乳酸亞鐵口服液中鐵含量測定方法改進摘要：隨著醫藥檢測技術的發展和醫療條件的改善，為了嚴格藥品有效含量符合國家藥品相關規定，達到藥品的療效程度以及治療疾病的藥效標準，逐步開展對藥品中重要元素含量的測定，以及相應測定方法的創新與改進，要求測定方法實用高效，能夠真實的反映出藥品的藥效水平，為藥品的順利流通做好相關的技術認證。本文以乳酸亞鐵口服液中鐵含量的測定方法為例，介紹原子吸收分光光度法的改進實驗和具體流程措施。關鍵詞：乳酸亞鐵鐵含量；測定方法；原子吸收分光光度法藥品元素含量檢測方法是國家藥品質量檢測的重要研究驗證手段，藥品的特性、劑型、處方和含量純度等方面都要進行質量認證，形成綜合性指標，隨著檢測技術的不斷進步，測定方法也要進行一定程度的改進，但是要保證在選用測定方法時要保證準確性、穩定性以及可重復性等特點，也就是說要保證改進后的測定方法的準確性和能夠適應大多數實驗。1針對乳酸亞鐵口服液開展鐵含量檢測現實意義藥品的含量和其藥效是認證、評價藥品質量的重要指標之一，根據其綜合的質量影響因素分析，對于特性、劑型、處方等因素進行鑒別實驗和純度檢測，本文對乳酸亞鐵口服液進行鐵含量的檢測實驗，希望能夠找出測定方法中存在不足，尋找改進和創新方法的突破口，以此為參照，加強各類藥品的含量測定方法的改進，希望我國的藥品含量測定水平能夠迅速提升，藥品質量得到更加有效的監督和管理。2對乳酸亞鐵口服液作為實驗樣品及測定方法的相關討論在進行實驗前，先要對作為實驗主要樣品的乳酸亞鐵口服液進行基本的了解，才能明白實驗對于其鐵含量的測定的重要性。乳酸亞鐵口服液是一種專門治療缺鐵性貧血的藥物，其實也是一種人體所需的鐵元素的補充劑，我們身體中的血紅蛋白和肌紅蛋口都已以鐵元素為主要的組成成分的，在血液中能夠貯存氧氣的血紅蛋口，肌紅蛋口的最大作用就是可以為我們在進行一些肌肉運動時提供所需的氧氣，可以說兩者對于我們人類的生存所需的氧氣起到了輸送和貯存的作用，而要發揮兩者的作用，鐵元素在其中發揮著至關重要的作用，所以我們的身體需要鐵元素的補充，否則就會出現缺鐵性貧血癥，含量的測定就是為了確保乳酸亞鐵口服液在服用后，鐵含量是否能夠滿足人體所需而開展的檢測監督實驗。對于藥物元素含量測定的方法進行選擇，要根據不同類型的藥物選擇適當的測定方法才能保證測定結果的準確性，關鍵是要符合國家規定的標準和要求，測定的方法有很多，這里不逐一進行介紹，主要對于本文實驗中使用的原子吸收分光光度法進行分析介紹，以其實驗過程的具體操作流程，來發現不足之處進行改進。分光光度法能夠對呈現原子形態的金屬元素和一部分非金屬元素進行測量，其原理是依據分光光度法通過被測試物質所吸收的光以及發出光的強度，進行被測試物質的定性和元素含量分析，該種方法是研究人員進行科研實驗的有力工具，我們要進行研究的不管是無機物還是有機物，都可在紫外可見區之內吸收光和輻射，而且在藥品的元素含量測定中，兒乎所有的藥量元素都可以借用此方法進行測定，而且還對元素開展測定時得益于新型顯色劑的合成，元素測定的靈敬度大大提升，特別是對某些元素含量較為復雜多樣的藥品進行含量測定時，能發揮其更大的作用，能夠有效的應對復雜的元素含量的檢測，擁有很小的誤差，如果利用示差分光光度法，還可以進一步的提高測定的準確度，此外，分光光度法的應用范圍橫跨多個行業領域，包括化工、藥物與食品、地質勘探研究、制藥和冶金等行業領域，其分析方式所耗費的資源較少，成本低廉，操作簡便快捷，適合于各種元素含量測定實驗，因此其應用范圉極其廣泛。本文研究乳酸亞鐵口服液的鐵含量，就要利用其對于金屬元素的測量手段和方法，本文利用的原子吸收分光光度法也結合了大部分分光光度法的特點以及方式。原子吸收分光光度法包括兩種測定方法，分別是標準曲線法和標準加入法。3、 實驗部分3.1原理:將處理后的樣品導入原子吸收分光光度計中，經火焰原子化后，鐵燈發出的特征譜線通過供試品蒸氣時，被蒸氣中鐵元素的基態原子所吸收，吸收遵循一般分光光度法的吸收定律，鐵吸收248.3nm的共振線，其吸收量與鐵含量成正比，測定輻射光減弱的程度可求出供試品中待測元素的含量。3.2儀器與試劑3.2.1儀器:美國PE公司AAnalyst-300原子吸收分光光度訃、移液管、吸量管、容量瓶。3.2.2試劑：標準鐵溶液、純化水，硝酸(優級純)3.3標準品及樣品制備33.1鐵標準曲線：精密量取鐵標準溶液(lOOOug/ml)5.00ml,用0.5%硝酸溶液定容至100ml容量瓶中，此溶液的濃度為50ug/ml。配制后貯存于聚乙烯瓶內，4°C保存。精密吸取鐵標準溶液(50ug/ml)0.50、1.00、2.00、3.00、4.00ml用0.5%硝酸溶液定容至50ml容量瓶中，使成0.5、1.0、2.0、3.0、4.0ug/mL3.3.2樣品制備：精密量取樣品5.00ml,用0.5%硝酸溶液定容至100ml容量瓶中，搖勻后，精密量取5.00ml士述溶液，用0.5%硝酸溶液定容至25ml容量瓶中'搖勻備用。33.3樣品測定：鐵標準曲線及樣品帑液分別導入原子吸收分光光度計，經火焰原子化后，鐵吸收248-3nm的共振線，其吸收度與鐵的含量成正比，與標準系列比較、定量。3.3.4計算公式：含量(mg/10ml)=檢出量x稀釋倍數xlOm(lOOOx取檢量)3.4方法學考察3.4.1對比實驗：通過5批樣品兩種方法測定結果的對比，相對偏差均小于該方法要求的相對偏差10%,其方法可行。3.4.2穩定性:對同一批樣品Oh、2h、4h、6h、8h分別進行測定。經試驗結果表明，該溶液在8小時內比較穩定。3.4.3線性關系:精密吸取鐵標準溶液(50ug/ml)0.50.1.00.2.00.3.00、4.00ml,用0.5%硝酸溶液定容至50ml容量瓶中，使其濃度為0.5、1.0.2?0、3d4.0ug/mL經原子吸收分光光度計測得，相關系數為r=0.9996o4、 結論通過對比實驗、穩定試驗、回收率測定、線性關系等方法學實驗，表明此方法穩定.準確可行。同時新方法較原方法簡便、能節省檢驗工時；節約試劑，能夠降低檢驗成本。參考文獻：⑴乳酸亞鐵中總鐵的溶樣及比色測定[J]?王麗珠.福建分析測試.1994(04)[2]人體補鐵劑的研究進展[J]?付成林，周麗鵑,周希彬，孟祥勝.黑龍江醫藥.2006(03)⑶乳酸亞鐵片治療缺鐵性貧血的