降，伴有不同程度的營養不良生長發育遲緩幼兒常訴說胸骨后燒灼痛，嬰兒則表現為哭鬧、煩躁當發生食管痙攣或狹窄時，可產生吞咽困難反流性食管炎兒童GERD臨床表現與成人不同，癥狀及程度取決于發病年齡和反流量的多少及反流頻率嬰幼兒可僅僅因為反復呼吸道感染就診，大齡患兒雖可描述主觀癥狀，但一些患者兒卻因自行服藥使癥狀變得不典型兒童GERD的病因較成人更為復雜13GERD的發生以下三因素共同作用而形成：余家康.中華胃腸外科雜志.2011;14(10):744-747ChangCS.AmJGastroenterol,1997,92(4):668-671.ChrysosE,ProkopakisG,ArchSurg,2003,138(3)：241-246抗反流因素反流攻擊因素反流清除因素嬰幼兒正處于特殊的生長發育階段，消化道功能發育不完善，解剖結構及功能異常會影響胃食管交界處維持正常高壓力區，從而破壞胃食管交界區抗反流機制此外，吞咽減少、食管蠕動異常及腹內壓增高等因素同樣在GERD發病過程中扮演了重要角色目錄14Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)是治療兒童GERD的優選兒童GERD的發病率、危害及特點國外指南、專家推薦PPI治療兒童GERD2009年NASPGHAN和ESPGHAN指南推薦

PPI治療兒童GERD15北美兒童胃腸肝病營養協會YvanVandenplas.JPediatrGastroenterolNutr.2009;49(4):498-547.歐洲兒童胃腸肝病營養協會對有GERD典型癥狀的大齡兒童及青少年，推薦進行4周PPI試驗，對無GERD特異癥狀的嬰兒及年幼兒童，不推薦進行PPI試驗對于內鏡確診的兒童反流性食管炎或非糜爛性胃食管反流病患者，可用PPIs起始治療3個月指南建議2015年NICE指南推薦PPI治療兒童GERDIeuanDaviesconsultantpaediatricgastroenterologist.BMJ2015;350英國國家衛生與臨床優化研究所嬰幼兒和兒童的明顯胃食管反流作為孤立癥狀存在時，不使用抑酸劑無法清楚描述癥狀的患兒(如嬰幼兒和年齡較小的兒童，神經功能障礙所致交流溝通困難的患兒)，出現明顯的胃食管反流癥狀且合并以下一項或多項情況時，可考慮PPIs或H2RA治療4周：無法解釋的喂養困難(如拒食，惡心，或窒息)；易激惹；生長發育遲緩兒童和青少年出現持續燒心、胸骨后疼痛或上腹痛時，可考慮使用PPIs治療4周經內鏡確診的嬰幼兒、兒童或青少年反流性食管炎可使用PPIs治療指南建議16國外綜述顯示：PPI可有效治療兒童GERD

17KierkusJ,etal.DrugSaf.2014May;37(5):309-16.FerreiraCT,etal.JPediatr(RioJ)2014Mar-Apr;90(2):105-18.TigheM,etal.CochraneDatabaseSystRev2014Nov24;11:CD008550.PPIs無法緩解嬰兒GERD的癥狀，但對于兒童和青少年GERD癥狀及糜爛性病變的治療是有效的KierkusJ,etal.2014對于具有GERD典型癥狀而無預警癥狀的兒童和青少年，可經驗性進行PPIs試驗治療4周，若臨床癥狀改善可延長至12周FerreiraCT,etal.2014中等質量的證據支持PPIs減少兒童糜爛性食管炎的胃食管反流癥狀，各PPI之間無顯著差異TigheM,etal.2014目錄18Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)是治療兒童GERD的優選兒童GERD的發病率、危害及特點國外指南、專家推薦PPI治療兒童GERD19PPIs在國外已廣泛用于兒童GERD的治療，

而中國還沒有相應的適應癥藥物劑型是兒童治療成功的關鍵之一20ZajicekA,etal.AAPSJ.2013Oct;15(4):1072-81.兒童的吞咽能力、口味喜好以及用藥劑量均不同于成人，其對口服劑型的需求也不同美國的兒童制劑通常為液體或待溶解的粉末國外兒科醫生認為：易于吞咽且美味的口服制劑對于兒科藥物治療的成敗意義重大NICE指南：兒童GERD抑酸治療需考慮多種因素21IeuanDaviesconsultantpaediatricgastroenterologist.BMJ2015;350藥物的適用年齡父母(或看護人員)、兒童、青少年的偏好當地治療所花費用2015年NICE指南指出，選擇質子泵抑制劑(PPIs)還是組胺H2受體拮抗劑治療兒童GERD，需考慮以下因素：FDA支持Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)

用于治療1歲以上兒童GERD22蘭索拉唑口崩片FDA說明書蘭索拉唑可有效、安全治療1-17歲兒童癥狀性GERD及糜爛性食管炎FDA批準的蘭索拉唑說明書顯示Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)的給藥方法23蘭索拉唑口崩片說明書吞服藥片

置于舌上用唾液濕潤，

并以舌輕壓崩解后隨唾液吞服，也可以水送服對于吞咽困難的患者，可選擇以下兩種方法：口腔注射給藥15mg藥片+4ml水或

30mg藥片+10ml水輕搖注射器，在15min內

服用再加入2ml水(30mg藥片使用5ml水)輕輕搖動，

服用

剩余藥液鼻胃管

給藥15mg藥片+4ml水或

30mg藥片+10ml水輕搖注射器，在15min內通過鼻胃管服藥在注射器中加入約5ml水輕輕搖動，

沖洗

鼻胃管蘭索拉唑是國外兒童PPIs處方中最常用的藥物24V.ToliaK.Boyer.DigDisSci.2008;53(2):385-93.兒童PPIs的處方比例一項關于兒童接受PPI持續治療1年以上的回顧性研究，結果顯示：蘭索拉唑的處方比例最高，達65%Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)

治療兒童GERD，癥狀改善比例達76-100%25蘭索拉唑口崩片FDA說明書蘭索拉唑治療兒童GERD癥狀改善比例(%)癥狀性GERD(n=37)非糜爛性GERD15mgQD(n=49)糜爛性GERD30mgQD(n=21)1-11歲12-17歲Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)

治療兒童糜爛性食管炎，治愈率達78-100%VasundlharaTolia,etal.JPediatrGastroenterolNutr2002;35Suppl4S308-18蘭索拉唑治療糜爛性食管炎的治愈率(%)1-11歲(n=27)12-17歲(n=22)Prevacid?(普托平?，蘭索拉唑口崩片)

治療兒童GERD不良反應發生率低27蘭索拉唑口崩片FDA說明書1-11歲最常見不良反應(n=66)12歲-17歲最常見不良反應(n=87)不良反應發生率(%)研究顯示，大多數兒童更