1、供應商線上審核程序1 目的 本程序規定了對供應商進行線上審核的要求和評估準則，以確認供應商生產狀況、質量管理能力是否符合我司要求；為公司進行供應商準入提供依據，確保其為公司持續穩定地提供合格產品。2 適用范圍適用于公司新開發供應商的線上審核過程；以及供應商年審或生產條件發生較大改變時由于特殊原因無法對供應商進行現場審核的情況。3 職責采購部負責潛在供應商的篩選、聯絡、維護和管理。質量部負責對供應商進行審核、評估。4程序4.1 啟動要求潛在供應商經采購部篩選之后，有意向進行合作時，向質量部提出驗廠需求。質量部按要求對工廠進行審核評估；其他情況由質量部自行組織審核。4.2 線上審核審核過程包括下列

2、內容4.2.1 審核前的準備在正式審核前，需由采購部聯絡負責人溝通建立線上審核（驗廠）群，工廠按審核員要求提供所需資料，同時在審核中可能涉及到的相關人員可以隨時接受訪談的狀態。4.2.2 資質審核審核員對供應商提供的相關資料進行審閱。重點確認工廠資質、產品資質、工廠生產能力、質量控制情況、配合度等是否合規合理。4.2.2.1 醫療器械資質1.營業執照、醫療器械生產許可證或生產備案憑證2.醫療器械注冊證或備案憑證3.醫療器械產品技術要求4.2.2.2 化妝品資質1.營業執照、化妝品生產許可證2.特殊用途化妝品行政許可批件（如是特妝）3.化妝品產品技術要求4.執行標準（企標）4.2.2.3 食品資

3、質1.營業執照、食品生產許可證2.保健食品注冊或備案證書（保健食品）3.執行標準（企標）4.2.2.4 消毒產品資質1.營業執照、消毒產品衛生許可證2.執行標準（企標）4.2.2.5 日用品資質1.營業執照2.執行標準（企標）4.2.3 質量管理相關資料審核1.廠房平面圖、車間布局圖、組織架構圖2.質量管理制度清單3.原輔料質量標準清單4.主要生產設備清單、主要檢測儀器清單5.最近一次內審報告和外審報告6.相關產品批生產記錄或模板7.車間照片或視頻8.審核過程中涉及到需確認的其他資料4.2.4 問題訪談1.了解工廠基本信息、人員、生產線等情況，評估工廠生產狀況、生產能力等，為初步了解工廠交貨情

4、況,為采購部提供數據參考。2.了解工廠生產過程控制情況、質量控制情況、物料管理情況，評估工廠整體管理水平、產品潛在風險。3.通過線上審核溝通，初步了解工廠業務對接流程、配合程度，初步評估工廠后期合作狀態。4.2.5 評估準則1.審核工廠資質是否超出有效證照所規定的生產經營范圍或經營方式；是否具備產品相關證件和要求。如不符合，則判定不合格；如符合，則繼續審核生產資料。2.工廠是否具備相關體系認證并良好運行。通過審閱資料和訪談，判斷質量控制能力，關鍵工序控制良好則符合我司要求。3.通過審閱資料和訪談，評估工廠生產能力、供貨情況、配合程度等。為采購部提供準入依據。4.在線上審核過程中不積極配合、資質不齊全不合規、管理不規范且無提升空間、生產規模小能力不足的工廠直接判定不合格。4.3 審核報告審核結束2天內完成審核報告（詳見附件供應商線上審核報告）。線上審核過程中因由未進行審核或未提供的關鍵項可在公司確定準入后進行現場確認。4.4 確認和復審我司保留為確認